Categoria: Analgésicos e Antipiréticos

Categorias
Paracetamol Zidovudina

Paracetamol Labesfal Paracetamol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Paracetamol Labesfal e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Paracetamol Labesfal.
3. Como tomar Paracetamol Labesfal.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Paracetamol Labesfal.
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador

Paracetamol Labesfal 1000 mg Comprimidos

Paracetamol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PARACETAMOL LABESFAL E PARA QUE É UTILIZADO

Paracetamol Labesfal é utilizado no tratamento de situações clínicas que requerem umanalgésico (utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirético (utilizado parabaixar a febre).

Grupo farmacoterapêutico:
2.10. Analgésicos e antipiréticos.

2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL LABESFAL

Antes de tomar Paracetamol Labesfal é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome PARACETAMOL LABESFAL
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:
– se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro de Paracetamol Labesfal
– se tem alguma doença do fígado.
Tome especial cuidado com Paracetamol Labesfal
– se tem insuficiência renal ou do fígado
– se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara)
– se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou febre recorrente

– se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.

Se alguma destas situações se aplicar a si fale com o seu médico antes de tomar
Paracetamol Labesfal.

Ao tomar Paracetamol Labesfal com outros medicamentos
Confirme com o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– sedativos
– antiepilépticos (utilizados para a epilepsia)
– anticoagulantes orais (utilizados para tornar o sangue mais fluido)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose)
– cloranfenicol (antibiótico)
– colestiramina (utilizado para controlar o colesterol). Tome Paracetamol Labesfal 1 horaantes ou 4 horas depois de tomar colestiramina
– zidovudina (utilizado no tratamento de doenças virais)
– medicamentos que atrasam ou aceleram o esvaziamento gástrico, tais comopropantelina, metoclopramida ou domperidona.

A toma destes medicamentos com Paracetamol Labesfal pode aumentar a ocorrência deefeitos secundários ou alterar o efeito terapêutico do paracetamol ou dos medicamentosreferidos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Paracetamol Labesfal com alimentos e bebidas
A toma de Paracetamol Labesfal a seguir às refeições atrasa o início da acção destemedicamento.

Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não deve tomar Paracetamol Labesfal durante a gravidez sem falar primeiro com o seumédico.

Aleitamento
Pode tomar Paracetamol Labesfal durante o aleitamento.

Paracetamol Labesfal é excretado no leite materno mas em quantidades insignificantespara o bebé que está a amamentar

Condução de veículos e utilização de máquinas
Paracetamol Labesfal pode provocar sonolência ligeira e vertigens.

No entanto, não se espera que estes efeitos afectem a capacidade de conduzir veículos oude utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR PARACETAMOL LABESFAL

Tome sempre Paracetamol Labesfal de acordo com as indicações do seu médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula os comprimidos inteiros ou desfeitos num copo de água.

Adultos
A dose habitual é de 1 comprimido, 2 a 4 vezes por dia, com intervalos mínimos de 4horas.

A dose máxima é de 4 comprimidos, por dia.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se achar que Paracetamol Labesfal é demasiadoforte ou demasiado fraco.

Crianças
O uso de Paracetamol Labesfal 1000 mg comprimidos não é recomendado em crianças.

Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento.

Não tome Paracetamol Labesfal por mais de 10 dias, salvo indicação em contrário do seumédico.

Se tomar mais Paracetamol Labesfal do que deveria
Contacte imediatamente o serviço de urgência do hospital mais próximo se tomou,acidentalmente, demasiados comprimidos ou se outra pessoa ou criança tomou o seumedicamento. Leve consigo a embalagem de Paracetamol Labesfal.

Em caso de sobredosagem podem ocorrer os seguintes sintomas:
– náuseas
– vómitos
– transpiração
– sonolência
– mal estar
– dores fortes no abdómen.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol Labesfal
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se se esquecer de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar e depois continue a tomaro seu medicamento como habitualmente. No entanto, se estiver quase na hora da próximadose não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Paracetamol Labesfal pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em casos muito raros este medicamento pode provocar uma reacção alérgica grave quese caracteriza por:
– inchaço localizado
– espasmos musculares no tracto respiratório
– dificuldades respiratórias
– transpiração
– náuseas
– descida da pressão arterial.
Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Paracetamol Labesfal e recorra à urgênciado hospital mais próximo.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– sonolência ligeira
– náuseas
– vómitos.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas tratadas):
– vertigens
– sonolência
– nervosismo
– sensação de ardor na faringe
– diarreia
– dor abdominal
– obstipação
– dores de cabeça
– transpiração
– hipotermia (descida da temperatura do corpo abaixo dos 36ºC).

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– vermelhidão da pele.

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– perturbações da formação do sangue (trombocitopenia, leucopenia, casos isolados deagranulocitose, pancitopenia)
– broncoespasmo (asma analgésica).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PARACETAMOL LABESFAL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Paracetamol Labesfal após o prazo de validade impresso na embalagem. O
Prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Paracetamol Labesfal
A substância activa deste medicamento é o paracetamol. Cada comprimido de
Paracetamol Labesfal contém 1000 mg de paracetamol.

Os outros componentes são: amido pré-gelatinizado, povidona e ácido esteárico.
Qual o aspecto de Paracetamol Labesfal e conteúdo da embalagem
Paracetamol Labesfal apresenta-se na forma de comprimidos estando disponível emembalagens de 9, 18, 20, 27, 36 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros

Fabricante

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, nº 19
Venda Nova
2700-487 Amadora

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em

Categorias
Paracetamol Zidovudina

Paracetamol Generis Paracetamol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Paracetamol Generis e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Paracetamol Generis.
3. Como tomar Paracetamol Generis.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Paracetamol Generis.
6. Outras informações.
FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador

Paracetamol Generis 1000 mg Comprimidos

Paracetamol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PARACETAMOL GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

Paracetamol Generis é utilizado no tratamento de situações clínicas que requerem umanalgésico (utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirético (utilizado parabaixar a febre).

Grupo farmacoterapêutico:
2.10. Analgésicos e antipiréticos.

2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL GENERIS

Antes de tomar Paracetamol Generis é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome PARACETAMOL GENERIS
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:
– se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro de Paracetamol Generis
– se tem alguma doença do fígado.
Tome especial cuidado com Paracetamol Generis
– se tem insuficiência renal ou do fígado
– se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara)
– se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou febre recorrente

– se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.

Se alguma destas situações se aplicar a si fale com o seu médico antes de tomar
Paracetamol Generis.

Ao tomar Paracetamol Generis com outros medicamentos
Confirme com o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– sedativos
– antiepilépticos (utilizados para a epilepsia)
– anticoagulantes orais (utilizados para tornar o sangue mais fluido)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose)
– cloranfenicol (antibiótico)
– colestiramina (utilizado para controlar o colesterol). Tome Paracetamol Generis 1 horaantes ou 4 horas depois de tomar colestiramina
– zidovudina (utilizado no tratamento de doenças virais)
– medicamentos que atrasam ou aceleram o esvaziamento gástrico, tais comopropantelina, metoclopramida ou domperidona.

A toma destes medicamentos com Paracetamol Generis pode aumentar a ocorrência deefeitos secundários ou alterar o efeito terapêutico do paracetamol ou dos medicamentosreferidos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Paracetamol Generis com alimentos e bebidas
A toma de Paracetamol Generis a seguir às refeições atrasa o início da acção destemedicamento.

Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não deve tomar Paracetamol Generis durante a gravidez sem falar primeiro com o seumédico.

Aleitamento
Pode tomar Paracetamol Generis durante o aleitamento.

Paracetamol Generis é excretado no leite materno mas em quantidades insignificantespara o bebé que está a amamentar

Condução de veículos e utilização de máquinas
Paracetamol Generis pode provocar sonolência ligeira e vertigens.

No entanto, não se espera que estes efeitos afectem a capacidade de conduzir veículos oude utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR PARACETAMOL GENERIS

Tome sempre Paracetamol Generis de acordo com as indicações do seu médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula os comprimidos inteiros ou desfeitos num copo de água.

Adultos
A dose habitual é de 1 comprimido, 2 a 4 vezes por dia, com intervalos mínimos de 4horas.

A dose máxima é de 4 comprimidos, por dia.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se achar que Paracetamol Generis é demasiadoforte ou demasiado fraco.

Crianças
O uso de Paracetamol Generis 1000 mg comprimidos não é recomendado em crianças.

Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento.

Não tome Paracetamol Generis por mais de 10 dias, salvo indicação em contrário do seumédico.

Se tomar mais Paracetamol Generis do que deveria
Contacte imediatamente o serviço de urgência do hospital mais próximo se tomou,acidentalmente, demasiados comprimidos ou se outra pessoa ou criança tomou o seumedicamento. Leve consigo a embalagem de Paracetamol Generis.

Em caso de sobredosagem podem ocorrer os seguintes sintomas:
– náuseas
– vómitos
– transpiração
– sonolência
– mal estar
– dores fortes no abdómen.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol Generis
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se se esquecer de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar e depois continue a tomaro seu medicamento como habitualmente. No entanto, se estiver quase na hora da próximadose não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Paracetamol Generis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em casos muito raros este medicamento pode provocar uma reacção alérgica grave quese caracteriza por:
– inchaço localizado
– espasmos musculares no tracto respiratório
– dificuldades respiratórias
– transpiração
– náuseas
– descida da pressão arterial.
Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Paracetamol Generis e recorra à urgênciado hospital mais próximo.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– sonolência ligeira
– náuseas
– vómitos.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas tratadas):
– vertigens
– sonolência
– nervosismo
– sensação de ardor na faringe
– diarreia
– dor abdominal
– obstipação
– dores de cabeça
– transpiração
– hipotermia (descida da temperatura do corpo abaixo dos 36ºC).

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– vermelhidão da pele.

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– perturbações da formação do sangue (trombocitopenia, leucopenia, casos isolados deagranulocitose, pancitopenia)
– broncoespasmo (asma analgésica).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PARACETAMOL GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Paracetamol Generis após o prazo de validade impresso na embalagem. O
Prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Paracetamol Generis
A substância activa deste medicamento é o paracetamol. Cada comprimido de
Paracetamol Generis contém 1000 mg de paracetamol.

Os outros componentes são: amido pré-gelatinizado, povidona e ácido esteárico.
Qual o aspecto de Paracetamol Generis e conteúdo da embalagem
Paracetamol Generis apresenta-se na forma de comprimidos estando disponível emembalagens de 9, 18, 20, 27, 36 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, nº 19
Venda Nova
2700-487 Amadora

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em

 

Categorias
Cloreto de sódio Paracetamol

Paracetamol Normon Paracetamol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Paracetamol Normon e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Paracetamol Normon
3. Como utilizar Paracetamol Normon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Paracetamol Normon
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Paracetamol Normon 10 mg/ml Solução para perfusão
Paracetamol

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PARACETAMOL NORMON E PARA QUE É UTILIZADO

Este medicamento pertence ao grupo de medicamentos chamados ?analgésicos? e
?antipiréticos?, que actua aliviando a dor e reduzindo a febre.

