Categoria: vitamina

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Itraconazol vitamina

Ulprix Pantoprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ulprix e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ulprix
3. Como tomar Ulprix
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ulprix
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ulprix 20 mg comprimidos gastrorresistentes

Pantoprazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ULPRIX E PARA QUE É UTILIZADO

Ulprix é usado para tratar o refluxo ácido (um tipo de azia/pirose) e evitar a suarecorrência.
Ulprix é usado no tratamento a longo prazo e evita a recorrência de inflamação doesôfago.
Ulprix pode também ser dado a doentes que tomam fármacos anti-inflamatórios, nãoesteróides, não selectivos (AINEs) durante um período contínuo. Estes doentes estão emmaior risco de desenvolver uma úlcera e sintomas associados. Ulprix ajuda a reduzir orisco ao evitar o desenvolvimento de uma úlcera.

2. ANTES DE TOMAR ULPRIX

Não tome Ulprix

– se tem alergia (hipersensibilidade) a pantoprazol ou a qualquer dos componentes de
Ulprix

– a ingestão concomitante com ataznavir (medicamento para o tratamento das infecções
VIH)

Tome especial cuidado com Ulprix

Consulte o seu médico antes de começar a tomar Ulprix:

– Se sofre de uma disfunção hepática grave, por favor, informe o seu médico que vaidecidir se a sua dose deve ser ajustada.
– Se toma Ulprix a longo prazo (por exemplo, mais de 1 ano) o seu médico pode querervê-lo (a) regularmente.
Por favor, fale com o seu médico sobre quaisquer novos sintomas ou quaisquer outrascircunstâncias excepcionais.
– Se sofrer de uma doença reumática ou tiver que tomar medicamentos anti-reumáticospor outras razões ou se já tiver sofrido de úlcera gástrica ou duodenal durante a ingestãode tais fármacos. O seu médico terá que verificar se pertence ao chamado ?grupo derisco?.
– Se estiver a tomar actualmente um suplemento de vitamina B 12
– Se estiver a tomar medicamentos bloqueadores de ácido como omeprazole ou rantidina.
– Se perdeu recentemente um peso considerável ou se sofre de vômitos recorrentes, dorao engolir, ou vomitar sangue, ou se tiver sofrido de perdas nas fezes ou vômitos desangue, ou fezes muito escuras deve falar com o seu médico.

O seu médico pode possivelmente fazer diagnósticos adicionais (por exemplo,endoscopia = inspecção visual do esófago) para diagnosticar o seu problema e/ou excluirdoenças malignas.

Ulprix não são recomendados para crianças.

Por favor, informe o seu médico, se os seus sintomas persistirem apesar do tratamentoadequado com este medicamento.

Ao tomar Ulprix com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Se estiver actualmente a tomar medicamentos:
– contendo quetoconazol ou itraconazol, usado para tratar infecções fúngicas da pele eunhas ou outros medicamentos pelos quais se sabe de que níveis de sangue dependem dasecreção ácida do estômago.
– para tornar o seu sangue mais fluido, tal como varfarina, fenprocoumon ouacenocumarol;
– contendo atazanavir para o tratamento da infecção de VIH, que não deve tomar com
Ulprix
Deve falar imediatamente com o seu médico.

Ao tomar Ulprix com alimentos e bebidas

Ulprix devem ser tomados uma hora antes do pequeno almoço com um líquido.. Nãoesmague nem mastigue o comprimido. Deve ser engolido inteiro.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Ulprix só pode ser usado durante a gravidez e aleitamento de for claramente aconselhadopelo seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Ulprix não afecta a capacidade para conduzir e utilizar máquinas

Podem ocorrer reacções adversas ao fármaco como tontura e distúrbios visuais. Sob estascondições, pode haver uma diminuição na capacidade de reacção.

3. COMO TOMAR ULPRIX

Tomar Ulprix sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas. Ulprix 20 mg comprimidos gastrorresistentes devem sertomados uma hora antes do pequeno almoço com um líquido. Não esmague nemmastigue o comprimido. Deve ser engolido inteiro.

A dose habitual é:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos de idade:

Doença do refluxo, ligeira, e sintomas associados (por exemplo, pirose, regurgitação de
ácido, dor ao engolir)
A dose oral recomendada é um comprimido gastrorresistente Ulprix 20 mg por dia.
Consegue-se o alívio dos sintomas dentro de 2-4 semanas, e um período de tratamento de
4 semanas é geralmente necessário para a cura se for associado a esofagite. Se isto nãofor suficiente, a cura será conseguida normalmente dentro de mais 4 semanas. Quando oalívio dos sintomas tiver sido conseguido, a recaída destes pode ser controlada usando umtratamento de 20 mg uma vez por dia, quando for necessário. Nos casos em que ocontrolo de sintomas não seja satisfatório com o tratamento, apenas quando necessário,pode ser considerada uma terapêutica comtínua.

Adultos:

Tratamento a longo prazo e a prevenção de recidiva em esofagite de refluxo

Para o tratamento a longo prazo, recomenda-se uma dose de manutenção de umcomprimido gastrorresistente Ulprix 20 mg por dia, aumentando para 40 mg pantoprazolpor dia se ocorrer um relapso. Ulprix 40 mg está disponível para este caso. Após a curada recaída, a dosagem pode voltar a ser reduzida para 20 mg pantoprazol.

Prevenção de úlceras gastroduodenais induzidos por fármacos anti-inflamatórios, nãoesteróides, não selectivos (AINEs) em doentes em risco com a necessidade para otratamento de AINEs.
A dose oral recomendada é de um comprimido gastrorresistente Ulprix 20 mg por dia.

Idosos:
Não é necessário qualquer ajuste de dose. Siga as instruções do seu médico.

Crianças:
Ulprix comprimidos gastrorresistentes não são recomendados para crianças.

Diminuição da função renal:
Não é necessário o ajuste de dose. Siga as instruções do médico.

Diminiuição da função hepática:
Uma dose diária de 20 mg de pantoprazol não deve ser excedida em doentes comalterações graves do fígado.

Se tomar mais Ulprix do que deveria
Contacte o seu médico, serviço de urgências ou farmacêutico se tiver tomado mais Ulprixdo que o mencionado no folheto ou mais do que o seu médico tiver receitado.

Caso se tenha esquecido de tomar Ulprix
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos queseja quase tempo para a sua próxima dose. Se o for, não tome a dose que lhe falta.

Se parar de tomar Ulprix

Continue a tomar os comprimidos até que tenha acabado a série de tratamento ou até queo seu médico lhe diga para parar.
Não páre só porque se sente melhor. Se parar de tomar os seus comprimidos demasiadocedo, os seus sintomas podem voltar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ulprix pode causar efeitos secundários, no entanto, estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Deve parar imediatamente de tomar Ulprix e informar o seu médico imediatamente sesofrer sintomas de angioedema, tais como:

? inchaço da face, língua ou garganta
? dificuldade em engolir
? urticária e dificuldade em respirar

Frequentes ? menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 pessoas

– Dor de estômago
– Diarreia
– Obstipação
– Flatulência
– Cefaleia

Pouco frequentes ? menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1000 pessoas

– Náusea, vómito
– Tontura
– Alterações na visão (visão turva)
– Reacções alérgicas tal como comichão e erupção de pele.

Raros ? menos de 1 em 1000, mas mais de 1 em 10.000 pessoas

– Boca seca
– Dor nas articulações
– Depressão
– Alucinação
– Desorientação e confusão, especialmente em doentes pré-dispostos, assim como oagravamento destes sintomas no caso de pré-existência.

Muito raros ? menos de 1 em 10.000 pessoas

– Falta de leucócitos, falta de plaquetas (maior tendência para hemorragia, gargantadolorosa persistente ou infecções frequentes)
– Edema periférico (inchaço das mãos e pés)
– Lesão hepatocelular grave levando a icterícia com ou sem insuficiência hepática
– Reacções anafilácticas incluindo choque anafiláctico (erupção cutânea, prurido, edemada face, lábios, língua, mãos e pés, dificuldades de respirar, desmaio a alta temperatura)
– Aumento das enzimas hepaticas (Transaminases, y-GT); triglycerides elevados (istopode ser medido apenas pelo seu médico)
– Aumento da temperatura do corpo
– Dores musculares
– Depressão mental
– Nefrite intesticial (débito urinário aumentado ou diminuído ou traços de sangue naurina)

– Urticária, edema da face
– Reacções graves da pele com formação de bolhas e/ou ulceração tal como (síndrome
Stevens-Johnson, eritema multiforme, síndrome de Lyell, fotossensibilidade)

5. COMO CONSERVAR ULPRIX

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Este medicamento não necessita de condições especiais de armazenamento.

Não utilize Ulprix após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exteriorapós EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ulprix

– A substância activa é pantoprazol (como sesquihidrato de sódio de pantoprazol). Cadacomprimido contém 20 mg pantoprazol
– Os outros ingredientes são:
Núcleo do comprimido:
Manitol (E421)
Carbonato de sódio, anidro
Glicolato de amido de sódio (tipo A)
Copolímero metacrilato butilado básico
Estearato de cálcio
Opadry Branco OY-D-7233 (hipromelose, dióxido de titânio E71, talco, macrogol 400,sulfato de laurilo de sódio).
Película de revestimento:
Kollicoat MAE 30 DP, amarelo claro (copolímero de propilenoglicol ácido etilmetacrílico acrilato, óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), talco)

Qual o aspecto de Ulprix e conteúdo da embalagem
Comprimido elíptico, biconvexo, amarelo claro e gastrorresistente

Tamanhos de embalagens:

Recipiente de comprimidos: 14, 28 e 100 comprimidos
Blister: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 e 100 comprimidos

Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.

Titular da Autorização da Introdução no Mercado e Fabricante

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvezdova 1716/2b
140 78 Praha 4
República Checa

Fabricantes:

Actavis hf
Reykjavikurvegur 78
220 Hafnarfjordur
Islândia

Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvezdova 1716/2b
140 78 Praha 4
República Checa

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Nome do Estado Membro
Nome do medicamento
Dinamarca
ULPRIX 20 mg enterotabletter
Bulgária
ULPRIX 20 mg
República Tcheca
ULPRIX 20 mg
Estónia
ULPRIX 20 mg
Hungria ULPRIX
Lituânia
ULPRIX 20 mg skrandyje neirios tabletès
Letónia
ULPRIX 20 mg zarnãs ???sto?ãs tabletes
Polónia ULPRIX
Portugal
ULPRIX 20 mg
Roménia
ULPRIX 20 mg
República Eslovaca
ULPRIX 20 mg
Eslovénia
ULPRIX 20 mg gastrorezistentne tablete

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Fenofibrato vitamina

Pitavastatina Kowa Pitavastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Pitavastatina Kowa e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pitavastatina Kowa
3. Como tomar Pitavastatina Kowa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pitavastatina Kowa
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Pitavastatina Kowa 1 mg, 2 mg e 4 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar Pitavastatina Kowa.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:


1. O QUE É PITAVASTATINA KOWA E PARA QUE É UTILIZADO
Pitavastatina Kowa contém uma substância chamada pitavastatina. Este pertence a umgrupo de medicamentos chamados ?estatinas?. Pitavastatina Kowa é utilizado paracorrigir os níveis de gordura (lípidos) no seu sangue. Um desequilíbrio das gorduras,especialmente do colesterol, pode por vezes provocar um ataque cardíaco ou um acidentevascular cerebral.
Foi-lhe receitado Pitavastatina Kowa porque tem um desequilíbrio das gorduras e, amudança de dieta e alterações do seu estilo de vida não foram suficientes para o corrigir.
Deve continuar a fazer a sua dieta para diminuir o colesterol e as alterações do seu estilode vida, enquanto estiver a tomar Pitavastatina Kowa.

