Categoria: Ciprofloxacina

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Carbonato de cálcio Ciprofloxacina

Olanzapina Bluefish Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Olanzapina Bluefish e para que é utilizado
2.Antes de tomar Olanzapina Bluefish
3.Como tomar Olanzapina Bluefish
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Olanzapina Bluefish
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olanzapina Bluefish 5 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Bluefish 10 mg comprimidos orodispersíveis

Olanzapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É OLANZAPINA BLUEFISH E PARA QUE É UTILIZADO

Olanzapina Bluefish pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Bluefish é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais comoouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas,ansiosas ou tensas.

Olanzapina Bluefish é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-
se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2.ANTES DE TOMAR OLANZAPINA BLUEFISH

Não tome Olanzapina Bluefish
-se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzapina Bluefish. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um erupção

cutânea, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo,informe o seu médico.
– Se lhe tiver sido previamente diagnosticado um problema ocular, como certos tipos deglaucoma (aumento da pressão ocular).

Tome especial cuidado com Olanzapina Bluefish

– Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Bluefish fale com oseu médico.

– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.

– Não se recomenda o uso de Olanzapina Bluefish em doentes idosos com demência,dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:

? Diabetes
? Doença cardíaca
? Doença do fígado ou rins
? Doença de Parkinson
? Epilepsia
? Problemas da próstata
? Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
? Distúrbios sanguíneos
? Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC (sintomas temporários de AVC)

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Olanzapina Bluefish não se destina a doentes com menos de 18 anos de idade.

Ao tomar Olanzapina Bluefish com outros medicamentos:

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Bluefish, se oseu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Bluefishfor tomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade oupara o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Bluefish.

Por favor informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Especialmente diga ao seumédico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Ao tomar Olanzapina Bluefish com alimentos e bebidas

Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Bluefish,visto que Olanzapina Bluefish e álcool em simultâneo podem fazer com que se sintasonolento.

Gravidez e Aleitamento

Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensarestar grávida.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido esteassunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar,dado que pequenas quantidades de Olanzapina Bluefish podem passar para o leitematerno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Bluefish. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Bluefish:

Olanzapina Bluefish contém lactose. Se o seu médico o informou que tem intolerância aalguns açúcares, consulte-o antes de tomar Olanzapina Bluefish.

Olanzapina Bluefish contém aspartamo, que é uma fonte de fenilalanina. Pode serprejudicial em pessoas com fenilcetonúria.

3.COMO TOMAR OLANZAPINA BLUEFISH

Tomar Olanzapina Bluefish sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose diária de Olanzapina Bluefish é entre 5 e 20 mg. Tente tomar os seuscomprimidos à mesma hora todos os dias. Não interessa se os toma com ou semalimentos. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar
Olanzapina Bluefish a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.

Os comprimidos de Olanzapina Bluefish partem-se facilmente, pelo que deve pegar nelescom cuidado. Não pegue nos comprimidos com as mãos molhadas uma vez que oscomprimidos podem partir-se.

Pode também colocar o comprimido num copo ou chávena cheia de água, sumo delaranja, sumo de maçã, leite ou café e agitar. Com algumas bebidas, a mistura podemudar de cor e possivelmente tornar-se turva. Beba-a imediatamente.

Se tomar mais Olanzapina Bluefish do que deveria

Os doentes que tomarem mais Olanzapina Bluefish do que deveriam tiveram os seguintessintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala,movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível deconsciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma,uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospitalimediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Bluefish

Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Bluefish

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Bluefish durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se parar abruptamente de tomar Olanzapina Bluefish, podem ocorrer sintomas comosudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médicopode sugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Olanzapina Bluefish pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes: afectam 1 em cada 10 doentes

? Aumento de peso
? Sonolência
? Aumento dos níveis de prolactina no sangue

Efeitos secundários frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada 100
? Alterações dos níveis de algumas células sanguíneas e gorduras em circulação
? Aumento de açúcar no sangue e na urina
? Aumento do apetite
? Tonturas
? Agitação
? Tremor
? Rigidez ou espasmos musculares (incluindo movimentos oculares)
? Problemas na fala
? Movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua)
? Prisão de ventre
? Secura de boca
? Erupção cutânea
? Falta de forças
? Fadiga extrema
? Retenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés
? Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de nãopassarem, informe o seu médico.
? Disfunções sexuais tais como diminuição da libido em homens e mulheres ou disfunçãoeréctil nos homens.

Efeitos secundários pouco frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada 1.000
? Abrandamento do ritmo cardíaco
? Sensibilidade à luz
? Incontinência urinária
? Perda de cabelo
? Ausência ou diminuição dos períodos menstruais
? Alterações mamárias em homens e mulheres, tais como produção anormal de leite oucrescimento anormal.

Outros efeitos secundários possíveis: a frequência não pode ser estimada a partir dosdados disponíveis
? Reacção alérgica (p.ex. inchaço da boca e da garganta, comichão, erupção cutânea)
? Início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonasno sangue e na urina) ou coma
? Diminuição da temperatura normal do corpo
? Convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia)
? Combinação de febre, respiração acelerada, sudação, rigidez muscular e sonolência outonturas
? Espasmos do músculo ocular, provocando movimentos giratórios do olho

? Ritmo cardíaco anormal
? Morte súbita e inexplicável
? Coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosaprofunda das pernas ou coágulos no pulmão
? Inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea.
? Doença do fígado, visível sob a forma de amarelecimento da pele e dos olhos
? Doença doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidademoderada inexplicáveis
? Dificuldade em urinar
? Erecção prolongada e/ou dolorosa

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Bluefish pode agravar os sintomas.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebésnascidos de mães que tomaram Olanzapina Bluefish no último período da gravidez
(terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou entorpecidos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico.

5.COMO CONSERVAR OLANZAPINA BLUEFISH

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina Bluefish após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conserve na embalagem de origem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina Bluefish

A substância activa é a olanzapina.
Cada comprimido orodispersível contém 5 mg ou 10 mg de olanzapina.
Os outros componentes são: carbonato de cálcio, amido de milho pré-gelificado, amidode milho, lactose mono-hidratada, crospovidona, aspartamo (E951) e estearato demagnésio.

Qual o aspecto de Olanzapina Bluefish e conteúdo da embalagem

5 mg: comprimido amarelo a amarelo pálido, redondo, biconvexo com um diâmetro de
6.4 mm com ?5? gravado num dos lados.
10 mg: comprimido amarelo a amarelo pálido, redondo, biconvexo com um diâmetro de
9.1 mm com ?10? gravado num dos lados.

Olanzapina Bluefish está disponível em blisters de Alu/Alu.

Apresentações:
5 mg: 14 ou 28 comprimidos orodispersíveis
10 mg: 14, 28 ou 56 comprimidos orodispersíveis

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Bluefish Pharmceuticals AB
Torsgatan 11
111 23 Estocolmo
Suécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Nome do
Estado
Nome do medicamento
Membro
Austria
Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg Schmelztabletten
República
Olanzapin Bluefish 5mg/10mg tablety dispergovatelné v ústech
Checa
Dinarmaca Olanzapin
Bluefish
Espanha
Olanzapin Bluefish 5mg/10mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg tabletti, suussa hajoava
Finlândia
Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg munsönderfallande tabletter
França
OLANZAPIN BLUEFISH 5mg/10mg comprimé orodispersible
Hungria
Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg szájban diszpergálódó tabletta

Itália
Olanzapin Bluefish 5mg/10mg compresse orodispersibili
Holanda
Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg orodispergeerbare tabletten
Polónia Olanzapine
Bluefish
Portugal Olanzapina
Bluefish
Roménia
Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg orodispersibile pastile
Suécia
Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg munsönderfallande tabletter
(EMR)
Eslováquia
Olanzapin Bluefish 5mg/10mg orodispergovate?né tablety

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Ciprofloxacina Fluoxetina

Clova Clopidogrel bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Clova e para que é utilizado
2. Antes de tomar Clova
3. Como tomar utilizar Clova
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clova
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Clova 75 mg Comprimidos revestidos por película
Clopidogrel

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CLOVA E PARA QUE É UTILIZADO

Clova pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários.
As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, que se agregam durante acoagulação do sangue. Impedindo esta agregação, os medicamentos antiagregantesplaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processodenominado trombose).

Clova é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que seformam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido comoaterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidentevascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe prescrito Clova para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos ereduzir o risco destes efeitos graves, porque:
– Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose),e
– Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situaçãoconhecida como doença arterial periférica ou
– Já teve uma dor forte no peito conhecida como ?angina instável? ou ?enfarte demiocárdio? (ataque cardíaco). Para o tratamento desta condição o seu médico poderá tercolocado um stent na artéria bloqueada ou estreitada para recuperar a circulação eficaz desangue. O seu médico deverá também prescrever-lhe ácido acetilsalicílico (uma

substância presente em muitos medicamentos utilizada para aliviar a dor e baixar a febre,e também como anticoagulante).

2. ANTES DE TOMAR CLOVA

Não tome Clova:se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente de
Clova;se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ouhemorragia cerebral;se sofrer de uma doença grave do fígado;

Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas,consulte o seu médico antes de tomar Clova.

Tome especial cuidado com Clova
Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médicoantes de tomar Clova:se tem risco de hemorragia, tal como:uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcerade estômago)uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragiasdentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).uma lesão grave recenteuma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária)uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete diasse teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) queocorreu nos últimos sete dias.se sofre de doença dos rins ou do fígado.

Enquanto está a tomar Clova:
Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condiçãomédica que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer comominúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão,amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver secção 4 ?Efeitos secundáriospossíveis?).
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais de tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que sepreocupar. No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seumédico de imediato (ver secção 4 ?Efeitos secundários possíveis?).
O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.

Deve informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum efeito secundário nãomencionado na secção ?Efeitos secundários possíveis? deste folheto ou se notar que umefeito secundário se torna grave.

Clova não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.

Ao tomar Clova com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clova ou vice-versa.

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar
– anticoagulantes orais, medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue;
– medicamento anti-inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situaçõesdolorosas e/ou inflamatórias dos músculos e articulações;
– heparina, ou qualquer outro medicamento utilizado para reduzir a coagulação dosangue;
– um inibidor da bomba de protões (por exemplo, omeprazol) para problemas doestômago;
– fluconazol, voriconazol, ciprofloxacina ou cloranfenicol, medicamentos utilizados notratamento de infecções bacterianas e fúngicas;
– cimetidina, medicamento utilizado para tratar problemas no estômago;
– fluoxetina, fluvoxamina ou moclobemida, medicamentos para tratar a depressão;
– carbamazepina ou oxcarbazepina, medicamentos para tratar algumas formas deepilepsia;
– ticlopidina, outros agentes antiplaquetários.

Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitadoclopidogrel em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitosmedicamentos usada para aliviar dores e baixar a febre. Uma utilização ocasional de
ácido acetilsalicílico (não mais de 1000 mg em 24 horas) não deve normalmente causarproblema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seumédico.

Ao tomar Clova com alimentos e bebidas
Clova pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seufarmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clova. Se ficar grávida durante otratamento com Clova, deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que érecomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Clova, consulte o seu médico sobre a amamentação de um bebé.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua capacidade para conduzir ou para utilizar máquinas não deverá ser afectada pelo
Clova.

Informações importantes sobre alguns componentes de Clova
Clova contém lactose e óleo de rícino hidrogenado.

Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açucares, contacte oseu médico antes de tomar este medicamento.

O óleo de rícino hidrogenado pode causar distúrbios no estômago e diarreia.

3. COMO TOMAR CLOVA

Tomar Clova sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico podereceitar-lhe 300 mg de Clova (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no início do tratamento.
Em seguida a dose habitual é um comprimido de 75 mg de Clova por dia para ser tomadopor via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.

Deve tomar Clova durante o tempo que o médico assim o prescrever.

Se tomar mais Clova do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao riscoaumentado de hemorragia. Lembre-se de levar consigo a embalagem e os comprimidosrestantes.

Caso se tenha esquecido de tomar Clova
Se se esquecer de tomar uma dose de Clova e ainda não tiverem passado 12 horas da horanormal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido nahora habitual.

Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar as doses individuais que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Clova
Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes deinterromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Clova pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver:
– Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave. Isto pode ser devido a uma diminuição rarade algumas células sanguíneas.
– Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos
(icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculospontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2. ?Tome especial cuidado com Clova?).
– Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
Isto pode ser sinais de reacção alérgica.

O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado com
Clova é a hemorragia.
A hemorragia pode ocorrer como hemorragia no estômago ou intestinos, nódoas negras,hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra), hemorragia nasal, sangue na urina. Foitambém referido um pequeno número de casos de hemorragia ocular, no interior dacabeça, pulmão ou articulações.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clova
Se se cortar ou ferir, poderá levar ligeiramente mais tempo do que o normal para estancara hemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância ( ex.: cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente que sepreocupar. No entanto, se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediatocontactar o seu médico (ver secção 2. ?Tome especial cuidado com Clova?).

Outros efeitos secundários descritos são

Frequentes: afectam 1 a 10 doentes em 100:
Diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia.

Pouco Frequentes: afectam 1 a 10 doentes em 1.000:
Dor de cabeça, úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo noestômago ou intestinos, erupção na pele, comichão, tonturas, sensação anormal ao toque.

Raros: afectam 1 a 10 doentes em 10.000:
Vertigens

Muito raros: afectam menos de 1 doente em 10.000:

Icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade emrespirar por vezes associada com tosse, reacções alérgicas generalizadas, inchaço naboca, bolhas na pele, alergia na pele, inflamação da boca (estomatite), diminuição datensão arterial, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações do paladar.

Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames aosangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CLOVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Clova após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blisterapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25 ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Clova
A substância activa é o clopidogrel. Cada comprimido contém 75 mg de clopidogrel (soba forma de bromidrato mono-hidratado).

Os outros componentes são óleo de rícino hidrogenado; amido de milho pré-gelificado;
Celulose microcristalina; Manitol (E421); Polissorbato 80 (E433); Povidona;
Crospovidona.
O revestimento inclui lactose mono-hidratada; hipromelose (E464); dióxido de titânio
(E171), Triacetina (E1518).

Qual o aspecto de Clova e conteúdo da embalagem

O seu medicamento apresenta-se na forma de comprimido revstido por película.

Clova 75 mg são comprimidos revestidos por película de cor branca, biconvexos,gravados com ?CB? e ?75? numa das faces e ?G? na outra face.

Clova está disponível em embalagens blister de 7, 10, 14, 20, 28, 30 e 56 e em frascos de
50, 60, 84, 90, 100 e 500 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Vale Pharmaceuticals Ltd.
1B Gurtnafleur Business Park,
Gurtnafleur, Clonmel, Co. Tipperary,
Irlanda

Fabricantes

McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13,
Ireland

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Malta
Clova
75
mg
Filmcoated
Tablets
Portugal Clova

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Ciprofloxacina Fluoxetina

Clopidogrel Anova Clopidogrel bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Clopidogrel Anova e para que é utilizado
2. Antes de tomar Clopidogrel Anova
3. Como tomar utilizar Clopidogrel Anova
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Anova
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Clopidogrel Anova 75 mg Comprimidos revestidos por película
Clopidogrel

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CLOPIDOGREL ANOVA E PARA QUE É UTILIZADO

Clopidogrel Anova pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantesplaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, que se agregamdurante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação, os medicamentosantiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos
(um processo denominado trombose).

Clopidogrel Anova é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos
(trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processoconhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (taiscomo o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe prescrito Clopidogrel Anova para ajudar a prevenir a formação de coágulossanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
– Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose),e
– Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situaçãoconhecida como doença arterial periférica ou
– Já teve uma dor forte no peito conhecida como ?angina instável? ou ?enfarte demiocárdio? (ataque cardíaco). Para o tratamento desta condição o seu médico poderá tercolocado um stent na artéria bloqueada ou estreitada para recuperar a circulação eficaz desangue. O seu médico deverá também prescrever-lhe ácido acetilsalicílico (uma

substância presente em muitos medicamentos utilizada para aliviar a dor e baixar a febre,e também como anticoagulante).

2. ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL ANOVA

Não tome Clopidogrel Anova: se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou aqualquer outro componente de Clopidogrel Anova; se tem uma hemorragia activa, comopor exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral; se sofrer de uma doençagrave do fígado;

Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas,consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Anova.

Tome especial cuidado com Clopidogrel Anova
Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médicoantes de tomar Clopidogrel Anova: se tem risco de hemorragia, tal como: uma situaçãomédica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcera de estômago)uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragiasdentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).
Uma lesão grave recente uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária) uma cirurgiaplaneada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias se teve um coágulo naartéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos setedias.
Se sofre de doença dos rins ou do fígado.

Enquanto está a tomar Clopidogrel Anova:
Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condiçãomédica que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer comominúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão,amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver secção 4 ?Efeitos secundáriospossíveis?).
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais de tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que sepreocupar. No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seumédico de imediato (ver secção 4 ?Efeitos secundários possíveis?).
O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.
Deve informar o seu médico ou farmacêutico se sentir algum efeito secundário nãomencionado na secção ?Efeitos secundários possíveis? deste folheto ou se notar que umefeito secundário se torna grave.

Clopidogrel Anova não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.

Ao tomar Clopidogrel Anova com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel Anova ou vice-versa.

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomar
– anticoagulantes orais, medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangue;
– medicamento anti-inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratar situaçõesdolorosas e/ou inflamatórias dos músculos e articulações;
– heparina, ou qualquer outro medicamento utilizado para reduzir a coagulação dosangue;
– um inibidor da bomba de protões (por exemplo, omeprazol) para problemas doestômago;
– fluconazol, voriconazol, ciprofloxacina ou cloranfenicol, medicamentos utilizados notratamento de infecções bacterianas e fúngicas;
– cimetidina, medicamento utilizado para tratar problemas no estômago;
– fluoxetina, fluvoxamina ou moclobemida, medicamentos para tratar a depressão;
– carbamazepina ou oxcarbazepina, medicamentos para tratar algumas formas deepilepsia;
– ticlopidina, outros agentes antiplaquetários.

Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitadoclopidogrel em associação com ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitosmedicamentos usada para aliviar dores e baixar a febre. Uma utilização ocasional de
ácido acetilsalicílico (não mais de 1000 mg em 24 horas) não deve normalmente causarproblema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seumédico.

Ao tomar Clopidogrel Anova com alimentos e bebidas
Clopidogrel Anova pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seufarmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Anova. Se ficar grávidadurante o tratamento com Clopidogrel Anova, deve consultar imediatamente o seumédico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Anova, consulte o seu médico sobre aamamentação de um bebé.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A sua capacidade para conduzir ou para utilizar máquinas não deverá ser afectada pelo
Clopidogrel Anova.

Informações importantes sobre alguns componentes de Clopidogrel Anova
Clopidogrel Anova contém lactose e óleo de rícino hidrogenado.

Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte oseu médico antes de tomar este medicamento.

O óleo de rícino hidrogenado pode causar distúrbios no estômago e diarreia.

3. COMO TOMAR CLOPIDOGREL ANOVA

Tomar Clopidogrel Anova sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico podereceitar-lhe 300 mg de Clopidogrel Anova (4 comprimidos de 75 mg) uma vez no iníciodo tratamento. Em seguida a dose habitual é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel
Anova por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todosos dias.

Deve tomar Clopidogrel Anova durante o tempo que o médico assim o prescrever.

Se tomar mais Clopidogrel Anova do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao riscoaumentado de hemorragia. Lembre-se de levar consigo a embalagem e os comprimidosrestantes.

Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Anova
Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Anova e ainda não tiverem passado 12horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximocomprimido na hora habitual.

Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar as doses individuais que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Clopidogrel Anova
Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes deinterromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Clopidogrel Anova pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver:
– Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave. Isto pode ser devido a uma diminuição rarade algumas células sanguíneas.
– Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos
(icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculospontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2. ?Tome especial cuidado com Clopidogrel
Anova?).
– Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
Isto pode ser sinais de reacção alérgica.

O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado com
Clopidogrel Anova é a hemorragia.
A hemorragia pode ocorrer como hemorragia no estômago ou intestinos, nódoas negras,hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra), hemorragia nasal, sangue na urina. Foitambém referido um pequeno número de casos de hemorragia ocular, no interior dacabeça, pulmão ou articulações.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Anova
Se se cortar ou ferir, poderá levar ligeiramente mais tempo do que o normal para estancara hemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância ( ex.: cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmente que sepreocupar. No entanto, se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediatocontactar o seu médico (ver secção 2. ?Tome especial cuidado com Clopidogrel Anova?).

Outros efeitos secundários descritos são

Frequentes: afectam 1 a 10 doentes em 100:
Diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia.

Pouco Frequentes: afectam 1 a 10 doentes em 1.000:
Dor de cabeça, úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo noestômago ou intestinos, erupção na pele, comichão, tonturas, sensação anormal ao toque.

Raros: afectam 1 a 10 doentes em 10.000:
Vertigens

Muito raros: afectam menos de 1 doente em 10.000:
Icterícia, dor abdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade emrespirar por vezes associada com tosse, reacções alérgicas generalizadas, inchaço na

boca, bolhas na pele, alergia na pele, inflamação da boca (estomatite), diminuição datensão arterial, confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações do paladar.

Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames aosangue ou à urina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CLOPIDOGREL ANOVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Clopidogrel Anova após o prazo de validade impresso na embalagem exteriore no blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25 ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Clopidogrel Anova
A substância activa é o clopidogrel. Cada comprimido contém 75 mg de clopidogrel (soba forma de bromidrato mono-hidratado).

Os outros componentes são óleo de rícino hidrogenado; amido de milho pré-gelificado;
Celulose microcristalina; Manitol (E421); Polissorbato 80 (E433); Povidona;
Crospovidona.
O revestimento inclui lactose mono-hidratada; hipromelose (E464); dióxido de titânio
(E171), Triacetina (E1518).

Qual o aspecto de Clopidogrel Anova e conteúdo da embalagem

O seu medicamento apresenta-se na forma de comprimido revstido por película.

Clopidogrel Anova 75 mg são comprimidos revestidos por película de cor branca,biconvexos, gravados com ?CB? e ?75? numa das faces e ?G? na outra face.

Clopidogrel Anova está disponível em embalagens blister de 7, 10, 14, 20, 28, 30 e 56 eem frascos de 50, 60, 84, 90, 100 e 500 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Anova – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
1499-016 Algés

Fabricantes

McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13,
Ireland

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Malta

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Filmcoated Tablets
Áustria

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Filmtabletten
Bélgica

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg filmomhulde tabletten
Bulgária

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Filmcoated Tablets
Chipre

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Filmcoated Tablets
República Checa
Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg potahované tablety
Dinamarca

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Filmovertrukket tablet
Finlândia

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
França

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg, comprimé pelliculé
Alemanha

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Filmtabletten
Grécia

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Filmcoated Tablets
Hungria

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Filmtabletta
Islândia

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg filmuhúðaðar töflur
Irlanda

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Filmcoated Tablets
Itália

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Compresse rivestite con

film
Noruega

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg filmdrasjerte tabletter
Polónia

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg, tabletki powlekane
Portugal Clopidogrel
Anova
Roménia

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg comprimate filmate
Eslováquia

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Filmom obalené tablety
Eslovénia

Klopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg filmsko oblo.ene tablete
Espanha

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg comprimidos con

película
Suécia

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg filmdragerade tabletter
Holanda

Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg, filmomhulde tabletten
Reino Unido
Clopidogrel Vale Pharmaceuticals 75 mg Film-coated Tablets

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Categorias
Ciprofloxacina Zolmitriptano

Zolmitriptano Ciclum Zolmitriptano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Zolmitriptano Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zolmitriptano Ciclum
3. Como tomar Zolmitriptano Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zolmitriptano Ciclum
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Zolmitriptano Ciclum 2,5 mg comprimidos orodispersíveis
Zolmitriptano Ciclum 5 mg comprimidos orodispersíveis
Zolmitriptano

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ZOLMITRIPTANO CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO

Zolmitriptano pertence a um grupo de medicamentos denominados agonistas selectivosda serotonina (5HT1) ou triptanos.

Zolmitriptano Ciclum é utilizado
– para tratar as dores na enxaqueca com ou sem aura. Os sintomas de enxaqueca podemser provocados pela dilatação dos vasos sanguíneos na cabeça. Pensa-se que
Zolmitriptano Ciclum reduz a dilatação desses vasos sanguíneos. Isto irá ajudá-lo a ficarsem dor de cabeça e outros sintomas comuns de crise de enxaqueca, tais como:
– sensação de mal-estar (náusea ou vómitos) e sensibilidade à luz e som durante a crise deenxaqueca.

Zolmitriptano Ciclum apenas actua após o início da crise de enxaqueca. Não o vaiimpedir de ter uma crise.

Os comprimidos dissolvem-se rapidamente quando colocados na língua. Sãocomprimidos orodispersíveis.

2. ANTES DE TOMAR ZOLMITRIPTANO CICLUM

Não tome Zolmitriptano Ciclum

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao zolmitriptano, mentol ou a qualquer um dosoutros componentes de Zolmitriptano Ciclum (ver secção 6 ?Outras informações? nofinal deste folheto).
– Se tem tenssão arterial elevada se alguma vez teve problemas cardíacos, incluindo
?ataque cardíaco?, angina (dor no peito desencadeada por exercício ou esforço), anginade Prinzmetal (dor no peito que ocorre durante o repouso) ou se alguma vezexperimentou sintomas tais como falta ar de ou pressão no peito.
– se tem problemas de circulação sanguínea nas pernas que causam cãibras quando anda
(doença vascular periférica)
– se está a tomar ao mesmo tempo outros medicamentos para a enxaqueca:
– ergotamina
– medicamentos similares à ergotamina (incluindo dihidroergotamina e metilsergida)
– ou outros medicamentos do tipo triptano (ver secção ?Ao tomar Zolmitriptano Ciclumcom outros medicamentos? para mais informações.)
– se alguma vez teve um acidente vascular cerebral ou sintomas de curta duraçãosimilares a um acidente vascular cerebral (acidente isquémico transitório ou AIT).
– tem problemas renais graves.

Se tiver dúvidas se alguma das situações anteriores se aplica a si, consulte o seu médicoou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Zolmitriptano Ciclum
Antes de tomar Zolmitriptano Ciclum, informe o seu médico se:
– a sua dor de cabeça for muito diferente da sua enxaqueca habitual
– tem risco de sofrer de doença isquémica cardíaca (fluxo sanguíneo fraco nas artérias docoração). O seu risco é superior se fumar, se sofrer de pressão arterial elevada, se possuirníveis elevados de colesterol, diabetes ou se alguém da sua família sofrer de doençaisquémica cardíaca.
– foi informado que tem o síndroma de Wolff-Parkinson-White (ritmo cardíaco anormal).
– já teve problemas de fígado.
– está a tomar algum outro medicamento para o tratamento da depressão (ver ?Tomar
Zolmitriptano Ciclum com outros medicamentos?).

Dor no peito (angina pectoris):
Pode sentir sensação de peso, pressão ou aperto no peito após tratamento com
Zolmitriptano Ciclum. Se desenvolver dor no peito deve:
– parar de tomar Zolmitriptano Ciclum
– contactar o seu médico
Se for hospitalizado informe o pessoal médico que está a tomar Zolmitriptano Ciclum.

Zolmitriptano Ciclum não está recomendado para crianças com idade inferior a 17 anosou adultos com idade superior a 65 anos.

Tal como com outros tratamentos para a enxaqueca, a utilização excessiva de
Zolmitriptano Ciclum poderá originar dores de cabeça diárias ou agravar as suas dores de

cabeça. Fale com o seu médico se tal acontecer. Pode necessitar de parar de tomar
Zolmitriptano Ciclum de forma a corrigir o problema.

Ao tomar Zolmitriptano Ciclum com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular, deverá informar o seu médico se está a tomar algum dos medicamentosseguintes:

Medicamentos para a enxaqueca:
– outros triptanos além de Zolmitriptano Ciclum
– se está a tomar medicamentos contendo ergotamina ou medicamentos similares àergotamina (tais como dihidroergotamina ou metilsergida), deverá esperar 24 horas antesde iniciar o Zolmitriptano Ciclum.
– após tomar Zolmitriptano Ciclum deverá aguardar 6 horas antes de tomar ergotamina oumedicamentos similares à ergotamina.

Medicamentos para a depressão:
– inibidores da mono-amino oxidase, também conhecidos como IMAOs (tais comomoclobemida)
– medicamentos denominados de IRSSs (inibidores selectivos da recaptação daserotonina), tais como a fluoxetina
– medicamentos denominados de IRSNs (inibidores da recaptação da serotonina enorepinefrina) tais como venlafaxina e duloxetina.

Outros medicamentos:
– cimetidina (para o tratamento da indigestão ou úlceras do estômago)
– antibióticos da classe das quinolonas (por ex, ciprofloxacina)

Se está a utilizar medicamentos à base de plantas que contenham Hipericão ou Erva de
São João (Hypericum perforatum), é mais provável que os efeitos indesejáveis de
Zolmitriptano Ciclum surjam.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Este medicamento pode fazer mal ao feto. Se está a planear engravidar ou se já estágrávida:
– informe o seu médico. O seu médico irá ajudá-la a decidir se deve tomar Zolmitriptano
Ciclum, após considerar cuidadosamente:
– os possíveis benefícios do tratamento
– os possíveis riscos do tratamento
Isto é uma avaliação do benefício-risco.

Aleitamento
Zolmitriptano Ciclum pode passar para a criança através do leite materno. Deve parar deamamentar nas 24 horas seguintes após tomar Zolmitriptano Ciclum.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante uma crise de enxaqueca, as suas capacidades de reacção podem ficar um poucomais lentas. Isto deve ser tido em conta se conduzir veículos ou utilizar qualquerferramenta ou máquinas.

É improvável que Zolmitriptano Ciclum afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizarferramentas ou máquinas. No entanto, é preferível aguardar para saber se o Zolmitriptano
Ciclum o afecta antes de iniciar estas actividades.

3. COMO TOMAR ZOLMITRIPTANO CICLUM

Tomar Zolmitriptano Ciclum sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Idealmente, deveria tomar Zolmitriptano Ciclum o mais cedo possível, assim que a crisede enxaqueca se inicia. Pode também tomar mais tarde.

Adultos
A dose recomendada no adulto para o tratamento da crise de enxaqueca é 2,5 mg de
Zolmitriptano Ciclum.

Se os seus sintomas recorrerem dentro de 24 horas pode tomar uma segunda dose de 2,5mg. Esta deve ser tomada pelo menos 2 horas depois da primeira dose.

Se os seus sintomas não melhorarem após a primeira dose de 2,5 mg:
– é improvável que uma segunda dose ajude a melhorar a crise de enxaqueca.

Se os seus sintomas não melhorarem o suficiente após a primeira dose de 2,5 mg:
– o seu médico pode dizer-lhe para tomar 5 mg de Zolmitriptano Ciclum para tratarfuturas crises de enxaqueca.

Não deve tomar mais de 10 mg de Zolmitriptano Ciclum por dia. Não tome mais de 2doses em 24 horas.

Não deve tomar Zolmitriptano Ciclum para prevenir a enxaqueca. Só deve tomar
Zolmitriptano Ciclum quando realmente tem uma crise de enxaqueca.

Não precisa de tomar o seu comprimido com água ou alimentos. É útil se:
– não tiver água consigo
– se sentir mal-disposta quando engole comprimidos com água

Coloque o comprimido orodispersível na língua, deixe que se dissolva e engula com asaliva.

Crianças, adolescentes e idosos:
Zolmitriptano Ciclum não deve ser usado:
– por crianças
– por adolescentes até aos 17 anos, ou
– por idosos com mais de 65 anos.

Se tem problemas no fígado ou rins
O seu médico irá avaliar a sua função hepática (do fígado). Se tiver uma doença hepáticagrave, não deve tomar mais do que 5 mg de Zolmitriptano Ciclum em 24 horas. Se temuma doença hepática ligeira a moderada, a sua dose de Zolmitriptano Ciclum nãonecessita de ser ajustada.

O seu médico irá avaliar a sua função renal (dos rins). A sua dose de Zolmitriptano
Ciclum não necessita de ser ajustada a menos que tenha insuficiência renal. Se tiverinsuficiência renal não deve tomar Zolmitriptano Ciclum (ver secção 2).

Tomar outros medicamentos
Se estiver a tomar:
– inibidores MAO-A (medicamentos utilizados para tratar a depressão)
– cimetidina (usada para tratar úlceras no estômago)
– inibidores específicos do CYP1A2 tais como a fluvoxamina (medicamento utilizadopara tratar a depressão e doença obsessiva compulsiva)
– antibióticos do grupo das quinolonas (ex.: ciprofloxacina) não deve tomar mais de 5 mgde Zolmitriptano Ciclum em 24 horas.

Duração do tratamento
O seu médico irá dizer-lhe por quanto tempo deve tomar Zolmitriptano Ciclum.

Se tomar mais Zolmitriptano Ciclum do que deveria
Se tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico ou dirija-se às urgências maispróximas imediatamente!

Lembre-se de levar consigo a embalagem e os comprimidos restantes.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Zolmitriptano Ciclum pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Alguns dos efeitos secundários abaixo listados podem também ser causados pela própriacrise de enxaqueca.

A avaliação dos efeitos secundários baseia-se nas seguintes frequências:

Muito frequentes
afecta mais de 1 indivíduo em 10
Frequentes
afecta 1 a 10 indivíduos em 100
Pouco frequentes
afecta 1 a 10 indivíduos em 1.000
Raros
afecta 1 a 10 indivíduos em 10.000
Muito raros
afecta menos de 1 indivíduo em 10.000
Desconhecido
a frequência não pode ser calculada a partir dos dadosdisponíveis

Pare de tomar o medicamento e contacte o seu médico imediatamente se notar algum dosseguintes sintomas:

Raros:
– Reacções alérgicas/hipersensibilidade, incluindo erupção na pele com prurido (urticária)e inchaço da cara, lábios, boca, língua ou pescoço/garganta.

Muito raros:
– Angina (dor no peito, normalmente desencadeada pelo exercício), ?ataque cardíaco? ouespasmo dos vasos sanguíneos do coração. Pode notar sintomas como dor no peito oufalta de ar.
– Espasmos dos vasos sanguíneos do intestino, que podem danificar o seu intestino. Podenotar dor no estômago ou diarreia sanguinolenta.

Outros efeitos secundários são:

Frequentes:
– Batimento cardíaco irregular
– Perturbações da visão, audição e ocasionalmente do cheiro (anormalidades ou distúrbiosda percepção)
– Tonturas
– Dor de cabeça
– Sensações anormais como formigueiro nos dedos das mãos e pés ou pele extremamentesensível ao toque
– Sonolência
– Sensação de calor
– Dor de estômago (dor abdominal)
– Sensação de mal-estar (náusea)
– Estar doente (vómitos)
– Boca seca
– Fraqueza muscular
– Dores musculares (mialgia)

– Fraqueza (astenia)
– Sensação de peso, aperto, dor ou pressão na garganta, pescoço, membros ou peito
(angina)

Pouco frequentes:
– Batimento cardíaco acelerado (taquicardia)
– Aumento ligeiro da pressão arterial
– Aumento da produção de urina e aumento da frequência urinária.

Muito raros:
– necessidade urgente de urinar (urgência urinária)

Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se notar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, contacte o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ZOLMITRIPTANO CICLUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Zolmitriptano Ciclum após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior, após ?VAL.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Zolmitriptano Ciclum
A substância activa é o zolmitriptano.

Um comprimido orodispersível de Zolmitriptano Ciclum 2,5 mg contém 2,5 mg dezolmitriptano.
Um comprimido orodispersível de Zolmitriptano Ciclum 5 mg contém 5 mg dezolmitriptano.

Os outros componentes são:
– Manitol (Farm. Eur.)
– Maltodextrina
– Celulose microcristalina
– Crospovidona tipo A

– Hidrogenocarbonato de sódio
– Ácido cítrico anidro
– Sílcia coloidal anidra
– Sacarina sódica
– Estearato de magnésio
– Aroma de mentol (maltodextrina, mentol natural, aroma a menta, amido de milhomodificado)

Qual o aspecto de Zolmitriptano Ciclum e conteúdo da embalagem
Zolmitriptano Ciclum comprimidos orodispersíveis são comprimidos brancos, com formaredonda e achatada, com bordo biselado.

Zolmitriptano Ciclum comprimidos orodispersíveis são acondicionados em blisters de
Alumínio/Alumínio contendo 2, 3, 6, 12 ou 24 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia ? Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Bélgica
Zolmitriptan EG 2,5 mg orodispergeerbare tabletten
Dinamarca Zolmitriptan
STADA
Finlândia
Zolmistad 2,5 mg tabletti, suussa hajoava
Alemanha
Zolmitriptan STADA 2,5 mg Schmelztabletten
Luxemburgo Zolmitriptan EG 2,5 mg comprimés orodispersible
Portugal Zolmitriptano
Ciclum
Espanha
Zolmitriptan Flas STADA 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Suécia
Zolmitriptan STADA 2,5 mg munsönderfallande tabletter
Holanda
Zolmitriptan CF 2,5 mg, orodispergeerbare tabletten

Bélgica
Zolmitriptan EG 5 mg orodispergeerbare tabletten
Alemanha
Zolmitriptan STADA 5 mg Schmelztabletten
Luxemburgo Zolmitriptan EG 5 mg comprimés orodispersible
Portugal
Zolmitriptano Ciclum
Espanha
Zolmitriptan Flas STADA 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Suécia
Zolmitriptan STADA 5 mg munsönderfallande tabletter

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Antiagregantes plaquetários Ciprofloxacina

Clopidogrel Qualigen Clopidogrel bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é CLOPIDOGREL QUALIGEN e para que é utilizado
2. Antes de tomar CLOPIDOGREL QUALIGEN
3. Como tomar CLOPIDOGREL QUALIGEN
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar CLOPIDOGREL QUALIGEN
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

CLOPIDOGREL QUALIGEN 75 mg Comprimidos revestidos por películaclopidogrel

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CLOPIDOGREL QUALIGEN E PARA QUE É UTILIZADO

CLOPIDOGREL QUALIGEN pertence a um grupo de medicamentos denominadosantiagregantes plaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, maispequenas do que os glóbulos brancos ou vermelhos, que se agregam durante a coagulaçãodo sangue. Impedindo esta agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetáriosreduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominadotrombose).

CLOPIDOGREL QUALIGEN é utilizado para prevenir a formação de coágulossanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), umprocesso conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos
(tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).

Foi-lhe prescrito CLOPIDOGREL QUALIGEN para ajudar a prevenir a formação decoágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e
Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situaçãoconhecida como doença arterial periférica, ou
Já teve uma dor forte no peito conhecida como ?angina instável? ou ?enfarte demiocárdio? (ataque cardíaco). Para o tratamento desta condição o seu médico poderá tercolocado um stent na artéria bloqueada ou estreitada para recuperar a circulação eficaz desangue. O seu médico deverá também prescrever-lhe ácido acetilsalicílico (uma

substância presente em muitos medicamentos utilizada para aliviar a dor e baixar a febre,e também como anticoagulante).

2. ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL QUALIGEN

Não tome CLOPIDOGREL QUALIGEN

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente de
CLOPIDOGREL QUALIGEN;
Se tem uma hemorragia activa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ouhemorragia cerebral;
Se sofrer de uma doença grave do fígado.

Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas,consulte o seu médico antes de tomar CLOPIDOGREL QUALIGEN.

Tome especial cuidado com CLOPIDOGREL QUALIGEN:
Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médicoantes de tomar CLOPIDOGREL QUALIGEN:
Se tem risco de hemorragia, tal como:uma situação médica que o coloca em risco de hemorragia interna (tal como uma úlcerade estômago)uma perturbação sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (hemorragiasdentro de quaisquer tecidos, órgãos ou articulações do seu corpo).uma lesão grave recenteuma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária)
– uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias
Se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) queocorreu nos últimos sete dias
? Se sofre de doença dos rins ou do fígado

Enquanto está a tomar CLOPIDOGREL QUALIGEN:
Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condiçãomédica (também conhecida por Púrpura Trombocitopénica Trombótica ou PTT) queinclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como minúsculos pontosvermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pelee/ou olhos (icterícia) (ver secção 4 ?Efeitos Secundários Possíveis?).
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais de tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que sepreocupar. No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seumédico de imediato (ver secção 4 ?Efeitos Secundários Possíveis?).
O seu médico pode pedir para realizar análises ao sangue.

CLOPIDOGREL QUALIGEN não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.

Ao tomar CLOPIDOGREL QUALIGEN com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Alguns medicamentos podem influenciar o uso de CLOPIDOGREL QUALIGEN ouvice-versa.

Deve dizer especificamente ao seu médico se está a tomaranticoagulantes orais, medicamentos utilizados para reduzir a coagulação do sangueum medicamento anti-inflamatório não esteróide, usado normalmente para tratarsituações dolorosas e/ou inflamatórias dos músculos e articulações,heparina, ou qualquer outro medicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue,inibidor da bomba de protões (por exemplo, omeprazol) para problemas no estômago,fluconazol, voriconazol, ciprofloxacina ou cloranfenicol, medicamentos utilizados notratamento de infecções bacterianas e fúngicas,cimetidina, medicamento utilizado para tratar problemas no estômago,fluoxetina, fluvoxamina ou moclobemida, medicamentos para tratar depressão,carbamazepina ou oxcarbazepina, medicamentos para tratar algumas formas de epilepsia,ticlopidina, outros agentes antiplaquetários.

Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitado
CLOPIDOGREL QUALIGEN em associação com ácido acetilsalicílico, uma substânciapresente em muitos medicamentos usada para aliviar dores e baixar a febre. Umautilização ocasional de ácido acetilsalicílico (até 1000 mg em 24 horas) não devenormalmente causar problema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve serdiscutido com o seu médico.

Ao tomar CLOPIDOGREL QUALIGEN com alimentos e bebidas
O CLOPIDOGREL QUALIGEN pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
É preferível não utilizar este medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seufarmacêutico antes de iniciar o tratamento com CLOPIDOGREL QUALIGEN. Se ficargrávida durante o tratamento com CLOPIDOGREL QUALIGEN, deve consultarimediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrelenquanto estiver grávida.

Enquanto estiver a tomar CLOPIDOGREL QUALIGEN, consulte o seu médico sobre aamamentação de um bebé. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomarqualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectadapelo CLOPIDOGREL QUALIGEN.

Informações importantes sobre alguns componentes de CLOPIDOGREL QUALIGEN:
CLOPIDOGREL QUALIGEN contém isomalte. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR CLOPIDOGREL QUALIGEN

Tomar CLOPIDOGREL QUALIGEN sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico podereceitar-lhe 300 mg de CLOPIDOGREL QUALIGEN (1 comprimido de 300 mg ou 4comprimidos de 75 mg) uma vez no início do tratamento. Em seguida a dose habitual éum comprimido de 75 mg de CLOPIDOGREL QUALIGEN por dia para ser tomado porvia oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.

Deve tomar CLOPIDOGREL QUALIGEN durante o tempo que o médico assim oprescrever.

Se tomar mais CLOPIDOGREL QUALIGEN do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao riscoaumentado de hemorragia

Caso se tenha esquecido de tomar CLOPIDOGREL QUALIGEN
Se se esquecer de tomar uma dose de CLOPIDOGREL QUALIGEN e ainda não tiverempassado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome opróximo comprimido na hora habitual.

Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar as doses individuais que se esqueceu detomar.

Para as embalagens de 7, 14, 28 e 84 comprimidos, pode verificar o dia em que pela
última vez tomou CLOPIDOGREL QUALIGEN, consultando o calendário impresso no
Blister.

Se parar de tomar CLOPIDOGREL QUALIGEN
Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes deinterromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, CLOPIDOGREL QUALIGEN pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte imediatamente o seu médico se tiver:
Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave. Isto pode ser devido a uma diminuição rarade algumas células sanguíneas.
Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos
(icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculospontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 "Tome especial cuidado com
CLOPIDOGREL QUALIGEN").
Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele. Istopode ser sinais de reacção alérgica.

O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado com
CLOPIDOGREL QUALIGEN é a hemorragia. A hemorragia pode ocorrer comohemorragia no estômago ou intestinos, nódoas negras, hematoma (hemorragia invulgarou nódoa negra), hemorragia nasal, sangue na urina. Foi também referido um pequenonúmero de casos de hemorragia ocular, no interior da cabeça, pulmão ou articulações.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar CLOPIDOGREL QUALIGEN
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar ahemorragia. Este facto está relacionado com o modo como o medicamento actua, umavez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue. Se se tratar de cortesou feridas sem importância (por ex.: cortou-se ao fazer a barba) não tem normalmenteque se preocupar. No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve deimediato contactar o seu médico (ver secção 2 "Tome especial cuidado com
CLOPIDOGREL QUALIGEN").

Outros efeitos secundários descritos com CLOPIDOGREL QUALIGEN são:
Efeitos secundários frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100): Diarreia, dor abdominal,indigestão ou azia.

Efeitos secundários pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1000): dores de cabeça,
úlcera de estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ouintestinos, erupção cutânea, comichão, tonturas, formigueiro ou dormência

Efeitos secundários raros (afecta 1 a 10 doentes em 10000): Vertigens

Efeitos secundários muito raros (afecta menos de 1 doente em 10000): icterícia, dorabdominal grave, com ou sem dores de costas, febre, dificuldade em respirar por vezesassociada com tosse, reacções alérgicas generalizadas, inchaço na boca, bolhas na pele,alergia cutânea, inflamação da boca (estomatite), diminuição da pressão sanguínea,confusão, alucinações, dor articular e muscular, alterações na forma como as coisassabem.

Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames aosangue ou à urina.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CLOPIDOGREL QUALIGEN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize CLOPIDOGREL QUALIGEN após o prazo de validade impresso naembalagem exterior e no blister.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize CLOPIDOGREL QUALIGEN se verificar quaisquer sinais visíveis dedeterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de CLOPIDOGREL QUALIGEN
A substância activa é o clopidogrel. Cada comprimido contém 75 mg de clopidogrel
(como hidrogenossulfato).

Os outros componentes são isomalte (E953), hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulosede baixa substituição e ésteres de sacarose de ácidos gordos no núcleo do comprimido, ehipromelose (E464), macrogol 400, dióxido de titânio (E171), e óxido de ferro vermelho
(E172) no revestimento do comprimido.

