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Carbamazepina Paracetamol

Paracetamol Bluepharma Paracetamol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Paracetamol Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Bluepharma
3. Como tomar Paracetamol Bluepharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Paracetamol Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Paracetamol Bluepharma 1000 mg comprimidos
Paracetamol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O que é Paracetamol Bluepharma e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Bluepharma

3. Como tomar Paracetamol Bluepharma

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Paracetamol Bluepharma

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Paracetamol Bluepharma e para que é utilizado

Paracetamol Bluepharma é um medicamento para o alívio da dor e diminuição da febre
(analgésico e antipirético).
É utilizado para o tratamento sintomático da dor ligeira a moderada e/ou da febre.

2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Bluepharma

Não tome Paracetamol Bluepharma
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Paracetamol
Bluepharma.

Tome especial cuidado:
– se tem uma doença no fígado ou nos rins;
– se está em estado de má-nutrição, por exemplo, causado por abuso de bebidas alcoólicas
– se está a tomar outros medicamentos que contenham paracetamol

– se tem anemia hemolítica grave (diminuição anormal do nº de glóbulos vermelhos nosangue)
Não deve utilizar Paracetamol Bluepharma frequentemente por um longo período detempo, uma vez que a utilização prolongada pode causar problemas no fígado. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver intenção de tomar paracetamol por um longo períodode tempo.

Em crianças tratadas com 60 mg/kg/dia de paracetamol, não se justifica a combinaçãocom outro antipirético, excepto em casos de falta de eficácia.

Recomenda-se precaução na administração de paracetamol a doentes com insuficiênciagrave do rim ou com insuficiência hepatocelular ligeira a moderada.

Os riscos de uma sobredosagem são superiores em doentes com doença hepática não-
cirrótica alcoólica. Recomenda-se precaução em casos de alcoolismo crónico. Neste caso,a dose diária não deverá exceder 2 g.

O paracetamol deve ser usado com precaução em situações de desidratação e de má-
nutrição crónica.

Se sofrer de alcoolismo ou se tiver uma doença no fígado, não utilize paracetamolexcepto se prescrito pelo seu médico e não tome paracetamol em simultâneo com bebidasalcoólicas. O paracetamol não potencia o efeito do álcool.

Se está a tomar simultaneamente outros medicamentos para as dores que contenhamparacetamol, não tome Paracetamol Bluepharma sem primeiro falar com o seu médico oufarmacêutico.

Nunca tome mais comprimidos de Paracetamol Bluepharma do que o recomendado. Umadose superior não aumenta o alívio da dor; em vez disso, pode causar lesões no fígado. Osprimeiros sintomas de danos no fígado ocorrem após alguns dias. É assim muitoimportante que contacte com o seu médico assim que possível se tomou maiscomprimidos de Paracetamol Bluepharma do que o recomendado neste folheto.

Após o uso incorreto de analgésicos a longo prazo e em doses elevadas, podem ocorrerdores de cabeça que podem não ser tratadas com doses elevadas deste medicamento.
De um modo geral, a ingestão habitual de medicamentos para as dores, em particular emcombinação com várias substâncias analgésicas, pode conduzir a lesões nos rinspermanentes com risco de insuficiência do rim (nefropatia analgésica).

A paragem repentina da toma de paracetamol, após a utilização a longo prazo, podeconduzir a dores de cabeça, fadiga, dor muscular, nervosismo, tonturas e desmaios. Estessintomas desaparecem após alguns dias. Até esta altura, deve evitar a utilização adicionalde analgésicos e não deve ser reiniciar o tratamento com estes medicamentos sem umaconselhamento médico.

Não deve tomar Paracetamol Bluepharma por longos períodos de tempo nem em doseselevadas sem primeiro falar com o seu médico ou dentista.
Crianças e adolescentes
Paracetamol Bluepharma não é recomendado para crianças de idade inferior a 11 anos.

Outros medicamentos e Paracetamol Bluepharma
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

É especialmente importante nos seguintes casos:
– cloranfenicol (para tratar infecções);
– zidovudina (para tratar a SIDA);
– rifampicina (para tratar infecções);
– cimetidina (para tratar a azia);
– metoclopramida ou domperidona (para tratar náuseas e vómitos);
– colestiramina (para diminuir o colesterol);
– probenecida (para tratar, por exemplo, a gota);
– anticoagulantes (medicamentos para tornar o sangue menos espesso, por exemplovarfarina), no caso de ser necessário tomar um medicamento para o alívio das doresdiariamente durante um longo período de tempo;
– glutetimida, fenobarbital, carbamazepina (para tratar a epilepsia);
– hipericão.

Efeito da administração de paracetamol nos testes laboratoriais: os testes para medição do
ácido úrico e do açúcar no sangue podem ser afectados.

Paracetamol Bluepharma com alimentos, bebidas e álcool
A utilização simultânea de paracetamol com o consumo de grandes quantidades debebidas alcoólicas deve ser evitada.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico, ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Durante a gravidez, o paracetamol não deve ser utilizado por longos períodos de tempo,em doses elevadas ou em combinação com outros medicamentos.
Doses terapêuticas de paracetamol podem ser usadas durante a gravidez e o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O Paracetamol Bluepharma não influência a sua capacidade para conduzir ou utilizarmáquinas.

3. Como tomar Paracetamol Bluepharma

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Não exceda a dose recomendada.
A dose recomendada de Paracetamol Bluepharma é baseada na idade e no peso corporaldo doente; a dose usual é de 10 – 15 mg de paracetamol por kg de peso corporal em dose
única, até à dose diária máxima de 60 mg/kg de peso corporal.

Adultos e adolescentes com mais de 65 kg:
A dose usual é de 500 mg a 1000 mg (1/2 a 1 comprimido) de 4 em 4 horas conformenecessário, até ao máximo de 3000 mg (3 comprimidos) por dia. Os comprimidos podemser divididos em doses iguais.

Adolescentes com peso entre 44 e 65 kg (idade superior a 12 anos):
A dose usual é de 500 mg (1/2 comprimido) de 4 em 4 horas conforme necessário, até aomáximo de 3000 mg (3 comprimidos) por dia. Os comprimidos podem ser divididos emdoses iguais.

Crianças de idade inferior a 11 anos: Não é recomendado.

Deverá contactar um médico se os seus sintomas piorarem ou se não melhorarem após 3dias de tratamento, ou se tiver febre alta.

Grupos especiais de doentes:
– Doentes idosos:
Não é necessário ajustar a dose em doentes idosos.

– Doentes com compromisso da função do rim ou fígado:
Em doentes com compromisso da função do rim ou fígado, a dose deve ser reduzida ou ointervalo entre as doses deve ser prolongado. Consulte o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar este medicamento.

– Crianças e adolescentes com baixo peso corporal:
Os comprimidos de Paracetamol Bluepharma não são adequados para crianças de idadeinferior a 11 anos ou com menos de 33 kg de peso corporal, uma vez que a dosagem destemedicamento não é apropriada para este grupo etário. Neste caso, estão disponíveis outrasformulações e dosagens mais adequadas.

Modo de administração:
Os comprimidos são para administrar por via oral.
Engula o comprimido com um copo de água.

Se tomar mais Paracetamol Bluepharma do que deveria

Em caso de sobredosagem, deverá procurar de imediato a assistência médica, mesmo quese sinta bem, uma vez que corre o risco de surgirem lesões graves no fígado algumashoras mais tarde.

Caso de tenha esquecido de tomar Paracetamol Bluepharma
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar, e depois continue otratamento como anteriormente. No entanto, não tome uma dose a dobrar para compensaruma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 em cada 10.000 doentes):
– erupção da pele com comichão (urticária);
– aumento das enzimas do fígado;
– aumento da creatinina sérica, comichão (prurido), sudação, pequenas hemorragias napele (púrpura).
– perturbações no sangue (redução do número de plaquetas, células brancas e neutrófilosno sangue, anemia hemolítica);
– estreitamento das vias aéreas em pessoas com predisposição, reações alérgicas (reaçõesde hipersensibilidade, incluindo erupções cutâneas e angioedema com sintomas comoinchaço da face, lábios, língua ou garganta);
– dor no estômago, diarreia, náuseas, vómitos, sangramento (hemorragia), olhos amarelos
(icterícia), inchaço dos tornozelos (edema);
– problemas no fígado, nos rins e urinários, bem como inflamação do pâncreas
(pancreatite).

No tratamento a longo prazo, não pode ser excluída a possibilidade de ocorrerem lesõesnos rins.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Paracetamol Bluepharma

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Paracetamol Bluepharma
– A substância ativa é o paracetamol (Paracetamol Bluepharma contém 1000 mg deparacetamol).
– Os outros componentes são: carboximetilamido sódico tipo A, povidona (K30), amidode milho pré-gelatinizado, ácido esteárico.

Qual o aspeto de Paracetamol Bluepharma e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos, de forma capsular, com as gravações ?10? e ?00? em cada lado daranhura numa das faces do comprimido e as gravações ?PA? e ?RA? em cada lado daranhura na outra face. Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.
Dimensões das embalagens: os comprimidos são acondicionados em blister de
PVC/Alumínio, em embalagens de 18 e 20 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

– Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bluepharma Genéricos – Comércio de Medicamentos, S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal

– Fabricante:

Bluepharma – Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal

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Analgésicos e Antipiréticos Paracetamol

Piraldol Paracetamol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Piraldol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Piraldol
3. Como tomar Piraldol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Piraldol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Piraldol 500 mg comprimidos
Paracetamol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:

1. O que é Piraldol e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Piraldol

3. Como tomar Piraldol
4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Piraldol

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Piraldol e para que é utilizado

Piraldol pertence ao grupo farmacoterapêutico 2.10 – Analgésicos e antipiréticos.

Piraldol é utilizado no tratamento de situações clínicas que requerem um analgésico
(utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirético (utilizado para baixar afebre).

2. O que precisa de saber antes de tomar Piraldol

Não tome Piraldol:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente de
Piraldol;
– Se sofre de doença hepática (doença do fígado);

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Piraldol

– Se sofre de doença renal, cardíaca ou pulmonar ou se tem anemia (diminuição dahemoglobina no sangue) deve consultar o seu médico antes de tomar paracetamol;

– Se está a tomar medicamentos que afectam a função do fígado (hepatotóxicos), taiscomo o fenobarbital, fenitoína, glutetimida, carbamazepina ou rifampicina, pois poderãopotenciar o efeito tóxico do paracetamol.
– Se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara).
– Se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou febre recorrente.
– Se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.

Outros medicamentos e Piraldol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Confirme com o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– sedativos
– antiepilépticos (utilizados para a epilepsia)
– anticoagulantes orais (utilizados para tornar o sangue mais fluido)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose)
– cloranfenicol (antibiótico)
– colestiramina (utilizado para controlar o colesterol). Tome Piraldol 1 hora antes ou 4horas depois de tomar colestiramina
– zidovudina (utilizado no tratamento de doenças virais)
– medicamentos que atrasam ou aceleram o esvaziamento gástrico, tais comopropantelina, metoclopramida ou domperidona.

A toma destes medicamentos com Piraldol pode aumentar a ocorrência de efeitossecundários ou alterar o efeito terapêutico do paracetamol ou dos medicamentosreferidos.

Piraldol com alimentos, bebidas e álcool
A utilização de paracetamol por doentes que consomem habitualmente álcool podeprovocar danos no fígado. Não existe um efeito significativo na absorção de paracetamolquando tomado às refeições

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O seu médico indicar-lhe-á a posologia correta para tomar Piraldol.

O paracetamol passa para o leite materno. Como até à data não ocorreram consequênciasnegativas conhecidas em lactentes, como regra geral, durante o tratamento comparacetamol a mãe não precisa de interromper o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O paracetamol não interfere com a capacidade de condução ou utilização de máquinas.

Piraldol contém: amido de milho pré-gelificado, povidona e ácido esteárico.

3. Como tomar Piraldol

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Piraldol é usado por via oral.
Os comprimidos podem ser tomados inteiros ou desfeitos em água.
A administração após as refeições pode atrasar o início de ação.

