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Digoxina Levotiroxina sódica

Levotiroxina sódica Teva Levotiroxina sódica bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Levotiroxina sódica Teva e para que é utilizado
2. Antes de tomar Levotiroxina sódica Teva
3. Como tomar Levotiroxina sódica Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levotiroxina sódica Teva
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Levotiroxina sódica Teva 25 microgramas comprimidos
Levotiroxina sódica Teva 50 microgramas comprimidos

Levotiroxina sódica

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LEVOTIROXINA SÓDICA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO

Levotiroxina sódica Teva contém a hormona da tiroide como substância ativa.

O tratamento com Levotiroxina sódica Teva tem como objetivo a substituição dahormona da tiroide que se encontra em falta e/ou o alívio do stress na glândula tiroide.

Levotiroxina sódica Teva é utilizada:
– para substituir a hormona em falta em todas as formas de deficiente funcionamento datiroide,
– para prevenir o aparecimento de novos bócios após a cirurgia do bócio em doentes comum funcionamento normal da tiroide,
– para tratar o bócio não maligno (benigno) em doentes com um funcionamento normalda tiroide.
– como adjuvante do tratamento antitiroideu de uma tiroide hiperativa, após ter sidoalcançado um estado metabólico normal.
– em tumores malignos da tiroide, especialmente após a cirurgia, para impedir novocrescimento do tumor e como suplemento da hormona da tiroide em falta.

2. ANTES DE TOMAR LEVOTIROXINA SÓDICA TEVA

NÃO tome Levotiroxina sódica Teva
– se tem alergia (hipersensibilidade) à levotiroxina sódica ou a qualquer outrocomponente de
Levotiroxina sódica Teva,
– se tem alguma das seguintes alterações ou condições:
– tiroide hiperativa não tratada,
– deficiência não tratada do córtex suprarrenal,
– deficiência não tratada da hipófise (hipohipofisismo),
– ataque cardíaco recente,
– inflamação aguda do músculo cardíaco (miocardite),
– inflamação aguda de todas as camadas da parede do coração (pancardite).

Antes de iniciar o tratamento com Levotiroxina sódica Teva, as seguintes alterações oucondições deverão estar excluídas ou tratadas:
– doença coronária cardíaca,
– dor no peito com aperto na zona do peito (angina pectoris),
– pressão arterial elevada (hipertensão),
– deficiência da hipófise e/ou do córtex suprarrenal,
– zonas na tiroide que produzem quantidades não controladas de hormona da tiroide
(autonomia da tiroide).

Tome especial cuidado com Levotiroxina sódica Teva
– se sofre de doença coronária cardíaca, fraqueza do músculo do coração, alterações doritmo do coração com batimentos rápidos, deficiente funcionamento crónico da glândulatiroide ou em doentes que já tiveram um ataque cardíaco. Deve dar-se especial atençãoaos sinais ligeiros de uma hiperatividade da tiroide provocada pela administração de
Levotiroxina sódica Teva de forma a evitar níveis excessivamente elevados da hormonano sangue. Nestes casos, devem ser feitas verificações mais frequentes dos níveis dashormonas da tiroide (ver secção 3. ?Como tomar Levotiroxina sódica Teva?).

– se tem um deficiente funcionamento da tiroide devido a uma doença da hipófise. Devemfazer-se exames para determinar se o doente apresenta uma deficiência do córtexsuprarrenal. Esta situação terá de ser tratada (hidrocortisona) antes de se iniciar otratamento com a hormona da tiroide.

– quando se suspeita de que existem zonas na tiroide que provocam uma produção nãocontrolada da hormona da tiroide, recomenda-se a realização de mais exames antes doinício do tratamento, para verificar o sistema de regulação da tiroide.

– no tratamento de mulheres após a menopausa, as quais apresentam um risco aumentadode possuírem ossos frágeis (osteoporose). O funcionamento da tiroide deve ser verificadomais frequentemente para evitar níveis sanguíneos aumentados de levotiroxina.

– se tem diabetes, pois a dose do seu tratamento antidiabético poderá necessitar de seralterada.

– se tem epilepsia (convulsões). Foi raramente notificada a ocorrência de convulsões noinício do tratamento com levotiroxina.

– se o seu filho está a receber um tratamento de substituição da tiroide, poderá ocorreruma perda parcial de cabelo durante os primeiros meses de tratamento com estemedicamento, mas tal é geralmente passageiro e verifica-se que geralmente o cabelovolta a nascer.

Não deve tomar Levotiroxina sódica Teva para perder peso. Se os seus níveis sanguíneosda hormona da tiroide estiverem dentro dos valores normais, a toma adicional dehormonas da tiroide não provocará uma perda de peso. Esta toma adicional pode causarefeitos secundários graves ou mesmo com risco de vida, particularmente se associada acertos produtos para a perda de peso.

Se já está a ser tratado com Levotiroxina sódica Teva não deve mudar para outromedicamento contendo levotiroxina, a menos que esteja a ser acompanhado pelo seumédico e que os resultados dos seus testes laboratoriais sejam monitorizados.

Se está a ser tratado com certos medicamentos que evitam a coagulação do sangue, porfavor tenha em consideração a informação apresentada na secção ?Ao tomar Levotiroxinasódica Teva com outros medicamentos?.

Idosos
Nos idosos a dose deve ser cuidadosa e individualmente ajustada, como por exemplo, nosque têm problemas cardíacos e devem ser monitorizados pelos seus médicos.