Qual o aspecto de CLOPIDOGREL QUALIGEN e conteúdo da embalagem
Os comprimidos 75 mg de CLOPIDOGREL QUALIGEN são redondos, biconvexos, corrosa e revestidos por película.
O CLOPIDOGREL QUALIGEN é fornecido em caixas de cartão contendo 7, 14, 28, 30,
84, 90 e 100 comprimidos em blisters de PA-Alu-PVC/Alu.
Embalagem de blisters de PA-Alu-PVC/Alu perfurados de dose unitária dentro de caixasde cartão com 50 x 1 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Qualigen, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona ? Espanha

Fabricantes:

Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí
Barcelona ? Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Ciprofloxacina Digoxina

Amiodarona Ibigen Amiodarona bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Amiodarona Ibigen e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Amiodarona Ibigen
3. Como utilizar Amiodarona Ibigen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amiodarona Ibigen
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Amiodarona Ibigen 150 mg/3 ml, Concentrado para solução injectável
Cloridrato de amiodarona

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É AMIODARONA IBIGEN E PARA QUE É UTILIZADO

Amiodarona Ibigen 150mg/3ml Concentrado para solução injectável / perfusão (referidocomo Amiodarona Ibigen neste folheto) contém um medicamento chamado cloridrato deamiodarona. Pertence a um grupo de medicamentos chamados antiarrítmicos.
Funciona através do controlo do ritmo cardíaco irregular (chamada ?arritmia?). A tomadesta injecção ajuda o ritmo cardíaco a voltar ao normal.
Amiodarona Ibigen normalmente só é administrada num hospital quando é necessárioobter uma resposta clínica rápida ou quando a administração de comprimidos não épossível.
Amiodarona Ibigen está indicada para casos de:
Ritmo cardíaco irregular quando outros medicamentos ou não funcionaram ou não podemser utilizados.
Doença chamada síndrome de Wolff-Parkinson-White associada a um ritmo cardíacoinvulgarmente rápido.
Outros tipos de ritmo cardíaco acelerado ou irregular, conhecidos como fibrilhação e
flutter auriculares. Amiodarona Ibigen só é utilizada quando outros medicamentos nãopodem ser utilizados
Ritmo cardíaco rápido que pode surgir de repente e pode ser irregular. Amiodarona
Ibigen só é utilizada quando outros medicamentos não podem ser utilizados

2. ANTES DE UTILIZAR AMIODARONA IBIGEN

Não utilize Amiodarona Ibigen se
– tem alergia (hipersensibilidade) a: iodo amiodarona qualquer outro componente de
Amiodarona Ibigen (ver secção 6)
Os sinais de uma reacção alérgica incluem: erupção cutânea, problemas respiratórios oude deglutição, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua tem uma pulsação mais lentado que o habitual (chamada ?bradicardia sinusal?) ou uma doença chamada bloqueiocardíaco sino-auricular tem outros problemas relacionados com o ritmo cardíaco e nãotem um pacemaker já teve problemas de tiróide. O seu médico deverá fazer exames àtiróide antes de lhe administrar este medicamento tem graves problemas respiratórios temsérios problemas de circulação sanguínea tem pressão arterial muito baixa está a tomaralguns outros medicamentos que possam afectar o seu ritmo cardíaco (ver ?Tomar
Amiodarona Ibigen com outros medicamentos?) quem vai tomar este medicamento é umbebé prematuro ou recém-nascido está grávida ou a amamentar (ver ?Gravidez ealeitamento?)
Não tome este medicamento se alguma das situações acima se aplica a si. Caso tenhadúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de tomar Amiodarona
Ibigen.

Tome especial cuidado com Amiodarona Ibigen se tem um coração fraco
(?cardiomiopatia?) ou insuficiência cardíaca se tem pressão arterial baixa se temproblemas hepáticos se tem algum problema a nível dos pulmões, incluindo asma se estáprestes a ser operado se quem vai tomar este medicamento é um bebé ou criança menorde 3 anos
Caso tenha dúvidas que alguma das situações acima referidas se aplica a si, fale com oseu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de tomar Amiodarona Ibigen.

Tomar Amiodarona Ibigen com outros medicamentos
Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médicae medicamentos à base de plantas. Isto porque a Amiodarona Ibigen pode afectar a formacomo alguns medicamentos actuam. Além disso, alguns medicamentos podem afectar aforma como a Amiodarona Ibigen actua.

Em especial, não tome este medicamento e informe o seu médico, se estiver a tomar:
Outros medicamentos para ritmo cardíaco irregular (tais como quinidina, procainamida,disopiramida, sotalol ou bretílio)
Medicamentos para infecções (tais como ou eritromicina intravenosa, cotrimoxazol,moxifloxacina ou pentamidina injectável)
Medicamentos para a esquizofrenia (tais como a clorpromazina, tioridazina, flufenazina,pimozida, haloperidol, amisulpirida ou sertindol)
Medicamentos para outras doenças mentais (como o lítio, doxepina, maprotilina ouamitriptilina)
Medicamentos para a malária (como quinino, mefloquina, cloroquina ou halofantrina)
Medicamentos utilizados para a febre dos fenos, erupções ou outras alergias chamadosantihistamínicos (como a terfenadina, astemizol ou mizolastina)

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Medicamentos para infecções (tais como a ciprofloxacina, ofloxacina ou levofloxacina)
Medicamentos para problemas cardíacos chamados beta-bloqueadores (tais como opropranolol)
Medicamentos chamados bloqueadores dos canais de cálcio para a dor no peito (angina)ou pressão arterial elevada (como diltiazem ou verapamil)
Medicamentos para a obstipação (laxantes), tais como bisacodilo ou sene
Medicamentos para o colesterol elevado (estatinas), tais como sinvastatina ouatorvastatina

Os seguintes medicamentos podem aumentar a probabilidade de ocorrência de efeitosadversos, quando tomados com Amiodarona Ibigen:
Anfotericina (quando administrado directamente numa veia) utilizado para infecçõesfúngicas
Corticosteróides usados para inflamações, como a hidrocortisona, betametasona ouprednisolona
Diuréticos, medicamentos que promovem a eliminação de líquidos, como a furosemida
Anestesia geral ou doses elevadas de oxigénio – utilizados durante cirurgias
Tetracosactido – utilizado para avaliar alguns problemas hormonais

Amiodarona Ibigen pode potenciar o efeito dos seguintes medicamentos:
Varfarina – usado para fluidificar o sangue. O seu médico deverá reduzir a dose devarfarina e acompanhar de perto o tratamento.
Digoxina – usado para problemas cardíacos. O seu médico deverá monitorizarcuidadosamente o tratamento e pode reduzir para metade a sua dose de digoxina.
Fenitoína – usados nas crises epilépticas.
Flecainida – outro medicamento usado para tratar o ritmo cardíaco irregular. O seumédico deverá monitorizar cuidadosamente o tratamento e pode reduzir para metade asua dose de flecainida.
Ciclosporina e tacrolimus – utilizados para ajudar a prevenir a rejeição de transplantes.
Medicamentos para a impotência, como o sildenafil, tadalafil ou vardenafil
Fentanil – utilizado para o alívio da dor
Ergotamina – utilizado para enxaquecas
Midalozam – utilizado para tratar a ansiedade ou ajudá-lo a relaxar antes de uma cirurgia
Lidocaína – utilizado como anestésico
Caso tenha dúvidas que alguma das situações acima referidas se aplica a si, fale com oseu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de tomar Amiodarona Ibigen.

Tomar Amiodarona Ibigen com alimentos e bebidas
Não beba sumo de toranja enquanto estiver a tomar este medicamento. Isto porque bebersumo de toranja enquanto estiver a tomar Amiodarona Ibigen pode aumentar aprobabilidade de sentir efeitos secundários.

Proteja a pele da luz solar
Mantenha-se afastado da luz solar directa enquanto estiver a tomar este medicamento edurante alguns meses depois do tratamento ter terminado. Isto porque a sua pele torna-se

muito mais sensível ao sol e pode sentir queimaduras, sensação de picadas ou formaçãode bolhas se não tomar as seguintes precauções:
Certifique-se que usa um protector solar com elevado factor de protecção
Use sempre um chapéu e roupas que cubram os braços e pernas

Gravidez e aleitamento
Não tome este medicamento se:
Está grávida, corre o risco de engravidar ou pensa que pode estar grávida
Está a amamentar ou planeia amamentar
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento se estivergrávida ou a amamentar.

Informações importantes sobre alguns componentes de Amiodarona Ibigen
Este medicamento contém:
Iodo: Amiodarona Ibigen contém aproximadamente 56 mg de iodo numa ampola de 3ml.
O iodo está presente no cloridrato de amiodarona, a substância activa contida nomedicamento. O iodo pode causar problemas a nível da tiróide (ver ?Exames?)
Álcool benzílico: Amiodarona Ibigen contém álcool benzílico. Não deve ser administradoa bebés prematuros ou recém-nascidos. O álcool benzílico pode causar reacções tóxicas ereacções alérgicas em lactentes e crianças até 3 anos de idade.

3. COMO UTILIZAR AMIODARONA IBIGEN

A administração de Amiodarona Ibigen normalmente é feita pelo seu médico ouenfermeiro. Isso é porque a Amiodarona Ibigen precisa de ser administrada comoperfusão numa veia num hospital onde o médico pode acompanhar o seu progresso.

Tomar este medicamento
Este medicamento é diluído antes de lhe ser administrado
O seu médico vai alterar o tratamento para amiodarona comprimidos logo que possível
Se sente que o efeito do medicamento é demasiado fraco ou demasiado forte, informe oseu médico, enfermeiro ou farmacêutico
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se não tiver a certeza porque está atomar Amiodarona Ibigen ou se tiver dúvidas quanto à dose de Amiodarona Ibigen quelhe é administrada.

Quanto é que lhe vai ser administrado
O seu médico irá decidir acerca da dose a ser administrada, dependendo da sua doença

Adultos
A dose habitual é de 5 mg/kg de peso corporal em 250 ml de dextrose a 5%, durante umperíodo de 20 minutos a 2 horas
Poderá ser-lhe administrada outra dose de aproximadamente 15 mg/kg de peso corporal acada 24 horas dependendo da sua doença

Em caso de emergência, o seu médico pode decidir administrar-lhe uma dose de 150 a
300 mg por injecção lenta, durante um período de 3 minutos
Crianças
Não é recomendável a utilização de Amiodarona Ibigen em crianças.
Idosos
O médico pode administrar-lhe uma dose menor de Amiodarona Ibigen e monitorizar asua frequência cardíaca e função da tiróide mais rigorosamente

Se tomar mais Amiodarona Ibigen do que deveria
O seu médico determina cuidadosamente a dose de Amiodarona Ibigen a administrar.
Portanto, é improvável que o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico lhe administrem omedicamento em excesso. Mas, se pensa que lhe foi administrado Amiodarona Ibigeninsuficiente ou em excesso, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Os seguintes efeitos podem ocorrer: sensação de tonturas, desmaios, vontade de vomitar,sentir-se cansado ou confuso. Ritmo cardíaco anormalmente lento ou rápido. Demasiadaamiodarona pode causar danos no coração e no fígado.

Caso se tenha esquecido de tomar Amiodarona Ibigen
O seu médico ou enfermeiro terão instruções sobre quando dar-lhe o medicamento. Épouco provável que não lhe seja administrado o medicamento tal como prescrito. Noentanto, se pensa que pode ter falhado uma dose, fale com o seu médico ou enfermeiro.

Se parar de tomar Amiodarona Ibigen
É importante para si que prossiga o tratamento com Amiodarona Ibigen até que o seumédico decida interromper o tratamento. Se parar de tomar este medicamento o ritmocardíaco irregular pode voltar. Isso pode ser perigoso.

Exames
O seu médico poderá fazer os exames de rotina à tiróide enquanto estiver a tomar estemedicamento. Isto porque a Amiodarona Ibigen contém iodo, que pode causar problemasa nível da tiróide.

O seu médico poderá também fazer outros exames de rotina, tais como exames aosangue, radiografia torácica, ECG (monitorização do batimento cardíaco) e exames aosolhos, antes e enquanto estiver a tomar Amiodarona Ibigen.

Se tiver qualquer dúvida sobre a utilização deste medicamento, consulte o seu médico oufarmacêutico

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Amiodarona Ibigen pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Amiodarona Ibigen pode

permanecer no sangue até um mês após a interrupção do tratamento. Pode sentir osefeitos secundários após esse período.

Pare de tomar Amiodarona Ibigen e informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêuticoou dirija-se a um hospital imediatamente se:

Muito raros (afectam menos de 1 em 10000 pessoas)
Tiver uma reacção alérgica. Os sinais podem incluir: erupção cutânea, problemasrespiratórios ou de deglutição, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua
O seu ritmo cardíaco se tornar muito lento ou parar. Também pode sentir tonturas,cansaço invulgar e falta de ar. Isto pode ocorrer especialmente em pessoas com mais de
65 anos de idade ou a pessoas com outros problemas cardíacos
O seu ritmo cardíaco se tornar ainda mais irregular ou errático. Isto pode levar a umataque cardíaco, por isso deverá ir ao hospital imediatamente
Ocorrer amarelecimento da pele ou olhos (icterícia), sentir cansaço ou vontade devomitar, perda de apetite, dor de estômago ou temperatura alta. Estes podem ser sinais deproblemas ou danos hepáticos que podem ser muito perigosos
Dificuldade em respirar ou aperto no peito, tosse persistente, respiração com ruído, perdade peso e febre. Isto pode ser devido a inflamação dos pulmões, que pode ser muitoperigoso

Pare de tomar Amiodarona Ibigen e dirija-se a um médico imediatamente se sentir algumdos seguintes efeitos secundários muito graves ? pode necessitar de cuidados médicosurgentes:

Muito raros (afectam menos de 1 em 10000 pessoas)
Dor de cabeça (geralmente pior no período da manhã ou após esforço ou tosse), sentir-seenjoado (náuseas), crises epilépticas, desmaios, podem ocorrer distúrbios na visão ouconfusão. Estes podem ser sinal de problemas a nível do cérebro

Informe o seu médico o mais rapidamente possível se sentir algum dos seguintes efeitossecundários:

Frequentes (afectam menos de 1 em 10 pessoas)
Tonturas, sensação de cabeça leve (atordoamento), desmaios.
Isto pode ocorrer temporariamente e é devido à redução da pressão arterial

Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se algum dos seguintes efeitossecundários se agravar ou prolongar por mais do que alguns dias:

Frequentes (afectam menos de 1 em 10 pessoas)
Ritmo cardíaco ligeiramente mais lento
Dor, inchaço, irritação, vermelhidão ou descoloração da pele no local de injecção da
Amiodarona Ibigen.

Muito raros (afectam menos de 1 em 10000 pessoas)

Alteração na quantidade de enzimas hepáticas no início do tratamento. Isto pode serdetectado nos exames sanguíneos
Vontade de vomitar (náuseas)
Dor de cabeça
Suores
Afrontamentos

Casos isolados (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Urticária (prurido que causa comichão)

Exames
O seu médico irá realizar os exames de rotina para verificar o funcionamento do seufígado. A Amiodarona Ibigen pode afectar o funcionamento do fígado. Se isso acontecer,o seu médico irá decidir se deve manter o tratamento com este medicamento.

Se algum dos efeitos secundários se agravar, prolongar por mais do que alguns dias ou sedetectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seumédico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AMIODARONA IBIGEN

Este medicamento será mantido pelo seu médico ou farmacêutico num lugar seguro forado alcance e da vista das crianças.
Não utilize Amiodarona Ibigen após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 25 ° C.
Não refrigerar ou congelar. A conservação a baixa temperatura pode causar a formaçãode precipitado.