A dose recomendada depende da idade e do peso corporal.
A administração pode ser repetida a intervalos de 4 – 8 horas, isto é 6 ? 3 tomas diárias.
De acordo com o peso corporal e a idade, as doses normalmente recomendadas são asseguintes:

Peso corporal
Idade
Dose única
Dose máxima diária (24h)
20 ? 30 Kg
6 ? 9 anos
½ -1 comprimido
3 comprimidos
Até 40 Kg
Até 12 anos
1 comprimido
4 comprimidos
Acima de 40 Kg Superior a 12 anos
1 ? 2 comprimidos
no
máximo
8
comprimidos

Se tomar mais Piraldol do que deveria
Os primeiros sinais de sobredosagem podem ser náuseas, vómitos e dores fortes noabdómen. Mesmo que estes sinais melhorem temporariamente, consulte imediatamente oseu médico, ele tomará as medidas apropriadas.

Caso se tenha esquecido de tomar Piraldol
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Retome o esquema posológico recomendado.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possiveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Em casos muito raros este medicamento pode provocar uma reacção alérgica grave quese caracteriza por:
– inchaço localizado
– espasmos musculares no tracto respiratório
– dificuldades respiratórias
– transpiração

– náuseas
– descida da pressão arterial.
Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Piraldol e recorra à urgência do hospitalmais próximo.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– sonolência ligeira
– náuseas
– vómitos

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas tratadas):
– vertigens
– sonolência
– nervosismo
– sensação de ardor na faringe
– diarreia
– dor abdominal
– obstipação
– dores de cabeça
– transpiração
– hipotermia (descida da temperatura do corpo abaixo dos 36ºC)

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– vermelhidão da pele

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– perturbações da formação do sangue (trombocitopenia, leucopenia, casos isolados deagranulocitose, pancitopenia)
– broncoespasmo (asma alérgica)

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Piraldol

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,e no blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração do medicamento.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Piraldol
– A substância ativa é o paracetamol. Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol.
– Os outros componentes são amido milho pré-gelificado, povidona e ácido esteárico.

Qual o aspeto de Piraldol e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos, redondos, com ranhura numa das faces.
Piraldol está disponível em embalagens de 20 comprimidos (Blisters em PVC/Alumínio)

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Infosaúde ? Instituto de Formação e Inovação em Saúde, Unipessoal. Lda
Rua das Ferrarias del Rei, lote 6
Urbanização da Fábrica da Pólvora
2730-269 Barcarena
Portugal
Tel: 21 427 8610
Fax: 21 427 8639
E-mail: lef@anf.pt

Fabricante

Lecifarma – Especialidades Farmacêuticas e Produtos Galénicos, Lda.
Várzea do Andrade – Cabeço de Montachique
2670-741 Loures
Portugal
Tel: 21 985 60 25
Fax: 21 985 62 07

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Paracetamol Zidovudina

Paracetamol Infosaúde Paracetamol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1.O que é Paracetamol Infosaúde e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Infosaúde
3.Como tomar Paracetamol Infosaúde
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Paracetamol Infosaúde
6.Conteúdo da embalagem e outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Paracetamol Infosaúde 500 mg comprimidos
Paracetamol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:

1.O que é Paracetamol Infosaúde e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Infosaúde

3.Como tomar Paracetamol Infosaúde

4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar Paracetamol Infosaúde

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Paracetamol Infosaúde e para que é utilizado

Paracetamol Infosaúde pertence ao grupo farmacoterapêutico 2.10 – Analgésicos eantipiréticos.

Paracetamol Infosaúde é utilizado no tratamento de situações clínicas que requerem umanalgésico (utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirético (utilizado parabaixar a febre).

2.O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Infosaúde

Não tome Paracetamol Infosaúde:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente de
Paracetamol Infosaúde;
– Se sofre de doença hepática (doença do fígado);

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol Infosaúde

– Se sofre de doença renal, cardíaca ou pulmonar ou se tem anemia (diminuição dahemoglobina no sangue) deve consultar o seu médico antes de tomar paracetamol;
– Se está a tomar medicamentos que afectam a função do fígado (hepatotóxicos), taiscomo o fenobarbital, fenitoína, glutetimida, carbamazepina ou rifampicina, pois poderãopotenciar o efeito tóxico do paracetamol.
– Se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara).
– Se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou febre recorrente.
– Se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.

Outros medicamentos e Paracetamol Infosaúde
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Confirme com o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– sedativos
– antiepilépticos (utilizados para a epilepsia)
– anticoagulantes orais (utilizados para tornar o sangue mais fluido)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose)
– cloranfenicol (antibiótico)
– colestiramina (utilizado para controlar o colesterol). Tome Paracetamol Infosaúde 1hora antes ou 4 horas depois de tomar colestiramina
– zidovudina (utilizado no tratamento de doenças virais)
– medicamentos que atrasam ou aceleram o esvaziamento gástrico, tais comopropantelina, metoclopramida ou domperidona.

A toma destes medicamentos com Paracetamol Infosaúde pode aumentar a ocorrência deefeitos secundários ou alterar o efeito terapêutico do paracetamol ou dos medicamentosreferidos.

Paracetamol Infosaúde com alimentos, bebidas e álcool
A utilização de paracetamol por doentes que consomem habitualmente álcool podeprovocar danos no fígado. Não existe um efeito significativo na absorção de paracetamolquando tomado às refeições

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O seu médico indicar-lhe-á a posologia correta para tomar Paracetamol Infosaúde.

O paracetamol passa para o leite materno. Como até à data não ocorreram consequênciasnegativas conhecidas em lactentes, como regra geral, durante o tratamento comparacetamol a mãe não precisa de interromper o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O paracetamol não interfere com a capacidade de condução ou utilização de máquinas.

Paracetamol Infosaúde contém: amido de milho pré-gelificado, povidona e ácidoesteárico.

3.Como tomar Paracetamol Infosaúde

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Paracetamol Infosaúde é usado por via oral.
Os comprimidos podem ser tomados inteiros ou desfeitos em água.
A administração após as refeições pode atrasar o início de ação.

A dose recomendada depende da idade e do peso corporal.
A administração pode ser repetida a intervalos de 4 – 8 horas, isto é 6 ? 3 tomas diárias.
De acordo com o peso corporal e a idade, as doses normalmente recomendadas são asseguintes:

Peso corporal
Idade
Dose única
Dose máxima diária (24 h)
20 ? 30 Kg
6 ? 9 anos
½ -1 comprimido
3 comprimidos
Até 40 Kg
Até 12 anos
1 comprimido
4 comprimidos
Acima de 40 Kg
Superior a 12 anos
1 ? 2 comprimidos
no máximo 8 comprimidos

Se tomar mais Paracetamol Infosaúde do que deveria
Os primeiros sinais de sobredosagem podem ser náuseas, vómitos e dores fortes noabdómen. Mesmo que estes sinais melhorem temporariamente, consulte imediatamente oseu médico, ele tomará as medidas apropriadas.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol Infosaúde
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Retome o esquema posológico recomendado.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.Efeitos secundários possiveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Em casos muito raros este medicamento pode provocar uma reacção alérgica grave quese caracteriza por:
– inchaço localizado
– espasmos musculares no tracto respiratório
– dificuldades respiratórias
– transpiração
– náuseas
– descida da pressão arterial.
Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Paracetamol Infosaúde e recorra àurgência do hospital mais próximo.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– sonolência ligeira
– náuseas
– vómitos

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas tratadas):
– vertigens
– sonolência
– nervosismo
– sensação de ardor na faringe
– diarreia
– dor abdominal
– obstipação
– dores de cabeça
– transpiração
– hipotermia (descida da temperatura do corpo abaixo dos 36ºC)

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– vermelhidão da pele

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– perturbações da formação do sangue (trombocitopenia, leucopenia, casos isolados deagranulocitose, pancitopenia)
– broncoespasmo (asma alérgica)

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5.Como conservar Paracetamol Infosaúde

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,e no blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração do medicamento.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Paracetamol Infosaúde
– A substância ativa é o paracetamol. Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol.
– Os outros componentes são amido milho pré-gelificado, povidona e ácido esteárico.

Qual o aspeto de Paracetamol Infosaúde e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos, redondos, com ranhura numa das faces.
Paracetamol Infosaúde está disponível em embalagens de 20 comprimidos (Blisters em
PVC/Alumínio)

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Infosaúde ? Instituto de Formação e Inovação em Saúde, Unipessoal. Lda
Rua das Ferrarias del Rei, lote 6
Urbanização da Fábrica da Pólvora
2730-269 Barcarena
Portugal
Tel: 21 427 8610
Fax: 21 427 8639
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Lecifarma – Especialidades Farmacêuticas e Produtos Galénicos, Lda.
Várzea do Andrade – Cabeço de Montachique
2670-741 Loures

Portugal
Tel: 21 985 60 25
Fax: 21 985 62 07

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Categorias
Analgésicos e Antipiréticos Paracetamol

Pirantamol Paracetamol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Pirantamol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pirantamol
3. Como tomar Pirantamol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pirantamol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Pirantamol 500 mg comprimidos
Paracetamol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:

1. O que é Pirantamol e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Pirantamol

3. Como tomar Pirantamol
4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Pirantamol

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Pirantamol e para que é utilizado

Pirantamol pertence ao grupo farmacoterapêutico 2.10 – Analgésicos e antipiréticos.

Pirantamol é utilizado no tratamento de situações clínicas que requerem um analgésico
(utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirético (utilizado para baixar afebre).

2. O que precisa de saber antes de tomar Pirantamol

Não tome Pirantamol:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente de
Pirantamol;
– Se sofre de doença hepática (doença do fígado);

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pirantamol

– Se sofre de doença renal, cardíaca ou pulmonar ou se tem anemia (diminuição dahemoglobina no sangue) deve consultar o seu médico antes de tomar paracetamol;

– Se está a tomar medicamentos que afectam a função do fígado (hepatotóxicos), taiscomo o fenobarbital, fenitoína, glutetimida, carbamazepina ou rifampicina, pois poderãopotenciar o efeito tóxico do paracetamol.
– Se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara).
– Se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou febre recorrente.
– Se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.

Outros medicamentos e Pirantamol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Confirme com o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– sedativos
– antiepilépticos (utilizados para a epilepsia)
– anticoagulantes orais (utilizados para tornar o sangue mais fluido)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose)
– cloranfenicol (antibiótico)
– colestiramina (utilizado para controlar o colesterol). Tome Pirantamol 1 hora antes ou 4horas depois de tomar colestiramina
– zidovudina (utilizado no tratamento de doenças virais)
– medicamentos que atrasam ou aceleram o esvaziamento gástrico, tais comopropantelina, metoclopramida ou domperidona.

A toma destes medicamentos com Pirantamol pode aumentar a ocorrência de efeitossecundários ou alterar o efeito terapêutico do paracetamol ou dos medicamentosreferidos.

Pirantamol com alimentos, bebidas e álcool
A utilização de paracetamol por doentes que consomem habitualmente álcool podeprovocar danos no fígado. Não existe um efeito significativo na absorção de paracetamolquando tomado às refeições

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O seu médico indicar-lhe-á a posologia correta para tomar Pirantamol.

O paracetamol passa para o leite materno. Como até à data não ocorreram consequênciasnegativas conhecidas em lactentes, como regra geral, durante o tratamento comparacetamol a mãe não precisa de interromper o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O paracetamol não interfere com a capacidade de condução ou utilização de máquinas.

Pirantamol contém: amido de milho pré-gelificado, povidona e ácido esteárico.

3. Como tomar Pirantamol

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pirantamol é usado por via oral.
Os comprimidos podem ser tomados inteiros ou desfeitos em água.
A administração após as refeições pode atrasar o início de ação.

A dose recomendada depende da idade e do peso corporal.
A administração pode ser repetida a intervalos de 4 – 8 horas, isto é 6 ? 3 tomas diárias.
De acordo com o peso corporal e a idade, as doses normalmente recomendadas são asseguintes:

Peso corporal
Idade
Dose única
Dose máxima diária (24h)
20 ? 30 Kg
6 ? 9 anos
½ -1 comprimido
3 comprimidos
Até 40 Kg
Até 12 anos
1 comprimido
4 comprimidos
Acima de 40 Superior a 12 anos
1 ? 2 comprimidos
no
máximo
8
Kg
comprimidos

Se tomar mais Pirantamol do que deveria
Os primeiros sinais de sobredosagem podem ser náuseas, vómitos e dores fortes noabdómen. Mesmo que estes sinais melhorem temporariamente, consulte imediatamente oseu médico, ele tomará as medidas apropriadas.

Caso se tenha esquecido de tomar Pirantamol
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Retome o esquema posológico recomendado.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possiveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Em casos muito raros este medicamento pode provocar uma reacção alérgica grave quese caracteriza por:
– inchaço localizado
– espasmos musculares no tracto respiratório
– dificuldades respiratórias
– transpiração

– náuseas
– descida da pressão arterial.
Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Pirantamol e recorra à urgência dohospital mais próximo.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– sonolência ligeira
– náuseas
– vómitos

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas tratadas):
– vertigens
– sonolência
– nervosismo
– sensação de ardor na faringe
– diarreia
– dor abdominal
– obstipação
– dores de cabeça
– transpiração
– hipotermia (descida da temperatura do corpo abaixo dos 36ºC)

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– vermelhidão da pele

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– perturbações da formação do sangue (trombocitopenia, leucopenia, casos isolados deagranulocitose, pancitopenia)
– broncoespasmo (asma alérgica)

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Pirantamol

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,e no blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração do medicamento.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Pirantamol
– A substância ativa é o paracetamol. Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol.
– Os outros componentes são amido milho pré-gelificado, povidona e ácido esteárico.

Qual o aspeto de Pirantamol e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos, redondos, com ranhura numa das faces.
Pirantamol está disponível em embalagens de 20 comprimidos (Blisters em
PVC/Alumínio)

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Infosaúde ? Instituto de Formação e Inovação em Saúde, Unipessoal. Lda
Rua das Ferrarias del Rei, lote 6
Urbanização da Fábrica da Pólvora
2730-269 Barcarena
Portugal
Tel: 21 427 8610
Fax: 21 427 8639
E-mail: lef@anf.pt

Fabricante

Lecifarma – Especialidades Farmacêuticas e Produtos Galénicos, Lda.
Várzea do Andrade – Cabeço de Montachique
2670-741 Loures
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Fax: 21 985 62 07

Este folheto foi revisto pela última vez em

Categorias
Paracetamol Tramadol

Tramadol + Paracetamol Aurobindo Tramadol + Paracetamol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Tramadol + Paracetamol Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Aurobindo
3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Aurobindo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Tramadol + Paracetamol Aurobindo 37,5 mg +325 mg comprimidos revestidos porpelícula

Cloridrato de tramadol + Paracetamol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Tramadol + Paracetamol Aurobindo e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Aurobindo

3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Aurobindo

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Aurobindo

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Tramadol + Paracetamol Aurobindo e para que é utilizado

Tramadol + Paracetamol Aurobindo está indicado no tratamento da dor moderada aintensa, quando o seu médico recomendar a utilização de uma associação de tramadol eparacetamol.

2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Aurobindo

Não tome Tramadol + Paracetamol Aurobindo:
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de tramadol, paracetamol ou a qualqueroutro excipiente deste medicamento (indicados na secção 6).
Em caso de intoxicação aguda com álcool, comprimidos para dormir, medicamentos parao alívio da dor ou com outros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afetam ohumor e as emoções);
Se também estiver a tomar inibidores da MAO (certos medicamentos usados para otratamento da depressão ou da doença de Parkinson) ou se os tomou nos últimos 14 dias,antes de iniciar o tratamento com Tramadol + Paracetamol Aurobindo;
Se sofre de uma doença grave do fígado,
Se sofre de epilepsia que não é controlada pelo seu tratamento usual.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tramadol + Paracetamol
Aurobindo.

Se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol ou tramadol;
Se tem problemas no fígado ou doença de fígado, ou se notou amarelecimento da cor dasua pele e olhos. Isto pode ser indicativo de icterícia ou problemas nos seus ductosbiliares;
Se tem problemas nos rins;
Se tem dificuldades em respirar, como por exemplo, asma ou problemas pulmonaresgraves;
Se é epilético ou se já teve convulsões ou crises convulsivas;
Se teve recentemente uma lesão craniana, se entrou em choque ou se teve graves dores decabeça associadas a vómitos;
Se está dependente de quaisquer medicamentos, incluindo aqueles utilizados para aliviara dor, como por exemplo, morfina;
Se estiver a tomar outros medicamentos para a dor que contenham buprenorfina,nalbufina ou pentazocina;
Se lhe estiver para lhe ser administrado um anestésico. Informe o seu médico ou dentistade que está a tomar Tramadol + Paracetamol Aurobindo.

Outros medicamentos e Tramadol + Paracetamol Aurobindo
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos. O seu médico irá informá-lo que medicamentosão seguros tomar com Tramadol + Paracetamol Aurobindo.

Não tome Tramadol + Paracetamol Aurobindo juntamente com inibidores damonoaminoxidase (?IMAOs?) (ver secção ?Não tome Tramadol + Paracetamol
Aurobindo?).

Tramadol + Paracetamol Aurobindo não deve ser tomado em simultâneo com:carbamazepina (medicamento vulgarmente usado no tratamento da epilepsia ou de algunstipos de dor como episódios de dor intensa na face denominados nevralgia do trigémio).buprenorfina, nalbufina ou pentazocina (fármacos tipo opióide que aliviam a dor). Oefeito de alívio da dor pode ser reduzido.

O risco de efeitos secundários aumenta se tomar em simultâneo:triptanos (para a enxaqueca) ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina ?ISRS?s?
(para a depressão). Deverá contactar o seu médico se se sentir confuso, inquieto, febril,com suores, com movimento descontrolado dos membros ou olhos, movimentos reflexosincontroláveis ou diarreia.tranquilizantes, comprimidos para dormir, outros fármacos que aliviam a dor, como amorfina e codeína (também usada para tratamento da tosse), baclofeno (um relaxantemuscular), medicamentos usados para baixar a pressão arterial, antidepressores oumedicamentos para o tratamento de alergias. Poderá sentir-se sonolento ou com sensaçãode desmaio. Se isto acontecer, contacte o seu médico.

antidepressores, anestésicos, neurolépticos (medicamentos que afetam o estado deespírito) ou bupropiona (usado para ajudar a deixar de fumar).O risco de uma convulsãopode aumentar. O seu médico dir-lhe-á se Tramadol + Paracetamol Aurobindo éadequado para si.varfarina ou fenprocoumom (para a fluidez do sangue). A eficácia destes medicamentospode ser alterada e provocar hemorragia. Qualquer hemorragia prolongada ou inesperadadeverá ser relatada ao seu médico imediatamente.

A eficácia de Tramadol + Paracetamol Aurobindo pode ser afetada se tomar emsimultâneo:metoclopramida, domperidona ou ondansetrom (medicamentos para o tratamento denáuseas e vómitos);colestiramina (medicamento para reduzir o colesterol no sangue);cetoconazol e eritromicina (medicamentos para tratar infeções).

Tramadol + Paracetamol Aurobindo com alimentos e bebidas
Não beba álcool enquanto estiver a tomar Tramadol + Paracetamol Aurobindo uma vezque se pode sentir sonolento.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não tome Tramadol + Paracetamol Aurobindo enquanto estiver grávida.

Não tome Tramadol + Paracetamol Aurobindo enquanto estiver a amamentar, uma vezque pode passar pequenas quantidades de tramadol para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Se se sentir sonolento enquanto estiver a tomar Tramadol + Paracetamol Aurobindo, nãoconduza, use ferramentes ou opere máquinas.

3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Aurobindo

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula os comprimidos com uma quantidade suficiente de líquido.
Não parta ou mastigue os comprimidos.

Deve tomar Tramadol + Paracetamol Aurobindo durante o menor período de tempopossível e não durante mais tempo que o indicado pelo seu médico.
A posologia deve ser adaptada à intensidade da sua dor e à sua sensibilidade individual àdor. Geralmente é utilizada a dose analgésica eficaz mais baixa.

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade:
A dose recomendada é de 2 comprimidos, a não ser que o seu médico prescreva outraposologia. Se necessário, doses adicionais podem ser tomadas de acordo com asrecomendações do seu médico.

Deve haver um intervalo mínimo de 6 horas entre as tomas.
Não tome mais de 8 comprimidos em 24 horas.
O seu médico pode aumentar o tempo entre doses:se tem mais de 75 anos de idade,se tem um problema de rins ouse tem um problema de fígado.

Crianças com menos de 12 anos de idadenão recomendado.

Doentes idosos
Em doentes idosos (com mais de 75 anos), a eliminação do tramadol do organismo podedecorrer de forma mais lenta. Se for este o seu caso, o seu médico pode indicar-lhe umaumento do intervalo entre as doses.

Doentes com doença grave dos rins/ fígado (insuficiência)/ diálise
Não deve tomar Tramadol + Paracetamol Aurobindo se tiver uma insuficiência grave dosrins ou do fígado. Se a sua insuficiência for ligeira ou moderada, o seu médico podeindicar-lhe um aumento do intervalo entre as doses.

Se sentir que o efeito de Tramadol + Paracetamol Aurobindo é demasiado forte (se sesentir sonolento ou com dificuldades em respirar) ou demasiado fraco (não sente umalívio suficiente da dor), contacte o seu médico.

Se tomar mais Tramadol + Paracetamol Aurobindo do que deveria
Nestes casos, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se sintabem. Existe o risco de danos no fígado que só serão visíveis mais tarde.

Caso se tenha esquecido de tomar Tramadol + Paracetamol Aurobindo
Caso se tenha esquecido de tomar os comprimidos, é provável que a dor reapareça. Nãotome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Continuesimplesmente a tomar os comprimidos como anteriormente.

Se parar de tomar Tramadol + Paracetamol Aurobindo
Em casos raros, pessoas que tomem tramadol durante algum tempo podem sentir-se malse interromperem o tratamento abruptamente. Se já toma Tramadol + Paracetamol
Aurobindo há algum tempo fale com o seu médico se pretender interromper o tratamento,uma vez que o seu organismo se pode ter habituado ao medicamento.

Algumas pessoas podem:sentir-se agitado, ansioso, nervoso ou com tremores;

tornar-se mais ativo;ter dificuldade em dormir;ter distúrbios de estômago ou intestinais.

Muito poucas pessoas também podem ter:ataques de pânico;alucinações, perceções invulgares como comichão, e dormência;zumbidos nos ouvidos.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Alguns efeitos secundários podem ser graves. Contacte o seu médico imediatamente seocorrer alguma das seguintes situações:raramente, casos de erupção cutânea, indicando uma reação alérgica, pode-se desenvolvercom inchaço súbito da face e pescoço, dificuldades respiratórias ou queda da pressãoarterial e desmaio. Se isso acontecer, pare o tratamento. Não tome o medicamentonovamente.sangramento prolongado ou inesperado, devido ao uso de Tramadol + Paracetamol
Aurobindo com medicamentos utilizados para tornar o sangue mais fluido (por exemplovarfarina, femprocumona).

Além disso, se qualquer um dos seguintes efeitos secundários se agravar, contacte o seumédico ou farmacêutico:

Muito frequentes (afetam mais de 1 em 10 pessoas)náuseas;tonturas, sonolência.

Frequentes (afetam menos de 1 em cada 10, mas mais do que 1 em cada 100 pessoas)vómitos, problemas digestivos (obstipação, flatulência, diarreia) dor abdominal, bocaseca;comichão, sudação;dor de cabeça, tremores;confusão, perturbações do sono, alterações de humor (ansiedade, agitação, euforia).

Pouco frequentes (afetam menos de 1 em cada 100, mas mais do que 1 em cada 1000pessoas)aumento das pulsações ou pressão sanguínea, alterações do ritmo cardíaco;dor ou dificuldade em urinar;

reações na pele (por exemplo, erupções cutâneas, urticária);formigueiro, dormência ou sensação de picadas e pontadas nos membros, zumbidos nosouvidos, contrações musculares involuntárias;depressão, pesadelos, alucinações (ouvir, ver ou sentir coisas que não existem narealidade), lapsos de memória;dificuldade em engolir, sangue nas fezes;arrepios, afrontamentos, dor no peito;dificuldades respiratórias.

Raros (afetam menos de 1 em cada 1000, mas mais do que 1 em cada 10000 pessoas)convulsões, dificuldade em coordenar movimentos;dependência do medicamento;visão turva.

As reações abaixo descritas são efeitos secundários reconhecidos em pessoas a tomarmedicamentos contendo apenas tramadol ou apenas paracetamol:se se sentir desmaiar quando se levanta de uma posição deitada ou sentada, ritmocardíaco baixo, desmaio;alterações de apetite; fraqueza muscular, respiração mais fraca ou lenta;alterações de humor, alterações de atividade, alterações de perceção;agravamento de asma já diagnosticada;sangramento do nariz ou das gengivas, que pode resultar numa diminuição do número deplaquetas singuíneas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Aurobindo

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo, embalagemexterior e blister após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Tramadol + Paracetamol Aurobindo

As substâncias ativas são o cloridrato de tramadol e o paracetamol. Cada comprimidorevestido por película contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg deparacetamol.

Os outros excipientes são:
Núcleo do comprimido: amido de milho, celulose em pó, carboximetilamido sódico (Tipo
A), amido pré-gelificado e estearato de magnésio.
Revestimento: hipromelose, dióxido de titânio, macrogol 400, óxido de ferro amarelo
(E172) e polissorbato 80.

Qual o aspeto de Tramadol + Paracetamol Aurobindo e conteúdo da embalagem

Comprimido revestido por película.

Comprimidos revestidos por película de cor amarela, forma biconvexa e oblongos,gravados com ?I 03? numa das faces e liso na outra face.

Os comprimidos revestidos por película de Tramadol + Paracetamol Aurobindoencontram-se disponíveis em blisters de PVC/PVDC-Alu e em frascos de HDPE comtampa de polipropileno.

Dimensão das embalagens:
Blister: 10, 20, 30, 60 e 100 comprimidos revestidos por película.
Frasco de HDPE: 30 e 1000 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Limitada,
Avenida do Forte, nº. 3,
Parque Suécia, ed. IV, 2º
2794 – 038 Carnaxide,
Portugal

Fabricantes

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta

ou

Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park
West End Road, South Ruislip HA4 6QD
Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Malta
Tramadol/ Paracetamol Aurobindo 37.5mg/325mg, film-coated tablets
Portugal
Tramadol + Paracetamol Aurobindo
Espanha
TRAMADOL/ PARACETAMOL AUROBINDO 37.5mg/325mg,comprimidos recubiertos con película

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Paracetamol Tramadol

Tramadol + Paracetamol Bluepharma Tramadol + Paracetamol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Tramadol + Paracetamol Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Bluepharma
3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Bluepharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Tramadol + Paracetamol Bluepharma 37,5 mg + 325 mg comprimidos
Tramadol + Paracetamol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar estemedicamento.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O QUE É TRAMADOL + PARACETAMOL BLUEPHARMA E PARA QUE É

UTILIZADO

Tramadol + Paracetamol Bluepharma é uma associação de dois analgésicos, oparacetamol e o tramadol, que atuam em conjunto para aliviar a sua dor.
Tramadol + Paracetamol Bluepharma está indicado no tratamento sintomático da dor deintensidade moderada a intensa, sempre que o seu médico achar que a associação detramadol e paracetamol é necessária.
Tramadol + Paracetamol Bluepharma apenas deve ser tomado por adultos e adolescentesa partir dos 12 anos de idade.

2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR TRAMADOL +

PARACETAMOL BLUEPHARMA

Não tome Tramadol + Paracetamol Bluepharma
– se tem alergia (hipersensível: erupções cutâneas, inchaço da face, sibilos (ou apitos) oudificuldade em respirar) às substâncias ativas ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).
– em caso de intoxicação aguda com álcool, se tomou algum medicamento paratratamento de insónias, analgésicos potentes (opióides) ou medicamentos psicotrópicos
(medicamentos que podem alterar o estado de consciência);

– se estiver a tomar inibidores da MAO (medicamentos usados para o tratamento dadepressão ou da doença de Parkinson) ou se os tomou nos últimos 14 dias, antes deiniciar o tratamento com Tramadol + Paracetamol Bluepharma;
– se sofre de uma doença grave do fígado;
– se sofre de epilepsia que não está controlada pelo seu tratamento usual.

Tome especial cuidado com Tramadol + Paracetamol Bluepharma
– se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol ou tramadol.
– se tem problemas hepáticos ou doença de fígado, ou se notou amarelecimento da cordos seus olhos ou da sua pele. Isto pode ser indicativo de icterícia ou problemas nos seusductos biliares.
– se tem problemas renais.
– se tem dificuldades respiratórias graves, como por exemplo asma ou problemaspulmonares graves.
– se é epiléptico ou se já teve convulsões.
– se teve recentemente traumatismo craniano, dores de cabeça intensas associadas avómitos.
– se está dependente de qualquer outro medicamento utilizado para alívio da dor, comopor exemplo, morfina.
– se estiver a tomar outros medicamentos para a dor que contenham buprenorfina,nalbufina ou pentazocina.
– se vai ser anestesiado. Informe o seu médico ou dentista de que está a tomar Tramadol +
Paracetamol Bluepharma.
Se algum dos pontos acima descritos se aplicou a si no passado ou se aplica no presente,durante o tratamento com Tramadol + Paracetamol Bluepharma, por favor, informe o seumédico. Ele decidirá se deve continuar a tomar este medicamento.

Outros medicamentos e Tramadol + Paracetamol Bluepharma
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Importante: Este medicamento contém paracetamol e tramadol. Informe o seu médico seestá a tomar qualquer outro medicamento contendo paracetamol ou tramadol, de modo aque não se exceda a dose máxima diária.
Não deve tomar Tramadol + Paracetamol Bluepharma juntamente com inibidores damonoaminoxidase (?IMAOs?) (ver secção ?Não tome Tramadol + Paracetamol
Bluepharma?).
A utilização de Tramadol + Paracetamol Bluepharma está contraindicada, se estiver emtratamento com:
– carbamazepina (medicamento vulgarmente usado no tratamento da epilepsia ou dealguns tipos de dor como episódios de dor intensa na face denominados nevralgia dotrigémio).
– buprenorfina, nalbufina ou pentazocina (analgésicos opióides). O efeito de alívio da dorpode ser reduzido.

O risco de efeitos secundários aumenta se tomar em simultâneo:

– triptanos (para o tratamento da enxaqueca) ou inibidores seletivos da recaptação daserotonina ?ISRS?s? (para tratamento da depressão). Deverá contactar o seu médico se sesentir confuso, inquieto, febril, com suores, com movimento descontrolado dos membrosou olhos, contrações incontroláveis dos músculos ou diarreia.
– tranquilizantes, comprimidos para dormir, outros analgésicos, como a morfina e codeína
(também usada para tratamento da tosse), baclofeno (um relaxante muscular),medicamentos usados para baixar a pressão arterial, antidepressores ou medicamentospara o tratamento de alergias. Poderá sentir-se sonolento ou com sensação de desmaio. Seisto acontecer, contacte o seu médico.
– antidepressores, anestésicos, neurolépticos (medicamentos que afectam o estado deespírito) ou bupropiom (medicamento usado para ajudar a deixar de fumar).O risco de umataque pode aumentar. O seu médico dir-lhe-á se Tramadol + Paracetamol Bluepharma éadequado para si.
– varfarina ou fenprocumom (medicamentos usados para evitar coágulos no sangue). Aeficácia destes medicamentos pode ser alterada, havendo risco de hemorragia. Deveráinformar imediatamente o seu médico sobre qualquer hemorragia prolongada ouinesperada.
A eficácia de Tramadol + Paracetamol Bluepharma pode ser afetada se tomar emsimultâneo:
– metoclopramida, domperidona ou ondansetrom (medicamentos para o tratamento denáuseas e vómitos),
– colestiramina (medicamento para reduzir o colesterol no sangue),
– cetoconazol e eritromicina (medicamentos para tratar infeções).
O seu médico saberá quais são os medicamentos seguros para utilizar com Tramadol +
Paracetamol Bluepharma.

Tramadol + Paracetamol Bluepharma com alimentos, bebidas e álcool
Não deve tomar bebidas alcoólicas se estiver a tomar este medicamento.

Gravidez e amamentação

Gravidez:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Uma vez Tramadol + Paracetamol Bluepharma contém tramadol, não se recomenda autilização deste medicamento durante a gravidez. Se durante o tratamento com Tramadol
+ Paracetamol Bluepharma descobrir que está grávida, contacte o seu médico antes decontinuar a tomar mais comprimidos.

Amamentação:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tramadol + Paracetamol Bluepharma pode fazê-lo sentir-se sonolento, o que pode afetara sua capacidade de conduzir ou utilizar maquinaria pesada.

3. COMO TOMAR TRAMADOL + PARACETAMOL BLUEPHARMA

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Dependendo da sua preferência, os comprimidos podem ser deglutidos inteiros oudivididos ao meio, com um copo de líquido, de preferência água.
Deve tomar Tramadol + Paracetamol Bluepharma durante o menor período de tempopossível.
A dose inicial habitual para adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade são 2comprimidos, a não ser que o seu médico prescreva outra posologia.
Se necessário, pode aumentar a dose, de acordo com as recomendações do seu médico.
Deve haver um intervalo mínimo de 6 horas entre as tomas.
Não tome mais de 8 comprimidos de Tramadol + Paracetamol Bluepharma por dia.
Não tome Tramadol + Paracetamol Bluepharma mais frequentemente do que aquilo que omédico recomendou.
O seu médico pode aumentar o intervalo entre doses:
– se tem mais de 75 anos de idade,
– se tem um problema de rins ou
– se tem um problema de fígado.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Tramadol +
Paracetamol Bluepharma é demasiado forte (por exemplo, se se sentir muito sonolento ouse tiver dificuldade em respirar) ou demasiado fraco (por exemplo, se sentir uminadequado alívio da sua dor).

Utilização em crianças
A utilização em crianças com idade inferior a 12 anos não é recomendada.

Se tomar mais Tramadol + Paracetamol Bluepharma do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico, mesmo que se sinta bem, uma vez que existe orisco de danos graves no fígado que só serão visíveis mais tarde.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, dirija-se de imediato para um centromédico ou ligue para o Centro de Informação Antivenenos do INEM, telefone 808 250
143.
Se ingeriu uma sobredose poderão ocorrer: tonturas, vómitos, perda de apetite,amarelecimento da cor da sua pele ou dos seus olhos (icterícia) e dor abdominal.
O tratamento da sobredosagem é mais eficaz quando iniciado dentro de 4 horas após aingestão do medicamento.
Os doentes em tratamento com barbitúricos ou alcoólicos podem ser mais susceptíveisaos efeitos tóxicos de uma sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Tramadol + Paracetamol Bluepharma
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Continue simplesmente a tomar os comprimidos como anteriormente.

Se parar de tomar Tramadol + Paracetamol Bluepharma
Normalmente não aparecem efeitos indesejáveis após interrupção do tratamento com
Tramadol + Paracetamol Bluepharma. No entanto, em casos raros, pessoas que tomem
Tramadol + Paracetamol Bluepharma durante algum tempo podem sentir-se mal seinterromperem o tratamento abruptamente (ver secção 4 ?Efeitos secundários possíveis?).
Se já toma Tramadol + Paracetamol Bluepharma há algum tempo fale com o seu médicose pretender interromper o tratamento, uma vez que o seu organismo se pode terhabituado ao medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Tramadol + Paracetamol Bluepharma pode causar efeitossecundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequentes: mais do que 1 em cada 10 pessoas tratadas;
– náuseas,
– tonturas, sonolência.

Frequentes: menos de 1 em cada 10, mas mais do que 1 em cada 100 pessoas tratadas;
– vómitos, problemas digestivos (obstipação, flatulência, diarreia) dor abdominal, bocaseca,
– comichão, sudação,
– dor de cabeça, tremores,
– confusão, perturbações do sono, alterações de humor (ansiedade, nervosismo, euforia ?sentir-se ?de humor elevado? a toda a hora).

Pouco frequentes: menos de 1 em cada 100, mas mais do que 1 em cada 1.000 pessoastratadas;
– taquicardia, hipertensão, , alterações do ritmo e frequência cardíaca,
– dor ou dificuldade em urinar,
– reações na pele (por ex. erupções cutâneas, urticária),
– formigueiro, dormência ou sensação de picadas e pontadas nos membros, zumbidos nosouvidos, contrações musculares involuntárias,
– depressão, pesadelos, alucinações (ouvir, ver ou sentir algo que não existe na realidade),lapsos de memória,
– dificuldade em engolir, sangue nas fezes,
– arrepios, afrontamentos, dor no peito,
– dificuldades respiratórias.

Raros: menos de 1 em cada 1.000, mas mais do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas;
– convulsões, dificuldade em coordenar movimentos,

– dependência do medicamento,
– vista enevoada.
As reações abaixo descritas são efeitos secundários reconhecidos em pessoas a tomarmedicamentos contendo apenas tramadol ou apenas paracetamol. No entanto, informe oseu médico ou farmacêutico se sentir qualquer um destes sintomas durante o tratamentocom Tramadol + Paracetamol Bluepharma:
– Se se sentir desmaiar quando se levanta de uma posição deitada ou sentada, ritmocardíaco baixo, desmaio, alterações de apetite, fraqueza muscular, respiração mais fracaou lenta, alterações de humor, alterações de atividade (geralmente, diminuição;ocasionalmente, aumento), alterações de percepção, agravamento de asma jádiagnosticada.
– Em alguns casos raros, é possível, que se desenvolvam erupções cutâneas indicativas deuma reação alérgica, com o desenvolvimento de um súbito inchaço da face e pescoço,dificuldades em respirar ou descida da pressão sanguínea e desmaio. Se isto acontecer,pare o tratamento imediatamente e consulte o seu médico. Não deve voltar a tomar estemedicamento.
Em casos raros, a utilização de medicamentos como o tramadol pode torná-lo dependentedele, tornando difícil a interrupção do tratamento.
Em ocasiões raras, os doentes que tomam tramadol durante algum tempo podem sentir-semal quando se interrompe de repente o tratamento. Podem sentir-se agitadas, ansiosas,nervosas ou com tremores. Podem estar hiperativas, ter dificuldade em adormecer esofrer de perturbações ao nível do estômago e intestinos. Muito poucas pessoas podemsofrer de ataques de pânico, alucinações, percepções invulgares como comichão,sensação de formigueiro e dormência e zumbidos nos ouvidos (tinnitus). Informe o seumédico se notar algum destes sintomas depois de interromper o tratamento com Tramadol
+ Paracetamol Bluepharma.
Em casos excepcionais, os exames sanguíneos revelaram certas alterações, como porexemplo, baixa na contagem das plaquetas, que pode resultar em hemorragias nasais ousangramento das gengivas.
A utilização de Tramadol + Paracetamol Bluepharma juntamente com outrosmedicamentos anti-coagulantes (por exemplo, fenprocumom, varfarina) pode aumentar orisco de hemorragia. Qualquer hemorragia prolongada ou inesperada deve serimediatamente reportada ao seu médico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TRAMADOL + PARACETAMOL BLUEPHARMA

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após
VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Tramadol + Paracetamol Bluepharma
– As substâncias ativas são o cloridrato de tramadol e o paracetamol.
Cada comprimido contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg de paracetamol.
– Os outros componentes são: povidona, estearato de magnésio, sílica anidra coloidal,carboximetilamido sódico (Tipo A), amido de milho pré-gelificado..

Qual o aspecto de Tramadol + Paracetamol Bluepharma e conteúdo da embalagem
Tramadol + Paracetamol Bluepharma são comprimidos oblongos de cor branca paraadministração por via oral, em embalagens de 2, 10, 20, 30, 60 e 100 comprimidos. Oscomprimidos são ranhurados, o que permite dividi-los ao meio para facilitar a deglutição,e não para tomar meias doses.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bluepharma Genéricos ? Comércio de Medicamentos, S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal

Fabricante:

Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscallà, 1-9
Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
Espanha

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Analgésicos e Antipiréticos Paracetamol

Paracetamol Codramol Paracetamol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1.


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Paracetamol Codramol 1000 mg comprimidos
Paracetamol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contéminformação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicadosneste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1.

O que é Paracetamol Codramol e para que é utilizado.

2.

O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Codramol

3.

Como tomar Paracetamol Codramol

4.

Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Paracetamol Codramol

6.

Conteúdo da embalagem e outras informações

1.

O que é Paracetamol Codramol e para que é utilizado

Paracetamol Codramol é utilizado no tratamento de situações clínicas que requerem umanalgésico (utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirético (utilizado para baixar afebre).

Grupo farmacoterapêutico:
2.10. Analgésicos e antipiréticos.

2.

O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Codramol

Antes de tomar Paracetamol Codramol é importante que leia esta secção e esclareçaquaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não tome Paracetamol Codramol
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:
– se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na seção 6).
– se tem alguma doença do fígado.

Advert ncias e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol Codramol
– se tem insuficiência renal ou do fígado
– se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara)
– se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou febre recorrente
– se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.

Se alguma destas situações se aplicar a si fale com o seu médico antes de tomar Paracetamol
Codramol.

Outros medicamentos e Paracetamol Codramol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou sevier a tomar outros medicamentos.
Confirme com o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– sedativos
– antiepilépticos (utilizados para a epilepsia)

– anticoagulantes orais (utilizados para tornar o sangue mais fluido)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose)
– cloranfenicol (antibiótico)
– colestiramina (utilizado para controlar o colesterol). Tome Paracetamol Codramol 1 hora antesou 4 horas depois de tomar colestiramina
– zidovudina (utilizado no tratamento de doenças virais)
– medicamentos que atrasam ou aceleram o esvaziamento gástrico, tais comopropantelina, metoclopramida ou domperidona.

A toma destes medicamentos com Paracetamol Codramol pode aumentar a ocorrência deefeitos secundários ou alterar o efeito terapêutico do paracetamol ou dos medicamentosreferidos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Paracetamol Codramol com alimentos e bebidas
A toma de Paracetamol Codramol a seguir às refeições atrasa o início da acção destemedicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seumédico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar Paracetamol Codramol durante a gravidez sem falar primeiro com o seumédico.
Paracetamol Codramol é excretado no leite materno mas em quantidades insignificantes para obebé que está a amamentar

Condução de veículos e utilização de máquinas
Paracetamol Codramol pode provocar sonolência ligeira e vertigens.
No entanto, não se espera que estes efeitos afectem a capacidade de conduzir veículos ou deutilizar máquinas.

3.

Como tomar Paracetamol Codramol

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Engula os comprimidos inteiros ou desfeitos num copo de água.

Adultos
A dose habitual é de 1 comprimido, 2 a 4 vezes por dia, com intervalos mínimos de 4 horas.
A dose máxima é de 4 comprimidos, por dia.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se achar que Paracetamol Codramol é demasiadoforte ou demasiado fraco.

Utilização em crianças
O uso de Paracetamol Codramol 1000 mg comprimidos não é recomendado em crianças.

Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento.
Não tome Paracetamol Codramol por mais de 10 dias, salvo indicação em contrário do seumédico.

Se tomar mais Paracetamol Codramol do que deveria
Contacte imediatamente o serviço de urgência do hospital mais próximo se tomou,acidentalmente, demasiados comprimidos ou se outra pessoa ou criança tomou o seumedicamento. Leve consigo a embalagem de Paracetamol Codramol.

Em caso de sobredosagem podem ocorrer os seguintes sintomas:
– náuseas

– vómitos
– transpiração
– sonolência
– mal estar
– dores fortes no abdómen.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol Codramol
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se se esquecer de tomar uma dose tome-a assim que se lembrar e depois continue a tomar oseu medicamento como habitualmente. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dosenão tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí.

4.

Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, emboraestes não se manifestem em todas as pessoas.

Em casos muito raros este medicamento pode provocar uma reacção alérgica grave que secaracteriza por:
– inchaço localizado
– espasmos musculares no tracto respiratório
– dificuldades respiratórias
– transpiração
– náuseas
– descida da pressão arterial.

Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Paracetamol Codramol e recorra à urgência dohospital mais próximo.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– sonolência ligeira
– náuseas
– vómitos.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas tratadas):
– vertigens
– sonolência
– nervosismo
– sensação de ardor na faringe
– diarreia
– dor abdominal
– obstipação
– dores de cabeça
– transpiração
– hipotermia (descida da temperatura do corpo abaixo dos 36ºC).

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– vermelhidão da pele.

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– perturbações da formação do sangue (trombocitopenia, leucopenia, casos isolados deagranulocitose, pancitopenia)
– broncoespasmo (asma alérgica).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.
Como conservar Paracetamol Codramol

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
O Prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não necessita precauções especiais de conservação. Manter na sua embalagem original.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como deitar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão aproteger o ambiente.

6.

Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Paracetamol Codramol
– A substância activa deste medicamento é o paracetamol. Cada comprimido de Paracetamol
Codramol contém 1000 mg de paracetamol.
– Os outros componentes são: amido de milho pré-gelatinizado sem glúten, celulosemicrocristalina, povidona, crospovidona, estearato de magnésio e acido esteárico

Qual o aspecto de Paracetamol Codramol e conteúdo da embalagem
Comprimido branco, oblongo, biconvexo, com ranhura central en ambas faces.
Os comprimidos são acondicionados em blisters de PVC-PVDC/Al, apresentando-se emembalagens de 9, 18, 27 e 36 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular de Autorização de Introdução no Mercado:
FARMALIDER, S.A.c/ Aragoneses 15
28108 Alcobendas- Madrid
Espanha

Fabricantes:
TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L..c/ Aragoneses 2
28108 Alcobendas- Madrid
Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Portugal
Laboratorios Azevedos Industria Farmacêutica S.A
Estrada Nacional 117-2, 2614-503
AMADORAe-mail: azevedos@mail.telepac.pt

Medicamento sujeito a receita médica

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Paracetamol Tramadol

Tramadol + Paracetamol Bluescience Tramadol + Paracetamol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Tramadol + Paracetamol Bluescience e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Bluescience
3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Bluescience
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Bluescience
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Tramadol + Paracetamol Bluescience 37,5 mg + 325 mg comprimidos revestidos porpelícula
Cloridrato de Tramadol + Paracetamol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Tramadol + Paracetamol Bluescience e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Bluescience

3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Bluescience

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Bluescience

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Tramadol + Paracetamol Bluescience e para que é utilizado

Tramadol + Paracetamol Bluescience é uma associação de dois analgésicos: oparacetamol e o tramadol, que atuam em conjunto para aliviar a dor.

Tramadol + Paracetamol Bluescience está indicado no tratamento sintomático da dormoderada a intensa, quando o seu médico recomendar a utilização de uma associação detramadol e paracetamol.

Tramadol + Paracetamol Bluescience apenas deve ser tomado por adultos e adolescentesa partir dos 12 anos de idade.

2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Bluescience

Não tome Tramadol + Paracetamol Bluescience
– se tem alergia ao tramadol, paracetamol ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6);
– em caso de intoxicação aguda com álcool, se tomou comprimidos para dormir,analgésicos potentes (opióides) ou outros medicamentos psicotrópicos (medicamentosque afetam o nível de consciência);

– se estiver a tomar inibidores da MAO (certos medicamentos usados para o tratamentoda depressão ou da doença de Parkinson) ou se os tomou nos últimos 14 dias, antes deiniciar o tratamento com Tramadol + Paracetamol Bluescience;
– se sofre de uma doença grave do fígado;
– se sofre de epilepsia que não é controlada pelo seu tratamento usual.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tramadol + Paracetamol
Bluescience:
– se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol ou tramadol;
– se tem problemas hepáticos ou doença de fígado, ou se notou amarelecimento da cor dasua pele e olhos. Isto pode ser indicativo de icterícia ou problemas nos seus ductosbiliares;
– se tem problemas renais;
– se tem dificuldade em respirar, como por exemplo asma ou problemas pulmonaresgraves;
– se é epilético ou se já teve convulsões ou crises convulsivas;
– se teve recentemente uma lesão craniana, se entrou em choque ou se teve graves doresde cabeça associadas a vómitos;
– se está dependente de quaisquer medicamentos, incluindo aqueles utilizados para aliviara dor, como por exemplo, morfina;
– se estiver a tomar outros medicamentos para a dor que contenham buprenorfina,nalbufina ou pentazocina;
– se lhe estiver para lhe ser administrado um anestésico. Informe o seu médico ou dentistade que está a tomar Tramadol + Paracetamol Bluescience.

Se algum dos pontos acima descritos se aplicou a si no passado ou se aplica no presente,durante o tratamento com Tramadol + Paracetamol Bluescience, por favor garanta que oseu médico o sabe. Ele/Ela poderá então decidir se deverá continuar a tomar estemedicamento.

Outros medicamentos e Tramadol + Paracetamol Bluescience
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Importante: Este medicamento contém tramadol e paracetamol. Informe o seu médico seestá a tomar qualquer outro medicamento contendo tramadol ou paracetamol, de modo aque não se exceda a dose máxima diária.

Não tome Tramadol + Paracetamol Bluescience juntamente com inibidores damonoaminoxidase (?IMAOs?) (ver secção ?Não tome Tramadol + Paracetamol
Bluescience?).

Tramadol + Paracetamol Bluescience não deve ser tomado em simultâneo com:

– carbamazepina (medicamento vulgarmente usado no tratamento da epilepsia ou dealguns tipos de dor como episódios de dor intensa na face denominados nevralgia dotrigémio);
– buprenorfina, nalbufina ou pentazocina (fármacos tipo opióide que aliviam a dor). Oefeito de alívio da dor pode ser reduzido.

O risco de efeitos secundários aumenta se tomar em simultâneo:
– Triptanos (para a enxaqueca) ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina
?ISRS?s? (para a depressão). Deverá contactar o seu médico se se sentir confuso, commovimentos incontroláveis dos músculos ou diarreia.
– Tranquilizantes, comprimidos para dormir, outros fármacos que aliviam a dor, como amorfina e codeína (também usada para tratamento da tosse), baclofeno (um relaxantemuscular), medicamentos usados para baixar a pressão arterial, antidepressores oumedicamentos para o tratamento de alergias. Poderá sentir-se sonolento ou com sensaçãode desmaio. Se isto acontecer, contacte o seu médico.
– Antidepressores, anestésicos, neurolépticos (medicamentos que afetam o estado deespírito) ou bupropiom (usado para ajudar a deixar de fumar). O risco de um ataque podeaumentar. O seu médico dir-lhe-á se Tramadol + Paracetamol Bluescience é adequadopara si.
– Varfarina ou fenprocumom (para a fluidez do sangue). A eficácia destes medicamentospode ser alterada e provocar hemorragia. Qualquer hemorragia prolongada ou inesperadadeverá ser relatada ao seu médico imediatamente.

A eficácia de Tramadol + Paracetamol Bluescience pode ser afetada se tomar emsimultâneo:
– metoclopramida, domperidona ou ondansetrom (medicamentos para o tratamento denáuseas e vómitos),
– colestiramina (medicamento para reduzir o colesterol no sangue),
– cetoconazol e eritromicina (medicamentos para tratar infeções).

O seu médico informá-lo-á de que medicamentos são seguros tomar com Tramadol +
Paracetamol Bluescience.

Tramadol + Paracetamol Bluescience com alimentos e bebidas
Tramadol + Paracetamol Bluescience pode fazê-lo sentir-se sonolento. O consumo de
álcool também o pode tornar sonolento, pelo que não se recomenda tomar álcool duranteo tratamento com Tramadol + Paracetamol Bluescience.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Devido à presença de tramadol, não deverá utilizar Tramadol + Paracetamol Bluesciencedurante a gravidez. Se durante o tratamento com Tramadol + Paracetamol Bluesciencedescobrir que está grávida, contacte o seu médico antes de continuar a tomar maiscomprimidos.

Pequenas quantidades de tramadol podem passar para o leite materno. Como tal, não sedeve tomar este medicamento durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tramadol + Paracetamol Bluescience pode fazê-lo sentir-se sonolento, o que pode afetara sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas de forma segura.

3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Bluescience

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deve tomar Tramadol + Paracetamol Bluescience durante o menor período de tempopossível.
A utilização em crianças com idade inferior a 12 anos não é recomendada.

A dose inicial habitual para adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade são 2comprimidos, a não ser que o seu médico prescreva outra posologia.

Se necessário, doses adicionais podem ser tomadas de acordo com as recomendações doseu médico. Deve haver um intervalo mínimo de 6 horas entre as tomas.

Não tome mais de 8 comprimidos revestidos por película de Tramadol + Paracetamol
Bluescience por dia.

Não tome Tramadol + Paracetamol Bluescience mais frequentemente do que aquilo que omédico recomendou.

O seu médico pode aumentar o tempo entre doses:
– se tem mais de 75 anos de idade.
– se tem um problema de rins.
– se tem um problema de fígado.

Modo de administração
Os comprimidos devem ser administrados por via oral.
Engula os comprimidos com líquido suficiente. Não devem ser partidos nem mastigados.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Tramadol +
Paracetamol Bluescience é demasiado forte (se se sentir muito sonolento ou se tiverdificuldade em respirar) ou demasiado fraco (se sentir um inadequado alívio da sua dor).

Se tomar mais Tramadol + Paracetamol Bluescience do que deveria

Se tomou mais Tramadol + Paracetamol Bluescience do que deveria, contacteimediatamente o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se sinta bem. Existe o risco dedanos no fígado que só serão visíveis mais tarde.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Informação
Antivenenos do INEM (808 250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Tramadol + Paracetamol Bluescience
Caso se tenha esquecido de tomar os comprimidos, é provável que a dor reapareça. Nãotome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Espere até
à próxima toma e siga o tratamento normalmente.

Se parar de tomar Tramadol + Paracetamol Bluescience
Normalmente não existem efeitos pós-tratamento com Tramadol + Paracetamol
Bluescience. No entanto, em casos raros, pessoas que tomem tramadol durante algumtempo podem sentir-se mal se interromperem o tratamento abruptamente (ver secção 4.
?Efeitos secundários possíveis?). Se já toma Tramadol + Paracetamol Bluescience háalgum tempo fale com o seu médico se pretender interromper o tratamento, uma vez queo seu organismo se pode ter habituado ao medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Muito frequentes: mais do que 1 em cada 10 pessoas tratadas;
– náuseas,
– tonturas, sonolência.

Frequentes: menos de 1 em cada 10, mas mais do que 1 em cada 100 pessoas tratadas;
– vómitos, problemas digestivos (obstipação, flatulência, diarreia) dor abdominal, bocaseca,
– comichão, sudação,
– dor de cabeça, tremores,
– confusão, perturbações do sono, alterações de humor (ansiedade, agitação, euforia).

Pouco frequentes: menos de 1 em cada 100, mas mais do que 1 em cada 1000 pessoastratadas;
– aumento das pulsações ou pressão sanguínea, alterações do ritmo cardíaco,
– dor ou dificuldade em urinar,
– reações na pele (por ex. erupções cutâneas, urticária),
– formigueiro, dormência ou sensação de picadas e pontadas nos membros, zumbidos nosouvidos, contrações musculares involuntárias,

– depressão, pesadelos, alucinações (ouvir, ver ou sentir coisas que não existem narealidade), lapsos de memória,
– dificuldade em engolir, sangue nas fezes,
– arrepios, afrontamentos, dor no peito,
– dificuldades respiratórias.

Raros: menos de 1 em cada 1000, mas mais do que 1 em cada 10000 pessoas tratadas;
– convulsões, dificuldade em coordenar movimentos,
– dependência do medicamento,
– vista enevoada.

As reações abaixo descritas são efeitos secundários reconhecidos em pessoas a tomarmedicamentos contendo apenas tramadol ou apenas paracetamol. No entanto, informe oseu médico se sentir qualquer um destes sintomas durante o tratamento com Tramadol +
Paracetamol Bluescience:

– Se se sentir desmaiar quando se levanta de uma posição deitada ou sentada, ritmocardíaco baixo, desmaio, alterações de apetite, fraqueza muscular, respiração mais fracaou lenta, alterações de humor, alterações de atividade, alterações de perceção,agravamento de asma já diagnosticada.

– Em alguns casos raros, é possível, que se desenvolvam erupções cutâneas indicativas deuma reação alérgica, com o desenvolvimento de um súbito inchaço da face e pescoço,dificuldades em respirar ou descida da pressão sanguínea e desmaio. Se isto acontecer,pare o tratamento imediatamente e consulte o seu médico. Não deve voltar a tomar estemedicamento.

Em casos raros, a utilização de medicamentos como o tramadol pode torná-lo dependentedele, tornando difícil a interrupção do tratamento.
Em ocasiões raras, os doentes que tomam tramadol durante algum tempo podem sentir-semal quando se interrompe de repente o tratamento. Podem sentir-se agitados, ansiosos,nervosos ou com tremores. Podem estar hiperativos, ter dificuldade em adormecer esofrer de perturbações ao nível do estômago e intestinos. Muito poucas pessoas podemsofrer de ataques de pânico, alucinações, perceções invulgares como comichão, sensaçãode formigueiro e dormência e zumbidos nos ouvidos (tinnitus). Informe o seu médico senotar algum dos efeitos adversos mencionados depois de interromper o tratamento com
Tramadol + Paracetamol Bluescience.

Em casos excecionais, os exames sanguíneos revelaram certas alterações, como porexemplo, baixa na contagem das plaquetas, que pode resultar em hemorragias nasais ousangramento das gengivas.

A utilização de Tramadol + Paracetamol Bluescience juntamente com outrosmedicamentos anticoagulantes (por exemplo, fenprocumom, varfarina) pode aumentar orisco de hemorragia. Qualquer hemorragia prolongada ou inesperada deve serimediatamente reportada ao seu médico.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Bluescience

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Tramadol + Paracetamol Bluescience
– As substâncias ativas são o cloridrato de tramadol (37,5 mg) e o paracetamol (325 mg).
– Os outros componentes são:
Núcleo: amido de milho pré-gelificado (sem glúten), ácido esteárico, povidona,croscarmelose sódica. Revestimento: Opadry Amarelo YS-1-6382G (hipromelose,dióxido de titânio (E171), polietilenoglicol, óxido de ferro amarelo e polisorbato 80).

Qual o aspeto de Tramadol + Paracetamol Bluescience e conteúdo da embalagem
Tramadol + Paracetamol Bluescience 37,5 mg + 325 mg, são comprimidos revestidos porpelícula, redondos e amarelados, acondicionados em blister de Alu/PVC, em embalagenscontendo 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 ou 100 comprimidos. É possível que nãosejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Bluescience Unipessoal, Lda.
Rua Dio, lote 53, nº 8, 2º Esq.
2685-325 Prior Velho

Fabricante
Kern Pharma, S.L.
Polígono Ind. Colón II, Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Espanha

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Outros produtos Paracetamol

Dray Paracetamol + Fenilefrina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Dray e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Dray
3. Como tomar Dray
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Dray
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o doente

Dray 500 mg + 12.2 mg pó para solução oral

Paracetamol + Cloridrato de Fenilefrina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se não se sentir melhorou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:

1. O que é Dray e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Dray

3. Como tomar Dray

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Dray

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Dray e para que é utilizado

Dray contém paracetamol, um analgésico que alivia a dor e reduz a febre, e fenilefrina,um descongestionante para aliviar o nariz entupido.

Dray é utilizado para o alívio dos sintomas de constipações e gripes, incluindo o alíviodas dores, dores de cabeça, congestão nasal e diminuição da temperatura.

Utilize Dray apenas se tiver constipações e gripe acompanhadas por nariz entupido. Senão apresentar o nariz entupido, são preferíveis os medicamentos com um únicocomponente que contenham apenas paracetamol.

2. O que precisa de saber antes de tomar Dray

Não tome Dray:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol e ao cloridrato de fenilefrina ou aqualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
– Se tem uma doença cardíaca coronária grave (uma doença associada aocomprometimento da função do coração)
– se tem tensão arterial alta

– se tem glaucoma (uma doença dos olhos frequentemente associada ao aumento dapressão do líquido no interior do olho)
– se a sua glândula tiroide for hiperativa (Hipertiroidismo)
– se estiver a tomar inibidores da monoamino-oxidase ou se estiver a tomarantidepressivos tricíclicos (para a depressão) ou os tiver tomado durante os últimos
14 dias
– se sofre de uma doença grave do fígado (insuficiência hepática grave)
– se sofre de uma inflamação aguda do fígado (hepatite aguda).
– se sofre de abuso de álcool

Advertências e precauções

Fale com o seu médico antes de tomar Dray
– se apresenta Fenómeno de Raynaud, uma doença causada pela má circulação sanguíneanos dedos das mãos e dos pés.
– se tem Diabetes mellitus, uma doença associada a níveis elevados de açúcar no sangue.
– se sofre de insuficiência renal moderada ou grave.
– se sofre de perturbações da função hepática: insuficiência hepatocelular ligeira amoderada (incluindo síndroma de Gilbert), tratamento concomitante com medicamentosque afetem as funções hepáticas.
– se sofre de anemia hemolítica (uma diminuição do número de glóbulos vermelhos, quepode tornar a pele pálida ou amarelada e causar fraqueza ou falta de ar).
– se sofre de desidratação.
– se sofre de desnutrição crónica.
– se sofre de depleção de glutationa devida a deficiências metabólicas.
– se a sua próstata estiver aumentada (hipertrofiada)
– se sofre de um tumor neuroendócrino da medula das glândulas suprarrenais
(feocromocitoma)
– se tem asma e tem hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico (para alívio da dor oudiluição do sangue). Pode igualmente ter hipersensibilidade a Dray.

Importante:
Este medicamento contém Paracetamol. Não o tome com quaisquer outros produtos quecontenham paracetamol. No caso de sobredosagem, deve ser pedido aconselhamentomédico imediato, mesmo se se sentir bem, devido ao risco para lesões hepáticasretardadas e graves. Não o tome com quaisquer outros produtos para a constipação, para agripe ou descongestionantes.

Crianças e adolescentes
Dray é indicado em adultos e crianças com idade superior a 16 anos.

Outros medicamentos e Dray

Não utilize Dray se estiver a tomar inibidores da monoamino-oxidase (inibidores da
MAO, tais como moclobemida ou tranilcipromina) ou antidepressivos tricíclicos (tais

como amitriptilina, amoxapina, clomipramina, desipramina e doxepina), utilizados para otratamento da depressão, ou caso os tenha tomado nos últimos 14 dias.

Não associe gotas descongestionantes nasais que contenham fenilefrina e efedrina ououtros simpatomiméticos a Dray.

Dado que ambas as substâncias ativas de Dray, cloridrato de fenilefrina e paracetamol,podem interagir de modo adverso com outros medicamentos, tenha a certeza de queinforma o seu médico ou farmacêutico sobre todos os outros medicamentos que possaestar a utilizar ao mesmo tempo, especialmente:
Fármacos que possam interferir com a fenilefrina tais como os medicamentos utilizadospara o tratamento da tensão arterial elevada, problemas circulatórios ou cardíacos como simpatomiméticos vasodilatadores betabloqueantes e outros anti-hipertensores
Fármacos que possam potenciar o efeito da fenilefrina sobre os vasos sanguíneos, comodigoxina (para doenças cardíacas) tetracíclicos (para a depressão) tais como maprotilinaantidepressivos tais como fenelzina, ácido iso-carboxílico, nialamida fármacos para adoença de Parkinson tais como selegilina furazolidona (para infeções bacterianas)
Fármacos que possam interferir com o metabolismo hepático das substâncias ativas de
Dray e que possam aumentar os efeitos tóxicos do paracetamol no fígado, como álcoolbarbitúricos (sedativos), antiepiléticos (para a epilepsia) tais como fenitoína, fenobarbital,metilfenobarbital e primidona rifampicina (para a tuberculose) probenecida (para a gota)
Fármacos que influenciam a disponibilidade do paracetamol no organismo, comofármacos anticolinérgicos (por exemplo, glicopirrónio, propantelina) metoclopramida oudomperidona (para a sensação de enjoo ou a indisposição) colestiramina (para reduzir osníveis de gordura no sangue) isoniazida (para a tuberculose) propranolol (para a tensãoarterial alta) varfarina e outros derivados cumarínicos (para diluir o sangue), dado que oseu efeito anticoagulante pode ser potenciado pela utilização diária regular e prolongadade paracetamol com aumento do risco de sangramento (hemorragias); doses ocasionais de
Dray não apresentam efeitos significativos.
A utilização regular de paracetamol pode aumentar os efeitos tóxicos da zidovudina
(AZT) (para o tratamento de infeções por VIH)

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Dray com álcool
Não beba álcool (por exemplo, vinho, cerveja, bebidas alcoólicas) enquanto estiver atomar Dray.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar,consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Dray não é recomendado durante a gravidez e a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Até ao momento, não houve notificações sobre a influência negativa de Dray nacapacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Dray contém sacarose, aspartame, sorbitol, hidratos de carbono

Este medicamento contém aspartame (E 951) que é uma fonte de fenilalanina. Pode serprejudicial para pessoas com fenilcetonúria (uma doença metabólica hereditária).

Este medicamento contém sorbitol (E 420) e sacarose.
Se foi informado pelo seu médico de que possui uma intolerância a alguns açúcares,consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Cada saqueta contém aproximadamente 1,9 g de hidratos de carbono. Este facto deve sertido em consideração em doentes com Diabetes mellitus.

3. Como tomar Dray

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Idade
Quantidade
Frequência
Adultos e crianças com Uma saqueta
A dose pode ser repetida
idade superior a 16 anos
após 4 a 6 horas.
Não tome mais do que
4 saquetas num período de
24 horas.

Modo de administração
Administração por via oral após dissolução em água.

Dissolva o conteúdo da saqueta numa chávena pequena (125 ml) de água quente mas nãoa ferver. Mexa um pouco até dissolver e beba a solução incolor e com sabor a fruta.

Este medicamento destina-se apenas a utilização de curto prazo. Não tome estemedicamento durante mais do que 3 dias sem consultar o seu médico.

Utilização em crianças e adolescentes
A utilização de Dray não é recomendada para crianças e adolescentes com idade inferiora 16 anos.

Idosos

Não existe qualquer indicação de que a posologia necessite de ser modificada nos idosos.
Se tomar mais Dray do que deveria
Se tomar, ou outra pessoa tomar, demasiado Dray ou se pensa que uma criança possa terengolido algum conteúdo das saquetas, contacte imediatamente o serviço de urgências dohospital mais próximo ou o seu médico, mesmo que se sinta bem, ou a outra pessoa sesinta bem, dado que existe risco para lesões graves e retardadas do fígado. Leve consigoeste folheto, as saquetas remanescentes e a embalagem, para o hospital ou para o médicopara que saibam qual o medicamento que foi ingerido.

Caso se tenha esquecido de tomar Dray
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

A maioria das pessoas não terá problemas mas algumas podem apresentar alguns.

O resumo seguinte inclui efeitos secundários de paracetamol e fenilefrina. Dentro de cadaclasse de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente degravidade.
Muito frequentes: afetam mais de 1 em 10 utilizadores
Frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em 100
Pouco frequentes: afetam 1 a 10 utilizadores em 1.000
Raros: afetam 1 a 10 utilizadores em 10.000
Muito raros: afetam menos de 1 em 10.000 utilizadores
Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

Paracetamol
Para as doses terapêuticas, os efeitos indesejáveis de paracetamol ocorrem raramente ecom uma evolução clínica ligeira.

Raros:

Doenças do sangue e do sistema linfático: doenças do sangue que podem ser observadassob a forma de nódoas negras (hematomas) sem justificação, palidez ou baixa resistência
às infeções: Discrasias sanguíneas incluindo distúrbios das plaquetas, redução de célulassanguíneas específicas (agranulocitose, leucopenia, trombocitopenia), anemia hemolítica,pancitopenia.

Afeções hepatobiliares: Anomalias da função hepática (aumento das transaminaseshepáticas), insuficiência hepática, necrose hepática, icterícia (coloração amarelada dapele ou dos olhos).

Afeções cutâneas e dos tecidos subcutâneos: Hipersensibilidade, incluindo erupçõescutâneas e urticária, prurido, sudação, púrpura (pequenas hemorragias sob a pele),angioedema (inchaço súbito da pele e das membranas mucosas).

Doenças do sistema imunitário: Reações alérgicas ou de hipersensibilidade, incluindoerupções cutâneas, urticária, anafilaxia (reação alérgica grave que causa dificuldade emrespirar ou tonturas).

Muito raros:

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: broncoespasmo (dificuldade em respirarou sibilos)

Doenças renais e urinárias: Após utilização prolongada de doses elevadas de paracetamolpodem desenvolver-se piúria estéril (urina que contém glóbulos brancos, urina turva) eefeitos secundários renais

Doenças gastrointestinais: Pancreatite aguda (inflamação do pâncreas que causa dorintensa no abdómen ou nas costas)

Fenilefrina

Frequentes:
Doenças gastrointestinais: Perda de apetite, náuseas e vómitos

Raros:
Cardiopatias: Taquicardia (ritmo cardíaco mais rápido), palpitações (sentir os seuspróprios batimentos cardíacos)

Vasculopatias: aumento da tensão arterial

Doenças do sistema imunitário: Reações alérgicas ou de hipersensibilidade, incluindoerupções cutâneas, urticária, anafilaxia (reação alérgica grave que causa dificuldade emrespirar ou tonturas) e broncoespasmo (dificuldade em respirar ou sibilos)

Muito raros:

Doenças do sistema nervoso: Podem ocorrer insónia (dificuldade em dormir),nervosismo, tremores, ansiedade, agitação, confusão, irritabilidade, tonturas e dores decabeça

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Dray

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ena saqueta, após VAL O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Duração da conservação após reconstituição:
A solução reconstituída em água quente é estável durante 60 minutos à temperaturaambiente.

Conservar na embalagem original para proteger da luz e da humidade.
O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Dray

As substâncias ativas são: Paracetamol 500 mg e Cloridrato de Fenilefrina 12,2 mg
(equivalente a 10,0 mg de fenilefrina base)
Os outros componentes são: Ácido ascórbico, Sacarose, Aspartame (E 951), Aroma delimão (O aroma de limão contém: Óleos naturais de limão e substâncias aromáticasnaturais e idênticas às naturais, Maltodextrina, Manitol (E 421), Gluconolactona, Gomade acácia, Sorbitol (E 420) e Sílica coloidal anidra e Tocoferol (E 307)), Sacarina sódica,
Sílica coloidal anidra, Ácido cítrico anidro e Citrato de sódio.

Qual o aspeto de Dray e conteúdo da embalagem

Dray é um pó de cor branca que é embalado em saquetas laminadas numa caixa decartão.
Apresentações:
Uma embalagem de cartão contém 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20 saquetas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Ratiopharm Lda.
EDIFÌCIO TEJO ? 6o piso

Rua Quinta do Pinheiro
2790 ? 143 Carnaxide
Portugal

Fabricante

Hermes Pharma Ges.m.b.H
Allgäu 36, 9400 Wolfsberg
Áustria

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren
Alemanha

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Holanda

TEVA Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 Haarlem
Holanda

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungria

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

AT
Mexalen Complex 500 mg/12,2 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
BG
Influbene 500 mg/12,2 mg powder for oral solution
CZ
FLUFIX HOT DRINK 500 mg/12,2 mg, prá?ek pro p?ípravu perorálního roztoku
EE Fluderin
DE
Paracetamol/Phenylephrin-CT 500 mg/12,2 mg Pulver zur Herstellung einer Lösungzum Einnehmen
HU
Antiflu 500 mg/12,2 mg por forró italhoz
LT
Fluderin 500/12,2 mg milteliai geriamajam tirpalui
PT Dray
RO
INFLUBENE 500 mg/12,2 mg pulbere pentru suspensie orala

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Paracetamol Tramadol

Tramadol + Paracetamol Labesfal Tramadol + Paracetamol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Tramadol + Paracetamol Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Labesfal
3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Labesfal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Tramadol + Paracetamol Labesfal 37,5 mg + 325 mg comprimidos
Cloridrato de tramadol + Paracetamol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O que é Tramadol + Paracetamol Labesfal e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Labesfal

3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Labesfal

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Labesfal

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Tramadol + Paracetamol Labesfal e para que é utilizado

Tramadol + Paracetamol Labesfal é uma associação de dois analgésicos ? tramadol eparacetamol ? que atuam em conjunto para aliviar a sua dor.
Tramadol + Paracetamol Labesfal está indicado no tratamento sintomático da dormoderada a intensa em adultos caso o seu médico recomendar a utilização de umaassociação de tramadol e paracetamol.
Tramadol + Paracetamol Labesfal só deve ser tomado por adultos e adolescentes commais de 12 anos de idade.

2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Labesfal

Não tome Tramadol + Paracetamol Labesfal:
– se tem alergia (por exemplo, erupções cutâneas, inchaço da face, respiração asmática oudificuldades em respirar) ao tramadol ou paracetamol ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6);
– Em caso de intoxicação aguda com álcool, ou se tomou algum medicamento para ainsónia, analgésicos potentes (opioides) ou outros medicamentos psicotrópicos
(medicamentos que podem alterar o nível de consciência);
– Se estiver a tomar inibidores da MAO (certos medicamentos usados no tratamento dadepressão ou da doença de Parkinson) ou se os tomou nos últimos 14 dias antes de iniciaro Tramadol + Paracetamol Labesfal;

– Se tiver uma doença grave do fígado;
– Se sofre de epilepsia que não está controlada pelo seu tratamento usual.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Tramadol +
Paracetamol Labesfal:
– Se está a tomar outros medicamentos que contenham paracetamol ou tramadol;
– Se tem problemas de fígado ou doenças hepáticas, ou se notou um amarelecimento dacor da sua pele ou dos olhos. Isto pode ser indicativo de icterícia ou problemas nas viasbiliares;
– Se tem problemas de rins;
– Se tem dificuldades em respirar, como por exemplo, asma ou problemas pulmonaresgraves;
– Se é epilético ou se já teve crises convulsivas;
– Se sofreu recentemente alguma lesão craniana ou se teve dores de cabeça intensasacompanhadas de vómitos;
– Se está dependente de quaisquer medicamentos, incluindo fármacos usados para aliviara dor, como por exemplo, morfina;
– Se estiver a tomar outros medicamentos para tratar a dor que contenham buprenorfina,nalbufina ou pentazocina;
– Se estiver para lhe ser administrado um anestésico. Informe o seu médico ou dentista seestiver a tomar Tramadol + Paracetamol Labesfal.

Certifique-se de que o seu médico é informado se alguma das situações acima descritas seaplicou a si no passado ou se aplica atualmente, durante o tratamento com Tramadol +
Paracetamol Labesfal, certifique-se de que o seu médico é informado. O médico poderádecidir então se deverá continuar a tomar este medicamento.

Outros medicamentos e Tramadol + Paracetamol Labesfal
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Importante: Este medicamento contém paracetamol e tramadol. Informe o seu médico seestá a tomar qualquer outro medicamento contendo paracetamol ou tramadol, de modo aque não sejam excedidas as doses máximas diárias.

Não deverá tomar Tramadol + Paracetamol Labesfal juntamente com inibidores damonoamino oxidase (?IMAOs?) (ver secção ?Não tome Tramadol + Paracetamol
Labesfal?).

Não é recomendado que Tramadol + Paracetamol Labesfal seja tomado com:
– Carbamazepina (um medicamento usado normalmente no tratamento da epilepsia ou dealguns tipos de dor, como episódios de dor intensa na face denominados por nevralgia dotrigémeo);
– Buprenorfina, nalbufina ou pentazocina (fármacos tipo opioide que aliviam a dor). Oefeito de alívio da dor pode ser reduzido.

O risco de efeitos secundários aumenta, se também estiver a tomar:
– Triptanos (para a enxaqueca) ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina
?ISRSs? (para a depressão). Se sentir confusão, inquietação, suores, movimentosdescontrolados dos membros ou dos olhos, movimentos incontroláveis dos músculos oudiarreia, deve contatar o seu médico;
– Tranquilizantes, comprimidos para dormir, outros fármacos que aliviam a dor, como amorfina ou codeína (também usada no tratamento da tosse), baclofeno (um relaxantemuscular), medicamentos usados para baixar a pressão arterial, antidepressores oumedicamentos para o tratamento de alergias. Poderá sentir sonolência ou uma sensaçãode desmaio. Se tal acontecer, informe o seu médico;
– Antidepressores, anestésicos, neuroléticos (medicamentos que afetam o estado deespírito) ou bupropiona (usado para ajudar a deixar de fumar). O risco de convulsõespode aumentar. O seu médico dir-lhe-á se Tramadol + Paracetamol Labesfal é adequadopara si;
– Varfarina ou fenprocoumom (medicamentos utilizados para prevenir coágulossanguíneos).A eficácia destes medicamentos pode ser alterada e podem ocorrerhemorragias. Qualquer hemorragia prolongada ou inesperada deverá ser comunicada aoseu médico de imediato.

A eficácia de Tramadol + Paracetamol Labesfal pode ser afetada se tomar em simultâneo:
– Metoclopramida, domperidona ou ondansetrom (medicamentos para o tratamento denáuseas e vómitos);
– Colestiramina (medicamento para reduzir o colesterol no sangue);
– Cetoconazol ou eritromicina (medicamentos para tratar infeções);
O seu médico informá-lo-á sobre quais os medicamentos que poderá tomar com
Tramadol + Paracetamol Labesfal.

Tramadol + Paracetamol Labesfal com alimentos, bebidas e álcool
Não deve consumir álcool durante o tratamento com Tramadol + Paracetamol Labesfal.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Como Tramadol + Paracetamol Labesfal contém tramadol, não deve tomar estemedicamento durante a gravidez. Se engravidar durante o tratamento com Tramadol +
Paracetamol Labesfal, contacte o seu médico antes de continuar a tomar maiscomprimidos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Tramadol + Paracetamol Labesfal poderá causar-lhe sonolência e isso poderá afetar a suacapacidade de conduzir ou utilizar máquinas de forma segura.

3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Labesfal

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Os comprimidos podem ser engolidos inteiros ou partidos em metades e tomados com umcopo de líquido, preferencialmente água.

Deve tomar Tramadol + Paracetamol Labesfal durante o menor período de tempopossível.

Salvo outra prescrição médica, a dose inicial habitual para adultos e adolescentes commais de 12 anos de idade é de dois comprimidos.

Se necessário, a dose pode ser aumentada, de acordo com a recomendação do seumédico. O intervalo entre doses tem de ser no mínimo 6 horas.
Não tome mais de 8 comprimidos de Tramadol + Paracetamol Labesfal por dia.

Não tome Tramadol + Paracetamol Labesfal mais frequentemente do que aquilo que omédico recomendou.

O seu médico pode aumentar o intervalo de tempo entre as doses:
– Se tem mais de 75 anos de idade;
– Se tem problemas de rins; ou
– Se tem problemas de fígado.

Utilização em crianças e adolescentes
Não é recomendada a utilização em crianças com menos de 12 anos.

Se achar que o efeito de Tramadol + Paracetamol Labesfal é demasiado forte oudemasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Tramadol + Paracetamol Labesfal do que deveria
Nestes casos, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se sintabem. Há um risco de lesões no fígado que só se manifestarão mais tarde.A sobredosagemmanifesta-se na forma de sensação de desmaio, vómitos, falta de apetite, amarelecimentoda cor da sua pele ou dos olhos e dor abdominal.
O tratamento da sobredosagem é mais efetivo quando administrado dentro das primeiras
4 horas após a ingestão do medicamento.
Doentes sob tratamento com barbitúricos e doentes alcoólicos são mais propensos àtoxicidade por sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Tramadol + Paracetamol Labesfal
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Continue simplesmente a tomar os comprimidos como anteriormente.

Se parar de tomar Tramadol + Paracetamol Labesfal

A ocorrência de efeitos indesejáveis após a paragem do tratamento não é frequente.Noentanto, em casos muito raros, as pessoas que tomaram tramadol durante algum tempopodem sentir-se mal se interromperem o tratamento abruptamente (ver secção 4 ?Efeitossecundários possíveis?). Se já toma Tramadol + Paracetamol Labesfal há algum tempo,fale com o seu médico se quiser interromper o tratamento, uma vez que o seu organismopode já estar habituado ao medicamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Muito frequentes (afetam mais do que 1 em 10 pessoas):
– Náuseas;
– Tonturas, sonolência.

Frequentes (afetam 1 a 10 em 100 pessoas):
– Vómitos, problemas digestivos (obstipação, flatulência, diarreia) dor abdominal, bocaseca;
– Comichão, sudação;
– Dor de cabeça, tremores;
– Confusão, perturbações do sono, alterações do humor (ansiedade, agitação, sensação deeuforia ? estar de muito bom humor todo o tempo).

Pouco frequentes (afetam 1 a 10 em 1000 pessoas):
– Batimentos rápidos do coração, hipertensão arterial, alterações do batimento ou ritmocardíaco;
– Dificuldade ou dor ao urinar;
– Reações na pele (como por exemplo, erupções cutâneas, urticária);
– Formigueiro, dormência ou sensação de picadas e pontadas nos dos membros, zumbidosnos ouvidos, contrações musculares involuntárias;
– Depressão, pesadelos, alucinações (ouvir, ver ou sentir coisas que não existem narealidade), lapsos de memória;
– Dificuldade em engolir, sangue nas fezes;
– Arrepios, afrontamentos, dor no peito;
– Dificuldade em respirar.

Raros (afetam 1 a 10 em 10000 pessoas):
– Convulsões, dificuldade em coordenar movimentos;
– Dependência do medicamento;
– Visão turva.

As reações abaixo descritas são efeitos secundários reconhecidos em pessoas a tomarmedicamentos contendo apenas tramadol ou apenas paracetamol. No entanto, se sentirqualquer um destes sintomas durante o tratamento com Tramadol + Paracetamol
Labesfal, deve informar o seu médico:
– Sensação de desmaio quando se levanta de uma posição deitada ou sentada, ritmocardíaco lento, desmaio, alterações de apetite, fraqueza muscular, respiração mais fracaou lenta, alterações de humor, alterações na atividade, alterações da perceção,agravamento de asma já diagnosticada;
– Em certos casos raros, é possível, que se desenvolvam erupções cutâneas, indicativas deuma reação alérgica, com o desenvolvimento de um súbito inchaço da face e pescoço,dificuldades em respirar ou descida da tensão arterial e desmaio. Se isto acontecer, pare otratamento e consulte o médico de imediato. Não deve voltar a tomar este medicamento.
Em casos raros, a utilização de tramadol pode torná-lo dependente dele, tornando difícil asuspensão do tratamento.
Em casos raros, as pessoas que tomaram tramadol durante algum tempo podem sentir-semal se interromperem o tratamento abruptamente. Podem sentir-se agitadas, ansiosas,nervosas ou com tremores. Podem estar hiperativas, ter dificuldades em adormecer esofrer de perturbações ao nível do estômago e intestinos. Muito poucas pessoas podemsofrer igualmente de ataques de pânico, alucinações, perceções invulgares comocomichão, sensação de formigueiro e dormência, e zumbido nos ouvidos (acufenos). Senotar qualquer um destes efeitos adversos depois de parar o tratamento com Tramadol +
Paracetamol Labesfal, informe o seu médico.
Em casos excecionais, as análises sanguíneas podem revelar certas alterações, como porexemplo, diminuição na contagem das plaquetas, que pode resultar em hemorragiasnasais ou sangramento das gengivas.
A utilização de Tramadol + Paracetamol Labesfal juntamente com outros medicamentosanti-coagulantes (como por exemplo, fenprocoumom, varfarina) pode aumentar o risco dehemorragia. Qualquer hemorragia prolongada ou inesperada deverá ser comunicada aoseu médico de imediato.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Labesfal

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Tramadol + Paracetamol Labesfal

– As substâncias ativas são cloridrato de tramadol e paracetamol.
Cada comprimido contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg de paracetamol.

Os outros componentes (excipientes) são: povidona, estearato de magnésio, sílicacoloidal anidra, carboximetilamido sódico (tipo A) e amido de milho pré-gelificado.

Qual o aspeto de Tramadol + Paracetamol Labesfal e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Tramadol + Paracetamol Labesfal são brancos, ovais e destinam-se aadministração por via oral. Cada embalagem contém 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90ou 100 comprimidos.
Os comprimidos apresentam uma ranhura que se destina apenas a facilitar a divisão, paraajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Labesfal ? Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal

Fabricante

Ferrer Internacional, S.A.
Joan Buscallà, 1-9
Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Este folheto foi revisto pela última vez em