Telmisartan Generis Phar Telmisartan bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Telmisartan Generis Phar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Generis Phar
3. Como tomar Telmisartan Generis Phar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan Generis Phar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: Informação para o utilizador

Telmisartan Generis Phar 20 mg comprimidos
Telmisartan Generis Phar 40 mg comprimidos
Telmisartan Generis Phar 80 mg comprimidos
Telmisartan

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

1. O que é Telmisartan Generis Phar e para que é utilizado

Telmisartan Generis Phar é utilizado:
– no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial elevada)
– na prevenção de doenças cardiovasculares, em doentes com história de doença cardiacacoronária, AVC, doença vascular periférica ou diabetes mellitus tipo 2.

2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Generis Phar

Antes de tomar este medicamento é importante que leia esta secção e esclareça qualquerdúvida que possa ter com o seu médico.

Não tome Telmisartan Generis Phar:Este medicamento está contraindicado nas seguintessituações:
Este medicamento está contraindicado nas seguintes situações:
– se tem alergia ao telmisartan ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6)
– se tem obstrução biliar (problema que impede a saída da bílis da vesícula biliar para ointestino delgado)
– se tem colestase (problema de passagem da bílis do fígado para a vesícula)

– se tem problemas de fígado graves
– se está nos últimos 6 meses de gravidez.
Não tome este medicamento se algumas das situações referidas se aplica a si. Se não tema certeza fale primeiro com o seu médico antes de iniciar o tratamento com estemedicamento.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico:
– se tem problemas de rins ou foi sujeito a um transplante de rim
– se tem estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos osrins)
– se tem problemas de fígado, ligeiros a moderados
– se tem algum problema cardíaco
– se sofre de hiperaldosteronismo (doença caracterizada pela produção excessiva dahormona aldosterona)
– se costuma ter vómitos ou diarreia
– se está a fazer uma dieta pobre em sal
– se costuma ter níveis elevados de potássio no sangue
– se tem diabetes
– se tem mais de 70 anos
– se tem tensão arterial baixa
– se pensa que está grávida ou planeia engravidar (Consulte ?Gravidez e amamentação?).

Se alguma destas situações referidas se aplica a si, confirme com o seu médico se podeou não tomar este este medicamento.

É possível que o seu médico lhe peça com regularidade análises ao sangue para controlaros níveis de potássio.

O efeito de Telmisartan Generis Phar pode ser menor em doentes de raça negra.

Crianças e adolescentes
O uso de Telmisartan Generis Phar não é recomendado em crianças nem adolescentescom idade inferior a 18 anos.

Outros medicamentos e Telmisartan Generis Phar
Confirme o seu médico ou farmacêutico se está a tomar:
Medicamentos que contêm lítio (utilizados para tratar alguns tipos de depressão)
Medicamentos anti-hipertensores (utilizados para baixar a tensão arterial)
Medicamentos que contêm corticosteroides
Medicamentos diuréticos (medicamentos que favorecem ou estimulam a eliminação deurina).
Medicamentos e suplementos alimentares que aumentam o nível de potássio no sanguecomo por exemplo:
– diuréticos poupadores de potássio
inibidores da enzima de conversão da angiotensina

– antagonistas dos recetores da angiotensina II
– anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados para combater asinflamações que, também, eliminam ou aliviam a dor)
– imunosupressores (medicamentos utilizados para diminuir as defesas naturais doorganismo), tais como ciclosporina ou tacrolimus
– heparina (medicamento anticoagulante que atrasa ou impede a coagulação do sangue)
– trimetropim (antibiótico)
– substitutos de sal contendo potássio
-suplementos de potássio.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tomou recentemente, ou vier atomar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico antes de tomar este medicamento.

Telmisartan Generis Phar não é recomendado no início da gravidez e pode causar danosgraves ao seu bebé se for utilizado durante os últimos 6 meses de gravidez.

Informe imediatamente o seu médico se ficar grávida durante o tratamento com estemedicamento. O seu médico pode aconselhá-la a parar de tomar Telmisartan Generis
Phar.

Amamentação
Informe o seu médico se se encontra a amamentar ou se vai iniciar a amamentação.

Não tome Telmisartan Generis Phar se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não deve conduzir veículos nem utilizar máquinas até conhecer a sua suscetibilidade aeste medicamento.
Telmisartan Generis Phar pode provocar tonturas e sonolência.

3. Como tomar Telmisartan Generis Phar

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula os comprimidos inteiros com água.

Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.

Adultos
Tratamento da hipertensão
A dose habitual é de 40 mg, uma vez por dia.
Alguns doentes podem beneficiar de 20 mg, uma vez por dia.
A dose pode ser aumentada até um máximo de 80 mg por dia, mas o seu médico só lheirá recomendar esta dosagem se a sua tensão arterial não ficar controlada com uma dosediária mais baixa.