Ao tomar Levotiroxina sódica Teva com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tomou recentemente quaisqueroutrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Levotiroxina sódica Teva afeta a eficácia dos seguintes medicamentos e grupos demedicamentos:

Medicamentos antidiabéticos (medicamentos para reduzir o teor de açúcar no sangue):
A levotiroxina (a substância ativa de Levotiroxina sódica Teva) pode diminuir o efeitodas medicações que reduzem os níveis de açúcar no sangue. Particularmente no início dotratamento com a hormona da tiroide pode ser necessário monitorizar regularmente osníveis de açúcar no sangue dos doentes diabéticos e, caso seja necessário, ajustar a dosedo seu medicamento antidiabético.

Derivados cumarínicos (medicamentos utilizados para prevenir a coagulação do sangue):
A levotiroxina pode potenciar o efeito dos anticoagulantes (derivados cumarínicos),devido à deslocação da sua ligação às proteínas plasmáticas. Num tratamento combinado,a coagulação do sangue deve, portanto, ser regularmente monitorizada; caso sejanecessário, poderá ajustar-se a dose do medicamento anticoagulante (redução da dose).

O modo como o Levotiroxina sódica Teva atua é afetado por outros medicamentos,conforme descrito em seguida:

Resinas de troca iónica:
Os medicamentos utilizados para diminuir os níveis de gordura no sangue (ex:colestiramina, colestipol) ou para baixar concentrações elevadas de potássio no sangue
(sais de cálcio e sais de sódio do polistireno do ácido sulfónico) bloqueiam a absorção dalevotiroxina a partir do intestino. Por este motivo, estes só devem ser tomados 4 a 5 horasapós a toma de Levotiroxina sódica Teva.

Medicamentos antiácidos contendo alumínio, medicamentos contendo ferro, carbonato decálcio
Os medicamentos contendo alumínio usados para ligação aos ácidos do estômago
(antiácidos, sucralfato), os medicamentos contendo ferro e o carbonato de cálcio, podemreduzir a absorção da levotiroxina a partir do intestino. Por este motivo, Levotiroxinasódica Teva deve ser tomado pelo menos duas horas antes destes medicamentos.

Propiltiouracilo (medicamento usado para a hiperatividade da tiroide), glucocorticoides
(hormonas do córtex suprarrenal) e bloqueadores beta (medicamentos que reduzem afrequência do coração e baixam a pressão arterial):
Estas substâncias bloqueiam a conversão de levotiroxina em liotironina, a forma maisativa.

A amiodarona (um medicamento usado para tratar as alterações do ritmo cardíaco) e osmeios de contraste contendo iodo podem, devido ao seu elevado teor em iodo,desencadear uma hiperatividade ou uma redução da atividade da tiroide. Devem tomar-seprecauções especiais em doentes com bócio nodular com zonas possivelmente nãodetetadas de produção hormonal não controlada (autonomias). Como resultado desteefeito da amiodarona no funcionamento da tiroide, poderá ser necessário ajustar a dose de
Levotiroxina sódica Teva.

A levotiroxina pode ser deslocada da sua ligação às proteínas do plasma pelos salicilatos
(medicamentos para reduzir a febre e para aliviar as dores), dicumarol (umanticoagulante), doses elevadas (250 mg) de furosemida (um medicamento diurético),clofibrato (medicamento usado para reduzir níveis elevados de gordura no sangue),fenitoína (medicamento usado para tratar a epilepsia e alterações do ritmo do coração) eoutros medicamentos. Tal origina um aumento da concentração de tiroxina livre nosangue.

Contracetivos com estrogénio ou medicamentos usados na terapêutica de substituiçãohormonal após a menopausa:
A quantidade de levotiroxina necessária pode aumentar em doentes que tomamcontracetivos orais (pílula) ou fazem tratamento de substituição hormonal após amenopausa.

Sertralina (antidepressivo), cloroquina/proguanilo (medicamentos usados na malária edoenças reumáticas):
Estas substâncias reduzem a eficácia da levotiroxina e aumentam os níveis de TSH nosangue.

Antidepressivos tricíclicos (ex: amitriptilina, imipramina):
A sua resposta ao tratamento com antidepressivos tricíclicos pode ser acelerada se tomartambém levotiroxina, pois esta aumenta a sensibilidade dos recetores às catecolaminas.

Imatinib (usado no tratamento do cancro):
Este medicamento pode reduzir a concentração de levotiroxina (tiroxina) no sangue.

Digitálicos (digoxina usada para tratar problemas cardíacos):
Se iniciar o tratamento com levotiroxina enquanto está a utilizar digitálicos, o seu médicopoderá ter de ajustar a dose do digitálico. Os doentes com hipertiroidismo poderãonecessitar de aumentar gradualmente a dose de digoxina à medida que o tratamentoprossegue pois inicialmente os doentes são relativamente sensíveis à digoxina.

Fármacos simpaticomiméticos (ex. adrenalina):
Os efeitos dos fármacos simpaticomiméticos são aumentados quando estes são usados emconjunto com a levotiroxina.

Medicamentos indutores enzimáticos:
Barbitúricos (certos comprimidos para dormir), rifampicina (um antibiótico),carbamazepina (medicamento usado para tratar as convulsões) e certos outrosmedicamentos podem acelerar a cisão e excreção da levotiroxina a nível do fígado.

Inibidores da protease (medicamentos usados para tratar as infeções pelo VIH)
Tem sido referido que a levotiroxina perde o seu efeito terapêutico quando usada emconjunto com o lopinavir/ritonavir. Por este motivo, os sintomas clínicos e ofuncionamento da tiroide devem ser cuidadosamente monitorizados em doentes quetomam levotiroxina e inibidores da protease.