Paracetamol Normon está indicado no tratamento, de curta duração, da dor moderada,especialmente após cirurgias, e no tratamento, de curta duração, da febre, quando aadministração por via intravenosa está justificada por uma necessidade urgente de tratar ador ou a febre, e/ou quando não são possíveis outras vias de administração.

2. ANTES DE UTILIZAR PARACETAMOL NORMON

Não utilize Paracetamol Normon
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente de
Paracetamol Normon
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao propacetamol (um outro analgésico para perfusãoe um precursor do paracetamol),
– se sofre de doença hepática grave.

Tome especial cuidado com Paracetamol Normon
– utilize um tratamento oral analgésico adequado assim que esta via de administração sejapossível.
– Se tem alguma doença do fígado

– se sofre de uma doença do rim grave
– se sofre de alcoolismo crónico
– se se encontra num estado de malnutrição crónica
– se está desidratado

Antes do tratamento informe o seu médico se tiver alguma das condições acimamencionadas.

Ao utilizar Paracetamol Normon com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Este medicamento contém paracetamol, e isto deverá ter-se em conta se se tomam outrosmedicamentos que contêm paracetamol para não exceder a dose diária recomendada (vera secção seguinte)
No tratamento concomitante com probenecide deve ter-se em conta uma redução da dose.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar anticoagulantes orais. Poderáser necessária verificar, mais frequentemente, o efeito do anticoagulante.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O Paracetamol Solufarm só deve usar-se na gravidez depois de uma cuidada avaliação darelação benefício-risco. Neste caso, a posologia e a duração do tratamento recomendadasdevem ser estritamente observadas
Paracetamol Normon pode ser administrado durante o aleitamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Paracetamol Normon
Este medicamento contém 122,28 mg e 244,55 mg de sódio por frasco de 50 ou 100 ml,respectivamente de paracetamol. Esta informação deve ser tida em consideração emdoentes com ingestão controlada de sódio.

3.COMO UTILIZAR PARACETAMOL NORMON

Paracetamol Normon é uma solução que se administra por via intravenosa, comoperfusão durante 15 minutos. A sua utilização encontra-se restrita a adultos, adolescentese crianças com peso superior a 33 kg (aproximadamente 11 anos de idade).
É necessária uma monitorização cuidadosa antes do final da perfusão.

Posologia
Siga exactamente as instruções de administração de Paracetamol Normon indicadas peloseu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adolescentes e adultos com peso superior a 50 kg:
1 g de paracetamol por administração, i.e. um frasco para injectáveis de 100 ml, até 4vezes por dia.

O intervalo mínimo entre cada administração deve ser de, pelo menos, 4 horas.
A dose diária máxima não pode exceder 4 g de paracetamol, tendo em consideração todosos medicamentos que contêm paracetamol ou propacetamol.

Crianças com peso superior a 33 kg (aproximadamente 11 anos de idade), adolescentes eadultos com peso inferior a 50 kg:
15 mg/kg de paracetamol por administração, i.e. 1,5 ml de solução por kg, até 4 vezes pordia.
O intervalo mínimo entre cada administração deve ser de, pelo menos, 4 horas.
A dose diária máxima não pode exceder 60 mg de paracetamol por kg e por dia (semexceder 3 g), tendo em consideração todos os medicamentos que contêm paracetamol oupropacetamol.

Crianças com peso superior a 10 kg (aproximadamente 1 ano) e inferior a 33 kg:
15 mg/kg de paracetamol por administração, i.e. 1,5 ml de solução por kg até 4 vezes pordia.
O intervalo mínimo entre cada administração deve ser de, pelo menos, 4 horas.
A dose diária máxima não pode exceder 60 mg de paracetamol por kg e por dia (semexceder 2 g), tendo em consideração todos os medicamentos que contêm paracetamol oupropacetamol.

Lactentes recém-nascidos de termo, lactentes, crianças até dois anos e crianças com pesoinferior a 10 kg (até aproximadamente 1 ano):
7,5 mg/kg de paracetamol por administração, i.e. 0,75 ml de solução por kg, até 4 vezespor dia.

O intervalo mínimo entre cada administração deve ser de, pelo menos, 4 horas.
A dose diária máxima não pode exceder 30 mg de paracetamol por kg e por dia, tendo emconsideração todos os medicamentos que contêm paracetamol ou propacetamol.
Não estão disponíveis dados de segurança e eficácia para os recém-nascidos prematuros.

Modo de administração
A solução de paracetamol destina-se a ser administrada como perfusão intravenosa de 15minutos.
Nas crianças o volume da solução para perfusão é 1,5 ml de solução por kg poradministração.

Também pode ser diluído, até um décimo, em cloreto de sódio a 0,9 % ou glucose a 5 %

A solução diluída deve ser visualmente inspeccionada e não pode ser utilizada seapresentar opalescência, partículas em suspensão ou precipitado.

Doentes com insuficiência renal grave:
Recomenda-se aumentar o intervalo entre cada administração para 6 horas.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Paracetamol Normon
é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se utilizar mais Paracetamol Normon do que deveria
Fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico.
Doses maiores do que as recomendadas podem ocasionar lesões hepáticas muito graves.
Os sintomas mais frequentes em caso de sobredosagem são: náuseas, vómitos, anorexia,palidez e dor abdominal.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Paracetamol Normon pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram comunicados os seguintes efeitos secundários:
– Casos raros (mais de 1 em 10.000 pacientes e menos de 1 em 1.000 pacientes) mal-
estar, redução da tensão arterial e alterações nos níveis dos enzimas do fígado
(transaminases)
– Casos muito raros (menos de 1 em 10.000 pacientes, incluindo notificações isoladas) dediferentes reacções alérgicas (desde simples erupção cutânea ou ardor, até uma reacçãoalérgica generalizada). Se isto ocorrer, interrompa o tratamento imediatamente e avise omédico.
– Casos isolados de diminuição dos níveis de plaquetas no sague, ocasionando possíveishemorragias, do nariz ou das gengivas. Se isto ocorrer, informe o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PARACETAMOL NORMON

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Paracetamol Normon após o prazo de validade impresso na embalagem, após
Val.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Após diluição em cloreto de sódio a 0,9 % ou glucose a 5 %: não conservar por mais de 1hora (incluindo o tempo de perfusão).
Antes da administração o produto deve ser inspeccionado visualmente. Não utilizar
Paracetamol Normon se notar qualquer partícula ou alteração da coloração.

Apenas para uma utilização. Após a abertura, o produto deve ser utilizado de imediato.
Qualquer solução remanescente deve ser descartada.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Paracetamol Normon
-A substância activa é o paracetamol. 1 ml contém 10 mg de paracetamol.
-Os outros componentes são cloreto sódio, acetado de sódio, ácido clorídrico ouhidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de Paracetamol Normon e conteúdo da embalagem
Solução transparente, incolor ou praticamente incolor.
Frascos de 50 ml ou 100 ml de volume em embalagens de 12 unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratórios Normon, S.A.
Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto. Quinta das Patinhas, Cobre
2750 – 777 Cascais

Portugal

Fabricante

Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
ES-28760 Tres Cantos ? Madrid
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Carbamazepina Paracetamol

Paracetamol Kabi Paracetamol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Paracetamol Kabi e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Paracetamol Kabi
3. Como utilizar Paracetamol Kabi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Paracetamol Kabi
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

PARACETAMOL KABI 10mg/mL solução para perfusão

Paracetamol

Leia atentamente este folheto antes de tomar utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PARACETAMOL KABI E PARA QUE É UTILIZADO

Este medicamento é um analgésico (alivia a dor) e um antipirético (baixa a febre).

Está indicado
– no tratamento de curta duração da dor moderada , especialmente após cirurgias, e
– no tratamento, de curta duração, da febre.

2. ANTES DE UTILIZAR PARACETAMOL KABI

Não utilize Paracetamol Kabi
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente de
Paracetamol Kabi.
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao propacetamol (um outro analgésico e umprecursor do paracetamol).
– se sofre de doença hepática grave.

Tome especial cuidado com Paracetamol Kabi
Se sofrer de doença renal ou hepática, ou de abuso de álcool.
Se sofrer de um distúrbio funcional chamado síndrome Meulengracht Gilbert
Se sofrer de deficiência em desidrogenase glucose 6 fosfato

Se estiver a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.
Se sofrer de problemas de nutrição (mal nutrição)

Informe o seu médico antes do tratamento se tiver alguma das doenças acimamencionadas.

Deve mudar de Paracetamol Kabi para comprimidos ou xarope o mais rapidamentepossível.

Ao utilizar Paracetamol Kabi com outros medicamentos

Não deve tomar outros medicamentos que contenham paracetamol se estiver a tomar
Paracetamol Kabi, de modo a não exceder a dose diária recomendada (ver a secção aseguir). Informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que contenhamparacetamol.

Se estiver a tomar probenecida (um medicamento utilizado para o tratamento da gota) oseu médico deve considerar a redução da dose de paracetamol, uma vez que aprobenecida aumenta os níveis de paracetamol no seu sangue.

Salicilamida (outro analgésico) pode aumentar os níveis de paracetamol no seu sangue epode deste modo aumentar o risco de efeitos tóxicos.

A Rifampicina (um antibiótico), barbitúricos (sedativos), antidepressores tricíclicos emedicamentos para o tratamento de crises epilépticas (anti-epilépticos, tais comocarbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona) podem reduzir os efeitos analgésicos eantipiréticos do paracetamol e pode aumentar, tal como, o álcool os efeitos tóxicoshepáticos.

A toma de paracetamol e cloranfenicol (um antibiótico) em conjunto pode prolongar aacção deste último.

Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar contraceptivos orais,uma vez que estes podem reduzir a acção do paracetamol.

A toma de paracetamol e zidovudina (um medicamento utilizado no tratamento do HIV)em conjunto pode conduzir a um aumento do risco da redução no número de certascélulas brancas (neutropenia). Isto aumenta o risco de adquirir infecções.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar anticoagulantes orais
(substâncias que diminuem a coagulação do sangue). Poderá ser necessário verificar,mais frequentemente, o efeito do anticoagulante.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Informe o seu médico se está grávida ou planeia ficar grávida. O Paracetamol Kabi podeser utilizado durante a gravidez. No entanto, se for este o caso, o médico tem de avaliar seo tratamento é aconselhável.

Aleitamento
Paracetamol Kabi pode ser administrado durante o aleitamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O Paracetamol Kabi não influencia a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO UTILIZAR PARACETAMOL KABI

Este medicamento é administrado por via intravenosa.

O seu médico irá administrar-lhe o Paracetamol Kabi. É administrado gota a gota
(perfusão).

Frasco para injectáveis contendo 100 mL ou o saco contendo 100 mL é limitado aosadultos, adolescentes e crianças com peso superior a 33 kg.

Frasco para injectáveis contendo 50 mL é limitado aos recém-nascidos de termo,lactentes, crianças até dois anos e crianças com peso inferior a 33 kg.

O seu médico deve monitorizá-lo rigorosamente antes do final da perfusão, de modo aevitar a entrada de ar na sua veia.

Posologia

Peso corporal ou idade
Dose única
Dose diária máxima
(tendo em consideração todos osmedicamentos contendoparacetamol)
Recém-nascidos prematuros
Não existem dados de segurança e eficácia disponíveis pararecém-nascidos prematuros.

