Folhetos, Bulas de Medicamentos com Acessibilidade

Aprokam Cefuroxima bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 18 de Novembro de 2014
Sem comentários em Aprokam Cefuroxima bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é APROKAM e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado APROKAM
3. Como é administrado APROKAM
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar APROKAM
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

APROKAM 50 mg pó para solução injetável
Cefuroxima

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O que é APROKAM e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado APROKAM

3. Como é administrado APROKAM

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar APROKAM

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é APROKAM e para que é utilizado

APROKAM contém uma substância ativa, cefuroxima (sob a forma de cefuroximasódica), que pertence a um grupo de antibióticos chamados cefalosporinas. Osantibióticos são usados para matar as bactérias ou ?germes? que causam infeções.
Este medicamento será utilizado se for submetido a uma cirurgia aos olhos por tercataratas (enevoamento do cristalino).
O seu cirurgião oftalmológico administrará este medicamento através de uma injeção noolho no final da cirurgia da catarata para prevenir uma infeção no olho.

2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado APROKAM

Não utilize APROKAM:
– se tem alergia (hipersensibilidade) à cefuroxima ou a qualquer outro antibiótico do tipodas cefalosporinas.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar APROKAM:

Se é alérgico a outros antibióticos como a penicilina,se está em risco de contrair uma infeção devido a uma bactéria chamada Staphylococcusaureus resistente à meticilina,

se está em risco de contrair uma infeção grave,se lhe foi diagnosticada uma catarata complicada,se está planeada uma cirurgia ocular combinada,se tem uma doença grave da tiroide.

APROKAM é apenas administrado através de uma injeção no olho (injeçãointracameral).
APROKAM deve ser administrado nas condições de assepsia (o que significa emcondições de higiene e isentas de germes) da cirurgia da catarata.
Um frasco para injetáveis de APROKAM deve ser usado apenas para um doente.

Outros medicamentos e APROKAM
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de lhe ser administrado este medicamento.
APROKAM ser-lhe-á apenas administrado se os benefícios compensarem os possíveisriscos.

3. Como é administrado APROKAM

As injeções de APROKAM serão administradas por um cirurgião oftalmológico no finalda cirurgia da catarata.
APROKAM é fornecido sob a forma de um pó estéril que, antes de ser administrado, édissolvido numa solução de soro fisiológico para injetáveis.

Se lhe for administrado menos ou mais APROKAM do que deveria
A sua medicação ser-lhe-á geralmente administrada por um profissional de saúde. Sepensa que se podem ter esquecido de lhe administrar uma dose ou que recebeu uma dosedo medicamento superior à que deveria, por favor informe o seu médico ou enfermeiro.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

O seguinte efeito secundário é muito raro (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Reação alérgica grave que provoca dificuldade em respirar ou tonturas.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar APROKAM

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize APROKAM após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco parainjetáveis e na embalagem exterior após EXP. O prazo de validade corresponde ao últimodia do mês indicado.

Conservar abaixo de 25ºC. Manter o frasco para injetáveis na embalagem exterior paraproteger da luz.

Apenas para uma única utilização.
Após reconstituição: o produto deve ser usado imediatamente.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de APROKAM

A substância ativa é a cefuroxima (sob a forma de cefuroxima sódica).
Cada frasco para injetáveis contém 50 mg de cefuroxima.
Após reconstituição, 0,1 ml de solução contêm 1 mg de cefuroxima.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, épraticamente ?isento de sódio?.
Não contém outros componentes.

Qual o aspeto de APROKAM e conteúdo da embalagem
APROKAM é um pó para solução injetável branco ou esbranquiçado, fornecido numfrasco para injetáveis de vidro.

Cada embalagem contém um ou dez ou vinte frascos para injetáveis. É possível que nãosejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

LABORATOIRES THEA

12 Rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2
França

Fabricante

BIOPHARMA S.R.L.
Via Delle Gerbere SNC
Santa Palomba ? Pomezia
00040 ROMA (RM)
Itália

LABORATOIRES THEA
12 Rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2
França

Este medicamento encontra-se autorizado nos seguintes Estados Membros do Espaço
Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Finlândia,
França, Holanda, Itália, Islândia, Luxemburgo, Noruega, Polónia, Portugal, República
Checa, Roménia, Suécia, Reino Unido……………APROKAM
Chipre, Grécia, Espanha…..

.PROKAM
Irlanda……………………………. APROK

Este folheto foi revisto pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:

Incompatibilidades
Não se encontra descrita na literatura qualquer incompatibilidade com os produtos maisfrequentemente utilizados na cirurgia da catarata. Este medicamento não deve sermisturado com outros medicamentos, exceto os que se encontram mencionados emseguida [solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%)].

Como preparar e administrar APROKAM

Frasco para injetáveis para uma única utilização apenas para administração intracameral.

APROKAM deve ser administrado após reconstituição através de uma injeção intraocularna câmara anterior do olho (injeção intracameral) efetuada por um cirurgiãooftalmológico, nas condições de assepsia recomendadas para a cirurgia da catarata.

A solução reconstituída deve ser visualmente inspecionada e só deverá ser utilizada se asolução for incolor ou ligeiramente amarelada e isenta de partículas visíveis.

O produto deve ser usado imediatamente após a reconstituição e não deve ser reutilizado.

A dose recomendada para a cefuroxima é de 1 mg em 0,1 ml de solução injetável decloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).

NÃO INJETE UMA DOSE SUPERIOR À RECOMENDADA.

O frasco para injetáveis destina-se apenas a uma única utilização.

Um frasco para injetáveis apenas para um doente. Cole a etiqueta destacável do frascopara injetáveis na ficha do doente.

Siga as seguintes instruções para preparar o APROKAM para administraçãointracameral:
Verifique a integridade da cápsula de abertura fácil antesde a retirar.

Deve ser desinfetada

Desinfete a superfície da tampa de borracha antes
de efetuar o passo 3.

Usando uma técnica asséptica injete no frasco parainjetáveis 5 ml de uma solução injetável de cloreto desódio a 9 mg/ml (0,9%), usando uma agulha estéril.

Agite suavemente até que a solução esteja isenta departículas visíveis.

Com uma seringa estéril de 1 ml aspire assepticamente,pelo menos 0,1 ml de solução.

Retire a agulha da seringa e adapte na seringa uma cânulaapropriada para a câmara anterior.

Cuidadosamente deve expelir o ar da seringa e ajustar adose para atingir a marca correspondente a 0,1 ml naseringa. A seringa encontra-se preparada para a injeção.

Após a utilização, rejeite a solução reconstituída que ainda restar. Não a guarde para umautilização subsequente.

Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com asexigências locais.

Cloreto de sódio Itraconazol

Pantoprazol Farmoz Pantoprazol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 17 de Novembro de 2014
Sem comentários em Pantoprazol Farmoz Pantoprazol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1.O que é Pantoprazol Farmoz e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Pantoprazol Farmoz
3.Como utilizar Pantoprazol Farmoz
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Pantoprazol Farmoz
6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Pantoprazol Farmoz, 40 mg, Pó para solução injetável

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O que é Pantoprazol Farmoz e para que é utilizado

Pantoprazol Farmoz é um ?inibidor da bomba de protões? seletivo, que reduz aquantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado para o tratamento de doençasrelacionadas com ácido do estômago e intestino.

Esta preparação é injetada numa veia e só lhe será administrada se o seu médicoconsiderar que as injeções de pantoprazol são mais adequadas para si nesse momento, doque os comprimidos de pantoprazol. Os comprimidos irão substituir as suas injeções,assim que o seu médico o decida.

Pantoprazol Farmoz é utilizado para:
– Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o tubo que liga a sua garganta aoestômago) acompanhada de regurgitação de ácido gástrico.
– Úlcera gástrica e duodenal.
– Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem produção de ácido emexcesso no estômago.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Pantoprazol Farmoz

Não tome Pantoprazol Farmoz
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao pantoprazol ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados nas secção 6);

– se tem alergia a medicamentos contendo outros inibidores da bomba de protões.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Pantoprazol
Farmoz:
– se tiver insuficiência hepática grave. Informe o seu médico se tiver tido problemas como seu fígado. Ele irá controlar os seus enzimas hepáticos com maior frequência. Casoocorra um aumento nos níveis dos enzimas hepáticos o tratamento deve ser interrompido.
– se está a tomar um medicamento contendo atazanavir (para o tratamento da infeção pelo
VIH) simultaneamente, consulte o seu médico para um aconselhamento especifico.

