Telmisartan Telgunti Telmisartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Telmisartan Telgunti e para que é utilizado
2. Antes de tomar Telmisartan Telgunti
3. Como tomar Telmisartan Telgunti
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan Telgunti
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Telmisartan Telgunti 20 mg Comprimidos
Telmisartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TELMISARTAN TELGUNTI E PARA QUE É UTILIZADO

Telmisartan Telgunti pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substânciaproduzida no seu organismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos,aumentando assim a sua pressão arterial. Telmisartan Telgunti bloqueia o efeito daangiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim asua pressão arterial.

Telmisartan Telgunti é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada)essencial. ?Essencial? significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhumaoutra condição.

A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos emvários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiênciacardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente, não há sintomasde pressão arterial elevada antes de ocorrer lesão. Por isso, é importante medirregularmente a sua pressão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dosvalores normais.
Telmisartan Telgunti é também utilizado para a redução de acontecimentoscardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco, porquetêm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, outiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se estáem elevado risco de sofrer estes acontecimentos.

2. ANTES DE TOMAR TELMISARTAN TELGUNTI

Não tome Telmisartan Telgunti
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente de
Telmisartan Telgunti (ver secção ?6. Outras informações?, para a lista dos outroscomponentes);
– Se tiver mais do que três meses de gravidez (também é preferível não tomar Telmisartan
Telgunti no início da gravidez ? ver secção ?Gravidez?);
– Se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou de obstrução biliar
(problemas com a drenagem da bílis, a partir do fígado e da vesícula biliar) ou dequalquer outra doença hepática grave.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Telmisartan Telgunti.

Tome especial cuidado com Telmisartan Telgunti
Informe o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintescondições ou doenças:
– Doença renal ou transplante renal;
– Estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins);
– Doença do fígado;
– Problemas cardíacos;
– Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo, juntamentecom desequilíbrio de vários minerais sanguíneos);
Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perdaexcessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salina devida a terapêutica diurética
(?comprimidos de água?), dieta pobre em sal, diarreia ou vómito;
– Níveis elevados de potássio no sangue;
Diabetes.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Telmisartan
Telgunti não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé, seutilizado a partir desta altura (ver secção ?Gravidez?).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Telmisartan Telgunti.

Não é recomendado o uso de Telmisartan Telgunti em crianças e adolescentes até aos 18anos de idade.

Tal como com todos os outros antagonistas dos receptores da angiotensina II, Telmisartan
Telgunti pode ser menos efectivo na diminuição da pressão arterial em doentes de raçanegra.

Ao tomar Telmisartan Telgunti com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. O seu médicopode necessitar alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outras precauções.
Em alguns casos, pode ter que parar de tomar um dos medicamentos. Isto aplica-seespecialmente aos medicamentos abaixo listados, quando tomados ao mesmo tempo que
Telmisartan Telgunti:
– Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão;
– Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como,substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns
?comprimidos de água?), inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina
II, AINE (medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina ouibuprofeno), heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e oantibiótico trimetoprim;
– Diuréticos (?comprimidos de água?), especialmente se tomados em doses elevadasconjuntamente com Telmisartan Telgunti, podem levar a excessiva perda de águacorporal e baixa pressão arterial (hipotensão).

À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressãoarterial, o efeito de Telmisartan Telgunti pode ser reduzido se estiver a tomar AINE
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina e ibuprofeno) oucorticosteróides.

Telmisartan Telgunti pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outrosmedicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada.

Ao tomar Telmisartan Telgunti com alimentos e bebidas
Pode tomar Telmisartan Telgunti com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico, normalmente, aconselhá-la-á a interromper Telmisartan Telgunti antes deengravidar, ou assim que estiver grávida, e a tomar outro medicamento em vez de
Telmisartan Telgunti. Telmisartan Telgunti não está recomendado no início da gravidez enão pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravementeprejudicial para o bebé, se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciaro aleitamento. Telmisartan Telgunti não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos, o seu médicopoderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está disponível qualquer informação sobre o efeito de Telmisartan Telgunti nacapacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas. Algumas pessoas sentem

tonturas ou cansaço quando estão a ser tratadas para a pressão arterial elevada. Se sentirtonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Telmisartan Telgunti
Telmisartan Telgunti contém sorbitol (E420). Se é intolerante a alguns açúcares, consulteo seu médico antes de tomar Telmisartan Telgunti.