Peso corporal ou idade
Dose única
Dose diária máxima
(tendo em consideração todos osmedicamentos contendoparacetamol)
Recém-nascidos de termo,
7,5 mg/kg de
Até 4 vezes por dia
lactentes, crianças até dois anos paracetamol por
O intervalo mínimo entre cada
e crianças com
administração, ou seja administração tem de ser 4 horas.
peso inferior a 10 kg (até 0,75mL de solução por A dose diária máxima não podeaproximadamente 1 ano):
kg
exceder 30mg/kg.

Crianças com peso superior a 15 mg/kg de
Até 4 vezes por dia
10 kg (aproximadamente 1 paracetamol por
O intervalo mínimo entre cada
ano) e inferior a 33 kg:
administração, ou seja administração tem de ser 4 horas.

1,5 mL de solução por A dose diária máxima não podekg
exceder 60mg/kg. (ou seja a dosediária máxima de 2g)
Crianças com peso superior a 15 mg/kg de
Até 4 vezes por dia
33 kg (aproximadamente 11 paracetamol por
O intervalo mínimo entre cada
anos de idade), adolescentes
administração, ou seja administração tem de ser 4 horas.
e adultos com peso inferior a 1,5 mL de solução por A dose diária máxima não pode
50 kg:
kg
exceder 60 mg de paracetamol por

kg e por dia (sem exceder 3 g).

Adolescentes e adultos com 1g de paracetamol por Até 4 vezes por diapeso superior a 50 kg
administração, ou seja O intervalo mínimo entre cadaum frasco para
administração tem de ser 4 horas.
injectáveis de 100 mL
A dose diária máxima não podeexceder 4 g.

Como é administrado o Paracetamol Kabi

O Paracetamol Kabi solução é administrado por perfusão (gota a agota) na sua veiadurante 15 minutos. Um intervalo de pelo menos 4 horas tem ser respeitado entreadministrações.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Paracetamol Kabi édemasiado forte ou demasiado fraco.

Se utilizar mais Paracetamol Kabi do que deveria
Se utilizar Paracetamol Kabi a mais, deve informar o seu médico ou farmacêuticoimediatamente.

Em caso de sobredosagem, os sintomas normalmente aparecem nas primeiras 24 horas eincluem: náuseas, vómitos, perda de apetite, palidez e dores de barriga. Deve serconsultado um médico imediatamente em caso de sobredosagem, devido ao risco de lesãohepática irreversível.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Paracetamol Kabi pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequentes
afectam mais de 1 individuo em 10
Frequentes

afecta 1 a 10 indivíduos em 100
Pouco frequentes
afecta 1 a 10 indivíduos em 1000
Raros

afecta 1 a 10 indivíduos em 10000
Muito raros

afecta menos de 1 individuo em 10000
Desconhecido
não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis

Raros (afecta 1 a 10 individuos em 10000)
– Alteração nos resultados das análises (níveis anormalmente elevados das enzimashepáticas encontradas nos testes sanguíneos). Se acontecer, informe o seu médico umavez que análises sanguíneas podem ser necessárias.
– Diminuição da tensão arterial (hipotensão)
– Mal estar (indisposição)

Muito raros (afecta menos de 1 individuo em 10000)
– redução do número de certas células sanguíneas (plaquetas, células sanguíneas brancas)
, possivelmente hemorragia do nariz ou gengivas e aumento dos risco de infecções. Se talocorrer, informe o seu médico, podem ser necessárias análises ao sangue regulares.
– reacções alérgicas que variam entre erupções cutâneas simples, ou urticária, e reacçõesalérgicas graves (Choque anafiláctico). Os sintomas possíveis incluem inchaço da face,

lábios, língua, ou outras partes do corpo e respiração encurtada, pieira ou dificuldade emrespirar, estreitamento das vias aéreas pulmonares (broncospasmo).

Se pensa que o Paracetamol Kabi foi o causador de uma reacção alérgica, informe o seumédico imediatamente.

Em casos isolados (desconhece-se o quanto comuns são)
– batimento do coração rápido (taquicardia)
– vermelhidão da pele, afrontamentos, comichão.

Efeitos nos testes laboratoriais
O tratamento com Paracetamol Kabi pode alterar os resultados de alguns testeslaboratoriais para o ácido úrico, assim como os testes sanguíneos à glucose.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

5. COMO CONSERVAR PARACETAMOL KABI

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Paracetamol Kabi após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagemapós EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não refrigerar ou congelar.

Antes da administração, o medicamento deve ser inspeccionado visualmente.
Não utilize o Paracetamol Kabi se verificar quaisquer partículas na solução oudescoloração.

O seu médico e equipa do hospital irão conservar o Paracetamol Kabi e serão eles osresponsáveis pela qualidade do medicamento quando for aberto e não for utilizadoimediatamente. Contudo, se não for utilizado imediatamente, os tempos de conservaçãonão devem exceder normalmente 24 horas. Após a diluição, a solução não pode serarmazenada por mais de 6 horas (incluindo o tempo de perfusão). Eles são tambémresponsáveis pela eliminação correctamente de qualquer Paracetamol Kabi solução nãoutilizada.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Paracetamol Kabi

A substância activa é paracetamol. Um mL contem 10 mg de paracetamol.
Cada frasco para injectáveis de 50 mL contém 500 mg de paracetamol.
Cada frasco para injectáveis de 100 mL contém 1000 mg de paracetamol.
Os outros componentes são a cisteína, manitol (E421)e água para preparação parainjectáveis

Qual o aspecto de Paracetamol Kabi e conteúdo da embalagem

O Paracetamol Kabi é uma solução para perfusão incolor a ligeiramente amarelada.
O Paracetamol Kabi está disponível em frascos para injectáveis de vidro fechado comrolha e cápsulas de plástico/alumínio flip-off de 50 mL ou 100 mL.

Tamanhos de embalagens:
1 frasco para injectáveis
10 frascos para injectáveis
12 frascos para injectáveis
20 frascos para injectáveis

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução

FRESENIUS KABI PHARMA PORTUGAL, Lda.
Avenida do Forte, 3 ? Edifício Suécia III, Piso 2
2794-039 Carnaxide
Tel.: +351 214 241 280
Fax: +351 214 241 290email: fkportugal@fresenius-kabi.com

Fabricante

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Plant Friedberg
Freseniusstraße 1, D-61169 Friedberg
Germany

Fresenius Kabi Austria GmbH, Plant Graz
Hafnerstraße 36, A-8055 Graz
Austria

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria
Paracetamol Kabi 10 mg/mL Infusionslösung
Paracetamol Fresenius Kabi 10 mg/mL oplossing voor
Bélgica
infusie
Bulgária
??????????? ???? 10 mg/mL ?????????? ???????
República
Paracetamol Kabi 10 mg/mL, roztok pro infuzi
Checa
Dinamarca
Paracetamol ?Fresenius Kabi?
Estónia
Paracetamol Kabi 10 mg/mL
Finlândia Paracetamol
Fresenius
Kabi
Alemanha
Paracetamol Kabi 10 mg/mL Infusionslösung
Grécia Paracetamol
Kabi
Hungria
Paracetamol Kabi 10 mg/mL
Irlanda
Paracetamol 10 mg/mL solution for infusion
Itália
Paracetamolo Kabi 10 mg/mL
Letónia
Paracetamol Kabi 10 mg/mL ???dums inf?zij?m
Lituânia
Paracetamol Kabi 10 mg/mL infuzinis tirpalas
Luxemburgo
Paracetamol Kabi 10 mg/mL Infusionslösung
Paracetamol ?Fresenius Kabi? 10 mg/mL infusjons-
Noruega
væske, oppløsning
Polónia Paracetamol
Kabi
Portugal Paracetamol
Kabi
Roménia
Paracetamol Kabi 10 mg/mL, solu?ie perfuzabil?
Eslováquia
Paracetamol Kabi 10 mg/mL
Eslovénia
Paracetamol Kabi 10 mg/mL raztopina za infundiranje
Espanha
Paracetamol Kabi 10 mg/mL solución para perfusión
Suécia Paracetamol
Fresenius
Kabi
Paracetamol Fresenius Kabi 10 mg/mL oplossing voor
Holanda
infusie
Reino Unido
Paracetamol 10 mg/mL solution for infusion

Este folheto foi aprovado pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais doscuidados de saúde:

Manuseamento

Para uma única administração. Qualquer solução não utilizada deve ser rejeitada.

Antes da administração, o medicamento deve ser inspeccionado visualmente em relação aqualquer partícula ou descoloração.

Frasco para injectáveis contendo 100 mL é limitado aos adultos, adolescentes e criançascom peso superior a 33 kg (aproximadamente 11 anos de idade).

Frasco para injectáveis contendo 50 mL é limitado aos recém-nascidos de termo,lactentes, crianças até dois anos e crianças com peso inferior a 33 kg.

Como para todas as soluções para perfusão apresentadas em frascos para injectáveis,deve ser relembrado que é necessária uma monitorização cuidadosa especialmente no fimda perfusão, independentemente do modo de perfusão. Esta monitorização no fim daperfusão aplica-se particularmente a perfusões centrais, de maneira a evitar embolismopor ar.

Compatibilidade
Paracetamol Kabi pode ser diluído em solução de cloreto de sódio 9 mg/mL (0,9%) ouem solução de glucose 50 mg/mL (5%) até um décimo.

A solução diluída deve ser inspeccionada visualmente e não deve ser utilizada se estiveropalescente, contiver matéria partícula visível ou precipitado.

Eliminação
Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com asexigências locais.

Categorias
Paracetamol Tramadol

Azemdol Tramadol + Paracetamol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Azemdol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Azemdol
3. Como tomar Azemdol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Azemdol
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Azemdol 75 mg + 650 mg comprimidos de libertação prolongada

Cloridrato de tramadol/Paracetamol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É AZEMDOL E PARA QUE É UTILIZADO

Azemdol é uma combinação de dois analgésicos ? tramadol e paracetamol ? que actuamem conjunto para aliviar a sua dor.

Azemdol está indicado no tratamento da dor moderada a intensa, quando o seu médicorecomendar a utilização de uma combinação de tramadol e paracetamol.

Azemdol só deve ser tomado por adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade.

2. ANTES DE TOMAR AZEMDOL

Não tome Azemdol
-Se teve uma reacção alérgica (por exemplo, erupções cutâneas, inchaço da face, respiração asmática ou dificuldades em respirar) depois de tomar tramadol ou paracetamol, ou qualquer outro componente de Azemdol;
-Em caso de intoxicação aguda com álcool, comprimidos para dormir, analgésicos ou outros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afectam o humor e as emoções);
-Se também estiver a tomar inibidores da MAO (certos medicamentos usados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson) ou se os tomou nos últimos 14 dias antes de iniciar o tratamento com Azemdol;

-Se tiver uma doença grave do fígado;
-Se sofre de epilepsia que não está controlada pelo seu tratamento usual.

Tome especial cuidado com Azemdol
-Se está a tomar outros medicamentos que contenham paracetamol ou tramadol;
-Se tem problemas de fígado ou doenças hepáticas, ou se notou um amarelecimento da cor da sua pele e dos olhos. Isto pode ser indicativo de icterícia ou problemas nas vias biliares.
-Se tem problemas de rins;
-Se tem dificuldades em respirar, como por exemplo, asma ou problemas pulmonaresgraves;
-Se é epiléptico ou se já teve crises convulsivas;
-Se sofreu recentemente alguma lesão craniana, se entrou em choque ou se teve dores decabeça intensas acompanhadas de vómitos;
-Se está dependente de quaisquer medicamentos, incluindo fármacos usados para aliviar ador, como por exemplo, morfina;
-Se estiver a tomar outros medicamentos para tratar a dor que contenham buprenorfina,nalbufina ou pentazocina;
-Se estiver para lhe ser administrado um anestésico. Informe o seu médico ou dentista seestiver a tomar Azemdol.

Se algum dos pontos acima descritos se aplicou a si no passado ou se aplica actualmente,durante o tratamento com Azemdol, certifique-se de que o seu médico é informado.
Ele/Ela poderá decidir então se deverá continuar a tomar este medicamento.

Ao tomar Azemdol com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Importante: Este medicamento contém paracetamol e tramadol. Informe o seu médico seestá a tomar qualquer outro medicamento contendo paracetamol ou tramadol, de modo aque não se excedam as doses máximas diárias.

Não pode tomar Azemdol juntamente com inibidores da monoamino oxidase (?IMAOs?)
(ver secção ?Não tome Azemdol?).

Não é recomendado que Azemdol seja tomado com:
-Carbamazepina (um medicamento usado normalmente no tratamento da epilepsia ou de alguns tipos de dor, como episódios de dor intensa na face denominados por nevralgia do trigémeo).
-Buprenorfina, nalbufina ou pentazocina (fármacos tipo opióide que aliviam a dor). O efeito de alívio da dor pode ser reduzido.

O risco de efeitos secundários aumenta, se também tomar
-Triptanos (para a enxaqueca) ou inibidores selectivos da recaptação da serotonina
?ISRSs? (para a depressão). Se sentir confusão, inquietação, febre, suores, movimentos

descontrolados dos membros ou dos olhos, movimentos reflexos incontroláveis ou diarreia, deve contactar o seu médico.
-Tranquilizantes, comprimidos para dormir, outros fármacos que aliviam a dor, como a morfina e codeína (também usada no tratamento da tosse), baclofeno (um relaxante muscular), medicamentos usados para baixar a pressão arterial, antidepressores ou medicamentos para o tratamento de alergias. Poderá sentir sonolência ou uma sensação de desmaio. Se tal acontecer, informe o seu médico.
-Antidepressores, anestésicos, neurolépticos (medicamentos que afectam o estado de espírito) ou bupropiona (usado para ajudar a deixar de fumar). O risco de convulsões pode aumentar. O seu médico dir-lhe-á se Azemdol é adequado para si.
-Varfarina ou fenprocoumom (para a fluidez do sangue). A eficácia destes medicamentos pode ser alterada e podem ocorrer hemorragias. Qualquer hemorragia prolongada ou inesperada deverá ser comunicada ao seu médico de imediato.

A eficácia de Azemdol pode ser afectada se tomar em simultâneo
-Metoclopramida, domperidona ou ondansetrom (medicamentos para o tratamento denáuseas e vómitos),
-Colestiramina (medicamento para reduzir o colesterol no sangue),
-Cetoconazol ou eritromicina (medicamentos para tratar infecções).

O seu médico informá-lo-á sobre quais os medicamentos que poderá tomar com
Azemdol.

Ao tomar Azemdol com alimentos e bebidas
Azemdol pode causar-lhe sonolência. A ingestão de álcool também poderá deixá-losonolento, pelo que não se recomenda o consumo de álcool durante o tratamento com
Azemdol.

Gravidez e aleitamento
Como Azemdol contém tramadol, não deve tomar este medicamento durante a gravidez.
Se engravidar durante o tratamento com Azemdol, contacte o seu médico antes decontinuar a tomar mais comprimidos.

Pequenas quantidades de tramadol podem passar para o leite materno. Por conseguinte,não se deve tomar este medicamento durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Azemdol poderá causar-lhe sonolência e isso poderá afectar a sua capacidade de conduzirou utilizar máquinas de forma segura.

Informações importantes sobre alguns componentes de Azemdol
Azemdol contém o corante amarelo-sol FCF (E110) que pode causar reacções alérgicas.

3. COMO TOMAR AZEMDOL

Tomar Azemdol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar Azemdol durante o menor período de tempo possível.
Não é recomendada a utilização em crianças com menos de 12 anos.

Salvo outra prescrição médica, a dose inicial habitual para adultos e adolescentes commais de 12 anos de idade são um ou dois comprimidos.

Se necessário, doses adicionais podem ser tomadas, como recomendado pelo seu médico.
O intervalo mínimo entre doses tem de ser 12 horas.

Não tome mais de 4 comprimidos de libertação prolongada de Azemdol por dia.

Não tome Azemdol mais frequentemente do que aquilo que o médico recomendou.

O seu médico pode aumentar o intervalo de tempo entre as doses:
-Se tem mais de 75 anos de idade,
-Se tem problemas de rins, ou
-Se tem problemas de fígado.

Modo de Administração:
Os comprimidos devem ser administrados por via oral.
Engula os comprimidos inteiros com líquido suficiente. Estes não devem ser partidos ou mastigados.

Se achar que o efeito de Azemdol é demasiado forte (isto é, se se sentir muito sonolentoou tiver dificuldade em respirar) ou demasiado fraco (isto é, se não sentir o alívioadequado da sua dor), fale com o seu médico.

Se tomar mais Azemdol do que deveria
Nestes casos, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se sintabem. Há um risco de lesões no fígado que só se manifestarão mais tarde.

Caso se tenha esquecido de tomar Azemdol
Caso se tenha esquecido de tomar os comprimidos, é provável que a dor reapareça. Nãotome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Continuesimplesmente a tomar os comprimidos como anteriormente.

Se parar de tomar Azemdol
Normalmente, não existem efeitos pós-tratamento quando o tratamento com Azemdolacaba. No entanto, em casos raros, as pessoas que tomaram tramadol durante algumtempo podem sentir-se mal se interromperem o tratamento abruptamente (ver secção 4
?Efeitos secundários possíveis?). Se já toma Azemdol há algum tempo, fale com o seumédico se quiser interromper o tratamento, uma vez que o seu organismo pode já estarhabituado ao medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Azemdol pode causar efeitos secundários, no entanto,
estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários possíveis estão abaixo listados e classificados como:

Muito frequentes: afectam mais do que 1 em 10 pessoas
Frequentes: afectam 1 a 10 em 100 pessoas
Pouco frequentes: afectam 1 a 10 em 1000 pessoas
Raros: afectam 1 a 10 em 10000 pessoas
Muito raros: afectam menos do que 1 em 10000 pessoas
Desconhecido a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

Muito frequentes:
-Náuseas,
-Tonturas, sonolência.

Frequentes:
-Vómitos, problemas digestivos (obstipação, flatulência, diarreia) dor abdominal, bocaseca,
-Comichão, sudação,
-Dor de cabeça, tremores,
-Confusão, perturbações do sono, alterações do humor (ansiedade, agitação, sensação deeuforia).

Pouco frequentes:
-Aumento das pulsações ou tensão arterial, alterações do batimento ou ritmo cardíaco,
-Dificuldade ou dor ao urinar,
-Reacções na pele (como por exemplo, erupções cutâneas, urticária),
-Formigueiro, dormência nos membros, zumbidos nos ouvidos, contracções musculares involuntárias,
-Depressão, pesadelos, alucinações (ouvir, ver ou sentir coisas que não existem na realidade), lapsos de memória,
-Dificuldade em engolir, sangue nas fezes,
-Arrepios, afrontamentos, dor no peito,
-Dificuldade em respirar,
-Aumento das enzimas hepáticas (transaminases hepáticas)

Raros:
-Convulsões, dificuldade em coordenar movimentos,
-Dependência do medicamento,

-Visão turva.

As reacções abaixo descritas são efeitos secundários reconhecidos em pessoas a tomarmedicamentos contendo apenas tramadol ou apenas paracetamol. No entanto, se sentirqualquer um destes sintomas durante o tratamento com Azemdol, deve informar o seumédico:

-Sensação de desmaio quando se levanta de uma posição deitada ou sentada, ritmo cardíaco lento, desmaio, alterações de apetite, fraqueza muscular, respiração mais fraca ou lenta, alterações de humor, alterações na actividade, alterações da percepção, agravamento de asma já diagnosticada.
-Em certos casos raros, é possível, que se desenvolvam erupções cutâneas, indicativas de uma reacção alérgica, com o desenvolvimento de um súbito inchaço da face e pescoço, dificuldades em respirar ou descida da tensão arterial e desmaio. Se isto acontecer, pare o tratamento e consulte o médico de imediato. Não deve voltar a tomar este medicamento.

Em casos raros, a utilização de medicamentos do tipo do tramadol pode torná-lodependente dele, tornando difícil a suspensão do tratamento.

Em casos raros, as pessoas que tomaram tramadol durante algum tempo podem sentir-semal se interromperem o tratamento abruptamente. Podem sentir-se agitadas, ansiosas,nervosas ou com tremores. Podem estar hiperactivas, ter dificuldades em adormecer esofrer de perturbações ao nível do estômago e intestinos. Muito poucas pessoas podemsofrer igualmente de ataques de pânico, alucinações, percepções invulgares comocomichão, sensação de formigueiro e dormência, e zumbido nos ouvidos (acufenos). Senotar qualquer um destes efeitos adversos depois de parar o tratamento com Azemdol,informe o seu médico.

Em casos excepcionais, as análises sanguíneas podem revelar certas alterações, como porexemplo, diminuição na contagem das plaquetas, que pode resultar em hemorragiasnasais ou sangramento das gengivas.

A utilização de Azemdol juntamente com outros medicamentos anti-coagulantes (comopor exemplo, fenprocoumom, varfarina) pode aumentar o risco de hemorragia. Qualquerhemorragia prolongada ou inesperada deverá ser comunicada ao seu médico de imediato.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AZEMDOL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Azemdol após o prazo de validade impresso no frasco, na embalagem exteriore no bordo do blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Este medicamento não requer quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Azemdol

-As substâncias activas são o cloridrato de tramadol e o paracetamol.
Um comprimido de libertação prolongada contém 75 mg de cloridrato de tramadol e
650 mg de paracetamol.

-Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidalanidra, fumarato sódico de estearilo, amarelo-sol FCF (E110), fosfato de hidroxipropilodi-amido (E1442), copovidona, amido pré-gelificado, hipromelose 2208.
Revestimento: Polidextrose, hipromelose, talco, maltodextrina, triglicéridos de cadeiamédia.

Qual o aspecto de Azemdol e conteúdo da embalagem
Azemdol é constituído por comprimidos revestidos por película, ovais, biconvexos e comduas camadas, compostos por uma camada de libertação imediata (cor de pêssego clara) euma camada de libertação prolongada (branca a esbranquiçada).

Os comprimidos têm a impressão ?DDS 082? na face da camada cor de pêssego clara.

Azemdol apresenta-se em blisters de 3, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ou 100comprimidos ou em frascos de 60 e 180 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de AIM:

Labopharm Europe Ltd.
Unit 5, The Seapoint Building
44/45 Clontarf Road
Dublin 3

Ireland

Fabricante:

Labopharm Europe Ltd.
Unit 5, The Seapoint Building
44/45 Clontarf Road
Dublin 3
Irlanda

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE com os seguintes nomes:

Espanha Azemdol
Islândia Azemdol
Polónia Azemdol
Portugal Azemdol
Eslovénia
Tramadol/paracetamol
Labopharm

Este folheto foi aprovado em

Categorias
Paracetamol Tramadol

Zaldiar retard Tramadol + Paracetamol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Zaldiar retard e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zaldiar retard
3. Como tomar Zaldiar retard
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zaldiar retard
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Zaldiar retard 75 mg + 650 mg comprimidos de libertação prolongada

Cloridrato de tramadol/Paracetamol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ZALDIAR RETARD E PARA QUE É UTILIZADO

Zaldiar retard é uma combinação de dois analgésicos ? tramadol e paracetamol ? queactuam em conjunto para aliviar a sua dor.

Zaldiar retard está indicado no tratamento da dor moderada a intensa, quando o seumédico recomendar a utilização de uma combinação de tramadol e paracetamol.

Zaldiar retard só deve ser tomado por adultos e adolescentes com mais de 12 anos deidade.

2. ANTES DE TOMAR ZALDIAR RETARD

Não tome Zaldiar retard
-Se teve uma reacção alérgica (por exemplo, erupções cutâneas, inchaço da face,respiração asmática ou dificuldades em respirar) depois de tomar tramadol ouparacetamol, ou qualquer outro componente de Zaldiar retard;
-Em caso de intoxicação aguda com álcool, comprimidos para dormir, analgésicos ououtros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afectam o humor e as emoções);
-Se também estiver a tomar inibidores da MAO (certos medicamentos usados notratamento da depressão ou da doença de Parkinson) ou se os tomou nos últimos 14 diasantes de iniciar o tratamento com Zaldiar retard;

-Se tiver uma doença grave do fígado;
-Se sofre de epilepsia que não está controlada pelo seu tratamento usual.

Tome especial cuidado com Zaldiar retard
-Se está a tomar outros medicamentos que contenham paracetamol ou tramadol;
-Se tem problemas de fígado ou doenças hepáticas, ou se notou um amarelecimento dacor da sua pele e dos olhos. Isto pode ser indicativo de icterícia ou problemas nas viasbiliares.
-Se tem problemas de rins;
-Se tem dificuldades em respirar, como por exemplo, asma ou problemas pulmonaresgraves;
-Se é epiléptico ou se já teve crises convulsivas;
-Se sofreu recentemente alguma lesão craniana, se entrou em choque ou se teve dores decabeça intensas acompanhadas de vómitos;
-Se está dependente de quaisquer medicamentos, incluindo fármacos usados para aliviar ador, como por exemplo, morfina;
-Se estiver a tomar outros medicamentos para tratar a dor que contenham buprenorfina,nalbufina ou pentazocina;
-Se estiver para lhe ser administrado um anestésico. Informe o seu médico ou dentista seestiver a tomar Zaldiar retard.

Se algum dos pontos acima descritos se aplicou a si no passado ou se aplica actualmente,durante o tratamento com Zaldiar retard, certifique-se de que o seu médico é informado.
Ele/Ela poderá decidir então se deverá continuar a tomar este medicamento.

Ao tomar Zaldiar retard com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Importante: Este medicamento contém paracetamol e tramadol. Informe o seu médico seestá a tomar qualquer outro medicamento contendo paracetamol ou tramadol, de modo aque não se excedam as doses máximas diárias.

Não pode tomar Zaldiar retard juntamente com inibidores da monoamino oxidase
(?IMAOs?) (ver secção ?Não tome Zaldiar retard?).

Não é recomendado que Zaldiar Retard seja tomado com:
-Carbamazepina (um medicamento usado normalmente no tratamento da epilepsia ou dealguns tipos de dor, como episódios de dor intensa na face denominados por nevralgia dotrigémeo).
-Buprenorfina, nalbufina ou pentazocina (fármacos tipo opióide que aliviam a dor). Oefeito de alívio da dor pode ser reduzido.

O risco de efeitos secundários aumenta, se também tomar
-Triptanos (para a enxaqueca) ou inibidores selectivos da recaptação da serotonina
?ISRSs? (para a depressão). Se sentir confusão, inquietação, febre, suores, movimentos

descontrolados dos membros ou dos olhos, movimentos reflexos incontroláveis oudiarreia, deve contactar o seu médico.
-Tranquilizantes, comprimidos para dormir, outros fármacos que aliviam a dor, como amorfina e codeína (também usada no tratamento da tosse), baclofeno (um relaxantemuscular), medicamentos usados para baixar a pressão arterial, antidepressores oumedicamentos para o tratamento de alergias. Poderá sentir sonolência ou uma sensaçãode desmaio. Se tal acontecer, informe o seu médico.
-Antidepressores, anestésicos, neurolépticos (medicamentos que afectam o estado deespírito) ou bupropiona (usado para ajudar a deixar de fumar). O risco de convulsõespode aumentar. O seu médico dir-lhe-á se Zaldiar retard é adequado para si.
-Varfarina ou fenprocoumom (para a fluidez do sangue). A eficácia destes medicamentospode ser alterada e podem ocorrer hemorragias. Qualquer hemorragia prolongada ouinesperada deverá ser comunicada ao seu médico de imediato.

A eficácia de Zaldiar retard pode ser afectada se tomar em simultâneo
-Metoclopramida, domperidona ou ondansetrom (medicamentos para o tratamento denáuseas e vómitos),
-Colestiramina (medicamento para reduzir o colesterol no sangue),
-Cetoconazol ou eritromicina (medicamentos para tratar infecções).

O seu médico informá-lo-á sobre quais os medicamentos que poderá tomar com Zaldiarretard.

Ao tomar Zaldiar retard com alimentos e bebidas
Zaldiar retard pode causar-lhe sonolência. A ingestão de álcool também poderá deixá-losonolento, pelo que não se recomenda o consumo de álcool durante o tratamento com
Zaldiar retard.

Gravidez e aleitamento
Como Zaldiar retard contém tramadol, não deve tomar este medicamento durante agravidez. Se engravidar durante o tratamento com Zaldiar retard, contacte o seu médicoantes de continuar a tomar mais comprimidos.

Pequenas quantidades de tramadol podem passar para o leite materno. Por conseguinte,não se deve tomar este medicamento durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Zaldiar retard poderá causar-lhe sonolência e isso poderá afectar a sua capacidade deconduzir ou utilizar máquinas de forma segura.

Informações importantes sobre alguns componentes de Zaldiar retard
Zaldiar retard contém o corante amarelo-sol FCF (E110) que pode causar reacçõesalérgicas.

3. COMO TOMAR ZALDIAR RETARD

Tomar Zaldiar retard sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar Zaldiar retard durante o menor período de tempo possível.
Não é recomendada a utilização em crianças com menos de 12 anos.

Salvo outra prescrição médica, a dose inicial habitual para adultos e adolescentes commais de 12 anos de idade são um ou dois comprimidos.

Se necessário, doses adicionais podem ser tomadas, como recomendado pelo seu médico.
O intervalo mínimo entre doses tem de ser 12 horas.

Não tome mais de 4 comprimidos de libertação prolongada de Zaldiar retard por dia.

Não tome Zaldiar retard mais frequentemente do que aquilo que o médico recomendou.

O seu médico pode aumentar o intervalo de tempo entre as doses:
-Se tem mais de 75 anos de idade,
-Se tem problemas de rins, ou
-Se tem problemas de fígado.

Modo de Administração:
Os comprimidos devem ser administrados por via oral.
Engula os comprimidos inteiros com líquido suficiente. Estes não devem ser partidos oumastigados.

Se achar que o efeito de Zaldiar retard é demasiado forte (isto é, se se sentir muitosonolento ou tiver dificuldade em respirar) ou demasiado fraco (isto é, se não sentir oalívio adequado da sua dor), fale com o seu médico.

Se tomar mais Zaldiar retard do que deveria
Nestes casos, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se sintabem. Há um risco de lesões no fígado que só se manifestarão mais tarde.

Caso se tenha esquecido de tomar Zaldiar retard
Caso se tenha esquecido de tomar os comprimidos, é provável que a dor reapareça. Nãotome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Continuesimplesmente a tomar os comprimidos como anteriormente.

Se parar de tomar Zaldiar retard
Normalmente, não existem efeitos pós-tratamento quando o tratamento com Zaldiarretard acaba. No entanto, em casos raros, as pessoas que tomaram tramadol durantealgum tempo podem sentir-se mal se interromperem o tratamento abruptamente (versecção 4 ?Efeitos secundários possíveis?). Se já toma Zaldiar retard há algum tempo, falecom o seu médico se quiser interromper o tratamento, uma vez que o seu organismo podejá estar habituado ao medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Zaldiar retard pode causar efeitos secundários, no entanto,estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários possíveis estão abaixo listados e classificados como:

Muito frequentes: afectam mais do que 1 em 10 pessoas
Frequentes: afectam 1 a 10 em 100 pessoas
Pouco frequentes: afectam 1 a 10 em 1000 pessoas
Raros: afectam 1 a 10 em 10000 pessoas
Muito raros: afectam menos do que 1 em 10000 pessoas
Desconhecido a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

Muito frequentes:
-Náuseas,
-Tonturas, sonolência.

Frequentes:
-Vómitos, problemas digestivos (obstipação, flatulência, diarreia) dor abdominal, bocaseca,
-Comichão, sudação,
-Dor de cabeça, tremores,
-Confusão, perturbações do sono, alterações do humor (ansiedade, agitação, sensação deeuforia).

Pouco frequentes:
-Aumento das pulsações ou tensão arterial, alterações do batimento ou ritmo cardíaco,
-Dificuldade ou dor ao urinar,
-Reacções na pele (como por exemplo, erupções cutâneas, urticária),
-Formigueiro, dormência nos membros, zumbidos nos ouvidos, contracções muscularesinvoluntárias,
-Depressão, pesadelos, alucinações (ouvir, ver ou sentir coisas que não existem narealidade), lapsos de memória,
-Dificuldade em engolir, sangue nas fezes,
-Arrepios, afrontamentos, dor no peito,
-Dificuldade em respirar,
-Aumento das enzimas hepáticas (transaminases hepáticas)

Raros:
-Convulsões, dificuldade em coordenar movimentos,
-Dependência do medicamento,
-Visão turva.

As reacções abaixo descritas são efeitos secundários reconhecidos em pessoas a tomarmedicamentos contendo apenas tramadol ou apenas paracetamol. No entanto, se sentirqualquer um destes sintomas durante o tratamento com Zaldiar retard, deve informar oseu médico:

-Sensação de desmaio quando se levanta de uma posição deitada ou sentada, ritmocardíaco lento, desmaio, alterações de apetite, fraqueza muscular, respiração mais fracaou lenta, alterações de humor, alterações na actividade, alterações da percepção,agravamento de asma já diagnosticada.
-Em certos casos raros, é possível, que se desenvolvam erupções cutâneas, indicativas deuma reacção alérgica, com o desenvolvimento de um súbito inchaço da face e pescoço,dificuldades em respirar ou descida da tensão arterial e desmaio. Se isto acontecer, pare otratamento e consulte o médico de imediato. Não deve voltar a tomar este medicamento.