Ao tomar Levotiroxina sódica Teva com alimentos e bebidas
Os produtos contendo soja podem reduzir a absorção de levotiroxina a partir do intestino.
Em crianças, têm sido referidos casos de aumento dos níveis séricos de TSH (hormonaestimuladora da tiroide) quando lhes foi prescrita uma dieta com produtos de soja e umtratamento com levotiroxina para um funcionamento deficiente congénito da tiroide.
Poderão ser necessárias doses invulgarmente elevadas de Levotiroxina sódica Teva parase atingirem níveis séricos normais de levotiroxina e TSH. Será necessária uma estreitamonitorização dos níveis séricos de levotiroxina e TSH durante e após terminar a dietacontendo soja; poderá ser necessário um ajuste da dose de Levotiroxina sódica Teva.

Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Um tratamento consistente com hormonas da tiroide é particularmente importante durantea gravidez e o aleitamento e deve, portanto, continuar sob a supervisão do médicoassistente. Apesar da extensa utilização durante a gravidez não foram, até à data,notificados efeitos indesejáveis na gravidez ou na saúde do feto ou do recém-nascido coma levotiroxina.

A dose de levotiroxina necessária durante a gravidez pode aumentar devido ao aumentodos níveis sanguíneos de estrogénio (hormona sexual feminina). O funcionamento datiroide deve ser monitorizado tanto durante como após a gravidez e a dose da hormona datiroide deve ser ajustada conforme seja necessário.

Mesmo durante um tratamento com doses elevadas de levotiroxina, a quantidade dehormona da tiroide que passa para o leite materno durante o aleitamento é muito baixa e,portanto, inócua.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Contudo, uma vez que a levotiroxina é idêntica à hormona natural da tiroide, não seespera que o Levotiroxina sódica Teva tenha qualquer influência na capacidade deconduzir e utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR LEVOTIROXINA SÓDICA TEVA

Tomar Levotiroxina sódica Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose diária individual deve ser determinada com base em testes laboratoriais dediagnóstico e exames clínicos.

Caso exista qualquer funcionamento residual da tiroide, poderá ser suficiente uma dosemais baixa da hormona da tiroide.

Em doentes idosos, em doentes com doença coronária cardíaca e em doentes com umgrave ou crónico deficiente funcionamento da tiroide, deverá ser prestada atençãoparticular quando se inicia o tratamento com hormonas da tiroide. Tal significa que deveselecionar-se uma dose inicial mais baixa, a qual poderá depois ser aumentada de umaforma lenta a intervalos de tempo mais prolongados e com monitorizações frequentes dahormona da tiroide. A experiência tem demonstrado que uma dose mais baixa é tambémsuficiente tanto em doentes com baixo peso como em doentes com bócio de maioresdimensões.

Posologia
Para cada tratamento estão disponíveis comprimidos com dosagens compreendidas entre
25-200 microgramas de levotiroxina sódica, o que significa que, na maioria dos casos, éapenas necessário tomar um comprimido por dia.

Para o tratamento de um deficiente funcionamento da tiroide os adultos tomaminicialmente 25-50 microgramas de levotiroxina sódica por dia. Por indicação do médico,esta dose de levotiroxina sódica pode ser aumentada 25-50 microgramas com intervalosde duas a quatro semanas, até uma dose diária de 100-200 microgramas de levotiroxinasódica (equivalente a 2 comprimidos de Levotiroxina sódica Teva 100 microgramas).

Na prevenção da formação de novos bócios após remoção do bócio e no tratamento debócios benignos, a dose diária é de 75-200 microgramas de levotiroxina sódica (até 2comprimidos de Levotiroxina sódica Teva 100 microgramas).

Como adjuvante do tratamento antitiroideu de uma tiroide hiperativa, tomam-se 50-100microgramas de levotiroxina sódica por dia (equivalente a ½ a 1 comprimido de
Levotiroxina sódica Teva 100 microgramas).

Após a cirurgia da tiroide devido a tumor maligno da tiroide, a dose diária é de 150-300microgramas de levotiroxina sódica (equivalente a 1½ a 3 comprimidos de Levotiroxinasódica Teva 100 microgramas).

Caso seja apropriado, recomenda-se a utilização de um medicamento com um baixo teorem substancia ativa no início do tratamento, aumentando-se gradualmente a dose nosadultos e também no tratamento de crianças.

Nos recém-nascidos e lactentes que nascem com deficiência da hormona da tiroide, nosquais é particularmente importante iniciar o tratamento o mais cedo possível, com vista aobter um desenvolvimento físico e mental normal, a dose inicial recomendada é de 10 a
15 microgramas por kg de peso corporal, por dia, durante os primeiros 3 meses.
Posteriormente, a dose deve ser ajustada individualmente em função dos achados clínicose dos níveis sanguíneos da hormona da tiroide e da TSH.

Nas crianças com hipotiroidismo adquirido, a dose inicial recomendada é de 12,5 ? 50microgramas de levotiroxina sódica por dia. A dose deve ser gradualmente aumentadacada 2 a 4 semanas em função dos achados clínicos e dos níveis sanguíneos da hormonada tiroide e da TSH, até se atingir a dose total de substituição. Tal como acontece comoutros valores, a dose num tratamento prolongado dependerá da idade e do peso corporalde cada criança.

