Timolol + Dorzolamida Bausch&Lomb Timolol + Dorzolamida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik epara que é utilizado
2. Antes de utilizar Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm
3. Como utilizar Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik, 5 mg/ml +20mg/ml colírio, solução

Timolol + Dorzolamida

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TIMOLOL + DORZOLAMIDA DR. GERHARD MANN CHEM.-
PHARM FABRIK E PARA QUE É UTILIZADO

Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik contém duassubstâncias activas: dorzolamida e timolol.
A dorzolamida pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
?inibidores da anidrase carbónica?,
O timolol pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
?bloqueadores beta?.
Ambas as sustâncias activas reduzem a pressão dentro do olho (intra-ocular)mas de formas diferentes.

Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik é receitado parabaixar a pressão intra-ocular elevada, no tratamento do glaucoma, quando ocolírio de bloqueador beta, só por si, não é adequado.

2. ANTES DE UTILIZAR TIMOLOL + DORZOLAMIDA DR. GERHARD MANN

CHEM.-PHARM FABRIK

Não utilize Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik

– se tem alergia (hipersensibilidade) à dorzolamida, ao timolol ou a qualqueroutro componente de Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm
Fabrik .
– se tem, ou alguma vez teve, uma doença respiratória, como a asma, ou sesofre de doença pulmonar obstructiva crónica. (isto é, aperto anormal das viasrespiratórias).
– se tem problemas cardíacos, incluindo certas perturbações do ritmo cardíaco
(arritmias) com batimento cardíaco invulgarmente lento ou insuficiência cardíacagrave.
– se sofre de problemas renais graves
– se tem algum problema que acidifique o sangue devido a níveis elevados decloreto (acidose hiperclorémica).

Se não tem a certeza se pode utilizar Dorzolamida + Timolol, fale com o seumédico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-
pharm Fabrik
Fale com o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que tenhaactualmente ou tenha tido anteriormente, em especial:asma ou qualquer outra doença pulmonarproblemas cardíacosproblemas circulatórios ou má circulação sanguíneatensão arterial baixadiabetes ou níveis de açúcar baixos no sangue (hipoglicémia)problemas da tiróidefraqueza muscular ou miastenia gravis (uma doença musculoesquelética)problemas de fígadoquaisquer alergias ou reacções alérgicascálculos renais (pedras no rim)

Contacte o seu médico imediatamente se desenvolver quaisquer problemasoculares, tais como:irritação nos olhosquaisquer outros problemas oculares, como vermelhidão ocular ou pálpebrasinchadas

Informe o seu médico se:

desenvolver uma infecção ocularsofrer um ferimento no olhopretender submeter-se a cirurgia ocularsentir sintomas novos ou agravamento dos sintomas.

A utilização de Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabriknos olhos pode afectar todo o corpo.

Se usar lentes de contacto moles, consulte o seu médico antes de utilizar
Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik. Veja também
?Informações importantes sobre alguns componentes de Timolol + Dorzolamida
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik? no final da secção 2.

Utilização em crianças
A experiência com Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm
Fabrik em bebés e crianças é limitada.

Utilização em idosos
Os efeitos de Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik nos idosos são semelhantes aos verificados nos doentes mais jovens.

Efeitos quando utilizado para efeitos de dopagem
Em testes antidopagem, a utilização do colírio de Dorzolamida + Timolol podecausar resultados positivos.

Ao utilizar com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo outros colírios ou medicamentosobtidos sem receita médica.

Isto é particularmente importante se estiver a tomar/utilizar algum dos seguintesmedicamentos:medicamentos para baixar a tensão arterial ou para tratar um problema cardíaco
(tais como bloqueadores dos canais do cálcio, bloqueadores beta ou digoxina).medicamentos para tratar alterações ou irregularidades no batimento cardíaco,tais como os inibidores dos canais de cálcio, bloqueadores beta ou digoxina.outros colírios contendo bloqueadores beta para baixar a pressão intra-ocularoutros inibidores da anidrase carbónica (tais como acetazolamida), para baixar apressão intra-ocular.medicamentos chamados inibidores da monoamina oxidase (inibidores MAO)para tratar depressões ou outra doençamedicamentos parassimpatomiméticos, que podem ser receitados para o ajudara urinar. Alguns medicamentos parassimpatomiméticos são também utilizadospara restaurar o funcionamento normal dos intestinos.narcóticos, tais como a morfina, para tratar dores moderadas a gravesdoses elevadas de aspirina

medicamentos para tratar a diabetesantidepressivos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar/utilizar qualquermedicamento.

Utilização durante a gravidez
Não deve utilizar o Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm
Fabrik durante a gravidez.
Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar.

Utilização durante o aleitamento
Se for necessário tratamento com Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm Fabrik, não se recomenda o aleitamento.
Informe o seu médico se estiver a amamentar ou pretender fazê-lo.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante o tratamento com Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-
pharm Fabrik, possíveis efeitos secundários como visão turva podem afectar asua capacidade de conduzir e/ou utilizar máquinas. Não conduza nem utilizequaisquer ferramentas ou máquinas até se sentir melhor ou até a sua visão ternormalizado.

Informações importantes sobre alguns componentes de Timolol + Dorzolamida
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik
Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik contém oconservante cloreto de benzalcónio, que pode causar irritação ocular.

Se usa lentes de contacto deverá retirá-las antes de utilizar o colírio e não asdeve colocar durante, pelo menos, 15 minutos após a administração, dado que ocloreto de benzalcónio provoca descoloração das lentes de contacto moles.

3.COMO UTILIZAR TIMOLOL + DORZOLAMIDA DR. GERHARD MANN

CHEM.-PHARM FABRIK

Utilizar Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik semprede acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

A dose e a duração adequadas do tratamento serão estabelecidas pelo seumédico..

A dose usual é:

Uma gota de Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik emcada olho afectado, de manhã e à noite.
Se utilizar Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik comoutros colírios, os medicamentos devem ser administradas com um intervalo de,pelo menos, 10 minutos.

Não altere a dose do medicamento sem consultar o seu médico.

Não toque nos seus olhos ou nas áreas circundantes com a ponta do frascoconta-gotas. O colírio pode ficar contaminado com bactérias, que podemprovocar infecções oculares, resultando em lesões oculares graves e mesmoperda de visão. Para evitar a contaminação do frasco, lave as mãos antes deutilizar este medicamento e não permita que a ponta do frasco entre em contactocom qualquer superfície. Se pensa que o seu medicamento está contaminado ouse desenvolver uma infecção ocular, contacte o seu médico imediatamenteantes de continuar a usar esse frasco.

Instrucções de utilização

1. Lave as mãos e sente-se ou coloque-se numa posição confortável.

2. Desenrosque a tampa.
3. Incline a cabeça para trás
4. Utilize um dedo para puxar cuidadosamente para baixo a pálpebra inferior doolho afectado.
5. Inverta o frasco e coloque a ponta do frasco perto do olho, mas de modo anão lhe tocar.
NÃO TOQUE NO SEU OLHO OU PÁLPEBRA COM A PONTA DO CONTA-
GOTAS.
6. Pressione o frasco suavemente de modo a que caia apenas uma gota no seuolho e depois liberte a pálpebra inferior.
7. Feche o olho e, com um dedo pressione o canto do olho, ,mais próximo donariz, durante 1 minuto.
8. Repita esta operação no outro olho, se for essa a indicação médica.
9. Coloque de novo a tampa no frasco.

Se utilizar mais Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik,do que deveria
Se colocar demasiadas gotas no olho ou se ingerir parte do conteúdo do frascopode, entre outros efeitos, sentir tonturas, dificuldade em respirar ou uma

diminuição do seu ritmo cardíaco. Se sentir algum destes efeitos procure ajudamédica imediatamente.

Caso se tenha esquecido de utilizar Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm Fabrik
É importante que utilize Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm
Fabrik conforme as indicações do seu médico. Se se esqueceu de aplicar umadose, aplique-a logo que possível. Contudo, se estiver quase na altura da doseseguinte, ignore a dose que não aplicou e retome a posologia habitual.
Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu deaplicar.

Se parar de utilizar Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm
Fabrik
Se pretende interromper o tratamento com este medicamento, fale primeiro como seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-
pharm Fabrik pode causar efeitos secundários, no entanto estes não semanifestam em todas as pessoas. Se ocorrerem, pode precisar de cuidadosmédicos.

Efeitos secundários importantes a vigiar ? e o que fazer se os detectar:
Se desenvolver reacções alérgicas incluindo:urticáriaerupções na pelevermelhidão e comichão nos olhosinchaço da face
lábios língua e/ou garganta, que causem dificauldades ao respirar ou ao engolirinterrompa a utilização do medicamento e consulte imediatamente um médico.

Os seguintes efeitos secundários foram notificados com colírio, solução de
Timolol + Dorzolamida ou com alguma das suas substâncias activas.