Informe de imediato o seu médico, se constatar algum dos seguintes sintomas:
– perda de peso involuntária,
– vómitos repetidos,
– dificuldade em engolir,
– vómitos com sangue,
– ar pálido e sensação de fraqueza (anemia),
– sangue nas fezes,
– diarreia grave e/ou persistente, uma vez que o Pantoprazol Farmoz foi associado a umpequeno aumento da diarreia infeciosa.

O seu médico pode decidir que talvez necessite de realizar alguns exames para excluir apossibilidade de doença maligna, porque o pantoprazol também alivia os sintomas dasdoenças malignas, e pode atrasar o diagnóstico. Se os sintomas persistirem apesar dotratamento, devem ser consideradas investigações adicionais.

Outros medicamentos e Pantoprazol Farmoz
As injeções de Pantoprazol Farmoz podem influenciar a eficácia de outros medicamentos.
Assim, informe o seu médico se estiver a tomar:
– Medicamentos como cetoconazol, itraconazol ou posaconazol (utilizados no tratamentode infeções fúngicas) ou erlotinib (utilizado em certos tipos de cancro), porque o
Pantoprazol Farmoz pode suspender a ação destes e de outros medicamentos,
– Varfarina e fenprocoumon, que afetam a espessura do sangue. Pode necessitar deanálises ao sangue adicionais.
– Atazanavir (utilizado para o tratamento da infeção pelo VIH).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizadorecentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação
Não existem dados adequados sobre o uso de pantoprazol em mulheres grávidas. Foinotificado a excreção de pantoprazol no leite humano Se estiver grávida, ou pense quepode estar grávida, ou se estiver a amamentar, deve usar este medicamento apenas se oseu médico considerar que os benefícios são superiores aos potenciais riscos para o bebé.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir efeitos secundárioscomo tonturas ou visão afetada.

Pantoprazol Farmoz contém hidróxido de sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco, i.e. épraticamente ?isento de sódio?.

3. Como utilizar Pantoprazol Farmoz

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou se tiver dúvidas.

O seu médico ou enfermeiro irá administrar-lhe a dose diária na forma de injeção na veiadurante um período de 2-15 minutos.

A dose recomendada é:

Úlcera duodenal, úlcera gástrica e esofagite de refluxo moderada e grave:
Um frasco para injetáveis (40 mg de pantoprazol) por dia.

Tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações queprovoquem produção de ácido em excesso no estômago.
Dois frascos para injetáveis (80 mg de pantoprazole) por dia.

O seu médico pode posteriormente ajustar a dose, dependendo da quantidade de secreção
ácida gástrica que produza. Se lhe for prescrito mais do que dois frascos para injetáveis
(80 mg) por dia, as injeções serão administradas em duas doses iguais. O seu médicopode prescrever uma dose temporária de mais do que quatro frascos para injetáveis (160mg) por dia. Se o seu nível de secreção ácida gástrica necessitar de ser controladorapidamente, uma dose inicial de 160 mg (quatro frascos para injetáveis) deve sersuficiente para diminuir a quantidade de acidez gástrica convenientemente.

Grupos de doentes especiais:
– Se sofrer de problemas de fígado graves, a injeção diária deve ser apenas de 20 mg (1/2frasco para injetáveis).

Utilização em crianças
Estas injeções não estão recomendadas para utilização em crianças.

Se utilizar mais Pantoprazol Farmoz do que deveria
Estas doses são controladas cuidadosamente pela sua enfermeira ou pelo seu médico,pelo que uma sobredosagem é extremamente improvável. Não são conhecidos sintomasde sobredosagem.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

A frequência dos efeitos secundários é classificada da seguinte forma:muito frequentes (mais de 1 em 10 doentes tratados)frequentes (entre 1 e 10 em 100 doentes tratados)pouco frequentes (entre 1 e 10 em 1000 doentes tratados)raros (entre 1 e 10 em 10 000 doentes tratados)muito raros (menos de 1 em 10 000 doentes tratados)desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

Se apresentar alguns dos seguintes efeitos secundários, informe de imediato o seumédico, ou contacte as Urgências do hospital mais próximo:

– Reações alérgicas graves (frequência rara): inchaço da língua e/ou garganta, dificuldadeao engolir, urticária, dificuldade em respirar, inchaço facial alérgico (doença de Quincke /angioedema), tonturas graves com batimento cardíaco extremamente rápido e sudaçãointensa.
– Reações cutâneas graves (frequência desconhecida): descamação da pele e rápidadeterioração do seu estado geral de saúde, erosão (incluindo ligeira hemorragia) dosolhos, nariz, boca/lábios ou órgãos genitais (Síndrome Stevens-Johnson, Síndrome de
Lyell, Eritema multiforme) e sensibilidade à luz.
– Outras reações graves (frequência desconhecida): amarelecimento da pele eesbranquiçamento dos olhos (lesões graves das células hepáticas, icterícia), ou febre,urticária, e algumas vezes aumento dos rins com micção dolorosa e dor na zona inferiordas costas (inflamação grave dos rins).

Outros efeitos secundários conhecidos são:
– Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em 100 doentes tratados)
Inflamação da parede das veias (tromboflebite) e coagulação do sangue no local em que omedicamento é injetado

– Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em 1000 doentes tratados)dores de cabeça; tonturas; diarreia; sensação de mal-estar, vómitos; inchaço e flatulência
(gases); obstipação; boca seca; dor e desconforto abdominal; rash cutâneo, exantema,erupção; comichão; sensação de fraqueza, exaustão ou geralmente indisposição;distúrbios do sono;

– Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em 10 000 doentes tratados)

distúrbios da visão, como visão turva; urticária; dor nas articulações; dores musculares;alterações de peso; aumento da temperatura corporal; inchaço das extremidades (edemaperiférico); reações alérgicas; depressão; aumento do peito nos homens.

– Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em cada 10 000 doentes tratados)desorientação.

– Efeitos secundários desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dadosdisponíveis) Alucinações, confusão (especialmente em doentes com um historial destessintomas); diminuição do nível de sódio no sangue.

Outros efeitos secundários identificados nos testes sanguíneos:
– Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em 1000 doentes tratados)aumento dos enzimas hepáticos

– Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em 1000 doentes tratados)aumento de bilirrubina; aumento de gordura no sangue

– Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em 10 000 doentes tratados)
Uma redução do número de plaquetas sanguíneas, que pode fazer com que apresente maishemorragias ou hematomas do que o normal; redução do número de glóbulos brancos,que pode levar a infeções mais frequentes.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Pantoprazol Farmoz

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno frasco para injetáveis após ?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Para a embalagem fechada, não conservar acima de 30°C.
Mantenha o frasco para injetáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Para a solução reconstituída (e diluída), não conservar acima de 25°C.

Use a solução reconstituída no prazo de 12 horas.
Use a solução reconstituída e diluída no prazo de 12 horas.

Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente. Se não forusado imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento anteriores à utilizaçãosão da responsabilidade do utilizador e, geralmente, não podem ser superiores a 12 horasnem a temperatura superior a 25ºC.

Não utilize este medicamento se verificar que o aspeto visual está alterado (ex: se forobservado turvação ou precipitação).

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Pantoprazol Farmoz

– A substância ativa é o pantoprazol. Cada frasco para injetáveis contém 40 mg depantoprazol (na forma de sesqui-hidratado sódico)
– Os outros componentes são: manitol e hidróxido de sódio (para ajustes do pH).

Qual o aspeto de Pantoprazol Farmoz e conteúdo da embalagem

Pantoprazol Farmoz apresenta-se sob a forma de um pó branco a quase branco parasolução para injeção. Frascos para injetáveis de vidro de 10 ml (tipo I de acordo com a
Farmacopeia Europeia) contendo pó branco a quase branco para solução para injetáveis,fechado com rolha de bromobutilo cinzenta e fecho flip-off de alumínio/plástico branco.
O aspeto do produto após reconstituição é uma solução amarelada clara.