Durante os primeiros 6 meses de vida, a medição da concentração sanguínea delevotiroxina poderá ser mais adequada como controlo do que a medição dos níveissanguíneos de TSH (hormona estimuladora da tiroide). Nalguns casos individuaispoderão ser necessários até dois anos para que os níveis de TSH normalizem, apesar deuma adequada administração de levotiroxina.

Modo de administração
A totalidade da dose diária é tomada de manhã, com o estômago vazio, pelo menos meiahora antes do pequeno-almoço, pois a substância ativa é melhor absorvida com o

estômago vazio do que antes ou após uma refeição. Os comprimidos são engolidosinteiros, sem mastigar e com bastante líquido (ex. um copo de água).
Nos lactentes, a totalidade da dose diária é administrada pelo menos meia hora antes daprimeira refeição do dia. Para tal, o comprimido é dissolvido em água e a suspensão finaresultante (nota: a qual deve ser preparada na altura de administrar cada dose), éadministrada com mais algum líquido.

Duração da administração
Deverá tomar este medicamento enquanto o seu médico lhe disser para o tomar.
– Se tem um deficiente funcionamento da tiroide ou foi submetido a uma cirurgia devidoa um cancro maligno da tiroide, geralmente terá de tomar Levotiroxina sódica Tevadurante toda a vida.
– Se tem bócio benigno e para prevenir um crescimento recorrente do bócio, terá de tomar
Levotiroxina sódica Teva durante vários meses ou anos ou mesmo para o resto da suavida.
– No tratamento de suporte de uma tiroide hiperativa, terá de tomar Levotiroxina sódica
Teva enquanto tomar o medicamento tireostático.
– No tratamento do bócio benigno com um funcionamento normal da tiroide, é necessárioum período de tratamento de 6 meses a 2 anos. No caso de não se obter o sucessodesejado com o tratamento com Levotiroxina sódica Teva neste período de tempo, devemser consideradas outras opções terapêuticas.

Se tomar mais Levotiroxina sódica Teva do que deveria
Em caso de uma sobredosagem podem ocorrer os sintomas de uma tiroide hiperativa (versecção 4. ?Efeitos secundários possíveis?). Por favor consulte o seu médico se estessintomas ocorrerem.

Caso se tenha esquecido de tomar Levotiroxina sódica Teva
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Continue a tomar regularmente os seus comprimidos conforme prescrito.

Se parar de tomar Levotiroxina sódica Teva
Para que o seu tratamento seja bem sucedido, deverá tomar Levotiroxina sódica Tevaregularmente na dose prescrita pelo seu médico. Nunca deverá alterar, suspender ou pararo tratamento prescrito sem falar com o seu médico. Os sintomas da doença podem voltarse suspender ou parar precocemente o tratamento. A natureza destes sintomas depende dadoença subjacente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Levotiroxina sódica Teva pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Todos os medicamentos podem provocar reações alérgicas, embora sejam raras asreações alérgicas graves. Casos de aparecimento súbito de respiração ruidosa, dificuldadeem respirar, inchaço das pálpebras, face ou lábios, erupções na pele ou comichão
(especialmente se afetar todo o corpo), devem ser imediatamente comunicados a ummédico.

Não se espera que ocorram efeitos indesejáveis durante o tratamento com Levotiroxinasódica Teva se este for corretamente utilizado. Se a dosagem não for tolerada em casosindividuais ou em caso de uma sobredosagem, podem ocorrer os sintomas típicos de umahiperatividade da tiroide, particularmente se o aumento da dose no início do tratamentofor demasiado rápido.
Frequência desconhecida ? não pode ser estimada através dos dados disponíveis:

Dores de cabeça, rubor, suores intensos,
Perda de peso,
Tremor, agitação, excitabilidade,
Dificuldade em adormecer,
Batimentos rápidos do coração (taquicardia) ou angina (dor com aperto no peito),
Batimentos irregulares do coração, palpitações (batimentos mais fortes do coração),
Aumento da pressão arterial (hipertensão), insuficiência cardíaca, ataque cardíaco,
Falta de ar (dispneia),
Aumento do apetite, sentir-se enjoado (náuseas), má disposição (vómitos), fezes moles
(diarreia), cólicas abdominais,
Fraqueza nos músculos e cãibras nos músculos,
Febre,
Intolerância ao calor
Ligeira perda de cabelo em crianças,
Nas mulheres ? alterações nas menstruações.

Deverá consultar o seu médico se ocorrer qualquer um dos efeitos acima mencionados.
Os efeitos geralmente desaparecem quando se altera a dose. Como sintoma atípico podeocorrer um aumento da pressão no cérebro (especialmente em crianças).

Em crianças, a sobredosagem de levotiroxina pode provocar o fecho demasiado cedo dosossos do crânio e interromper prematuramente o crescimento.

Em caso de hipersensibilidade à levotiroxina sódica ou a qualquer dos outroscomponentes de Levotiroxina sódica Teva, podem ocorrer reações alérgicas na pele e notrato respiratório.

Medidas para tratar uma sobredosagem
Informe o seu médico se ocorrerem efeitos secundários. Ele/ela decidirá se a dose diáriadeve ser reduzida ou se deverá deixar de tomar os comprimidos durante alguns dias.
Logo que o efeito secundário tenha desaparecido, o tratamento pode ser novamenteiniciado com uma dose cautelosa.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LEVOTIROXINA SÓDICA TEVA

Comprimidos de 25 microgramas (blisters de PA/Alu/PVC/Alu ? Alumínio)
Não conservar acima de 30ºC.

Comprimidos de 50 microgramas (blisters de PVC/PVDC branco ? Alumínio)
Não conservar acima de 25ºC.

