Ziprasidona Generis Ziprasidona bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ziprasidona Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ziprasidona Generis
3. Como tomar Ziprasidona Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ziprasidona Generis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ziprasidona Generis 20 mg Cápsulas
Ziprasidona Generis 40 mg Cápsulas
Ziprasidona Generis 60 mg Cápsulas
Ziprasidona Generis 80 mg Cápsulas

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ZIPRASIDONA GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

Ziprasidona Generis pertence a um grupo de medicamentos designados porantipsicóticos.

Ziprasidona Generis está indicado no tratamento da esquizofrenia e no tratamento deepisódios de mania ou mistos de severidade moderada, em doentes que sofrem deperturbação bipolar.

A esquizofrenia caracteriza-se por:
-ouvir vozes que não existem
-ver ou sentir coisas que não correspondem à realidade
-falsas crenças
-suspeitas invulgares
-necessidade de se isolar
-por vezes, depressão e ansiedade.
A mania caracteriza-se por:
-euforia ou irritabilidade
-aumento da actividade psicomotora
-fala rápida
-mudança rápida de ideias
-diminuição da necessidade de sono

-sentimento de falta de atenção
-grandiosidade
-compromisso da capacidade de julgamento.

Classificação farmacoterapêutica
2.9.2. Sistema Nervoso Central. Psicofármacos. Antipsicóticos.

2. ANTES DE TOMAR ZIPRASIDONA GENERIS

Antes de tomar Ziprasidona Generis é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Ziprasidona Generis
-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (ziprasidona) ou a qualquer outrocomponente de Ziprasidona Generis
-se tem ou alguma vez teve algum problema cardíaco
-se está a tomar medicamentos que prolongam o intervalo QT (antiarrítmicos de Classe
IA e III, trióxido de arsénio, halofantrina, acetato de levometadil, mesoridazina,tioridazina, pimozida, sparfloxacina, gatifloxacina, moxifloxacina, mesilato dedolasetrona, mefloquina, sertindol ou cisaprida).

Tome especial cuidado com Ziprasidona Generis
Informe o seu médico se:

-se tem menos de 18 ou mais de 65 anos de idade
-se tem ou alguma vez teve problemas de fígado
-se tem ou alguma vez teve problemas cardíacos
-se tem ou alguma vez teve convulsões
-se tem ou alguma vez teve baixo nível de potássio ou magnésio no sangue
-se tem ou alguma vez teve demência
-se está ou alguma vez teve em risco de sofrer um enfarte.

Tomar Ziprasidona Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Ziprasidona Generis pode interferir com:
-medicamentos que afectam o ritmo cardíaco
-medicamentos indicados para o tratamento da ansiedade, depressão, perturbaçãoobsessiva-compulsiva, perturbação de pânico
-medicamentos para a epilepsia
-medicamentos para a doença de Parkinson.

Tomar Ziprasidona Generis com alimentos e bebidas
Ziprasidona Generis deve ser tomado com alimentos.

Não deve ingerir bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar Ziprasidona Generis.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Avise imediatamente o seu médico se está grávida ou planeia engravidar.
Não deve tomar Ziprasidona Generis durante a gravidez excepto se expressamenteindicado pelo seu médico.
Se existe a possibilidade de engravidar deve utilizar um método contraceptivo.

Não deve amamentar enquanto estiver a tomar Ziprasidona Generis. Não se sabe se aziprasidona é excretada no leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode causar sonolência. Se tal lhe acontecer não deve conduzirveículos nem utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR ZIPRASIDONA GENERIS

Tome Ziprasidona Generis sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e Idosos
A dose recomendada é de 40 mg, 2 vezes ao dia, administrada com alimentos.

O seu médico pode receitar-lhe uma dose mais baixa caso necessite de tomar estemedicamento durante muito tempo.

A dose diária pode ser ajustada, com base no seu quadro clínico, até um máximo de 160mg, repartidos por 2 tomas diárias.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Ziprasidona Generis
é demasiado forte ou demasiado fraco.

Crianças e adolescentes
Ziprasidona Generis não deve ser administrado a crianças e adolescentes.

Doentes hepáticos
Se tem problemas hepáticos deverá referi-lo ao seu médico que poderá consideraradequado um ajustamento da dose.

Modo de administração
Engula a cápsula inteira com água ou outra bebida não alcoólica.

Este medicamento deve ser sempre tomado com alimentos.
Tome as cápsulas todos os dias, sempre à mesma hora.

Se tomar mais Ziprasidona Generis do que deveria
Fale imediatamente com o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo se tomouacidentalmente demasiadas cápsulas, ou se outra pessoa ou criança tomou o seumedicamento. Leve a embalagem de Ziprasidona Generis consigo.

Se tomar demasiadas cápsulas pode ocorrer:
-extrapiramidais
-sonolência
-tremores
-ansiedade.

Caso se tenha esquecido de tomar Ziprasidona Generis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se se esquecer de tomar uma cápsula tome-a assim que se lembrar e depois continue atomar o seu medicamento como habitualmente. No entanto, se estiver quase na hora dapróxima dose não tome a cápsula em falta e siga os horários normais a partir daí.

Se parar de tomar Ziprasidona Generis
Deve tomar o medicamento até ao fim, mesmo que se sinta melhor.

Não interrompa o tratamento com Ziprasidona Generis até que o médico lhe diga para ofazer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Ziprasidona Generis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Informe o seu médico se alguns dos seguintes feitos secundários se tornar incómodo,severo ou não desapareça com a continuação do tratamento:
-reacções de alergia moderadas ou severas e súbitas (anafilaxia)
-dificuldade em dormir
-pápulas de grande dimensão com comichão intensa (urticária).

Informe o seu médico se sentir alterações dos movimentos, especialmente ao nível daface e da língua (discinésia tardia) após a toma de Ziprasidona Generis.

Fale imediatamente com o seu médico se sentir:

-batimentos cardíacos acelerados ou irregulares
-desmaios/colapso ou tonturas quando está de pé.

Pare de tomar Ziprasidona Generis e contacte imediatamente o seu médico se sentir:
-febre
-respiração acelerada
-suores
-rigidez muscular
-redução do estado de consciência (síndrome maligno neuroléptico).

Outros efeitos secundários incluem:

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
-instabilidade psicomotora
-rigidez muscular, movimentos anómalos, tremores, movimentos lentos
-tonturas, dores de cabeça
-sonolência
-náuseas, vómitos, aumento da salivação, boca seca, indigestão, obstipação (prisão deventre)
-alteração da visão
-cansaço.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1000 pessoas tratadas):

-aumento do apetite, sede
-agitação, ansiedade, sensação de aperto na garganta, pesadelos
-convulsões, alterações da fala, movimento anormal dos olhos, diminuição da atenção,entorpecimento
-desconforto causado pela luz (fotofobia)
-taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos),
-vertigens, zumbidos nos ouvidos
-tensão arterial elevada ou tensão arterial baixa
-sensação de tontura ao levantar-se
-diarreia, flatulência
-dificuldade em engolir, inchaço da língua, desconforto gastrointestinal
-erupção cutânea, urticária (reacção alérgica) e acne
-inchaço ou rigidez das articulações, cãibras
-alteração dos movimentos
-dor no peito
-face inchada, lábios inchados ou dificuldade em respirar
-movimentos da língua, lábios, face, braços, e pernas não controlados.

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
-rinite
-corrimento nasal
-ataques de pânico, sintomas depressivos, lentidão do pensamento

-torcicolo, paresia, movimento involuntário das pernas
-alterações da visão, comichão e secura dos olhos
-dores de ouvidos
-soluços
-refluxo gástrico, fezes moles
-queda de cabelo, inchaço da face, irritação cutânea
-incontinência urinária, dor ou dificuldade a urinar
-disfunção eréctil, aumento da erecção diminuição dos orgasmos, secreção anormal deleite
-tensão arterial elevada, labilidade da tensão arterial
-sensação de calor.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisqueir efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ZIPRASIDONA GENERIS

Conserve este medicamento em local seco e a uma temperatura inferior a 30ºC.

Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ziprasidona Generis após expirar o prazo de validade indicado naembalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ziprasidona Generis
A substância activa é a ziprasidona, sob a forma de cloridrato anidro de ziprasidona.

Os outros componentes são: estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, croscarmelosesódica, amido de milho pré-gelatinizado, gelatina, dióxido de titânio (E171). As cápsulasde 20 mg, 40 mg, e 80 mg contêm ainda indigotina (E132).

Qual o aspecto de Ziprasidona Generis e conteúdo da embalagem
As cápsulas de Ziprasidona Generis doseadas a 20 mg e 80 mg são de cor azul e branca,as cápsulas doseadas a 40 mg são de cor azul e as cápsulas de 60 mg são de cor branca.
Ziprasidona Generis cápsulas está acondicionado em embalagens blister de Al/Al, emembalagens contendo 14, 20, 30, 50, 56, 60 ou 100 cápsulas. Ziprasidona Generiscápsulas também se apresenta em frascos de HDPE contendo 100 cápsulas e excicante,com tampas de polietileno, com abertura à prova de crianças.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricantes

Actavis Ltd.
B16 ? Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08
Malta

Actavis hf
Reykjavikurvegi 78, P.O. Box 420, IS-222 Hafnafjordur
Islândia

FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, nº19,
2700-487 Amadora
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em