Talpro Tansulosina bula do medicamento

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Neste folheto:
1.O que é Talproe para que é utilizado
2.Antes de tomar Talpro
3.Como tomar Talpro
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Talpro
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Talpro 0,4 mg comprimidos de libertação prolongada
Cloridrato de tansulosina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. Omedicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É Talpro E PARA QUE É UTILIZADO

A tansulosina relaxa os músculos da próstata e do tracto urinário. Ao relaxar omúsculo, a tansulosina permite uma passagem mais fácil da urina e facilitando amicção. Também diminui a sensação de urgência.

A tansulosina é prescrita aos homens para aliviar os sintomas urinárioscausados pelo aumento do tamanho da próstata (hiperplasia benigna dapróstata). Estes sintomas podem incluir dificuldades em urinar (fluxo reduzido),incontinência, urgência e frequência em urinar durante a noite e dia.

2. ANTES DE TOMAR Talpro

Não tome Talpro se:tem alergia (hipersensibilidade) à tansulosina ou a qualquer outro componentede Tansulosina comprimidos. A hipersensibilidade pode manifestar-se peloinchaço local dos tecidos moles do corpo (p. ex. garganta ou língua),dificuldades em respirar e/ou irritação e erupção na pele (angioedema)tem historial de tensão arterial baixa ao levantar-se, o que causa tonturas, perdados sentidos ou desmaios.tem problemas hepáticos graves

Tome especial cuidado com Talpro se:

tiver tido tonturas ou perda dos sentidos, especialmente ao levantar-se. Atansulosina pode reduzir a sua tensão arterial, causando estes sintomas. Devesentar-se ou baixar-se até que os sintomas desapareçamsofrer de problemas renais graves, informe o seu médico.foi submetido a cirurgia aos olhos devido à turvação do cristalino (catarata).
Pode ocorrer uma patologia ocular denominada Síndrome de Íris Flácida
Intraoperatória (ver secção 4.4, ?Efeitos Secundários Possíveis?). Informe o seuoftalmologista de que está a usar, ou que usou anteriormente, cloridrato detansulosina. O especialista pode tomar as precauções necessárias relativamente
à medicação e técnicas cirúrgicas a usar. Pergunte ao seu médico se deve adiarou interromper temporariamente a toma deste medicamento, caso se submeta acirurgia ocular devido à turvação do cristalino.

Os exames médicos periódicos são necessários para controlar odesenvolvimento da patologia a que está a ser tratado.

Pode observar restos do comprimido nas suas fezes. Uma vez que a substânciaactiva do comprimido já foi libertado, não existe o risco do comprimido sermenos eficaz.

Ao tomar Talpro com outros medicamentos
Os outros medicamentos podem ser afectados pela tansulosina, que por sua veztambém podem afectar o modo de funcionamento da tansulosina. A tansulosinapode interagir com:diclofenac, medicamento para aliviar a dor e anti-inflamatório. Este medicamentopode acelerar a eliminação da tansulosina do seu organismo, reduzindo assim otempo de eficácia da tansulosina;varfarina, um medicamento anti-coagulante. Este medicamento pode acelerar aeliminação da tansulosina do seu organismo, reduzindo assim o tempo deeficácia da tansulosina.;
Outro bloqueador do adrenoreceptor ?1A. A combinação pode baixar a suatensão arterial, provocando tonturas e perda dos sentidos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou se tiver tomadorecentemente, algum dos medicamentos acima listados, incluindo outrosmedicamentos obtidos sem receita médica

Ao tomar Talpro com bebidas ou alimentos
A tansulosina pode ser tomada independentemente da ingestão de alimentos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não há qualquer evidência de que a tansulosina afecta a capacidade deconduzir e utilizar máquinas. Deve ter em atenção que a tansulosina podeprovocar tonturas e perda dos sentidos. Conduza ou utilize máquinas apenas sesentir bem

3. COMO TOMAR Talpro

Tomar tansulosina sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de um comprimido por dia. Pode tomar tansulosina com ousemalimentos, preferencialmente à mesma hora todos os dias.