Prevenção de doenças cardiovasculares
A dose habitual é de 80 mg, uma vez por dia.
Deve controlar com frequência a sua tensão arterial, especialmente no início dotratamento com Telmisartan Generis Phar.

Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan Generis Phar é demasiado forte oudemasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Doentes com insuficiência renal
Em doentes com insuficiência renal grave ou a fazer diálise é recomendada uma doseinicial de 20 mg.

Doentes com insuficiência hepática
Em doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada a dose não deve exceder os 40mg por dia.

Se tomar mais Telmisartan Generis Phar do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo se tomouacidentalmente demasiados comprimidos ou se outra pessoa ou criança tomou o seumedicamento.

Em casos de sobredosagem pode ocorrer:
– descida da tensão arterial
– aceleração e diminuição do ritmo cardíaco
– tonturas.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Generis Phar
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e depois continue atomar o seu medicamento como habitualmente. Se no entanto, estiver quase na hora dapróxima dose, não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí.

Se parar de tomar Telmisartan Generis Phar
Não pare de tomar o seu medicamento, mesmo que se sinta melhor, sem ter faladoprimeiro com o seu médico.

Deve continuar a tomar Telmisartan Generis Phar todos os dias durante o tempo que oseu médico lhe indicar, de forma a manter a sua tensão arterial controlada.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com seu médico oufarmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Em casos isolados este medicamento pode provocar:dificuldades respiratóriasinchaço da cara, lábios, boca, língua, garganta ou mucosaserupção cutânea, comichão, urticáriasepsis (infeção grave que desencadeia uma resposta inflamatória generalizada que podeconduzir à morte).
Se tal ocorrer, PARE de tomar Telmisartan Generis Phar e recorra às urgências dohospital mais próximo.

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer até 1 em cada 10 pessoas):
hipotensão (tensão arterial baixa), quando utilizado para prevenção de doençascardiovasculares.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem ocorrer até 1 em cada 100 pessoas):
tosse
– infeção do trato respiratório superior, tal como garganta inflamada, sinusite, constipação
– infeções do trato urinário
depressão
– desmaio
– dor abdominal
– flatulência (gazes)
diarreia
– desconforto gástrico
vómitos
– comichão
– dor e espasmo muscular
– dor nas costas
dor no peito
– sintomas de fraqueza
vertigens
– bradicardia (diminuição do ritmo cardíaco)
– dificuldades em adormecer
hipotensão (tensão arterial baixa)
hipotensão ortostática (diminuição excessiva da tensão arterial quando se levanta)

– falta de ar
– aumento da transpiração
– compromisso renal, incluindo falência renal aguda
anemia (diminuição dos glóbulos vermelhos)
– aumento dos níveis de creatinina e potássio no sangue.

Efeitos secundários raros (podem ocorrer até 1 em cada 1 000 pessoas):
ansiedade
– sonolência
– alterações de visão
– taquicardia (batimento cardíaco acelerado)
– boca seca
– mal-estar no estômago
– função hepática anormal
– eczema (alteração da pele)
urticária
– vermelhidão e erupção da pele
– artralgia (dor nas articulações)
– dor nas extremidades
– dor nos tendões
– gripe
– eosinofilia (aumento de algumas células brancas do sangue)
– aumento dos níveis de ácido úrico, enzimas hepáticas ou creatinina fosfocinase nosangue
– trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas)
– diminuição dos níveis de açúcar no sangue, em doentes diabéticos
– diminuição da hemoglobina (proteína sanguínea).

Efeitos secundários muito raros (podem ocorrer até 1 em cada 10 000 pessoas):
doença pulmonar intersticial (cicatrização progressiva do tecido pulmonar).

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Telmisartan Generis Phar

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem exterior,após ?VAL.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Telmisartan Generis Phar
A substância ativa é o telmisartan. Cada comprimido de Telmisartan Generis Pharcontém 20 mg, 40 mg ou 80 mg de telmisartan.
Os outros componentes são: hidróxido de sódio, povidona, manitol, amido de milho,carmelose cálcica, fumarato sódico de estearilo e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Telmisartan Generis Phar e conteúdo da embalagem
Telmisartan Generis Phar é fornecido em embalagens ?blister? contendo 14, 28, 56 ou 98comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Phar- Promoção de Medicamentos Unipessoal Lda.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora

Fabricantes

Aegis, Ltd
17, Athinon Street, Ergates
2643 Lefkosia
Chipre

e

Generis Farmacêutica, S.A
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora

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