Conservar na embalagem original. Apenas devem ser utilizadas soluções límpidas livresde partículas. Rejeite qualquer porção não utilizada imediatamente após a abertura daampola. Após a diluição, utilize a solução imediatamente e rejeite qualquer porção nãoutilizada.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Amiodarona Ibigen

Cada ampola de 3 ml contém 150 mg da substância activa, cloridrato de amiodarona
Os outros componentes são Polissorbato 80, Álcool benzílico, Ácido clorídrico,
Hidróxido de Sódio e Água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de Amiodarona Ibigen e conteúdo da embalagem

Amiodarona Ibigen é uma solução amarelo pálido e está disponível em ampolas de vidrode 3 ml em caixas de 5 unidades

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução:

Ibigen S.r.l. – Via Fossignano, 2
04011 Aprilia (LT) – Italy
Telefone: +39 (0)6 921501
Fax: +39 (0)6 92150500e-mail: info@ibigen.it

Fabricante:

Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.
Via De Ambrosiis, 2
15067 Novi Ligure (AL) – Italy

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Antipsicóticos Ciprofloxacina

Olanzapina Arrow Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzapina Arrow e para que é utilizado
2. Antes de tomar Olanzapina Arrow
3. Como tomar Olanzapina Arrow
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Arrow
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olanzapina Arrow, 2.5 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Arrow, 5 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Arrow, 7.5 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Arrow, 10 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Arrow, 15 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina Arrow, 20 mg, comprimidos revestidos por película
Olanzapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OLANZAPINA ARROW E PARA QUE É UTILIZADO

Olanzapina Arrow pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Olanzapina Arrow é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais comoouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas,ansiosas ou tensas.

Olanzapina Arrow é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se
?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA ARROW

Não tome Olanzapina Arrow:

– Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina, ao amendoim ou à soja, ou a qualqueroutro componente de Olanzapina Arrow. Uma reacção alérgica pode ser reconhecidacomo um exantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecerconsigo, informe o seu médico.
– Se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas oculares, como por exemplocertos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).

Tome especial cuidado com Olanzapina Arrow:
? Fármacos deste tipo podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Arrow, fale com oseu médico.
? Muito raramente os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiraçãoofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No caso de issoacontecer contacte o médico imediatamente.
? Não se recomenda o uso de Olanzapina Arrow em doentes idosos com demência, dadoque podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
?
Diabetes
? Problemas da próstata
? Doença cardíaca

? Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
? Doença do fígado ou rins

? Distúrbios sanguíneos
? Doença de Parkinson

? Acidente vascular cerebral (AVC) ou
?
Epilepsia
?mini?
AVC
(sintomas
temporários
de
AVC)

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Olanzapina Arrow não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos deidade.

Ao tomar Olanzapina Arrow com outros medicamentos:
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Arrow se o seumédico lhe disser que pode fazê-lo.

Pode sentir-se sonolento se tomar Olanzapina Arrow com antidepressivos ou commedicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Arrow.

Por favor informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Especialmente digaao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Ao tomar Olanzapina Arrow com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Arrow, vistoque Olanzapina Arrow e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e Aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensarestar grávida. Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenhadiscutido este assunto com o seu médico.

Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenasquantidades de Olanzapina podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Arrow. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Arrow
Olanzapina Arrow comprimidos revestidos por película contém lactose. Se o seu médicolhe disse que você tem intolerância a alguns tipos de açúcar, contacte o seu médico antesde tomar este medicamento.

Estes comprimidos contêm lecitina derivada de soja. Se é alérgico a amendoins ou sojanão tome este medicamento.

Os comprimidos revestidos a 15 mg e 20 mg contêm Amarelo Sunset e Vermelho Alluraos quais podem causar reacções alérgicas.

3. COMO TOMAR OLANZAPINA ARROW

Tomar Olanzapina Arrow sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informá-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Arrow quedeve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de
Olanzapina Arrow é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomasvoltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Arrow a não ser que o seu médico lhe digaque pode fazê-lo.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Arrow uma vez por dia, seguindo asindicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.
Não interessa se os toma com ou sem alimentos.
Os comprimidos de Olanzapina Arrow são para administração oral. Deve engolir oscomprimidos de Olanzapina Arrow inteiros com água.

Se tomar mais Olanzapina Arrow do que deveria:
Os doentes que tomaram mais Olanzapina Arrow do que deveriam apresentaram osseguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas nafala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nívelde consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia),coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospitalimediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Arrow:
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Arrow
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Arrow durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Se parar abruptamente de tomar Olanzapina Arrow podem ocorrer sintomas comosudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médicopode sugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Olanzapina Arrow pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os medicamentos deste tipo podem causar movimentos anormais, especialmente da faceou língua. Se isto acontecer, fale com o seu médico.
Muito raramente estes medicamentos podem causar uma combinação de febre, respiraçãorápida, suores, rigidez muscular e tonturas ou sonolência. Se isto acontecer contacteimediatamente o seu médico.

Efeitos secundários muito frequentes: afectam 1 em cada 10 doentes
? Aumento de peso
? Sonolência
? Aumento dos níveis de prolactina no sangue.

Efeitos secundários frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada 100
? Alterações dos níveis de algumas células sanguíneas e gorduras em circulação
? Aumento de açúcar no sangue e na urina
? Aumento do apetite
? Tonturas
? Agitação
? Tremor
? Rigidez ou espasmos musculares (incluindo movimentos oculares)
? Problemas no discurso
? Movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua)
? Prisão de ventre
? Secura de boca
? Erupção cutânea
? Falta de forças
? Fadiga extrema
? Retenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés
? Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de nãopassarem, informe o seu médico.
? Disfunções sexuais tais como diminuição da libido em homens e mulheres ou disfunçãoeréctil nos homens.

Efeitos secundários pouco frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada 1.000
? Abrandamento do ritmo cardíaco
? Sensibilidade à luz
? Incontinência urinária
? Queda de cabelo
? Ausência ou diminuição dos períodos menstruais
? Alterações mamárias em homens e mulheres, tais como produção anormal de leite oucrescimento anormal.

Outros efeitos secundários possíveis: a frequência não pôde ser estimada a partir dosdados disponíveis
? Reacção alérgica (p.ex. inchaço da boca e da garganta, comichão, erupção cutânea)
? Início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonasno sangue e na urina) ou coma
? Diminuição da temperatura normal do corpo
? Convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia)
? Combinação de febre, respiração acelerada, sudação, rigidez muscular e sonolência outonturas
? Espasmos do músculo ocular, provocando movimentos giratórios do olho
? Ritmo cardíaco anormal
? Morte súbita e inexplicável
? Coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosaprofunda das pernas ou coágulos no pulmão

? Inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea.
? Doença do fígado, visível sob a forma de amarelecimento da pele e dos olhos
? Doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidademoderada inexplicáveis
? Dificuldade em urinar
? Erecção prolongada e/ou dolorosa

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Arrow pode agravar os sintomas.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebésnascidos de mães que tomaram olanzapina no último período da gravidez (terceirotrimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR OLANZAPINA ARROW

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina Arrow após o prazo de validade impresso no blister/frasco e naembalagem exterior, após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Este medicamento não requer precauções especiais de conservação.

Blisters: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Frascos de HDPE: Manter o frasco bem fechado para proteger da luz e da humidade.
Depois de aberto usar no prazo de 60 dias.

Por favor, devolva o medicamento excedente ao seu farmacêutico. Os medicamentos nãodevem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêuticocomo eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar aproteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina Arrow
– A substância activa é a olanzapina. Cada comprimido revestido por película contém 2.5mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de substância activa. A dosagem exacta estáindicada na sua caixa de comprimidos.
– Os outros componentes são (núcleo do comprimido) celulose microcristalina, lactosemono-hidratada, crospovidona, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, águapurificada.

O revestimento dos comprimidos a 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg e 10 mg também contém: álcoolpolivinílico, dióxido de titânio (E171), talco, lecitina de soja, goma xantana.

O revestimento dos comprimidos a 15 mg e 20 mg também contém: álcool polivinílico,dióxido de titânio (E171), talco, lecitina de soja, goma xantana, indigotina (E132),amarelo Sunset (E110), FD & Cvermelho nº40 (E129).

Qual o aspecto de Olanzapina Arrow e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos de Olanzapina Arrow de 2,5 mg são brancos aesbranquiçados, redondos, biconvexos, com a marcação ?ON? numa das faces e ologótipo ?>? na outra face.
Os comprimidos revestidos de Olanzapina Arrow de 5 mg são brancos a esbranquiçados,redondos, biconvexos, com a marcação ?ON? sobre ?5? numa das faces e o logótipo ?>?na outra face.
Os comprimidos revestidos de Olanzapina Arrow de 7,5 mg são brancos aesbranquiçados, redondos, biconvexos, com a marcação ?ON? sobre ?75? numa das facese o logótipo ?>? na outra face.
Os comprimidos revestidos de Olanzapina Arrow de 10 mg são brancos aesbranquiçados, redondos, biconvexos, com a marcação ?ON? sobre ?10? numa das facese o logótipo ?>? na outra face.
Os comprimidos revestidos de Olanzapina Arrow de 15 mg são azuis, ovais, biconvexos,com a marcação ?ON15? numa das faces e o logótipo ?>? na outra face.
Os comprimidos revestidos de Olanzapina Arrow de 20 mg são cor-de-rosa, ovais,biconvexos, com a marcação ?ON20? numa das faces e o logótipo ?>? na outra face.

Olanzapina Arrow comprimidos revestidos por película está disponível em blisters, emembalagens contendo 7, 28, 30, 35, 56, 70, 84 e 90 comprimidos, e em frascos de HDPEcontendo 50, 100, 200, 250 e 500 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Arrow ApS
Hovedgaden 41, 2.
2970 Horsholm
Dinamarca

Fabricantes:

Arrow Pharm (Malta) Limited
HF62 Hal Far Industrial Estate, Hal Far, BBG 3000, Malta

Selamine Limited T/A Arrow Generics
Unit 4/5, Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17
Irlanda

Juta Pharma GmbH
Gutenbergstrasse 13, 24941 Flensburg, Alemanha

Medicofarma S.A.ul Zelazna 58, 00-866 Warszawa, Polónia

AKMON Pharmaceutical Industries LLC
Industrijska cesta 1J, 1290 Grosuplje, Eslovénia

Arrow Generiques
26 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, França

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu sob as seguintes denominações:

Bélgica

Olanzapine Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Filmomhulde
Tabletten
Chipre

Olanzapine Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Film-coated
Tablets
República Checa
Olanzapin Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
potahované
tablety
Dinamarca
Olanzapin
Arrow

Finlândia

Olanzapin Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg,
tabletti,
kalvopaallysteinen
França

Olanzapine Arrow 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimé
pelliculé
Alemanha

Olanzapin Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Film-tabletten
Hungria

Olanzapin Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
filmtabletta
Irlanda

Olanzapine Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Film-coated
Tablets
Itália

Olanzapine Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
compresse
rivestite
con
film
Malta

Olanzapine Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg

Film-coated
Tablets
Holanda

Olanzapine Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Filmomhulde
Tabletten
Noruega

Olanzapin Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg,
tabletter,
filmdrasjerte
Polónia Olanzapine
Arrow
Portugal

Olanzapina Arrow, 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
comprimidos
revestidos
por
película
Eslováquia

Olanzapine Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
filmom
obalené
tablety
Eslovénia

Olanzapin Arrow 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmsko oblozene
tablete
Espanha

Olanzapina Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg

comprimidos recubiertos con película, EFG
Suécia

Olanzapin Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
filmdragerade
tabletter
Reino Unido
Olanzapine Arrow 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Film-coated
Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Antiagregantes plaquetários Ciprofloxacina

Clopidogrel Parke-Davis Clopidogrel bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Clopidogrel Parke-Davis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Clopidogrel Parke-Davis
3. Como tomar Clopidogrel Parke-Davis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Parke-Davis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Clopidogrel Parke-Davis 75 mg comprimidos revestidos por película
Clopidogrel


Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CLOPIDOGREL PARKE-DAVIS E PARA QUE É UTILIZADO

Clopidogrel Parke-Davis pertence a um grupo de medicamentos denominadosantiagregantes plaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, maispequenas do que os glóbulos brancos ou vermelhos, que se agregam durante a coagulaçãodo sangue. Os medicamentosantiagregantes plaquetários ajudam a diminuir a possibilidade de formação de coágulosno sangue (um processo denominado trombose).

Clopidogrel Parke-Davis é utilizado para prevenir a formação de coágulos no sangue nosvasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose,que pode conduzir a acontecimentos graves como acidente vascular cerebral, ataquecardíaco ou morte.

Foi-lhe prescrito Clopidogrel Parke-Davis para ajudar a prevenir a formação de coágulosno sangue e reduzir o risco destes acontecimentos graves, porque:
– Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose),e
– Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situaçãoconhecida como doença arterial periférica, ou
– Já teve uma dor forte no peito conhecida como ?angina instável? ou ataque cardíaco.
Para o tratamento desta condição o seu médico poderá ter colocado um stent (tubo) naartéria bloqueada ou estreitada para melhorar a circulação sanguínea. O seu médicodeverá também prescrever-lhe uma dose baixa de ácido acetilsalicílico (vulgarmente

conhecida como aspirina, um medicamento que também ajuda a prevenir a formação decoágulos no sangue).

2. ANTES DE UTILIZAR CLOPIDOGREL PARKE-DAVIS

Não tome Clopidogrel Parke-Davis
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro componente de
Clopidogrel Parke-Davis.
– Se tem uma situação clínica que está a causar hemorragia tais como úlcera de estômagoou hemorragia no cérebro.
– Se sofre de uma doença grave do fígado.

Se alguma destas situações for aplicável a si ou se tiver alguma dúvida, consulte o seumédico antes de tomar Clopidogrel Parke-Davis.

Tome especial cuidado com Clopidogrel Parke-Davis
Se alguma das seguintes situações se aplicar a si, deve informar o seu médico antes detomar Clopidogrel Parke-Davis:
– Se tem risco de hemorragia, tal como:
– úlcera no estômago
– uma alteração no sangue que o coloca em risco de hemorragia interna (hemorragia nointerior de qualquer tecido, órgão ou articulações do seu corpo)
– uma lesão grave recente
– uma cirurgia recente (incluindo cirurgia dentária)
– uma cirurgia planeada (incluindo cirurgia dentária) para os próximos sete dias
– Se teve um coágulo em qualquer artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebralisquémico) que ocorreu nos últimos sete dias
– Se sofre de doença dos rins ou do fígado.

Enquanto está a tomar Clopidogrel Parke-Davis:
– Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
– Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condiçãomédica (também conhecida por Púrpura Trombocitopénica Trombótica ou PTT) queinclui hemorragia debaixo da pele que aparece como minúsculos pontos vermelhos, comou sem febre, cansaço extremo, confusão ou amarelecimento da pele ou olhos (icterícia)
(ver secção 4 ?Efeitos Secundários Possíveis?).
– Se se cortar ou ferir, poderá demorar mais tempo do que o habitual para parar ahemorragia. Para pequenos cortes e feridas, este facto normalmente não é preocupante.
No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico deimediato (ver secção 4 ?Efeitos Secundários Possíveis?).
– O seu médico poderá pedir para realizar análises ao sangue durante o tratamento com
Clopidogrel Parke-Davis e irá acompanhá-lo de perto durante as primeiras semanas doseu tratamento e/ou após cirurgia.

Clopidogrel Parke-Davis não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.

