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Anti-inflamatórios não esteróides Donepezilo

Donepezilo toLife Donepezilo bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Donepezilo toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo toLife
3. Como tomar Donepezilo toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Donepezilo toLife 5 mg Comprimidos orodispersíveis
Donepezilo toLife 10 mg Comprimidos orodispersíveis
Cloridrato de donepezilo

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O que é Donepezilo toLife e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo toLife

3. Como tomar Donepezilo toLife

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Donepezilo toLife

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Donepezilo toLife e para que é utilizado

Medicamento para o tratamento da demência. Donepezilo toLife (cloridrato dedonepezilo) pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores daacetilcolinesterase.

É utilizado no tratamento de sintomas de demência da doença de Alzheimer, ligeira amoderadamente severa. A demência do tipo Alzheimer é uma doença que altera o modocomo o cérebro funciona e que é comum nos idosos. Estes sintomas incluem aumento daperda de memória e alterações na maneira como se comporta, tornando mais difícil arealização das actividades diárias.
Este medicamento é para utilização apenas em doentes adultos.

2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo toLife

Não tome Donepezilo toLife
Se tem alergia ao donepezilo, aos derivados da piperadina ou a qualquer outrocomponente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções
Informe o seu médico se sofre ou já sofreu de alguma das condições seguintes:

Um problema cardíaco (especialmente se tem batimentos cardíacos irregulares, sindromado nódulo sinusal, ou outras situações que afectem o ritmo cardíaco). O donepezilo podereduzir o seu ritmo cardíaco.
Úlceras gástricas ou duodenais; ou se está a tomar anti-inflamatórios não esteróides
(AINE?s) (para o tratamento das dores ou da artrite).
Dificuldade em urinar;
Convulsões e crises convulsivas: Donepezilo toLife pode provocar o aparecimento deconvulsões e crises convulsivas. O seu médico terá de monitorizar os seus sintomas.
Asma ou outra doença pulmonar;
Problemas de fígado

Informe por favor o seu médico se necessitar de ser operado, dado que a dose damedicação utilizada na anestesia pode necessitar de ser ajustada.

Outros medicamentos e Donepezilo toLife
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
Antidepressores (por ex. fluoxetina).
Quinidina (para as alterações do ritmo cardíaco)
Eritromicina (um antibiótico)
Rifampicina (para o tratamento da tuberculose)
Cetoconazol ou itraconazol (antifúngicos)
Carbamazepina ou fenitoína (para o controlo da epilepsia)
Beta-bloqueantes (medicamentos para problemas cardíacos)
Anti-inflamatórios não esteróides (AINE?s) (para o tratamento das dores ou da artrite).

Donepezilo toLife não deverá ser tomado com outros medicamentos que tenham omesmo mecanismo de acção, isto é que aumentem o nível de acetilcolina no cérebrobloqueando a sua metabolização através da enzima acetilcolinesterase (por ex.galantamina).

Os medicamentos utilizados para reduzir o teor de acetilcolina podem sofrer uma reduçãoda sua actividade se tomados em associação com o Donepezilo toLife.

Se tiver dúvidas fale por favor com o seu médico.

Informe o seu médico se tiver de ser submetido a uma intervenção cirúrgica dado que o
Donepezilo toLife pode aumentar os efeitos dos relaxantes musculares utilizados naanestesia.

Donepezilo toLife com alimentos e bebidas e álcool
Tome especial cuidado se beber álcool enquanto estiver a tomar Donepezilo toLife, poiso álcool pode diminuir o efeito deste medicamento.

Gravidez e amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se estiver grávida, ou a tentar engravidar, não tome Donepezilo toLife antes de falar como seu médico. Donepezilo toLife não deverá ser tomado durante a gravidez a menos queisso seja estritamente necessário.
As mulheres a tomar Donepezilo toLife não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza ou utilize máquinas se se sentir tonto, sonolento ou com cãibras muscularesenquanto estiver a tomar Donepezilo toLife. A doença de Alzheimer pode tambémprejudicar a condução de veículos ou comprometer a capacidade de utilizar máquinas.
Não desempenhe estas actividades excepto se o seu médico lhe disser que é seguro fazê-
lo.

3. Como tomar Donepezilo toLife

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Informe o seu médico do nome do seu prestador de cuidados de saúde. O seu prestador decuidados de saúde irá ajudá-lo a tomar o seu medicamento como lhe foi prescrito pelomédico.

Adultos
A dose inicial habitual é de 1 comprimido de 5 mg de Donepezilo toLife tomado uma vezao dia durante pelo menos 1 mês.
O seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg de Donepezilo toLife 1 vez ao dia.
A dose máxima recomendada é de 10 mg.
Se observar qualquer aumento dos efeitos secundários enquanto estiver a tomar a dose de
10 mg 1 vez por dia, informe o seu médico ou o seu farmacêutico.

Para adultos com problemas hepáticos ligeiros a moderados o seu médico poderánecessitar de ajustar a dose. Não é necessário qualquer ajuste de dose em caso deproblemas renais.

Modo de administração:
Para remover o comprimido do blíster, siga as seguintes instruções:
Não pressione o comprimido para o remover do blíster.
Levante o alumínio até que o comprimido saia do alvéolo sem qualquer pressão.

O comprimido deve ser colocado sobre a língua e deve desintegrar-se antes de serdeglutido, com ou sem água, de acordo com a preferência do doente.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com Donepezilo toLife. Deveconsultar o seu médico regularmente, para revisão do seu tratamento e avaliação daevolução dos sintomas.

População pediátrica
Este medicamento é recomendado para utilização apenas em doentes adultos.

Se tomar mais Donepezilo toLife do que deveria:
Não tome mais do que um comprimido por dia. Se tomar mais comprimidos, deveráconsultar de imediato o seu médico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima.
Leve consigo a embalagem de Donepezilo toLife e os comprimidos que restarem.
Se tiver tomado mais comprimidos do que deveria poderá sentir sintomas como náuseasfortes, vómitos, salivação, suores, redução dos batimentos cardíacos (bradicardia),abaixamento da pressão arterial (hipotensão), dificuldades respiratórias (depressãorespiratória), fraqueza muscular (colapso), e contracções involuntárias dos músculos
(convulsões).
Pode também sentir um aumento marcado da fraqueza muscular que pode por em risco aprópria vida caso os músculos respiratórios sejam afectados.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo toLife
Se se esquecer de tomar o medicamento, tome só 1 comprimido no dia seguinte e à horahabitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar. Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seumédico antes de retomar a medicação.

Se parar de tomar Donepezilo toLife
Quando o tratamento é interrompido os efeitos benéficos do Donepezilo toLife irãodecrescer gradualmente.
Não interrompa o tratamento, sem antes discutir esta situação com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Muito frequentes (afetam mais do que 1 em 10 doentes):
Os efeitos secundários mais frequentes são diarreia, sensação de enjoo, dor de cabeça.

Frequentes (afetam 1 a 10 doentes em 100):
Os efeitos secundários frequentes são enjoos, cãibras musculares, sensação de cansaço einsónia (dificuldade em adormecer).

Foram também reportados sintomas de resfriamento, anorexia (perda de apetite),alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem), agitação, comportamento agressivo,desmaios, sensação de tonturas, dor ou desconforto abdominal, eritema e prurido,incontinência urinária, dor e acidentes.

Pouco frequentes (afetam 1 a 10 doentes em 1.000):
Podem ser observados os seguintes efeitos secundários pouco frequentes: convulsões,batimento cardíaco lento, hemorragia e úlceras do estômago ou intestinos.
O seu médico poderá também verificar um aumento de uma substância chamada creatinaquinase no seu sangue a qual está envolvida no metabolismo.

Raros (afetam 1 a 10 doentes em 10.000):
Podem ser experimentados os seguintes efeitos secundários raros: sintomasextrapiramidais (SEP) que incluem movimentos involuntários, tremores e rigidez,agitação, contracções musculares e alteração da frequência respiratória.
Outros efeitos secundários raros incluem alterações do ritmo cardíaco e problemashepáticos incluindo hepatite (inflamação do fígado caracterizada por urina escura, fezespálidas, icterícia, sensação de estar doente e febre).

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Donepezilo toLife

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Donepezilo toLife
A substância ativa é o cloridrato de donepezilo. Cada comprimido contém 5 mg ou 10 mgde cloridrato de donepezilo.
Os outros componentes são: celulose microcristalina, povidona, copolímero básico demetacrilato de butilo, , laurilsulfato de sódio, ácido esteárico, talco, dextratos, celulosemicrocristalina siliciada, croscarmelose sódica, sucralose, estearato de magnésio. Oscomprimidos orodispersíveis de 10 mg contêm também óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspeto de Donepezilo toLife e conteúdo da embalagem
Os comprimidos orodispersíveis de 5 mg são brancos, redondos e planos.

Os comprimidos orodispersíveis de 10 mg são amarelos, redondos e planos.
As embalagens contêm 7, 28 e 56 comprimidos orodispersíveis. É possível que não sejamcomercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

toLife ? Produtos Farmacêuticos, S.A.,
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia III, Piso 1,
2794-093 Carnaxide,
Portugal.

Fabricante:

Specifar, S.A, 1,
28 Octovriou str.,
123 51 Ag. Varvara, Athens,
Grécia.

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Flurbiprofeno Ibuprofeno

Strepflam Flurbiprofeno bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Strepflam e para que é utilizado
2. Antes de tomar Strepflam
3. Como tomar Strepflam
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Strepflam
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o Utilizador

Strepflam 8,75 mg pastilhas

Flurbiprofeno

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Strepflam com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimento ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias, consulte o seumédico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, pare de tomar o medicamento e informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É STREPFLAM E PARA QUE É UTILIZADO

Strepflam contém flurbiprofeno. O flurbiprofeno pertence ao grupo dos fármacosdenominados Anti-Inflamatórios Não-Esteroides (AINEs). Estes medicamentos alteram aforma como o organismo responde à dor, inchaço (edema) e temperatura elevada.
Strepflam é utilizado para o alívio dos sintomas da garganta irritada, como dor e inchaço.

2. ANTES DE TOMAR STREPFLAM

Não tome Strepflam
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao flurbiprofeno ou a qualquer componente de
Strepflam (ver secção 6)
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido acetilsalicílico ou a qualquer outro fármaco
AINE
– se já teve asma, ruídos respiratórios inesperados ou dificuldade em respirar, corrimentonasal, inchaço facial ou erupção da pele com prurido (urticária) após tomar ácidoacetilsalicílico ou qualquer outro medicamento AINE
– se tem ou teve uma úlcera ou hemorragia (dois ou mais episódios de úlcera gástrica) noestômago ou intestinos

– se teve uma hemorragia ou perfuração gastrointestinal, colite grave ou distúrbiossanguíneos após utilizar outro medicamento AINE
– se está a tomar outros medicamentos AINEs (tais como o celecoxib, ibuprofeno,diclofenac de sódio, etc.)
– se está no último trimestre da gravidez
– se tem ou teve insuficiência cardíaca, renal ou hepática graves
– se tem idade inferior a 12 anos

Tome especial cuidado com Strepflam e fale com o seu médico antes de tomar estaspastilhas
– se já teve asma
– se tem uma infeção bacteriana (tosse produtiva com muco amarelo-esverdeado, dor nosseios perinasais, dor de garganta)
– se tem problemas renais ou hepáticos
– se tem problemas cardíacos, se teve um AVC ou considera que pode estar em riscodestes problemas (por exemplo, se tem pressão arterial elevada, diabetes ou colesterolelevado ou se é fumador)
– se tem pressão arterial elevada
– se tem doença autoimune crónica (incluindo lúpus eritematoso sistémico)
– se tem dores de cabeça habitualmente
– se tem doenças de pele graves (incluindo síndrome de Stevens-Johnson)
– se é idoso, pois tem maior probabilidade de apresentar os efeitos secundáriosmencionados neste folheto.

Precauções especiais
Os medicamentos como Strepflam podem estar associados a um pequeno aumento dorisco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC. Há maior probabilidade de riscocom doses elevadas e tratamento prolongado. Não exceder a dose recomendada ou aduração do tratamento (3 dias).
Se tem problemas cardíacos, antecedentes de AVC ou pensa que pode estar em risco dedesenvolver um destes problemas (por exemplo se tem pressão arterial elevada, diabetesou colesterol elevado ou se é fumador), deve falar do seu tratamento com o seu médicoou farmacêutico.

Ao tomar Strepflam com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica. Emespecial, informe-os se está a tomar:
– doses baixas de ácido acetilsalicílico (até 75 mg por dia)
– medicamentos para a pressão arterial elevada ou insuficiência cardíaca
– comprimidos que alteram o equilíbrio hídrico (diuréticos, incluindo fármacospoupadores de potássio)
– medicamentos para fluidificar o sangue (anticoagulantes)
– medicamentos para a gota
– outros medicamentos AINEs ou esteroides (tais como celecoxib, ibuprofeno, diclofenacsódico ou prednisolona)

– mifepristona (um medicamento usado para interrupção da gravidez)
– antibióticos da classe quinolonas (como a ciprofloxacina)
– ciclosporina ou tacrolímus (medicamentos utilizados para suprimir o sistemaimunitário)
– fenitoína (medicamento para tratar a epilepsia)
– metotrexato (medicamento para tratar o cancro)
– lítio ou inibidores da recaptação da serotonina (medicamentos para a depressão)
– antidiabéticos orais (para tratar a diabetes)
– zidovudina (para tratar a infeção por VIH).

Ao tomar Strepflam com álcool
O álcool deve ser evitado durante o tratamento com Strepflam.

Gravidez e aleitamento
Strepflam pertence a um grupo de medicamentos que podem afetar a fertilidade namulher. Este efeito é reversível quando se deixa de tomar o medicamento. É poucoprovável que as pastilhas afetem as probabilidades de engravidar quando tomadasocasionalmente, contudo, informe o seu médico antes de tomar este medicamento se tiverdificuldades em engravidar.

Não tome este medicamento se está no último trimestre de gravidez. Se está nosprimeiros 6 meses de gravidez ou se está a amamentar, fale com o seu médico antes detomar estas pastilhas.
Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Strepflam não deve afetar a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Strepflam
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar estas pastilhas, pois contêm glucose e sacarose.

3. COMO TOMAR STREPFLAM

Para adultos e crianças com 12 ou mais anos de idade. Não administrar estas pastilhas acrianças com menos de 12 anos de idade.
– Tome 1 pastilha e dissolva lentamente na boca.
– Mova sempre a pastilha na boca enquanto esta dissolve.
– A pastilha deve começar a atuar dentro de 30 minutos.
– A partir daí tome uma pastilha a cada 3-6 horas, se necessário.
– Não tome mais de 5 pastilhas em 24 horas.
Estas pastilhas são apenas para tratamentos de curta duração.
Deve tomar o menor número de pastilhas durante o menor período de tempo necessáriopara aliviar os sintomas.

Não tome Strepflam durante mais de 3 dias, exceto se o seu médico o recomendar. Se ossintomas não melhorarem ou se se agravarem, ou se surgirem novos sintomas, tais comouma infeção bacteriana, deverá consultar o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Strepflam do que deveria
Fale com o seu médico ou farmacêutico ou dirija-se imediatamente ao hospital maispróximo. Os sintomas de sobredosagem podem incluir náuseas, vómitos, dor de estômagoou mais raramente diarreia, zumbidos, dor de cabeça e hemorragia gastrointestinal.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Strepflam pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

PARE DE TOMAR este medicamento e contacte imediatamente um médico sedesenvolver:
– Sinais de hemorragia gastrointestinal como sangue nas fezes, fezes escuras, vómitoscom sangue ou com partículas escuras semelhantes a borras de café.
– Reações alérgicas muito raras tais como asma, ruídos respiratórios inesperados,dificuldades em respirar, inchaço da face, lábios ou língua, reações na pele (incluindourticária e erupções na pele), desmaios.

PARE DE TOMAR este medicamento e informe o seu médico ou farmacêutico sedesenvolver:
– Sintomas abdominais como indigestão, azia, dores de estômago ou outros sintomasabdominais não usuais.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se apresentar algum dos seguintes efeitos ouqualquer outro efeito não descrito:

Muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 utilizadores)
– desconforto oral como sensação de calor ou ardor na boca

Frequentes (afetam 1 a 10 em cada 100 utilizadores):
– dor de estômago, mal-estar, diarreia
– boca seca ou com formigueiro, úlceras na boca

Pouco frequentes (afetam 1 a 10 em cada 1000 utilizadores)
– indigestão, gases (flatulência), má disposição (vómitos), erupções na pele
– dor de cabeça, tonturas

Raros (afetam 1 a 10 em cada 10000 utilizadores)

– sonolência, dificuldades em dormir
– prolongamento do tempo de hemorragia
– alterações no sangue (podem originar nódoas negras, febre, úlceras na boca, pele pálidae fraqueza)
– problemas nos rins que causam alterações na urina, dores de costas e inchaço
– febre
– falta de ar e ruídos respiratórios inesperados
– perfuração gastrointestinal, úlceras gástricas

Muito raros (afetam menos de 1 em cada 10000 utilizadores)
– problemas hepáticos incluindo icterícia (pele e parte branca dos olhos amareladas)
– problemas de pele graves como Síndrome de Stevens-Johnson (erupção e bolhascutânea, úlceras na boca e nos olhos), e Síndrome de Lyell (pele vermelha, frágil edescamativa)

Outros efeitos adversos (reportados com medicamentos AINEs semelhantes aoibuprofeno)
– prisão de ventre (raro), inflamação do estômago (muito raro)
– pequeno e raro aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), AVC,pressão arterial elevada, inflamação do cérebro.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR STREPFLAM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Strepflam após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, a seguira ?VAL?.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Strepflam
– A substância ativa (a substância que faz o medicamento atuar) é o flurbiprofeno na dosede 8,75 mg.
– Os outros componentes são: macrogol 300, hidróxido de potássio, aroma de limão,levomentol, mel, sacarose líquida e glucose líquida.

Qual o aspeto de Strepflam e conteúdo da embalagem
As pastilhas têm forma redonda, uma gravação do logotipo da marca e são de coramarelada a acastanhada opaca.
Cada embalagem contém 8, 16 ou 24 pastilhas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.
Rua D. Cristóvão da Gama, n.º 1 ? 1º C/D
1400-113 Lisboa
Tel.: 21 303 30 00
Fax: 21 303 30 03

Fabricante

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd
Thane Road, Nottingham, NG90 2DB
Reino Unido

Este medicamento está autorizado nos Estados Membro do Espaço Económico Europeu
(EEE) sob as seguintes denominações:

Reino Unido
Strepflam 8.75mg lozenges
Áustria
Flurbiprofen Reckitt Benckiser 8,75 mg Lutschtabletten
Alemanha
Dobendan Strepsils Direkt Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtabletten
Portugal
Strepflam 8,75 mg pastilhas
Bélgica
Streflurb 8.75mg Zuigtabletten
Chipre
Strepflam 8,75 mg Lozenge
Dinamarca
Steflam 8,75mg Sugetabletter
Estónia Strefen
Grécia
Strepflam 8,75 mg Lozenge
Espanha
Stredol 8,75 mg pastillas para chupar
Finlândia
Steflam 8,75mg Imeskelytabletti
Islândia
Steflam 8,75mg Munnsogstafla
Lituânia
Strepflam 8.75mg kietosias pastiles
Luxemburgo
Streflurb 8.75mg Zuigtabletten
Holanda
Strepflam Citroen & Honing 8,75 mg zuigtabletten
Suécia
Steflam 8,75mg Sugtablett
Eslovénia
Strepflam 8,75mg pastile

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Antagonistas dos receptores da angiotensina Anti-inflamatórios não esteróides

Telmisartan Ciclum Telmisartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Telmisartan Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Telmisartan Ciclum
3. Como utilizar Telmisartan Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan Ciclum
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Telmisartan Ciclum 20 mg Comprimidos revestidos por película
Telmisartan Ciclum 40 mg Comprimidos revestidos por película
Telmisartan Ciclum 80 mg Comprimidos revestidos por película

Telmisartan

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TELMISARTAN CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO

Telmisartan Ciclum pertence a uma classe de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substânciaproduzida no seu organismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos,aumentando assim a sua pressão arterial. Telmisartan Ciclum bloqueia o efeito daangiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim asua pressão arterial.

Telmisartan Ciclum é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada)essencial. ?Essencial? significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhumaoutra condição.

A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesões nos vasos sanguíneos emvários órgãos, o que em alguns casos, pode conduzir a ataque cardíaco, insuficiênciacardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente, não há sintomasde pressão arterial elevada antes de ocorrer lesão. Por isso, é importante medirregularmente a sua pressão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dosvalores normais.

Telmisartan Ciclum também é utilizado para a redução de acontecimentoscardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco porquetêm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, outiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se estáem elevado risco de sofrer estes acontecimentos.

2. ANTES DE TOMAR TELMISARTAN CICLUM

Não tome Telmisartan Ciclum
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente de
Telmisartan Ciclum (ver secção Outras informações, para a lista dos outroscomponentes).
– Se tiver mais do que 3 meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Telmisartan
Ciclum no início da gravidez – ver secção Gravidez).
– se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou de obstrução biliar
(problemas com a drenagem da bílis a partir do fígado e da vesícula biliar) ou de qualqueroutra doença hepática grave.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Telmisartan Ciclum.

Tome especial cuidado com Telmisartan Ciclum
Informe o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintescondições ou doenças:
– Doença renal ou transplante renal.
– Estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins).
– Doença do fígado.
– Problemas cardíacos.
– Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo juntamentecom desequilíbrio de vários minerais sanguíneos).
– Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perdaexcessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salina devida a terapêutica diurética
(?comprimidos de água?), dieta pobre em sal, diarreia ou vómito.
– Níveis elevados de potássio no sangue.
– Diabetes.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Telmisartan
Ciclum não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Telmisartan Ciclum.

Não é recomendado o uso de Telmisartan Ciclum em crianças e adolescentes até aos 18anos de idade.

Tal como com todos os outros antagonistas dos receptores da angiotensina II, Telmisartan
Ciclum pode ser menos efectivo na diminuição da pressão arterial em doentes de raçanegra.

Ao tomar Telmisartan Ciclum com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. O seu médicopode necessitar alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outras precauções.
Em alguns casos pode ter que parar de tomar um dos medicamentos. Isto aplica-seespecialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que o
Telmisartan Ciclum:
– Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
– Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como,substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns
?comprimidos de água?), IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina II, AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina ou ibuprofeno),heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolímus) e o antibióticotrimetoprim.
– Diuréticos (?comprimidos de água?), especialmente se tomados em doses elevadasconjuntamente com Telmisartan Ciclum, podem levar a excessiva perda de água corporale baixa pressão arterial (hipotensão).

À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressãoarterial, o efeito do Telmisartan Ciclum pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina e ibuprofeno) oucorticosteróides.

Telmisartan Ciclum pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outrosmedicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada.

Ao tomar Telmisartan Ciclum com alimentos e bebidas
Pode tomar Telmisartan Ciclum com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a parar de tomar Telmisartan Ciclum antes deengravidar ou assim que souber que está grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Telmisartan Ciclum. Telmisartan Ciclum é recomendado no início da gravidez e nãopode ser tomado se estiver grávida há mais do que 3 meses, uma vez que pode sergravemente prejudicial para o bebé se utilizado após o terceiro mês de gravidez.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Telmisartan Ciclum não é recomendado em mães a amamentar,estes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento se deseja amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está disponível qualquer informação sobre o efeito do Telmisartan Ciclum nacapacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas. Algumas pessoas sentemtonturas ou cansaço quando estão a ser tratadas para a pressão arterial elevada. Se sentirtonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Telmisartan Ciclum
Telmisartan Ciclum contém lactose. Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seumédico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR TELMISARTAN CICLUM

Tome sempre Telmisartan Ciclum exactamente como o seu médico lhe indicou. Em casode dúvidas deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

A dose habitual de Telmisartan Ciclum é de um comprimido por dia. Tente tomar ocomprimido sempre à mesma hora todos os dias. Pode tomar Telmisartan Ciclum com ousem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebidanão alcoólica. É importante que tome Telmisartan Ciclum todos os dias, até que o seumédico lhe diga o contrário. Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan Ciclum émuito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Telmisartan Ciclum paraa maioria dos doentes é um comprimido de 40 mg uma vez ao dia para controlar apressão arterial durante um período de 24 horas. Contudo, por vezes o seu médico poderecomendar-lhe uma dose inferior de 20 mg por dia ou superior de 80 mg. Telmisartan
Ciclum pode também ser utilizado em combinação com diuréticos (?comprimidos de
água?) tais como a hidroclorotiazida que tem demonstrado ter um efeito aditivo nadiminuição da pressão arterial com o Telmisartan Ciclum.

Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan Ciclum
é um comprimido de 80 mg uma vez ao dia. No início do tratamento de prevenção com
Telmisartan Ciclum 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.
Se o seu fígado não está a funcionar normalmente, a dose normal não deve exceder os 40mg uma vez ao dia.

Se tomar mais Telmisartan Ciclum do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seumédico, o seu farmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Ciclum
Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Tome-a logo que se lembre e depoiscontinue como habitualmente. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dosenormal no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuaisque se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Telmisartan Ciclum

Não pare de tomar Telmisartan Ciclum sem falar com seu médico.
Pode ter de tomar medicamentos para a pressão arterial elevada para o resto de sua vida.
Se parar de tomar Telmisartan Ciclum a sua pressão arterial voltará ao nível que estavaantes do tratamento passados poucos dias.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Telmisartan Ciclum pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, que são definidas comose segue:
– efeitos muito frequentes: afecta mais de 1 utilizador em 10
– efeitos frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em 100
– efeitos pouco frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em 1000
– efeitos raros: afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000
– efeitos muito raros: afecta menos de 1 utilizador em 10.000
– frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dadosdisponíveis.

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
Pressão arterial baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução deacontecimentos cardiovasculares.

Os efeitos secundários pouco frequentes podem incluir:
Infecções do tracto respiratório superior (ex.: garganta inflamada, sinusite, constipação),infecções do tracto urinário, deficiência em células vermelhas do sangue (anemia), níveiselevados de potássio, sensação de tristeza (depressão), desmaio (síncope), dificuldade emadormecer, sensação de rotação (vertigem), frequência cardíaca baixa (bradicardia),pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a pressão sanguíneaelevada, tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática), falta de ar, dor abdominal,diarreia, desconforto no abdómen, distensão abdominal, vómitos, aumento da sudação,comichão, erupção cutânea de causa medicamentosa, dor muscular (mialgia), dor nas

costas, cãibras musculares, compromisso renal, incluindo falência renal aguda, dor nopeito, sensação de fraqueza e níveis aumentados de creatinina no sangue.

Os efeitos secundários raros podem incluir:
Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia), reacções alérgicas (ex.: erupção cutânea,comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face ou baixa pressão sanguínea),ansiedade, visão alterada, batimento cardíaco acelerado (taquicardia), mal-estar noestômago, boca seca, função hepática anormal, erupção cutânea de causa medicamentosagrave, vermelhidão cutânea, inchaço rápido da pele e mucosas (angioedema), eczema
(uma alteração da pele), dor nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, doença dotipo gripal, níveis aumentados de ácido úrico, enzimas hepáticas ou creatinina fosfocinaseno sangue, e diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea).

Os efeitos secundários de frequência desconhecida podem incluir:
Aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), reacção alérgica grave
(reacção anafiláctica), urticária, dor nos tendões, e sepsis* (muitas vezes designada
?envenenamento sanguíneo?, é uma infecção grave que desencadeia uma respostainflamatória generalizada no corpo podendo conduzir à morte).

*Num estudo a longo termo, envolvendo mais de 20.000 doentes, houve mais doentestratados com telmisartan que sofreram sepsis, em comparação com os doentes que nãoreceberam telmisartan. O evento pode ter acontecido por acaso ou pode estar relacionadocom um mecanismo actualmente desconhecido.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TELMISARTAN CICLUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Telmisartan Ciclum após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Telmisartan Ciclum

A substância activa é o telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg / 40 mg / 80 mg detelmisartan.

Os outros componentes são:
Hidróxido de sódio
Povidona (K25)
Meglumina
Lactose mono-hidratada
Crospovidona
Óxido de ferro amarelo (E172)
Estearato de magnésio

O revestimento contém:
Hipromelose
Dióxido de titânio (E171)
Macrogol-400
Talco
Óxido de ferro amarelo (E172)

Qual o aspecto de Telmisartan Ciclum e conteúdo da embalagem
Telmisartan Ciclum 20 mg são comprimidos revestidos por película amarelos, circularese gravados com ?20? numa face e ?T? na outra face.

Telmisartan Ciclum 40 mg são comprimidos revestidos por película amarelos, oblongos egravados com ?40? numa face e ?T? na outra face.

Telmisartan Ciclum 80 mg são comprimidos revestidos por película amarelos, oblongos egravados com ?80? numa face e ?T? na outra face.

Telmisartan Ciclum 20 mg é fornecido em embalagens de blisters contendo 7, 10, 14, 28,
30, 56, 84, 98, 112, 126, 140, 154, 168, 182 ou 196 comprimidos.

Telmisartan Ciclum 40 mg é fornecido em embalagens de blisters contendo 7, 10, 14, 28,
30, 50, 56, 84, 90, 98, 112, 126, 140, 154, 168, 182 ou 196 comprimidos.

Telmisartan Ciclum 80 mg é fornecido em embalagens de blisters contendo 7, 10, 14, 28,
30, 50, 56, 84, 90, 98, 112, 126, 140, 154, 168, 182 ou 196 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia ? Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricante

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto
República Checa

Tillomed Laboratories Ltd.
3 Howard Road,Eaton Socon, St.Neots
Cambridgeshire, PE 198ET – Reino Unido

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha
Telmisartan STADA 20/40/80 mg Filmtabletten
Áustria
Telmisartan STADA 20/40/80 mg Filmtabletten
Bélgica
Telmisartan EG 20/40/80 mg filmomhulde tabletten
Luxemburgo Telmisartan EG 20/40/80 mg comprimés pelliculés
Bulgária
Telmisartan STADA 20/40/80 mg ????????? ????????
Dinamarca Telmisartan
STADA
Espanha
Telmisartán STADA 20/40/80 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Finlândia
Telmisartan STADA 20/40/80 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
França
Telmisartan EG 20/40/80 mg comprimé pelliculé
Holanda
Telmisartan CF 20/40/80 mg filmomhulde tabletten
Irlanda
Telmisartan Clonmel 20/40/80 mg film-coated tablets
Itália
Telmisartan EG 20/40/80 mg compresse rivestite con film
Portugal Telmisartan
Ciclum
Reino Unido Telmisartan Glenmark Generics 20/40/80 mg film-coated tablets
Suécia
Telmisartan STADA 20/40/80 mg Filmdragerad tabletter

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Antagonistas dos receptores da angiotensina Anti-inflamatórios não esteróides

Telmisartan Sandoz Telmisartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Telmisartan Sandoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Telmisartan Sandoz
3. Como tomar Telmisartan Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan Sandoz
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Telmisartan Sandoz 20 mg Comprimidos
Telmisartan Sandoz 40 mg Comprimidos
Telmisartan Sandoz 80 mg Comprimidos

Telmisartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TELMISARTAN SANDOZ E PARA QUE É UTILIZADO

Telmisartan Sandoz pertence a um grupo de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substânciaproduzida pelo seu corpo que causa o estreitamento dos vasos sanguíneos levando,portanto, ao aumento da sua tensão arterial. Telmisartan Sandoz bloqueia o efeito daangiotensina-II provocando o relaxamento dos vasos sanguíneos e a redução da tensãoarterial

Telmisartan Sandoz é utilizado para tratar a hipertensão essencial (pressão arterialelevada). ?Essencial? significa que a tensão arterial elevada não é causada por nenhumaoutra condição.

A tensão arterial elevada, se não for tratada, pode danificar os vasos sanguíneos emvários órgãos, o que pode por vezes provocar ataque cardíaco, falha cardíaca ou renal,acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente não existem sintomas de tensãoarterial alta antes de ocorrer lesão. Por isso, é importante medir regularmente a sua tensãoarterial para verificar se a mesma se encontra dentro dos valores normais.

Telmisartan Sandoz é também utilizado para a redução de acontecimentoscardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco porque

têm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, outiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se estáem elevado risco de sofrer estes acontecimentos.

2. ANTES DE TOMAR TELMISARTAN SANDOZ

NÃO tome Telmisartan Sandoz se:tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer um dos componentes de
Telmisartan Sandoz (ver secção 6 ? ?Qual a composição de Telmisartan Sandoz? e finalda secção 2 ? ?Informação importante sobre alguns componentes de Telmisartan
Sandoz?) tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível evitar tomar
Telmisartan Sandoz no início da gravidez – ver secção Gravidez) tem problemas gravesde fígado tais como colestase, ou obstrução biliar (problemas com a drenagem da bílis apartir do fígado e da vesícula biliar) ou qualquer outra doença de fígado grave.

Se considera que alguma das situações anteriores se lhe aplica, informe o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Telmisartan Sandoz.

Tome especial cuidado com Telmisartan Sandoz
Informe o seu médico se sofre ou se já alguma vez sofreu de alguma das seguintescondições ou doenças: doença renal ou transplante renal estenose arterial renal
(estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins) doença do fígadoproblemas cardíacos níveis aumentados de aldosterona (uma hormona que regula oequilíbrio de sal e água no corpo) pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer seestiver desidratado (perda excessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salinadevida a terapêutica diurética (está a tomar comprimidos diuréticos), dieta pobre em sal,diarreia ou vómito níveis elevados de potássio no sangue diabetes.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Telmisartan
Sandoz não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se tiver maisdo que três meses de gravidez, uma vez que pode causar danos sérios ao seu bebé seutilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Telmisartan Sandoz.

A utilização de Telmisartan Sandoz em crianças e adolescentes até 18 anos de idade não
é recomendada.

Tal como outros medicamentos similares para a tensão arterial elevada, (outrosantagonistas dos receptores da angiotensina II), Telmisartan Sandoz pode ser menoseficaz na diminuição da pressão arterial em doentes de raça negra.

Ao tomar Telmisartan Sandoz com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O seu médico pode necessitar de alterar a dose desses outros medicamentos ou tomaroutras precauções. Em alguns casos pode ter que parar de tomar um dos medicamentos.
Isto aplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados aomesmo tempo que Telmisartan Sandoz: medicamentos contendo lítio para tratar algunstipos de depressão medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue,tais como, substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio
(alguns comprimidos diuréticos), IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina II,
AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina ouibuprofeno), heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e oantibiótico trimetoprim.
Diuréticos (comprimidos diuréticos), especialmente se tomados em doses elevadasconjuntamente com este medicamento, podem levar a excessiva perda de água corporal ebaixa pressão arterial (hipotensão).

À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressãoarterial, o efeito deste medicamento pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina e ibuprofeno) oucorticosteróides. O seu médico pode necessitar de tomar algumas precauções.

O efeito de diminuição da pressão arterial de Telmisartan pode estar aumentado por:outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada baclofeno (usadopara tratar espaticidade muscular) amifostina (usado na terapêutica do cancro) álcool,barbitúricos, narcóticos ou antidepressivos.

Os sintomas de diminuição da tensão arterial que podem ocorrer são sensação de tonturasou desmaio ao levantar-se.

Ao tomar Telmisartan Sandoz com alimentos e bebidas
Pode tomar Telmisartan Sandoz com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselhá-la-á a interromper Telmisartan Sandoz antes deengravidar ou assim que souber que está grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Telmisartan Sandoz. Telmisartan Sandoz não está recomendado no início da gravidez enão deve ser tomado quando tiver mais do que três meses de gravidez, uma vez que podecausar danos sérios ao seu bebé se utilizado após o terceiro mês de gravidez.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Telmisartan Sandoz não está recomendado em mães a amamentar eo seu médico poderá escolher outro tratamento se desejar amamentar, especialmente se obebé for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está disponível qualquer informação sobre o efeito de Temisartan Sandoz nacapacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas. Contudo, algumaspessoas sentem tonturas ou cansaço quando estão a ser tratadas para a pressão arterialelevada. Se sentir tonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.

Informação importante sobre alguns componentes de Telmisartan Sandoz
A lactose é um dos componentes deste medicamento. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR TELMISARTAN SANDOZ

Tomar este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pode tomar Telmisartan Sandoz com ou sem alimentos.
Os comprimidos devem ser engolidos com água ou outra bebida não-alcoólica.
Tente tomar o comprimido todos os dias à mesma hora.
É importante que tome Telmisartan Sandoz todos os dias até informação em contrário doseu médico.
Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan Sandoz é demasiado forte ou demasiadofraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Os comprimidos com uma ranhura podem ser divididos em metades iguais.

Adultos
Para o tratamento da tensão arterial elevada, a posologia habitual é de um comprimidopor dia.

A dose habitual para a maioria dos doentes é de 40 mg uma vez por dia para controlar atensão arterial durante um período de 24 horas. No entanto, por vezes o seu médico poderecomendar uma dose mais baixa de 20 mg ou uma dose mais alta de 80 mg.

Telmisartan Sandoz também pode ser tomado junto com um diurético (comprimidosdiuréticos) tais como hidroclorotiazida, a qual demonstrou ter um efeito redutor adicionalcom Telmisartan Sandoz. O seu médico dir-lhe-á se necessita disto.

Para a redução dos eventos cardiovasculares, a dose habitual de Telmisartan Sandoz é deum comprimido de 80 mg uma vez por dia. No início da terapêutica preventiva com
Telmisartan Sandoz 80 mg, a tensão arterial deve ser monitorizada frequentemente.

Utilização nos idosos
Não é necessário ajustar a dose em doentes idosos.

Utilização no compromisso hepático reduzido
Se o seu fígado não está a funcionar correctamente, a dose habitual não deve ser mais de
40 mg uma vez por dia.

Utilização no compromisso renal reduzido
Não é necessário ajustar a dose em doentes com a compromisso renal reduzido. Se tivercompromisso grave da função renal ou se for submetido a hemodiálise, o seu médicopoderá prescrever uma dose inicial mais baixa de 20 mg.

Se tomar mais Telmisartan Sandoz do que deveria
Se você ou outra pessoa tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte o seumédico, farmacêutico ou o serviço de urgências do hospital mais próximo imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Sandoz
Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Tome-a assim que se lembrar edepois continue com o esquema habitual, a não ser que esteja quase na hora da suapróxima dose. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dose normal no diaseguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Telmisartan Sandoz
Consulte sempre o seu médico, se quiser parar de tomar este medicamento. Mesmo quese sinta bem, pode ser necessário continuar a tomar este medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Telmisartan Sandoz pode causar efeitos secundários, noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências, as quais sãodefinidas da seguinte forma:

Muito frequentes
afectam mais de um doente em 10
Frequentes
afectam 1 a 10 doentes em 100
Pouco frequentes
afectam 1 a 10 doentes em 1.000
Raros
afectam 1 a 10 doentes em 10.000
Muito raros
afectam menos de 1 doente em 10.000
Desconhecido
a frequência não pode ser estimada a partir dos dadosdisponíveis

Se notar qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis, pare de tomar os comprimidos econtacte o seu médico imediatamente: inchaço da face, lábios, boca, língua, olhos ougarganta erupções da pele com comichão (urticária) dificuldade em respirar.

Estes são sintomas de uma reacção alérgica grave rara que deve ser tratadaimediatamente, geralmente num hospital.

Outros efeitos secundários

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
Tensão arterial baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução deacontecimentos cardiovasculares.

Efeitos secundários pouco frequentes podem incluir: níveis de potássio aumentadosdeficiência em glóbulos vermelhos (anemia) desmaios (síncope) sensação de fraquezadificuldade em adormecer (insónias) sentir-se triste (depressão) sensação de tonturas
(vertigens) pressão arterial baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a pressãoarterial elevada tonturas ou desmaio ao levantar-se (hipotensão ortostática) falta de arinfecção do tracto respiratório superior (por ex. dor de garganta, seios nasais inflamados,gripe comum) infecções do tracto urinário dor abdominal dor de estômago vómitosdiarreia inchaço suores aumentados comichão erupção cutânea dor muscular (mialgia)dor nas costas cãibras musculares insuficiência renal incluindo falha renal aguda dor nopeito frequência cardíaca baixa (bradicardia) níveis aumentados de creatinina no sangue.

Efeitos secundários raros podem incluir: baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia)sensação de ansiedade visão diminuída batimento cardíaco acelerado (taquicardia)boca seca desconforto no abdómen função hepática anormal vermelhidão da pele erupçãomedicamentosa eczema (um problema de pele) inchaço rápido da pele e mucosas
(angioedema) dor nas articulações (artralgia) dor nas extremidades doença do tipo gripalníveis aumentados de ácido úrico, enzimas hepáticas ou creatinina fosfoquinase nosangue descida da hemoglobina (uma proteína do sangue) reacção alérgica (por ex.erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, sibilos, inchaço da face ou tensãoarterial baixa).

Efeitos secundários de frequência desconhecida podem incluir:

aumento de certas células brancas no sangue (eosinofilia)reacção alérgica grave, também chamada de reacção anafiláctica (por ex. erupçãocutânea, comichão, dificuldade em respirar, sibilos, inchaço da face ou tensão arterialbaixa) ? ver informação sobre reacções alérgicas acima erupções (urticária) inflamaçãodos tendões sepsis* (frequentemente chamado de ?envenenamento do sangue?, é umainfecção grave com resposta inflamatória de todo o corpo que pode levar à morte).

* Num estudo de longo prazo envolvendo mais de 20.000 doentes, mais doentes tratadoscom telmisartan tiveram sepsis comparado com doentes que não receberam telmisartan.

O acontecimento pode ter acontecido por acaso ou pode estar relacionado a ummecanismo desconhecido actualmente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TELMISARTAN SANDOZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Telmisartan Sandoz após expirar o prazo de validade indicado na cartonageme no blister, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não tome os comprimidos de Telmisartan Sandoz se notar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Telmisartan Sandoz

Telmisartan Sandoz 20 mg Comprimidos
A substância activa é telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.

Telmisartan Sandoz 40 mg Comprimidos
A substância activa é telmisartan. Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan.

Telmisartan Sandoz 80 mg Comprimidos
A substância activa é telmisartan. Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan.

Os outros componentes são:
Hidróxido de sódio
Meglumina
Povidona K25
Lactose mono-hidratada
Povidona
Crospovidona
Lactose anidra
Estearato de magnésio

Para mais informação sobre lactose, ver final da secção 2.
Qual o aspecto de Telmisartan Sandoz e conteúdo da embalagem

Telmisartan Sandoz 20 mg Comprimidos
Comprimido branco, redondo, plano, com a gravação ?20? numa das faces.

Telmisartan Sandoz 40 mg Comprimidos
Comprimido branco, oblongo, plano, com ranhura numa das faces e com a gravação ?40?na outra face.

Telmisartan Sandoz 80 mg Comprimidos
Comprimido branco, oblongo, plano, com ranhura numa das faces e com a gravação ?80?na outra face.

20 mg:
Blisters em Al//Al contendo 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 e 100comprimidos.

40 mg, 80 mg:
Blisters em Al//Al contendo 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 e 100comprimidos.

Blisters de dose unitária em Al//Al contendo 28 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sandoz Farmacêutica Lda.
Alameda da Beloura, Edifício 1
2º andar ? Escritório 15
2710-693 Sintra

Fabricante

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Eslovénia
Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Eslovénia
Lek S.A., Warszawa, Polónia
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Alemanha
Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Belgium:

Telmisartan Sandoz 20 mg tabletten
Telmisartan
Sandoz
40
mg
tabletten
Telmisartan
Sandoz
80
mg
tabletten
Czech Republic:

Telmisartan Sandoz 20 mg
Telmisartan
Sandoz
40
mg
Telmisartan
Sandoz
80
mg
Cyprus:
Telmisartan
sandoz
Denmark:

Telmisartan Sandoz 20 mg
Telmisartan
Sandoz
40
mg
Telmisartan
Sandoz
80
mg
Estonia:

Telmisartan Sandoz 40 mg
Telmisartan
Sandoz
80
mg
Finland:

Telmisartan Sandoz 20 mg tabletti
Telmisartan
Sandoz
40
mg
tabletti
Telmisartan
Sandoz
80
mg
tabletti
France:

TELMISARTAN SANDOZ 20 mg, comprimé

TELMISARTAN SANDOZ 40 mg, comprimé

TELMISARTAN SANDOZ 80 mg, comprimé
Germany:

Telmisartan Sandoz 20 mg Tabletten
Telmisartan
Sandoz
40
mg
Tabletten
Telmisartan
Sandoz
80
mg
Tabletten
Greece:
Telmisartan /Sandoz ??????
Latvia:

Telmisartan Sandoz 40 mg tabletes
Telmisartan
Sandoz
80
mg
tabletes
Lithuania:

Telmisartan Sandoz 20 mg tablet?s
Telmisartan
Sandoz
40
mg
tablet?s
Telmisartan
Sandoz
80
mg
tablet?s
the Netherlands:

Telmisartan Sandoz 20 mg, tabletten
Telmisartan
Sandoz
40
mg,
tabletten
Telmisartan
Sandoz
80
mg,
tabletten
Norway:

Telmisartan Sandoz 20 mg
Telmisartan
Sandoz
40
mg
Telmisartan
Sandoz
80
mg
Poland:
Telmisartan
Sandoz
Portugal:
Telmisartan
Sandoz
Slovak Republic:

Telmisartan Sandoz 20 mg tablety
Telmisartan
Sandoz
40
mg
tablety
Telmisartan
Sandoz
80
mg
tablety
Spain:

Telmisartan Sandoz 20 mg comprimidos EFG

Telmisartan Sandoz 40 mg comprimidos EFG

Telmisartan Sandoz 80 mg comprimidos EFG
Sweden:

Telmisartan Sandoz 20 mg
Telmisartan
Sandoz
40
mg

Telmisartan
Sandoz
80
mg
United Kingdom:

Telmisartan 20 mg tablets
Telmisartan
40
mg
tablets
Telmisartan
80
mg
tablets

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Anti-inflamatórios não esteróides Ibuprofeno

Telmisartan Ratiopharm Telmisartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Telmisartan comprimidos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Telmisartan comprimidos
3. Como tomar Telmisartan comprimidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan comprimidos
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Telmisartan ratiopharm, 20 mg comprimidos
Telmisartan ratiopharm, 40 mg comprimidos
Telmisartan ratiopharm, 80 mg comprimidos

Telmisartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TELMISARTAN COMPRIMIDOS E PARA QUE É UTILIZADO

Telmisartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dosreceptores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no seuorganismo que provoca o estreitamento dos vasos sanguíneos, aumentando dessa forma asua tensão arterial. O telmisartan bloqueia o efeito da angiotensina II para que os vasossanguíneos relaxem e a sua tensão arterial seja reduzida.

Telmisartan é utilizado
Para tratar a hipertensão essencial (tensão arterial elevada). ?Essencial? significa que atensão arterial elevada não é causada por qualquer outra doença.

A tensão arterial elevada, caso não seja tratada, pode danificar os vasos sanguíneos emdiversos órgãos, o que, por vezes, pode levar a ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ourenal, AVC ou cegueira. Habitualmente, não existem sintomas de tensão arterial elevadaantes da ocorrência dos danos. Consequentemente, é importante medir regularmente atensão arterial para verificar se se encontra dentro do intervalo normal.

Telmisartan é igualmente utilizado
Para reduzir os eventos cardiovasculares (ou seja, ataque cardíaco ou AVC) em doente derisco porque têm uma redução ou um bloqueio do fornecimento de sangue ao coração ou

às pernas, ou que tiveram um AVC ou que têm um risco elevado para diabetes. O seumédico pode informá-lo se tem um risco elevado para esses eventos.

2. ANTES DE TOMAR TELMISARTAN COMPRIMIDOS

NÃO TOME TELMISARTAN COMPRIMIDOS se tem alergia (hipersensibilidade) aotelmisartan ou a qualquer outro componente de Telmisartan comprimidos (ver secção
Outras informações para uma lista dos outros componentes).
Se está grávida há mais de 3 meses. (Também é melhor evitar Telmisartan comprimidosnas fases iniciais da gravidez ? ver a secção sobre gravidez.) se tem problemas graves defígado, tais como colestase ou obstrução biliar (problema relativos ao escoamento da bílisdo fígado e da vesícula) ou quaisquer outras doenças graves do fígado.

Se alguma das situações anteriores se aplicar a si, informe o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar Telmisartan comprimidos.

Tome especial cuidado com Telmisartan comprimidos

Informe o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu das seguintes situações ou doenças:

Doença dos rins ou transplante renal
Estenose da artéria renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou para ambos osrins)
Doença do fígado
Problemas de coração
Níveis elevados de aldosterona (retenção de líquidos e de sal no organismo juntamentecom um desequilíbrio de diversos minerais no sangue)
Tensão arterial baixa (hipotensão), com probabilidade de ocorrer se estiver desidratado
(perda excessiva de líquidos do organismo) ou se apresentar uma deficiência de saldevida a um tratamento diurético (?comprimidos para a retenção de líquidos?), uma dietacom redução do sal, diarreia ou vómitos
Níveis elevados de potássio no sangue
Diabetes

Deve informar o seu médico se pensa estar (ou poder vir a estar) grávida. Telmisartancomprimidos não está recomendado nas fases iniciais da gravidez e não deve ser tomadose estiver grávida há mais de 3 meses, dado que pode prejudicar gravemente o seu bebése for utilizado nessa fase (ver a secção gravidez).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Telmisartan comprimidos.

A utilização de Telmisartan comprimidos em crianças e adolescentes com idadesinferiores a 18 anos não é recomendada.

Tal como com todos os outros antagonistas dos receptores da angiotensina II, Telmisartancomprimidos pode ser menos eficaz na redução da tensão arterial em doentes de raçanegra.

Ao tomar Telmisartan comprimidos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
O seu médico pode necessitar de alterar a dose desses outros medicamentos ou tomaroutras precauções. Em alguns casos, pode necessitar de parar de tomar um dessesmedicamentos. Isto aplica-se especialmente aos medicamentos listados em seguidaquando tomados ao mesmo tempo que Telmisartan comprimidos:

Medicamentos que contenham lítio para alguns tipos de depressão.
Medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio no sangue, tais comosubstitutos de sal que contenham potássio, diuréticos poupadores de potássio
(determinados ?comprimidos para a retenção de líquidos?), inibidores da ECA,antagonistas dos receptores da angiotensina II, AINEs (anti-inflamatórios não esteróides,por exemplo, aspirina ou ibuprofeno), heparina, imunossupressores (por exemplo,ciclosporina ou tacrolímus) e o antibiótico trimetoprim.
Diuréticos (?comprimidos para a retenção de líquidos?), especialmente se tomados emdoses elevadas juntamente com Telmisartan comprimidos, podem levar a uma perdaexcessivo dos líquidos do organismo e a tensão arterial baixa (hipotensão).

Tal como com outros medicamentos para reduzir a tensão arterial, o efeito de Telmisartancomprimidos pode ser reduzido quando toma AINEs (anti-inflamatórios não esteróides,por exemplo, aspirina ou ibuprofeno) ou corticosteróides.

Telmisartan comprimidos podem aumentar o efeito de redução da tensão arterial deoutros medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial elevada.

Ao tomar Telmisartan comprimidos com alimentos e bebidas

Pode tomar Telmisartan comprimidos com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa estar (ou poder vir a estar) grávida. Geralmente, oseu médico irá aconselhá-la a parar de tomar Telmisartan comprimidos antes deengravidar ou assim que souber que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outromedicamento em vez de Telmisartan comprimidos. Telmisartan comprimidos não estárecomendado nas fases iniciais da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida hámais de 3 meses, dado que pode prejudicar gravemente o seu bebé se for utilizado após oterceiro mês de gravidez.

Aleitamento

Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se for começar a amamentar.
Telmisartan comprimidos não está recomendado para mães que estão a amamentar, e oseu médico pode escolher outro tratamento para si caso deseje amamentar, especialmentese o seu bebé for recém-nascido ou tiver nascido prematuramente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não existe informação disponível sobre os efeitos de Telmisartan comprimidos nacapacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Algumas pessoas sentem-se tontas oucansadas quando são tratadas para a tensão arterial elevada. Casos se sinta tonto oucansado, não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Telmisartan comprimidos

Telmisartan comprimidos contém sorbitol. Se foi informado pelo seu médico de quepossui uma intolerância a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar
Telmisartan comprimidos.

3. COMO TOMAR TELMISARTAN COMPRIMIDOS

Tomar Telmisartan comprimidos sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual de Telmisartan comprimidos é de um comprimido por dia. Tente tomar ocomprimido todos os dias sempre à mesma hora.

Pode tomar Telmisartan comprimidos com ou sem alimentos. Os comprimidos devem serengolidos com um pouco de água ou com outra bebida não alcoólica. É muito importanteque tome Telmisartan comprimidos todos os dias, a menos que o seu médico lhe tenhadado indicações diferentes. Fale com o seu médico ou farmacêutico se sentir que o efeitode Telmisartan comprimidos é demasiado forte ou demasiado fraco.

Para o tratamento da tensão arterial elevada, a dose habitual de Telmisartan comprimidospara a maioria dos doentes é de um comprimido de 40 mg, uma vez por dia, paracontrolar a tensão arterial durante um período de 24 horas. No entanto, em alguns casos,o seu médico pode recomendar uma dose inferior de 20 mg ou uma dose superior de
80 mg. Alternativamente, Telmisartan comprimidos pode ser utilizado em associaçãocom diuréticos (?comprimidos para a retenção de líquidos?) tais como ahidroclorotiazida, que tem demonstrado ter um efeito aditivo na redução da tensãoarterial quando administrada juntamente com Telmisartan comprimidos.
Para a redução dos eventos cardiovasculares, a dose habitual de Telmisartan comprimidos
é de um comprimido de 80 mg, uma vez por dia. No início da terapêutica de prevençãocom Telmisartan comprimidos, a tensão arterial deve ser frequentemente monitorizada.

Se o seu fígado não funciona correctamente, a dose habitual não deve ultrapassar 40 mguma vez por dia.

Se tomar mais Telmisartan comprimidos do que deveria

Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seumédico, farmacêutico ou o serviço de urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan comprimidos

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, não se preocupe. Tome a dose logo que selembrar e, em seguida, continue o tratamento como anteriormente. Caso não tome o seucomprimido num determinado dia, tome a sua dose normal no dia seguinte. Não tomeuma dose a dobrar para compensar as doses individuais que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Telmisartan comprimidos pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidasa seguir: muito frequentes: afecta mais de 1 em 10 utilizadoresfrequentes:
afecta 1 a 10 utilizadores em 100
pouco frequentes: afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000raros:
afecta 1 a 10 utilizadores em 10.000
muito raros: afecta menos de 1 em 10.000 utilizadoresdesconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
Tensão arterial baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução dos eventoscardiovasculares.

Os efeitos secundários pouco frequentes podem incluir:
Infecções das vias respiratórias superiores (por exemplo, garganta inflamada, seios nasaisinflamados, constipação vulgar), infecções das vias urinárias, deficiência de glóbulosvermelhos (anemia), níveis elevados de potássio, sensação de tristeza (depressão),desmaios (síncope), dificuldade em adormecer, sensação de ter a cabeça a andar à roda
(vertigens), frequência cardíaca reduzida (bradicardia), tensão arterial baixa (hipotensão)em utilizadores tratados para a tensão arterial elevada, tonturas quando se levanta
(hipotensão ortostática), falta de ar, dor abdominal, diarreia, desconforto no abdómen,

estar enfartado, vómitos, aumento da sudação, comichão erupções cutâneas devidas aofármaco, dores musculares (mialgia), dores nas costas, cãibras musculares, insuficiênciarenal incluindo insuficiência renal aguda, dores no peito, sensação de fraqueza, eaumento dos níveis de creatinina no sangue.

Os efeitos secundários raros podem incluir:
Contagem reduzida de plaquetas (trombocitopenia), reacções alérgicas (por exemplo,erupções cutâneas, comichão, dificuldade em respirar, sibilos, inchaço da face ou tensãoarterial baixa), sensação de ansiedade, comprometimento da visão, ritmo cardíaco rápido
(taquicardia), indisposição do estômago, boca seca, função anormal do fígado, erupçõescutâneas graves devidas ao fármaco, vermelhidão da pele, inchaço rápido da pele e dasmembranas mucosas (angioedema), eczema (uma perturbação cutânea), dores nasarticulações (artralgia), dor nas extremidades, doença do tipo gripal, aumento dos níveisde ácido úrico, enzimas hepáticas ou de fosfocinase no sangue, e diminuição dahemoglobina (uma proteína do sangue).

Os efeitos secundários de frequência desconhecida podem incluir:
Aumento de determinados glóbulos brancos (eosinofilia), reacções alérgicas graves
(reacção anafiláctica), urticária, dor nos tendões e sepsia * (frequentemente chamada
«envenenamento do sangue», é uma infecção grave com uma resposta inflamatória detodo o organismo que pode levar à morte).

* Num estudo de longo prazo, envolvendo mais de 20.000 doentes, mais doentes tratadoscom telmisartan apresentaram sepsia comparativamente com doentes que não receberamtelmisartan. O evento pode ter acontecido por acaso ou pode estar relacionado com ummecanismo que actualmente não é conhecido.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TELMISARTAN COMPRIMIDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Telmisartan comprimidos após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, na fita termossoldada «blister» e/ou no frasco após ?VAL.? O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Frasco
Prazo de validade após a 1ª abertura: 6 meses.

Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Telmisartan comprimidos

A substância activa é o telmisartan.

Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan.
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan.

Os outros componentes são:
Manitol, meglumina, sorbitol (E 420), povidona (K-90), hidróxido de sódio, hipromelose,estearato de magnésio

Qual o aspecto de Telmisartan comprimidos e conteúdo da embalagem

20 mg:
Comprimidos planos, biselados, redondos, brancos a esbranquiçados, com uma ranhuranuma das faces.
A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo aajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.

Telmisartan 20 mg comprimidos está disponível em embalagens de 10, 14, 20, 28, 30, 56,
60, 98, 100 comprimidos

40 mg:
Comprimidos oblongos, brancos a esbranquiçados, com uma ranhura numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Telmisartan 40 mg comprimidos está disponível em embalagens de 7, 10, 14, 20, 28, 30,
50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimidos


80 mg:
Comprimidos oblongos, brancos a esbranquiçados, com uma ranhura numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Telmisartan 80 mg comprimidos está disponível em embalagens de 7, 10, 14, 20, 28, 30,
50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimidos

Frasco (HDPE) com tampa de rosca branca (PP)

Apresentações:
100 comprimidos
500 comprimidos (apenas para utilização hospitalar)

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

ratiopharm, Comércio e Industria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Rua Quinta do Pinheiro, Edifício Tejo 6º Piso
2790-143 Carnaxide
Portugal

Fabricante

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren
Alemanha

Ayanda Oy
Teollisuustie 16, 60100 Seinäjoki
Finlândia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:

Alemanha: Telmisartan-ratiopharm 20/40/82 mg Tabletten
Áustria: Telmisartan ratiopharm 40/80 mg Tabletten
Bélgica: Telmiratio 40/80 mg comprimés
Dinamarca: Telmisartan ratiopharm 20/40/80 mg tabletter
Estónia: Telmisartan-ratiopharm 40/80 mg
Espanha: Telmisartan ratiopharm 20/40/80 mg comprimidos EFG
Eslováquia: Telmisartan ratiopharm 40/80 mg
Finlândia: Telmisartan ratiopharm 20/40/80 mg tabletti
França: Telmisartan ratiopharm 20/40/80 mg, comprimé
Hungria: Telmisartan-ratiopharm 40/80 mg tabletta
Itália: Telmisartan ratiopharm 20/40/80 mg compresse
Lituânia: Telmisartan-ratiopharm 40/80 mg tabletes
Luxemburgo: Telmisartan ratiopharm 20/40/80 mg Tabletten
Letónia: Telmisartan-ratiopharm 40/80 mg tabletes
Países Baixos: Telmisartan ratiopharm 20/40/80 mg
Noruega: Telmisartan ratiopharm 20/40/80 mg tabletter
Polónia: Telmisartan-ratiopharm
Portugal: Telmisartan ratiopharm
Reino Unido: Telmisartan 20/40/80 mg tablets
Republica Checa: Telmisartan-ratiopharm 80 mg

Suécia: Telmisartan ratiopharm 20/40/80 mg tabletter

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Anti-inflamatórios não esteróides Ibuprofeno

Ib-u-ron Ibuprofeno bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ib-u-ron e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Ib-u-ron
3. Como utilizar Ib-u-ron
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ib-u-ron
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ib-u-ron 75 mg supositórios (crianças com mais de 8 meses)
Ib-u-ron 150 mg supositórios (crianças com mais de 3 anos)ibuprofeno

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É IB-U-RON E PARA QUE É UTILIZADO

Ib-u-ron é um medicamento que alivia a dor ligeira a moderada e reduz a febre einflamação (fármaco anti-inflamatório não esteróide/ antipirético/ analgésico).

2. ANTES DE TOMAR IB-U-RON

Não utilize Ib-u-ron
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente de Ib-
u-ron
Se teve no passado ataques de asma, inchaço da mucosa nasal ou reacções na pele aseguir a tomar ácido acetilsalicílico ou outros anti-infamatórios não esteróides
Se tem alterações nas células do sangue
Se teve no passado sangramento no estômago ou intestino (ex: perfuração no estômagoou no intestino) causado pelo tratamento com anti-inflamatórios não esteróides
Se tem hemorragia nos vasos sanguíneos do cérebro (hemorragia cerebrovascular) ououtras hemorragias activas
Se tem ou teve no passado úlceras no estômago ou intestino
Se tem problemas graves no fígado ou rins
Se tem insuficiência cardíaca grave
Se está nos últimos três meses de gravidez
Se a criança tem uma idade inferior a 8 meses ou um peso inferior a 7,5 Kg.

Tome especial cuidado com Ib-u-ron
Utilize sempre a dose mais baixa possível. Se sentir que o medicamento não dá alíviosuficiente, fale com o médico antes de aumentar a dose por sua própria iniciativa.

Não exceda a dose recomendada nem a duração do tratamento (não mais do que 4 dias).
Os medicamentos como Ib-u-ron estão associados a um ligeiro aumento do risco deataques cardíacos (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. Este risco é maiorquando se usam doses elevadas e o tratamento é prolongado.

A utilização incorrecta de grandes quantidades de medicamentos para as dores
(analgésicos) por períodos de tempo prolongados pode provocar dor de cabeça. Não trateestas dores de cabeça com doses maiores de Ib-u-ron e informe o seu médico se sofrefrequentemente de dores de cabeça durante o tratamento com Ib-u-ron.

Tome ainda especial cuidado e fale com o seu médico:
Se toma medicamentos para as dores (analgésicos) de forma regular. Pode ficar comlesões permanentes no rim.
Se teve doenças gastrointestinais (colite ulcerativa ou doença de Crohn)
Se tem problemas cardíacos, se teve um acidente vascular cerebral ou se pensa que estáem risco de ter estas situações (ex: se tem tensão arterial elevada, diabetes ou níveiselevados de colesterol ou se é fumador)
Se nasceu com distúrbios do metabolismo da porfirina (ex.: porfiria aguda intermitente)
Se tem certas doenças do sistema imunitário (lúpus eritematoso sistémico e doença mistado tecido conjuntivo)
Se tem problemas nos rins ou fígado
Se fez uma cirurgia importante há pouco tempo
Se sofre de alergias (devido a outros medicamentos, asma, febre dos fenos), inchaçocrónico das membranas mucosas ou doenças crónicas obstrutivas das vias aéreassuperiores
Se tem perturbações na coagulação do sangue
Se tomou Ib-u-ron e vai fazer uma operação a seguir, porque deve informar o seu médicoou dentista
Se pretende engravidar. O tratamento com Ib-u-ron pode fazer com que seja mais difícilficar grávida mas o efeito é passageiro e desaparece depois de deixar de tomar omedicamento
Se for idoso. O seu médico vai precisar de vigiar a sua situação.

Ao utilizar Ib-u-ron com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou se tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Antes de tomar Ib-u-ron, avise particularmente o seu médico se estiver a tomar algum dosseguintes medicamentos:
Outros anti-inflamatórios não esteróides, incluindo inibidores selectivos da Cox-2
(inibidores da ciclooxigenase-2)
Digoxina (medicamento que aumenta a força do coração)

Fenitoína (medicamento contra as convulsões)
Lítio (medicamento para o tratamento de doenças mentais)
Alguns medicamentos anticoagulantes (ex.: ácido acetilsalicílico, mesmo em dosesbaixas; varfarina; ticlopidina)
Alguns medicamentos para a tensão arterial elevada (inibidores da enzima de conversãoda angiotensina, medicamentos bloqueadores dos receptores beta, antagonistas daangiotensina II, diuréticos)
Glucocorticóides orais
Inibidores selectivos da recaptação da serotonina (medicamentos utilizados no tratamentoda depressão)
Metotrexato (medicamento utilizado no tratamento do cancro)
Ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir a rejeição de transplantes e para otratamento do reumatismo)
Probenecide ou sulfinpirazona (utilizados no tratamento da gota)
Sulfonilureia (utilizado para baixar os níveis de açúcar no sangue).
Tacrolímus (medicamento utilizado para prevenir a rejeição de transplantes)
Zidovudina (medicamento utilizado no tratamento do HIV).

Ao utilizar Ib-u-ron com alimentos e bebidas
Deve evitar beber álcool durante o tratamento com Ib-u-ron.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Avise o seu médico se ficar grávida durante o tratamento com Ib-u-ron. Não pode utilizar
Ib-u-ron nos últimos três meses de gravidez.

O ibuprofeno passa para o leite materno em pequenas quantidades. Fale com o seumédico para saber se pode tomar Ib-u-ron durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A toma de doses elevadas de Ib-u-ron pode causar fadiga e tonturas. Isto faz com que asua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas seja prejudicada, principalmente se tivertomado álcool. Se tiver estes sintomas não conduza nem utilize máquinas.

3. COMO UTILIZAR IB-U-RON

Utilizar Ib-u-ron sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Ib-u-ron não deve ser utilizado por mais do que 4 dias consecutivos sem consultar o seumédico ou dentista.

A menos que seja prescrita outra dose pelo seu médico, a dose habitual é:

Idade
Peso corporal
Dose única
Dose máxima diária
Número desupositórios
(quantidade deibuprofeno)
8 a 12 meses
7,5
a
9 1 supositório de 75 3 supositórios
Kilograma
miligramas
(225 miligrama pordia)
12 meses a 2 10 a 12
1 supositório de 75 4 supositórios
anos
Kilograma
miligramas
(300 miligrama pordia)
3 aos 5 anos
15
a
19 1 supositório de 150 3 supositórios
Kilograma
miligramas
(450 miligrama pordia)
6 aos 9 anos
20
a
29 1 supositório de 150 4 supositórios
Kilograma
miligramas
(600 miligrama pordia)

O intervalo entre as doses deve ser de, pelo menos, 6 horas.

Modo e via de administração
Os supositórios devem ser introduzidos profundamente no recto, após a defecação. Parafacilitar a administração, aqueça os supositórios entre as mãos ou mergulhe-os em águaquente, por um curto espaço de tempo, antes de os introduzir no recto.

Doentes idosos
Não é necessário fazer alterações nas doses.

Se utilizar mais Ib-u-ron do que deveria

Informe o seu médico se suspeitar que utilizou uma dose excessiva de Ib-u-ron, mesmoem caso de alívio temporário dos seus sintomas.

Se tomar uma dose excessiva podem aparecer dores de cabeça, tonturas, sonolência einconsciência (as crianças podem ter convulsões), dor abdominal, náuseas, vómitos,sangramento gastrointestinal e problemas no fígado e rim. Alguns doentes podem sentiruma diminuição excessiva da tensão arterial, desconforto respiratório (depressãorespiratória) e descoloração vermelha azulada da pele e das membranas das mucosas
(cianose). Não há nenhum antídoto específico.

Dependendo da gravidade da intoxicação, o seu médico decidirá quais as medidas atomar.

Caso se tenha esquecido de utilizar Ib-u-ron

Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ib-u-ron pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes afectam o tracto gastrointestinal.

Pare imediatamente de utilizar o medicamento e contacte o seu médico se tiver uma dorintensa no abdómen superior, vómitos com presença de sangue, fezes com vestígios desangue e/ou fezes com coloração preta, principalmente no início do tratamento e se foridoso. Podem ser sinais de sangramento, úlceras ou perfuração no estômago ou intestinos,que podem colocar a vida em risco, mas que ocorrem muito raramente (afecta menos de 1pessoa em cada 10000). Use sempre a dose mais baixa possível, pois o risco destasreacções aumenta com o aumento das doses.

Pare imediatamente de tomar o medicamento e procure o seu médico se surgiremreacções graves na pele (vermelhidão, formação de bolhas) e mucosas. Estas reacçõesocorrem normalmente no primeiro mês de tratamento e podem colocar a vida em risco.

Pare imediatamente de tomar o medicamento e contacte o seu médico se sentir febre,garganta inflamada, sangramento do nariz e da pele, feridas superficiais na boca,sintomas gripais e cansaço. Estes podem ser sintomas de distúrbios nas células do sangue
(anemia, leucopénia, trombocitopénia, pancitopénia, agranulocitose), que ocorrem muitoraramente (afecta menos de 1 pessoa em cada 10000).

Pare imediatamente de tomar o medicamento e contacte o seu médico se tiver um volumede urina reduzido, se sentir inchaço devido a acumulação de água no organismo (edema)e mal-estar. Estes podem ser sintomas de doença nos rins, mas que ocorrem muitoraramente (afecta menos de 1 pessoa em cada 10000).

Pare imediatamente de tomar o medicamento e contacte o seu médico se apareceremreacções na pele, comichão, ataques de asma e, possivelmente, uma queda brusca datensão arterial.

Pare imediatamente de tomar o medicamento e contacte o seu médico se sentir inchaço daface, particularmente à volta da boca (língua e/ou garganta), dificuldade em respirar,suores, enjoos, queda brusca da tensão arterial incluindo choque. Estes sintomas podemsignificar que está a ter uma reacção alérgica grave, que pode colocar a sua vida em risco,mas que ocorre muito raramente (afecta menos de 1 pessoa em cada 10000).

Contacte imediatamente o seu médico se tiver uma recaída ou agravamento dos sinais deuma infecção (por exemplo vermelhidão, inchaço, sobreaquecimento, dor, febre). Talocorre muito raramente (afecta menos de 1 pessoa em cada 10000).

A intensidade dos efeitos secundários pode ser menor quando se utiliza a dose mais baixaeficaz, durante o período mais curto possível.

Podem surgir os seguintes efeitos secundários frequentes (que afectam menos de 1 pessoaem cada 10):
Azia
Dor de barriga
Náuseas
Vómitos
Flatulência
Diarreia
Prisão de ventre
Pequenas perdas de sangue no tracto gastrointestinal, originando anemia em casosexcepcionais.

Podem surgir os seguintes efeitos secundários pouco frequentes (que afectam menos de 1pessoa em cada 100):
Dor de cabeça
Tonturas
Sonolência
Agitação
Irritabilidade
Fadiga
Perturbações da visão
Úlceras do estômago e do duodeno (úlceras pépticas), algumas vezes acompanhada desangramento ou perfuração
Inflamação da mucosa oral com úlceras (estomatite ulcerativa)
Agravamento da colite ulcerativa ou doença de Crohn
Inflamação do estômago (gastrite)

A administração de supositórios pode causar irritação local, secreção de muco comvestígios de sangue e movimento intestinal doloroso.

Podem surgir os seguintes efeitos secundários raros (que afectam menos de 1 pessoa emcada 1000):
Zumbido nos ouvidos

Podem surgir os seguintes efeitos secundários muito raros (que afectam menos de 1pessoa em cada 10000):
Palpitação
Insuficiência cardíaca

Ataque cardíaco
Inflamação do esófago (esofagite) e do pâncreas (pancreatite)
Acumulação de fluido nos tecidos (edema)
Síndrome nefrótico (acumulação de água no organismo e aumento da excreção dasproteínas na urina)
Doença inflamatória dos rins (nefrite intersticial), que pode ser acompanhada pordiminuição da função renal
Danos nos tecidos do rim (necrose papilar renal)
Concentrações elevadas de ácido úrico no sangue
Reacções graves na pele, tais como erupção com vermelhidão da pele e formação debolhas (ex.: síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica/síndrome de
Lyell)
Perda de cabelo (alopécia)
Em casos excepcionais, a infecção de varicela pode ser acompanhada por infecções dapele graves e complicações que afectam os tecidos moles
Agravamento de infecções (ex: desenvolvimento de fasceíte necrotizante)
Sinais de meningite (meningite asséptica), tais como, dor de cabeça, náuseas, vómitos,febre, rigidez do pescoço ou desorientação. O risco é mais elevado em doentes quesofrem de doenças do sistema imunitário (lúpus eritematoso sistémico e mistura dadoença do colagénio)
Tensão arterial elevada (hipertensão arterial)
Perturbações na função do rim
Problemas no fígado (insuficiência hepática, hepatite aguda)
Lesão no fígado, especialmente se toma Ib-u-ron há muito tempo
Reacções psicóticas
Depressão.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR IB-U-RON

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25º C.

Não utilize Ib-u-ron após o prazo de validade impresso no blister e embalagem exteriorapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ib-u-ron
A substância activa é o ibuprofeno.
O outro componente é a massa estearínica.

Qual o aspecto de Ib-u-ron e conteúdo da embalagem
Os supositórios têm formato de torpedo, brancos e inodoros.
Ib-u-ron está disponível em embalagens contendo 10 supositórios.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Bene Farmacêutica, Lda.
Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2.C – 1º B
1990-095 Lisboa

Fabricante :

Bene-Arzneimittel
Herterichstrasse 1-3
D-81479 Munique
Tel. : + 49 89 74987-0

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

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Categorias
Anti-inflamatórios não esteróides Donepezilo

Donepezilo Anova Donepezilo bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Donepezilo Anova e para que é utilizado
2. Antes de tomar Donepezilo Anova
3. Como tomar Donepezilo Anova
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Anova
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Donepezilo Anova 5 mg Comprimidos orodispersíveis
Donepezilo Anova 10 mg Comprimidos orodispersíveis
(Cloridrato de donepezilo)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É DONEPEZILO ANOVA E PARA QUE É UTILIZADO

Medicamento para o tratamento da demência. Donepezilo Anova (Cloridrato dedonepezilo) pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores daacetilcolinesterase.
É utilizado no tratamento de sintomas de demência da doença de Alzheimer, ligeira amoderadamente severa. A demência do tipo Alzheimer é uma doença que altera o modocomo o cérebro funciona e que é comum nos idosos. Estes sintomas incluem aumento daperda de memória e alterações na maneira como se comporta, tornando mais difícil arealização das actividades diárias. Este medicamento é para utilização apenas em doentesadultos.

2. ANTES DE TOMAR DONEPEZILO ANOVA

Não tome Donepezilo Anova:

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de donepezilo, aos derivados dapiperadina ou a qualquer outro componente de Donepezilo Anova listado na secção 6deste folheto informativo.;

Tome especial cuidado com Donepezilo Anova:

Informe o seu médico se sofre ou já sofreu de alguma das condições seguintes:
Um problema cardíaco (especialmente se tem batimentos cardíacos irregulares, sindromado nódulo sinusal, ou outras situações que afectem o ritmo cardíaco). O Donepezilo podereduzir o seu ritmo cardíaco.
Úlceras gástricas ou duodenais; ou se está a tomar anti-inflamatórios não esteróides
(AINE?s) (para o tratamento das dores ou da artrite).
Dificuldade em urinar;
Convulsões e crises convulsivas: Donepezilo Anova pode provocar o aparecimento deconvulsões e crises convulsivas. O seu médico terá de monitorizar os seus sintomas.
Asma ou outra doença pulmonar;
Problemas de fígado

Informe por favor o seu médico se necessitar de ser operado, dado que a dose damedicação utilizada na anestesia pode necessitar de ser ajustada.

Ao tomar Donepezilo Anova com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
Antidepressores (por ex. fluoxetina).
Quinidina (para as alterações do ritmo cardíaco)
Eritromicina (um antibiótico)
Rifampicina (para o tratamento da tuberculose)
Cetoconazol ou itraconazol (antifúngicos)
Carbamazepina ou fenitoína (para o controlo da epilepsia)
Beta-bloqueantes (medicamentos para problemas cardíacos)
Anti-inflamatórios não esteróides (AINE?s) (para o tratamento das dores ou da artrite).

Donepezilo Anova não deverá ser tomado com outros medicamentos que tenham omesmo mecanismo de acção, isto é que aumentem o nível de acetilcolina no cérebrobloqueando a sua metabolização através da enzima acetilcolinesterase (por ex.galantamina).

Os medicamentos utilizados para reduzir o teor de acetilcolina podem sofrer uma reduçãoda sua actividade se tomados em associação com o Donepezilo Anova.

Se tiver dúvidas fale por favor com o seu médico.

Informe o seu médico se tiver de ser submetido a uma intervenção cirúrgica dado que o
Donepezilo Anova pode aumentar os efeitos dos relaxantes musculares utilizados naanestesia.
Ao tomar Donepezilo Anova com alimentos e bebidas

Tome especial cuidado se beber álcool enquanto estiver a tomar Donepezilo Anova, poiso álcool pode diminuir o efeito deste medicamento.

Gravidez e aleitamento

Se estiver grávida, ou a tentar engravidar, não tome Donepezilo Anova antes de falar como seu médico. Donepezilo Anova não deverá ser tomado durante a gravidez a menos queisso seja estritamente necessário.

As mulheres a tomar Donepezilo Anova não devem amamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza ou utilize máquinas se se sentir tonto, sonolento ou com cãibras muscularesenquanto estiver a tomar Donepezilo Anova.
A doença de Alzheimer pode também prejudicar a condução de veículos ou comprometera capacidade de utilizar máquinas. Não desempenhe estas actividades excepto se o seumédico lhe disser que é seguro fazê-lo.

Informações importantes sobre alguns componentes de Donepezilo Anova

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem algumaintolerância a açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DONEPEZILO ANOVA

Tomar Donepezilo Anova sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Informe o seu médico do nome do seu prestador de cuidados de saúde. O seu prestador decuidados de saúde irá ajudá-lo a tomar o seu medicamento como lhe foi prescrito pelomédico.

Adultos

A dose inicial habitual é de 1 comprimido de 5 mg de Donepezilo Anova tomado umavez ao dia durante pelo menos 1 mês.
O seu médico poderá aumentar-lhe a dose para 10 mg de Donepezilo Anova 1 vez ao dia.
A dose máxima recomendada é de 10 mg.

Se observar qualquer aumento dos efeitos secundários enquanto estiver a tomar a dose de
10 mg 1 vez por dia, informe o seu médico ou o seu farmacêutico.

Para adultos com problemas hepáticos ligeiros a moderados o seu médico poderánecessitar de ajustar a dose. Não é necessário qualquer ajuste de dose em caso deproblemas renais.

Modo de administração:
O comprimido deve ser colocado sobre a língua e deve desintegrar-se antes de serdeglutido, com ou sem água, de acordo com a preferência do doente.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com Donepezilo Anova. Deveconsultar o seu médico regularmente, para revisão do seu tratamento e avaliação daevolução dos sintomas.

População pediátrica

Este medicamento é recomendado para utilização apenas em doentes adultos.

Se tomar mais Donepezilo Anova do que deveria

Não tome mais do que um comprimido por dia. Se tomar mais comprimidos, deveráconsultar de imediato o seu médico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima.
Leve consigo a embalagem de Donepezilo Anova e os comprimidos que restarem.

Se tiver tomado mais comprimidos do que deveria poderá sentir sintomas como náuseasfortes, vómitos, salivação, suores, redução dos batimentos cardíacos (bradicardia),abaixamento da pressão arterial (hipotensão), dificuldades respiratórias (depressãorespiratória), fraqueza muscular (colapso), e contracções involuntárias dos músculos
(convulsões).
Pode também sentir um aumento marcado da fraqueza muscular que pode por em risco aprópria vida caso os músculos respiratórios sejam afectados.

Caso se tenha esquecido de tomar Donepezilo Anova

Se se esquecer de tomar o medicamento, tome só 1 comprimido no dia seguinte e à horahabitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar. Se se esquecer de tomar o medicamento por mais de uma semana, contacte o seumédico antes de retomar a medicação.

Se parar de tomar Donepezilo Anova

Quando o tratamento é interrompido os efeitos benéficos do Donepezilo Anova irãodecrescer gradualmente.

Não interrompa o tratamento, sem antes discutir esta situação com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Donepezilo Anova pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito frequentes (afectam mais do que 1 em 10 doentes):

Os efeitos secundários mais frequentes são diarreia, sensação de enjoo, dor de cabeça.

Frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 100):

Os efeitos secundários frequentes são enjoos, caimbras musculares, sensação de cansaçoe insónia (dificuldade em adormecer). Foram também reportados sintomas deresfriamento, anorexia (perda de apetite), alucinações (ver ou ouvir coisas que nãoexistem), agitação, comportamento agressivo, desmaios, sensação de tonturas, dor oudesconforto abdominal, eritema e prurido, incontinência urinária, dor e acidentes.

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em 1.000):

Podem ser observados os seguintes efeitos secundários pouco frequentes: convulsões,batimento cardíaco lento, hemorragia e úlceras do estômago ou intestinos. O seu médicopoderá também verificar um aumento de uma substância chamada creatina quinase no seusangue a qual está envolvida no metabolismo.

Raros (afectam 1 a 10 doentes em 10.000):

Podem ser experimentados os seguintes efeitos secundários raros: sintomasextrapiramidais (SEP) que incluem movimentos involuntários, tremores e rigidez,agitação, contracções musculares e alteração da frequência respiratória. Outros efeitossecundários raros incluem alterações do ritmo cardíaco e problemas hepáticos incluindohepatite (inflamação do fígado caracterizada por urina escura, fezes pálidas, icterícia,sensação de estar doente e febre).

Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DONEPEZILO ANOVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Donepezilo Anova após o prazo de validade impresso na cartonagem. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Donepezilo Anova

– A substância activa é cloridrato de donepezilo.

Donepezilo Anova 5 mg Comprimidos orodispersíveis: Cada comprimido contém 5 mgde cloridrato de donepezilo (equivalente a 4,56 mg de donepezilo).

Donepezilo Anova 10 mg Comprimidos orodispersíveis: Cada comprimido contém 10mg de cloridrato de donepezilo (equivalente a 9,12 mg de donepezilo)

Os outros componentes são:

Manitol, Sílica coloidal anidra, Hidroxipropilcelulose, Acessulfamo potássico, Glicina,
Carboximetilamido sódico (Tipo A), Crospovidona (Tipo A), Celulose microcristalina,
Estearato de magnésio.

Os comprimidos orodispersíveis de 10 mg contêm também óxido de ferro amarelo
?E172?.

Qual o aspecto de Donepezilo Anova e conteúdo da embalagem

Donepezilo Anova apresenta-se sob a forma de comprimidos orodispersíveis.

Donepezilo Anova 5 mg: Comprimido branco redondo, plano com bordos biselados,gravado com ?DL5? num dos lados e ?M? no outro.

Donepezilo Anova 10 mg: Comprimido amarelo redondo, plano com bordos biselados,gravado com ?DL10? num dos lados e ?M? no outro.

A linha divisória destina-se somente a partir o comprimido para facilitar a sua deglutiçãoe não para o dividir em duas doses iguais.

Blisters termoformados OPA/Alumínio/PVC/Alumínio em embalagens de 7, 10, 14, 28,
30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 120 e 180 comprimidos orodispersíveis.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Anova ? Produtos Farmacêuticos Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.

1499-016 Algés
Portugal

Fabricantes:

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13, Ireland.

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

França
Donepezil Qualimed 5 mg & 10 mg, comprimé orodispersible
Portugal Donepezilo
Anova
Suécia Donepezil
Generics

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Anti-inflamatórios não esteróides Ibuprofeno

Telmisartan Moglini Telmisartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Telmisartan Moglini e para que é utilizado
2. Antes de tomar Telmisartan Moglini
3. Como tomar Telmisartan Moglini
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan Moglini
6. Outras


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Telmisartan Moglini 20 mg Comprimidos revestidos por película

Telmisartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TELMISARTAN MOGLINI E PARA QUE É UTILIZADO

Telmisartan Moglini pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dosreceptores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no seu organismo,que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim a sua pressão arterial.
Telmisartan Moglini bloqueia o efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasossanguíneos, diminuindo assim a sua pressão arterial.

Telmisartan Moglini é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada) essencial.
?Essencial? significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhuma outra condição.

A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos em vários
órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal,acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente, não há sintomas de pressão arterialelevada antes de ocorrer lesão. Por isso, é importante medir regularmente a sua pressão arterialpara verificar se a mesma se encontra dentro dos valores normais.

Telmisartan Moglini é também utilizado para a redução de acontecimentoscardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco porque têmo fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou tiveram um
AVC ou têm diabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se está em elevadorisco de sofrer estes acontecimentos.

2. ANTES DE TOMAR TELMISARTAN MOGLINI

Não tome Telmisartan Moglini
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente de
Telmisartan Moglini (ver secção Outras informações, para a lista dos outros componentes).
– Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Telmisartan
Moglini no início da gravidez ? ver secção Gravidez).
– se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou obstrução biliar (problemas coma drenagem da bílis a partir do fígado e da vesícula biliar) ou de qualquer outra doençahepática grave.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar Telmisartan Moglini.

Tome especial cuidado com Telmisartan Moglini

Informe o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintescondições ou doenças:
? Doença renal ou transplante renal.
? Estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins).
? Doença do fígado.
? Problemas cardíacos.
? Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo juntamentecom desequilíbrio de vários minerais sanguíneos).
? Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perdaexcessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salina devida a terapêutica diurética
(?comprimidos de água?), dieta pobre em sal, diarreia ou vómito.
? Níveis elevados de potássio no sangue.
? Diabetes.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Telmisartan
Moglini não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Telmisartan Moglini.

Não é recomendado o uso de Telmisartan Moglini em crianças e adolescentes até aos 18anos de idade.

Tal como com todos os outros antagonistas dos receptores da angiotensina II,
Telmisartan Moglini pode ser menos efectivo na diminuição da pressão arterial emdoentes de raça negra.

Ao tomar Telmisartan Moglini com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. O seumédico pode necessitar alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outrasprecauções. Em alguns casos pode ter que parar de tomar um dos medicamentos. Istoaplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmotempo que o Telmisartan Moglini:

? Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
? Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como,substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns
?comprimidos de água?), IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina II, AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina ou ibuprofeno),heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e o antibióticotrimetoprim.
? Diuréticos (?comprimidos de água?), especialmente se tomados em doses elevadasconjuntamente com Telmisartan Moglini, podem levar a excessiva perda de águacorporal e baixa pressão arterial (hipotensão).

À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressãoarterial, o efeito do Telmisartan Moglini pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina e ibuprofeno) oucorticosteróides.

Telmisartan Moglini pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outrosmedicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada.

Ao tomar Telmisartan Moglini com alimentos e bebidas

Pode tomar Telmisartan Moglini com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médiconormalmente aconselha-la-á a interromper Telmisartan Moglini antes de engravidar ou assimque estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Telmisartan Moglini.
Telmisartan Moglini não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomadoapós o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar oaleitamento. Telmisartan Moglini não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderáindicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não está disponível qualquer informação sobre o efeito do Telmisartan Moglini nacapacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas. Algumas pessoas sentemtonturas ou cansaço quando estão a ser tratadas para a pressão arterial elevada. Se sentirtonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Telmisartan Moglini
Telmisartan Moglini contém lactose mono-hidratada.
Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar Telmisartan
Moglini.

3. COMO TOMAR TELMISARTAN MOGLINI

Tome sempre Telmisartan Moglini exactamente como o seu médico lhe indicou. Em caso dedúvidas deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

A dose normal de Telmisartan Moglini é de um comprimido por dia. Tente tomar ocomprimido sempre à mesma hora todos os dias. Pode tomar Telmisartan Moglini com ousem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebida nãoalcoólica. É importante que tome Telmisartan Moglini todos os dias, até que o seu médicolhe diga o contrário. Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan Moglini é muito forteou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Telmisartan Moglini para amaioria dos doentes é um comprimido de 40mg uma vez ao dia para controlar a pressãoarterial durante um período de 24 horas. O seu médico recomendou-lhe uma dose inferior deum comprimido de 20 mg por dia. Telmisartan Moglini pode também ser utilizado emcombinação com diuréticos (?comprimidos de água?) tais como a hidroclorotiazida que temdemonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com o Telmisartan
Moglini.

Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan Moglini éum comprimido de 80 mg uma vez ao dia. No início do tratamento de prevenção com
Telmisartan Moglini 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.

Se o seu fígado não está a funcionar normalmente, a dose normal não deve exceder os 40mg uma vez ao dia.

Se tomar mais Telmisartan Moglini do que deveria

Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico, o seufarmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Moglini

Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Tome-a logo que se lembre e depoiscontinue como habitualmente. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dosenormal no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuais quese esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Telmisartan Moglini pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, que são definidas como sesegue:
– muito frequente: afecta mais de 1 utilizador em 10
– frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em 100
– pouco frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em 1000
– raro: afecta 1 a 10 utilizadores em 10000
– muito raro: afecta menos de 1 utilizador em 10000
– desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução deacontecimentos cardiovasculares.

Os efeitos secundários pouco frequentes podem incluir:
Infecções do tracto respiratório superior (ex.: garganta inflamada, sinusite, constipação),infecções do tracto urinário, deficiência em células vermelhas do sangue (anemia), níveiselevados de potássio, sensação de tristeza (depressão), desmaio (síncope), dificuldade emadormecer, sensação de rotação (vertigem), frequência cardíaca baixa (bradicardia), pressãosanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a pressão sanguínea elevada,tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática), falta de ar, dor abdominal, diarreia,desconforto no abdómen, distensão abdominal, vómitos, aumento da sudação, comichão,erupção cutânea de causa medicamentosa, dor muscular (mialgia), dor nas costas, cãibrasmusculares, compromisso renal, incluindo falência renal aguda, dor no peito, sensação defraqueza e níveis aumentados de creatinina no sangue.

Os efeitos secundários raros podem incluir:
Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia), reacções alérgicas (ex.: erupção cutânea,comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face ou baixa pressão sanguínea),ansiedade, visão alterada, batimento cardíaco acelerado (taquicardia), mal-estar no estômago,boca seca, função hepática anormal, erupção cutânea de causa medicamentosa grave,vermelhidão cutânea, rápido inchaço da pele e mucosas (angioedema), eczema (umaalteração da pele), dor nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, doença do tipogripal, níveis aumentados de ácido úrico, enzimas hepáticas ou creatinina fosfocinase nosangue, e diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea).

Os efeitos secundários de frequência desconhecida podem incluir:
Aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), reacção alérgica grave (reacçãoanafiláctica), urticária, dor nos tendões, e sepsis* (muitas vezes designada ?envenenamento

sanguíneo?, é uma infecção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistemainflamatório podendo conduzir à morte).

*Num estudo a longo termo, envolvendo mais de 20 000 doentes, houve mais doentestratados com telmisartan que sofreram sepsis, em comparação com os doentes que nãoreceberam temisartan. O evento pode ter acontecido por acaso ou pode estar relacionado comum mecanismo actualmente desconhecido.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TELMISARTAN MOGLINI

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Telmisartan Moglini após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS
INFORMAÇÕES

Qual a composição de Telmisartan Moglini

A substância activa é o telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
Os outros componentes são povidona, meglumina, hidróxido de sódio, lactose mono-
hidratada, crospovidona, óxido de ferro amarelo (E172),estearato de magnésio, hipromelose
5 cps, dióxido de titânio (E171), macrogol 400 e talco.

Qual o aspecto de Telmisartan Moglini e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Telmisartan Moglini 20mg são amarelos redondos, revestidos porpelícula, gravados com o número ?20? numa face e a letra ?T? na outra face.

Telmisartan Moglini é fornecido em embalagens de blisters contendo 14, 28 ou 56comprimidos.

É possível que nem todas as embalagens possam estar comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Helm Portugal, Lda.
Estrada Nacional nº10, km 140,260
2695-066 Bobadela LRS
Portugal
Tel: 21 994 83 00
Fax: 21955 24 75e-mail: info@helmportugal.com

Fabricante
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibíchova 143, 566 17 Vysoké Mýto
Republica Checa

e

Tillomed Laboratories Ltd.
3 Howard Road, Easton Socon, St. Neots,
Cambridgeshire, PE 198ET
UK

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Anti-inflamatórios não esteróides Ibuprofeno

Telmisartan Torpini Telmisartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Telmisartan Torpini e para que é utilizado
2. Antes de tomar Telmisartan Torpini
3. Como tomar Telmisartan Torpini
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan Torpini
6. Outras


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Telmisartan Torpini 20 mg Comprimidos revestidos por película

Telmisartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TELMISARTAN TORPINI E PARA QUE É UTILIZADO

Telmisartan Torpini pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dosreceptores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no seu organismo,que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim a sua pressão arterial.
Telmisartan Torpini bloqueia o efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasossanguíneos, diminuindo assim a sua pressão arterial.

Telmisartan Torpini é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada) essencial.
?Essencial? significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhuma outra condição.

A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos em vários
órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal,acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente, não há sintomas de pressão arterialelevada antes de ocorrer lesão. Por isso, é importante medir regularmente a sua pressão arterialpara verificar se a mesma se encontra dentro dos valores normais.

Telmisartan Torpini é também utilizado para a redução de acontecimentoscardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco porque têmo fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou tiveram um
AVC ou têm diabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se está em elevadorisco de sofrer estes acontecimentos.

2. ANTES DE TOMAR TELMISARTAN TORPINI

Não tome Telmisartan Torpini
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente de
Telmisartan Torpini (ver secção Outras informações, para a lista dos outros componentes).
– Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Telmisartan
Torpini no início da gravidez ? ver secção Gravidez).
– se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou obstrução biliar (problemas coma drenagem da bílis a partir do fígado e da vesícula biliar) ou de qualquer outra doençahepática grave.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar Telmisartan Torpini.

Tome especial cuidado com Telmisartan Torpini

Informe o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintescondições ou doenças:
? Doença renal ou transplante renal.
? Estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins).
? Doença do fígado.
? Problemas cardíacos.
? Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo juntamentecom desequilíbrio de vários minerais sanguíneos).
? Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perdaexcessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salina devida a terapêutica diurética
(?comprimidos de água?), dieta pobre em sal, diarreia ou vómito.
? Níveis elevados de potássio no sangue.
? Diabetes.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Telmisartan
Torpini não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Telmisartan Torpini.

Não é recomendado o uso de Telmisartan Torpini em crianças e adolescentes até aos 18anos de idade.

Tal como com todos os outros antagonistas dos receptores da angiotensina II,
Telmisartan Torpini pode ser menos efectivo na diminuição da pressão arterial emdoentes de raça negra.

Ao tomar Telmisartan Torpini com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. O seumédico pode necessitar alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outrasprecauções. Em alguns casos pode ter que parar de tomar um dos medicamentos. Istoaplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmotempo que o Telmisartan Torpini:

? Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
? Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como,substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns
?comprimidos de água?), IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina II, AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina ou ibuprofeno),heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e o antibióticotrimetoprim.
? Diuréticos (?comprimidos de água?), especialmente se tomados em doses elevadasconjuntamente com Telmisartan Torpini, podem levar a excessiva perda de águacorporal e baixa pressão arterial (hipotensão).

À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressãoarterial, o efeito do Telmisartan Torpini pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina e ibuprofeno) oucorticosteróides.

Telmisartan Torpini pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outrosmedicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada.

Ao tomar Telmisartan Torpini com alimentos e bebidas

Pode tomar Telmisartan Torpini com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médiconormalmente aconselha-la-á a interromper Telmisartan Torpini antes de engravidar ou assimque estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Telmisartan Torpini. Telmisartan
Torpini não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiromês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado apartir desta altura

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar oaleitamento. Telmisartan Torpini não está recomendado em mães a amamentar,especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderáindicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não está disponível qualquer informação sobre o efeito do Telmisartan Torpini nacapacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas. Algumas pessoas sentemtonturas ou cansaço quando estão a ser tratadas para a pressão arterial elevada. Se sentirtonturas ou cansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Telmisartan Torpini
Telmisartan Torpini contém lactose mono-hidratada.
Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar Telmisartan Torpini.

3. COMO TOMAR TELMISARTAN TORPINI

Tome sempre Telmisartan Torpini exactamente como o seu médico lhe indicou. Em caso dedúvidas deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

A dose normal de Telmisartan Torpini é de um comprimido por dia. Tente tomar ocomprimido sempre à mesma hora todos os dias. Pode tomar Telmisartan Torpini com ousem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebida nãoalcoólica. É importante que tome Telmisartan Torpini todos os dias, até que o seu médicolhe diga o contrário. Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan Torpini é muito forteou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Telmisartan Torpini para amaioria dos doentes é um comprimido de 40mg uma vez ao dia para controlar a pressãoarterial durante um período de 24 horas. O seu médico recomendou-lhe uma dose inferior deum comprimido de 20 mg por dia. Telmisartan Torpini pode também ser utilizado emcombinação com diuréticos (?comprimidos de água?) tais como a hidroclorotiazida que temdemonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com o Telmisartan
Torpini.

Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan Torpini éum comprimido de 80 mg uma vez ao dia. No início do tratamento de prevenção com
Telmisartan Torpini 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.

Se o seu fígado não está a funcionar normalmente, a dose normal não deve exceder os 40mg uma vez ao dia.

Se tomar mais Telmisartan Torpini do que deveria

Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico, o seufarmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Torpini

Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Tome-a logo que se lembre e depoiscontinue como habitualmente. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dosenormal no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuais quese esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Telmisartan Torpini pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, que são definidas como sesegue:
– muito frequente: afecta mais de 1 utilizador em 10
– frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em 100
– pouco frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em 1000
– raro: afecta 1 a 10 utilizadores em 10000
– muito raro: afecta menos de 1 utilizador em 10000
– desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução deacontecimentos cardiovasculares.

Os efeitos secundários pouco frequentes podem incluir:
Infecções do tracto respiratório superior (ex.: garganta inflamada, sinusite, constipação),infecções do tracto urinário, deficiência em células vermelhas do sangue (anemia), níveiselevados de potássio, sensação de tristeza (depressão), desmaio (síncope), dificuldade emadormecer, sensação de rotação (vertigem), frequência cardíaca baixa (bradicardia), pressãosanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a pressão sanguínea elevada,tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática), falta de ar, dor abdominal, diarreia,desconforto no abdómen, distensão abdominal, vómitos, aumento da sudação, comichão,erupção cutânea de causa medicamentosa, dor muscular (mialgia), dor nas costas, cãibrasmusculares, compromisso renal, incluindo falência renal aguda, dor no peito, sensação defraqueza e níveis aumentados de creatinina no sangue.

Os efeitos secundários raros podem incluir:
Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia), reacções alérgicas (ex.: erupção cutânea,comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face ou baixa pressão sanguínea),ansiedade, visão alterada, batimento cardíaco acelerado (taquicardia), mal-estar no estômago,boca seca, função hepática anormal, erupção cutânea de causa medicamentosa grave,vermelhidão cutânea, rápido inchaço da pele e mucosas (angioedema), eczema (umaalteração da pele), dor nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, doença do tipogripal, níveis aumentados de ácido úrico, enzimas hepáticas ou creatinina fosfocinase nosangue, e diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea).

Os efeitos secundários de frequência desconhecida podem incluir:
Aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), reacção alérgica grave (reacçãoanafiláctica), urticária, dor nos tendões, e sepsis* (muitas vezes designada ?envenenamento

sanguíneo?, é uma infecção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistemainflamatório podendo conduzir à morte).

*Num estudo a longo termo, envolvendo mais de 20 000 doentes, houve mais doentestratados com telmisartan que sofreram sepsis, em comparação com os doentes que nãoreceberam temisartan. O evento pode ter acontecido por acaso ou pode estar relacionado comum mecanismo actualmente desconhecido.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TELMISARTAN TORPINI

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Telmisartan Torpini após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS
INFORMAÇÕES

Qual a composição de Telmisartan Torpini

A substância activa é o telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
Os outros componentes são povidona, meglumina, hidróxido de sódio, lactose mono-
hidratada, crospovidona, óxido de ferro amarelo (E172), estearato de magnésio, hipromelose
5 cps, dióxido de titânio (E171), macrogol 400 e talco.

Qual o aspecto de Telmisartan Torpini e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Telmisartan Torpini 20mg são amarelos redondos, revestidos porpelícula, gravados com o número ?20? numa face e a letra ?T? na outra face.

Telmisartan Torpini é fornecido em embalagens de blisters contendo 14, 28 ou 56comprimidos.

É possível que nem todas as embalagens possam estar comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Helm Portugal, Lda.
Estrada Nacional nº10, km 140,260
2695-066 Bobadela LRS
Portugal
Tel: 21 994 83 00
Fax: 21955 24 75e-mail: info@helmportugal.com

Fabricante
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibíchova 143, 566 17 Vysoké Mýto
Republica Checa

e

Tillomed Laboratories Ltd.
3 Howard Road, Easton Socon, St. Neots,
Cambridgeshire, PE 198ET
UK

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Anti-inflamatórios não esteróides Ibuprofeno

Telmisartan Helm Telmisartan bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Telmisartan Helm e para que é utilizado
2. Antes de tomar Telmisartan Helm
3. Como tomar Telmisartan Helm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan Helm
6. Outras


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Telmisartan Helm 20 mg Comprimidos revestidos por película

Telmisartan

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É TELMISARTAN HELM E PARA QUE É UTILIZADO

Telmisartan Helm pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dosreceptores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida no seu organismo,que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim a sua pressão arterial.
Telmisartan Helm bloqueia o efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasossanguíneos, diminuindo assim a sua pressão arterial.

Telmisartan Helm é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada) essencial.
?Essencial? significa que a pressão arterial elevada não é causada por nenhuma outra condição.

A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos em vários
órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal,acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente, não há sintomas de pressão arterialelevada antes de ocorrer lesão. Por isso, é importante medir regularmente a sua pressão arterialpara verificar se a mesma se encontra dentro dos valores normais.

Telmisartan Helm é também utilizado para a redução de acontecimentos cardiovasculares
(como ataque cardíaco ou AVC) em doentes que estão em risco porque têm o fornecimentode sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou tiveram um AVC ou têmdiabetes de elevado risco. O seu médico poderá dizer-lhe se está em elevado risco de sofrerestes acontecimentos.

2. ANTES DE TOMAR TELMISARTAN HELM

Não tome Telmisartan Helm
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao telmisartan ou a qualquer outro componente de
Telmisartan Helm (ver secção Outras informações, para a lista dos outros componentes).
– Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Telmisartan
Helm no início da gravidez ? ver secção Gravidez).
– se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou obstrução biliar (problemas coma drenagem da bílis a partir do fígado e da vesícula biliar) ou de qualquer outra doençahepática grave.

Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar Telmisartan Helm.

Tome especial cuidado com Telmisartan Helm

Informe o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintescondições ou doenças:
? Doença renal ou transplante renal.
? Estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins).
? Doença do fígado.
? Problemas cardíacos.
? Níveis aumentados de aldosterona (retenção de sal e água no organismo juntamentecom desequilíbrio de vários minerais sanguíneos).
? Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perdaexcessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salina devida a terapêutica diurética
(?comprimidos de água?), dieta pobre em sal, diarreia ou vómito.
? Níveis elevados de potássio no sangue.
? Diabetes.

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Telmisartan
Helm não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiromês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado apartir desta altura (ver secção Gravidez).

Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar
Telmisartan Helm.

Não é recomendado o uso de Telmisartan Helm em crianças e adolescentes até aos 18anos de idade.

Tal como com todos os outros antagonistas dos receptores da angiotensina II,
Telmisartan Helm pode ser menos efectivo na diminuição da pressão arterial em doentesde raça negra.

Ao tomar Telmisartan helm com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. O seumédico pode necessitar alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outrasprecauções. Em alguns casos pode ter que parar de tomar um dos medicamentos. Istoaplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmotempo que o Telmisartan Helm:

? Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
? Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como,substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns
?comprimidos de água?), IECAs, antagonistas dos receptores da angiotensina II, AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina ou ibuprofeno),heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e o antibióticotrimetoprim.
? Diuréticos (?comprimidos de água?), especialmente se tomados em doses elevadasconjuntamente com Telmisartan Helm, podem levar a excessiva perda de água corporale baixa pressão arterial (hipotensão).

À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressãoarterial, o efeito do Telmisartan Helm pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs
(medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, tais como aspirina e ibuprofeno) oucorticosteróides.

Telmisartan Helm pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outrosmedicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada.

Ao tomar Telmisartan Helm com alimentos e bebidas

Pode tomar Telmisartan Helm com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médiconormalmente aconselha-la-á a interromper Telmisartan Helm antes de engravidar ou assimque estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Telmisartan Helm. Telmisartan
Helm não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiromês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado apartir desta altura

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar oaleitamento. Telmisartan Helm não está recomendado em mães a amamentar, especialmentese o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outrotratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não está disponível qualquer informação sobre o efeito do Telmisartan Helm na capacidadede condução de veículos ou utilização de máquinas. Algumas pessoas sentem tonturas oucansaço quando estão a ser tratadas para a pressão arterial elevada. Se sentir tonturas oucansaço, não conduza veículos ou utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Telmisartan Helm
Telmisartan Helm contém lactose mono-hidratada.
Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar Telmisartan Helm.

3. COMO TOMAR TELMISARTAN HELM

Tome sempre Telmisartan Helm exactamente como o seu médico lhe indicou. Em caso dedúvidas deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

A dose normal de Telmisartan Helm é de um comprimido por dia. Tente tomar ocomprimido sempre à mesma hora todos os dias. Pode tomar Telmisartan Helm com ou semalimentos. Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebida nãoalcoólica. É importante que tome Telmisartan Helm todos os dias, até que o seu médico lhediga o contrário. Se tiver a impressão que o efeito de Telmisartan Helm é muito forte oumuito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Telmisartan Helm para amaioria dos doentes é um comprimido de 40mg uma vez ao dia para controlar a pressãoarterial durante um período de 24 horas. O seu médico recomendou-lhe uma dose inferior deum comprimido de 20 mg por dia. Telmisartan Helm pode também ser utilizado emcombinação com diuréticos (?comprimidos de água?) tais como a hidroclorotiazida que temdemonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com o Telmisartan
Helm.

Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan Helm éum comprimido de 80 mg uma vez ao dia. No início do tratamento de prevenção com
Telmisartan Helm 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.

Se o seu fígado não está a funcionar normalmente, a dose normal não deve exceder os 40mg uma vez ao dia.

Se tomar mais Telmisartan Helm do que deveria

Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico, o seufarmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Helm

Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe. Tome-a logo que se lembre e depoiscontinue como habitualmente. Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dosenormal no dia seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuais quese esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Telmisartan Helm pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos secundários podem ocorrer com certas frequências, que são definidas como sesegue:
– muito frequente: afecta mais de 1 utilizador em 10
– frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em 100
– pouco frequente: afecta 1 a 10 utilizadores em 1000
– raro: afecta 1 a 10 utilizadores em 10000
– muito raro: afecta menos de 1 utilizador em 10000
– desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Os efeitos secundários frequentes podem incluir:
Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução deacontecimentos cardiovasculares.

Os efeitos secundários pouco frequentes podem incluir:
Infecções do tracto respiratório superior (ex.: garganta inflamada, sinusite, constipação),infecções do tracto urinário, deficiência em células vermelhas do sangue (anemia), níveiselevados de potássio, sensação de tristeza (depressão), desmaio (síncope), dificuldade emadormecer, sensação de rotação (vertigem), frequência cardíaca baixa (bradicardia), pressãosanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a pressão sanguínea elevada,tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática), falta de ar, dor abdominal, diarreia,desconforto no abdómen, distensão abdominal, vómitos, aumento da sudação, comichão,erupção cutânea de causa medicamentosa, dor muscular (mialgia), dor nas costas, cãibrasmusculares, compromisso renal, incluindo falência renal aguda, dor no peito, sensação defraqueza e níveis aumentados de creatinina no sangue.

Os efeitos secundários raros podem incluir:
Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia), reacções alérgicas (ex.: erupção cutânea,comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face ou baixa pressão sanguínea),ansiedade, visão alterada, batimento cardíaco acelerado (taquicardia), mal-estar no estômago,boca seca, função hepática anormal, erupção cutânea de causa medicamentosa grave,vermelhidão cutânea, rápido inchaço da pele e mucosas (angioedema), eczema (umaalteração da pele), dor nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, doença do tipogripal, níveis aumentados de ácido úrico, enzimas hepáticas ou creatinina fosfocinase nosangue, e diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea).

Os efeitos secundários de frequência desconhecida podem incluir:
Aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), reacção alérgica grave (reacçãoanafiláctica), urticária, dor nos tendões, e sepsis* (muitas vezes designada ?envenenamento

sanguíneo?, é uma infecção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistemainflamatório podendo conduzir à morte).

*Num estudo a longo termo, envolvendo mais de 20 000 doentes, houve mais doentestratados com telmisartan que sofreram sepsis, em comparação com os doentes que nãoreceberam temisartan. O evento pode ter acontecido por acaso ou pode estar relacionado comum mecanismo actualmente desconhecido.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO

CONSERVAR TELMISARTAN HELM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Telmisartan Helm após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidasirão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS
INFORMAÇÕES

Qual a composição de Telmisartan Helm

A substância activa é o telmisartan. Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
Os outros componentes são povidona, meglumina, hidróxido de sódio, lactose mono-
hidratada, crospovidona, óxido de ferro amarelo (E172),estearato de magnésio, hipromelose
5 cps, dióxido de titânio (E171), macrogol 400 e talco.

Qual o aspecto de Telmisartan Helm e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Telmisartan Helm 20mg são amarelos redondos, revestidos por película,gravados com o número ?20? numa face e a letra ?T? na outra face.

Telmisartan Helm é fornecido em embalagens de blisters contendo 14, 28 ou 56comprimidos.

É possível que nem todas as embalagens possam estar comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Helm Portugal, Lda.
Estrada Nacional nº10, km 140,260
2695-066 Bobadela LRS
Portugal
Tel: 21 994 83 00
Fax: 21955 24 75e-mail: info@helmportugal.com

Fabricante
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibíchova 143, 566 17 Vysoké Mýto
Republica Checa

e

Tillomed Laboratories Ltd.
3 Howard Road, Easton Socon, St. Neots,
Cambridgeshire, PE 198ET
UK

Este folheto foi aprovado pela última vez em