Valsartan Stada Valsartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valsartan Stada e para que é utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Stada
3. Como tomar Valsartan Stada
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Stada
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valsartan Stada 40 mg Comprimidos revestidos por película
Valsartan Stada 80 mg Comprimidos revestidos por película
Valsartan Stada 160 mg Comprimidos revestidos por película
Valsartan Stada 320 mg Comprimidos revestidos por película
Valsartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALSARTAN STADA E PARA QUE É UTILIZADO

Valsartan Stada pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistasdos recetores da angiotensina II que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. Aangiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dosvasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão arterial. Valsartan Stada atuabloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam ea pressão arterial diminui.

Valsartan Stada 40 mg comprimidos revestidos por película pode ser usado para duascondições diferentes:
– para tratar a pressão arterial alta em crianças e adolescentes de 6 a 18 anos de idade. Apressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se não for tratada,pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins podendo darorigem a um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. Apressão arterial elevada aumenta o risco de ataques de coração. A redução da pressãoarterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas patologias.
– para tratar doentes adultos após um ataque de coração recente (enfarte do miocárdio).
?Recente? significa entre 12 horas e 10 dias.
– para tratar a insuficiência cardíaca sintomática em doentes adultos. Valsartan Stada éutilizado quando um grupo de medicamentos denominados inibidores da Enzima de

Conversão da Angiotensina (ECA) (um medicamento para tratar insuficiência cardíaca)não pode ser utilizado ou pode ser utilizado em associação aos inibidores de ECA quandonão se podem utilizar bloqueadores-beta (outro medicamento para o tratamento dainsuficiência cardíaca).
Os sintomas de insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e das pernasdevido à acumulação de fluidos. É provocado quando o músculo cardíaco não conseguebombear o sangue com força suficiente para fornecer todo o sangue necessário a todo oorganismo.

Valsartan Stada 80 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado em trêssituações diferentes:
– para tratar a pressão arterial alta em adultos e em crianças e adolescentes de 6 a 18 anosde idade. A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se nãofor tratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rinspodendo dar origem a um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ouinsuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques de coração. Aredução da pressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destaspatologias.
– para tratar doentes adultos após um ataque de coração recente (enfarte do miocárdio).
"Recente" aqui significa entre 12 horas e 10 dias.
– para tratar a insuficiência cardíaca sintomática em doentes adultos. Valsartan Stada éutilizado quando um grupo de medicamentos denominados inibidores da Enzima de
Conversão da Angiotensina (ECA) (um medicamento para tratar insuficiência cardíaca)não pode ser utilizado ou pode ser utilizado em associação aos inibidores de ECA quandonão se podem utilizar bloqueadores-beta (outro medicamento para o tratamento dainsuficiência cardíaca).
Os sintomas de insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e das pernasdevido à acumulação de fluídos. É provocado quando o músculo cardíaco não conseguebombear o sangue com força suficiente para fornecer todo o sangue necessário a todo oorganismo.

Valsartan Stada 160 mg comprimidos revestidos por película pode ser utilizado em trêssituações diferentes:
– para tratar a pressão arterial alta em adultos e em crianças e adolescentes de 6 a 18 anosde idade. A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artérias. Se nãofor tratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rinspodendo dar origem a um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ouinsuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques de coração. Aredução da pressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destaspatologias.
– para tratar doentes adultos após um ataque de coração recente (enfarte do miocárdio).
"Recente" aqui significa entre 12 horas e 10 dias.
– para tratar a insuficiência cardíaca sintomática em doentes adultos. Valsartan Stada éutilizado quando um grupo de medicamentos denominados inibidores da Enzima de
Conversão da Angiotensina (ECA) (um medicamento para tratar insuficiência cardíaca)não pode ser utilizado ou pode ser utilizado em associação aos inibidores de ECA quando

não se podem utilizar bloqueadores-beta (outro medicamento para o tratamento dainsuficiência cardíaca).
Os sintomas de insuficiência cardíaca incluem falta de ar e inchaço dos pés e das pernasdevido à acumulação de fluídos. É provocado quando o músculo cardíaco não conseguebombear o sangue com força suficiente para fornecer todo o sangue necessário a todo oorganismo.

Valsartan Stada 320 mg comprimidos revestidos pode ser utilizado:
– para o tratamento de pressão arterial alta em adultos e em crianças e adolescentes de 6 a
18 anos de idade. A pressão arterial elevada aumenta a sobrecarga do coração e artérias.
Se não for tratada, pode provocar lesões nos vasos sanguíneos do cérebro, coração e rinspodendo dar origem a um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ouinsuficiência renal. A pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques de coração. Aredução da pressão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destasdoenças.

