Neste folheto:
1. O que é Deflazacorte Almus 6 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Deflazacorte Almus 6 mg
3. Como tomar Deflazacorte Almus 6 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Deflazacorte Almus 6 mg
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Deflazacorte Almus 6 mg Comprimidos
Deflazacorte
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
O nome do seu medicamento é Deflazacorte Almus 6 mg e apresenta-se sob a formafarmacêutica de comprimido.
1. O QUE É DEFLAZACORTE ALMUS E PARA QUE É UTILIZADO
Deflazacorte Almus pertence a um grupo de medicamentos denominadosglucocorticóides.
Deflazacorte Almus é utilizado nas seguintes situações:
Insuficiência cortico-suprarrenal primária ou secundária. Doenças reumáticas.
Colagenoses. Doenças pulmonares. Alergias. Doenças hematológicas. Doençasneoplásicas. Doenças dermatológicas. Doenças renais. Doenças gastrointestinais.
Doenças oftalmológicas. Alterações do sistema nervoso periférico.
Em vista dos menores efeitos nos ossos e no crescimento, Deflazacorte Almus temutilidade especial em casos de necessidade de doses altas e/ou de tratamentos de longaduração, sobretudo quando há outros factores de risco de osteoporose ou de atraso docrescimento.
Devido ao efeito diabetogénico reduzido, Deflazacorte Almus torna-se valioso notratamento dos diabéticos (quando há indicação imperiosa) e nos doentes com riscoaumentado de diabetes (pré-diabéticos, antecedentes familiares).
2. ANTES DE TOMAR DEFLAZACORTE ALMUS
Não tome Deflazacorte Almus:
– Se é alérgico ao deflazacorte ou a qualquer outro ingrediente de Deflazacorte Almus.
– Se está a receber imunização com vírus vivo.
Tome especial cuidado com Deflazacorte Almus se:
– tiver uma infecção (vírus, bactérias ou fungos) pois os glucocorticóides dissimulamsinais de infecção e aumentam o risco de infecção; nestes casos precisa de vigilânciamédica estreita. O tratamento prolongado aumenta a probabilidade de infecção dos olhospor vírus ou fungos.
– tiver tuberculose latente ou reacção positiva à tuberculina, são necessários examesmédicos repetidos, dado o risco de reactivação da tuberculose; o médico decidirá daoportunidade de quimioprofilaxia. Quando se suspende o deflazacorte após tratamentoprolongado podem aparecer dores musculares e articulares, febre e mal-estar.
As seguintes situações impõem precaução:
– Doenças cardíacas, tromboembolismo e hipertensão. Pode ser preciso diminuir o sal nosalimentos e ingerir frutos ricos em potássio (bananas, laranjas).
– Gastrite ou esofagite, diverticulite, colite ulcerosa se houver risco de perfuração,abcesso ou infecção piogénica, operação cirúrgica recente de anastomose intestinal,
úlcera de estômago ou do duodeno.
– Diabetes, osteoporose, miastenia grave, insuficiência renal.
– Instabilidade emocional ou tendência psicótica. Epilepsia.
– Hipotiroidismo. Cirrose hepática.
– Herpes simples ocular.
– Tratamento de longa duração em crianças.
Perante grave situação agressiva (por exemplo, intervenção de grande cirurgia), durantetratamento prolongado com deflazacorte ou nos 12 meses após a sua suspensão, podenecessitar de dose aumentada, ou de retomar a medicação, ou de receber por viaendovenosa um corticosteróide com actividade mineralocorticóide. É importanteinformar o médico que está ou esteve medicado durante vários meses com deflazacorte.
Ao tomar Deflazacorte Almus com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo aqueles que comprou sem receita médica.
Não foram observadas interacções com deflazacorte. Todavia, é bem conhecido que ofenobarbital, a fenitoína, a rifampicina, os anticoagulantes cumarínicos e a efedrinadiminuem o efeito dos glucocorticóides, o que obriga a aumentar a dose de manutenção.
Por outro lado, a eritromicina, os estrogénios e as formulações com estrogéniosaumentam o efeito dos glucocorticóides, pelo que a dose de manutenção deve serreduzida.
Deve também ter-se em consideração, tal como com outros glucocorticóides, apossibilidade de diminuição de níveis de salicilatos, aumento do risco de hipocalemiacom uso concomitante de diuréticos ou glucosidos cardíacos, e a uma relaxaçãoprolongada após administração de relaxantes musculares não despolarizantes.
Gravidez e aleitamento:
Deflazacorte Almus não deve ser tomado durante a gravidez e o período de aleitamento,mas compete ao médico avaliar a relação risco/benefício e decidir a melhor atitudeterapêutica.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Deflazacorte Almus não afecta a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizarmáquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Deflazacorte Almus:
Os comprimidos de Deflazacorte Almus contêm lactose. Se o seu médico lhe disse quetem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar estemedicamento.
3. COMO TOMAR DEFLAZACORTE ALMUS
Tomar Deflazacorte Almus sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Deflazacorte Almus destina-se a administração oral, de preferência de manhã, exceptoindicação em contrário do seu médico.
A dose deve ser sempre indicada pelo médico.
Adultos:
Doença aguda: doses variáveis, podendo ir além do limite habitual de 90 mg/dia, até 120mg/dia, durante alguns dias. De acordo com a resposta terapêutica, o médico reduzirágradualmente até alcançar a dose mínima eficaz.
Doença crónica: A dose de manutenção não costuma ultrapassar 18 mg/dia mas o médicopersistirá na avaliação repetida do estado clínico e considerará a redução da dose ou asuspensão gradual do tratamento, se for possível.
A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou, para doses elevadas, em 2 ou 3tomas diárias.
Crianças:
0,25 a 1,5 mg/Kg/dia.
Se tomar mais Deflazacorte Almus do que deveria:
Se tomar Deflazacorte Almus mais do que deveria, contacte o seu médico ou o hospitalmais próximo.
Caso se tenha esquecido de tomar Deflazacorte Almus:
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Quando não for tomada uma ou mais doses, o tratamento deverá continuar na doseindicada pelo médico.
Se parar de tomar Deflazacorte Almus
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu médico oufarmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Deflazacorte Almus pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Para além do efeito diabetogénico reduzido e menores efeitos indesejáveis nos ossos,deflazacorte tem os efeitos adversos conhecidos da classe terapêutica dosglucocorticóides: susceptibilidade aumentada a infecções, alterações digestivas,desequilíbrio hidro-electrolítico, efeitos músculo-esqueléticos, cutâneos, oftálmicos,perturbações neuropsiquiátricas, casos raros de reacções alérgicas e efeitos endócrinos.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe ou seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR DEFLAZACORTE ALMUS
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Conservar na embalagem de origem.
Não utilize Deflazacorte Almus após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Deflazacorte Almus se verificar que a embalagem se encontra danificada oucom sinais visíveis de adulteração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Deflazacorte Almus
A substância activa é o deflazacorte. Cada comprimido contém 6 mg de deflazacorte. Osoutros componentes são lactose mono-hidratada, hidroxipropilmetilcelulose,crospovidona, celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado e estearato demagnésio.
Qual o aspecto de Deflazacorte Almus e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são acondicionados em blister de PVC + PVdC/Alumínio + PVdC.
Deflazacorte Almus 6 mg apresenta-se em embalagens de 20 e 60 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Almus, Lda.
Rua Engenheiro Ferreira Dias, 772
4149-014 Porto
Telf. 22 532 24 80
Fax 22 617 51 44
Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.
Medicamento sujeito a receita médica
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