2. ANTES DE TOMAR PITAVASTATINA KOWA

Não tome Pitavastatina Kowase tem alergia (hipersensibilidade) à pitavastatina, a qualquer outra estatina ou a qualqueroutro componente de Pitavastatina Kowa (indicados na ?Secção 6. Outras informações?).
Se está grávida ou a amamentar.
Se é uma mulher que pode ter filhos e não está a utilizar um método contraceptivo fiável
(ver ?Gravidez e aleitamento?).
Se tem actualmente problemas de fígado.
Se toma ciclosporina – utilizada após um transplante de órgãos.
Se tem uma sensação dolorosa ou dores repetidas ou inexplicadas nos músculos.

Se tiver dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pitavastatina
Kowa.

Tome especial cuidado com Pitavastatina Kowa
Verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento,se tem uma insuficiência respiratória grave (problemas respiratórios graves).
Se já teve problemas nos rins, se teve anteriormente problemas de fígado. As ?estatinas?podem afectar o fígado num pequeno número de pessoas. Normalmente o seu médicoefectuará uma análise ao sangue (provas da função hepática) antes e durante o tratamentocom Pitavastatina Kowa.
Se já teve problemas da glândula tiróide.

Se tem, ou um dos seus familiares tem antecedentes de problemas musculares.
Se já teve história anterior de problemas musculares ao tomar outros medicamentos parabaixar o colesterol (por exemplo, estatinas ou fibratos).

Se beber uma quantidade excessiva de bebidas alcoólicas.
Se qualquer um dos acima mencionados se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), falecom o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pitavastatina Kowa.
Ao tomar Pitavastatina Kowa com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo quaisquer medicamentos obtidos sem receita médica emedicamentos à base de plantas. Alguns medicamentos podem interferir com
Pitavastatina Kowa e não actuar devidamente.
Informe o seu médico ou farmacêutico, especialmente se estiver a tomar qualquer um dosseguintes medicamentos:outros medicamentos chamados ?fibratos?, tais como gemfibrozil e fenofibrato.eritromicina, ácido fusídico ou rifampicina – tipos de antibióticos utilizados parainfecções.
Varfarina ou qualquer outro medicamento utilizado para fluidificar o sangue.
Medicamentos para o VIH chamados ?inibidores da protease".niacina (vitamina B3).
Se qualquer um dos acima mencionados se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), falecom o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pitavastatina Kowa.

Gravidez e aleitamento
Não tome Pitavastatina Kowa se estiver grávida ou a amamentar. Se está a tentarengravidar fale com o seu médico antes de tomar Pitavastatina Kowa.
Se é uma mulher que pode ter filhos, deve utilizar um método contraceptivo fiávelenquanto estiver a tomar Pitavastatina Kowa. Pare de tomar Pitavastatina Kowa econsulte imediatamente um médico se engravidar enquanto estiver a tomar Pitavastatina
Kowa.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento, se estivergrávida ou a amamentar.

Ao tomar Pitavastatina Kowa com alimentos e bebidas
Pitavastatina Kowa pode ser tomado com ou sem alimentos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é de prever que Pitavastatina Kowa interfira com a sua capacidade de conduzir ouutilizar máquinas. Contudo, se sentir tonturas ou sonolência enquanto estiver a tomar
Pitavastatina Kowa, não conduza nem utilize máquinas ou ferramentas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pitavastatina Kowa
Pitavastatina Kowa contém lactose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância ou não consegue digerir alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR PITAVASTATINA KOWA

Tome Pitavastatina Kowa sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Como tomar este medicamento
Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos. Pode tomá-lo a qualquerhora do dia. Contudo, tente tomar o seu comprimido, todos os dias à mesma hora.
Que dose deve tomar
A dose inicial habitual é de 1 mg uma vez por dia. Após algumas semanas, o seu médicopode decidir aumentar a sua dose. A dose máxima é de 4 mg por dia.
Se tiver problemas de fígado não deve tomar mais de 2 mg por dia.
Crianças
Pitavastatina Kowa não é recomendado para utilização em crianças com menos de 18anos de idade.
Outras coisas que deve saber enquanto estiver a tomar Pitavastatina Kowa
Se for hospitalizado ou submetido a tratamento para outro problema, informe o pessoalmédico de que está a tomar Pitavastatina Kowa.
O seu médico pode efectuar controlos regulares do colesterol.
Não pare de tomar Pitavastatina Kowa sem falar primeiro com o seu médico. Os níveisdo colesterol podem aumentar.
Se tomar mais Pitavastatina Kowa do que deveria
Se tomar mais Pitavastatina Kowa do que deveria, informe um médico ou dirija-se a umhospital de imediato. Leve consigo a embalagem do medicamento.
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose
Não se preocupe, tome a dose seguinte na hora correcta. Não tome uma dose a dobrarpara compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Pitavastatina Kowa pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Os seguintes efeitos secundáriospodem ocorrer com este medicamento:

Pare de tomar Pitavastatina Kowa e consulte imediatamente um médico se detectarqualquer um dos seguintes efeitos secundários graves – pode necessitar de tratamentomédico urgente:reacção alérgica – os sinais podem incluir: dificuldade em respirar, inchaço da face,lábios, língua ou garganta, problemas em engolir, comichão intensa na pele (compápulas).
Dor ou fraqueza muscular inexplicada, especialmente se não se sentir bem, tiver febre oua urina castanho-avermelhado. Pitavastatina Kowa pode, em casos raros (menos de 1 em
1000 pessoas), causar efeitos musculares desagradáveis. Se não forem investigadospodem causar problemas graves como destruição anormal dos músculos (rabdomiólise),que pode provocar problemas renais.
Problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre.

A maior parte dos outros efeitos secundários é geralmente ligeira e desaparece ao fim depouco tempo; estes incluem:

Frequentes (afectam menos de 1 utilizador em cada 10)dores articulares, sensação dolorosa nos músculosprisão de ventre, diarreia, indigestão, vontade de vomitardores de cabeça.

Pouco frequentes (afectam menos de 1 utilizador em cada 100)espasmos muscularessensação de fraqueza, cansaço ou mal-estarinchaço dos tornozelos, pés ou dedos das mãos dor de estômago, boca seca, vómitos, perda de apetite, alteração do paladarpele pálida e sensação de fraqueza ou falta de ar (anemia)comichão ou erupção cutânea zumbido nos ouvidossensação de tonturas ou de sonolência, insónia (outras perturbações do sono incluindopesadelos)aumento da necessidade de urinar (frequência urinária)
Raros (afectam menos de 1 utilizador em cada 1000)problemas do fígado que podem causar amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia)pancreatite (dor intensa no abdómen e costas)vermelhidão da pele, pápulas vermelhas na pele e com comichãodeterioração da visãodor na língua

Outros efeitos secundários possíveis
Perda de memória
Dificuldades sexuais
Depressão
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PITAVASTATINA KOWA

Não conservar acima de 25°C. Manter os blisters dentro da embalagem exterior paraproteger da luz.
Os blisters e a embalagem exterior têm o prazo de validade impresso; não tome estescomprimidos se esta data tiver expirado. Mantenha os seus comprimidos num localseguro fora do alcance e da vista das crianças.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Pitavastatina Kowa comprimido contém pitavastatina cálcica equivalente a 1 mg, 2 mgou 4 mg de pitavastatina. Os seus comprimidos também contêm lactose mono-hidratada,hidroxipropilcelulose de baixa substituição, hipromelose (E464), dióxido de titânio
(E171), citrato de trietilo (E1505), silicato de alumínio e magnésio, estearato demagnésio, sílica anidra coloidal.
Qual o aspecto de Pitavastatina Kowa e conteúdo da embalagem
Pitavastatina Kowa comprimidos revestidos por película são fornecidos em apresentaçõescom 7, 28, 30 ou 100 comprimidos. Poderão não ser comercializadas todas asapresentações de cada dosagem. Os comprimidos são redondos, brancos, marcados comas letras "KC" num dos lados. Para ajudar a identificar as diferentes dosagens, oscomprimidos têm um tamanho diferente e são marcados com ?1?, ?2? ou ?4? no outrolado.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Winnersh Triangle, Wokingham RG41 5RB REINO UNIDO

Fabricante:

Pierre Fabre Médicament Production,
Rue du Lycée, 45502 Gien Cedex, FRANÇA

Ou

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica SpA,
Via M. Civitali 1, 20418 Milão, ITÁLIA

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Fenofibrato vitamina

Livazo Pitavastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Livazo e para que é utilizado
2. Antes de tomar Livazo
3. Como tomar Livazo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Livazo
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Livazo 1 mg, 2 mg e 4 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar Livazo.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LIVAZO E PARA QUE É UTILIZADO

Livazo contém uma substância chamada pitavastatina. Esta pertence a um grupo demedicamentos chamados ?estatinas?. Livazo é utilizado para corrigir os níveis de gordura
(lípidos) no seu sangue. Um desequilíbrio das gorduras, especialmente do colesterol,pode por vezes provocar um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.
Foi-lhe receitado Livazo porque tem um desequilíbrio das gorduras e, a mudança de dietae alterações do seu estilo de vida não foram suficientes para o corrigir. Deve continuar afazer a sua dieta para diminuir o colesterol e as alterações do seu estilo de vida, enquantoestiver a tomar Livazo.

2. ANTES DE TOMAR LIVAZO

Não tome Livazose tem alergia (hipersensibilidade) à pitavastatina, a qualquer outra estatina ou a qualqueroutro componente de Livazo (indicados na ?Secção 6. Outras informações?).
Se está grávida ou a amamentar.
Se é uma mulher que pode ter filhos e não está a utilizar um método contraceptivo fiável
(ver ?Gravidez e aleitamento?).
Se tem actualmente problemas de fígado.
Se toma ciclosporina – utilizada após um transplante de órgãos.
Se tem uma sensação dolorosa ou dores repetidas ou inexplicadas nos músculos.
Se tiver dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Livazo.

Tome especial cuidado com Livazo
Verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento,se tem uma insuficiência respiratória grave (problemas respiratórios graves).
Se já teve problemas nos rins, se teve anteriormente problemas de fígado. As ?estatinas?podem afectar o fígado num pequeno número de pessoas. Normalmente o seu médicoefectuará uma análise ao sangue (provas da função hepática) antes e durante o tratamentocom Livazo.
Se já teve problemas da glândula tiróide.
Se tem, ou um dos seus familiares tem antecedentes de problemas musculares.
Se já teve história anterior de problemas musculares ao tomar outros medicamentos parabaixar o colesterol (por exemplo, estatinas ou fibratos).
Se beber uma quantidade excessiva de bebidas alcoólicas.
Se qualquer um dos acima mencionados se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), falecom o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Livazo.

Ao tomar Livazo com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo quaisquer medicamentos obtidos sem receita médica emedicamentos à base de plantas. Alguns medicamentos podem interferir com Livazo enão actuar devidamente.

Informe o seu médico ou farmacêutico, especialmente se estiver a tomar qualquer um dosseguintes medicamentos:outros medicamentos chamados ?fibratos?, tais como gemfibrozil e fenofibrato.eritromicina, ácido fusídico ou rifampicina – tipos de antibióticos utilizados parainfecções.
Varfarina ou qualquer outro medicamento utilizado para fluidificar o sangue.
Medicamentos para o VIH chamados ?inibidores da protease".niacina (vitamina B3).
Se qualquer um dos acima mencionados se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), falecom o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Livazo.

Gravidez e aleitamento
Não tome Livazo se estiver grávida ou a amamentar. Se está a tentar engravidar fale como seu médico antes de tomar Livazo.
Se é uma mulher que pode ter filhos, deve utilizar um método contraceptivo fiávelenquanto estiver a tomar Livazo. Pare de tomar Livazo e consulte imediatamente ummédico se engravidar enquanto estiver a tomar Livazo.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento, se estivergrávida ou a amamentar.

