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YODAFAR 200 microgramas comprimidos

Iodo

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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YODAFAR 200 é um suplemento de iodeto de potássio, indicado para:

Adultos: Correção de deficiências nutritivas.

Gravidez e aleitamento: Correção de deficiências nutritivas e prevenção de defeitos dotubo neural e de distúrbios neurológicos do feto.

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2. O que precisa de saber antes de tomar Yodafar 200

Não tome Yodafar 200

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao iodo ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados na secção 6)
– se sofre de bronquite aguda
– se sofre de hipertiroidismo sintomático
– se sofre de hipertirodismo latente e a dose recomendada for superior a 150 microgramas/dia
– se tem adenoma da tiroide

– se sofre de doença renal

Advertências e precauções

Fale com o seu médico antes de iniciar o tratamento com YODAFAR 200 em qualqueruma das situações que se seguem:
– Vasculite hipocomplementémica (inflamação dos vasos)
– Bócio (aumento do tamanho da glândula da tiroide)
– Doença autoimune da tiroide (inflamação da glândula da tiroide)
– Doença renal (doença nos rins)
– Hiperpotassemia (níveis elevados de potássio no sangue)
– Tuberculose ativa
– Uso simultâneo de diuréticos (medicamentos poupadores de potássio)

O iodo urinário deve ser usado para avaliar o grau de carência em iodo bem comomonitorizar e avaliar a sua correção.

Crianças
Não é adequado para crianças com menos de 12 anos de idade.

Outros medicamentos e Yodafar 200

Conhecem-se as seguintes interações associadas ao iodeto de potássio:

Com diuréticos poupadores de potássio: A utilização simultânea de iodeto de potássio ediuréticos poupadores de potássio origina uma redução da eliminação renal de potássiopodendo originar uma hipercaliemia grave (arritmias cardíacas) ou mesmo fatal (paragemcardíaca).

Se a administração concomitante destes dois medicamentos for necessária, será precisomonitorizar os níveis de potássio e fazer o ajuste adequado da dose. De qualquer mododeve evitar-se este tipo de associação.

Com sais de lítio: A utilização simultânea de sais de lítio e sais de potássio pode produzirhipotiroidismo, pelo que esta associação deve ser evitada sempre que seja possível. Noentanto, caso seja necessário administrar ambos os medicamentos e ocorrahipotiroidismo, pode utilizar-se a hormona da tiroide para tratar os sintomas.

Com medicamentos antitiroideus: O uso simultâneo de medicamentos antitiroideus eiodeto de potássio pode provocar um efeito hipotireoideo adicional.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receitamédica.

Interferências com exames

Este medicamento pode afetar a glândula da tiroide. A sua administração pode interferircom as análises da função desta glândula.
Informe o seu médico de que está a tomar este medicamento se necessitar de fazer umaanálise de sangue ou de urina.

YODAFAR 200 com alimentos e bebidas
Não são conhecidas interações de YODAFAR 200 com alimentos ou bebidas.

Gravidez e Aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Dado que o iodo atravessa a barreira placentária e que o feto é sensível a doses de iodofarmacologicamente ativas, não devem ser administradas doses de iodo ao nível demiligramas.

O iodeto de potássio passa para o leite materno pelo que o seu médico deverá avaliarindividualmente a administração e a dose do iodeto de potássio durante o período deamamentação.

Se está grávida ou a amamentar, o seu médico deverá avaliar cuidadosamente anecessidade do tratamento com YODAFAR 200.

Condução de veículos e utilização de máquinas
YODAFAR 200 não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

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3. Como tomar Yodafar 200

Tome este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como o seu médicolhe indicou. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Não se esqueça detomar o medicamento.

A dose diária recomendada é:
– Adultos: 120-150 microgramas
– Gravidez e amamentação: 200-300 microgramas

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com YODAFAR 200. Nãosuspenda o seu tratamento antes, já que poderia não produzir o efeito desejado.

Recomenda-se tomar YODAFAR 200, por via oral, após as refeições, com suficientequantidade de líquido.

