Zabak Cetotifeno bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é ZABAK e para que é utilizado
2. Antes de utilizar ZABAK
3. Como utilizar ZABAK
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar ZABAK
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

ZABAK 0,25 mg/ml, colírio, solução

Cetotifeno

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ZABAK E PARA QUE É UTILIZADO

Zabak é um colírio, solução sem conservantes, contendo cetotifeno, que é um agente anti-
alérgico.

Zabak é utilizado no tratamento dos sintomas da conjuntivite alérgica sazonal.

2. ANTES DE UTILIZAR ZABAK

NÃO UTILIZE ZABAK
– Se tem alergia (hipersensibilidade):
– ao cetotifeno (a substância activa),
– ou a qualquer outro componente de Zabak (ver secção 6: Outras Informações)

Ao utilizar ZABAK com outros medicamentos
Se necessita de aplicar qualquer outro medicamento nos seus olhos em conjunto com
Zabak, espere pelo menos 5 minutos entre as doses.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Tal é particularmente importante no caso de medicamentos utilizados no tratamento da:
depressão
– alergia (por exemplo, anti-histamínico)

Ao utilizar ZABAK com alimentos e bebidas
Zabak pode aumentar o efeito do álcool.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou pensa que pode estar grávida, aconselhe-se com o seu médico oufarmacêutico antes de utilizar Zabak.
Zabak pode ser utilizado durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Zabak pode causar visão turva ou sonolência.
Se tal lhe acontecer, espere até que estes efeitos desapareçam antes de conduzir ouutilizar máquinas.

3. COMO UTILIZAR ZABAK

Utilizar Zabak sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia
Adultos, idosos e crianças com idade superior a 3 anos
A dose habitual é de uma gota no olho ou nos olhos afectados, duas vezes por dia (demanhã e à noite).

Modo de administração
Não injectar, não engolir.
Este medicamento destina-se a ser aplicado no olho (uso oftálmico).

Antes de utilizar pela primeira vez, rejeite as 5 primeiras gotas.

Depois, cada vez que utilizar o medicamento:
1. Lave cuidadosamente as mãos antes de utilizar o medicamento.
2. Para evitar a contaminação, não toque com a extremidade do conta-gotas no olho ounas pálpebras ou em qualquer superfície.
3. Aplique uma gota no(s) olho(s), olhando para cima e puxando suavemente a pálpebrainferior para baixo.
4. Feche o frasco após a utilização.

Se pensa que os efeitos do Zabak são demasiado fortes ou demasiado fracos, ou se sentirquaisquer reacções indesejadas, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Se utilizar mais ZABAK do que deveria
Não há perigo se ingerir acidentalmente algumas gotas de Zabak. De igual modo, não sepreocupe se aplicar acidentalmente mais do que uma gota no seu olho.

Caso se tenha esquecido de aplicar ZABAK

Aplique uma gota logo que possível e depois retome o seu esquema habitual deadministração. Certifique-se que a gota é aplicada no seu olho. Não administre uma dosea dobrar para compensar uma dose de que se esqueceu.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Zabak pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Frequentes (afectando menos de 1 em cada 10 doentes)
– irritação ou dor ocular,
– inflamação ocular.

Pouco frequentes (afectando menos de 1 em cada 100 doentes)
– visão turva,
– olho seco,
– afecção da pálpebra,
– conjuntivite (inflamação da superfície do olho),
– aumento da sensibilidade dos olhos à luz,
hemorragia visível na parte branca do olho,
– dor de cabeça,
– sonolência,
– erupção cutânea (que também pode dar comichão)
– eczema (erupção com comichão, vermelhidão e sensação de queimadura),
– boca seca,
– reacção alérgica.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ZABAK

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Zabak após o prazo de validade impresso na cartonagem e no frasco após
EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Zabak pode ser utilizado até 8 semanas após a primeira abertura do frasco.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de ZABAK
– A substância activa é:
Hidrogenofumarato de cetotifeno??????.?0,345 mg
sob a forma de cetotifeno ??????????..0,25 mg
para 1 ml
– Os outros componentes são glicerol, hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água parapreparações injectáveis.

Qual o aspecto de ZABAK e conteúdo da embalagem
Zabak apresenta-se sob a forma de colírio, solução em frasco de 5 ml multidose (nomínimo 150 gotas sem conservante). A solução é incolor ou ligeiramenteacastanhada/amarelada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANÇA

Fabricante

EXCELVISION, rue de la Lombardière
07100 ANNONAY
FRANÇA

Ou

LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANÇA

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu sob as seguintes denominações:

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