Ao tomar Livazo com alimentos e bebidas
Livazo pode ser tomado com ou sem alimentos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é de prever que Livazo interfira com a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. Contudo, se sentir tonturas ou sonolência enquanto estiver a tomar Livazo, nãoconduza nem utilize máquinas ou ferramentas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Livazo
Livazo contém lactose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo seu médico que temintolerância ou não consegue digerir alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR LIVAZO

Tome Livazo sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Como tomar este medicamento
Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos. Pode tomá-lo a qualquerhora do dia. Contudo, tente tomar o seu comprimido, todos os dias à mesma hora.

Que dose deve tomar
A dose inicial habitual é de 1 mg uma vez por dia. Após algumas semanas, o seu médicopode decidir aumentar a sua dose. A dose máxima é de 4 mg por dia.
Se tiver problemas de fígado não deve tomar mais de 2 mg por dia.

Crianças
Livazo não é recomendado para utilização em crianças com menos de 18 anos de idade.

Outras coisas que deve saber enquanto estiver a tomar Livazo
Se for hospitalizado ou submetido a tratamento para outro problema, informe o pessoalmédico de que está a tomar Livazo.
O seu médico pode efectuar controlos regulares do colesterol.
Não pare de tomar Livazo sem falar primeiro com o seu médico. Os níveis do colesterolpodem aumentar.

Se tomar mais Livazo do que deveria
Se tomar mais Livazo do que deveria, informe um médico ou dirija-se a um hospital deimediato. Leve consigo a embalagem do medicamento.
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose
Não se preocupe, tome a dose seguinte na hora correcta. Não tome uma dose a dobrarpara compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Livazo pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas. Os seguintes efeitos secundários podem ocorrercom este medicamento:
Pare de tomar Livazo e consulte imediatamente um médico se detectar qualquer um dosseguintes efeitos secundários graves – pode necessitar de tratamento médico urgente:reacção alérgica – os sinais podem incluir: dificuldade em respirar, inchaço da face,lábios, língua ou garganta, problemas em engolir, comichão intensa na pele (compápulas).
Dor ou fraqueza muscular inexplicada, especialmente se não se sentir bem, tiver febre oua urina castanho-avermelhado. Livazo pode, em casos raros (menos de 1 em
1000 pessoas), causar efeitos musculares desagradáveis. Se não forem investigadospodem causar problemas graves como destruição anormal dos músculos (rabdomiólise),que pode provocar problemas renais.problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre.

A maior parte dos outros efeitos secundários é geralmente ligeira e desaparece ao fim depouco tempo; estes incluem:

Frequentes (afectam menos de 1 utilizador em cada 10)dores articulares, sensação dolorosa nos músculosprisão de ventre, diarreia, indigestão, vontade de vomitardores de cabeça.

Pouco frequentes (afectam menos de 1 utilizador em cada 100)espasmos muscularessensação de fraqueza, cansaço ou mal-estarinchaço dos tornozelos, pés ou dedos das mãos dor de estômago, boca seca, vómitos, perda de apetite, alteração do paladarpele pálida e sensação de fraqueza ou falta de ar (anemia)comichão ou erupção cutânea zumbido nos ouvidossensação de tonturas ou de sonolência, insónia (outras perturbações do sono incluindopesadelos)aumento da necessidade de urinar (frequência urinária)
Raros (afectam menos de 1 utilizador em cada 1000)problemas do fígado que podem causar amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia)pancreatite (dor intensa no abdómen e costas)vermelhidão da pele, pápulas vermelhas na pele e com comichãodeterioração da visãodor na língua

Outros efeitos secundários possíveis
Perda de memória
Dificuldades sexuais
Depressão

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LIVAZO

Não conservar acima de 25°C. Manter os blisters dentro da embalagem exterior paraproteger da luz.
Os blisters e a embalagem exterior têm o prazo de validade impresso; não tome estescomprimidos se esta data tiver expirado. Mantenha os seus comprimidos num localseguro fora do alcance e da vista das crianças.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Livazo comprimido contém pitavastatina cálcica equivalente a 1 mg, 2 mg ou 4 mg depitavastatina. Os seus comprimidos também contêm lactose mono-hidratada,hidroxipropilcelulose de baixa substituição, hipromelose (E464), dióxido de titânio
(E171), citrato de trietilo (E1505), silicato de alumínio e magnésio, estearato demagnésio, sílica anidra coloidal.

Qual o aspecto de Livazo e conteúdo da embalagem
Livazo comprimidos revestidos por película são fornecidos em apresentações com 7, 28,
30 ou 100 comprimidos. Poderão não ser comercializadas todas as apresentações de cadadosagem. Os comprimidos são redondos, brancos, marcados com as letras "KC" num doslados. Para ajudar a identificar as diferentes dosagens, os comprimidos têm um tamanhodiferente e são marcados com ?1?, ?2? ou ?4? no outro lado.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Winnersh Triangle, Wokingham RG41 5RB REINO UNIDO

Fabricante:

Pierre Fabre Médicament Production,
Rue du Lycée, 45502 Gien Cedex, FRANÇA

Ou

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica SpA,
Via M. Civitali 1, 20418 Milão, ITÁLIA

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Fenofibrato vitamina

Alipza Pitavastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Alipza e para que é utilizado
2. Antes de tomar Alipza
3. Como tomar Alipza
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alipza
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Alipza 1 mg, 2 mg e 4 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina

Leia atentamente este folheto antes de tomar Alipza.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ALIPZA E PARA QUE É UTILIZADO

Alipza contém uma substância chamada pitavastatina. Este pertence a um grupo demedicamentos chamados ?estatinas?. Alipza é utilizado para corrigir os níveis de gordura
(lípidos) no seu sangue. Um desequilíbrio das gorduras, especialmente do colesterol,pode por vezes provocar um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.
Foi-lhe receitado Alipza porque tem um desequilíbrio das gorduras e, a mudança de dietae alterações do seu estilo de vida não foram suficientes para o corrigir. Deve continuar afazer a sua dieta para diminuir o colesterol e as alterações do seu estilo de vida, enquantoestiver a tomar Alipza.

2. ANTES DE TOMAR ALIPZA

Não tome Alipzase tem alergia (hipersensibilidade) à pitavastatina, a qualquer outra estatina ou a qualqueroutro componente de Alipza (indicados na ?Secção 6. Outras informações?).
Se está grávida ou a amamentar.
Se é uma mulher que pode ter filhos e não está a utilizar um método contraceptivo fiável
(ver ?Gravidez e aleitamento?).
Se tem actualmente problemas de fígado.
Se toma ciclosporina – utilizada após um transplante de órgãos.
Se tem uma sensação dolorosa ou dores repetidas ou inexplicadas nos músculos.
Se tiver dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alipza.

Tome especial cuidado com Alipza
Verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento,se tem uma insuficiência respiratória grave (problemas respiratórios graves).
Se já teve problemas nos rins, se teve anteriormente problemas de fígado. As ?estatinas?podem afectar o fígado num pequeno número de pessoas. Normalmente o seu médicoefectuará uma análise ao sangue (provas da função hepática) antes e durante o tratamentocom Alipza.
Se já teve problemas da glândula tiróide.
Se tem, ou um dos seus familiares tem antecedentes de problemas musculares.
Se já teve história anterior de problemas musculares ao tomar outros medicamentos parabaixar o colesterol (por exemplo, estatinas ou fibratos).
Se beber uma quantidade excessiva de bebidas alcoólicas.
Se qualquer um dos acima mencionados se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), falecom o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alipza.

Ao tomar Alipza com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo quaisquer medicamentos obtidos sem receita médica emedicamentos à base de plantas. Alguns medicamentos podem interferir com Alipza enão actuar devidamente.

Informe o seu médico ou farmacêutico, especialmente se estiver a tomar qualquer um dosseguintes medicamentos:outros medicamentos chamados ?fibratos?, tais como gemfibrozil e fenofibrato.eritromicina, ácido fusídico ou rifampicina – tipos de antibióticos utilizados parainfecções.
Varfarina ou qualquer outro medicamento utilizado para fluidificar o sangue.
Medicamentos para o VIH chamados ?inibidores da protease".niacina (vitamina B3).
Se qualquer um dos acima mencionados se aplicar a si (ou se não tiver a certeza), falecom o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alipza.

Gravidez e aleitamento
Não tome Alipza se estiver grávida ou a amamentar. Se está a tentar engravidar fale como seu médico antes de tomar Alipza.
Se é uma mulher que pode ter filhos, deve utilizar um método contraceptivo fiávelenquanto estiver a tomar Alipza. Pare de tomar Alipza e consulte imediatamente ummédico se engravidar enquanto estiver a tomar Alipza.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento, se estivergrávida ou a amamentar.
Ao tomar Alipza com alimentos e bebidas
Alipza pode ser tomado com ou sem alimentos.
Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é de prever que Alipza interfira com a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. Contudo, se sentir tonturas ou sonolência enquanto estiver a tomar Alipza, nãoconduza nem utilize máquinas ou ferramentas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Alipza
Alipza contém lactose (um tipo de açúcar). Se foi informado pelo seu médico que temintolerância ou não consegue digerir alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR ALIPZA

Tome Alipza sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Como tomar este medicamento
Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos. Pode tomá-lo a qualquerhora do dia. Contudo, tente tomar o seu comprimido, todos os dias à mesma hora.
Que dose deve tomar
A dose inicial habitual é de 1 mg uma vez por dia. Após algumas semanas, o seu médicopode decidir aumentar a sua dose. A dose máxima é de 4 mg por dia.
Se tiver problemas de fígado não deve tomar mais de 2 mg por dia.

Crianças
Alipza não é recomendado para utilização em crianças com menos de 18 anos de idade.
Outras coisas que deve saber enquanto estiver a tomar Alipza
Se for hospitalizado ou submetido a tratamento para outro problema, informe o pessoalmédico de que está a tomar Alipza.

O seu médico pode efectuar controlos regulares do colesterol.
Não pare de tomar Alipza sem falar primeiro com o seu médico. Os níveis do colesterolpodem aumentar.
Se tomar mais Alipza do que deveria
Se tomar mais Alipza do que deveria, informe um médico ou dirija-se a um hospital deimediato. Leve consigo a embalagem do medicamento.
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose
Não se preocupe, tome a dose seguinte na hora correcta. Não tome uma dose a dobrarpara compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Alipza pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas. Os seguintes efeitos secundários podem ocorrercom este medicamento:

Pare de tomar Alipza e consulte imediatamente um médico se detectar qualquer um dosseguintes efeitos secundários graves – pode necessitar de tratamento médico urgente:reacção alérgica – os sinais podem incluir: dificuldade em respirar, inchaço da face,lábios, língua ou garganta, problemas em engolir, comichão intensa na pele (compápulas).
Dor ou fraqueza muscular inexplicada, especialmente se não se sentir bem, tiver febre oua urina castanho-avermelhado. Alipza pode, em casos raros (menos de 1 em
1000 pessoas), causar efeitos musculares desagradáveis. Se não forem investigadospodem causar problemas graves como destruição anormal dos músculos (rabdomiólise),que pode provocar problemas renais.
Problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre.

A maior parte dos outros efeitos secundários é geralmente ligeira e desaparece ao fim depouco tempo; estes incluem:

Frequentes (afectam menos de 1 utilizador em cada 10)dores articulares, sensação dolorosa nos músculosprisão de ventre, diarreia, indigestão, vontade de vomitardores de cabeça.