Em casos raros, a utilização de medicamentos do tipo do tramadol pode torná-lodependente dele, tornando difícil a suspensão do tratamento.

Em casos raros, as pessoas que tomaram tramadol durante algum tempo podem sentir-semal se interromperem o tratamento abruptamente. Podem sentir-se agitadas, ansiosas,nervosas ou com tremores. Podem estar hiperactivas, ter dificuldades em adormecer esofrer de perturbações ao nível do estômago e intestinos. Muito poucas pessoas podemsofrer igualmente de ataques de pânico, alucinações, percepções invulgares comocomichão, sensação de formigueiro e dormência, e zumbido nos ouvidos (acufenos). Senotar qualquer um destes efeitos adversos depois de parar o tratamento com Zaldiarretard, informe o seu médico.

Em casos excepcionais, as análises sanguíneas podem revelar certas alterações, como porexemplo, diminuição na contagem das plaquetas, que pode resultar em hemorragiasnasais ou sangramento das gengivas.

A utilização de Zaldiar retard juntamente com outros medicamentos anti-coagulantes
(como por exemplo, fenprocoumom, varfarina) pode aumentar o risco de hemorragia.
Qualquer hemorragia prolongada ou inesperada deverá ser comunicada ao seu médico deimediato.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ZALDIAR RETARD

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Zaldiar retard após o prazo de validade impresso no frasco, na embalagemexterior e no bordo do blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Este medicamento não requer quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Zaldiar retard

-As substâncias activas são o cloridrato de tramadol e o paracetamol.
Um comprimido de libertação prolongada contém 75 mg de cloridrato de tramadol e
650 mg de paracetamol.

-Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidalanidra, fumarato sódico de estearilo, amarelo-sol FCF (E110), fosfato de hidroxipropilodi-amido (E1442), copovidona, amido pré-gelificado, hipromelose 2208.

Revestimento: Polidextrose, hipromelose, talco, maltodextrina, triglicéridos de cadeiamédia.

Qual o aspecto de Zaldiar retard e conteúdo da embalagem
Zaldiar retard é constituído por comprimidos revestidos por película, ovais, biconvexos ecom duas camadas, compostos por uma camada de libertação imediata (cor de pêssegoclara) e uma camada de libertação prolongada (branca a esbranquiçada).

Os comprimidos têm a impressão ?DDS 082? na face da camada cor de pêssego clara.

Zaldiar retard apresenta-se em blisters de 3, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ou 100comprimidos ou em frascos de 60 e 180 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de AIM:

Grünenthal, S.A.
R. Alfredo da Silva, 16
2610-016 Amadora

Fabricante:

Labopharm Europe Ltd.

Unit 5, The Seapoint Building
44/45 Clontarf Road
Dublin 3
Irlanda

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE com os seguintesnomes:

República Checa

Zaldiar Retard
Espanha Tramadol/Paracetamol
retard
Labopharm
Islândia Zaldiar
Retard
Irlanda
Ixprim
SR
Polónia Zaldiar
Retard
Portugal Zaldiar
retard
Eslovénia
Zaldiar
Retard
Eslováquia
Zaldiar
Retard

Este folheto foi aprovado em

Categorias
Paracetamol Tramadol

Pontalsic retard Tramadol + Paracetamol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Pontalsic retard e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pontalsic retard
3. Como tomar Pontalsic retard
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pontalsic retard
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Pontalsic retard 75 mg +650 mg comprimidos de libertação prolongada

Cloridrato de tramadol/Paracetamol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PONTALSIC RETARD E PARA QUE É UTILIZADO

Pontalsic retard é uma combinação de dois analgésicos ? tramadol e paracetamol ? queactuam em conjunto para aliviar a sua dor.

Pontalsic retard está indicado no tratamento da dor moderada a intensa, quando o seumédico recomendar a utilização de uma combinação de tramadol e paracetamol.

Pontalsic retard só deve ser tomado por adultos e adolescentes com mais de 12 anos deidade.

2. ANTES DE TOMAR PONTALSIC RETARD

Não tome Pontalsic retard
-Se teve uma reacção alérgica (por exemplo, erupções cutâneas, inchaço da face,respiração asmática ou dificuldades em respirar) depois de tomar tramadol ouparacetamol, ou qualquer outro componente de Pontalsic retard;
-Em caso de intoxicação aguda com álcool, comprimidos para dormir, analgésicos ououtros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afectam o humor e as emoções);
-Se também estiver a tomar inibidores da MAO (certos medicamentos usados notratamento da depressão ou da doença de Parkinson) ou se os tomou nos últimos 14 diasantes de iniciar o tratamento com Pontalsic retard;

-Se tiver uma doença grave do fígado;
-Se sofre de epilepsia que não está controlada pelo seu tratamento usual.

Tome especial cuidado com Pontalsic retard
-Se está a tomar outros medicamentos que contenham paracetamol ou tramadol;
-Se tem problemas de fígado ou doenças hepáticas, ou se notou um amarelecimento dacor da sua pele e dos olhos. Isto pode ser indicativo de icterícia ou problemas nas viasbiliares.
-Se tem problemas de rins;
-Se tem dificuldades em respirar, como por exemplo, asma ou problemas pulmonaresgraves;
-Se é epiléptico ou se já teve crises convulsivas;
-Se sofreu recentemente alguma lesão craniana, se entrou em choque ou se teve dores decabeça intensas acompanhadas de vómitos;
-Se está dependente de quaisquer medicamentos, incluindo fármacos usados para aliviar ador, como por exemplo, morfina;
-Se estiver a tomar outros medicamentos para tratar a dor que contenham buprenorfina,nalbufina ou pentazocina;
-Se estiver para lhe ser administrado um anestésico. Informe o seu médico ou dentista seestiver a tomar Pontalsic retard.

Se algum dos pontos acima descritos se aplicou a si no passado ou se aplica actualmente,durante o tratamento com Pontalsic retard, certifique-se de que o seu médico éinformado. Ele/Ela poderá decidir então se deverá continuar a tomar este medicamento.

Ao tomar Pontalsic retard com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Importante: Este medicamento contém paracetamol e tramadol. Informe o seu médico seestá a tomar qualquer outro medicamento contendo paracetamol ou tramadol, de modo aque não se excedam as doses máximas diárias.

Não pode tomar Pontalsic retard juntamente com inibidores da monoamino oxidase
(?IMAOs?) (ver secção ?Não tome Pontalsic retard?).

Não é recomendado que Pontalsic retard seja tomado com:
-Carbamazepina (um medicamento usado normalmente no tratamento da epilepsia ou dealguns tipos de dor, como episódios de dor intensa na face denominados por nevralgia dotrigémeo).
-Buprenorfina, nalbufina ou pentazocina (fármacos tipo opióide que aliviam a dor). Oefeito de alívio da dor pode ser reduzido.

O risco de efeitos secundários aumenta, se também tomar
-Triptanos (para a enxaqueca) ou inibidores selectivos da recaptação da serotonina
?ISRSs? (para a depressão). Se sentir confusão, inquietação, febre, suores, movimentos

descontrolados dos membros ou dos olhos, movimentos reflexos incontroláveis oudiarreia, deve contactar o seu médico.
– Tranquilizantes, comprimidos para dormir, outros fármacos que aliviam a dor, como amorfina e codeína (também usada no tratamento da tosse), baclofeno (um relaxantemuscular), medicamentos usados para baixar a pressão arterial, antidepressores oumedicamentos para o tratamento de alergias. Poderá sentir sonolência ou uma sensaçãode desmaio. Se tal acontecer, informe o seu médico.
-Antidepressores, anestésicos, neurolépticos (medicamentos que afectam o estado deespírito) ou bupropiona (usado para ajudar a deixar de fumar). O risco de convulsõespode aumentar. O seu médico dir-lhe-á se Pontalsic retard é adequado para si.
-Varfarina ou fenprocoumom (para a fluidez do sangue). A eficácia destes medicamentospode ser alterada e podem ocorrer hemorragias. Qualquer hemorragia prolongada ouinesperada deverá ser comunicada ao seu médico de imediato.

A eficácia de Pontalsic retard pode ser afectada se tomar em simultâneo
-Metoclopramida, domperidona ou ondansetrom (medicamentos para o tratamento denáuseas e vómitos),
-Colestiramina (medicamento para reduzir o colesterol no sangue),
-Cetoconazol ou eritromicina (medicamentos para tratar infecções).

O seu médico informá-lo-á sobre quais os medicamentos que poderá tomar com Pontalsicretard.

Ao tomar Pontalsic retard com alimentos e bebidas
Pontalsic retard pode causar-lhe sonolência. A ingestão de álcool também poderá deixá-losonolento, pelo que não se recomenda o consumo de álcool durante o tratamento com
Pontalsic retard.

Gravidez e aleitamento
Como Pontalsic retard contém tramadol, não deve tomar este medicamento durante agravidez. Se engravidar durante o tratamento com Pontalsic retard, contacte o seu médicoantes de continuar a tomar mais comprimidos.

Pequenas quantidades de tramadol podem passar para o leite materno. Por conseguinte,não se deve tomar este medicamento durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pontalsic retard poderá causar-lhe sonolência e isso poderá afectar a sua capacidade deconduzir ou utilizar máquinas de forma segura.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pontalsic retard
Pontalsic retard contém o corante amarelo-sol FCF (E110) que pode causar reacçõesalérgicas.

3. COMO TOMAR PONTALSIC RETARD

Tomar Pontalsic retard sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar Pontalsic retard durante o menor período de tempo possível.
Não é recomendada a utilização em crianças com menos de 12 anos.

Salvo outra prescrição médica, a dose inicial habitual para adultos e adolescentes commais de 12 anos de idade são um ou dois comprimidos.

Se necessário, doses adicionais podem ser tomadas, como recomendado pelo seu médico.
O intervalo mínimo entre doses tem de ser 12 horas.

Não tome mais de 4 comprimidos de libertação prolongada de Pontalsic retard por dia.

Não tome Pontalsic retard mais frequentemente do que aquilo que o médico recomendou.

O seu médico pode aumentar o intervalo de tempo entre as doses:
-Se tem mais de 75 anos de idade,
-Se tem problemas de rins, ou
-Se tem problemas de fígado.

Modo de Administração:
Os comprimidos devem ser administrados por via oral.
Engula os comprimidos inteiros com líquido suficiente. Estes não devem ser partidos oumastigados.

Se achar que o efeito de Pontalsic retard é demasiado forte (isto é, se se sentir muitosonolento ou tiver dificuldade em respirar) ou demasiado fraco (isto é, se não sentir oalívio adequado da sua dor), fale com o seu médico.

Se tomar mais Pontalsic retard do que deveria
Nestes casos, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se sintabem. Há um risco de lesões no fígado que só se manifestarão mais tarde.

Caso se tenha esquecido de tomar Pontalsic retard
Caso se tenha esquecido de tomar os comprimidos, é provável que a dor reapareça. Nãotome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Continuesimplesmente a tomar os comprimidos como anteriormente.

Se parar de tomar Pontalsic retard
Normalmente, não existem efeitos pós-tratamento quando o tratamento com Pontalsicretard acaba. No entanto, em casos raros, as pessoas que tomaram tramadol durantealgum tempo podem sentir-se mal se interromperem o tratamento abruptamente (versecção 4 ?Efeitos secundários possíveis?). Se já toma Pontalsic retard há algum tempo,fale com o seu médico se quiser interromper o tratamento, uma vez que o seu organismopode já estar habituado ao medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Pontalsic retard pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários possíveis estão abaixo listados e classificados como:

Muito frequentes: afectam mais do que 1 em 10 pessoas
Frequentes: afectam 1 a 10 em 100 pessoas
Pouco frequentes: afectam 1 a 10 em 1000 pessoas
Raros: afectam 1 a 10 em 10000 pessoas
Muito raros: afectam menos do que 1 em 10000 pessoas
Desconhecido a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

Muito frequentes:
-Náuseas,
-Tonturas, sonolência.

Frequentes:
-Vómitos, problemas digestivos (obstipação, flatulência, diarreia) dor abdominal, bocaseca,
-Comichão, sudação,
-Dor de cabeça, tremores,
-Confusão, perturbações do sono, alterações do humor (ansiedade, agitação, sensação deeuforia).

Pouco frequentes:
-Aumento das pulsações ou tensão arterial, alterações do batimento ou ritmo cardíaco,
-Dificuldade ou dor ao urinar,
-Reacções na pele (como por exemplo, erupções cutâneas, urticária),
-Formigueiro, dormência nos membros, zumbidos nos ouvidos, contracções muscularesinvoluntárias,
-Depressão, pesadelos, alucinações (ouvir, ver ou sentir coisas que não existem narealidade), lapsos de memória,
-Dificuldade em engolir, sangue nas fezes,
-Arrepios, afrontamentos, dor no peito,
-Dificuldade em respirar,
-Aumento das enzimas hepáticas (transaminases hepáticas)

Raros:
-Convulsões, dificuldade em coordenar movimentos,
-Dependência do medicamento,
-Visão turva.

As reacções abaixo descritas são efeitos secundários reconhecidos em pessoas a tomarmedicamentos contendo apenas tramadol ou apenas paracetamol. No entanto, se sentirqualquer um destes sintomas durante o tratamento com Pontalsic retard, deve informar oseu médico:

-Sensação de desmaio quando se levanta de uma posição deitada ou sentada, ritmocardíaco lento, desmaio, alterações de apetite, fraqueza muscular, respiração mais fracaou lenta, alterações de humor, alterações na actividade, alterações da percepção,agravamento de asma já diagnosticada.
-Em certos casos raros, é possível, que se desenvolvam erupções cutâneas, indicativas deuma reacção alérgica, com o desenvolvimento de um súbito inchaço da face e pescoço,dificuldades em respirar ou descida da tensão arterial e desmaio. Se isto acontecer, pare otratamento e consulte o médico de imediato. Não deve voltar a tomar este medicamento.

Em casos raros, a utilização de medicamentos do tipo do tramadol pode torná-lodependente dele, tornando difícil a suspensão do tratamento.

Em casos raros, as pessoas que tomaram tramadol durante algum tempo podem sentir-semal se interromperem o tratamento abruptamente. Podem sentir-se agitadas, ansiosas,nervosas ou com tremores. Podem estar hiperactivas, ter dificuldades em adormecer esofrer de perturbações ao nível do estômago e intestinos. Muito poucas pessoas podemsofrer igualmente de ataques de pânico, alucinações, percepções invulgares comocomichão, sensação de formigueiro e dormência, e zumbido nos ouvidos (acufenos). Senotar qualquer um destes efeitos adversos depois de parar o tratamento com Pontalsicretard, informe o seu médico.

Em casos excepcionais, as análises sanguíneas podem revelar certas alterações, como porexemplo, diminuição na contagem das plaquetas, que pode resultar em hemorragiasnasais ou sangramento das gengivas.

A utilização de Pontalsic retard juntamente com outros medicamentos anti-coagulantes
(como por exemplo, fenprocoumom, varfarina) pode aumentar o risco de hemorragia.
Qualquer hemorragia prolongada ou inesperada deverá ser comunicada ao seu médico deimediato.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PONTALSIC RETARD

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Pontalsic retard após o prazo de validade impresso no frasco, na embalagemexterior e no bordo do blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Este medicamento não requer quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Pontalsic retard

-As substâncias activas são o cloridrato de tramadol e o paracetamol.
Um comprimido de libertação prolongada contém 75 mg de cloridrato de tramadol e
650 mg de paracetamol.

-Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidalanidra, fumarato sódico de estearilo, amarelo-sol FCF (E110), fosfato de hidroxipropilodi-amido (E1442), copovidona, amido de milho pregelificado, hipromelose 2208.

Revestimento: Polidextrose, hipromelose, talco, maltodextrina, triglicéridos de cadeiamédia.

Qual o aspecto de Pontalsic retard e conteúdo da embalagem
Pontalsic retard é constituído por comprimidos revestidos por película, ovais, biconvexose com duas camadas, compostos por uma camada de libertação imediata (cor de pêssegoclara) e uma camada de libertação prolongada (branca a esbranquiçada).

Os comprimidos têm a impressão ?DDS 082? na face da camada cor de pêssego clara.

Pontalsic retard apresenta-se em blisters de 3, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ou 100comprimidos ou em frascos de 60 e 180 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de AIM:
Grünenthal, S.A.
R. Alfredo da Silva, 16
2610-016 Amadora

Fabricante:

Labopharm Europe Ltd.
Unit 5, The Seapoint Building
44/45 Clontarf Road
Dublin 3
Irlanda

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE com os seguintesnomes:

Islândia Tectal
Portugal Pontalsic retard

Este folheto foi aprovado em

Categorias
Paracetamol Zidovudina

Paracetamol Farmalider Paracetamol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Paracetamol Farmalider e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Paracetamol Farmalider
3. Como tomar Paracetamol Farmalider
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Paracetamol Farmalider
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Paracetamol Farmalider 650 mg comprimidos
Paracetamol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopodeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É PARACETAMOL Farmalider E PARA QUE É UTILIZADO

Paracetamol Farmalideré utilizado no tratamento de situações clínicas que requerem umanalgésico (utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirético (utilizado parabaixar a febre).

Grupo farmacoterapêutico:
2.10. Analgésicos e antipiréticos.

2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL Farmalider


Antes de tomar Paracetamol Farmalider é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Paracetamol Farmalider
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:
– se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro de Paracetamol Farmalider
– se tem alguma doença do fígado.

Tome especial cuidado com Paracetamol Farmalider
– se tem insuficiência renal ou do fígado
– se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara)
– se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou febre recorrente

– se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.

Se alguma destas situações se aplicar a si fale com o seu médico antes de tomar
Paracetamol Farmalider.

Ao tomar Paracetamol Farmalider com outros medicamentos
Confirme com o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– sedativos
– antiepilépticos (utilizados para a epilepsia)
– anticoagulantes orais (utilizados para tornar o sangue mais fluido)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose)
– cloranfenicol (antibiótico)
– colestiramina (utilizado para controlar o colesterol). Tome Paracetamol Farmalider 1hora antes ou 4 horas depois de tomar colestiramina
– zidovudina (utilizado no tratamento de doenças virais)
– medicamentos que atrasam ou aceleram o esvaziamento gástrico, tais comopropantelina, metoclopramida ou domperidona.

A toma destes medicamentos com Paracetamol Farmalider pode aumentar a ocorrênciade efeitos secundários ou alterar o efeito terapêutico do paracetamol ou dosmedicamentos referidos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Paracetamol Farmalider com alimentos e bebidas
A toma de Paracetamol Farmalider a seguir às refeições atrasa o início da acção destemedicamento.

Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não deve tomar Paracetamol Farmalider durante a gravidez sem falar primeiro com o seumédico.

Aleitamento
Pode tomar Paracetamol Farmalider durante o aleitamento.
Paracetamol Farmalider é excretado no leite materno mas em quantidades insignificantespara o bebé que está a amamentar

Condução de veículos e utilização de máquinas
Paracetamol Farmalider pode provocar sonolência ligeira e vertigens.
No entanto, não se espera que estes efeitos afectem a capacidade de conduzir veículos oude utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR PARACETAMOL Farmalider

Tome sempre Paracetamol Farmalider de acordo com as indicações do seu médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Engula os comprimidos inteiros ou desfeitos num copo de água.

Adultos
A dose habitual é de 1 comprimido, 4 a 6 vezes por dia, com intervalos mínimos de 4horas.
A dose máxima é de 6 comprimidos, por dia.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se achar que Paracetamol Farmalider édemasiado forte ou demasiado fraco.

Crianças com 6 a 10 anos de idade
Meio comprimido 4 ou 5 vezes por dia, não ultrapassando um total de 5 doses nas 24horas.

Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento.
Não tome Paracetamol Farmalider por mais de 10 dias, salvo indicação em contrário doseu médico.

Se tomar mais Paracetamol Farmalider do que deveria
Contacte imediatamente o serviço de urgência do hospital mais próximo se tomou,acidentalmente, demasiados comprimidos ou se outra pessoa ou criança tomou o seumedicamento. Leve consigo a embalagem de Paracetamol Farmalider.

Em caso de sobredosagem podem ocorrer os seguintes sintomas:
– náuseas
– vómitos
– transpiração
– sonolência
– mal estar
– dores fortes no abdómen.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol Farmalider
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se se esquecer de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar e depois continue a tomaro seu medicamento como habitualmente. No entanto, se estiver quase na hora da próximadose não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Paracetamol Farmalider pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em casos muito raros este medicamento pode provocar uma reacção alérgica grave quese caracteriza por:
– inchaço localizado
– espasmos musculares no tracto respiratório
– dificuldades respiratórias
– transpiração
– náuseas
– descida da pressão arterial.

Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Paracetamol Farmalider e recorra àurgencia do hospital mais próximo.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– sonolência ligeira
– náuseas
– vómitos.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas tratadas):
– vertigens
– sonolência
– nervosismo
– sensação de ardor na faringe
– diarreia
– dor abdominal
– obstipação
– dores de cabeça
– transpiração
– hipotermia (descida da temperatura do corpo abaixo dos 36ºC).

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– vermelhidão da pele.

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– perturbações da formação do sangue (trombocitopenia, leucopenia, casos isolados deagranulocitose, pancitopenia)
– broncoespasmo (asma alérgica).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PARACETAMOL Farmalider

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Paracetamol Farmalider após o prazo de validade impresso na embalagem.
O Prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não necessita precauções especiais de conservação. Manter na sua embalagem original.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Paracetamol Farmalider
A substância activa deste medicamento é o paracetamol. Cada comprimido de
Paracetamol Farmalider contém 650 mg de paracetamol.
Os outros componentes são: amido de milho pré-gelatinizado sem glúten, celulosemicrocristalina, povidona, crospovidona, estearato de magnésio e acido esteárico

Qual o aspecto de Paracetamol Farmalider e conteúdo da embalagem
Comprimido branco, oblongo, biconvexo, com ranhura central numa das faces.
Os comprimidos são acondicionados em blisters de PVC-PVDC/Al, apresentando-se emembalagens de 20e 40 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular de Autorização de Introdução no Mercado:

Farmalider, S.A.c/ Aragoneses 15
28108 Alcobendas- Madrid
Espanha

Fabricantes:

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L..c/ Aragoneses 2
28108 Alcobendas- Madrid
Espanha

Laboratorios Perez Gimenez S.A
Polígono Industrial de los Mochos, Polígono 8- Parcela 20, Carretera A-431 KM.19,
Almodovar del Rio,
14720 Córdoba
Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Portugal
Laboratorios Azevedos Industria Farmacêutica S.A
Estrada Nacional 117-2, 2614-503
AMADORA

e-mail: azevedos@mail.telepac.pt

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Paracetamol Zidovudina

Paracetamol Svan Paracetamol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Paracetamol Svan e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Paracetamol Svan.
3. Como tomar Paracetamol Svan.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Paracetamol Svan.
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador

Paracetamol Svan 1000 mg Comprimidos

Paracetamol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PARACETAMOL SVAN E PARA QUE É UTILIZADO

Paracetamol Svan é utilizado no tratamento de situações clínicas que requerem umanalgésico (utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirético (utilizado parabaixar a febre).

Grupo farmacoterapêutico:
2.10. Analgésicos e antipiréticos.

2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL SVAN

Antes de tomar Paracetamol Svan é importante que leia esta secção e esclareça quaisquerdúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome PARACETAMOL SVAN
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:
– se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro de Paracetamol Svan
– se tem alguma doença do fígado.
Tome especial cuidado com Paracetamol Svan
– se tem insuficiência renal ou do fígado
– se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara)
– se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou febre recorrente

– se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.

Se alguma destas situações se aplicar a si fale com o seu médico antes de tomar
Paracetamol Svan.

Ao tomar Paracetamol Svan com outros medicamentos
Confirme com o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– sedativos
– antiepilépticos (utilizados para a epilepsia)
– anticoagulantes orais (utilizados para tornar o sangue mais fluido)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose)
– cloranfenicol (antibiótico)
– colestiramina (utilizado para controlar o colesterol). Tome Paracetamol Svan 1 horaantes ou 4 horas depois de tomar colestiramina
– zidovudina (utilizado no tratamento de doenças virais)
– medicamentos que atrasam ou aceleram o esvaziamento gástrico, tais comopropantelina, metoclopramida ou domperidona.

A toma destes medicamentos com Paracetamol Svan pode aumentar a ocorrência deefeitos secundários ou alterar o efeito terapêutico do paracetamol ou dos medicamentosreferidos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Paracetamol Svan com alimentos e bebidas
A toma de Paracetamol Svan a seguir às refeições atrasa o início da acção destemedicamento.

Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não deve tomar Paracetamol Svan durante a gravidez sem falar primeiro com o seumédico.

Aleitamento
Pode tomar Paracetamol Svan durante o aleitamento.

Paracetamol Svan é excretado no leite materno mas em quantidades insignificantes para obebé que está a amamentar

Condução de veículos e utilização de máquinas
Paracetamol Svan pode provocar sonolência ligeira e vertigens.

No entanto, não se espera que estes efeitos afectem a capacidade de conduzir veículos oude utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR PARACETAMOL SVAN

Tome sempre Paracetamol Svan de acordo com as indicações do seu médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula os comprimidos inteiros ou desfeitos num copo de água.

Adultos
A dose habitual é de 1 comprimido, 2 a 4 vezes por dia, com intervalos mínimos de 4horas.

A dose máxima é de 4 comprimidos, por dia.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se achar que Paracetamol Svan é demasiado forteou demasiado fraco.

Crianças
O uso de Paracetamol Svan 1000 mg comprimidos não é recomendado em crianças.

Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento.

Não tome Paracetamol Svan por mais de 10 dias, salvo indicação em contrário do seumédico.

Se tomar mais Paracetamol Svan do que deveria
Contacte imediatamente o serviço de urgência do hospital mais próximo se tomou,acidentalmente, demasiados comprimidos ou se outra pessoa ou criança tomou o seumedicamento. Leve consigo a embalagem de Paracetamol Svan.

Em caso de sobredosagem podem ocorrer os seguintes sintomas:
– náuseas
– vómitos
– transpiração
– sonolência
– mal estar
– dores fortes no abdómen.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol Svan
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se se esquecer de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar e depois continue a tomaro seu medicamento como habitualmente. No entanto, se estiver quase na hora da próximadose não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Paracetamol Svan pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em casos muito raros este medicamento pode provocar uma reacção alérgica grave quese caracteriza por:
– inchaço localizado
– espasmos musculares no tracto respiratório
– dificuldades respiratórias
– transpiração
– náuseas
– descida da pressão arterial.
Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Paracetamol Svan e recorra à urgência dohospital mais próximo.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– sonolência ligeira
– náuseas
– vómitos.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas tratadas):
– vertigens
– sonolência
– nervosismo
– sensação de ardor na faringe
– diarreia
– dor abdominal
– obstipação
– dores de cabeça
– transpiração
– hipotermia (descida da temperatura do corpo abaixo dos 36ºC).

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– vermelhidão da pele.

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– perturbações da formação do sangue (trombocitopenia, leucopenia, casos isolados deagranulocitose, pancitopenia)
– broncoespasmo (asma analgésica).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PARACETAMOL SVAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Paracetamol Svan após o prazo de validade impresso na embalagem. O Prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Paracetamol Svan
A substância activa deste medicamento é o paracetamol. Cada comprimido de
Paracetamol Svan contém 1000 mg de paracetamol.

Os outros componentes são: amido pré-gelatinizado, povidona e ácido esteárico.
Qual o aspecto de Paracetamol Svan e conteúdo da embalagem
Paracetamol Svan apresenta-se na forma de comprimidos estando disponível emembalagens de 9, 18, 20, 27, 36 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, nº 19
Venda Nova
2700-487 Amadora

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em

Categorias
Paracetamol Zidovudina

Paracetamol Accel Paracetamol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Paracetamol Accel e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Paracetamol Accel.
3. Como tomar Paracetamol Accel.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Paracetamol Accel.
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador

Paracetamol Accel 1000 mg Comprimidos

Paracetamol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PARACETAMOL ACCEL E PARA QUE É UTILIZADO

Paracetamol Accel é utilizado no tratamento de situações clínicas que requerem umanalgésico (utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirético (utilizado parabaixar a febre).

Grupo farmacoterapêutico:
2.10. Analgésicos e antipiréticos.

2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL ACCEL

Antes de tomar Paracetamol Accel é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome PARACETAMOL ACCEL
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:
– se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro de Paracetamol Accel
– se tem alguma doença do fígado.
Tome especial cuidado com Paracetamol Accel
– se tem insuficiência renal ou do fígado
– se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara)
– se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou febre recorrente

– se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.

Se alguma destas situações se aplicar a si fale com o seu médico antes de tomar
Paracetamol Accel.

Ao tomar Paracetamol Accel com outros medicamentos
Confirme com o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– sedativos
– antiepilépticos (utilizados para a epilepsia)
– anticoagulantes orais (utilizados para tornar o sangue mais fluido)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose)
– cloranfenicol (antibiótico)
– colestiramina (utilizado para controlar o colesterol). Tome Paracetamol Accel 1 horaantes ou 4 horas depois de tomar colestiramina
– zidovudina (utilizado no tratamento de doenças virais)
– medicamentos que atrasam ou aceleram o esvaziamento gástrico, tais comopropantelina, metoclopramida ou domperidona.

A toma destes medicamentos com Paracetamol Accel pode aumentar a ocorrência deefeitos secundários ou alterar o efeito terapêutico do paracetamol ou dos medicamentosreferidos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Paracetamol Accel com alimentos e bebidas
A toma de Paracetamol Accel a seguir às refeições atrasa o início da acção destemedicamento.

Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não deve tomar Paracetamol Accel durante a gravidez sem falar primeiro com o seumédico.

Aleitamento
Pode tomar Paracetamol Accel durante o aleitamento.

Paracetamol Accel é excretado no leite materno mas em quantidades insignificantes parao bebé que está a amamentar

Condução de veículos e utilização de máquinas
Paracetamol Accel pode provocar sonolência ligeira e vertigens.

No entanto, não se espera que estes efeitos afectem a capacidade de conduzir veículos oude utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR PARACETAMOL ACCEL

Tome sempre Paracetamol Accel de acordo com as indicações do seu médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula os comprimidos inteiros ou desfeitos num copo de água.

Adultos
A dose habitual é de 1 comprimido, 2 a 4 vezes por dia, com intervalos mínimos de 4horas.

A dose máxima é de 4 comprimidos, por dia.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se achar que Paracetamol Accel é demasiadoforte ou demasiado fraco.

Crianças
O uso de Paracetamol Accel 1000 mg comprimidos não é recomendado em crianças.

Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento.

Não tome Paracetamol Accel por mais de 10 dias, salvo indicação em contrário do seumédico.

Se tomar mais Paracetamol Accel do que deveria
Contacte imediatamente o serviço de urgência do hospital mais próximo se tomou,acidentalmente, demasiados comprimidos ou se outra pessoa ou criança tomou o seumedicamento. Leve consigo a embalagem de Paracetamol Accel.

Em caso de sobredosagem podem ocorrer os seguintes sintomas:
– náuseas
– vómitos
– transpiração
– sonolência
– mal estar
– dores fortes no abdómen.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol Accel
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se se esquecer de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar e depois continue a tomaro seu medicamento como habitualmente. No entanto, se estiver quase na hora da próximadose não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Paracetamol Accel pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em casos muito raros este medicamento pode provocar uma reacção alérgica grave quese caracteriza por:
– inchaço localizado
– espasmos musculares no tracto respiratório
– dificuldades respiratórias
– transpiração
– náuseas
– descida da pressão arterial.
Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Paracetamol Accel e recorra à urgência dohospital mais próximo.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– sonolência ligeira
– náuseas
– vómitos.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas tratadas):
– vertigens
– sonolência
– nervosismo
– sensação de ardor na faringe
– diarreia
– dor abdominal
– obstipação
– dores de cabeça
– transpiração
– hipotermia (descida da temperatura do corpo abaixo dos 36ºC).

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– vermelhidão da pele.

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– perturbações da formação do sangue (trombocitopenia, leucopenia, casos isolados deagranulocitose, pancitopenia)
– broncoespasmo (asma analgésica).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PARACETAMOL ACCEL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Paracetamol Accel após o prazo de validade impresso na embalagem. O Prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Paracetamol Accel
A substância activa deste medicamento é o paracetamol. Cada comprimido de
Paracetamol Accel contém 1000 mg de paracetamol.

Os outros componentes são: amido pré-gelatinizado, povidona e ácido esteárico.
Qual o aspecto de Paracetamol Accel e conteúdo da embalagem
Paracetamol Accel apresenta-se na forma de comprimidos estando disponível emembalagens de 9, 18, 20, 27, 36 ou 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Accel Farma, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Lote 1.06.2.2.C, 1º B
1990-095 Lisboa

Fabricante

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, nº 19
Venda Nova
2700-487 Amadora

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em