Tantum Verde Benzidamina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Tantum Verde e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Tantum Verde
3. Como utilizar Tantum Verde
4. Efeitos secundários possiveis
5. Como conservar Tantum Verde
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Tantum Verde, 3 mg, pastilhas, sabor a menta
Cloridrato de benzidamida

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.

Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Tantum Verde, pastilhas, sabor a menta, com precaução para obter os devidosresultados.

Conserve este Folheto Informativo. Pode ter necessidade de o reler.

Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias consulte o seu médico

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TANTUM VERDE E PARA QUE É UTILIZADO

Tantum Verde pastilhas com sabor a menta contém benzidamina e é um medicamentoutilizado em adultos e crianças com mais de 6 anos no tratamento sintomático local noalívio da dor e irritação da boca e garganta.

2. ANTES DE UTILIZAR Tantum Verde, pastilhas sabor menta

Não utilize Tantum Verde
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de benzidamina ou a qualquer outrocomponente do Tantum Verde, pastilhas, sabor menta.

Tome especial cuidado com Tantum Verde
– se sofre de doença conhecida como fenilcetonuria
– Se tem história de asma brônquica

– Se é alérgico ao ácido salicílico ou outros anti-inflamatórios (AINE?s)
– Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes deadministrar este medicamento.
– Se após utilização das pastilhas a dor na boca ou na garganta piorou ou não melhorouem 3 dias, surgiu febre ou outros sintomas, deve falar com o seu médico ou dentista.

Ao utilizar Tantum Verde com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao utilizar Tantum Verde com alimentos ou bebidas
Alimentos e bebidas não têm influência na utilização de Tantum Verde, pastilhas, sabormenta

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento
Deverá dizer ao seu médico ou farmacêutico se está grávida ou pensa estar grávida ou seestá a amamentar. Ele/Ela decidirá se deve utilizar Tantum Verde pastilhas sabor menta.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tantum Verde, pastilhas, sabor menta, não afecta a capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do Tantum Verde
Este medicamento contém Isomalte. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de administrar este produto.
Este medicamento contém Aspartamo, uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicialpara doentes com fenilcetonuria

3. COMO UTILIZAR TANTUM VERDE

Utilizar tantum Verde, pastilhas sabor menta sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é:
Adultos e crianças com mais de 6 anos: Uma pastilha 3 vezes ao dia. Não tomar mais de
3 pastilhas por dia.

Crianças de 6-11 anos: O medicamento deve ser administrado sob supervisão de umadulto

Crianças de idade inferior a 6 anos não devem tomar Tantum Verde, pastilhas, sabormenta.

Tantum Verde, pastilhas, sabor menta, não deve ser utilizado mais de 7 dias.

Uso orofaringeo
Deixe a pastilha dissolver lentamente na boca
Não engolir
Não mastigar

Se utilizar mais Tantum Verde do que deveria

Se acidentalmente tomar mais pastilhas do que deveria contacte o seu médico oufarmacêutico ou dirija-se ao hospital mais próximo levando consigo a embalagem domedicamento, quer tenha ou não tenha pastilhas.

Contudo, muito raramente, em crianças, foram comunicados sintomas de excitação,convulsões, sudorese, ataxia, tremores e vómitos após administração oral de doses debenzidamina cerca de 100 vezes superiores à presente na pastilha.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Tantum Verde, pastilhas, sabor menta pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 10000 pessoas podem terestes efeitos secundários):
– Sensibilidade da pele aos raios solares (causa alergai e queimadura solar)

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10000 pessoas podem ter estes efeitossecundários):
– Sensação de queimadura ou secura da boca. Se isto acontecer a si, beba um copo de
água para reduzir o efeito.
– Reacção alérgica, erupção cutânea ou comichão especialmente se afectar todo o corpo
(reacção de hipersensibilidade).

Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em cada 10000 pessoas podem ter estesefeitos secundários):
– Inchaço repentino na boca/garganta e membranas mucosas (angioedema).
– Dificuldade respiratória (laringoespasmo).

Desconhecidos (não podem ser quantificados a partir dos dados disponíveis):
– Reacções alérgicas graves (reacções anafilácticas).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médicom ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TANTUM VERDE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Tantum Verde, pastilhas sabor menta após o prazo de validade impresso naembalagem exterior após ?Validade?. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição do Tantum Verde

Cada pastilha contém 3 mg de cloridrato de benzamida (equivalente a 2,68 mg debenzamida).
Os outros componentes são: – Isomalte (E953), Aspartamo (E951), Levomentol, Ácidocítrico mono-hidratado, Aroma de Limão, Aroma de Menta, Amarelo de Quinoleína
(E104) e
Indigotina (E132).

Qual o aspecto de Tantum Verde pastilhas menta e conteúdo da embalagem
Tantum Verde pastilhas sabor menta apresenta-se sob a forma farmacêutica de pastilhasquadradas, verdes, com cavidade central.
Cada embalagem contém 20 ou 30 pastilhas (2 ou 3 pacotes de 10 pastilhas cada).
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Angelini Farmacêutica, Lda
Rua João Chagas, 53 ? Piso 3
1499-040 Cruz Quebrada-Dafundo
Portugal

Fabricante:
Aziende Chimique Riunite Angelini Francesco, ACRAF, S.p.A.

Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona
Itália

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Itália: Tantum Verde P, 3 mg
Reino Unido: Lozamine, 3 mg
Irlanda: Tantum Verde, 3 mg
Suécia: Zyx, 3 mg
Dinamarca: Zyx, 3 mg
Espanha: Tantum Verde, 3 mg
Alemanha: Tantum Verde, 3 mg
França: Chlorhydrate de benzydamine ACRAF, 3 mg
Luxemburgo: Tantum Verde P
Bélgica: Tantum Verde, 3 mg
Holanda: Tantum Verde P

Este folheto foi aprovado pela última vez em: