Zolmitriptano Vitalion Zolmitriptano bula do medicamento

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O que contém este folheto:
1. O que é Zolmitriptano Vitalion e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Vitalion
3. Como tomar Zolmitriptano Vitalion
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zolmitriptano Vitalion
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Zolmitriptano Vitalion 2,5 mg e 5 mg Comprimidos orodispersíveis
Zolmitriptano

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Zolmitriptano Vitalion e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Vitalion

3. Como tomar Zolmitriptano Vitalion

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Zolmitriptano Vitalion

6. Conteúdo da embalagem e outras informações


1. O que é Zolmitriptano Vitalion e para que é utilizado

Zolmitriptano Vitalion contém zolmitriptano e pertence a um grupo de medicamentosdenominados de triptanos.

Zolmitriptano Vitalion é utilizado para tratar as dores na enxaqueca.
Os sintomas de enxaqueca podem ser provocados pela dilatação dos vasos sanguíneos nacabeça. Pensa-se que Zolmitriptano Vitalion reduz a dilatação desses vasos. Isto iráajudá-lo a ficar sem dor de cabeça e outros sintomas de crise de enxaqueca, tais comosensação de mal-estar (náusea ou vómitos) e sensibilidade à luz e som.

Zolmitriptano Vitalion apenas atua após o início da crise de enxaqueca. Não o vaiimpedir de ter uma crise.


2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Vitalion

Não tome Zolmitriptano Vitalion
– se tem alergia ao zolmitriptano ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
– se tem pressão arterial elevada.
– se alguma vez teve problemas cardíacos, incluindo ataque cardíaco, angina (dor no peitodesencadeada por exercício ou esforço), Angina de Prinzmetal (dor no peito que ocorre

durante o repouso) ou se alguma vez experimentou sintomas relacionados com o coraçãotais como falta de ar ou pressão no peito.
– se teve uma trombose (acidente vascular cerebral ou AVC) ou sintomas de curtaduração similares a uma trombose (acidente isquémico transitório ou AIT).
– se tem problemas renais graves.
– se está a tomar ao mesmo tempo outros medicamentos para a enxaqueca (por exemploergotamina ou medicamentos similares à ergotamina, como dihidroergotamina oumetilsergida) ou outros medicamentos para a enxaqueca do tipo triptano. Ver secção
?Outros medicamentos e Zolmitriptano Vitalion? para mais informações.

Se tiver dúvidas se alguma das situações anteriores se aplica a si, consulte o seu médicoou farmacêutico.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zolmitriptano Vitalion.
Antes de tomar Zolmitriptano Vitalion, informe o seu médico:
– se tem risco de sofrer de doença isquémica cardíaca (fluxo sanguíneo fraco nas artériasdo coração). O seu risco é superior se fumar, se sofrer de pressão arterial elevada, sepossuir níveis elevados de colesterol, diabetes ou se alguém da sua família sofrer dedoença isquémica cardíaca.
– se foi informado que tem a síndrome de Wolff-Parkinson-White (ritmo cardíacoanormal).
– se já teve problemas de fígado.
– se a sua dor de cabeça for muito diferente da sua enxaqueca habitual.
– se está a tomar qualquer outro medicamento para o tratamento da depressão (ver secção
?Outros medicamentos e Zolmitriptano Vitalion?).

Se for hospitalizado informe o pessoal médico que está a tomar Zolmitriptano Vitalion.

Zolmitriptano Vitalion não está recomendado para indivíduos com idade inferior a 18anos ou idade superior a 65 anos.

Tal como com outros tratamentos para a enxaqueca, a utilização excessiva de
Zolmitriptano Vitalion poderá originar dores de cabeça diárias ou agravar as suas doresde cabeça.
Fale com o seu médico se tal acontecer. Pode necessitar de parar de tomar Zolmitriptano
Vitalion de forma a corrigir o problema.

Outros medicamentos e Zolmitriptano Vitalion
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Em particular, deverá informar o seu médico se está a tomar algum dos medicamentosseguintes:

Medicamentos para a enxaqueca:

– Se tomar outros triptanos além do Zolmitriptano Vitalion, espere 24 horas antes detomar Zolmitriptano Vitalion.
– Após tomar Zolmitriptano Vitalion espere 24 horas antes de tomar outros triptanos alémdo Zolmitriptano Vitalion.
– Se está a tomar medicamentos contendo ergotamina ou medicamentos similares àergotamina (tais como dihidroergotamina ou metilsergida), deverá esperar 24 horas antesde iniciar Zolmitriptano Vitalion.
– Após tomar Zolmitriptano Vitalion deverá aguardar 6 horas antes de tomar ergotaminaou medicamentos similares à ergotamina.

Medicamentos para a depressão:
Moclobemida ou fluvoxamina.
– Medicamentos denominados de ISRS (Inibidores Seletivos da Recaptação da
Serotonina).
– Medicamentos denominados de IRSN (Inibidores da Recaptação da Serotonina e
Norepinefrina), tais como venlafaxina e duloxetina.

Outros medicamentos:
Cimetidina (para o tratamento da indigestão ou úlceras do estômago).
– Antibióticos da classe das quinolonas (por exemplo, ciprofloxacina).

Se está a utilizar medicamentos derivados de plantas que contenham Erva de São João
(Hypericum perforatum), é mais provável que os efeitos indesejáveis de Zolmitriptano
Vitalion surjam.

Zolmitriptano Vitalion com alimentos e bebidas
Pode tomar Zolmitriptano Vitalion com ou sem alimentos. A ação do Zolmitriptano
Vitalion não será afetada.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A utilização de Zolmitriptano Vitalion durante a gravidez não está descrita.
Não amamente nas 24 horas seguintes à toma de Zolmitriptano Vitalion.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante uma crise de enxaqueca, as suas capacidades de reação podem ficar um poucomais lentas. Isto deve ser tido em conta se conduzir veículos ou utilizar máquinas ououtros aparelhos.
É improvável que Zolmitriptano Vitalion afete a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas ou outros instrumentos. No entanto, é preferível aguardar para saber se
Zolmitriptano Vitalion o afeta antes de iniciar estas atividades.

Zolmitriptano Vitalion contém manitol, pode ter efeito laxante moderado.
Zolmitriptano Vitalion contém aspartamo, uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicialem indivíduos com fenilcetonúria.

3. Como tomar Zolmitriptano Vitalion

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pode tomar Zolmitriptano Vitalion assim que a enxaqueca se inicia. Pode também tomarse a crise já se tiver iniciado.
A dose recomendada é 1 comprimido (seja de 2,5 mg ou de 5 mg).
Retire o comprimido da embalagem (blister) como mostra a figura impressa no alumínio.
Não pressione o comprimido através do alumínio do blister.
Coloque o comprimido na língua, onde este se dissolverá e será engolido com a saliva.
Não é necessário tomar o comprimido com água.
Pode tomar outro comprimido se após 2 horas a sua enxaqueca não tiver passado ou sereaparecer dentro de 24 horas.

Se estes comprimidos não lhe proporcionarem alívio suficiente para a sua enxaqueca,consulte o seu médico. O seu médico pode aumentar a dose para 5 mg ou poderáconsiderar uma mudança de tratamento.

Não tome mais que a dose prescrita para si.
Não tome mais que duas doses num dia. Se lhe foi prescrito um comprimido de 2,5 mg, adose máxima diária é de 5 mg. Se lhe foi prescrito um comprimido de 5 mg, a dosemáxima diária é de 10 mg.

Se tomar mais Zolmitriptano Vitalion do que deveria
Se tomou mais comprimidos de Zolmitriptano Vitalion que os prescritos pelo médico,contacte o seu médico ou o hospital mais próximo. Deve levar consigo os comprimidosde Zolmitriptano Vitalion.


4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Alguns dos sintomas abaixo podemfazer parte da própria crise de enxaqueca.

Efeitos secundários frequentes (afetam mais de 1 pessoa em cada 100):
– Sensações anormais como formigueiro nos dedos das mãos e pés ou pele extremamentesensível ao toque.
– Sonolência, tonturas e sensação de calor.
– Dor de cabeça.
– Batimento cardíaco irregular.
– Sensação de mal-estar.
Vómitos.
– Dor no estômago.
– Boca seca.

– Fraqueza muscular, ou dores musculares.
– Sensação de fraqueza.
– Sensação de peso, aperto, dor ou pressão na garganta, pescoço, peito, braços ou pernas.

Efeitos secundários pouco frequentes (afetam menos de 1 pessoa em cada 100):
– Batimento cardíaco acelerado.
– Aumento ligeiro da pressão arterial.
– Aumento da produção de urina e aumento da frequência urinária.

Efeitos secundários raros (afetam menos de 1 pessoa em cada 1.000):
– Reações alérgicas/hipersensibilidade, incluindo urticária (manchas vermelhas e/ouelevações na pele) e inchaço da cara, lábios, boca, língua ou garganta. Se achar que
Zolmitriptano Vitalion lhe está a provocar uma reação alérgica, contacte rapidamente oseu médico e não tome mais Zolmitriptano Vitalion.

Efeitos secundários muito raros (afetam menos de 1 pessoa em cada 10.000):
– Angina (dor no peito, normalmente desencadeada pelo exercício), ataque cardíaco ouespasmo dos vasos sanguíneos do coração. Se notar dor no peito ou falta de ar após tomar
Zolmitriptano Vitalion, contacte o seu médico e não tome mais Zolmitriptano Vitalion.
– Espasmos dos vasos sanguíneos do intestino, que podem danificar o seu intestino. Podenotar dor de estômago ou diarreia sanguinolenta. Se tal ocorrer, contacte o seu médico enão tome mais Zolmitriptano Vitalion.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.


5. Como conservar Zolmitriptano Vitalion

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30ºC.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.


6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Zolmitriptano Vitalion
– A substância ativa é o Zolmitriptano. Os comprimidos orodispersíveis Zolmitriptano
Vitalion contêm 2,5 mg ou 5 mg de zolmitriptano.

– Os outros componentes são: manitol, crospovidona, silicato de cálcio, aspartamo, aromade laranja, aroma de morango, ácido cítrico mono-hidratado e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Zolmitriptano Vitalion e conteúdo da embalagem
Os comprimidos orodispersíveis de Zolmitriptano Vitalion 2,5 mg são brancos, desuperfície lisa,redondos.
Os comprimidos orodispersíveis de Zolmitriptano Vitalion 5 mg são brancos, desuperfície lisa,redondos.

Os comprimidos orodispersíveis de Zolmitriptano Vitalion 2,5 mg e 5 mg apresentam-seem embalagens blister de alumínio laminado com uma face destacável, contendo 2 e6comprimidos orodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Vitalion, Lda.
Rua Elias Garcia, n.º28 ? Venda Nova
2700-327 Amadora

Fabricante

Laboratórios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69.
08970 Sant Joan Despí
Barcelona
Espanha

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