Pouco frequentes (afectam menos de 1 utilizador em cada 100)espasmos muscularessensação de fraqueza, cansaço ou mal-estarinchaço dos tornozelos, pés ou dedos das mãos dor de estômago, boca seca, vómitos, perda de apetite, alteração do paladarpele pálida e sensação de fraqueza ou falta de ar (anemia)comichão ou erupção cutânea zumbido nos ouvidossensação de tonturas ou de sonolência, insónia (outras perturbações do sono incluindopesadelos)aumento da necessidade de urinar (frequência urinária)
Raros (afectam menos de 1 utilizador em cada 1000)problemas do fígado que podem causar amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia)pancreatite (dor intensa no abdómen e costas)vermelhidão da pele, pápulas vermelhas na pele e com comichãodeterioração da visãodor na língua

Outros efeitos secundários possíveis
Perda de memória
Dificuldades sexuais
Depressão
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ALIPZA

Não conservar acima de 25°C. Manter os blisters dentro da embalagem exterior paraproteger da luz.
Os blisters e a embalagem exterior têm o prazo de validade impresso; não tome estescomprimidos se esta data tiver expirado. Mantenha os seus comprimidos num localseguro fora do alcance e da vista das crianças.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Alipza comprimido contém pitavastatina cálcica equivalente a 1 mg, 2 mg ou 4 mg depitavastatina. Os seus comprimidos também contêm lactose mono-hidratada,hidroxipropilcelulose de baixa substituição, hipromelose (E464), dióxido de titânio
(E171), citrato de trietilo (E1505), silicato de alumínio e magnésio, estearato demagnésio, sílica anidra coloidal.

Qual o aspecto de Alipza e conteúdo da embalagem
Alipza comprimidos revestidos por película são fornecidos em apresentações com 7, 28,
30 ou 100 comprimidos. Poderão não ser comercializadas todas as apresentações de cadadosagem. Os comprimidos são redondos, brancos, marcados com as letras "KC" num doslados. Para ajudar a identificar as diferentes dosagens, os comprimidos têm um tamanhodiferente e são marcados com ?1?, ?2? ou ?4? no outro lado.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Kowa Pharmaceutical Europe Co Ltd
Winnersh Triangle, Wokingham RG41 5RB REINO UNIDO

Fabricante:

Pierre Fabre Médicament Production,
Rue du Lycée, 45502 Gien Cedex, FRANÇA

Ou

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica SpA,
Via M. Civitali 1, 20418 Milão, ITÁLIA

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vitamina Vitamina D

Recifor Carbonato de cálcio + Colecalciferol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Recifor e para que é utilizado
2. Antes de tomar Recifor
3. Como tomar Recifor
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Recifor
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Recifor 500 mg/ 800 U.I. comprimidos mastigáveis
Cálcio / Colecalciferol (Vitamina D3)

Leia atentamente este folheto antes de iniciar o tratamento com este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outras pessoas, o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Recifor E PARA QUE É UTILIZADO

Recifor é utilizado para prevenir e tratar as deficiências em cálcio e vitamina D3 no idosoe como adjuvante no tratamento da osteoporose, quando há suspeita de risco dedeficiência em cálcio ou vitamina D3.
Recifor contém cálcio e vitamina D3 importantes componentes para a formação do osso.
A Vitamina D3 regula o aporte e metabolismo do cálcio bem como a incorporação decálcio no tecido ósseo.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver mais questões e siga sempre as suasinstruções.

2. ANTES DE UTILIZAR Recifor

Não utilize Recifor
Se é alérgico (hipersensível) às substâncias activas ou a qualquer outro componente.
Se tem hipercalcémia (aumento dos níveis de cálcio no sangue) ou hipercalciúria
(aumento dos níveis na urina).
Se tem hipervitaminose D (aumento dos níveis de vitamina D no sangue)
Se tem cálculos no rim
Se tem insuficiência renal
Se é alérgico à soja ou amendoins. Um comprimido de Recifor contém 0,8mg de óleo desoja hidrogenado.

Tome especial cuidado com Recifor
Se sofre de sarcoidose (um tipo especial de doença no tecido conjuntivo que afecta ospulmões, pele e articulações). Consulte o seu médico antes de iniciar o tratamento com
Recifor.
Quando utiliza outros fármacos contendo vitamina D ou cálcio
Se tem alterações na função renal ou uma grande tendência de formação de cálculosrenais. Nesse caso deve consultar o médico antes de iniciar o tratamento com Recifor.
Se está imobilizado com osteoporose, por favor consulte o seu médico.

Recifor contém glucose que pode ser prejudicial para os dentes. É pois importante manteruma boa higiene oral.

Recifor não é indicado para crianças e adolescentes.

Ao tomar Recifor com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tomou recentemente outrosfármacos, mesmo se foram medicamentos que não necessitam de prescrição médica.
O efeito do tratamento pode ser afectado se este medicamento for tomado em simultâneocom outros medicamentos para:
Pressão arterial alta (diurético tiazida)
Cardiomiopatia ( glicosidos cardíacos)
Hipercolesterolémia (colestiramina)
Laxantes (óleo de parafina)
Epilepsia (fenotoína ou barbituratos)
O seu médico necessita de saber se está a tomar concomitantemente esta medicação.

Se está a tomar em simultâneo certos medicamentos para:
Osteoporose (bifosfonatos)
Deve tomar estes medicamentos pelo menos uma hora antes do Recifor.

Se está a tomar em simultâneo certos medicamentos para:
Infecções (quinolonas)
Deve tomá-los duas horas antes ou quatro a seis horas depois da ingestão oral de Recifor.

Se está a tomar em simultâneo certos medicamentos para:
Cárie dentária (fluoreto de sódio)
Anemia (ferro)
Deve tomar estes medicamentos pelo menos três horas antes do Recifor.

Se está a tomar em simultâneo certos medicamentos para:
Hipotiroidismo (levotiroxina)
Deve separar a ingestão destes medicamentos do Recifor pelo menos quatro horas.

No tratamento com corticosteróides deve consultar o seu médico uma vez que a dose de
Recifor pode ter que ser aumentada.

Tomar Recifor com alimentos e bebidas

A absorção do cálcio pode ser inibida por alimentos contendo ácido oxálico (espinafres eruibarbo) e ácido fítico (encontrado nos cereais completos). Deve esperar pelo menosduas horas antes de tomar Recifor se ingeriu alimentos com um alto teor em ácidooxálico ou ácido fítico.

Gravidez e aleitamento
Durante a gravidez a ingestão diária não deve exceder 1500mg de cálcio e 600 UI devitamina D.
Recifor não deve portanto ser utilizado durante a gravidez. Contudo Recifor pode serutilizado durante a gravidez, no caso de deficiência em Cálcio e Vitamina D.

Recifor pode ser utilizado durante o aleitamento. O cálcio e a vitamina D3 passam para oleite materno.
Isto deve ser tido em consideração, quando se administra Vitamina D adicional à criança.

Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Recifor não apresenta efeitos adversos conhecidos na capacidade de conduzir e manubrarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Recifor
Um comprimido de Recifor para mastigar contém 0,8mg de óleo de soja hidrogenado. Se
é alérgico à soja ou aos amendoins não deve tomar este medicamento.
Um comprimido de Recifor para mastigar contém 200mg de glucose e 3,8mg desacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, deveconsultá-lo antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Recifor

A dose é decidida individualmente pelo seu médico.
Dose usual: 1 comprimido por dia.
Os comprimidos mastigáveis devem ser mastigados ou dissolvidos lentamente na boca,nunca engolidos inteiros.

A quantidade de cálcio no Recifor é menor do que a dose diária recomendadahabitualmente. Recifor destina-se a doentes com necessidade adicional de vitamina D,mas que ingiram uma certa quantidade de cálcio com a alimentação. A quantidade de
Cálcio ingerida diariamente na dieta alimentar deve ser estimada pelo médico.

Se tomar mais Recifor do que deveria:
Se tomou mais Recifor do que devia, contacte imediatamente o seu médico oufarmacêutico.

Os sintomas de sobredosagem do Recifor são perda de apetite, sede, aumento anormal dasecreção de urina, náuseas, vómitos, prisão de ventre.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Recifor pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Deve interromper a ingestão de Recifor e consultar imediatamente o seu médico seexperimentar sintomas de angioedema, tais como:inchaço da face, língua e faringedificuldade em engolirerupção na pele e dificuldade em respirar

Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em cada 100 doentes):hipercalcémia (níveis aumentados de cálcio no soro) e/ou hipercalciúria (níveisaumentados de cálcio na urina).

Efeitos secundários raros (ocorrem em menos de 1 em cada 1000 doentes): prisão deventre, flatulência, náuseas, dor abdominal, diarreia, comichão, erupção cutânea eurticária.

Efeitos adversos cuja frequência é desconhecida (da informação disponível até à data,não podem ser estimados): Reacções alérgicas graves (hipersensibilidade) tais comoinchaço da face, lábios, língua ou garganta (angioedema ou edema da laringe).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados os neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Recifor:

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Manter a embalagem bem fechada. Não utilize Recifor após a data de validade impressono rótulo após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conserve na embalagem de origem para proteger da luz.
Mantenha a embalagem bem fechada para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Recifor
As substâncias activas são carbonato de cálcio 1300mg correspondentes a 500mg decálcio e colecalciferol 20 microgramas correspondentes a 800UI de Vitamina D3.
Os outros componentes são:
Glucose, estearato de magnésio, citrato de sódio, xilitol, DL-Alfa tocoferol, acacia,laurilsulfato de sódio, gelatina, sacarose, amido de milho, óleo de soja parcialmentehidrogenado

Qual o aspecto de Recifor e conteúdo da embalagem:
Recifor é um comprimido mastigável, branco, redondo, com a gravação R152 de umlado.
Frascos de plástico contendo 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 e 180 comprimidos.
Nem todas as apresentações estão comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Meda AB
Box 906
SE-170 09 Solna
Suécia
Telefone: + 46 8 630 1900
Telefax: + 46 8 630 1950

Fabricante:

Recipharm Stockholm AB
Lagervägen 7
SE-136 50 Haninge
Suécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu sob as seguintes denominações:

Suécia,
Hungria: Recikalc-D forte 500mg/800UI
Alemanha:
Calcipot
Finlândia,
Grécia, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Islândia: Kalcipos-
D
forte
500mg/800UI
Portugal:
Recifor
Espanha,
Polónia, Reino Unido: Kalcipos-D 500mg/800 UI
Noruega:
Kalcipos-Vitamina D 500mg/800 UI
Eslováquia: Kombi-kalz
Áustria:
Maxi-kalz Vit. D500mg/800UI
Bélgica:
Maxical
Dinamarca: Kalcipos-D

Holanda:
Kalcipos-D 500mg/800 UI chewable tablet

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Categorias
Diazepam vitamina

Trental Pentoxifilina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O QUE É TRENTAL E PARA QUE É UTILIZADO


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Trental 100 mg/5 ml solução injectável
Pentoxifilina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Conserve este folheto, pode ter necessidade de o reler.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:


.1.

2. ANTES DE TOMAR TRENTAL

Não tome Trental
– se tem alergia (hipersensibilidade) à pentoxifilina, a outras substâncias aparentadas
chamadas metil-xantinas, ou a qualquer outro componente de Trental,
– em doentes com hemorragias maciças, hemorragias cerebrais ou hemorragias retinianas
– se sofre de uma hemorragia maciça (devido ao risco de agravamento da hemorragia),
– se sofre de hemorragia extensa da retina.
– se sofre de arritmia cardíaca grave,
– se sofre de enfarte do miocárdio.

Tome especial cuidado com Trental

Aos primeiros sinais de reacção anafilática ou do tipo anafilactóide, a pentoxifilina deve ser
descontinuada e o médico deverá ser informado.

É necessária monitorização estreita
– se sofre de hipotensão (devido ao aumento do risco de a pressão sanguínea diminuir
ainda mais; consulte também a secção 3.),
– doentes com doença coronária grave;
– se sofre de hipotensão;
– se sofre de insuficiência renal grave (depuração da creatinina inferior a 30 ml/min.);
– se sofre de insuficiência hepática grave;
– se tem tendência (aumentada) para hemorragias devido, p. ex., a medicação
anticoagulante ou a distúrbios da coagulação (ver secção "Não tome trental"),
– se toma ao mesmo tempo Trental e medicamentos do tipo anti-vitamina K
– se toma Trental em simultâneo com medicamentos para controlar o açúcar no sangue
(antidiabéticos),
– em crianças, uma vez que não existe experiência quanto à administração nesta população.

