Trimetazidina Zentiva Trimetazidina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é a Trimetazidina Zentiva e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Trimetazidina Zentiva
3. Como tomar Trimetazidina Zentiva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Trimetazidina Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: informação para o utilizador

Trimetazidina Zentiva 20 mg comprimidos revestidos
Trimetazidina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

1. O que é Trimetazidina Zentiva e para que é utilizada

Este medicamento é indicado, em combinação com outros medicamentos, para otratamento da angina de peito (dor no peito causada por doença coronária), em doentesadultos.

2. O que precisa de saber antes de tomar Trimetazidina Zentiva

Não tome Trimetazidina Zentiva
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).
– se tem a doença de Parkinson: doença do cérebro que afeta os movimentos (tremores,postura rígida, movimentos lentos e arrastados, caminhar desequilibrado),
– se tem problemas renais graves.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Trimetazidina Zentiva.

Este medicamento, especialmente em doentes idosos, pode causar ou agravar sintomascomo tremor, postura rígida, movimentos lentos e arrastados, caminhar desequilibrado, osquais devem ser comunicados ao seu médico que poderá investigar e reavaliar otratamento.

Crianças e adolescentes
Trimetazidina Zentiva não é recomendado em crianças com menos de 18 anos

Outros medicamentos e Trimetazidina Zentiva
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouvier a tomar outros medicamentos.

Trimetazidina Zentiva com alimentos e bebidas
Pode tomar Trimetazidina Zentiva com ou sem alimentos.

Gravidez e Amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode causar tonturas e sonolência que podem afetar a sua capacidadede conduzir ou utilizar máquinas

Trimetazidina Zentiva contém Manitol

3. Como tomar Trimetazidina Zentiva

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada do Trimetazidina Zentiva 20 mg é 1 comprimido três vezes ao diadurante as refeições

Se tiver problemas renais, ou se tiver mais de 75 anos, o seu médico poderá ajustar a doserecomendada.

Se tomar mais Trimetazidina Zentiva do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Trimetazidina Zentiva
Retome o tratamento normalmente.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Durante o tratamento com a substância ativa do Trimetazidina Zentiva, os seguintesefeitos adversos foram observados:

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Tonturas, dor de cabeça, dor abdominal, diarreia, indigestão, mal-estar, vómitos, erupçãona pele, coceira, urticária e sensação de fraqueza.

Raros (pode afetar 1 em 1000 pessoas):
Batimentos cardíacos rápidos ou irregulares (também chamados de palpitações),batimentos cardíacos a mais, batimentos cardíacos mais rápidos, descida da pressãoarterial quando se está de pé o que pode causar tonturas, vertigem ou desmaio, sensaçãogeneralizada de mal-estar, tonturas, quedas, rubor.

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com os dados disponíveis):
Sintomas extrapiramidais (movimentos não habituais, incluindo tremor e agitação dasmãos e dedos, movimentos anormais do corpo, andar arrastado e rigidez dos braços epernas), habitualmente reversíveis após a descontinuação do tratamento.

Alterações do sono (dificuldade em dormir, sonolência), obstipação, erupção cutâneageneralizada grave com bolhas, inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta quepodem causar dificuldade em engolir ou respirar.

Diminuição grave no número de células brancas do sangue o que possibilita oaparecimento de infeções, redução de plaquetas sanguíneas o que aumenta o risco dehemorragia e nódoas negras.

Doença hepática (náuseas, vómitos, perda de apetite, sensação de mal-estar geral, febre,comichão, olhos e pele amarelada, fezes claras, urina escura).

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Trimetazidina Zentiva

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Trimetazidina Zentiva após o prazo de validade indicado na embalagem.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar ao abrigo do calor a temperatura inferior a 25ºC.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Trimetazidina Zentiva
A substância ativa é: dicloridrato de trimetazidina.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, manitol, sílica coloidal anidra,estearato de magnésio, sepifilme 5021 vermelho (metilhidroxipropilcelulose (E 464),celulose microcristalina (E 460), polioxil 40 estearato (E 431), dióxido de titânio (E 171),
óxido de ferro vermelho (E 172))
.
Qual o aspeto de Trimetazidina Zentiva e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos.

A Trimetazidina Zentiva está disponível em embalagens de 20, 30, 60 e 100 unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sanofi ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7, 3º Piso
2740 ? 244 Porto Salvo

Fabricante

Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, Lda
Avenida das Indústrias
Alto do Colaride – Agualva
2735 ? 213 Cacém

Este folheto foi revisto pela última vez em