Ao tomar Clopidogrel Parke-Davis outros medicamentos
Alguns medicamentos podem afectar o modo como Clopidogrel Parke-Davis actua ouvice versa.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deve informar o seu médico se está a tomar
– anticoagulantes orais, como a varfarina (medicamentos utilizados para reduzir acoagulação do sangue). Não é recomendado tomar Clopidogrel Parke-Davis emassociação com estes medicamentos.
– heparinas ou qualquer outro medicamento utilizado para reduzir a coagulação dosangue.
– Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), como o ibuprofeno, ou outromedicamento anti-inflamatório como os inibidores da cox-2, utilizados habitualmentepara tratar situações dolorosas e/ou inflamatórias dos músculos ou articulações,
– inibidor da bomba de protões (por exemplo, omeprazol) para problemas no estômago,
– fluconazol, voriconazol, ciprofloxacina ou cloranfenicol, medicamentos utilizados notratamento de infecções bacterianas e fúngicas,
– cimetidina, medicamento utilizado para tratar problemas no estômago,
– fluoxetina, fluvoxamina ou moclobemida, medicamentos para tratar depressão,
– carbamazepina ou oxcarbazepina, medicamentos para tratar algumas formas deepilepsia,
– ticlopidina, outros agentes antiplaquetários.

Se teve dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), pode ser-lhe receitado
Clopidogrel Parke-Davis em associação com ácido acetilsalicílico (também conhecidocomo aspirina). A utilização ocasional de ácido acetilsalicílico (até 1000 mg num períodode 24 horas) não deve normalmente causar problemas, nas pessoas a tomar Clopidogrel
Parke-Davis, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seumédico.

Ao tomar Clopidogrel Parke-Davis com alimentos e bebidas
Os alimentos e as refeições não têm influência. Clopidogrel Parke-Davis pode ser tomadocom ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Como medida de precaução, a utilização de Clopidogrel Parke-Davis não é recomendadase está grávida ou a amamentar.
Se está grávida ou se suspeita que está grávida ou se está a amamentar, deve informar oseu médico ou o seu farmacêutico antes de tomar Clopidogrel Parke-Davis. Se ficargrávida enquanto está a tomar Clopidogrel Parke-Davis, deve consultar o seu médicoimediatamente uma vez que não é recomendado tomar Clopidogrel Parke-Davis durante agravidez.

Enquanto estiver a tomar Clopidogrel Parke-Davis, consulte o seu médico sobre aamamentação do bebé.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua capacidade para conduzir ou para trabalhar com máquinas não deverá ser afectadapelo Clopidogrel Parke-Davis.

Informações importantes sobre alguns componentes de Clopidogrel Parke-Davis
Clopidogrel Parke-Davis contém lactose (um tipo de açúcar) e óleo de rícinohidrogenado.
– Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares contacte-oantes de tomar este medicamento.
– O óleo de rícino hidrogenado pode causar distúrbios no estômago ou diarreia.

3. COMO TOMAR CLOPIDOGREL PARKE-DAVIS

Tomar Clopidogrel Parke-Davis sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de um comprimido de 75 mg tomado por vai oral, de preferênciasempre à mesma hora, todos os dias, com ou sem alimentos.

Se teve uma dor forte no peito (angina instável ou ataque cardíaco), o seu médico podereceitar-lhe uma dose de 300 mg de Clopidogrel Parke-Davis (4 comprimidos de 75 mg)no início do tratamento. Em seguida a dose habitual é de um comprimido de 75 mg de
Clopidogrel Parke-Davis por dia. Também lhe deverá ser receitado uma dose baixa de
ácido acetilsalicílico (vulgarmente conhecido como aspirina) para tomar todos os dias.

Deve tomar Clopidogrel Parke-Davis durante o tempo que o médico lhe receitar.

Se tomar mais Clopidogrel Parke-Davis do que deveria
Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao riscoaumentado de hemorragia. Leve consigo a embalagem do medicamento mesmo se já nãotiver comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel Parke-Davis
Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel Parke-Davis e ainda não tiverempassado 12 horas da hora habitual da toma, tome o comprimido imediatamente e tome opróximo comprimido na hora habitual.

Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Clopidogrel Parke-Davis
Não interrompa o tratamento. Contacte o seu médico ou farmacêutico antes deinterromper o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Clopidogrel Parke-Davis pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência hospitalar maispróximo se tiver os seguintes efeitos secundários graves ? pode necessitar de tratamentomédico urgente:
– Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave. Estes sintomas podem ser devidos a umadiminuição rara de alguns tipos de células sanguíneas. Ocorre pouco frequentemente.
– Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos
(icterícia), associada ou não a hemorragia que aparece debaixo da pele como minúsculospontos vermelhos, e/ou confusão (ver secção 2 ?Tome especial cuidado com Clopidogrel
Parke-Davis?). Ocorre muito raramente.
– Inchaço dos olhos, nariz, lábios, língua ou garganta, dificuldade em respirar, tonturasfortes, desmaio ou alterações da pele como erupção cutânea, vermelhidão e comichão,bolhas ou descamação da pele. Podem ser sinais de reacção alérgica. Ocorre muitoraramente.

O efeito secundário mais frequente (afecta 1 a 10 doentes em 100) comunicado com
Clopidogrel Parke-Davis é a hemorragia.
Ocorre principalmente durante o primeiro mês de tratamento. A hemorragia pode ocorrercomo hemorragia no estômago ou intestinos, nódoas negras, hemorragia invulgar debaixoda pele, hemorragia no local de injecção se lhe foi administrada uma injecção,hemorragia nasal. Menos frequentemente, também foram notificadas, sangue na urina,hemorragia nos olhos, no interior da cabeça, dos pulmões ou das articulações, ouhemorragia no local da intervenção, após cirurgia.

Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel Parke-Davis
Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para parar a hemorragia.
Para pequenos cortes e feridas, este facto normalmente não é preocupante. No entanto setiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato (versecção 2 ?Tome especial cuidado com Clopidogrel Parke-Davis?).

Outros efeitos secundários:
Se está preocupado com qualquer efeitos secundário fale com o seu médico. Se algumdos seguintes efeitos secundários se agravar ou se tiver algum efeito secundário nãoincluído neste folheto, por favor contacte o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100):
– diarreia, dor abdominal, indigestão ou azia.

Efeitos secundários pouco frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 1000):
– dores de cabeça, tonturas
– úlcera no estômago, vómitos, náuseas, prisão de ventre, gás excessivo no estômago ouintestinos
– erupção cutânea, comichão, sensação de formigueiro.

Efeitos secundários raros (afecta 1 a 10 doentes em 10000):
– vertigens (sensação de andar à roda).

Efeitos secundários muito raros (afecta menos de 1 doente em 10000):
– confusão, alucinações, alterações no paladar, inflamação da boca (estomatite)
– inchaço ou dor nas articulações, dores musculares
– dor abdominal grave com ou sem dores nas costas (pancreatite), inflamação do intestino
(colite), problemas nos rins
– erupção cutânea ou vermelhidão da pele, eczema, urticária, reacções alérgicasgeneralizadas
– febre, dificuldade em respirar por vezes associada com tosse
– inflamação dos vasos sanguíneos, diminuição da tensão arterial.

Além disso, o seu médico pode identificar alterações nos resultados dos seus exames aosangue ou àurina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CLOPIDOGREL PARKE-DAVIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Clopidogrel Parke-Davis após o prazo de validade impresso na embalagemexterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 30º C.

Utilizar em 12 meses após abertura do frasco de HDPE.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Clopidogrel Parke-Davis

– A substância activa é o clopidogrel. Cada comprimido revestido por película contém 75mg de clopidogrel (sob a forma de bissulfato de clopidogrel).

– Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, manitol, hidroxipropilcelulose poucosubstituída, crospovidona, macrogol 6000, óleo de rícino hidrogenado
Revestimento do comprimido: lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido de titânio
(E171), triacetina (E1518), óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Clopidogrel Parke-Davis e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película.

Comprimidos revestidos por película, de cor rosa, redondos, biconvexos, de rebordoarredondado, gravados com ?E? numa das faces e com ?34? na outra.

Clopidogrel Parke-Davis 75 mg comprimidos revestidos por película está disponível emembalagens contendo blisteres de PVC/Aclar/Alumínio contendo 14, 28, 30, 50, 84, 90ou 100 comprimidos revestidos por película e em frascos de HDPE contendo 30 ou 1000comprimidos revestidos por película.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Parke-Davis, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edificio 10
2740-271 Porto Salvo

Fabricante

Pfizer Service Company BVBA
Hoge Wei 10, 1930,
Zaventem
Bélgica

ou

Pfizer PGM
Zone industrielle, 29, route des Industries,
Pocé -Sur-Cisse 37530
França

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria:
Clopidogrel Aurobindo 75 mg Filmtabletten
Bélgica:
Clopidogrel Aurobindo 75 mg filmomhulde tabletten
Bulgária:
Clopidogrel Aurobindo 75 mg ????????? ????????
República Checa: Clopidogrel Aurobindo 75 mg potahované tablety
Dinamarca: Clopidogrel Pharmacia
Finlândia:
Clopidogrel Pharmacia 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen
França:
CLOPIDOGREL PFIZER 75 mg, comprimés pelliculés
Alemanha:
Clopidogrel Pfizer 75 mg Filmtabletten
Grécia:
Clopidogrel Aurobindo 75 mg ???????µµ??? µ? ????? ?µ???? ??????
Hungria:
Clopidogrel Pfizer 75 mg filmtabletta
Irlanda:
Clopidogrel Pharmacia 75 mg film-coated tablets
Itália:
Clopidogrel Pharmacia 75 mg compresse rivestite con film
Letónia:
Clopidogrel Pfizer 75 mg apvalkot?s tabletes
Lituânia:
Clopidogrel Pfizer 75 mg pl?vele dengtos tablet?s
Luxemburgo: Clopidogrel Aurobindo 75 mg Filmtabletten
Holanda:
Clopidogrel Pfizer 75 mg filmomhulde tabletten
Noruega:
Clopidogrel Aurobindo 75 mg tabletter, filmdrasjerte
Polónia:
Clopidogrel Pfizer
Portugal:
Clopidogrel Parke-Davis
Roménia:
Clopidogrel Pfizer 75 mg comprimate filmate
República Eslovaca: Clopidogrel Pfizer 75 mg filmom obalené tablety
Eslovénia:
Klopidogrel Pfizer 75 mg filmsko oblo?ena tableta
Espanha:
CLOPIDOGREL AUROBINDO 75 mg comprimidos recubiertos con
película
Suécia:
Clopidogrel Aurobindo 75 mg filmdragerade tabletter
Reino Unido: Clopidogrel 75 mg film-coated tablets

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Categorias
Ciprofloxacina Sais minerais

Ciprofloxacina Teva Ciprofloxacina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Teva e para que é utilizada
2. Antes de tomar Ciprofloxacina Teva
3. Como tomar Ciprofloxacina Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Teva
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ciprofloxacina Teva 250 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina Teva 500 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina Teva 750 mg comprimidos revestidos por película

Ciprofloxacina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CIPROFLOXACINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADA

A Ciprofloxacina Teva é um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas. Asubstância ativa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando as bactérias quecausam infeções. Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.

Adultos

A Ciprofloxacina Teva é utilizada em adultos para o tratamento das seguintes infeçõesbacterianas:

– infeções do trato respiratório
– infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
– infeções do trato urinário
– infeções dos testículos
– infeções dos órgãos genitais da mulher
– infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
– infeções da pele e dos tecidos moles
– infeções dos ossos e das articulações

– no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muitobaixa (neutropenia)
– na prevenção de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muitobaixa (neutropenia)
– na prevenção das infeções devidas à bactéria Neisseria meningitidis
– exposição a antraz por inalação

Se tiver uma infeção grave ou que seja causada por mais do que um tipo de bactéria,pode-lhe ser administrado um antibiótico adicional para além da Ciprofloxacina Teva.

Crianças e adolescentes

A Ciprofloxacina Teva é utilizada em crianças e adolescentes, sob supervisão de ummédico especialista, para o tratamento das seguintes infeções bacterianas:

– infeções pulmonares e brônquicas em crianças e adolescentes com fibrose quística
– infeções complicadas do trato urinário, incluindo infeções que tenham atingido os rins
(pielonefrite)
– exposição a antraz por inalação

A Ciprofloxacina Teva também poderá ser utilizada no tratamento de outras infeçõesgraves específicas em crianças e adolescentes, quando o seu médico o considerarnecessário.

2. ANTES DE TOMAR CIPROFLOXACINA TEVA

Não tome Ciprofloxacina Teva se:

– for alérgico (hipersensível) à substância ativa, a outros medicamentos do tipo quinolonaou a qualquer outro dos componentes de Ciprofloxacina Teva (ver secção 6)
– está a tomar tizanidina (ver Secção 2: Ao tomar Ciprofloxacina Teva com outrosmedicamentos)

Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Teva

Antes de tomar Ciprofloxacina Teva
Problemas cardíacos
Deve ter precaução quando usa este tipo de medicamentos se nasceu com, ou tem na suafamília, prolongamento do intervalo QT (percetível no ECG, um registo elétrico daatividade do coração), tem um desequilíbrio de sais minerais no sangue (especialmenteníveis baixos de potássio ou magnésio), tem um ritmo cardíaco muito lento (chamado
"bradicardia"), tem um coração fraco (insuficiência cardíaca), já teve algum ataquecardíaco (enfarte do miocárdio), é mulher ou idoso, ou se está a tomar outrosmedicamentos que possam levar a alterações no ECG (ver secção Ao tomar
Ciprofloxacina Teva com outros medicamentos).

Ao tomar outros medicamentos:
Deve informar o seu médico se estiver a tomar qualquer outro medicamento que possaalterar o seu ritmo cardíaco: medicamentos da classe dos antiarrítmicos (ex.: quinidina,hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepressivostricíclicos, alguns agentes antimicrobianos (pertencentes á classe dos macrólidos}, algunsantipsicóticos.

Informe o seu médico se:

– já teve problemas renais porque o seu tratamento pode necessitar de ser ajustado
– sofrer de epilepsia ou de outros problemas neurológicos
– tem antecedentes de problemas de tendões durante tratamentos anteriores comantibióticos tais como a Ciprofloxacina Teva
– tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular)
– tem antecedentes de ritmo cardíaco anormal (arritmias)

Enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Teva

Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes situaçõesenquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Teva. O seu médico decidirá se há necessidadede interromper o tratamento com Ciprofloxacina Teva.

Reação alérgica grave e repentina (uma reação anafilática/choque, angioedema). Mesmoapós a primeira toma, há uma pequena hipótese que possa ter uma reação alérgica gravecom os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas, mal-estar ou desfalecimento, ousentir tonturas quando esteja em pé. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina
Teva e contacte imediatamente o seu médico.

Ocasionalmente, pode ocorrer dor e inchaço nas articulações e tendinite, principalmentese for idoso e também estiver a ser tratado com corticosteroides. Ao primeiro sinal dequalquer dor ou inflamação, pare de tomar Ciprofloxacina Teva e coloque em repouso azona dorida. Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o risco de ruturade um tendão.

Se sofrer de epilepsia ou de outro problema neurológico tal como isquémia cerebral ou
AVC, pode sentir efeitos secundários associados com o sistema nervoso central. Caso talaconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Teva e contacte imediatamente o seu médico.

Pode sentir reações psiquiátricas a primeira vez que tomar Ciprofloxacina Teva. Se sofrede depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver sob tratamentocom Ciprofloxacina Teva. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Teva econtacte imediatamente o seu médico.

Pode sentir sintomas de neuropatia tais como dor, queimadura, formigueiro,entorpecimento e/ou fraqueza. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Teva econtacte imediatamente o seu médico.

Pode surgir diarreia enquanto estiver a tomar antibióticos, incluindo Ciprofloxacina Teva,ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar. Se se tornar grave ou persistente,ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, pare imediatamente de tomar
Ciprofloxacina Teva, uma vez que esta situação pode pôr a vida em perigo. Não tomemedicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais e contacte o seu médico.

Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou os funcionáriosdo laboratório que está a tomar Ciprofloxacina Teva.

