Neste folheto:
1. O que é Diclofenac Pharmakern e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Diclofenac Pharmakern
3. Como utilizar Diclofenac Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Diclofenac Pharmakern
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Diclofenac Pharmakern 10 mg/g gel
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É Diclofenac Pharmakern E PARA QUE É UTILIZADO
Este medicamento actua como um analgésico e anti-inflamatório local.
O Diclofenac Pharmakern é utilizado para aliviar a dor e reduzir a inflamação e o inchaçoem numerosas condições dolorosas que afectam os ligamentos e músculos.
Indicações Terapêuticas
Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefacção) de:
– Dores musculares ligeiras a moderadas;
– Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações (entorses,luxações e contusões);
– Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das articulaçõesperiféricas e coluna vertebral.
2. ANTES DE UTILIZAR Diclofenac Pharmakern
Não utilize Diclofenac Pharmakern
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao diclofenac sódico ou a qualquer outrocomponentes de Diclofenac Pharmakern,
– se tiver uma queimadura solar na zona afectada,
– se tiver tido reacções alérgicas (rinite, dificuldade em respirar ou asma, urticária,prurido, ou outras) causadas pela aspirina ou outros anti-inflamatórios não-esteróides.
Tome especial cuidado com Diclofenac Pharmakern
– Não deve utilizar-se sobre mucosas, nem sobre a pele com feridas ou eczema.
– Se for asmático ou alérgico a algum corante utilizado na alimentação ou emmedicamentos (por exemplo: amarelo-alaranjado de tartarazina, etc.) deverá consultar oseu médico antes de utilizar este medicamento.
– Evite o contacto com os olhos.
– Não exponha a área tratada ao sol, nem utilize com ligaduras, nem em áreas extensas.
– Não aplique simultaneamente Diclofenac Pharmakern na mesma área em que tenhamsido aplicados outros medicamentos.
Embora muito raramente e sobretudo no início (primeiro mês) de tratamento, podemocorrer reacções cutâneas graves, susceptíveis de por a vida em risco. Assim casoobserve sinais de erupções na pele acompanhadas de comichão ou lesões nas mucosas ououtras manifestações de reacção alérgica deverá interromper de imediato o tratamento erecorrer ao médico.
Ao utilizar Diclofenac Pharmakern com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) podem diminuir a eficácia dos diuréticosassim como de outros medicamentos anti-hipertensores. Nalguns doentes com funçãorenal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da funçãorenal) a co-administração de Inibidor es da Enzima de Conversão da Angiotensina
(IECA) ou Antagonistas da Angiotensina II (AAII) e agentes inibidores daciclooxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal,incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. Aocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a fazer aaplicação de diclofenac, sobretudo se for em zonas extensas da pele e por tempoprolongado, em associação com IECA ou AAII.
Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser utilizada com precaução,sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deveráser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêuticaconcomitante, e periodicamente desde então.
Gravidez e aleitamento
Não se recomenda a utilização de Diclofenac Pharmakern durante a gravidez oualeitamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foi descrito qualquer efeito sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas,quando usado externamente sobre a pele.
Uso em crianças
Não utilizar este medicamento em crianças com menos de 12 anos.
Informações importantes sobre alguns componentes de Diclofenac Pharmakern
Este medicamento pode causar irritação da pele, porque contém propilenoglicol.
3. COMO UTILIZAR Diclofenac Pharmakern
Siga exactamente as instruções de administração de Diclofenac Pharmakern indicadaspelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Diclofenac Pharmakern 10 mg/g, é um medicamento para uso cutâneo, exclusivamenteexterno (sobre a pele).
Adultos e crianças com mais de 12 anos: aplique uma fina camada do produto na áreadolorosa, 3 a 4 vezes por dia e faça uma massagem para facilitar a penetração.
Lave as mãos após cada aplicação.
Não utilize Diclofenac Pharmakern por mais de 2 semanas nas lesões musculares earticulares (ex. entorses, luxações e contusões) ou tendinites. Ou por mais de 3 semanasnas dores das artroses, excepto se recomendado pelo seu médico.
Se a dor e o inchaço não melhorarem dentro de 1 semana, ou se piorarem, consulte o seumédico.
Se achar que o efeito de Diclofenac Pharmakern é demasiado forte ou demasiado fraco,fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se utilizar mais Diclofenac Pharmakern do que deveria
Devido ao seu uso externo, não é provável que ocorram casos de intoxicação. Em caso deingestão acidental, procure imediatamente assistência médica, ou ligue para o Centro de
Intoxicações, telefone: 808 250 143, indicando o medicamento e a quantidade ingerida, jáque podem ocorrer: náuseas, vómitos, dor abdominal e diminuição do nível deconsciência.
Caso se tenha esquecido de utilizar Diclofenac Pharmakern
Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose, que se esqueceu de aplicar.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Diclofenac Pharmakern pode causar efeitos secundários,no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Ocasionalmente pode ocorrer dermatite de contacto, alérgica ou não-alérgica (comsintomas e sinais como comichão, vermelhidão da pele, inchaço, pápulas, vesículas,bolhas ou descamação da área tratada).
Muito raramente podem ocorrer reacções bolhosas, incluindo Sindroma de Stevens-
Johnson, uma reacção cutânea grave que pode abranger extensas áreas do corpo enecrólise epidérmica tóxica.
Em casos isolados, pode ocorrer exantema cutâneo generalizado; reacções dehipersensibilidade (por ex.: crises asmáticas, angioedema); reacções de sensibilidade àluz do sol.
O risco de ocorrência destes efeitos depende, entre outros factores, da superfície exposta,da quantidade aplicada e do tempo de exposição.
Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR Diclofenac Pharmakern
Não conservar acima de 30ºC.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Diclofenac Pharmakern após expirar o prazo de validade indicado naembalagem exterior, após VAL.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Após a primeira abertura, Diclofenac Pharmakern tem uma validade de 6 meses.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Diclofenac Pharmakern
– Cada grama contém como substância activa 11,6 mg de diclofenac de dietilamónio, quecorrespondem a 10 mg de diclofenac.
– Os outros componentes são: propilenoglicol, álcool isopropilico, dietilamina, parafinalíquida, éter cetostearílico de macrogol, carbómero, caprilocaprato de cocoílo, perfume,
água purificada.
Qual o aspecto de Diclofenac Pharmakern e conteúdo da embalagem
Diclofenac Pharmakern 10 mg/g gel é embalado em bisnaga de alumínio com tampa derosca. O medicamento apresenta-se em embalagens de 60 g.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
PharmaKern Portugal ? Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11, 3º, SL 31. Miraflores
1495-139 Algés
Portugal
Fabricante
Kern Pharma, S.L.
Polígono Ind. Colón II, Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Espanha
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