Pantoprazol Farmoz está disponível nas seguintes dimensões de embalagem:
Embalagens com 1 frasco para injetáveis
Embalagens com 5 frascos para injetáveis.
Embalagens com 10 frascos para injetáveis
Embalagens com 20 frascos para injetáveis

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Farmoz – Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

Fabricante
Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal

Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias ? Alto do Colaride, 2735-213 Cacém, Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

———————————————————————————————————– A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:

A solução a administrar é preparada por adição de 10 ml de cloreto de sódio 9 mg/ml
(0,9%) solução para injeção no frasco para injetáveis contendo a substância anidra. Estasolução pode ser administrada diretamente ou após a mistura com 100 ml da solução decloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) solução para injeção ou glucose 55 mg/ml (5%) soluçãopara injeção. Devem ser utilizados recipientes de vidro ou plástico para a diluição.

Pantoprazol Farmoz 40 mg não deve ser preparado ou misturado com outros solventespara além dos mencionados.

Após a preparação, a solução deve ser administrada no prazo de 12 horas. Do ponto devista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente. Se não for usadoimediatamente, o tempo e as condições de armazenamento anteriores à utilização são daresponsabilidade do utilizador e, geralmente, não podem ser superiores a 12 horas nem atemperatura superior a 25ºC.

O fármaco deve ser administrado por via intravenosa durante 2-15 minutos.

O conteúdo de um frasco para injetáveis é apenas para uma única administraçãointravenosa.

Qualquer produto que permaneça no recipiente ou cujo aspeto visual esteja alterado (ex:se for observado turvação ou precipitação) tem que ser descartado.

Nebivolol Paroxetina

Nebivolol Vitalion Nebivolol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 16 de Novembro de 2014
Sem comentários em Nebivolol Vitalion Nebivolol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Nebivolol Vitalion e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nebivolol Vitalion
3. Como tomar Nebivolol Vitalion
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nebivolol Vitalion
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o doente

Nebivolol Vitalion 5 mg Comprimidos
Nebivolol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Nebivolol Vitalion e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Nebivolol Vitalion

3. Como tomar Nebivolol Vitalion

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Nebivolol Vitalion

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Nebivolol Vitalion e para que é utilizado

Nebivolol Vitalion contém nebivolol, um fármaco cardiovascular pertencente ao grupodos agentes beta bloqueadores selectivos (isto é, com acção selectiva no sistemacardiovascular).
Previne o aumento de pulsação e controla a força do bombeamento cardíaco. Exerceigualmente uma acção vasodilatadora nos vasos sanguíneos que contribui para baixar atensão arterial.
Está indicado no tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão).
Nebivolol Vitalion está também indicado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica,ligeira e moderada, em associação com outras terapêuticas, em doentes com idade igualou superior a 70 anos.

2. O que precisa de saber antes de tomar Nebivolol Vitalion

Não tome Nebivolol Vitalion:
– se tem alergia ao nebivolol ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
– se tem uma ou mais das seguintes alterações:
– Tensão arterial baixa.
– Problemas graves de circulação nos braços ou nas pernas.
– Batimento cardíaco muito lento (menos que 60 batimentos por minuto).

– Outros problemas graves do ritmo cardíaco (por ex: bloqueio atrioventricular do 2.º e
3.º grau, disfunções da condução cardíaca).
– Insuficiência cardíaca que ocorreu ou se agravou recentemente, ou se estiver a sermedicado para uma insuficiência cardíaca aguda (para o choque circulatório devido ainsuficiência cardíaca aguda por alimentação intravenosa gota a gota) para ajudar o seucoração a trabalhar.
– Asma ou respiração ofegante (actual ou antiga).
– Feocromocitoma não tratado, tumor localizado no topo dos rins (glândulas supra-
renais).
– Alterações da função hepática.
– Alterações do metabolismo (acidose metabólica), por exemplo, cetoacidose diabética.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nebivolol Vitalion.
Informe o seu médico se tem ou se ocorreu um dos seguintes problemas:
– Batimento cardíaco anormalmente lento.
– Dor no peito devido a espasmo cardíaco espontâneo chamada angina de Prinzmetal.
– Insuficiência cardíaca crónica não tratada.
– Bloqueio cardíaco do 1.º grau (tipo de alteração ligeira da condução cardíaca que afectao ritmo cardíaco).
– Má circulação nos braços ou nas pernas, isto é, doença ou síndrome de Raynaud, doresdo tipo cãibra ao andar.
– Dificuldades respiratórias prolongadas.
– Diabetes: este medicamento não tem efeito sobre o açúcar do sangue, mas pode ocultaros sinais de uma baixa de açúcar no sangue (como palpitações, batimento cardíacorápido).
– Glândula tiróide superactiva: este medicamento pode mascarar sinais de uma frequênciacardíaca anormalmente rápida devido a esta condição.
– Alergia: este medicamento pode intensificar a sua reacção ao pólen ou a outrassubstâncias a que seja alérgico.
– Psoríase: (doença de pele ? manchas róseas escamosas) ou se tiver tido psoríase.
– Se for submetido a uma intervenção cirúrgica deverá informar previamente o anestesistade que está a ser tratado com Nebivolol Vitalion.