A Ciprofloxacina Teva pode causar lesão do fígado. Se notar qualquer sintoma tal comoperda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, comichão, ou tensão doestômago, pare de tomar Ciprofloxacina Teva e contacte o médico imediatamente.

A Ciprofloxacina Teva pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e a suaresistência a infeções pode diminuir. Se tiver uma infeção com sintomas tais como febree deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infeção taiscomo uma dor de garganta/faringe/boca ou problemas urinários, deve consultar o seumédico imediatamente. Será efetuada uma análise ao sangue para detetar uma possívelredução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médicoacerca do seu medicamento.

Informe o seu médico se você ou um membro da sua família tiver uma deficiência emglucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia comciprofloxacina.

A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quando estiver a tomar
Ciprofloxacina Teva. Evite a sua exposição à luz solar forte ou à luz UV artificial, talcomo solários.

Ao tomar Ciprofloxacina Teva com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome Ciprofloxacina Teva conjuntamente com tizanidina, porque tal pode causarefeitos secundários tais como baixa pressão arterial e sonolência (ver Secção 2: ?Nãotome Ciprofloxacina Teva?).

Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem com Ciprofloxacina Teva no seuorganismo. Tomar Ciprofloxacina Teva conjuntamente com estes medicamentos podeinfluenciar o efeito terapêutico desses medicamentos. Também pode aumentar aprobabilidade de ocorrerem efeitos secundários.

Informe o seu médico se estiver a tomar:

– varfarina ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue)

– probenecide (para a gota)
– metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatoide)
– teofilina (para problemas respiratórios)
– tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)
– clozapina (um antipsicótico)
– ropinirol (para a doença de Parkinson)
– fenitoína (para a epilepsia)

A Ciprofloxacina Teva pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seusangue:

– pentoxifilina (para problemas circulatórios)
– cafeína

Alguns medicamentos reduzem o efeito da Ciprofloxacina Teva. Informe o seu médico setoma ou pensa tomar:

– antiácidos
– suplementos minerais
– sucralfato
– um quelante de fósforo polimérico (ex. sevelamer)
– medicamentos ou suplementos contendo cálcio, magnésio, alumínio ou ferro
Se estes produtos são essenciais, tome Ciprofloxacina Teva cerca de duas horas antes, oupelo menos quatro horas depois de os tomar.

Ao tomar Ciprofloxacina Teva com alimentos e bebidas

A não ser que tome Ciprofloxacina Teva durante as refeições, não coma ou beba produtoslácteos (tais como leite ou iogurte) ou bebidas suplementadas com cálcio quando tomaros comprimidos, uma vez que podem afetar a absorção da substância ativa.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

É preferível evitar a utilização de Ciprofloxacina Teva durante a gravidez. Informe o seumédico se estiver a planear engravidar.

Não tome Ciprofloxacina Teva durante a amamentação porque a ciprofloxacina éexcretada no leite materno e pode ser prejudicial para a sua criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A Ciprofloxacina Teva pode fazê-lo sentir-se menos alerta. Podem ocorrer alguns efeitosadversos neurológicos. Assim, certifique-se que sabe como reage à Ciprofloxacina Teva

antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas. No caso de dúvida, fale com o seumédico.

3. COMO TOMAR CIPROFLOXACINA TEVA

Tomar Ciprofloxacina Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dosagem:
O seu médico explicar-lhe-á exatamente que quantidade de Ciprofloxacina Teva deverátomar, com que frequência e durante quanto tempo. Tal vai depender do tipo de infeçãoque tem e da sua gravidade.

Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode necessitar deser ajustada.

Duração do tratamento:
O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infeçõesgraves.

Modo de administração:
Tome os comprimidos exatamente como o seu médico lhe indicou. Pergunte ao seumédico ou farmacêutico se não tiver a certeza de quantos comprimidos deve tomar ecomo tomar Ciprofloxacina Teva.

a. Engula os comprimidos com bastantes líquidos. Não mastigue os comprimidos porquenão sabem bem.b. Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias.c. Pode tomar os comprimidos à refeição ou entre refeições. O cálcio ingerido como parteda refeição não afeta gravemente a absorção. No entanto, não tome os comprimidos de
Ciprofloxacina Teva com produtos lácteos, tais como leite ou iogurte ou com sumos defruta com suplementos (ex. sumo de laranja com suplementos de cálcio).

Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Teva.

Se tomar mais Ciprofloxacina Teva do que deveria

Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente. Se possível,leve os comprimidos ou a caixa consigo para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Ciprofloxacina Teva

Tome a dose normal assim que possível e depois continue tal como prescrito. No entanto,se são quase horas da próxima toma, não tome a dose esquecida mas continue como

habitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceude tomar. Assegure-se que termina o tratamento.

Se parar de tomar Ciprofloxacina Teva

É importante que termine o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim dealguns dias. Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infeção pode nãoficar completamente curada e os sintomas da infeção podem voltar ou piorar. Tambémpode desenvolver resistência ao antibiótico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Ciprofloxacina Teva pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas podem provavelmentevir a ter): náusea, diarreia dores articulares nas crianças

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas podemprovavelmente vir a ter): superinfeções por fungos uma elevada concentração deeosinófilos, um tipo de glóbulos brancos perda de apetite (anorexia) hiperatividade ouagitação dor de cabeça, tonturas, problemas de sono, ou alterações do paladar vómitos,dor abdominal, problemas digestivos tais como mal-estar gástrico (indigestão/azia), ougases quantidades aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases e/oubilirrubina) erupção cutânea, comichão, ou urticária dores articulares nos adultos funçãorenal fraca dores nos músculos ou ossos, sensação de mal-estar (astenia), ou febreaumento da fosfatase alcalina no sangue (uma certa substância no sangue)

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente vira ter): inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal emcasos muito raros) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Teva)alterações na contagem de células sanguíneas (leucopenia, leucocitose, neutropenia,anemia), quantidades aumentadas ou reduzidas de um fator de coagulação sanguíneo
(trombocitos) reação alérgica, inchaço (edema), ou inchaço rápido da pele e membranasmucosas (angioedema) açúcar no sangue aumentado (hiperglicemia) confusão,desorientação, reações de ansiedade, sonhos estranhos, depressão ou alucinações picadas,sensibilidade anormal a estímulos dos sentidos, sensibilidade cutânea diminuída, tremor,convulsões (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Teva), ouvertigens problemas de visão zumbidos, perda de audição, audição comprometida

ritmo cardíaco rápido (taquicardia) expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), baixapressão sanguínea, ou desfalecimento dificuldade em respirar, incluindo sintomas deasma problemas de fígado, icterícia (icterícia colestática), ou hepatite sensibilidade à luz
(ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Teva) dor muscular,inflamação das articulações, aumento do tónus muscular, ou cãibras insuficiência dosrins, sangue ou cristais na urina (ver Secção 2: Tome especial cuidado com
Ciprofloxacina Teva), inflamação do trato urinário retenção de líquidos ou sudaçãoexcessiva níveis anormais de um fator da coagulação (protrombina) ou níveis aumentadosda enzima amilase

Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em cada 10.000 pessoas podemprovavelmente vir a ter): um tipo especial de redução da contagem de glóbulos vermelhos
(anemia hemolítica); uma redução perigosa de um tipo de glóbulos brancos
(agranulocitose); uma redução do número de glóbulos vermelhos e brancos e de plaquetas
(pancitopenia) que pode ser fatal; e depressão da medula óssea que também pode ser fatal
(ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Teva) reações alérgicas graves
(reação anafilática ou choque anafilático, que pode ser fatal – doença do soro) (ver Secção
2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Teva) perturbações mentais (reaçõespsicóticas) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Teva) enxaqueca,coordenação perturbada, andar cambaleante (perturbações da marcha), perturbação dasensibilidade olfativa (perturbações do olfato); pressão no cérebro (pressão intracraniana) distorção visual das cores inflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite)pancreatite morte de células do fígado (necrose hepática) conduzindo, muito raramente, ainsuficiência do fígado que pode pôr a vida em perigo pequenas hemorragias sob a pele,como cabeças de alfinete (petéquias); várias erupções cutâneas ou exantema (porexemplo, síndrome de Stevens-Johnson potencialmente fatal ou necrólise epidérmicatóxica) fraqueza muscular, inflamação dos tendões, rutura dos tendões – especialmente dotendão grande na parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver Secção 2: Tomeespecial cuidado com Ciprofloxacina Teva); agravamento dos sintomas de miasteniagravis (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Teva)

Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
– problemas associados com o sistema nervoso tais como dor, queimadura, formigueiro,entorpecimento e/ou fraqueza nas extremidades.
– anomalias graves do ritmo cardíaco, batimento cardíaco irregular (Torsade de Pointes)
– ritmo cardíaco anormalmente acelerado, ritmo cardíaco irregular potencialmente fatal,alterações no ritmo cardíaco (denominadas "prolongamento do intervalo QT", percetívelno ECG, um registo elétrico da atividade do coração).

5. COMO CONSERVAR CIPROFLOXACINA TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ciprofloxacina Teva após o prazo de validade impresso no blister ou na caixaapós ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ciprofloxacina Teva

A substância ativa é a ciprofloxacina.

250 mg – 1 comprimido revestido por película contém 291 mg de cloridrato deciprofloxacina mono-hidratado, correspondente a 250 mg de ciprofloxacina.
500 mg – 1 comprimido revestido por película contém 582 mg de cloridrato deciprofloxacina mono-hidratado, correspondente a 500 mg de ciprofloxacina.
750 mg – 1 comprimido revestido por película contém 873 mg de cloridrato deciprofloxacina mono-hidratado, correspondente a 750 mg de ciprofloxacina.

Os outros componentes são: celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica,sílica coloidal anidra e estearato de magnésio. O revestimento contém hipromelose,macrogol 400 e o corante dióxido de titânio (E171).

Qual o aspeto de Ciprofloxacina Teva e conteúdo da embalagem

– 250 mg: Comprimidos revestidos por película redondos, biconvexos, brancos egravados com ?CIP 250? e ranhura de um lado e lisos do outro. O comprimido pode serdividido em duas metades iguais.
O produto está disponível em embalagens de* 8, 10, 12, 16, 20, 30, 50, 100 e 160comprimidos.
– 500 mg: Comprimidos revestidos por película brancos, em forma de cápsula, gravadoscom ?CIP 500? e ranhura de um lado e lisos do outro. O comprimido pode ser divididoem duas metades iguais.
O produto está disponível em embalagens de* 6, 8, 10, 12, 16, 20, 30, 50, 100, 120 e 160comprimidos.
– 750 mg: Comprimidos revestidos por película brancos, em forma de cápsula, gravadoscom ?CIP 750? de um lado e lisos do outro.
O produto está disponível em embalagens de* 8, 10, 12, 16, 20, 30, 50, 100 e 160comprimidos.

* É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740 ? 264 Porto Salvo

Fabricantes:

– Teva UK Ltd.
Reino Unido
– Pharmachemie B.V.
Holanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

AT: Ciprofloxacin-TEVA 250/500/750 mg Filmtabletten
BE:
Ciprofloxacine Teva 250/500 mg filmomhulde tabletten
CZ: Ciprofloxacin-Teva
250/500/750
mg
DE:
Gyracip N 250/500/750 mg Filmtabletten
DK:
Ciprofloxacin TEVA
EL:
Ciprofloxacine Teva 250/500/750 mg ?p??a??µµ??a µe ?ept? ?µ???? d?s??a
FI:
Ciprofloxacin TEVA 250/500/750 mg tabletti, kalvopäällysteinen
HU:
Ciprofloxacin-Human 250/500/750 mg filmtabletta
IE:
Ciprofloxacin Teva 250/500/750 mg Film-coated Tablets
IT:
Ciprofloxacina Ranbaxy 250/500/750 mg compresse rivestite con film
LU:
Ciprofloxacine Teva 250/500/750 mg comprimés pelliculés
NL:
Ciprofloxacine 250/500/750 mg PCH, filmomhulde tabletten
NO:
Ciprofloxacin TEVA 250/500/750 mg tabletter, filmdrasjerte
PL:
CIPROTEVA 250/500/750 mg tabletki powlekane
PT:
Ciprofloxacina Teva, 250/500/750 mg, Comprimidos
SE:
Ciprofloxacin TEVA 250/500/750 mg filmdragerade tabletter
SK: Ciprofloxacin-Teva
250/500/750
mg
UK: Ciprofloxacin 250/500/750 mg Film-Coated Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Aconselhamento/educação médica

Os antibióticos são usados para curar infeções bacterianas. São ineficazes contra infeçõesvirais. Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita deles especificamente para asua doença atual. Apesar dos antibióticos, algumas bactérias podem sobreviver oucrescer. Este fenómeno é chamado de resistência: alguns tratamentos com antibióticotornam-se ineficazes.
A utilização incorreta dos antibióticos aumenta a resistência. Pode mesmo ajudar asbactérias a tornarem-se resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia doantibiótico, caso não respeite:
– as doses apropriadas

– os horários adequados
– a duração do tratamento apropriada

Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:
1 – Use os antibióticos apenas quando receitados.
2 – Siga rigorosamente a prescrição.
3 – Não reutilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar umadoença semelhante.
4 – Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doençadele/dela.
5 – Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na suafarmácia para assegurar que serão eliminados corretamente.

Categorias
Ciprofloxacina Metoclopramida

Ciprofloxacina Ranbaxy 750 mg Comprimidos Revestidos Ciprofloxacina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Ranbaxy e para que é utilizada
2. Antes de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
3. Como tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Ranbaxy
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ciprofloxacina Ranbaxy 250 mg, Comprimidos Revestidos, comprimidos revestidos porpelícula
Ciprofloxacina Ranbaxy 500 mg, Comprimidos Revestidos, comprimidos revestidos porpelícula
Ciprofloxacina Ranbaxy 750 mg, Comprimidos Revestidos, comprimidos revestidos porpelícula

Ciprofloxacina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CIPROFLOXACINA RANBAXY E PARA QUE É UTILIZADA

A Ciprofloxacina Ranbaxy é um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas.
A substância activa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina actua matando as bactérias quecausam infecções. Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.

Adultos

A Ciprofloxacina Ranbaxy é utilizada em adultos para o tratamento das seguintesinfecções bacterianas:

infecções do tracto respiratórioinfecções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentesinfecções do tracto urinárioinfecções dos testículosinfecções dos órgãos genitais da mulherinfecções do tracto gastrointestinal e infecções intra-abdominais

infecções da pele e dos tecidos molesinfecções dos ossos e das articulaçõesno tratamento de infecções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muitobaixa (neutropenia)na prevenção de infecções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muitobaixa (neutropenia)na prevenção das infecções devidas à bactéria Neisseria meningitidisexposição a antraz por inalação

Se tiver uma infecção grave ou que seja causada por mais do que um tipo de bactéria,pode-lhe ser administrado um antibiótico adicional para além da Ciprofloxacina Ranbaxy

Crianças e adolescentes

A Ciprofloxacina Ranbaxy é utilizada em crianças e adolescentes, sob supervisão de ummédico especialista, para o tratamento das seguintes infecções bacterianas: infecçõespulmonares e brônquicas em crianças e adolescentes com fibrose quísticainfecções complicadas do tracto urinário, incluindo infecções que tenham atingido os rins
(pielonefrite) exposição a antraz por inalação

A Ciprofloxacina Ranbaxy também poderá ser utilizada no tratamento de outrasinfecções graves específicas em crianças e adolescentes, quando o seu médico oconsiderar necessário.