Ao tomar Trental com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em casos raros, doses elevadas de Trental potenciaram a acção hipoglicemiante da insulina
e de outros medicamentos hipoglicémicos. Contudo, não se verificou alteração na libertação
de insulina após a administração de Trental. Assim, recomenda-se que os doentes sob
medicação antidiabética sejam controlados cuidadosamente.

Foram notificados casos ocorridos em experiência pós-comercialização de uma actividade
anti-coagulante aumentada em doentes medicados em conjunto com pentoxifilina e anti-
vitamina K. A monitorização da actividade anti-coagulante nestes doentes é recomendada
quando o tratamento com pentoxifilina é iniciado ou a dose alterada.

.2.

O efeito dos antihipertensivos ou de outros medicamentos com potencial hipotensor pode
ser aumentado (como por exemplo os inibidores da enzima de conversão da angiotensina ?
IECAs ou nitratos).
A utilização do Trental em conjunto com outro medicamento contendo teofilina pode
aumentar os niveis de teofilina em alguns doentes, o que pode levar a um aumento ou
intensificação dos efeitos adversos da teofilina.

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não existe experiência suficiente quanto ao uso do Trental na gravidez. Assim, recomenda-
se que não seja administrado durante a gravidez.

A pentoxifilina passa ao leite materno em quantidades mínimas. Uma vez que não há
experiência suficiente, o médico deve pesar cuidadosamente os riscos e benefícios da
administração do Trental a mulheres que amamentam.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não relevante.

Informações importantes sobre alguns componentes de Trental
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja é
praticamente "isento de sódio".

3. COMO TOMAR TRENTAL
Tomar Trental sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou
farmacêutico se tiver dúvidas.

Administração parentérica

Perfusão endovenosa gota-a-gota: recomenda-se uma dose diária de 100 a 150 mg/hora,
num máximo de 1.200 mg/dia;
Perfusão intra-arterial: 100 a 300 mg (1 a 3 ampolas) diluídos em 20-50 ml de soro
fisiológico, administrados diariamente durante 10 a 30 minutos com um perfusor;

Injecção directa endovenosa ou intra-arterial: a posologia recomendada é de 100 mg (1
ampola) por dia em injecção lenta (5 ml=5 minutos) com o doente deitado.

Injecção intramuscular: 1 ampola de 5 ml (100 mg) em injecção intragluteal profunda.

O tempo de perfusão deverá ser de pelo menos 60 minutos por cada 100 mg de
pentoxifilina.

À administração parentérica pode associar-se ou seguir-se o tratamento oral com Trental
400mg na posologia de até 3 comprimidos diários, até um máximo total de 1500 mg/dia.

.3.

Para perfusão podem utilizar-se como solutos, soro fisiológico, soluto a 5 % de levulose ou
glucose, expansores de plasma, ou, por exemplo, solução de Ringer, etc. Se outros veículos
forem utilizados, testes de compatibilidade deverão ser efectuados de forma individual;
deverão ser apenas utilizadas soluções límpidas.

Populações especiais

População pediátrica: não existe experiência quanto à administração de Trental em crianças.

Insuficiência Hepática: como a pentoxifilina tem eliminação reduzida em doentes com
insuficiência hepática e deve ser usada com precaução nestes doentes.

Insuficiência Renal: nos insuficientes renais a posologia deve adequar-se ao grau de
insuficiência: a uma depuração da creatinina inferior a 30 ml/min. deve corresponder 50 a
70 % da dose normal.

Outros
O tratamento deve ser iniciado com doses mais baixas em doentes com hipotensão, doentes
com a circulação sanguínea instável, assim como em doentes com um risco particular de
redução da pressão sanguínea (ex: doentes com doença coronária grave ou estenoses
relevantes dos vasos que irrigam o cérebro); nestes casos a dose deve ser aumentada
gradualmente.

Se tomar mais Trental do que deveria

Sintomas de intoxicação
Podem ocorrer também rubor e calor faciais, dores abdominais, febre, perda de
conhecimento, diminuição dos reflexos assim como convulsões tónico-clónicas e, como sinal
de hemorragia gastrintestinal, vómitos de cor escura.
Os primeiros sinais podem ser náuseas, tonturas, taquicardia ou hipotensão.

Tratamento da intoxicação
Não se conhece qualquer antídoto específico

Dentro das medidas habituais a tomar em caso de intoxicação, deve-se prestar especial
atenção ao controlo da tensão arterial. Em caso de hipotensão marcada, deve-se proceder à
infusão de um expansor do plasma. Devem-se manter as vias respiratórias livres e
administrar diazepam em caso de convulsões.

Caso se tenha esquecido de tomar Trental
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.


.4.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Trental pode causar efeitos secundários, no entanto estes
não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos indesejáveis foram notificados durante ensaios clínicos ou em experiência pós-
comercialização e as frequências são desconhecidas.

Sistema de Orgãos
Reacção Adversa
Exames complementares de diagnóstico Elevação das enzimas do fígado (chamadas
transaminases)
Diminuição da pressão arterial (Queda da pressão
arterial)
Cardiopatias
Arritmia (Arritmia Cardíaca), Taquicardia, Angina
de peito (Angina Pectoris)
Doenças do sangue e do sistema linfático Diminuição das plaquetas do seu sangue, uma
doença chamada Trombocitopénia
Doenças do sistema nervoso
Tonturas, dores de cabeça, meningite asséptica
Doenças gastrointestinais
Queixas gastrointestinais, sensação de peso no
estômago, enfartamento, náuseas, vómitos,
diarreia
Afecções dos tecidos cutâneos e Comichão, vermelhidão da pele e urticária
subcutâneos
Vasculopatias:
Afrontamentos, Hemorragias por exemplo na pele

e/ou mucosas, no estômago e/ou intestinos,
especialmente se tiver tendência para reacções
hemorrágicas.
Doenças do sistema imunitário
Reacção anafiláctica ou do tipo anafilactóide,
angioedema, broncoespasmos, choque
anafiláctico.
Afecções hepatobiliares
Colestase intrahepática.
Perturbações do foro psiquiátrico
Agitação, perturbações no sono.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TRENTAL

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

.5.

Não utilize Trental após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "VAL.".
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte
ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas
medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Trental
– A substância activa é a pentoxifilina. Cada ampola de 5 ml contém o equivalente a 100 mg
de pentoxifilina/ml,
– Os outros componentes são: cloreto de sódio e água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de Trental e conteúdo da embalagem
Solução injectável, límpida, transparente e praticamente isenta de partículas visíveis.
Embalagem com 5 ampolas de vidro incolor classe I de 5 ml cada uma.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sanofi-Aventis – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Empreendimento Lagoas Park
Edifício 7 ? 3º Piso
2740-244 Porto Salvo
Portugal

Fabricante
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Brüningstrasse, 50 – Land registry district
Schwanheim – Tract 239/plot 4/21 – Building 600
DE-65926 Frankfurt am Main
Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em


.6.

Categorias
Ácido ascórbico vitamina

Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg Ácido ascórbico bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg
3. Como tomar Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg
6. Outras informações


INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg, comprimidos efervescentes
Ácido Ascórbico

Leia atentamente este folheto porque contém informação importante para si.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg com precaução para obter os devidos resultados.

– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de relê-lo.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravarem, ou se detectar quaisquer efeitoindesejável não mencionado neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ÁCIDO ASCÓRBICO DR. SCHEFFLER 1000 mg E PARA QUE É

UTILIZADO

Os comprimidos efervescentes de Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg estãoindicados para o tratamento de doenças causadas pela deficiência de vitamina C (por ex.escorbuto)

2. ANTES DE TOMAR ÁCIDO ASCÓRBICO DR. SCHEFFLER 1000 mg

NÃO TOME Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg

Se tiver alergia (hipersensibilidade) à substancia activa o a qualquer dos componentes de
Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg
Se sofrer de cálculos renais (oxalato) a menos que aconselhado pelo seu médico.
Se sofrer de cálculos renais (ácido oxálico), a não ser que aconselhado pelo médico
Se sofrer certas doenças associadas à retenção de ferro (talassemia, hemocromatose,anemia sideroblástica).

Tome especial cuidado com Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg

Se sofrer de doenças hereditárias do metabolismo dos glóbulos vermelhos (por ex. Déficede Glicose-6-Fosfato desidrogenase), não exceder a dose recomendada (1000 mg pordia).

Se tomar uma dose maior de ácido ascórbico durante períodos prolongados, a falta devitamina C pode surgir quando o tratamento é interrompido. Um aumento da ingestãopode levar ao aumento da depuração renal do ácido ascórbico.

Se sofrer de formação recorrente de cálculos renais, não deverá exceder a ingestão diáriade 100 a 200 mg de vitamina C (ver também a secção ?Não tome Ácido Ascórbico Dr.
Scheffler 1000 mg?). Se for propenso a ter formação de pedras nos rins, existe o risco deformação de cálculos de oxalatos de cálcio devido à ingestão de doses elevadas de ácidoascórbico.

Em doentes com insuficiência renal extrema (doentes em diálise), não deve ser excedidauma dose diária de 50 a 100 mg de vitamina C, porque caso contrário existe o risco dehiperoxalatemia (concentrações muito elevadas de oxalato no sangue) e cristalizações dooxalato nos rins. Por favor, consulte o seu médico sobre este assunto.

Evite a ingestão de doses elevadas de vitamina C se sofrer de insuficiência renal e setoma medicamentos que causam efeitos adversos na função renal (ver a secção
?Interacções medicamentosas?)

Ao tomar outros medicamentos

Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Apesar de estarem descritas as interacções a seguir indicadas entre vitamina C e outrosmedicamentos, não está documentada a sua importância nas doses recomendadas de
Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg:

Uma dose diária de Vitamina C aumenta a absorção de contraceptivos orais (estrogénios).
Os corticosteróides e calcitonina aumentam a taxa de consumo de vitamina C.
Os derivados do ácido salicílico inibem a absorção da vitamina C no trânsito intestinal.
Antibióticos como as tetraciclinas inibem a utilização da vitamina C pelas células doorganismo.
A aspirina (ácido acetilsalicílico), os barbitúricos como fenobarbital e os antibióticoscomo astetraciclinas aumentam a excreção de ácido ascórbico na urina.

O álcool reduz os níveis de ácido ascórbico.

O ácido ascórbico pode diminuir o efeito terapêutico da medicação anticoagulante, como
Varfarina e dos medicamentos antipsicóticos como as fenotiazinas, p.ex. Flufenazina.

A utilização de doses elevadas de ácido ascórbico durante um longo período pode exercerinfluência na interacção entre o álcool e dissulfiram quando usados em concomitância.

Doses elevadas de vitamina C com a ingestão concomitante de ferro pode causar umasobrecarga de ferro, devido a um aumento da absorção de ferro.
Doses elevadas de vitamina C com a ingestão concomitante de alumínio (ex. antiácidoscomo hidróxiacetato de alumínio, magaldrato) podem causar um aumento de absorção dealumínio.

O ácido ascórbico pode reduzir a quantidade da Ciclosporina A no sangue, ummedicamento usado para suprimir o sistema imunológico.
Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Não tome Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg durante a gravidez ou aleitamentoantes de consultar o seu médico.

Não existe suficiente informação sobre a ingestão de doses elevadas de Vitamina Cdurante a gravidez. Não está claro se é segura ou benéfica a suplementação de vitamina Cem quantidades superiores às recomendadas de ingestão dietética de referência (IDR).

O ácido ascórbico é excretado no leite e atravessa a barreira placentária através dedifusão simples. Não existe suficiente informação sobre os efeitos de altas doses desuplemento de Vitamina C em recém-nascidos e lactentes. Não está claro se é segura oubenéfica a suplementação de vitamina C em quantidades superiores às recomendadas deingestão dietética de referência (IDR).

O ácido ascórbico é excretado no leite e atravessa a barreira placentária. Não existesuficiente informação sobre os efeitos de altas doses de suplemento de ácido ascórbicoem recém-nascidos e lactentes.