2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN STADA

Não tome Valsartan Stada
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componente do
Valsartan Stada .
– se tiver doença hepática grave.
– se estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar tomar Valsartan Stada no início da gravidez – ver secção sobre gravidez)

Se algum destes casos se aplicar a si, não tome Valsartan Stada.

Tome especial cuidado com Valsartan Stada
– se sofrer de doença hepática.
– se sofrer de doença renal grave ou se está a fazer diálise.
– se sofrer de estreitamento da artéria renal.
– se tiver sido submetido recentemente a transplante renal (recebeu um novo rim).
– se estiver a receber tratamento após um ataque de coração ou para insuficiênciacardíaca, o seu médico pode verificar a sua função renal.
– se sofrer de doença cardíaca grave que não seja insuficiência cardíaca ou ataque decoração.
– se estiver a tomar medicamentos que aumentem a quantidade de potássio no sangue.
Estes incluem suplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio,medicamentos poupadores de potássio e heparina. Pode ser necessário controlar o nívelde potássio no seu sangue com regularidade.
– Se tem menos de 18 anos de idade e toma Valsartan Stada em associação com outrosmedicamentos que inibem o sistema renina-angiotensina-aldosterona (medicamentos quebaixam a pressão arterial), o seu médico pode verificar a sua função renal e o nível depotássio no seu sangue com regularidade.

– se sofrer de aldosteronismo. Trata-se de uma doença em que as glândulas suprarrenaisproduzem a hormona aldosterona em excesso. Se isto se aplicar a si, o uso de Valsartan
Stada não é recomendado.
– se tiver perdido uma grande quantidade de líquidos (desidratação) provocada pordiarreia, vómitos ou doses elevadas de diuréticos.
– tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Valsartan Stada não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tivermais de 3 meses de gravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se forutilizado naquela fase (ver secção de gravidez).

Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu médico antes de tomar Valsartan
Stada.

Ao tomar Valsartan Stada com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ouse vier a tomar outros medicamentos.

O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Stada for tomado comdeterminados medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções,ou, nalguns casos, interromper o tratamento com um dos medicamentos. Esta situaçãoaplica-se tanto aos medicamentos de venda por prescrição como aos medicamentos nãosujeitos a receita médica, em especial:
outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial, nomeadamentecomprimidos para aumentar a produção de urina (diuréticos).
– medicamentos que aumentam a quantidade de potássio no sangue. Estes incluemsuplementos de potássio ou substitutos salinos que contenham potássio, medicamentospoupadores de potássio e heparina.
– determinados tipos de analgésicos denominados medicamentos anti-inflamatórios nãoesteroides (AINEs).
lítio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doença psiquiátrica.

Além disso:
– se estiver a ser tratado após um ataque de coração, não se recomenda a associação cominibidores da ECA (um medicamento para o tratamento de ataque de coração).
– se estiver a ser tratado para insuficiência cardíaca, não se recomenda a associação triplacom inibidores da ECA e bloqueadores-beta (medicamentos para o tratamento deinsuficiência cardíaca).
Além disso:
– se estiver a ser tratado após um ataque de coração, não se recomenda a associação cominibidores da ECA (um medicamento para o tratamento de ataque de coração).
– se estiver a ser tratado para insuficiência cardíaca, não se recomenda a associação triplacom inibidores da ECA e bloqueadores-beta (medicamentos para o tratamento deinsuficiência cardíaca).
Além disso:
– se estiver a ser tratado após um ataque de coração, não se recomenda a associação cominibidores da ECA (um medicamento para o tratamento de ataque de coração).

– se estiver a ser tratado para insuficiência cardíaca, não se recomenda a associação triplacom inibidores da ECA e bloqueadores-beta (medicamentos para o tratamento deinsuficiência cardíaca).