Outros efeitos secundários possíveis:
Muito frequentes: (afectam mais do que 1 em cada 10 pessoas)ardor e picadas nos olhosalteração do paladar

Frequentes: (afectam menos do que 1 em cada 10 pessoas)dores de cabeça

vermelhidão nos olhos e em redor destes, olhos lacrimejantes e com comichão,efeitos na superfície do olho, inchaço e/ou irritação nos olhos e em redor destes,sensação de ter algo no olho (compromisso da córnea), diminuição dasensibilidade da córnea (a corpos estranhos no olho e à dor), dores nos olhos,olhos secos, visão turvainflamação dos seios nasais (sinusite)náuseas e fadiga

Pouco frequentes: (afectam menos do que 1 em cada 100 pessoas)tonturas, depressãoinflamação da íris, visão turva (em alguns casos devido à interrupção detratamento com mióticos/tratamento da constricção pupilar)diminuição do ritmo cardíaco, desmaiosindigestãocálculos renais (frequentemente caracterizados pelo aparecimento súbito dedores intensas nas costas e/ou de lado, nas virilhas, ou no abdómen)

Raros: (afectam menos do que 1 em cada 1000 pessoas)perturbações do sono (insónia), pesadelos, perda de memória, fraquezamuscular/agravamento da miastenia gravis (fraqueza muscular grave),diminuição do desejo sexual, AVCmiopia temporária, reversível após a conclusão do tratamento, descolamento dacoróide (após cirurgia de filtração), pálpebras descaídas, visão dupla, crostasnas pálpebras, inchaço da córnea (juntamente com sintomas de perturbaçãovisual), baixa pressão intra-ocularzumbidos nos ouvidostensão arterial baixa, ritmo cardíaco irregular, dores no peito, palpitaçõescardíacas, ataque cardíaco, reduzida circulação sanguínea no cérebro, inchaçoe sensação de frio nas mãos e nos pés e má circulação nos braços e naspernas, cãibras nas pernas e/ou dores ao andar (claudicação), formigueiro oudormência nas mãos ou pésfalta de ar, insuficiência pulmonar, congestão/corrimento nasal, hemorragiasnasais, aperto das vias aéreas (broncospasmo, sobretudo em doentes comdoença broncoespástica pré-existente), tossegarganta irritada, secura na boca, diarreiareacção cutânea alérgica (dermatite de contacto), queda de cabelo, psoríase ouagravamento da psoríasedoença de Peyronie (que pode levar à curvatura do pénis)fraqueza/fadiga, reacções alérgicas como erupções cutâneas, urticária,comichão, em casos raros inchaço dos lábios, olhos e boca, pieiralúpus eritematoso disseminado (doença do sistema imunitário que pode causarinflamação dos órgãos internos)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TIMOLOL + DORZOLAMIDA DR. GERHARD MANN

CHEM.-PHARM FABRIK

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrikapós o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior do frasco
(após EXP). O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Pode utilizar Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik, até
28 dias após a primeira abertura do frasco.

O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial deconservação.
Mantenha o frasco na sua embalagem original para proteger da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm
Fabrik
As substâncias activas são a dorzolamida.e o timolol.
Cada ml contém 20 mg de dorzolamida (sob a forma de 22,26 mg de cloridratode dorzolamida) e 5 mg de timolol (sob a forma de 6,83 mg de maleato detimolol)
Os outros componentes são a hidroxietilcelulose, manitol, citrato de sódio,hidróxido de sódio, água para preparações injectáveis e cloreto de benzalcónio.

Qual o aspecto de Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm
Fabrik e conteúdo da embalagem

Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik é uma solução,estéril, límpida, incolor ou ligeiramente amrelada.

Apresentações:

Timolol + Dorzolamida Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm Fabrik está disponívelnas seguintes apresentações:
Embalagem com 1 frasco de 5 ml
Embalagem com 3 frascos de 5 ml

Embalagem com 6 frascos de 5 ml

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165 – 173
13581 Berlin
Germany

Fabricante :
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165 – 173
13581 Berlin
Germany

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) com as seguintes denominações:

Áustria, Bélgica, Alemanha, Grécia, Hungria, Itália, Lituânia, Luxemburgo,
Holanda e Polónia:
ARUTIDOR

República Checa, República Eslovaca, Lituânia:
BATIDOR

Estónia, Espanha, e Roménia:
DORZOLAMIDA/TIMOLOL DR.. GERHARD MANN

França e Reino Unido:
DORZOLAMIDA/TIMOLOL DR. GERHARD MANN CHEM.-PHARM. FABRIK

Portugal:
TIMOLOL+DORZOLAMIDA DR. GERHARD MANN CHEM.-PHARM. FABRIK

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