Informação importante sobre alguns componentes de Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000mg
Este medicamento contém 321 mg de sódio por dose, e a administração destemedicamento a doentes que seguem uma dieta com restrição de sal, (por ex. doenteshipertensos) deverá ser feita com precaução.

Os agentes corantes contidos em Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg ? amareloalaranjado S (E 110) e azorubina (E 122) ? podem provocar reacções alérgicas, incluindoasma. Estas reacções alérgicas podem ocorrer particularmente em pessoas que sãoalérgicas ao ácido acetilsalicílico, por ex. Aspirina, ou produtos de composição similar.

Se o seu médico o/a informou que sofre de uma intolerância a certos açúcares, contacte oseu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ÁCIDO ASCÓRBICO DR. SCHEFFLER 1000 mg

Tome sempre Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg de acordo com as indicações doseu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dose habitual:

Adultos tomam um comprimido efervescente (= 1000 mg de ácido ascórbico) por dia atéos sintomas melhorarem.
A dose máxima diária não deve exceder 1000 mg (1 comprimido/dia).

Crianças: Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg não dever ser administrado emcrianças e adolescentes (menores de 18 anos). Para isto estão disponíveis preparaçõescom doses inferiores de ácido ascórbico.

Doentes com insuficiência renal:
Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000mg não deve ser administrado em doentes cominsuficiência renal. Para isto estão disponíveis preparações com doses inferiores de
Vitamina C (ver secção ?Tome especial cuidado quando estiver a tomar Ácido Ascórbico
Dr. Scheffler 1000 mg).

Como e quando deve ser tomado Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg?
Dissolver completamente o comprimido num copo com água. Se permanecer algumresíduo no copo adicione um pouco mais de água e beba-a.

Durante quanto tempo se pode tomar Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg?
Geralmente recomenda-se continuar a terapia até os sintomas melhorarem. Contacte o seumédico ou farmacêutico em caso de dúvida.

Se tomar mais Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg do que deveria

Ver a secção ?Tome especial cuidado quando estiver a tomar Ácido Ascórbico Dr.
Scheffler 1000 mg? em quanto ao risco de hemólise e cálculos renais.

Se sentir qualquer dor na região dos rins ou tiver dificuldade em urinar após uma doseelevada de Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg, deve consultar o seu médicoimediatamente.

Ocasionalmente podem verificar-se quadros passageiros de diarréia osmótica, depois deuma ingestão de doses únicas de 3 g, no entanto esses problemas verificam-se quasesempre depois duma ingestão superior a 10 g, e costumam ser acompanhados porsintomas abdominais. Neste caso a administração de Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000mg deve ser descontinuada. De forma geral, não são necessárias mais medidas.

Caso tenha-se esquecido de tomar Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre este medicamento, consulte o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se verificar um dos seguintes efeitos, pare de tomar Ácido Ascórbico Dr. Scheffler
1000 mg e informe imediatamente o seu médico ou vá ao hospital mais próximo. Épossível que precise de um tratamento médico ou hospitalar urgente:
Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Reacções de hipersensibilidade como
– dificuldade em respirar
– reacções alérgicas da pele
Corantes amarelo-alaranjado S (E 110) e azorubina (E 122) podem causar reacçõesalérgicas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ÁCIDO ASCÓRBICO DR. SCHEFFLER 1000 mg

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O prazo de validade para este medicamento está impresso na base do tubo e também naembalagem exterior. Não utilize este medicamente após a data indicada!

O prazo de validade refere-se ao último dia de um mês.

Utilizar dentro de 6 meses a contar da abertura do recipiente.

Não conservar acima de 25 °C. Conservar o recipiente bem fechado dentro da suaembalagem original para proteger da humidade e da luz.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte o seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não necessita. Estasmedidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg

A Substância activa é 1000 mg de ácido ascórbico (Vitamina C)

Outros componentes:
Ácido cítrico anidro, hidrogenocarbonato de sódio, sorbitol, aroma de laranja com óleode laranja e maltodextrina, amido de milho, ciclamato de sódio, sacarina sódica, povidona
K25, corantes amarelo-alaranjado S (E 110), azorubina (E 122), indigocarmina (E 132).

Qual o aspecto de Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg e conteúdo da embalagem

Os comprimidos efervescentes de Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg têm umacoloração rosa clara com manchas de cor violeta escuro, e odor de laranja.

Disponível em embalagens (polipropileno) de 10, 20 ou 60 comprimidos efervescentesfechados com rolhas de polietileno e equipadas com exsicante de sílica gel.

Não são comercializados todos os tamanhos de embalagens.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Dr. B. Scheffler Nachf. GmbH & Co. KG
Senefelderstrasse 44
D-51469 Bergisch Gladbach
Alemanha

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE sob os seguintes nomes:

Alemanha
Additiva Vitamin C
Bélgica
Dr. Scheffler Vitamin C 1000 mg
Irlanda
Dr. Scheffler Vitamin C
Itália
Additiva Vitamin C
Luxemburgo
Additiva Vitamin C
Portugal
Ácido Ascórbico Dr. Scheffler 1000 mg

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Outras informações:
As frutas e verduras contêm uma quantidade suficiente de vitamina C. No entanto,quando são armazenados durante longos períodos apresentam perda de vitamina C emdiferentes graus, principalmente as batatas e legumes.
Em geral, o consumo desta vitamina na Europa Central é mais que suficiente. As pessoasidosas podem sofrer carências devido a mudanças nos seus hábitos alimentares. Os bebésalimentados com leite de vaca devem tomar suplementos de vitamina C.
Além de uma dieta pobre ou deficiente, uma doença física extrema pode originar carênciade vitamina C. Uma forma grave de deficiência de vitamina C é o escorbuto, que se

manifesta por fraqueza geral e hemorragias por todo o corpo, e o tratamento baseia-se naadministração de vitamina C.

Categorias
Risedronato de sódio vitamina

Zectoel Risedronato de sódio bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Zectoel e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zectoel
3. Como tomar Zectoel
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zectoel
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

ZECTOEL 5 mg comprimidos revestidos por película

Risedronato de sódio

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ZECTOEL E PARA QUE É UTILIZADO

O que é ZECTOEL
O Zectoel pertence a um grupo de fármacos não hormonais denominados bifosfonatos,utilizados no tratamento de doenças ósseas. O Zectoel actua directamente sobre os seusossos, tornando-os mais fortes e diminuindo o risco de fractura.
O osso é um tecido vivo. O osso velho é constantemente removido do esqueleto esubstituído por osso novo.
A osteoporose pós-menopausa é uma doença que ocorre em mulheres após a menopausaem que os ossos se tornam mais fracos, mais frágeis, podendo partir-se (fracturas) maisfacilmente após uma queda ou esforços.
A osteoporose ocorre com mais frequência em mulheres que atingiram a menopausa cedoe também em doentes a receber tratamento prolongado com corticoesteróides.
A coluna vertebral, a anca e o punho são os ossos com maior risco de fractura, emboraqualquer osso possa ser afectado. As fracturas relacionadas com a osteoporose pode aindaprovocar dores nas costas, diminuição da estatura e alterações da curvatura da colunavertebral. Muitos doentes com osteoporose não têm sintomas e podem até nem saber quea têm.

Para que é utilizado ZECTOEL
Tratamento de osteoporose após a menopausa, mesmo que seja grave. Zectoel reduz orisco de fracturas vertebrais e da anca.

2. ANTES DE TOMAR ZECTOEL

Não tome ZECTOEL
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (risedronato de sódio) ou aqualquer outro componente de Zectoel (ver na secção 6. deste folheto ?Qual acomposição de Zectoel);
– se foi informado pelo seu médico de que apresenta uma alteração denominadahipocalcemia (níveis sanguíneos de cálcio baixos);
– se pensa que está grávida, se está grávida ou se planeia engravidar;
– se está a amamentar;
– se possui problemas renais graves.

Tome especial cuidado com ZECTOEL
– se é incapaz de permanecer sentado ou ficar de pé durante pelo menos 30 minutos;
– se tem alterações do metabolismo mineral e ósseo (por exemplo, deficiência de vitamina
D ou baixas concentrações de hormona paratiroideia, ambas conducentes a umadiminuição dos níveis de cálcio no sangue);
– se já teve problemas anteriores ao nível do esófago (órgão de passagem dos alimentosda boca para o estômago). Por exemplo, se sentiu dor ou dificuldade em engolir comida;
– se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares (como alactose);
– se sentiu ou sente dor, inchaço ou entorpecimento do maxilar ou um sentimento de
?maxilar pesado?, ou se perdeu um dente;
– se está a receber tratamentos dentários ou se vai ser submetido a uma cirurgia dentária,informe o seu médico dentista de que está a ser tratado com Zectoel.

O seu médico indicar-lhe-á como proceder quando estiver a tomar o Zectoel se tiveralgum dos problemas descritos acima.

Ao tomar ZECTOEL com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Zectoel .Medicamentos contendo uma das seguintes substâncias podem diminuir o efeitode Zectoel se tomados em simultâneo:
– cálcio;
– magnésio;
– alumínio (utilizado em alguns medicamentos para indigestão);
– ferro.
Estes medicamentos só devem ser tomados no mínimo 30 minutos após o seucomprimido de ZECTOEL.

Ao tomar ZECTOEL com alimentos e bebidas
É muito importante assegurar que oZectoel é tomado com o estômago vazio.
NÃO tome Zectoel com alimentos, outros medicamentos ou bebidas (excepto água), paraque este possa actuar adequadamente. Em particular, não tome este medicamento ao

mesmo tempo que os produtos diários (como o leite) uma vez que contêm cálcio (versecção 2. ?Ao tomar Zectoel com outros medicamentos?).

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
NÃO tome Zectoel se pensa que pode estar grávida, se está grávida ou se planeiaengravidar (ver na secção 2. deste folheto ?Não tome Zectoel?). O risco potencialassociado ao uso de risedronato de sódio (substância activa do Zectoel) em mulheresgrávidas é desconhecido.
NÃO tome Zectoel se está a amamentar (ver secção 2. ?Não tome Zectoel?).
Zectoel só deverá ser usado no tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopausa eem homens.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Zectoel não tem quaisquer efeitos conhecidos sobre a capacidade de conduzir veículos oude utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de ZECTOEL
Zectoel contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento (ver na secção 2. ?Tome especialcuidado com Zectoel?).

3. COMO TOMAR ZECTOEL

Tomar Zectoel sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é 1 comprimido de Zectoel (5 mg) uma vez por dia.

Quando tomar os comprimidos de ZECTOEL
A absorção do Zectoel é afectada pelo consumo de alimentos; assim, para garantir umaabsorção adequada, deve tomar o seu comprimido de Zectoel:

Antes do pequeno-almoço; pelo menos 30 minutos antes da ingestão do primeiroalimento, outro medicamento ou bebida do dia (exceptuando água sem gás).

Se não for possível tomar antes do pequeno-almoço, deverá tomar Zectoel entre asrefeições ou à noite, à mesma hora, todos os dias. Para assegurar que Zectoel é tomadocom o estômago vazio, deverá seguir, estritamente, as seguintes instruções:

– Entre as refeições: tomar Zectoel pelo menos 2 horas antes e 2 horas depois da ingestãode qualquer alimento, medicamento ou bebida (exceptuando água sem gás);

– À noite: tomar Zectoel pelo menos 2 horas após a ingestão do último alimento,medicamento ou bebida do dia (exceptuando água sem gás). O Zectoel deve ser tomadopelo menos 30 minutos antes de se deitar.

Como tomar os comprimidos de ZECTOEL
– Engula o comprimido de Zectoel inteiro, sem sugar ou mastigar, com água sem gás
(pelo menos 2 copos de água, 120 ml);
– Tome o comprimido numa posição vertical (pode sentar-se ou permanecer em pé);
– Não se deite durante os primeiros 30 minutos após a toma do comprimido.

O seu médico irá informá-lo se necessitar de tomar suplementos de cálcio e vitaminas,caso não esteja a ingerir o suficiente na sua dieta.

Se tomar mais ZECTOEL do que deveria
No caso de alguém tomar acidentalmente um grande número de comprimidos, deve beberbastante leite e procurar ajuda médica de imediato.

Caso se tenha esquecido de tomar ZECTOEL
Se se esqueceu de tomar o comprimido de Zectoel à hora habitual, pode tomar ocomprimido logo que se lembre e de acordo com as instruções anteriores (i.e. antes dopequeno almoço, entre as refeições, ou à noite).
NÃO tome uma dose a dobrar (ou seja, dois comprimidos no mesmo dia) para compensaruma dose (1 comprimido) que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar ZECTOEL
Se parar o tratamento pode começar a perder massa óssea. Fale com o seu médico antesde interromper o tratamento.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Zectoel pode causar efeitos secundários, no entanto, estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Informe o seu médico de imediato se tiver algum dos seguintes efeitos secundários:
– Reacções alérgicas como urticária, inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta compossibilidade de causar dificuldade em respirar ou engolir;
– Reacções cutâneas graves, envolvendo bolhas debaixo da pele;
– Inflamação ocular, normalmente com dor, vermelhidão e sensibilidade à luz;

Problemas no osso do maxilar associados ao atraso na cicatrização e infecção,frequentemente associada a extracção dentária (ver secção 2 ?Tome especial cuidado com
Zectoel?).
Estas reacções foram notificadas muito raramente (menos de 1 em 10 000 doentes).
Contudo, nos ensaios clínicos realizados, a maioria dos efeitos secundários provocadospelo ZECTOEL foram ligeiros a moderados, não implicando a interrupção da medicação.

Efeitos secundários frequentes (menos de 1 em cada 10, mas mais de 1 em cada 100doentes):
– indigestão, má disposição, dores no estômago, cãibras no estômago ou desconforto,obstipação, enfartada, gases e diarreia;
– dores nos ossos, nos músculos, nas articulações;
– dores de cabeça.

Efeitos secundários pouco frequentes (menos de 1 em cada 100, mas mais do que 1 emcada 1000 doentes):
– inflamação ou úlcera no esófago (tubo que liga a boca ao estômago), provocandodificuldade ou dor ao engolir (ver também secção 2. ?Tome especial cuidado com
Zectoel), inflamação do estômago e duodeno (parte do intestino que esvazia o estômago);
– inflamação da porção colorida do olho (íris) (olhos vermelhos com dor com possívelalteração da visão).

Efeitos secundários raros (menos de 1 em cada 1000 doentes):
– inflamação da língua (vermelha, inchada e possivelmente dolorida), estreitamento doesófago (tubo que liga a boca ao estômago).
– têm sido notificadas alterações nos testes da função hepática. Estes só podem serdiagnosticados a partir de análises ao sangue.

Raramente, no início do tratamento, os níveis de cálcio e de fosfato no sangue dosdoentes pode diminuir. Estas alterações são normalmente pequenas e não causamsintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ZECTOEL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Não utilize Zectoel após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de ZECTOEL
– A substância activa é o risedronato de sódio. Cada comprimido de Zectoel contém 5 mgde risedronato de sódio.
– Os outros componentes são: estearato de magnésio, crospovidona, lactose mono-
hidratada, celulose microcristalina, hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio (E171),sílica coloidal anidra, hidroxipropilcelulose, macrogol 400, macrogol 8000, óxido deferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de ZECTOEL e conteúdo da embalagem
O Zectoel 5 mg é comercializado em embalagens de cartão contendo blisters de Alu/PVCde 3, 7, 14, 20, 28, 56 ou 60 comprimidos e em recipientes para comprimidos contendo
28, 40, 56 ou 60 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Decomed Farmacêutica, S.A.
Rua Sebastião e Silva, 56
2745-838 Massamá
Telefone: 21 438 94 60

Fabricantes

Actavis hf.
Reykjavikurvegur 78
IS-220 Hajnarfjordur
Islândia

Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

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Bifosfonatos vitamina

Ácido Ibandrónico Generis Ácido ibandrónico bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o Ácido Ibandrónico Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ácido Ibandrónico Generis
3. Como tomar Ácido Ibandrónico Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar o Ácido Ibandrónico Generis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ácido Ibandrónico Generis 150 mg Comprimidos revestidos por película

Ácido ibandrónico

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É O ÁCIDO IBANDRÓNICO GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

O Ácido Ibandrónico Generis pertence a um grupo de medicamentos denominadosbifosfonatos. Não contém hormonas.

O Ácido Ibandrónico Generis foi-lhe prescrito para tratamento da osteoporose, uma vezque apresenta um risco aumentado de fracturas. Foi demonstrada a redução do risco defracturas vertebrais, mas não da anca. A osteoporose é uma diminuição da espessura e umenfraquecimento dos ossos, que é frequente nas mulheres pós-menopáusicas. Namenopausa, os ovários da mulher deixam de produzir o estrogénio, uma hormonafeminina, que contribui para manter a saúde do esqueleto.

Quanto mais cedo a mulher atingir a menopausa, maior o risco de ocorrência de fracturasna osteoporose. Outros factores que podem contribuir para aumentar esse risco defracturas são:
– ingestão insuficiente de cálcio e de vitamina D na alimentação
– fumar ou beber álcool em excesso
– realizar pouca actividade física, como caminhar ou outro exercício que envolva osuporte do peso
– história familiar de osteoporose.

Muitas pessoas com osteoporose não apresentam sintomas. Se não apresenta sintomas épossível que não saiba que tem a doença. No entanto, a osteoporose faz aumentar a

probabilidade de vir a sofrer fracturas ósseas se cair ou se se magoar. Partir um ossodepois dos 50 anos pode ser um sinal de osteoporose. A osteoporose também podeprovocar dor nas costas, diminuição da altura e encurvamento das costas.

O Ácido Ibandrónico Generis previne a perda de osso associada à osteoporose e ajuda asua reconstrução. Assim, o Ácido Ibandrónico Generis diminui a probabilidade do ossopartir.

Um estilo de vida saudável também contribui para que retire os maiores benefícios dotratamento. Isto inclui fazer uma alimentação equilibrada, rica em cálcio e em vitamina
D; caminhar ou outro tipo de exercício que envolva o suporte do peso; não fumar; e nãobeber álcool em excesso.

Grupo farmacoterapêutico
9.6.2 Aparelho locomotor. Medicamentos que actuam no osso e no metabolismo docálcio. Bifosfonatos

2. ANTES DE TOMAR ÁCIDO IBANDRÓNICO GENERIS

Não tome Ácido Ibandrónico Generis
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido ibandrónico ou a qualquer outrocomponente de Ácido Ibandrónico Generis
– se tem, ou pensa que pode ter um baixo nível sanguíneo de cálcio. Fale com o seumédico.

Não dê Ácido Ibandrónico Generis a crianças nem a adolescentes.

Tome especial cuidado com Ácido Ibandrónico Generis
Algumas pessoas têm que ter um cuidado especial enquanto estão a tomar Ácido
Ibandrónico Generis. Verifique com o seu médico:
– se tem algum distúrbio do metabolismo mineral (como por exemplo carência emvitamina D)
– se não pode estar de pé ou sentado direito durante uma hora seguida
– se os seus rins não estão a funcionar normalmente.

Se já alguma vez teve problemas de esófago (o tubo que liga a boca ao estômago). Osproblemas de esófago podem manifestar-se pelos seguintes sintomas: dor intensa nopeito, dor intensa após a ingestão de alimentos e/ou bebidas, náuseas intensas ou vómitos.
Se surgirem estes sintomas, contacte imediatamente o seu médico.

Se estiver a fazer tratamento dos dentes ou se irá ser submetido a uma cirurgia dentária,informe o seu dentista que está a ser tratado com Ácido Ibandrónico Generis.

Ao tomar Ácido Ibandrónico Generis com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou qualquersuplemento nutricional com cálcio, magnésio, ferro ou alumínio.

A aspirina e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) podemprovocar irritação do estômago e do intestino. Os bifosfonatos (como o Ácido
Ibandrónico Generis) também o podem fazer. Tenha especial cuidado ao tomarmedicamentos para as dores ou anti-inflamatórios enquanto estiver a tomar Ácido
Ibandrónico Generis (os AINEs incluem o ibuprofeno, o diclofenac sódico e onaproxeno).
Após a ingestão do comprimido mensal de Ácido Ibandrónico Generis, aguarde 1 horaantes de tomar qualquer outro medicamento, incluindo comprimidos ou medicamentospara a indigestão, suplementos de cálcio ou vitaminas.

Ao tomar Ácido Ibandrónico Generis com alimentos e bebidas
Não tome Ácido Ibandrónico Generis com alimentos e bebidas (excepto água nãogaseificada).
O Ácido Ibandrónico Generis é menos eficaz quando é tomado com alimentos (ver 3.
COMO TOMAR ÁCIDO IBANDRÓNICO GENERIS).

Gravidez e aleitamento
Não tome Ácido Ibandrónico Generis se está grávida ou a amamentar. Se está aamamentar pode ter que deixar de o fazer para poder tomar Ácido Ibandrónico Generis.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É muito improvável que Ácido Ibandrónico Generis vá afectar a sua capacidade deconduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ácido Ibandrónico Generis
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ÁCIDO IBANDRÓNICO GENERIS

Tome Ácido Ibandrónico Generis sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.

A dose habitual de Ácido Ibandrónico Generis é de um comprimido uma vez por mês.

Tomar o comprimido mensal
É importante que respeite rigorosamente estas instruções. Elas destinam-se a contribuirpara que o comprimido de Ácido Ibandrónico Generis atinja o estômago rapidamente,para diminuir a probabilidade de ocorrência de irritação.

– Tome o comprimido de Ácido Ibandrónico Generis 150 mg uma vez por mês.

– Escolha um dia do mês que seja fácil de recordar. Pode escolher o mesmo dia do mês
(como por exemplo o 1º dia de cada mês) ou o mesmo dia da semana (como por exemploo 1º Domingo de cada mês) para tomar o comprimido de Ácido Ibandrónico Generis.
Escolha a data que melhor se adapta à sua rotina.

– Tome o comprimido de Ácido Ibandrónico Generis pelo menos 6 horas depois de tercomido ou bebido alguma coisa, com excepção para a água não gaseificada.

– Tome o comprimido de Ácido Ibandrónico Generis:
– logo que se levantar de manhã, e
– antes de ter comido ou bebido alguma coisa (deve estar em jejum).

– Engula o comprimido com um copo bem cheio de água não gaseificada (pelo menos
180 ml). Não tome o comprimido com água mineral, sumo de fruta ou qualquer outrabebida.

– Engula o comprimido inteiro – não o chupe, não o mastigue nem o deixe dissolver-se naboca.

– Durante a hora seguinte (60 minutos) a ter tomado o comprimido
– não se deite; se não se mantiver na posição vertical (em pé ou sentado), uma parte domedicamento pode retroceder para o esófago
– não coma nada
– não beba nada (excepto água não gaseificada, se lhe apetecer)
– não tome nenhum outro medicamento

– Depois de ter esperado durante uma hora, pode tomar a primeira refeição ou bebida dodia. Depois de ter comido já pode deitar-se, se quiser, e tomar os outros medicamentos deque necessite.

Não tome o comprimido ao deitar ou antes de se levantar.

Continuar a tomar Ácido Ibandrónico Generis
É importante continuar a tomar Ácido Ibandrónico Generis todos os meses, durante otempo que o médico lhe indicar.

O Ácido Ibandrónico Generis só pode tratar a osteoporose se o tomar regularmente.

Se tomar mais Ácido Ibandrónico Generis do que deveria
Se, por engano, tiver tomado mais comprimidos do que deveria, beba um copo bem cheiode leite e contacte o seu médico imediatamente.
Não tente vomitar nem se deite – isto poderia fazer com que o Ácido Ibandrónico Generisprovocasse lesões no esófago.

