Tinaderme Tolnaftato bula do medicamento

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Neste folheto:
1. O que é Tinaderme e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Tinaderme
3. Como utilizar Tinaderme
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tinaderme
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Tinaderme 10 mg/g Creme
Tolnaftato

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
- Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Tinaderme com precaução para obter os devidos resultados.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 4 semanas de tratamento,consulte o seu médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:


1. O QUE É Tinaderme E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 13.1.3 Medicamentos usados em afecções cutâneas. Anti-
infecciosos de aplicação na pele. Antifúngicos.

O tolnaftato é uma substância sintética que destrói os fungos (fungicida), sendo por issoeficaz no tratamento de infecções fúngicas superficiais da pele.

Tinaderme creme está indicado para o tratamento tópico das seguintes infecções (tinhas):tinea pedis (pés), tinea cruris (virilhas), tinea corporis (corpo), tinea barbae (barba) e tineamanum (mãos) causadas pelos fungos (dermatófitos) Tricophyton rubrum, Tricophytonmentagrophytes, Tricophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouinii,
Epidermophyton floccosum e da tinea (ptiríase) versicolor devido ao Pityrosporumobiculaire.
Podem ser esperados bons resultados em doentes com infecções fúngicas do courocabeludo (tinea capitis), recentes e moderadas.


2. ANTES DE UTILIZAR Tinaderme

Não utilize Tinaderme
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao tolnaftato ou a qualquer outro componente de
Tinaderme creme;
- Para aplicação nos olhos e nas mucosas.

Tome especial cuidado com Tinaderme
Se sentir uma sensibilização ou irritação, o tratamento com Tinaderme creme deverá serdescontinuado e instituída uma terapêutica apropriada;se não melhorar após 4 semanas de tratamento com Tinaderme creme, deve consultar oseu médico, pois há necessidade de rever o diagnóstico. Em infecções mistas, onde estãopresentes bactérias e fungos não susceptíveis, como a Candida albicans, está indicadauma terapêutica anti-infecciosa local ou sistémica suplementar;se ocorrer agravamento da patologia cutânea, o tratamento com Tinaderme creme deveser descontinuado.

Utilizar Tinaderme com outros medicamentos
Não relevante.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Não existem estudos adequados sobre a utilização de Tinaderme creme em mulheresgrávidas ou a amamentar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Tinaderme creme
Tinaderme creme contém álcool cetoestearílico e butil-hidroxitolueno (E321) que podemcausar reacções locais na pele (por exemplo dermatite de contacto). O butil-
hidroxitolueno (E321) pode causar também irritação dos olhos e das membranasmucosas.
Tinaderme creme contém clorocresol, que pode causar reacções alérgicas.
A embalagem deste medicamento contém borracha látex. Pode causar reacções alérgicasgraves.


3. COMO UTILIZAR Tinaderme

Apenas são necessárias pequenas quantidades de Tinaderme creme para uma terapêuticaeficaz. Deve aplicar uma porção de creme de cerca de 0,5 a 1 cm de comprimento numa
área equivalente a uma mão ou aos dedos e espaços interdigitais de um pé. O creme deveser massajado até o seu desaparecimento. Geralmente, o tratamento deve realizar-se duasvezes por dia, durante duas a três semanas, mas se ocorrer o espessamento da pele, podeser necessário prolongá-lo por quatro a seis semanas.

Se utilizar mais Tinaderme do que deveria
Sintomas: a aplicação de Tinaderme creme poderá causar irritação cutânea.
Tratamento: o medicamento deve ser descontinuado.

Caso se tenha esquecido de utilizar Tinaderme
Se já tiver passado algum tempo desde a hora da utilização esquecida, não aplique estadose e continue o horário regular de tratamento. Não aplique uma dose a dobrar paracompensar a dose que se esqueceu de utilizar.


4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Tinaderme creme pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Tinaderme creme é essencialmente não sensibilizante e geralmente não fere ou irrita apele intacta ou gretada em áreas expostas ou em áreas cutâneas contíguas
(intertriginosas). Foram descritos casos raros de sensibilização ou de irritação moderada.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.


5. COMO CONSERVAR Tinaderme

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Tinaderme creme após expirar o prazo de validade impresso na bisnaga e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.


6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Tinaderme
- A substância activa é o tolnaftato. Cada grama de Tinaderme creme contém 10 mg detolnaftato.
- Os outros componentes são: clorocresol, fosfato de sódio, ceteth 20, álcoolcetoestearílico, parafina líquida, vaselina branca, Butil-hidroxitolueno (E321) ácidofosfórico a 1% (q.b.p. pH pH 4,5-5,5), hidróxido de sódio a 1% (q.b.p. pH pH 4,5-5,5) e
água purificada.

Qual o aspecto de Tinaderme e conteúdo da embalagem

Tinaderme apresenta-se na forma farmacêutica de creme, acondicionado em bisnaga dealumínio revestido a verniz epóxi, com opérculo e anel de látex e tampa perfurante.
Embalagem com uma bisnaga com 30 gramas de creme.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Plough Farma, Lda.
Rua Agualva dos Açores, nº16
2735-557 Agualva-Cacém
Portugal

Fabricante
Schering-Plough Farma, Lda
Rua Agualva dos Açores, nº16
2735-557 Agualva-Cacém
Portugal

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