Se tomar mais Yodafar 200 do que deveria

Em caso de sobredosagem contacte imediatamente o seu médico ou um Serviço de
Urgência.
É pouco provável que ocorra uma intoxicação propositada ou acidental. A toma de doseselevadas (na ordem dos miligramas) ou durante longos períodos de tempo pode provocarmanifestações de iodismo como sabor metálico, queimadura na boca e garganta,sensibilidade dolorosa nos dentes e gengivas, aumento de salivação, irritação da mucosanasal, espirros e irritação dos olhos com inchaço das pálpebras. Também pode ocorrerforte dor de cabeça, tosse produtiva, edema pulmonar (acumulação de líquido no pulmão)e inchaço e sensibilidade das glândulas parótida e submaxilares (glândulas que produzemsaliva). A faringe, laringe e amígdalas também podem sofrer inflamação.

Em zonas seborreicas (zonas de pele mais gorda) podem aparecer erupções acneiformesmoderadas (pequenas lesões na pele, do tipo acne) e raramente erupções graves
(ioderma), por vezes, fatais.

A irritação gástrica é comum sempre que forem ingeridas doses superiores àsrecomendadas e pode ocorrer diarreia, por vezes com presença de sangue.

Os sinais e sintomas de iodismo costumam desaparecer espontaneamente alguns diasapós a descontinuação do tratamento.

O uso de elevadas doses de iodetos ou durante longos períodos de tempo pode produzirhiperplasia da glândula da tiroide, adenoma da tiroide, bócio e hipotiroidismo grave.

Caso se tenha esquecido de tomar Yodafar 200

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tomea dose esquecida quando se lembrar e tome as seguintes doses de acordo com o esquemaposológico indicado em cada caso (24 horas).

Se parar de tomar Yodafar 200

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com YODAFAR 200. Não osuspenda nem o prolongue.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

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4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar entre 1 e 10 em cada 1000pessoas) são:

Doenças endócrinas:
Bócio (aumento do tamanho da glândula da tiroide).
Hipertiroidismo (níveis muito elevados da hormona da tiroide) e hipotiroidismo (níveismuito baixos da hormona da tiroide).

Doenças do sangue e do sistema linfático:
Púrpura trombocitopénica trombótica (doença do sangue caracterizada por baixo númerode plaquetas e de glóbulos vermelhos).

Doenças gastrointestinais:
Náuseas e dor abdominal (intestino).
Sabor metálico e aumento de salivação.

Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Urticária (erupção na pele sob a forma de manchas e comichão), angioedema (inchaço aoredor dos olhos, lábios e garganta) e erupções na pele exantematosas (vermelhidãoinflamatória da pele).

Vasculopatias:
Vasculite (hipersensibilidade ao medicamento que resulta em inflamação e lesão nosvasos sanguíneos da pele).
Periarterite fatal (doença vascular em que as pequenas e médias artérias ficam inflamadase lesionadas).

Doenças do sistema imunitário:
Edema (inchaço), incluindo edema facial e da glote.

Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Reações de hipersensibilidade (alergias).
Sinais e sintomas semelhantes à doença do soro: febre, artralgias, crescimento dosgânglios linfáticos e eosinofilia (aumento de um tipo de glóbulos brancos, os eosinófilos).

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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5. Como conservar Yodafar 200

YODAFAR 200 não necessita de precauções especiais de conservação.

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após
?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

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6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Yodafar 200

– A substância ativa é o iodeto de potássio. Cada comprimido contém 262 microgramasde iodeto de potássio, equivalente a 200 microgramas de iodo.
– Os outros componentes são: carboximetilamido sódico (tipo A), celulosemicrocristalina, estearato de magnésio, amido de milho e manitol.

Qual o aspeto de Yodafar 200 e conteúdo da embalagem

YODAFAR 200 apresenta-se sob a forma de comprimidos brancos, redondos,biconvexos, com uma ranhura, num só lado.

Embalagens com 50 comprimidos.

Titular da autorização de introdução no mercado e Fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado:

Bialport – Produtos Farmacêuticos, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Portugal

Fabricante:

FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A.
Via Follereau, 25
24027 Nembro (Bergamo)
Itália

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu sob as seguintes denominações:

Yodafar 200 µ???????µµ???? ??????: Chipre
Yodafar 200 microgramos comprimidos: Espanha
Yodafar 200 micrograms tablets: Malta
Yodafar 200 microgramas comprimidos: Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

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