Ao tomar Valsartan Stada com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Stada com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
– Tem que informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Normalmente o seu médico irá aconselhá-la a interromper o tratamento com Valsartan
Stada antes de engravidar ou assim que você saiba que está grávida e irá aconselhá-la atomar outro medicamento para substituição de Valsartan Stada. Valsartan Stada não érecomendado no início da gravidez e não pode ser tomado se tiver mais de 3 meses degravidez porque pode causar lesões graves no seu bebé se for utilizado depois do terceiromês de gravidez.
– Informe o seu médico caso se encontre a amamentar ou se vai começar a amamentar.
Valsartan Stada não é recomendado para mães que estão a amamentar e o seu médicopoderá escolher outro tratamento para si se desejar amamentar, especialmente se o seubebé for recém-nascido ou for prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Antes de conduzir um veículo, utilizar ferramentas ou máquinas, ou desempenhar outrastarefas que requeiram concentração, certifique-se de que sabe como reage aos efeitos de
Valsartan Stada Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da pressãoarterial elevada, Valsartan Stada pode, em casos raros, provocar tonturas e afetar acapacidade de concentração.

Informações importantes sobre alguns componentes de Valsartan Stada
Valsartan Stada contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento

3. COMO TOMAR VALSARTAN STADA

Tomar Valsartan Stada sempre de acordo com as indicações do médico, de modo a obteros melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas. Frequentemente, os doentes com hipertensão arterial nãonotam quaisquer sinais deste problema. Muitos sentem-se perfeitamente normais. Torna-
se assim fundamental que cumpra o calendário de consultas com o seu médico, mesmoquando se sente bem.

Crianças e adolescentes (6 a 18 anos de idade) com pressão arterial alta
Em doentes com menos de 35 kg de peso a dose habitual é de 40 mg de valsartan umavez pordia.

Em doentes com 35 kg de peso ou mais a dose inicial habitual é de 80 mg de valsartanum vezpor dia.
Nalguns casos o seu médico pode prescrever doses mais elevadas (a dose pode seraumentadaaté 160 mg e até um máximo de 320 mg).

Doentes adultos após um ataque de coração recente: após um ataque de coração otratamento é geralmente iniciado logo ao fim de 12 horas, habitualmente com uma dosebaixa de 20 mg duas vezes por dia. A dose de 20 mg é obtida através da divisão docomprimido de 40 mg. O seu médico irá aumentar esta dose de forma gradual ao longode várias semanas até uma dose máxima de 160 mg duas vezes por dia. A dose finaldepende do que cada doente individualmente conseguir tolerar.
Valsartan Stada pode ser administrado com outro medicamento para o ataque cardíaco,cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Doentes adultos com insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mgduas vezes por dia. O seu médico irá aumentar a dose de forma gradual ao longo devárias semanas até uma dose máxima de 160 mg duas vezes por dia. A dose finaldepende do que cada doente individualmente conseguir tolerar.
Valsartan Stada pode ser administrado com outro medicamento para insuficiênciacardíaca, cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Doentes adultos com pressão arterial alta: a dose habitual é de 80 mg por dia. Em algunscasos, o seu médico poderá prescrever-lhe doses mais elevadas (por ex. 160 mg ou 320mg). Pode também combinar Valsartan Stada com um medicamento adicional (porexemplo, um diurético).

Crianças e adolescentes (6 a 18 anos de idade) com pressão arterial alta
Em doentes com menos de 35 kg de peso a dose habitual é de 40 mg de valsartan umavez por dia.
Em doentes com 35 kg de peso ou mais a dose inicial habitual é de 80 mg de valsartanum vez por dia.
Nalguns casos o seu médico pode prescrever doses mais elevadas (a dose pode seraumentada até 160 mg e até um máximo de 320 mg).

Doentes adultos após um ataque de coração recente: após um ataque de coração otratamento é geralmente iniciado logo ao fim de 12 horas, habitualmente com uma dosebaixa de 20 mg duas vezes por dia. A dose de 20 mg é obtida através da divisão docomprimido de 40 mg. O seu médico irá aumentar esta dose de forma gradual ao longode várias semanas até uma dose máxima de 160 mg duas vezes por dia. A dose finaldepende do que cada doente individualmente conseguir tolerar.
Valsartan Stada pode ser administrado com outro medicamento para o ataque cardíaco,cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Doentes adultos com insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mgduas vezes por dia. O seu médico irá aumentar a dose de forma gradual ao longo devárias semanas até uma dose máxima de 160 mg duas vezes por dia. A dose finaldepende do que cada doente individualmente conseguir tolerar.
Valsartan Stada pode ser administrado com outro medicamento para insuficiênciacardíaca, cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Doentes adultos com pressão arterial alta: a dose habitual é de 80 mg por dia. Em algunscasos, o seu médico poderá prescrever-lhe doses mais elevadas (por ex. 160 mg ou 320mg). Pode também combinar Valsartan Stada com um medicamento adicional (porexemplo, um diurético).