Caso se tenha esquecido de tomar Ácido Ibandrónico Generis
Caso se tenha esquecido de tomar o comprimido na manhã do dia previsto escolhido porsi, não tome o comprimido mais tarde nesse dia. Em vez disso, siga as seguintesinstruções:
Quando é que tem de tomar a próxima dose?
Se faltarem mais de 7 dias para a próxima dose?
(ou se tiverem passado menos de 3 semanas do dia previsto para a dose esquecida)
– tome um comprimido na manhã seguinte ao dia em que se lembrou
– depois volte a tomar um comprimido por mês no dia previsto, tal como tinha marcadono seu calendário.

Se faltarem apenas 1 a 7 dias para a próxima dose?
(ou se já passaram mais de 3 semanas do dia previsto para a dose esquecida)
– aguarde o dia em que está prevista a administração da dose seguinte e tome ocomprimido como habitualmente.
– depois volte a tomar um comprimido por mês, no dia previsto, tal como tinha marcadono seu calendário.

Nunca tome dois comprimidos de Ácido Ibandrónico Generis na mesma semana.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Ácido Ibandrónico Generis pode causar efeitossecundários em algumas pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes, que afectam mais de 1 pessoa em cada 100 sãoazia, dificuldade na digestão, diarreia e dor de estômago.

Outros efeitos secundários possíveis que afectam menos de 1 pessoa em cada 100 são aerupção cutânea, dores nos músculos e articulações e dores de cabeça. Estes sintomas,semelhantes aos sintomas da gripe, são transitórios e de natureza ligeira (cólicas, dores,sensação de mal estar), que desaparecem pouco tempo depois de ter tomado a primeiradose.

Se estes efeitos lhe acontecerem, normalmente eles desaparecem algum tempo depois deestar a tomar Ácido Ibandrónico Generis. Assim deve ser capaz de continuar a tomar
Ácido Ibandrónico Generis. Fale com o seu médico se algum efeito se tornar perturbadorou se mantiver durante muito tempo.

Ácido Ibandrónico Generis pode provocar irritação no esófago, embora possa geralmenteser evitada tomando a dose de acordo com as instruções fornecidas neste folheto. Sesurgirem sintomas como dor intensa no peito, dor intensa após a ingestão de alimentos oubebidas, náuseas intensas ou vómitos, informe o seu médico imediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ÁCIDO IBANDRÓNICO GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Ácido Ibandrónico Generis após o prazo de validade impresso na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ácido Ibandrónico Generis
– A substância activa é o ácido ibandrónico (na forma de ibandronato de sódiomonohidratado).
– Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: povidona, celulose microcristalina, amido de milho,crospovidona, dióxido de silicone coloidal e dibehenato de glicerol
Revestimento do comprimido: dióxido de titânio (E171), lactose monohidratada,hipromelose e macrogol.

Qual o aspecto do Ácido Ibandrónico Generis e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Ácido Ibandrónico Generis estão acondicionados em blister.

Cada embalagem de Ácido Ibandrónico Generis contém 1 ou 3 comprimidos revestidospor película.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricantes:

PHARMATHEN S.A.
Dervenakion 6
Pallini 15351, Attikis

Grécia

E/ou

FARMA-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, nº19
Venda Nova
2700 ? 487 Amadora
Portugal

E/ou

Clintex ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua Comandante Carvalho Araújo
Sete Casas, 2670-540 Loures
Portugal

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Categorias
vitamina Vitamina D

Caltrate Carbonato de cálcio + Colecalciferol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Caltrate e para que é utilizado
2. Antes de tomar Caltrate
3. Como tomar Caltrate
5. Como conserver Caltrate
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

CALTRATE 600mg/400 UI, comprimido revestido
Cálcio e Colecalciferol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detector quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É CALTRATE E PARA QUE É UTILIZADO

Este medicamento contém duas substâncias activas, o cálcio e a vitamina D3. O cálcio
é um constituinte importante dos ossos e a vitamina D3 ajuda o cálcio a ser absorvidopelo intestino e a depositar-se nos ossos).

É utilizado:
Na correcção de carências de cálcio e vitamina D em idosos.
Em associação com o tratamento para a osteoporose, quando os teores de cálcio evitamina D são muito baixos ou quando existe um risco elevado de serem demasiadobaixos.

2. ANTES DE TOMAR CALTRATE

Não tome Caltrate
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cálcio, à vitamina D ou a qualquer outrocomponente de Caltrate (em particular ao óleo de soja ou ao amendoim) (ver secção 6).
Se têm um nível anormalmente elevado de cálcio no sangue (hipercalcémia) e/ou umaexcessiva perda de cálcio na urina (hipercalciúria).
Se sofre de situações que possam conduzir a hipercalcémia e/ou hipercalciúria (como porex: hiperactividade das glândulas paratiroideias, uma doença da medula óssea (mieloma),tumor ósseo maligno (metastases ósseas)).
Se sofre de insuficiência renal.

Se tem pedras nos rins (litiase cálcica) ou depósitos de cálcio nos rins (nefrocalcinose).
Se sofre de um excessivo aporte de vitamina D (hipervitaminose D).

Tome especial cuidado com Caltrate D
Em caso de tratamento prolongado com Caltrate Vitamina D3, a quantidade de cálcio nosangue (calcémia) deve ser regularmente vigiada. Esta monitorização é particularmenteimportante nos idosos e quando o tratamento é simultâneo com a toma de glicosídeoscardíacos (por ex: digoxina) ou diuréticos. Dependendo dos resultados o seu médico podedecidir reduzir ou mesmo interromper o tratamento.
Deve tomar o comprimido com um copo de água grande (200 ml). Se tem mais de 65anos ou tem dificuldade em engolir, deve partir o comprimido em duas metades e tomá-
las com um copo de água grande (200 ml).

Antes de tomar Caltrate informe o seu médico ou farmacêutico:

Se teve pedras nos rins.
Se sofre de uma doença imune (sarcoidose), uma vez que o teor de cálcio na urina e nosangue deve ser verificado.
Se se encontra imobilizado e sofre de redução da massa óssea (osteoporose). Este factopode aumentar muito o teor de cálcio no sangue, podendo provocar efeitos secundários.
Se está a tomar outros medicamentos contendo vitamina D3 ou cálcio. Este facto podeaumentar muito o teor de cálcio no sangue, o que pode provocar efeitos secundários.

Ao tomar Caltrate com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em particular,

Diuréticos tiazidicos (medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial elevada),dado que podem aumentar o teor de cálcio no sangue.

Esteróides orais, dado que podem diminuir o teor de cálcio no sangue

Orlistato (medicamento utilizado no tratamento da obesidade), colestiramina, laxantescomo a parafina líquida, dado que podem reduzir a quantidade de vitamina D3 que éabsorvida.

Fenitoína (medicamento utilizado na epilepsia) e barbitúricos (medicamentos que ajudama dormir) dado que podem tornar a vitamina D3 menos eficaz.

Glicosídeos cardíacos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos), dadoque podem provocar mais efeitos secundários se se toma demasiado cálcio.

Tetraciclina (um antibiótico) dado que a quantidade absorvida pode ser reduzida. Deveser tomado pelo menos 2 horas antes, ou 4-6 horas depois do Caltrate.

Estramustina (medicamento utilizado em quimioterapia), hormonas tiroideias oumedicamentos com ferro, zinco ou estrôncio, dado que a quantidade absorvida pode serreduzida. Devem ser tomados pelos menos 2 horas antes ou após a toma de Caltrate.

Bifosfonatos (utilizados no tratamento de doenças ósseas), fluoreto or fluoroquinolonas
(um tipo de antibiótico), dado que a quantidade absorvida pode ser reduzida. Devem sertomados pelo menos 3 horas antes ou após Caltrate.

Outros medicamentos contendo cálcio ou vitamina D enquanto está a tomar Caltrate,dado que pode aumentar o teor de cálcio no sangue.

Ao tomar Caltrate com alimentos e bebidas
Nas duas horas que antecedem a toma de Caltrate, deve evitar ingerir alimentos contendo
ácido oxálico (como por exemplo: espinafres e ruibarbo) ou ácido fítico (como porexemplo cereais integrais), porque pode reduzir a absorção do cálcio.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Este medicamento pode ser tomado durante a gravidez, contudo o aporte diário total decálcio não deve ser superior a 1500 mg e o aporte diário de vitamina D não deveultrapassar as 600 UI. Assim, e em caso de gravidez, a dose diária de Caltrate não deveultrapassar um comprimido por dia. Maiores quantidades podem ter um efeito negativono bebé que vai nascer.

Durante a amamentação pode tomar Caltrate.. Como o cálcio e a vitamina D3 passam para o leite materno deve primeiro aconselhar-se com o seu médico, se o seu bebé estivera tomar qualquer outro produto contendo vitamina D3.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não são esperados efeitos na capacidade de condução e de utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de CALTRATE
Caltrate contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Caltrate também contém óleo de soja parcialmente hidrogenado, se é alérgico aoamendoim ou à soja não deve tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR CALTRATE

Tome Caltrate sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico setiver dúvidas.

A dose habitual, para adultos e idosos, é 1 comprimido duas vezes ao dia (por exemplo,um comprimido de manhã e um comprimido à noite). Mulheres grávidas só devem tomar
1 comprimido por dia.

Deve tomar o comprimido com um copo de água grande (200 ml). Se tem mais de 65anos ou se tem dificuldade em engolir deve partir o comprimido em duas metades etomá-lo com um copo de água grande (200 ml).

Se tomar mais Caltrate do que deveria
Se tomou mais Caltrate do que deveria, deve experienciar alguns dos sintomas desobredoagem, pare de tomar Caltrate e contacte imediatamente o seu médico. Ossintomas de sobredosagem podem incluir: anorexia, sede excessiva, mal-estar (náusea),vómitos, obstipação, dor abdominal, fraqueza muscular, fadiga, problemas de saúdemental, aumento da diurese, dor óssea, pedras nos rins.
Em caso de sobreadosagem prolongada podem aparecer depósitos de cálcio nos vasossanguíneos ou nos tecidos corporais.
Em caso de uma sobredosagem major pode ocorrer paragem cardíaca.

Caso se tenha esquecido de tomar Caltrate
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Caltrate pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.
Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000):excesso de cálcio no sangue ou na urina.
Efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000): obstipação,flatulência, mal estar (náusea), dor abdominal, diarreia, prurido, erupções cutâneas eurticária.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR CALTRATE

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Caltrate após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e nofrasco.

O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25°C. Manter o frasco bem fechado para proteger dahumidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de CALTRATE

Em cada comprimido as substâncias activas são:

Cálcio (sob a forma de carbonato) 600 mg
Colecalciferol (Vitamina D3) 400 UI

Os outros componentes são: Núcelo do comprimido ? celulose microcristalina, povidona,crospovidona tipo A, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, estearato demagnésio, DL-?-tocoferol, óleo de soja parcialmente hidrogenado, gelatina de origembovina, sacarose, amido de milho. Revestimento do comprimido ? parafina líquida leve,talco, OPADRY OY-S-27203 (hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio (E171),parafina liquida leve, laurilsulfato de sódio, óxido de ferro vermelho (E172), óxido deferro preto (E172), óxido de ferro amarelo (E172)).

Qual o aspecto de CALTRATE e conteúdo da embalagem
Comprimidos em forma de cápsula de cor cinzenta/beije. Ranhurado num dos lados, coma inscrição ?D? do lado esquerdo da ranhura e a inscrição ?600? do lado direito daranhura. No outro lado apresenta a inscrição ?Caltrate?.

Frascos com 30, 60, 90 ou 180 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Home Products de Portugal, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 2
1495-131 Algés
Portugal

Fabricante

Wyeth Lederle SpA
Via Nettunense 90
040011 Aprilia (LT)
Itália

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