Frascos
Não conservar acima de 30ºC.
Tome os comprimidos até 12 meses após a primeira abertura do frasco.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Levotiroxina sódica Teva após o prazo de validade impresso no rótulo e naembalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Levotiroxina sódica Teva se detetar quaisquer sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessite.
Estas medidas ajudam a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Levotiroxina sódica Teva

– A substância ativa é a levotiroxina sódica
1 comprimido contém 25 microgramas de levotiroxina sódica.
1 comprimido contém 50 microgramas de levotiroxina sódica.

– Os outros componentes são amido de milho, amido de milho pré-gelificado, celulosemicrocristalina, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Levotiroxina sódica Teva e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Levotiroxina sódica Teva 25 microgramas são brancos aesbranquiçados, redondos, planos, com 8 mm de diâmetro, com uma ranhura numa dasfaces e a inscrição L1 na outra face.

Os comprimidos de Levotiroxina sódica Teva 50 microgramas são brancos aesbranquiçados, redondos, planos, com 8 mm de diâmetro, com uma ranhura numa dasfaces e a inscrição L2 na outra face.

Levotiroxina sódica Teva 25 microgramas está disponível nas seguintes apresentações:
20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 e 250 (blisters), 50 (blisters de dose unitária), 98
(embalagens calendário), 28, 50, 56, 100, 112, 250, 500 e 1000 (frascos).

Levotiroxina sódica Teva 50 microgramas está disponível nas seguintes apresentações:
20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 e 250 (blisters), 50 (blisters de dose unitária), 98
(embalagens calendário), 28, 50, 56, 100, 112, 250, 500 e 1000 (frascos).

É possível que não estejam comercializadas todas as embalagens.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Lagoas Park
Edifício 5-A ? Piso 2
2740-245 Porto Salvo

Fabricante

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungria

TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park
Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Holanda

TEVA Santé
Rue Bellocier, 89100 Sens
França

Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov
República Checa

Teva Operations Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow
Polónia

TEVA PHARMA, S.L.U.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Espanha

Teva Operations Sp. z.o.o.
Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno
Polónia

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Strasse 3, D-89143 Blaubeuren
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Bulgária TevaThyrox
República Checa
Levothyroxine Teva
Alemanha L-Thyroxin
Teva
Espanha
Levotiroxina Sódica Teva
Irlanda Levothyroxine
Teva
Itália LevotiroxinaTeva
Países Baixos
Levothyroxinenatrium Teva
Noruega Levothyroxine
Teva
Polónia Levothyroxine
Teva
Roménia Levotiroxin? Teva
Eslovénia Dicitirox
Suécia Levothyroxine
Teva

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Hormonas da tiróide e antitiroideus Levotiroxina sódica

Neo-Tiroimade Liotironina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Neo-Tiroimade e para que é utilizado
2. Antes de tomar Neo-Tiroimade
3. Como tomar Neo-Tiroimade
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Neo-Tiroimade
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Neo-Tiroimade 0,025 mg Comprimidos
Liotironina sódica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Neo-Tiroimade E PARA QUE É UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 8.3 – Hormonas e medicamentos usados notratamento das doenças endócrinas. Hormonas da tiróide e antitiroideus.

Indicações terapêuticas
A liotironina sódica pode ser usada como terapêutica de substituição naausência ou redução da função da tiróide, resultante de causas primárias comodeficiência funcional, atrofia primária, ou ausência parcial, ou total das glândulasou dos efeitos de cirurgia, radiação ou agentes antitiróideus; contudo alevotiroxina sódica é geralmente preferida para a terapêutica a longo prazonestas condições.

A liotironina sódica pode também ser utilizada na terapêutica de substituição ousuplementar em doentes com hipotiroidimo secundário (pituitária) ou terciário
(hipotalâmico).

A terapêutica deve ser mantida continuadamente para controlar os sintomas dehipotiroidismo. Como a liotironina sódica tem um ínicio de acção rápido e decurta duração, alguns clínicos preferem-na em relação à levotiroxina sódica.

Utiliza-se quando se deseja um efeito rápido ou um efeito rapidamentereversível, por exemplo em processos de diagnóstico que exigem umasupressão a curto prazo de tirotrofina. Contudo, o facto de a liotironina produzirgrandes impulsos nas concentrações de triiodotironina e a possibilidade deocorrerem efeitos cardiovasculares adversos mais pronunciados torna o uso dofármaco pouco satisfatório na terapêutica a longo prazo. A liotironina sódicapode ser útil quando a absorção da levotiroxina sódica é incerta ou se questionaa conversão periférica de tiroxina para triiodotironina.

A liotironina sódica pode também ser usada na terapêutica de doentes combócio simples (não tóxico) para reduzir o tamanho do bócio. A liotironina sódica
é usada principalmente no teste de supressão de T3 para diferenciar ohipertiroidismo do eutiroidismo em doentes com valores borderline de uptake de
I 131 pela tiróide.

2. ANTES DE TOMAR Neo-Tiroimade

Não tome Neo-Tiroimade
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outrocomponente de Neo-Tiroimade.
– Tireotoxicoses; insuficiência cardíaca não compensada.

Tome especial cuidado com Neo-Tiroimade
Em doentes com distúrbios cardiovasculares ou com hipotiroidismo de longaduração devem utilizar-se doses iniciais mais baixas e incrementos menores emais espaçados, para evitar aumentos súbitos das necessidades metabólicas.