Crianças e adolescentes (6 a 18 anos de idade) com pressão arterial alta
Em doentes com menos de 35 kg de peso a dose habitual é de 40 mg de valsartan umavez por dia.
Em doentes com 35 kg de peso ou mais a dose inicial habitual é de 80 mg de valsartanum vez por dia.
Nalguns casos o seu médico pode prescrever doses mais elevadas (a dose pode seraumentada até 160 mg e até um máximo de 320 mg).

Doentes adultos após um ataque de coração recente: após um ataque de coração otratamento é geralmente iniciado logo ao fim de 12 horas, habitualmente com uma dosebaixa de 20 mg duas vezes por dia. A dose de 20 mg é obtida através da divisão docomprimido de 40 mg. O seu médico irá aumentar esta dose de forma gradual ao longode várias semanas até uma dose máxima de 160 mg duas vezes por dia. A dose finaldepende do que cada doente individualmente conseguir tolerar.
Valsartan Stada pode ser administrado com outro medicamento para o ataque cardíaco,cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Doentes adultos com insuficiência cardíaca: o tratamento começa geralmente com 40 mgduas vezes por dia. O seu médico irá aumentar a dose de forma gradual ao longo devárias semanas até uma dose máxima de 160 mg duas vezes por dia. A dose finaldepende do que cada doente individualmente conseguir tolerar.
Valsartan Stada pode ser administrado com outro medicamento para insuficiênciacardíaca, cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.

Doentes adultos com pressão arterial alta: a dose habitual é de 80 mg por dia. Em algunscasos, o seu médico poderá prescrever-lhe doses mais elevadas (por ex. 160 mg ou 320mg). Pode também combinar Valsartan Stada com um medicamento adicional (porexemplo, um diurético).

Crianças e adolescentes (6 a 18 anos de idade) com pressão arterial alta
Em doentes com menos de 35 kg de peso a dose habitual é de 40 mg de valsartan umavez por dia.
Em doentes com 35 kg de peso ou mais a dose inicial habitual é de 80 mg de valsartanum vez por dia.

Nalguns casos o seu médico pode prescrever doses mais elevadas (a dose pode seraumentada até 160 mg e até um máximo de 320 mg).

Pode tomar Valsartan Stada com ou sem alimentos. Engula o Valsartan Stada com umcopo de água.
Tome o Valsartan Stada todos os dias aproximadamente à mesma hora.

Se tomar mais Valsartan Stada do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio, deite-se e contacte imediatamente o seu médico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico, farmacêuticoou hospital.

Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Stada
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar. No entanto, seestiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Valsartan Stada
Interromper o tratamento com Valsartan Stada pode agravar a sua doença. Não deixe detomar o medicamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Valsartan Stada pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinada frequência, que são definidas aseguir:muito frequentes: afeta mais de 1 utilizador em cada 10 frequentes: afeta 1 a 10 utilizadores em cada 100 pouco frequentes: afeta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 raros: afeta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 muito raros: afeta menos de 1 utilizador em cada 10.000 desconhecido: não é possível estimar uma frequência a partir dos dados disponíveis

Alguns sintomas requerem atenção médica imediata:
Pode sentir sintomas de angioedema como, por exemplo,
– cara inchada, labios, língua ou garganta
– dificuldade em respirar ou engolir
– erupção cutânea, comichão

Se tiver algum destes sintomas, consulte imediatamente um médico.

Outros efeitos secundários incluem:

Frequentes
– tonturas
pressão arterial baixa com ou sem sintomas como tonturas e desmaio quando está de pé
– função renal diminuída (sinais de insuficiência renal)

Pouco frequentes
– angioedema (ver secção ?alguns sintomas necessitam de atenção médica imediata?)
– perda súbita de consciência(síncope)
– sentir-se a rodar (vertigem)
– função renal gravemente reduzida (sinais de falência renal aguda)
– espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (sinais de excesso de potássio no sangue)
– falta de ar, dificuldade em respirar quando está deitado, inchaço dos pés ou das pernas
(sinais de insuficiência cardíaca)
– dor de cabeça
tosse
– dor abdominal
– náuseas
diarreia
– cansaço
– fraqueza