Se tiver problemas renais graves não tome Nebivolol Vitalion para a insuficiênciacardíaca e informe o seu médico.
Deverá ser monitorizado regularmente desde o início do tratamento para a insuficiênciacardíaca crónica por um médico especializado (ver secção 3).
Este tratamento não deverá ser interrompido abruptamente, a não ser que seja claramenteindicado e avaliado pelo seu médico (ver secção 3).

Crianças e adolescentes
Em virtude da falta de documentação sobre a utilização deste medicamento nas crianças eadolescentes, não se recomenda o uso de Nebivolol Vitalion em crianças e adolescentes.

Outros medicamentos e Nebivolol Vitalion

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.
Alguns medicamentos não podem ser usados ao mesmo tempo, enquanto outros requeremalterações específicas (na dose, por exemplo).

Informe sempre o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar os seguintesmedicamentos conjuntamente com Nebivolol Vitalion:
– Medicamentos para controlar a tensão arterial ou para problemas cardíacos (tais comoamiodarona, amlodipina, cibenzolina, clonidina, digoxina, diltiazem, disopiramida,felodipina, flecainida, guanfacina, hidroquinidina, lacidipina, lidocaína, metildopa,mexiletina, moxonidina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, nitrendipina, propafenona,quinidina, rilmenidina, verapamil).
– Sedativos e medicamentos para o tratamento da psicose (doença mental), comobarbitúricos (também usados para a epilepsia), fenotiazida (também usados para vómitose náuseas) e tioridazina.
– Medicamentos para a depressão, como amitriptilina, paroxetina, fluoxetina.
– Medicamentos usados para anestesia durante uma operação.
– Medicamentos para a asma, nariz entupido ou certos distúrbios oculares tais comoglaucoma (aumento de pressão ocular) ou dilatação (aumento) da pupila.
Todos estes medicamentos bem como o nebivolol podem influenciar a tensão arteriale/ou a função cardíaca.
– Medicamentos para o tratamento de excesso de ácido no estômago ou úlceras
(medicamentos antiácidos), por exemplo a cimetidina. Neste caso deverá tomar o
Nebivolol Vitalion durante a refeição e o antiácido entre as refeições.

Nebivolol Vitalion com alimentos e bebidas
Nebivolol Vitalion pode ser tomado com alimentos ou com o estômago vazio mas éaconselhável tomar o comprimido com um pouco de água.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Nebivolol Vitalion não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que sejaabsolutamente necessário.
Não é recomendável o seu uso durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode causar tonturas ou fadiga. Se for o caso não conduza veículos ouutilize máquinas.

Nebivolol Vitalion contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médicoque tem alguma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. Como tomar Nebivolol Vitalion

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Nebivolol Vitalion pode ser tomado antes, durante ou após as refeições, mas, emalternativa, pode tomá-lo fora das refeições. É aconselhável tomar o comprimido com umpouco de água.

Tratamento da tensão arterial alta (hipertensão)
– A dose recomendada é de um comprimido por dia. O comprimido deve ser tomadopreferencialmente sempre à mesma hora.
– Doentes idosos e doentes com insuficiência renal deverão começar o tratamento commeio comprimido por dia.
– O efeito terapêutico na tensão arterial torna-se evidente após 1-2 semanas de tratamento.

Ocasionalmente, o efeito óptimo é apenas alcançado após 4 semanas de tratamento.