2. ANTES DE TOMAR CIPROFLOXACINA RANBAXY

Não tome Ciprofloxacina Ranbaxy se: for alérgico (hipersensível) à substância activa, aoutros medicamentos do tipo quinolona ou a qualquer outro dos componentes de
Ciprofloxacina Ranbaxy (ver secção 6) está a tomar tizanidina (ver Secção 2: Ao tomar
Ciprofloxacina Ranbaxy com outros medicamentos)

Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy

Antes de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy
Informe o seu médico se: já teve problemas renais porque o seu tratamento podenecessitar de ser ajustado sofrer de epilepsia ou de outros problemas neurológicos temantecedentes de problemas de tendões durante tratamentos anteriores com antibióticostais como a Ciprofloxacina Ranbaxy tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular)tem antecedentes de ritmo cardíaco anormal (arritmias)

Enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

Informe imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer uma das seguintes situaçõesenquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy. O seu médico decidirá se hánecessidade de interromper o tratamento com Ciprofloxacina Ranbaxy

Reacção alérgica grave e repentina (uma reacção anafiláctica/choque, angioedema).
Mesmo após a primeira toma, há uma pequena hipótese que possa ter uma reacçãoalérgica grave com os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas, mal-estar oudesfalecimento, ou sentir tonturas quando esteja em pé. Caso tal aconteça, pare de tomar
Ciprofloxacina Ranbaxy e contacte imediatamente o seu médico.

Ocasionalmente, pode ocorrer dor e inchaço nas articulações e tendinite, principalmentese for idoso e também estiver a ser tratado com corticosteróides. Ao primeiro sinal dequalquer dor ou inflamação, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy e coloque emrepouso a zona dorida. Evite qualquer exercício desnecessário pois pode aumentar o riscode ruptura de um tendão.

Se sofrer de epilepsia ou de outro problema neurológico tal como isquémia cerebral ou
AVC, pode sentir efeitos secundários associados com o sistema nervoso central. Caso talaconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy e contacte imediatamente o seu médico.

Pode sentir reacções psiquiátricas a primeira vez que tomar Ciprofloxacina Ranbaxy Sesofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver sobtratamento com Ciprofloxacina Ranbaxy Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina
Ranbaxy e contacte imediatamente o seu médico.

Pode sentir sintomas de neuropatia tais como dor, queimadura, formigueiro,entorpecimento e/ou fraqueza. Caso tal aconteça, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxye contacte imediatamente o seu médico.

Pode surgir diarreia enquanto estiver a tomar antibióticos, incluindo Ciprofloxacina
Ranbaxy ou mesmo várias semanas após ter parado de os tomar. Se se tornar grave oupersistente, ou se notar que as suas fezes contêm sangue ou muco, pare imediatamente detomar Ciprofloxacina Ranbaxy uma vez que esta situação pode pôr em perigo a sua vida.
Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais e contacte oseu médico.

Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou os funcionáriosdo laboratório que está a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

A Ciprofloxacina Ranbaxy pode causar lesão do fígado. Se notar qualquer sintoma talcomo perda de apetite, icterícia (amarelecimento da pele), urina escura, comichão, outensão do estômago, pare de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy e contacte o médicoimediatamente.

A Ciprofloxacina Ranbaxy pode causar uma redução no número de glóbulos brancos e asua resistência a infecções pode diminuir. Se tiver uma infecção com sintomas tais como

febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infecçãotais como uma dor de garganta/faringe/boca ou problemas urinários, deve consultar o seumédico imediatamente. Será efectuada uma análise ao sangue para detectar uma possívelredução dos glóbulos brancos (agranulocitose). É importante informar o seu médicoacerca do seu medicamento.

Informe o seu médico se você ou um membro da sua família tiver uma deficiência emglucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), uma vez que pode ter risco de anemia comciprofloxacina.

A sua pele torna-se mais sensível à luz solar ou ultravioleta (UV) quando estiver a tomar
Ciprofloxacina Ranbaxy. Evite a sua exposição à luz solar forte ou à luz UV artificial, talcomo solários.

Ao tomar Ciprofloxacina Ranbaxy com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome Ciprofloxacina Ranbaxy conjuntamente com tizanidina, porque tal pode causarefeitos secundários tais como baixa pressão arterial e sonolência (ver Secção 2: ?Nãotome Ciprofloxacina Ranbaxy?).

Sabe-se que os seguintes medicamentos interagem com Ciprofloxacina Ranbaxy no seuorganismo. Tomar Ciprofloxacina Ranbaxy conjuntamente com estes medicamentos podeinfluenciar o efeito terapêutico desses medicamentos. Também pode aumentar aprobabilidade de ocorrerem efeitos secundários.

Informe o seu médico se estiver a tomar:

varfarina ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue)probenecide (para a gota)metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatóide)teofilina (para problemas respiratórios)tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)mexiletina (para tratar arritmias)clozapina (um antipsicótico)ropinirol (para a doença de Parkinson)fenitoína (para a epilepsia)certos medicamentos usados no pré-operatório (ex. opiáceos (papaveretum), atropina oubromidrato de hiosciamina, benzodiazepinas).analgésicos conhecidos como anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)glibenclamida (para diabéticos)metoclopramida (para a náusea)ciclosporina (immunossupressor)

A Ciprofloxacina Ranbaxy pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seusangue: pentoxifilina (para problemas circulatórios) cafeína

Alguns medicamentos reduzem o efeito da Ciprofloxacina Ranbaxy. Informe o seumédico se toma ou pensa tomar: antiácidos suplementos minerais sucralfato um quelantede fósforo polimérico (ex. sevelamer) medicamentos ou suplementos contendo cálcio,magnésio, alumínio ou ferro
Se estes produtos são essenciais, tome Ciprofloxacina Ranbaxy cerca de duas horas antes,ou pelo menos quatro horas depois de os tomar.

Ao tomar Ciprofloxacina Ranbaxy com alimentos e bebidas

A não ser que tome Ciprofloxacina Ranbaxy durante as refeições, não coma ou bebaprodutos lácteos (tais como leite ou iogurte) ou bebidas suplementadas com cálcioquando tomar os comprimidos, uma vez que podem afectar a absorção da substânciaactiva.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

É preferível evitar a utilização de Ciprofloxacina Ranbaxy durante a gravidez. Informe oseu médico se estiver a planear engravidar.

Não tome Ciprofloxacina Ranbaxy durante a amamentação porque a ciprofloxacina éexcretada no leite materno e pode ser prejudicial para a sua criança.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A Ciprofloxacina Ranbaxy pode fazê-lo sentir-se menos alerta. Podem ocorrer algunsefeitos adversos neurológicos. Assim, certifique-se que sabe como reage à Ciprofloxacina
Ranbaxy antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas. No caso de dúvida, fale como seu médico.

3. COMO TOMAR CIPROFLOXACINA RANBAXY

Tomar Ciprofloxacina Ranbaxy sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico explicar-lhe-á exactamente que quantidade de Ciprofloxacina Ranbaxydeverá tomar, com que frequência e durante quanto tempo. Tal vai depender do tipo deinfecção que tem e da sua gravidade.

Informe o seu médico se sofrer de problemas renais porque a sua dose pode necessitar deser ajustada.

O tratamento dura normalmente de 5 a 21 dias, mas pode demorar mais para infecçõesgraves. Tome os comprimidos exactamente como o seu médico lhe indicou. Pergunte aoseu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza de quantos comprimidos deve tomar ecomo tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

a. Engula os comprimidos com bastantes líquidos. Não mastigue os comprimidos porquenão sabem bem.b. Tente tomar os comprimidos por volta da mesma hora todos os dias.c. Pode tomar os comprimidos à refeição ou entre refeições. O cálcio ingerido como parteda refeição não afecta gravemente a absorção. No entanto, não tome os comprimidos de
Ciprofloxacina Ranbaxy com produtos lácteos, tais como leite ou iogurte ou com sumosde fruta com suplementos (ex. sumo de laranja com suplementos de cálcio).

Lembre-se de beber muitos líquidos enquanto estiver a tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

Se tomar mais Ciprofloxacina Ranbaxy do que deveria

Se tomar mais do que a dose prescrita, procure ajuda médica imediatamente. Se possível,leve os comprimidos ou a caixa consigo para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

Tome a dose normal assim que possível e depois continue tal como prescrito. No entanto,se são quase horas da próxima toma, não tome a dose esquecida mas continue comohabitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceude tomar. Assegure-se que termina o tratamento.

Se parar de tomar Ciprofloxacina Ranbaxy

É importante que termine o tratamento mesmo que se comece a sentir melhor ao fim dealguns dias. Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infecção podenão ficar completamente curada e os sintomas da infecção podem voltar ou piorar.
Também pode desenvolver resistência ao antibiótico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Ciprofloxacina Ranbaxy pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas podem provavelmentevir a ter):

náusea, diarreiadores articulares nas criançascansaço

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas podemprovavelmente vir a ter):

superinfecções por fungosuma elevada concentração de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancosperda de apetite (anorexia)hiperactividade ou agitaçãoembolismo pulmonar (bloqueio da arteria principal do pulmão)epistaxis (hemorragia do nariz)hemoptise ( tossir sangue)soluçosdor de cabeça, tonturas, problemas de sono, ou alterações do paladarvómitos, dor abdominal, problemas digestivos tais como mal-estar gástrico
(indigestão/azia), ou gasesquantidades aumentadas de certas substâncias no sangue (transaminases e/ou bilirrubina)erupção cutânea, comichão, ou urticáriapalpitações (consciência do batimento cardíaco)dores articulares nos adultos, inchaço das articulaçõesfunção renal fracadores nos músculos ou ossos, sensação de mal-estar (astenia), ou febreaumento da fosfatase alcalina no sangue (uma certa substância no sangue)

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas podem provavelmente vira ter):

inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em casosmuito raros) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)alterações na contagem de células sanguíneas (leucopenia, leucocitose, neutropenia,anemia), quantidades aumentadas ou reduzidas de um factor de coagulação sanguíneo
(trombocitos)reacção alérgica, inchaço (edema), ou inchaço rápido da pele e membranas mucosas
(angioedema)açúcar no sangue aumentado (hiperglicemia)confusão, desorientação, reacções de ansiedade, sonhos estranhos, depressão oualucinaçõespicadas, sensibilidade anormal a estímulos dos sentidos, sensibilidade cutânea diminuída,tremor, convulsões (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy),ou vertigensproblemas de visão

zumbidos, perda de audição, audição comprometidaritmo cardíaco rápido (taquicardia)expansão dos vasos sanguíneos (vasodilatação), baixa pressão sanguínea, oudesfalecimentodificuldade em respirar, incluindo sintomas de asmaproblemas de fígado, icterícia (icterícia colestática), ou hepatitesensibilidade à luz (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)dor muscular, inflamação das articulações, aumento do tónus muscular, ou cãibrasfalência dos rins, sangue ou cristais na urina (ver Secção 2: Tome especial cuidado com
Ciprofloxacina Ranbaxy), inflamação do tracto urinárioretenção de líquidos ou sudação excessivaníveis anormais de um factor da coagulação (protrombina) ou níveis aumentados daenzima amilase

Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em cada 10.000 pessoas podemprovavelmente vir a ter):

um tipo especial de redução da contagem de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica);uma redução perigosa de um tipo de glóbulos brancos (agranulocitose); uma redução donúmero de glóbulos vermelhos e brancos e de plaquetas (pancitopenia) que pode ser fatal;e depressão da medula óssea que também pode ser fatal (ver Secção 2: Tome especialcuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)reacções alérgicas graves (reacção anafiláctica ou choque anafiláctico, que pode ser fatal
– doença do soro) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)perturbações mentais (reacções psicóticas) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com
Ciprofloxacina Ranbaxy )pesadelos, angústia, afrontamentosenxaqueca, coordenação perturbada, andar cambaleante (perturbações da marcha),perturbação dos sentidos; sensibilidade olfactiva (perturbações do olfacto); pressão nocérebro (pressão intracraniana) distorção visual das coresinflamação da parede dos vasos sanguíneos (vasculite)pancreatitemorte de células do fígado (necrose hepática) conduzindo, muito raramente, a falência dofígado que pode pôr a vida em perigopequenas hemorragias sob a pele, como cabeças de alfinete (petéquias); várias erupçõescutâneas ou exantema (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson potencialmente fatalou necrólise epidérmica tóxica)fraqueza muscular, inflamação dos tendões, ruptura dos tendões – especialmente dotendão grande na parte de trás do tornozelo (tendão de Aquiles) (ver Secção 2: Tomeespecial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy); agravamento dos sintomas de miasteniagravis (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Ranbaxy)

Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)problemas associados com o sistema nervoso tais como dor, queimadura, formigueiro,entorpecimento e/ou fraqueza nas extremidades.

anomalias graves do ritmo cardíaco, batimento cardíaco irregular (Torsades de Pointes)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CIPROFLOXACINA RANBAXY

Conservar na embalagem de origem do fabricante.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ciprofloxacina Ranbaxy após o prazo de validade impresso no blister ou nacaixa após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ciprofloxacina Ranbaxy

A substância activa dos comprimidos é a ciprofloxacina, cloridrato.

Os outros componentes são: celulose microcristalina, amido de milho, estearato demagnésio, talco, sílica anidra coloidal, carboximetilamido sódico (tipo A), hipromelose,macrogol 400 e dióxido de titânio (E171).

A Ciprofloxacina Ranbaxy existe em três dosagens que contêm 250, 500 e 750 mg deciprofloxacina.

Qual o aspecto de Ciprofloxacina Ranbaxy e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de Ciprofloxacina Ranbaxy 250 mg, são brancos, redondos, revestidospor película, cunhados com ?250? num lado e lisos no outro.
Cada comprimido contém 250 mg da substância activa ciprofloxacina (sob a forma decloridrato de ciprofloxacina).

Os comprimidos de Ciprofloxacina Ranbaxy 500 mg, são brancos, em forma de caplets
(comprimidos oblongos) revestidos por película, cunhados com ?500? num lado e lisosno outro.
Cada comprimido contém 500 mg da substância activa ciprofloxacina (sob a forma decloridrato de ciprofloxacina).

Os comprimidos de Ciprofloxacina Ranbaxy 750 mg, são brancos, em forma de caplets
(comprimidos oblongos) revestidos por película, cunhados com ?750? num lado e lisasno outro.
Cada comprimido contém 750 mg da substância activa ciprofloxacina (sob a forma decloridrato de ciprofloxacina).

Os comprimidos estão à disposição em tiras termomoldadas (embalagens de blister) de 1
8, 10, 16, 20, ou 100 unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Ranbaxy Portugal ? Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos Unipessoal
Lda Rua do Campo Alegre, 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto.

Fabricantes:

Ranbaxy Ireland, Ltd.
Spafield ? Cork Road
Cashel County Tipperary
Irlanda

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Aconselhamento/educação médica

Os antibióticos são usados para curar infecções bacterianas. São ineficazes contrainfecções virais. Se o seu médico lhe receitou antibióticos, necessita delesespecificamente para a sua doença actual. Apesar dos antibióticos, algumas bactériaspodem sobreviver ou crescer. Este fenómeno é chamado de resistência: algunstratamentos com antibiótico tornam-se ineficazes.
A utilização incorrecta dos antibióticos aumenta a resistência. Pode mesmo ajudar asbactérias a tornarem-se resistentes e assim atrasar a sua cura ou diminuir a eficácia doantibiótico, caso não respeite:
– as doses apropriadas
– os horários adequados
– a duração do tratamento apropriada

Consequentemente, para manter a eficácia deste medicamento:
1 – Use os antibióticos apenas quando receitados.
2 – Siga rigorosamente a prescrição.
3 – Não re-utilize um antibiótico sem receita médica, mesmo que pretenda tratar umadoença semelhante.

4 – Nunca dê o seu antibiótico a outra pessoa; talvez não seja adequado para a doençadele/dela.
5 – Após conclusão do tratamento, devolva todos os medicamentos não utilizados na suafarmácia para assegurar que serão eliminados correctamente.