Tioconazol Germed Tioconazol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1.O que é Tioconazol Germed e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Tioconazol Germed
3.Como utilizar Tioconazol Germed
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Tioconazol Germed
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Tioconazol Germed 10 mg/g Creme

tioconazol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.

1.O que é Tioconazol Germed e para que é utilizado

Tioconazol Germed está indicado no tratamento tópico de:

– dermatomicoses (tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, tinea versicolor) provocadaspor fungos suscetíveis (dermatófitos e leveduras) e
– dermatomicoses complicadas por infeção por bactérias Gram-positivo suscetíveis.

2.O que precisa de saber antes de utilizar Tioconazol Germed

Não utilize Tioconazol Germed:

– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Tioconazol ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Tioconazol Germed.

Se surgirem sinais de sensibilização, tais como sensação de queimadura, irritação ousecura da pele deve-se suspender as aplicações.

Outros medicamentos e Tioconazol Germed

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizadorecentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Não são conhecidas interações do Tioconazol Germed com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação
Gravidez
Os estudos em animais são insuficientes no que diz respeito aos efeitos sobre a gravidez,o desenvolvimento embrionário e fetal, o parto e o desenvolvimento pós-natal.
Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
A prescrição a mulheres grávidas deverá ser feita cautelosamente.

Aleitamento
Não são esperados efeitos no lactente uma vez que a exposição sistémica do tioconazol,em aplicação tópica, na mulher que amamenta, é desprezável.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se conhecem efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Tioconazol Germed contém álcool cetoestearílico
Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).

3. Como utilizar Tioconazol Germed

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou enfermeiro. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tioconazol Germed é um medicamento para uso cutâneo.
Aplicar Tioconazol Germed uma a duas vezes ao dia, de manhã e/ou à noite, massajandosuavemente na área afectada e circunjacente.
Nas áreas intertriginosas (dobras da pele), aplicar o creme com moderação; este deve serbem espalhado de modo a evitar a maceração (amolecimento) dos tecidos.

A duração do tratamento varia de doente para doente e depende do microorganismoinfetante e do local da infeção.

Na maioria dos doentes com tinea versicolor, sete dias são geralmente suficientes para acura, mas no tratamento de casos graves de tinea pedis, especialmente do tipohiperqueratósico crónico, pode haver necessidade de prolongar o tratamento até seissemanas.

A duração do tratamento das dermatomicoses de outra localização, da candidíase e doeritrasma (aparecimento de manchas acastanhadas nas axilas e na zona circundante aoumbigo) é de duas a quatro semanas.

Se utilizar mais Tioconazol Germed do que deveria

Devido à diminuta absorção sistémica, é improvável ocorrer sobredosagem através daadministração tópica de tioconazol. Em caso de sobredosagem devem ser utilizadas asnecessárias medidas gerais e sintomáticas e de suporte.
Em caso de ingestão oral acidental excessiva, podem ocorrer sintomas gastrointestinais.
Devem ser consideradas medidas apropriadas de lavagem gástrica.

Caso se tenha esquecido de utilizar Tioconazol Germed

Aplicar Tioconazol Germed logo que se lembre e continue o tratamento.

Não utilize uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de aplicar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,ou farmacêutico ou enfermeiro.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Não se observaram reações sistémicas adversas com a aplicação tópica do fármaco.
Têm sido notificados alguns casos de irritação local. Estes casos geralmente ocorremdurante a primeira semana de tratamento, sendo ligeiros e passageiros.
No entanto, se ocorrer alguma reação de hipersensibilidade durante a utilização de
Tioconazol Germed o tratamento deve ser interrompido.

Efeitos secundários de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dadosdisponíveis):

– Reação alérgica (incluindo edema periférico, edema periorbitário e urticária)
– Parestesia (formigueiro)
– Erupção cutânea
– Edema (inchaço), dor, prurido (sensação de comichão)
– Alterações nas unhas (incluindo descoloração das unhas, inflamação periungueal,inflamação e dor nas unhas)

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Tioconazol Germed

O medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Mantenha a bisnaga na embalagem original.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O creme deve usar-se no prazo de 1 ano após abertura da bisnaga.

Não deite fora quaiquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Tioconazol Germed

– A substância ativa é o Tioconazol. Cada grama de creme contém 10 mg de tioconazol.
– Os outros componentes são: polissorbato 60, estearato de sorbitano, álcoolcetoestearílico, octildodecanol, espermacete sintético, álcool benzílico e água purificada.

Qual o aspeto de Tioconazol Germed e conteúdo da embalagem

Creme branco e homogéneo apresentado em bisnagas contendo 30 g de creme.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Germed Farmacêutica, Lda.
Rua Alto do Montijo, 13 ? 1ºDto
2790-012 Portela de Carnaxide ? Portugal
Telefone: +351 21 416 90 60
Fax: +351 21 416 9069

Fabricante

Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Industrias, Alto de Colaride, Agualva
2735-213 Cacém
Portugal
Tefefone: 21 432 82 00
Fax: 21 432 01 09

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