Categoria: Loratadina

O que contém este folheto:
1. O que é Suprodeslon e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Suprodeslon
3. Como tomar Suprodeslon
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Suprodeslon
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Suprodeslon 5 mg comprimidos revestidos por película

Desloratadina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Suprodeslon e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Suprodeslon

3. Como tomar Suprodeslon

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Suprodeslon

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Suprodeslon e para que é utilizado

Suprodeslon é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlara reação alérgica e os respetivos sintomas.

Suprodeslon alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das vias nasaiscausada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó). Estessintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão,lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.

Suprodeslon é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária (umaalteração da pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão e pápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.

Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

2. O que precisa de saber antes de tomar Suprodeslon

Não tome Suprodeslon:
– se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6) ou à loratadina.

Suprodeslon está indicado em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade)

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Suprodeslon
– se sofre de insuficiência renal

Outros medicamentos e Suprodeslon
Não existem interações conhecidas de Suprodeslon com outros medicamentos.

Suprodeslon com alimentos e bebidas
Suprodeslon pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Suprodeslon.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Suprodeslon lhe provoque sonolência ouperturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoas poderão sentirsonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

3. Como tomar Suprodeslon

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tome um comprimido uma vez por dia.
Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinitealérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar o seu medicamento.

Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.

Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente eportanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar utilizar mais Suprodeslon do que deveria
Só tome Suprodeslon de acordo com que lhe foi prescrito. Não são previsíveis problemasgraves em caso de sobredose acidental. Todavia, se tomar uma dose de Suprodeslonsuperior à recomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Suprodeslon
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Nos adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que osobservados com um comprimidode placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeçaforam relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor decabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.

Durante a comercialização de desloratadina foram notificados muito raramente casos dereações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão,urticária e inchaço) e exantema. Foram também notificados muito raramente casos depalpitações, batimento cardíaco rápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos,mal-estar do estômago, diarreia, tonturas,sonolência, incapacidade de dormir, dores musculares, alucinações, convulsões, agitaçãocom aumento dos movimentos do corpo, inflamação do fígado e testes da função dofígado anormais.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Suprodeslon

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Suprodeslon

– A substância ativa é desloratadina 5 mg.
Os outros excipientes são:
Núcleo: Celulose microcristalina, Amido de milho pré-gelificado, Estearato de magnésio,
Sílica coloidal anidra.
Revestimento: Opadry 03A30735Azul (contendo: Hipromelose, Dióxido de titânio
(E171), Celulose microcristalina, Ácido esteárico, Indigotina (E132)).

Qual o aspeto de Suprodeslon e conteúdo da embalagem

Suprodeslon 5 mg comprimidos revestidos por película são de cor azul, redondos ebiconvexos.

Embalagens blisters de:
1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ou 100 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

S-LAB Sp. z o.o.ul. Kie?czowska 2
55-095 Mirków

Fabricante

Genepharm S.A., 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Greece

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Portugal:

Suprodeslon
Polônia:

Suprodeslon

Este folheto foi revisto pela última vez em

O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Alvogen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Alvogen
3. Como tomar Desloratadina Alvogen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Alvogen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Desloratadina Alvogen 5 mg comprimidos revestidos por película

Desloratadina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Desloratadina Alvogen e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Alvogen

3. Como tomar Desloratadina Alvogen

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Desloratadina Alvogen

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Desloratadina Alvogen e para que é utilizado

Desloratadina Alvogen é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda acontrolar a reação alérgica e os respetivos sintomas.

Desloratadina Alvogen alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das viasnasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó).
Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato ecomichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.

Desloratadina Alvogen é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária
(uma alteração da pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão e pápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.

Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Alvogen

Não tome Desloratadina Alvogen:
– se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6) ou à loratadina.

Desloratadina Alvogen está indicado em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos deidade)

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Desloratadina Alvogen
– se sofre de insuficiência renal

Outros medicamentos e Desloratadina Alvogen
Não existem interações conhecidas de Desloratadina Alvogen com outros medicamentos.

Desloratadina Alvogen com alimentos e bebidas
Desloratadina Alvogen pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina Alvogen.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina Alvogen lhe provoquesonolência ou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoaspoderão sentir sonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

3. Como tomar Desloratadina Alvogen

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tome um comprimido uma vez por dia.
Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinitealérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar o seu medicamento.

Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.

Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente eportanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar utilizar mais Desloratadina Alvogen do que deveria
Só tome Desloratadina Alvogen de acordo com que lhe foi prescrito. Não são previsíveisproblemas graves em caso de sobredose acidental. Todavia, se tomar uma dose de
Desloratadina Alvogen superior à recomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Alvogen
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Nos adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que osobservados com um comprimidode placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeçaforam relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor decabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.

Durante a comercialização de desloratadina foram notificados muito raramente casos dereações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão,urticária e inchaço) e exantema. Foram também notificados muito raramente casos depalpitações, batimento cardíaco rápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos,mal-estar do estômago, diarreia, tonturas,sonolência, incapacidade de dormir, dores musculares, alucinações, convulsões, agitaçãocom aumento dos movimentos do corpo, inflamação do fígado e testes da função dofígado anormais.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Desloratadina Alvogen

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Desloratadina Alvogen

A substância ativa é desloratadina 5 mg.
Os outros excipientes são: celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado,estearato de magnésio, sílica coloidal anidra. O revestimento do comprimido contém
Opadry Azul 03A30735 (que consiste: hipromelose, dióxido de titânio (E171), celulosemicrocristalina, ácido esteárico e indigotina (E132)).

Qual o aspeto de Desloratadina Alvogen e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película azuis, redondos, biconvexos e com dimensões
6.5mmx3.2mm.

Embalagens blisters de:
1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ou 100 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Alvogen IPCo S.àr.l.
5, rue Heienhaff Senningerberg Luxemburg

Fabricante

Genepharm S.A., 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Greece

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Portugal: Desloratadina
Alvogen
Roménia:

Desloratadin? Alvogen 5 mg comprimate filmate
Bulgária:

Desloratadine Alvogen 5 mg ????????? ????????
República Checa:
Desloratadin Alvogen 5 mg potahované tablety
Eslováquia:
Dezloratadin Alvogen 5 mg filmom obalené tablety

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O que contém este folheto:
1. O que é Desloratadina Teva e para que é utilizado
2. Antes de tomar Desloratadina Teva
3. Como tomar Desloratadina Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Teva
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Desloratadina Teva 5 mg Comprimidos orodispersíveis
Desloratadina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O QUE É DESLORATADINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO

Desloratadina Teva é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda acontrolar a reação alérgica e os respetivos sintomas.

Desloratadina Teva alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das viasnasais causada por uma alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros dopó). Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou comichão nasal, comichão no palatoe comichão, vermelhidão ou lacrimejo nos olhos.

Desloratadina Teva é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária
(uma alteração da pele causada por uma alergia). Estes sintomas incluem comichão epápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.

2. ANTES DE TOMAR DESLORATADINA TEVA

Não tome Desloratadina Teva
Se tem alergia (hipersensibilidade) à desloratadina, à loratadina ou a qualquer outrocomponente de Desloratadina Teva.

Desloratadina Teva está indicado em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos deidade).

Tome especial cuidado com Desloratadina Teva
Se sofre de insuficiência renal.

Se este caso se aplicar a si, ou se tiver dúvidas, por favor fale com o seu médico antes detomar Desloratadina Teva.

Ao tomar Desloratadina Teva com outros medicamentos
Não existem interações conhecidas de Desloratadina Teva com outros medicamentos.

Ao tomar Desloratadina Teva com alimentos e bebidas
Desloratadina Teva não necessita de ser tomado com água ou outro líquido. Além disso,
Desloratadina Teva pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento durante agravidez e a amamentação.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina Teva.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina Teva lhe provoque sonolênciaou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoas poderãosentir sonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Desloratadina Teva
Desloratadina Teva contém aspartamo. Aspartamo é uma fonte de fenilalanina, que podeser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.

3. COMO TOMAR DESLORATADINA TEVA

Antes de utilizar, deve retirar cuidadosamente o comprimido orodispersível do blister,sem o esmagar. Coloque-o na boca, onde se dispersará imediatamente. Não é necessário
água ou outro líquido para engolir o comprimido orodispersível.

Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tomar um comprimidoorodispersível de 5 mg, uma vez por dia. Tome-o imediatamente após o retirar do blister.

Em relação à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgicade que sofre e durante quanto tempo deverá tomar o medicamento.

Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.

Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento prolongado.

Para a urticária, a duração do tratamento pode ser variável de doente para doente e,portanto, deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar mais Desloratadina Teva do que deveria
Tome Desloratadina Teva tal como lhe foi prescrito. Não são previsíveis problemasgraves em caso de sobredosagem acidental. Contudo, se tomar mais Desloratadina Tevado que deveria, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Teva
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Desloratadina Teva pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Nos adultos, os efeitos secundáriosforam aproximadamente os mesmos do que os observados com um comprimido deplacebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeça foram relatados mais frequentementedo que com um comprimido de placebo. A dor de cabeça foi o efeito secundário maisreportado nos adolescentes.

Durante a comercialização de desloratadina, foram reportados muito raramente casos dereações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão,urticária e inchaço) e exantema. Foram também reportados muito raramente casos depalpitações, batimento cardíaco rápido, dor de estômago, náuseas (sentir enjoo), vómitos,desconforto no estômago, diarreia, tonturas, sonolência, incapacidade de dormir, doresmusculares, alucinações, convulsões, agitação com aumento dos movimentos do corpo,inflamação do fígado e testes da função do fígado anormais.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DESLORATADINA TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize Desloratadina Teva após o prazo de validade impresso na embalagem exteriore no blister após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Desloratadina Teva
A substância ativa é desloratadina 5 mg.
Os outros componentes são: polacrilina potássica, ácido cítrico mono-hidratado, óxido deferro vermelho (E172), estearato de magnésio, croscarmelose sódica, essência de tutti-
frutti (contém propilenoglicol), aspartamo (E951), celulose microcristalina, manitol ehidróxido de potássio (para ajuste do pH).

Qual o aspeto de Desloratadina Teva e conteúdo da embalagem
Desloratadina Teva 5 mg Comprimidos orodispersíveis são comprimidos vermelhos corde tijolo, redondos, achatados com os rebordos biselados e gravados com ?5?, dedimensões 8,1 mm x 3,2 mm.

Blisters em embalagens de 10, 12, 20, 30, 40, 50, 60, 90 e 100 comprimidosorodispersíveis

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Edifício Tejo, 6 Piso
Rua Quinta do Pinheiro
2790 ? 143 Carnaxide

Fabricante:

Genepharm S.A
18km Marathon Avenue, 15351 Pallini
Grécia

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Holanda

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren
Alemanha

Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Holanda

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Neste folheto:
1. O que é Desloratadina Cinfa e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Cinfa
3. Como tomar Desloratadina Cinfa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Cinfa
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Desloratadina Cinfa 5 mg comprimidos revestidos por película
Desloratadina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Desloratadina Cinfa E PARA QUE É UTILIZADA

Desloratadina Cinfa é um medicamento anti-alérgico que não causa sonolência. Ajuda acontrolar a reacção alérgica e os respectivos sintomas.

Desloratadina Cinfa alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das viasnasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó).
Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato ecomichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.

Desloratadina Cinfa é também utilizada para aliviar os sintomas associados a urticária
(uma alteração da pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão e pápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasactividades diárias normais e o sono.

2. O QUE PRECISA SABER ANTES DE TOMAR Desloratadina Cinfa

Não tome Desloratadina Cinfa
– se tem alergia (hipersensibilidade) à Desloratadina, a qualquer outro componente de
Desloratadina Cinfa ou à loratadina.

Desloratadina Cinfa está indicada em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos deidade)..

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Desloratadina Cinfa:
– se sofre de insuficiência renal.

Por favor verifique com o seu médico antes de tomar Desloratadina Cinfa, se este caso seaplicar a si, ou se não tiver a certeza.

Outros medicamentos eDesloratadina Cinfa
Não existem interacções conhecidas de Desloratadina Cinfa com outros medicamentos.

Desloratadina Cinfa com alimentos e bebidas
Pode tomar Desloratadina Cinfa com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento durante agravidez e o aleitamento.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina Cinfa.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina Cinfa lhe provoque sonolênciaou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoas poderãosentir sonolência, o que pode afectar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR Desloratadina Cinfa

Tomar Desloratadina Cinfa sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tome um comprimido uma vez pordia.
Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinitealérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Desloratadina Cinfa.
Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.

Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente eportanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar mais Desloratadina Cinfa do que deveria
Só tome Desloratadina Cinfa de acordo com que lhe foi prescrito. Não são previsíveisproblemas graves em caso de sobredose acidental. Todavia, se tomar uma dose de
Desloratadina Cinfa superior à recomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Cinfa
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Desloratadina Cinfa
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos Desloratadina Cinfa pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Nos adultos, os efeitos secundáriosforam aproximadamente os mesmos do que os observados com um comprimido deplacebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeça foram relatadas mais frequentementedo que com um comprimido de placebo. A dor de cabeça foi o efeito secundário maisnotificado nos adolescentes.

Foram notificados muito raramente casos de reacções alérgicas graves (dificuldade emrespirar, respirar ruidosamente, comichão, urticária e inchaço), exantema, casos depalpitações, batimento cardíaco rápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos,mal-estar do estômago, diarreia, tonturas, sonolência incapacidade de dormir, doresmusculares, alucinações, convulsões, agitação com aumento dos movimentos do corpo,inflamação do fígado e testes da função do fígado anormais.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Desloratadina Cinfa

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Desloratadina Cinfa após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 30°C.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Desloratadina Cinfa
– A substância activa é a Desloratadina. Cada comprimido revestido por película de
Desloratadina Cinfa contém 5 mg de Desloratadina.
– Os outros componentes são: carbonato de sódio anidro, celulose microcristalina, amidode milho, talco, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, Opadry II 85F18422branco e indigotina.

Qual o aspecto de Desloratadina Cinfa e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de Desloratadina Cinfa estão acondicionados emembalagens de 20 comprimidos.

Os comprimidos de Desloratadina Cinfa são revestidos por película, cilíndricos,biconvexos e de cor azul.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Cinfa Portugal,Lda.
Av. Tomás Ribeiro, 43 – Bloco 2, 3º F – Edifício Neopark
2790-221 Carnaxide

Fabricante

Laboratórios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 ? Polígono Industrial Areta
31620 Huarte ? Pamplona
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Neste folheto:
1. O que é Desloratadina Mylan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Desloratadina Mylan
3. Como tomar Desloratadina Mylan 4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Desloratadina Mylan
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Desloratadina Mylan 5 mg comprimidos orodispersíveis
Desloratadina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DESLORATADINA MYLAN E PARA QUE É UTILIZADO

Desloratadina Mylan comprimido orodispersível é um medicamento antialérgico que nãocausa sonolência. Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas.

Desloratadina Mylan comprimido orodispersível alivia os sintomas associados a rinitealérgica (inflamação das vias nasais causada por alergia, por exemplo, febre dos fenos oualergia aos ácaros do pó). Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal,comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.

Desloratadina Mylan comprimido orodispersível é também utilizado para aliviar ossintomas associados a urticária (um estado de pele causado por alergia). Estes sintomasincluem comichão e pápulas.

O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.

2. ANTES DE TOMAR DESLORATADINA MYLAN

Não tome Desloratadina Mylan
– se tem alergia (hipersensibilidade) à desloratadina, ou a qualquer outro componente de
Desloratadina Mylan comprimido orodispersível, ou à loratadina.
Desloratadina Mylan 5 mg comprimido orodispersível está indicado para adultos ecrianças (a partir dos 12 anos de idade).

Tome especial cuidado com Desloratadina Mylan
– se sofre de insuficiência renal.
Se este caso se aplicar a si, ou se não tiver a certeza, por favor verifique com o seumédico antes de tomar Desloratadina Mylan.

Ao tomar Desloratadina Mylan com outros medicamentos

Não existem interações conhecidas de Desloratadina Mylan com outros medicamentos.

Ao tomar Desloratadina Mylan com alimentos e bebidas

Desloratadina Mylan comprimido orodispersível não necessita de ser tomado com águaou outro líquido. Além disso, Desloratadina Mylan comprimido orodispersível pode sertomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento durante agravidez ou o aleitamento.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Desloratadina Mylan.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Na dose recomendada, não é previsível que Desloratadina Mylan lhe provoquesonolência ou perturbe o seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoaspoderão sentir sonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas.

3. COMO TOMAR DESLORATADINA MYLAN

Antes de utilizar, deve retirar cuidadosamente a dose de comprimido orodispersível doblister sem a esmagar. Coloque-a na boca, onde se dispersará instantaneamente. Não énecessário água ou outro líquido para engolir a dose.

Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tomar um comprimidoorodispersível Desloratadina Mylan 5 mg uma vez por dia. Deve tomar a doseimediatamente após a retirar do blister.

No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinitealérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Desloratadina Mylancomprimidos orodispersíveis.
Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.

Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento prolongado.

Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente eportanto deverá seguir as instruções do seu médico.

Se tomar mais Desloratadina Mylan do que deveria

Só tome Desloratadina Mylan comprimido orodispersível de acordo com o que lhe foiprescrito. Não são previsíveis problemas graves em caso de sobredose acidental. Todavia,se tomar uma dose de Desloratadina Mylan comprimido orodispersível superior àrecomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Desloratadina Mylan

Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne ao seu esquema posológico regular. Não tome umadose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Desloratadina Mylan pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Nos adultos, observaram-seaproximadamente os mesmos efeitos secundários do que os observados com umcomprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeça foram relatadas maisfrequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor de cabeça foi o efeitosecundário mais notificado nos adolescentes.

Durante a comercialização de Desloratadina Mylan, foram notificados muito raramentecasos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente,comichão, urticária e inchaço) e exantema.

Foram também notificados muito raramente casos de palpitações, batimento cardíacorápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos, mal estar do estômago, diarreia,tonturas, sonolência, incapacidade de dormir, dores musculares, alucinações, convulsões,agitação com aumento dos movimentos do corpo, inflamação do fígado e testes da funçãodo fígado anormais.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DESLORATADINA MYLAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conserve acima dos 25 ºC.

Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Desloratadina Mylan comprimido orodispersível após o prazo de validadeimpresso na embalagem e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Informe o seu farmacêutico caso detete qualquer alteração no aspeto da Desloratadina
Mylan comprimido orodispersível.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Desloratadina Mylan

A substância ativa é a desloratadina
Cada comprimido orodispersível contém 5 mg de desloratadina.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido
Celulose microcristalina
Povidona (valor K 22,5-27)
Copolímero básico de metacrilato de butilo
Laurilsulfato de sódio
Dibutil sebacato
Sílica coloidal hidratada
Dextratos
Celulose microcristalina silicificada
Óxido de ferro vermelho (E172)
Croscarmelose sódica
Sucralose
Essência de tutti frutti
Estearato de magnésio

Qual o aspeto de Desloratadina Mylan e conteúdo da embalagem

Desloratadina Mylan 5 mg comprimido orodispersível é rosa, redondo, plano com umdiâmetro aproximado de 8 mm.

Desloratadina Mylan comprimidos orodispersíveis a 5 mg são acondicionados em blisters
[OPA/(OPA/Alumínio/PVC)/CC Papel Kraft /PET/Alumínio] contendo 10, 18, 20, 30,
50, 60, 90 e 100 doses. Os blisters são acondicionados em caixas de cartão.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Mylan, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricante
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

País Nome
Dinamarca
Desloratadine Mylan 5mg smeltetabletter
Espanha
Oramespes 5mg comprimidos bucodispersables EFG
Itália
Desloratadina Mylan 5 mg compresse orodispersibili
Republica
Checa
Desloratadin Mylan 5mg tablety dispergovatelné v
ústech
Polónia Desloratadine
Mylan
Portugal Desloratadina
Mylan
Eslováquia
Desloratadin Mylan 5 mg orodispergovate?né tablety
Bélgica
Desloratadine Mylan 5 mg orodispergeerbare tabletten
/comprimés ?rodispersibles

Este folheto foi aprovado pela última vez em: