Telmisartan Generis Telmisartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Telmisartan Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Telmisartan Generis
3. Como tomar Telmisartan Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan Generis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o Utilizador

Telmisartan Generis 20 mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TELMISARTAN GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

Telmisartan Generis é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (pressão arterialelevada).

2. ANTES DE TOMAR TELMISARTAN GENERIS

Antes de tomar Telmisartan Generis é importante que leia esta secção e esclareçaqualquer dúvida que possa ter com o seu médico.

Não tome Telmisartan Generis
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente de
Telmisartan Generis
– se tem obstrução biliar (problema que impede a saída da bílis da vesícula biliar para ointestino delgado)
– se tem colestase (problema de passagem da bílis do fígado para a vesícula)
– se tem problemas de fígado graves
– se está nos últimos 6 meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Telmisartan
Generis no início da gravidez) (Consulte ?Gravidez e aleitamento?)

Tome especial cuidado com Telmisartan Generis
– se tem problemas de rins ou foi sujeito a um transplante de rim
– se tem problemas de fígado, ligeiros a moderados

– se tem algum problema cardíaco
– se sofre de hiperaldosteronismo (doença caracterizada pela produção excessiva dahormona aldosterona)
– se costuma ter vómitos ou diarreia
– se está a fazer uma dieta pobre em sal
– se costuma ter níveis elevados de potássio no sangue
– se tem diabetes
– se tem mais de 70 anos
– se tem pressão arterial baixa
– se tem estenose arterial renal (estritamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos osrins)
– se pensa que está grávida ou planeia engravidar (Consulte ?Gravidez e aleitamento?).

Se alguma destas situações se aplica a si fale com o seu médico antes de tomar estemedicamento.

É possível que o seu médico lhe peça com regularidade análises ao sangue para controlaros níveis de potássio.

O efeito de Telmisartan Generis pode ser menor em doentes de raça negra.

Ao tomar Telmisartan Generis com outros medicamentos
Confirme com o seu médico se está a tomar:
Medicamentos que contêm lítio (utilizados para tratar alguns tipos de depressão).
Medicamentos que contêm corticosteróides
Medicamentos diuréticos (medicamentos que favorecem ou estimulam a eliminação deurina).
Medicamentos e suplementos alimentares que aumentam o nível de potássio no sanguecomo por exemplo:
– diuréticos poupadores de potássio
inibidores da enzima de conversão da angiotensina
antagonistas dos receptores da angiotensina
anti-inflamatórios não esteróides (medicamentos utilizados para combater asinflamações que, também, eliminam ou aliviam a dor)
– imunosupressores (medicamentos utilizados para diminuir as defesas naturais doorganismo), tais como ciclosporina ou tacrolimus
– heparina (medicamento anticoagulante que atrasa ou impede a coagulação do sangue)
– trimetropim (antibiótico)
– substitutos de sal contendo potássio
– suplementos de potássio.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Avise o seu médico se está grávida, se pensa que está grávida ou se planeia engravidarantes de tomar Telmisartan Generis.

O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Telmisartan Generis antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Telmisartan Generis.

Telmisartan Generis não é recomendado no início da gravidez e pode causar danos gravesao seu bebé se for utilizado durante os últimos 6 meses de gravidez.

Informe imediatamente o seu médico se ficar grávida durante o tratamento com estemedicamento. O seu médico pode aconselhá-la a parar de tomar Telmisartan Generis.

Aleitamento
Informe o seu médico se se encontra a amamentar ou se vai iniciar a amamentação.

Telmisartan Generis não é recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebéfor recém-nascido ou prematuro. Nesta situação o seu médico pode recomendar-lhe outrotratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não deve conduzir veículos nem utilizar máquinas até conhecer a sua susceptibilidade aeste medicamento.
Telmisartan Generis pode provocar tonturas e sonolência.

3. COMO TOMAR TELMISARTAN GENERIS

Tome Telmisartan Generis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula os comprimidos inteiros com água.

Adultos
A dose habitual é de 40 mg (2 comprimidos), 1 vez por dia.

Alguns doentes podem beneficiar de 20 mg (1 comprimido), 1 vez por dia.

A dose pode ser aumentada até um máximo de 80 mg (4 comprimidos), 1 vez por dia.

Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan Generis é demasiado forte ou demasiadofraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Doentes com insuficiência hepática

Nestes doentes a dose não deve exceder os 40 mg (2 comprimidos), 1 vez por dia.

Crianças e adolescentes
O uso de Telmisartan Generis não é recomendado em crianças nem adolescentes comidade inferior a 18 anos.

Se tomar mais Telmisartan Generis do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo se tomouacidentalmente demasiados comprimidos ou se outra pessoa ou criança tomou o seumedicamento.

Em caso de sobredosagem pode ocorrer:
– descida da pressão arterial
– aceleração e diminuição do ritmo cardíaco.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Generis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e depois continue atomar o seu medicamento como habitualmente. Se no entanto, estiver quase na hora dapróxima dose, não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí.

Se parar de tomar Telmisartan Generis
Não pare de tomar o seu medicamento, mesmo que se sinta melhor, sem ter faladoprimeiro com o seu médico.

Deve continuar a tomar Telmisartan Generis todos os dias durante o tempo que o seumédico lhe indicar, de forma a manter a sua pressão arterial controlada.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Telmisartan Generis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em casos isolados este medicamento pode provocar:dificuldades respiratóriasinchaço da cara, lábios, boca, língua ou garganta urticária.
Se tal ocorrer, pare de tomar Telmisartan Generis e recorra ao serviço de urgência dohospital mais próximo.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1000 pessoas tratadas):
– dor abdominal

diarreia
– dor muscular
dor no peito.
vertigens
– boca seca
– desmaio
– dificuldades em adormecer
pressão arterial baixa (hipotensão)
– falta de ar
– digestão difícil e dolorosa (dispepsia)
– gases intestinais (flatulência)
– aumento da sudação
– comichão
– compromisso renal, incluindo falência renal aguda

Efeitos secundários raros (entre 1 a 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– desconforto gástrico.
– infecção do tracto respiratório superior (por exemplo garganta inflamada, sinusite,constipação)
– diminuição dos glóbulos vermelhos (anemia)
– diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia)
ansiedade
depressão
– visão alterada
– batimento cardíaco acelerado (taquicardia)
– tontura quando se está de pé (hipotensão ortostática)
– mal-estar no estômago
vómitos
– função hepática anormal
urticária
dor nas articulações (artralgia)
– dor nas costas
– caimbras musculares
– dor nos membros
– sintomas de fraqueza
– doença do tipo gripal
– níveis aumentados de ácido úrico, creatinina, enzimas hepáticas ou creatininafosfocinase no sangue.
– eritema

Outros efeitos secundários de frequência desconhecida:
– aumento dos níveis séricos de potássio
– infecções do tracto urinário
– aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia)
– reacções alérgicas (por exemplo erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar,pieira, inchaço da face ou pressão arterial baixa)

– batimento cardíaco lento (bradicardia), erupção cutânea causada pelo fármaco, eczema
(uma alteração na pele)
– inflamação dos tendões
– falta de efectividade do Telmisartan Generis
– diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea)
– sépsis (infecção grave que desencadeia uma resposta inflamatória generalizada podendoconduzir à morte).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TELMISARTAN GENERIS

Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista crianças.

Não utilize Telmisartan Generis após o prazo de validade indicado na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Telmisartan Generis
A substância activa é o telmisartan.

Cada comprimido de Telmisartan Generis contém 20 mg de telmisartan.

Os outros componentes são: estearato de magnésio, croscarmelose sódica, manitol,povidona e hidróxido de potássio.

Qual o aspecto de Telmisartan Generis e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Telmisartan Generis 20 mg são brancos, redondos, e com a marcação
T numa das faces.

Telmisartan Generis é fornecido em embalagens contendo 14, 28, 56 ou 98 comprimidosem blister Alu/Alu ou recipientes para comprimidos de HDPE.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício nº 4
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricantes

FARMA-APS ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, nº19
Venda-nova
2700-487 Amadora
Portugal

Actavis Ltd.
BLB 016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun
Malta

Actavis hf.
Reykjavikurvegur 76-78
IS-220 Hafnarfjorõur
Islândia

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