Desconhecidos
– reações alérgicas com erupção cutânea, comichão e urticária,sintomas de febre, inchaçonas articulações e dor nas articulações, dor muscular, nódulos linfáticos inchados e/ousintomas semelhantes aos da gripe (sinais de doença do soro)
– pontos de cor vermelha e púrpura, febre, comichão (sinais de inflamação dos vasossanguíneos também denominado vasculite)
– hemorragias ou hematomas anormais (sinais de trombocitopenia ? diminuição donúmero de plaquetas no sangue)
– dor muscular (mialgia)
febre, dores de garganta ou úlceras bucais devido a infeções (sintomas de nível baixo deglóbulos brancos também denominado neutropenia)
– diminuição do nível de hemoglobina e diminuição da percentagem de glóbulosvermelhos no sangue (o que, pode provocar anemia em casos graves)
– aumento do nível de potássio no sangue (o que, pode desencadear espasmos muscularese ritmo cardíaco anormal em casos graves)
– elevação dos valores da função hepática (o que pode indicar lesões no fígado) incluindoum aumento do nível de bilirrubina no sangue (o que pode causar pele e olhos amarelos,em casos graves)
– aumento do nível de azoto na ureia sanguínea e aumento do nível de creatinina sérica (oque pode indicar função renal anormal).

A frequência de determinados efeitos secundários pode variar consoante o seu estado. Porexemplo, efeitos secundários como tonturas e função renal diminuída ocorreram commenos frequência em doentes adultos tratados com pressão arterial elevada do que emdoentes adultos tratados para insuficiência cardíaca ou depois de um ataque de coraçãorecente.

Os efeitos secundários em crianças e adolescentes são semelhantes aos observados emadultos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALSARTAN STADA

– Não conservar acima de 30 °C.
– Manter fora do alcance e da vista das crianças.
– Não utilize Valsartan Stada após o prazo de validade impresso na embalagem e noblister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
– Não utilize Valsartan Stada se verificar que a embalagem está danificada ou se mostrarsinais de alteração.
– Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valsartan Stada
A substância ativa é o Valsartan.
Cada comprimido revestido por película de Valsartan Stada contém 40 mg de Valsartan.
Cada comprimido revestido por película de Valsartan Stada contém 80 mg de Valsartan.
Cada comprimido revestido por película de Valsartan Stada contém 160 mg de Valsartan.
Cada comprimido revestido por película de Valsartan Stada contém 320 mg de Valsartan.

Os outros compostos do núcleo do comprimido são:
Lactose mono-hidratada
– Celulose em pó
Hipromelose
– Croscarmelose sódica
– Sílica coloidal anidra
– Estearato de magnésio

Os outros compostos da película de revestimento são:
Hipromelose
Macrogol 8000
– Dióxido de titânio (E171)

– Talco
– Óxido de ferro amarelo (E172).

Hipromelose
Macrogol 8000
– Dióxido de titânio (E171)
– Talco
– Óxido de ferro vermelho (E172).

Hipromelose
Macrogol 8000
– Dióxido de titânio (E171)
– Talco
– Óxido de ferro amarelo (E172).

Hipromelose
Macrogol 8000
– Dióxido de titânio (E171)
– Talco
– Óxido de ferro amarelo (E172).
– Óxido de ferro vermelho (E172).
– Óxido de ferro negro (E172).

Qual o aspeto de Valsartan Stada e conteúdo da embalagem
Valsartan Stada 40 mg comprimidos revestidos por película são amarelos, redondos ebiconvexos. Têm uma ranhura nos dois lados que pode ser usada para dividir ocomprimido.

Valsartan Stada 40 mg comprimidos revestidos por película são acondicionados emblisters de PVC/PVDC-Alu, em embalagens contendo 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90 e 98comprimidos.

Valsartan Stada 80 mg comprimidos revestidos por película são rosa, redondos ebiconvexos. Têm uma ranhura nos dois lados que pode ser usada para dividir ocomprimido.

Valsartan Stada 80 mg comprimidos revestidos por película são acondicionados emblisters de PVC/PVDC-Alu, em embalagens contendo 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 e 100comprimidos.

Valsartan Stada 160 mg comprimidos revestidos por película são amarelos, oblongos ebiconvexos. Têm uma ranhura nos dois lados que pode ser usada para dividir ocomprimido.

Valsartan Stada 160 mg comprimidos revestidos por película são acondicionados emblisters de PVC/PVDC-Alu, em embalagens contendo 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 e 100comprimidos.

Valsartan Stada 320 mg comprimidos revestidos por película são castanhos, oblongos ebiconvexos. Têm uma ranhura nos dois lados que pode ser usada para dividir ocomprimido.

