Categoria: Silimarina

Neste folheto:

1. Indicações terapêuticas
2. Efeitos secundários Legalon
3. Posologia Legalon
4. Precauções particulares de conservação

LEGALON

Suspensão oral 10mg/g

Composição

100 g de Legalon suspensão oral contêm

1 g de Silimarina(^ 430 mg de silibinina, no mínimo)

1 colher-medida contém 100 mg de Silimarina.

Forma farmacêutica e respectivo conteúdo em volume

Embalagem de 200 ml de suspensão oral.

Classificação fármaco-terapêutica: coleréticos e colagogos

1.       Indicações terapêuticas

Tratamento coadjuvante da doença hepática alcoólica.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes. Crianças com idade inferior a 12 anos de idade.

Efeitos indesejáveis

Ocasionalmente foi observado um ligeiro efeito laxante.

Interacções medicamentosas e outras

Não são conhecidas.

2.       Efeitos secundários Legalon

Informação aos diabéticos: 1 colher medida corresponde a 2 g de sorbitol.

Efeitos em grávidas e no período de aleitamento

Embora os estudos efectuados em animais não tenham revelado efeitos teratogénicos do medicamento, em qualquer estadio da gravidez, como medida de precaução o fármaco só deverá ser utilizado nestas condições sob expressa indicação médica.

Efeitos em idosos e doentes com patologias especiais

Legalon pode ser utilizado nestas situações sem necessidade de precauções especiais.

Efeitos em crianças

Não existem dados suficientes, disponíveis, relativos ao uso deste medicamento em crianças. Pelo que, não deve ser usado em crianças com idade inferior a 12 anos de idade.

Efeitos sob a capacidade de condução e a utilização de máquinas

Não aplicável.

Lista de excipientes

Sorbato de potássio, benzoato de sódio, ácido cítrico anidro, ácido ascórbico, bentonite, celulose microcristalina, carmelose sódica, sorbitol a 70%, água purificada.

1 colher-medida contém 2 g de sorbitol.

3.       Posologia Legalon

Salvo indicação médica em contrário, no início do tratamento e em casos graves: 1 colher medida 4 vezes/dia (= 400 mg silimarina).

Dose de manutenção: 1 colher medida 2 vezes /dia (= 200 mg silimarina).

Modo de administração

Tomar Legalon suspensão sem a diluir.

Agitar bem o frasco antes da administração. Via de administração: Oral

Duração do tratamento médio

A duração da administração, é decidida pelo médico.

Atitude a tomar em caso de omissão de uma ou mais doses:

Retomar normalmente o esquema posológico recomendado.

Medidas a adoptar em caso de sobredosagem e/ou intoxicação

Sintomas da intoxicação: Não foi reportado até à data, qualquer caso de sobredosagem com LEGALON.

Tratamento de uma eventual intoxicação: Não é conhecido nenhum antídoto especifico. São recomendadas medidas sintomáticas.

Em caso de observação de efeitos secundários não mencionados neste folheto, aconselha-se o utente a comunicá-los ao médico assistente ou farmacêutico.

Antes da utilização do medicamento verifique o prazo de validade inscrito no recipiente que acondiciona o medicamento.

4.       Precauções particulares de conservação:

Não conservar acima de 25°C.

Responsável pela Autorização de Introdução no Mercado

Neo-Farmacêutica, lda.

Avenida D. João II, Lote 1.02.2.1 D-2°

1990-090 Lisboa

Sob licença

MADAUS AG Colónia – Alemanha

Data da última revisão deste folheto: 18-05-2005.