Quando o hipotiroidismo resulta de insuficiência da função hipofisária podecoexistir uma insuficiência supra-renal devendo esta ser corrigida antes daterapêutica com agentes tiroideus para evitar insuficiência supra-renal aguda.

Tomar Neo-Tiroimade com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

As hormonas da tiróide interagem com:
– Anticoagulantes orais
– Digitálicos
– Antidiabéticos
– Fármacos indutores enzimáticos, como cloroquina, rifampicina, carbamazepina,fenitoína ou barbitúricos
– Colestiramina.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
As preparações tiroideias não atravessam a barreira placentária em quantidadessignificativas e a experiência clínica não indica qualquer efeito colateral sobre ofeto, consequentemente a sua administração à mãe não está contra-indicadadurante a gravidez.

Apenas pequenas quantidades de hormonas tiroideias são eliminadas no leitematerno. As preparações tiroideias deverão ser utilizadas com precaução nasmulheres que amamentam por poderem mascarar um hipotiroidismo congénitoao lactente.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não são conhecidos efeitos.

Informações importantes sobre alguns componentes de Neo-Tiroimade
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém amido de trigo. Adequado para indivíduos comdoença celíaca. Doentes com alergia ao trigo (diferente da doença celíaca) nãodevem tomar este medicamento.

Este medicamento contém um corante, o amarante (E123), o qual pode causarreacções alérgicas.

3. COMO TOMAR Neo-Tiroimade

Tomar Neo-Tiroimade sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Neo-Tiroimade administra-se por via oral, sendo a sua dose expressa emmicrogramas. Inicialmente a dose deve ser baixa, aumentando gradual eprogressivamente cada uma ou duas semanas.

A dose diária, única ou fraccionada, deve ser tomada após as refeições. Para otratamento dos estados hipotiroideus, a dose inicial usual para adultos é de 25
µg diários, que será aumentada para uma dose de manutenção. De umamaneira geral, esta dose de manutenção oscila entre 50 a 75 µg diários,divididos em 2 ou 3 tomas. Em alguns casos de insuficiência tiroideia énecessário aumentar aquela dose para 100 µg por dia, para assim controlar ossintomas.

Nos doentes jovens e nos idosos, as doses serão reduzidas proporcionalmente.

Nos idosos com problemas cardiovasculares ou com hipotiroidismo severo, otratamento deve ser iniciado gradualmente utilizando doses baixas e pequenosaumentos e períodos mais longos entre estes aumentos, se necessário.

Os sinais de intolerância (palpitações, cefaleias, astenia e insónias) queeventualmente possam aparecer, cedem rapidamente pela simples redução dadose.

Se tomar mais Neo-Tiroimade do que deveria
Geralmente a sobredosagem aguda de preparações de hormonas tiroideiaspode produzir a sintomatologia típica do hipertiroidismo. Neste caso deve serinstituída de imediato a terapêutica sintomática e de apoio.

O tratamento consiste principalmente em reduzir a absorção gastrointestinal
(indução do vómito, lavagem gástrica) e em antagonizar os efeitos centrais eperiféricos, especialmente os devidos ao aumento da actividade simpática
(administração de digitálicos no caso de insuficiência cardíaca ebetabloqueantes para controlar a hiperactividade simpática, adopção demedidas correctas para controlar a febre, a hipoglicémia e as perdas de líquidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Neo-Tiroimade
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Neo-Tiroimade
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Neo-Tiroimade pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários são dependentes da dose. A posologia com a qual estesocorrem é variável consoante o doente.

Estes efeitos correspondem normalmente aos sintomas de hipertiroidismo eincluem taquicardia, palpitações, excitabilidade, cefaleias, tremores, intolerânciaao calor, perda de peso, insónias, cãibras e fraqueza muscular, suores,irregularidades menstruais, diarreia e vómitos. Estes efeitos normalmentedesaparecem após redução da dosagem ou suspensão temporária dotratamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Neo-Tiroimade

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize Neo-Tiroimade após o prazo de validade impresso no rótulo do frascoe na embalagem exterior após a abreviatura utilizada para prazo de validade. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Neo-Tiroimade
– A substância activa é: liotironina sódica. Cada comprimido contém 0,025 mg
(25 µg) de liotironina sódica.
– Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido de trigo, acacia,talco e amarante (E123).

Qual o aspecto de Neo-Tiroimade e conteúdo da embalagem
Neo-Tiroimade apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos, redondos,cor-de-rosa, acondicionados em frasco de HDPE com tampa de pressão em
LDPE.
Embalagens com 20 e de 60 comprimidos.
É possível que não se encontrem comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sociedade J. Neves, Lda.
Parque Industrial do Seixal
2840-068 Paio Pires Portugal

Fabricante
Laboratório Zimaia, S.A.
Rua de Andaluz, nº 38
1050-006 Lisboa
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Levotiroxina sódica

Eutirox bula do medicamento

Neste folheto:

1.  O que é Eutirox e para que é utilizado
2.  Antes de tomar Eutirox
3.  Como tomar Eutirox
4.  Efeitos secundários Eutirox
5.  Como conservar Eutirox
6.  Outras informações

Eutirox

0.025 mg / 0.05 mg / 0.075 mg / 0.088 mg / 0.1 mg / 0.112 mg / 0.125 mg / 0.137 mg / 0.15 mg / 0.175 mg / 0.2 mg

Comprimidos

Levotiroxina sódica

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É Eutirox E PARA O QUE É UTILIZADO

Levotiroxina, a substância activa do Eutirox, é uma hormona tiroideia sintética própria para o tratamento de doenças e anomalias da glândula tiroideia. A substância tem o mesmo efeito que as hormonas tiroideias segregadas naturalmente.

Eutirox é utilizado:

Para tratamento do bócio eutiroideu, principalmente em adultos, com uma função tirodeia normal;

Para evitar a recaida após a cirurgia do bócio;

Para substituir as hormonas tiroideias naturais, quando a sua glândula tiroideia não produz o suficiente;

Para suprimir o crescimento de um tumor em doentes com cancro da tiróide.

2. ANTES DE TOMAR Eutirox

Não tome Eutirox

Caso tenha qualquer um dos seguintes problemas:

  • alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Eutirox (ver secção 6.),
  • insuficiência não tratada da glândula adreno-cortical ou da hipófise ou produção excessiva de hormonas tiroideias (tirotoxicose),
  • doença cardíaca aguda (enfarte do miocárdio ou inflamação do coração).

Não tome Eutirox juntamente com medicamentos antitiroideos, se estiver grávida (ver secção Gravidez e aleitamento).

Tome especial cuidado com Eutirox

Se sofrer de alguma das seguintes doenças cardíacas:

Corrente sanguínea insuficiente nos vasos sanguíneos do coração (angina de peito), insuficiência cardíaca, pulsação rápida e irregular, tensão arterial elevada, depósitos de gordura nas artérias (arteriosclerose).

Estas doenças devem estar controladas antes de se iniciar o tratamento com Eutirox ou antes de fazer um teste de supressão da tiroide. Os seus níveis de hormonas tiroideias devem ser verificados com frequência enquanto estiver a tomar Eutirox. Se não tiver a certeza se sofre de alguma destas doenças, ou se não estiver a receber tratamento, consulte o seu médico.

O seu médico verificará se tem alguma disfunção da glândula adreno-cortical ou da hipófise, ou alguma disfunção tiroideia com uma produção excessiva e descontrolada de hormonas tiroideias (autonomia da tiróide), pois estas condições devem ser controladas antes de iniciar o tratamento com Eutirox ou antes de fazer um teste de supressão da tiroide.

Fale com o seu médico, se estiver na menopausa ou pós-menopausa; o seu médico pode ter de verificar regularmente a função tiroideia devido ao risco de osteoporose.

Se mudar de um medicamento com levotiroxina para outro. O efeito pode ser ligeiramente diferente e pode ser necessário monitorizar com mais cuidado e ajustar a dose.

Ao tomar Eutirox com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, pois Eutirox pode influenciar o seu efeito:

Medicamentos anti-diabéticos (medicamentos para reduzir o teor de açúcar no sangue): Eutirox pode diminuir o efeito do seu medicamento anti-diabético, portanto pode ser necessário fazer mais análises de sangue para verificar os níveis de açúcar no sangue, em especial no início do tratamento com Eutirox. Enquanto estiver a tomar Eutirox, pode ser necessário ajustar a dose do seu medicamento anti-diabético.

Derivados cumarínicos (medicamentos utilizados para prevenir a coagulação do sangue): Eutirox pode potenciar o efeito destes medicamentos, portanto pode ser necessário avaliar regularmente os níveis de coagulação sanguínea do doente, em especial no início do tratamento com Eutirox. Enquanto estiver a tomar Eutirox, poderá ser necessário ajustar a dose do seu anticoagulante.

Tenha o cuidado de respeitar os intervalos de tempo recomendados se tiver de tomar algum dos seguintes medicamentos:

Medicamentos utilizados para ligar os ácidos biliares e para reduzir os níveis de colesterol (colestiramina ou colestipol):

Deve tomar sempre Eutirox 4 ou 5 horas antes de tomar estes medicamentos, pois os mesmos podem inibir a absorção de Eutirox pelo intestino.

Antiácidos (para o alívio da acidez gástrica), sucralfato (para úlceras do estômago ou intestino) outros medicamentos contendo alumínio, medicamentos contendo ferro, carbonato de cálcio:

Deve tomar sempre Eutirox pelo menos 2 horas antes de tomar estes medicamentos, caso contrário os mesmos podem diminuir os efeitos do Eutirox.

Fale com o seu médico caso esteja a tomar qualquer dos medicamentos que se seguem, pois estes podem reduzir os efeitos de Eutirox: propiltiouracilo (medicamento antitiroideu), glucocorticóides (medicamentos antialérgicos e antinflamatórios), betabloqueantes (medicamentos que baixam a pressão arterial e também são utilizados para o tratamento de doenças cardíacas), sertralina (medicamento antidepressivo),

cloroquina ou proguanil (medicamentos para prevenir ou tratar casos de malária), medicamentos que activam certas enzimas hepáticas tais como barbitúricos (sedativos, comprimidos para dormir), medicamentos que contêm estrogénio, utilizados para a substituição hormonal durante e após a menopausa, ou para prevenir a gravidez.

Fale com o seu médico caso esteja a tomar algum dos seguintes medicamentos, os quais podem potenciar os efeitos de Eutirox: salicilatos (medicamentos utilizados para aliviar as dores e baixar a febre), dicumarol (medicamento para evitar a coagulação do sangue), furosemida em doses elevadas de 250 mg (medicamento diurético), clofibrato (medicamento para reduzir os lípidos sanguíneos), fenitoína (medicamento anti-epiléptico).

Fale com o seu médico se estiver a tomar amiodarona (um medicamento usado para tratar os batimentos cardiacos irregulares), pois este medicamento pode influenciar a função e actividade da sua glândula tiroideia.

Se necessitar de fazer um teste de diagnóstico ou outros exames com meios de contraste que contenham iodo, informe o seu médico que está a tomar Eutirox, pois pode ser que lhe administrem uma injecção que pode influenciar a sua função tirodeia.

As hormonas da tiróide não são apropriadas para perder peso. A toma de hormonas da tiróide não irá reduzir o seu peso, se o seu nível de hormonas da tiróide estiver dentro dos valores normais. Podem ocorrer efeitos secundários graves ou mesmo que coloquem em risco a sua vida, se aumentar a dose sem conselho médico.

Ao tomar Eutirox com alimentos e bebidas

Informe o seu médico se a sua dieta incluir produtos de soja, em especial se alterar as quantidades ingeridas. Os produtos de soja podem reduzir a absorção do Eutirox, podendo portanto ser necessário ajustar a sua dose de Eutirox.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Se estiver grávida, continue a tomar Eutirox. Fale com o seu médico pois a dose pode ter de ser alterada.

Se tiver tomado Eutirox juntamente com um medicamento antitiroideu para o tratamento de uma produção excessiva de hormonas tiroideias, o seu médico aconselhá-la-á a deixar de fazer o tratamento com Eutirox em caso de gravidez.

Se estiver a amamentar, continue a tomar Eutirox conforme receitado pelo médico. A quantidade do medicamento excretada no leite materno é tão reduzida que não afecta o bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Não é de esperar que Eutirox tenha qualquer influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas, pois a levotiroxina é idêntica à hormona tiroidea natural.

Informações importantes sobre alguns dos componentes de Eutirox

Eutirox contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Eutirox

Tomar Eutirox sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico determinará a sua dose individual com base em testes laboratoriais de diagnóstico e pelo exame clínico. Regra geral, o tratamento deve iniciar-se com uma dose baixa, a qual deve ser aumentada gradualmente cada 2 a 4 semanas, até que seja alcançada a sua dose individual adequada. Durante as semanas iniciais de tratamento deverá realizar análises laboratoriais para se poder ajustar a dose.

O intervalo de doses habitual encontra-se descrito na tabela abaixo. Pode ser suficiente uma dose baixa individualizada nos seguintes casos:

  • nas pessoas de idade avançada
  • nas pessoas com doença cardíaca
  • nas pessoas com uma deficiente função tiroideia grave ou crónica
  • nas pessoas com um peso corporal reduzido ou um bócio grande

Administração

Eutirox deve ser administrado por via oral.

Tome uma dose única diária, de manhã, com o estômago vazio, pelo menos meia hora antes do pequeno-almoço, de preferência com um pouco de líquido, por exemplo meio copo de água.

No caso dos lactentes, a totalidade da dose deverá ser administrada pelo menos meia hora antes da primeira refeição do dia. Imediatamente antes de administrar a dose, esmague o comprimido e misture-o com um pouco de água, dando-o à criança com um pouco mais de água. Prepare sempre a mistura imediatamente antes de a administrar.

Duração do tratamento

A duração do tratamento pode variar, dependendo da doença que esteja a ser tratada com o Eutirox. Por conseguinte, o seu médico explicar-lhe-á por quanto tempo deverá tomar o medicamento. A maioria dos doentes tem de tomar Eutirox para o resto da vida.

Se tomar mais Eutirox do que deveria

Se tiver tomado uma dose maior do que a que lhe foi receitada, podem ocorrer sintomas como batimento acelarado do coração, ansiedade, agitação ou movimentos involuntários. Se isso se verificar, contacte o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Eutirox

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. Tome antes a dose normal no dia seguinte.

Se tiver mais dúvidas sobre a utilização de Eutirox, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS Eutirox

Como todos os medicamentos, Eutirox pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Eutirox é idêntico às hormonas tiroideias naturais. Portanto, se tomar a dose de Eutirox receitada e fizer os testes laboratoriais marcados pelo seu médico, é pouco provável que sofra efeitos secundários.

Se tomar mais Eutirox que o receitado, ou se não tolerar a dose receitada, ou seja, se tiver sido aumentada de um modo demasiado rápido, pode ter um ou mais dos seguintes efeitos secundários:

Batimentos irregulares ou acelarados do coração, dores no peito, dores de cabeça, fraqueza muscular ou cãibras, rubores (face quente e vermelha), febre, vómitos, alterações menstruais, hipertensão intracraniana benigna (um aumento de pressão na cabeça com inchaço dos olhos), tremores, agitação, perturbações do sono, suores, perda de peso e diarreia.

Se sentir algum destes efeitos, consulte o seu médico, que pode decidir interromper o tratamento por alguns dias ou reduzir a dose diária até os efeitos secundários terem desaparecido.

É possível ter reacções alérgicas a quaisquer dos componentes do Eutirox (ver a secção 6 ‘Qual a composição de Eutirox’). Se tal acontecer, contacte o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Eutirox

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Eutirox após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior após palavra VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25° C. Manter os blisters dentro da embalagem exterior. Proteger da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessite. Estas medidas ajudam a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Eutirox 25 microgramas

A substância activa é a levotiroxina. Cada comprimido contém 25 microgramas de levotiroxina sódica.

Os outros componentes são amido de milho, croscarmelose sódica, gelatina, lactose monohidrato e estearato de magnésio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante

Merck s.a.

Rua Alfredo da Silva n° 3 C

1300-040 Lisboa

Fabricante

Merck KGaA Frankfurter Strasse 250 64293 Darmstadt, Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 24-03-2009.