Engula o comprimido inteiro. É importante que não esmague nem mastigue ocomprimido, pois isto pode influenciar o modo como a tansulosina actua.

A tansulosina não é adequada para crianças.

Se tomar mais Talpro do que deveria
Se tomar mais tansulosina do que deveria a sua tensão arterial pode diminuirrepentinamente. Pode sofrer tonturas, fraqueza, vómitos, diarreia e desmaios.
Deite-se para minimizar os efeitos da tensão arterial baixa e seguidamentecontacte o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Talpro
Caso se tenha esquecido de tomar diariamente tansulosina como recomendado,pode tomar o comprimido mais tarde no mesmo dia. Caso não o tome num dia,tome a dose seguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar paracompensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Talpro
Quando o tratamento com tansulosina é interrompido prematuramente, os seussintomas originais podem voltar. Assim, tome a tansulosina durante o tempo queo seu médico prescreveu, mesmo se os seus sintomas tiverem desaparecido. Seconsiderar interromper esta terapêutica, consulte sempre o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, a tansulosina pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

As reacções graves são raras. Se sofrer uma reacção alérgica grave queprovoque inchaço da cara ou garganta (angioedema), contacte imediatamente oseu médico.

Frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100)

Tonturas ? Distúrbios na ejaculação

Pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1.000)
Dor de cabeça ? Sensação do batimento do coração (palpitações) ? Queda natensão arterial enquanto está de pé, que causa tonturas, perda dos sentidos oudesmaios (hipotensão ortostática) ? Inchaço e irritação dentro do nariz (rinite) ?
Prisão de ventre ?Diarreia ? Sensação de enjoo (náuseas) ? Vómitos ? Erupçãona pele ? Irritação ? Erupção na pele com comichão ? Sensação de fraqueza
(astenia)

Raros (afecta 1 a 10 doentes em 10.000)
Desmaios (síncope)

Muito raros (afecta menos de 1 em 10.000 doentes)
Erecção dolorosa (priapismo) ? Afecção grave com formação de bolhas
(vesículas) na pele, boca, olhos e genitais (Síndrome de Stevens-Johnson)

Desconhecidos (a frequência não pode ser estabelecida a partir dos dadosdisponíveis)
Ritmo cardíaco anormal ? Batimento cardíaco irregular ? Batimento cardíaco maisrápido ? Dificuldades em respirar Durante a cirurgia ocular, pode ocorrer umaafecção denominada Síndrome de Íris Flácida Intraoperatória (SIFI): a pupilapode dilatar ligeiramente e a íris (a parte circular colorida do olho) pode ficarflácida durante a cirurgia. Para mais informações, leia a secção 2, Tomeespecial cuidado.

Se algum dos efeitos se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

5.COMO CONSERVAR Talpro

Manter fora do alcance e da vista das crianças

Não utilize tansulosina após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após?VAL?. Os primeiros dois dígitos indicam o mês e os últimos quatrodígitos indicam o ano. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Talpro
A substância activa é o cloridrato de tansulosina 0,4 mg (400 microgramas),equivalente a 0,367 mg (367 microgramas) de tansulosina..
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hipromelose, carbómero, sílicacolloidal anidra, óxido de ferro vermelho (E172), estearato de magnésio
Revestimento do comprimido: celulose microcristalina, hipromelose, carbómero,silica coloidal anidra, estearato de magnésio

Qual o aspecto de Talpro e conteúdo da embalagem

Comprimidos brancos e redondos com a inscrição ?T9SL? de um lado e ?0,4? dooutro lado.
São fornecidas em embalagens de blisters com 10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98e 100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:


Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos


Fabricantes:

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos

Synthon Hispania S.L.
C/ Castelló, no 1, Pol. Las Salinas
08830 Sant Boi De Llobregat
Espanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Países Baixos

Talpro 0,4 mg, tabletten met verlengde afgifte
Grécia
Tamsulosin
Synthon
0,4
mg

Espanha

Tamsulosina Normon 0,4 mg, comprimidos de
liberación prolongada EFG

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