Valsartan Stada 320 mg comprimidos revestidos por película são acondicionados emblisters de PVC/PVDC-Alu, em embalagens contendo 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100,
112, 126, 154, 168, 182 e 196 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular
Stada, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia – Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricantes
Centrafarm Services BV
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten Leur
Holanda

Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary
Irlanda

Eurogenerics N.V.
Heizel Esplanade Heysel b 22
B-1020 Brussels
Bélgica

LAMP S. Prospero S.p.A.
Via della Pace, 25/A
I-41030 San Prospero (Modena)
Itália

PharmaCoDane ApS
Marielundvej 46A
DK-2730 Herlev
Dinamarca

STADA Arzneimittel AG
Stadastr. 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Alemanha

STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
A-1190 Wien
Áustria

STADA Production Ireland
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary
Irlanda

Para qualquer informação sobre este medicamento, contactar o Titular de Autorização de
Introdução no mercado

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria:
Valsavil 40 mg Filmtabletten
Bélgica:
Valsartan EG 40 mg filmomhulde tabletten
Bulgária: Valsavil
40
mg
????????? ????????
Dinamarca:
Valsavil 40 mg, filmovertrukne tabletter
Finlândia:
Valsarstad 40 mg tabletti, kalvopäälllysteinen
Alemanha:
Valsartan Stada 40 mg Filmtabletten
Irlanda:
Valtan 40 mg film-coated tablets
Luxemburgo: Valsartan EG 40 mg comprimés pelliculés
Polónia: Valsavil
Portugal: Valsartan
Stada
Espanha:
Valsartán Cardio Stada Genéricos 40 mg comprimidos recubiertos conpelícula EFG
Suécia:
Valsartore 40 mg filmdragerade tabletter
Holanda:
Valsartan CF 40 mg, filmomhulde tabletten

Áustria:
Valsavil 80 mg Filmtabletten
Bélgica:
Valsartan EG 80 mg filmomhulde tabletten
Bulgária: Valsavil
80
mg
????????? ????????
Dinamarca:
Valsavil 80 mg, filmovertrukne tabletter
Finlândia:
Valsarstad 80 mg tabletti, kalvopäälllysteinen
Alemanha:
Valsartan Stada 80 mg Filmtabletten
Irlanda:
Valtan 80 mg film-coated tablets
Itália:
Valsavil 80 mg compresse rivestite con film
Luxemburgo: Valsartan EG 80 mg comprimés pelliculés

Polónia: Valsavil
Portugal: Valsartan
Stada
Espanha:
Valsartán Stada Genéricos 80 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Suécia:
Valsartore 80 mg filmdragerade tabletter
Holanda:
Valsartan CF 80 mg, filmomhulde tabletten

Áustria:
Valsavil 160 mg Filmtabletten
Bélgica:
Valsartan EG 160 mg filmomhulde tabletten
Bulgária: Valsavil
160
mg
????????? ????????
Dinamarca:
Valsavil 160 mg, filmovertrukne tabletter
Finlândia:
Valsarstad 160 mg tabletti, kalvopäälllysteinen
Alemanha:
Valsartan Stada 160 mg Filmtabletten
Irlanda:
Valtan 160 mg film-coated tablets
Itália:
Valsavil 160 mg compresse rivestite con film
Luxemburgo: Valsartan EG 160 mg comprimés pelliculés
Polónia: Valsavil
Portugal: Valsartan
Stada
Espanha:
Valsartán Stada Genéricos 160 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Suécia:
Valsartore 160 mg filmdragerade tabletter
Holanda:
Valsartan CF 160 mg, filmomhulde tabletten

Áustria:
Valsavil 320 mg Filmtabletten
Bélgica:
Valsartan EG 320 mg filmomhulde tabletten
Dinamarca:
Valsavil 320 mg, filmovertrukne tabletter
Finlândia:
Valsarstad 320 mg tabletti, kalvopäälllysteinen
Alemanha:
Valsartan Stada 320 mg Filmtabletten
Irlanda:
Valtan 320 mg film-coated tablets
Itália:
Valsavil 320 mg compresse rivestite con film
Luxemburgo: Valsartan EG 320 mg comprimés pelliculés
Polónia: Valsavil
Portugal: Valsartan
Stada
Espanha:
Valsartán Stada Genéricos 320 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Suécia:
Valsartore 320 mg filmdragerade tabletter
Holanda:
Valsartan CF 320 mg, filmomhulde tabletten

Este folheto foi aprovado pela última vez em