Neste folheto:
1. O que é Letrozol Xalterp e para que é utilizado
2. Antes de tomar Letrozol Xalterp
3. Como tomar Letrozol Xalterp
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Letrozol Xalterp
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Letrozol Xalterp 2,5 mg Comprimidos revestidos por película
Letrozol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É LETROZOL XALTERP E PARA QUE É UTILIZADO
O que é Letrozol Xalterp
Letrozol Xalterp contém uma substância chamada letrozol. Letrozol Xalterp pertence aum grupo de medicamentos designados por inibidores da aromatase. É um tratamentohormonal (ou ?endócrino?) para o cancro da mama.
Para que é utilizado Letrozol Xalterp
Letrozol Xalterp é utilizado para prevenir o reaparecimento do cancro da mama. Pode serutilizado como tratamento inicial após cirurgia ou após cinco anos de tratamento comtamoxifeno. Letrozol Xalterp é também usado para impedir que o tumor se expanda paraoutras partes do organismo em doentes com doença avançada.
Letrozol Xalterp deve ser usado apenas em:cancro da mama positivo para receptores hormonais emulheres pós-menopáusicas, i.e. após cessação do período menstrual.
Como actua Letrozol Xalterp
O crescimento do cancro da mama é frequentemente estimulado por estrogénios, que sãohormonas sexuais femininas. Letrozol Xalterp reduz a quantidade de estrogénios atravésdo bloqueio de uma enzima (?aromatase?) envolvida na produção de estrogénios. Comoconsequência, as células tumorais abrandam ou param o crescimento e/ou a sua expansãopara outras partes do corpo.
Monitorizar o seu tratamento com Letrozol Xalterp
Este medicamento apenas deve ser tomado sob estrita supervisão médica. O seu médicomonitorizará regularmente a sua condição para avaliar se o tratamento está a ter o efeitodesejado.
Letrozol Xalterp pode causar diminuição da espessura ou desgaste dos seus ossos
(osteoporose) devido à diminuição de estrogénios no seu organismo. Isto significa que oseu médico pode, assim, decidir avaliar a sua densidade mineral óssea (um meio demonitorizar a osteoporose) antes, durante e após o tratamento.
Se tiver questões sobre a forma como Letrozol Xalterp actua ou porque lhe foi prescritoeste medicamento fale com o seu médico.
2. ANTES DE TOMAR LETROZOL XALTERP
Não tome Letrozol Xalterpse tem alergia (hipersensibilidade) ao letrozol ou a qualquer outro componente de
Letrozol Xalterp (ver secção 6 );se ainda é menstruada, i.e. se ainda não tiver efectuado a menopausa;se está grávida;se está a amamentar;
Se qualquer destas condições se aplica a sim, não tome o medicamento e informe o seumédico.
Tome especial cuidado com Letrozol Xalterpse sofre de doença renal grave.se sofre de doença hepática grave.se tem história de osteoporose ou fracturas ósseas (ver também ?Monitorizar o seutratamento com Letrozol Xalterp?).
Se qualquer destas situações se aplica a si, informe o seu médico. O seu médico terá issoem conta durante o tratamento com Letrozol Xalterp.
Ao tomar Letrozol Xalterp com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Tomar Letrozol Xalterp com alimentos e bebidas
O medicamento pode ser tomado com ou sem comida.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomarqualquer medicamento.
Não deve tomar Letrozol Xalterp se está grávida ou a amamentar uma vez que isso podeser prejudicial para o seu bebé.
Uma vez que Letrozol Xalterp apenas está indicado para mulheres pós-menopáusicas, asrestrições quanto a gravidez e aleitamento muito provavelmente não se aplicarão a si.
No entanto, se passou recentemente a ser pós-menopáusica ou se está perimenopáusica, oseu médico irá discutir consigo a necessidade de um teste de gravidez antes de tomar
Letrozol Xalterp e de fazer contracepção uma vez que há a possibilidade de ficar grávida.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Se se sentir sonolenta, fatigada ou com tonturas, não conduza nem utilize máquinas atéque se sinta normal novamente.
Informações importantes sobre alguns componentes de Letrozol Xalterp
Os comprimidos de Letrozol Xalterp contêm lactose. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Os comprimidos Letrozol Xalterp contêm tartrazina (E102). Pode causar reacçõesalérgicas.
3. COMO TOMAR LETROZOL XALTERP
Tomar Letrozol Xalterp sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é de um comprimido de Letrozol Xalterp por dia. Tomar Letrozol
Xalterp à mesma hora de cada dia, vai ajudá-la a lembrar-se de tomar o medicamento.
O comprimido deverá ser engolido inteiro, com um copo cheio de água ou de outrolíquido.
Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos)
Letrozol Xalterp não está indicado para utilização em crianças e adolescentes.
Pessoas idosas (com 65 anos ou mais)
Letrozol Xalterp pode ser tomado por pessoas com mais de 65 anos na mesma dose que ausada para adultos.
Durante quanto tempo tomar Letrozol Xalterp
Tome Letrozol Xalterp diariamente durante o tempo que o seu médico lhe recomendar.
Pode necessitar de tomar o medicamento durante meses ou mesmo anos. Se tiverqualquer questão sobre durante quanto tempo deverá tomar Letrozol Xalterp, fale com oseu médico.
Se tomar mais Letrozol Xalterp do que deveria
Caso tome demasiado Letrozol Xalterp ou outra pessoa tome acidentalmente os seuscomprimidos, contacte o seu médico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima.
Leve consigo a embalagem de Letrozol Xalterp. Poderá necessitar de tratamento médico.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações (808
250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Caso se tenha esquecido de tomar Letrozol Xalterp
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte (ex. dentro de 2 a 3 horas), não tome adose em falta e tome a dose seguinte no horário habitual.
Caso contrário tome a dose logo que se lembre e depois tome o próximo comprimidocomo faria normalmente.
Se parar de tomar Letrozol Xalterp
Não pare de tomar Letrozol Xalterp a não ser que o seu médico lhe diga. Ver também
?Durante quanto tempo tomar Letrozol Xalterp?.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Letrozol Xalterp pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A maioria dos efeitos secundários são de natureza ligeira ou moderada e geralmentedesaparecem em poucos dias ou poucas semanas de tratamento.
Alguns efeitos secundários são muito frequentes (podem ocorrer em pelo menos 1 emcada 10 doentes tratados).
Aumento da sudação
Afrontamentos
Cansaço
Dor nas articulações
Alguns efeitos secundários são frequentes (podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 100doentes tratados).
Aumento de peso e apetite
Aumento do colesterol
Anorexia (falta anormal de apetite)
Dor de cabeça e vertigens
Tonturas
Indisposição (sensação geral de mal-estar)
Náuseas, vómitos,
Obstipação ou diarreia
Queda de cabelo
Erupções na pele
Dores nos músculos e ossos
Osteoporose (fragilidade dos ossos)
Inchaço das extremidades
Fracturas dos ossos
Depressão
Alguns efeitos secundários são pouco frequentes (Podem ocorrer em pelo menos 1 emcada 1.000 doentes tratados):
Infecções do tracto urinário
Dor intensa
Diminuição dos glóbulos brancos (células do sangue que defendem o corpo de infecçõesou corpos estranhos)
Inchaço generalizado
Ansiedade (nervosismo, irritabilidade)
Transtornos do sono (sonolência ou insónias)
Transtornos da memória (perda de memória)
Alterações das sensações (formigueiro e sensações estranhas de sensibilidade, alteraçõesdo paladar)
Acidente vascular cerebral
Cataratas
Irritação ocular
Visão turva
Transtornos do ritmo cardíaco (Palpitações, , e taquicardia)
Alterações venosas (inflamação superficial e profunda das veias com formação detrombos)
Hipertensão (pressão arterial alta)
Problemas de coração
Dificuldades em respirar
Dor abdominal
Aumento dos valores das enzimas hepáticas (do fígado) nas análises de sangue
Secura da pele
Urticária
Inchaço das articulações (artrite)
Necessidade de urinar frequentemente
Hemorragias ou perdas vaginais
Dor na mama
Febre
Secura das membranas mucosas (mucosas da boca, vaginal, etc.)
Diminuição de peso
Sede
Efeitos adversos raros (podem ocorrer em pelo menos 1 em cada 10.000 doentestratados):
– Doenças cerebrovasculares (enfarte vascular cerebral)
– Embolismo pulmonar (bloqueio de uma artéria nos pulmões por causa de um coágulo)
– Trombose arterial (coágulo numa artéria)
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR LETROZOL XALTERP
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Letrozol Xalterp após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Letrozol Xalterp
A substância activa é o letrozol. Cada comprimido de Letrozol Xalterp contém 2,5 mg deletrozol.
Os outros componentes são:
Núcleo: Lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico, celulose microcristalina,hipromelose, sílica anidra coloidal e estearato de magnésio.
Revestimento: Opadry 04F52158 Amarelo constituído por: hipromelose 2910 (15cps),dióxido de titânio (E171), polietilenoglicol 600, óxido de ferro amarelo (E172), óxido deferro vermelho (E172), laca de alumínio de tartrazina (E102).
Qual o aspecto de Letrozol Xalterp e conteúdo da embalagem
Letrozol Xalterp 2,5 mg são comprimidos revestidos por película redondos, de coramarela, biconvexos e com ambas as faces planas.
Os comprimidos de Letrozol Xalterp são acondicionados em blister de
Alu/PVC/PE/PVDC.
Letrozol Xalterp apresenta-se em embalagens de 10, 30 e 100 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
AMPDR ? Consultadoria, Lda
Avª dos Bombeiros Voluntários, nº146, 1
2765-201 Estoril
Portugal
Fabricante
Laboratórios Cinfa, SA
Olaz-Chipi, 10, Poligono Industrial Areta,
31620 Huarte Pamplona (Navarra)
ESPANHA
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