Telmisartan Sarb Telmisartan bula do medicamento

O que contém este folheto:
1.O que é Telmisartan Sarb e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Sarb
3.Como tomar Telmisartan Sarb
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Telmisartan Sarb
6.Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o doente

Telmisartan Sarb 20 mg comprimidos

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1.O que é Telmisartan Sarb e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Sarb

3.Como tomar Telmisartan Sarb

4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar Telmisartan Sarb

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Telmisartan Sarb e para que é utilizado

Telmisartan Sarb pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistasdos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no seuorganismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim asua pressão arterial. Telmisartan Sarb bloqueia o efeito da angiotensina II, provocandoum relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim a sua pressão arterial.

Telmisartan Sarb é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada) essencial.
?Essencial? significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhuma outracondição.

A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos emvários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiênciacardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente, não há sintomasde pressão arterial elevada antes de ocorrer lesão. Por isso, é importante medirregularmente a sua pressão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dosvalores normais.

Telmisartan Sarb é também utilizado para a redução de acontecimentos cardiovasculares
(como ataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco porque têm ofornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou tiveram um

AVC ou têm diabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se está em elevadorisco de sofrer estes acontecimentos.

2.O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Sarb

Não tome Telmisartan Sarb
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).
– se tiver mais do que três meses de gravidez. (também é preferível não tomar
Telmisartan Sarb no início da gravidez ? ver secção Gravidez).
– se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou obstrução biliar (problemascom a drenagem da bílis a partir do fígado e da vesícula biliar) ou de qualquer outradoença hepática grave.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Telmisartan Sarb.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Telmisartan Sarb.

Informe o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintescondições ou doenças:
– Doença renal ou transplante renal.
– Estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins).
– Doença do fígado.
– Problemas cardíacos.
– Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo juntamentecom desequilíbrio de vários minerais sanguíneos).
Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perdaexcessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salina devida a terapêutica diurética
(?comprimidos de água?), dieta pobre em sal, diarreia ou vómito.
– Níveis elevados de potássio no sangue.
Diabetes.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Telmisartan
Sarb não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiromês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado apartir desta altura (ver secção Gravidez).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Telmisartan Sarb.

Crianças e adolescentes
Não é recomendado o uso de Telmisartan Sarb em crianças e adolescentes até aos 18anos de idade.

Tal como com todos os outros antagonistas dos recetores da angiotensina II, Telmisartan
Sarb pode ser menos efetivo na diminuição da pressão arterial em doentes de raça negra.

Outros medicamentos e Telmisartan Sarb
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos. O seu médico pode necessitar alterar a dosedesses outros medicamentos ou tomar outras precauções. Em alguns casos pode ter queparar de tomar um dos medicamentos. Isto aplica-se especialmente aos medicamentosabaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que o Telmisartan Sarb:

– Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
– Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como,substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns
?comprimidos de água?), inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina
II, AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina ouibuprofeno), heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolímus) e oantibiótico trimetoprim.
– Diuréticos (?comprimidos de água?), especialmente se tomados em doses elevadasconjuntamente com Telmisartan Sarb, podem levar a excessiva perda de água corporal ebaixa pressão arterial (hipotensão).

À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressãoarterial, o efeito do Telmisartan Sarb pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina e ibuprofeno) oucorticosteroides.

Telmisartan Sarb pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outrosmedicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada.

Telmisartan Sarb com alimentos e bebidas
Pode tomar Telmisartan Sarb com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Telmisartan Sarb antes de engravidarou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Telmisartan Sarb.
Este medicamento não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomadoapós o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para obebé se utilizado a partir desta altura.

Amamentação

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Telmisartan Sarb não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médicopoderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está disponível qualquer informação sobre o efeito do Telmisartan Sarb nacapacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas. Algumas pessoas sentemtonturas ou cansaço quando estão a ser tratadas para a pressão arterial elevada. Se sentirtonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.

Telmisartan Sarb contém sorbitol.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3.Como tomar Telmisartan Sarb

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de um comprimido por dia. Tente tomar o comprimido sempre àmesma hora todos os dias. Pode tomar Telmisartan Sarb com ou sem alimentos. Oscomprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebida não alcoólica. Éimportante que tome Telmisartan Sarb todos os dias, até que o seu médico lhe diga ocontrário. Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan Sarb é muito forte ou muitofraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Telmisartan Sarb para amaioria dos doentes é um comprimido de 40 mg uma vez ao dia para controlar a pressãoarterial durante um período de 24 horas. O seu médico recomendou-lhe uma dose inferiorde um comprimido de 20 mg por dia. Telmisartan Sarb pode também ser utilizado emcombinação com diuréticos (?comprimidos de água?) tais como a hidroclorotiazida quetem demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com o
Telmisartan Sarb.

Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan Sarb éum comprimido de 80 mg uma vez ao dia. No início do tratamento de prevenção com
Telmisartan Sarb 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.