3. COMO TOMAR TELMISARTAN TELGUNTI

Tome sempre Telmisartan Telgunti exactamente como o seu médico lhe indicou. Emcaso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

A dose normal de Telmisartan Telgunti é de um comprimido por dia. Tente tomar ocomprimido sempre à mesma hora, todos os dias. Pode tomar Telmisartan Telgunti comou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outrabebida não alcoólica. É importante que tome Telmisartan Telgunti todos os dias, até queo seu médico lhe diga o contrário. Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan
Telgunti é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Telmisartan Telguntipara a maioria dos doentes é um comprimido de 40 mg, uma vez por dia, para controlar apressão arterial durante um período de 24 horas. O seu médico recomendou-lhe uma doseinferior, de um comprimido de 20 mg por dia. Telmisartan Telgunti pode também serutilizado em combinação com diuréticos (?comprimidos de água?), tais como ahidroclorotiazida, que tem demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressãoarterial com Telmisartan Telgunti.

Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan
Telgunti é um comprimido de 80 mg uma vez ao dia. No início do tratamento deprevenção com Telmisartan Telgunti 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentementemonitorizada.

Se o seu fígado não está a funcionar normalmente, a dose normal não deve exceder os 40mg, uma vez por dia.

Se tomar mais Telmisartan Telgunti do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seumédico, o seu farmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Telgunti
Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Tome-a logo que se lembre e depoiscontinue como habitualmente. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dosenormal no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuaisque se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Telmisartan Telgunti pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, que são definidas comose segue:

Muito frequente:
Afecta mais de 1 utilizador em 10
Frequente:
Afecta 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequente:
Afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000
Raro:
Afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000
Muito raro:
Afecta menos de 1 utilizador em 10.000
Desconhecida:
A frequência não pode ser estimada a partir dos dadosdisponíveis.

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução deacontecimentos cardiovasculares.

Os efeitos secundários pouco frequentes podem incluir:
Infecções do tracto respiratório superior (por exemplo, garganta inflamada, sinusite,constipação), infecções do tracto urinário, deficiência em células vermelhas do sangue
(anemia), níveis elevados de potássio, sensação de tristeza (depressão), desmaio
(síncope), dificuldade em adormecer, sensação de rotação (vertigem), frequência cardíacabaixa (bradicardia), pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para apressão sanguínea elevada, tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática), falta dear, dor abdominal, diarreia, desconforto no abdómen, distensão abdominal, vómitos,aumento da sudação, comichão, erupção cutânea de causa medicamentosa, dor muscular
(mialgia), dor nas costas, cãibras musculares, compromisso renal, incluindo falência renalaguda, dor no peito, sensação de fraqueza e níveis aumentados de creatinina no sangue.

Os efeitos secundários raros podem incluir:
Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia), reacções alérgicas (por exemplo,erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face ou baixapressão sanguínea), ansiedade, visão alterada, batimento cardíaco acelerado (taquicardia),mal-estar no estômago, boca seca, função hepática anormal, erupção cutânea de causamedicamentosa grave, vermelhidão cutânea, rápido inchaço da pele e das mucosas
(angioedema), eczema (uma alteração da pele), dor nas articulações (artralgia), dor nasextremidades, doença do tipo gripal, níveis aumentados de ácido úrico, enzimas hepáticasou creatinina fosfocinase no sangue, e diminuição da hemoglobina (uma proteínasanguínea).

Os efeitos secundários de frequência desconhecida podem incluir:
Aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), reacção alérgica grave
(reacção anafiláctica), urticária, dor nos tendões, e sepsis* (muitas vezes designada
?envenenamento sanguíneo?, é uma infecção grave que desencadeia uma respostageneralizada do sistema inflamatório, podendo conduzir à morte).

* Num estudo a longo termo, envolvendo mais de 20.000 doentes, houve mais doentestratados com telmisartan que sofreram sepsis, em comparação com os doentes que nãoreceberam telmisartan. O evento pode ter acontecido por acaso ou pode estar relacionadocom um mecanismo actualmente desconhecido.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TELMISARTAN TELGUNTI

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Telmisartan Telgunti após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem de origem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Telmisartan Telgunti
A substância activa é o telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, hidróxido de sódio, meglumina,povidona K30, carboximetilamido sódico, sorbitol (E420) e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Telmisartan Telgunti e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Telmisartan Telgunti 20 mg são brancos a ligeiramente beges,redondos, biconvexos, sem ranhura.
Telmisartan Telgunti apresenta-se em embalagens de 14, 28 ou 56 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

AMPDR ? Consultadoria, Lda.
Av. Bombeiros Voluntários, n.º 146, 1º
2765-201 Estoril
Portugal

Fabricante

Laboratórios Alter S.A.c/ Mateo Inurria n.º 30
28036 Madrid
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em