Se o seu fígado não está a funcionar normalmente, a dose normal não deve exceder os 40mg uma vez ao dia.

Se tomar mais Telmisartan Sarb do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seumédico, o seu farmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Sarb
Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Tome-a logo que se lembre e depoiscontinue como habitualmente. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dosenormal no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuaisque se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, que são definidas comose segue:
– muito frequente: afeta mais de 1 utilizador em 10
– frequente: afeta 1 a 10 utilizadores em 100
– pouco frequente: afeta 1 a 10 utilizadores em 1000
– raro: afeta 1 a 10 utilizadores em 10000
– muito raro: afeta menos de 1 utilizador em 10000

Alguns efeitos secundários podem ser graves e necessitar de atenção médica imediata:
Deve procurar imediatamente o seu médico se apresentar qualquer um dos seguintessintomas:

Sépsis* (muitas vezes designada ?envenenamento sanguíneo?, é uma infeção grave quedesencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório), rápido inchaço da pele emucosas (angioedema); estes efeitos são raros mas são extremamente graves e os doentesdevem parar de tomar o medicamento e procurar o seu médico imediatamente. Se estesefeitos não forem tratados, podem ser fatais.

Efeitos secundários possíveis de Telmisartan Sarb:

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
– Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução deacontecimentos cardiovasculares.

Os efeitos secundários pouco frequentes podem incluir:
– Infeções do trato urinário,
– Infeções do trato respiratório superior (por ex.: garganta inflamada, sinusite (inflamaçãodos seios perinasais), constipação),
– Deficiência em células vermelhas do sangue (anemia),
– Níveis elevados de potássio,
– Dificuldade em adormecer,

– Sensação de tristeza (depressão),
– Desmaio (síncope),
– Sensação de rotação (vertigem),
– Frequência cardíaca baixa (bradicardia),
– Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a pressão sanguíneaelevada,
– Tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática),
– Falta de ar,
– Dor abdominal,
Diarreia,
– Desconforto no abdómen,
– Distensão abdominal,
Vómitos,
– Comichão,
– Aumento da sudação,
– Erupção na pele de causa medicamentosa,
– Dor nas costas,
– Cãibras musculares,
– Dor muscular (mialgia),
– Compromisso renal, incluindo falência renal aguda, dor no peito, sensação de fraqueza eaumento dos níveis de creatinina no sangue.

Os efeitos secundários raros podem incluir:
– Sépsis* (muitas vezes designada ?envenenamento sanguíneo?, é uma infeção grave quedesencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório podendo conduzir àmorte),
– Aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia),
– Contagem de plaquetas baixa (trombocitopenia),
– Reação alérgica grave (reação anafilática),
– Reações alérgicas (ex.: erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, pieira,inchaço da face ou baixa pressão sanguínea),
– Níveis baixos de açúcar no sangue (em doentes diabéticos),
Ansiedade,
– Visão alterada,
– Batimento cardíaco acelerado (taquicardia),
– Boca seca,
– Mal-estar no estômago,
– Função hepática anormal**,
– Rápido inchaço da pele e mucosas que também pode levar à morte (angioedematambém com resultado fatal),
– Eczema (uma alteração da pele),
– Vermelhidão na pele,
Urticária,
– Erupção na pele de causa medicamentosa grave,
Dor nas articulações (artralgia),
– Dor nas extremidades,

– Dor nos tendões,
– Doença do tipo gripal,
– Diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea),
– Níveis aumentados de ácido úrico, e
– Aumento das enzimas hepáticas ou da creatinina fosfoquinase no sangue.

*Num estudo a longo termo, envolvendo mais de 20.000 doentes, houve mais doentestratados com telmisartan que sofreram sépsis, em comparação com os doentes que nãoreceberam telmisartan. O acontecimento pode ter acontecido por acaso ou pode estarrelacionado com um mecanismo atualmente desconhecido.
**A maior parte dos casos de alteração da função hepática e perturbação hepáticaresultantes da experiência pós-comercialização com o telmisartan ocorreram em doentes
Japoneses. Os doentes Japoneses são mais suscetíveis de sofrer estas reações adversas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5.Como conservar Telmisartan Sarb

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Telmisartan Sarb

– A substância ativa é o telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
– Os outros componentes são: celulose microcristalina, povidona, meglumina,carboximetilamido sódico, hidróxido de sódio, sorbitol (E420) e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Telmisartan Sarb e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Telmisartan Sarb 20 mg são de cor branca ou ligeiramente bege,redondos e biconvexos.

Telmisartan Sarb é fornecido em embalagens ?blister? de PA/Alu/PVC-Alu contendo 14,
28, 56, 98 ou 280 comprimidos.

É possível que nem todas as embalagens possam estar comercializadas no seu país.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Premium Pharma ? Sociedade Técnico-Medicinal, Lda.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30, Madrid, 28036 Madrid, Espanha

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

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