Tratamento da Insuficiência cardíaca crónica
– O tratamento deverá ser iniciado e supervisionado de perto por um médico experiente.
– O médico iniciará o seu tratamento com ¼ (um quarto) comprimido por dia. Esta dosepode ser aumentada após 1-2 semanas para ½ (meio) comprimido por dia, depois para 1comprimido por dia e posteriormente para 2 comprimidos por dia até que a dose óptimaseja encontrada para o seu caso. O seu médico irá prescrever a dose certa para si, apóscada etapa, pelo que deverá seguir rigorosamente as suas instruções.
– A dose máxima recomendada é de 2 comprimidos (10 mg) por dia.
– O doente deverá permanecer monitorizado durante duas horas por um médicoexperiente, após o início do tratamento e sempre que a dose seja aumentada.
– O médico pode reduzir a dose se necessário.
– O tratamento não deverá ser interrompido abruptamente pois pode ocorrer agravamentoda insuficiência cardíaca.
– Doentes com problemas renais graves não deverão tomar este medicamento.
– Tome o medicamento uma vez por dia, preferencialmente sempre à mesma hora.

Se o médico lhe prescreveu uma dose de ¼ (um quarto) ou ½ (meio) comprimido por dia,por favor siga as instruções abaixo descritas sobre o modo de partir os comprimidos de
Nebivolol Vitalion com ranhura em cruz.

Coloque o comprimido numa superfície plana e rígida (por ex: uma mesa ou bancada),mantendo a ranhura de quebra voltada para cima.
Parta o comprimido pressionando com o dedo indicador de cada mão ao longo de umadas ranhuras de quebra (ver figuras 1 e 2).
As mesmas indicações aplicam-se para dividir as duas metades do comprimido em 4partes (ver figuras 3 e 4).

Figuras 1 e 2: Como partir facilmente o comprimido de Nebivolol Vitalion com ranhuraem cruz, em duas metades

Figuras 3 e 4: Como partir facilmente as metades do comprimido de Nebivolol Vitalioncom ranhura em cruz, em quatro partes

O seu médico pode decidir associar Nebivolol Vitalion com outros medicamentos para otratamento da sua doença.
Não utilize este medicamento em crianças e adolescentes.

Se tomar mais Nebivolol Vitalion do que deveria
Se tomar acidentalmente uma dose excessiva deste medicamente informe de imediato oseu médico ou farmacêutico. Os sintomas mais frequentes e sinais de sobredosagem com
Nebivolol Vitalion são batimentos cardíacos muito lentos (bradicardia), tensão arterialbaixa com possibilidade de desmaio (hipotensão), falta de ar como na asma
(broncospasmo) e insuficiência cardíaca aguda.
Pode tomar carvão activado (que pode encontrar na sua farmácia) enquanto espera pelachegada do médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Nebivolol Vitalion
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de uma dose de Nebivolol Vitalion mas lembrou-se um pouco mais tarde,tome nessa altura a dose diária habitual. Contudo, se só se lembrar bastante mais tarde
(várias horas) esqueça a dose que não tomou e tome a próxima dose (a dose normal), àhora habitual. Contudo, esquecimentos repetidos deverão ser evitados.

Se parar de tomar Nebivolol Vitalion

Deverá consultar sempre o seu médico antes de parar o tratamento com Nebivolol
Vitalion, quer esteja a tomá-lo para a hipertensão ou para a insuficiência cardíaca crónica.
O tratamento com Nebivolol Vitalion não deverá ser interrompido abruptamente poispode ocorrer temporariamente um agravamento da insuficiência cardíaca. Se fornecessário interromper o tratamento com Nebivolol Vitalion para a insuficiência cardíacacrónica, a dose diária deverá ser diminuída gradualmente, para metade da dose, emintervalos de uma semana.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Quando o Nebivolol Vitalion é utilizado no tratamento da tensão arterial alta, os efeitossecundários possíveis são:

Efeitos secundários frequentes (mais do que 1 pessoa em cada 100 tratadas mas menosque 1 pessoa em cada 10 tratadas):
– Dores de cabeça.
– Tonturas.
– Fadiga.
– Prurido (comichão) ou sensação de formigueiro.
– Diarreia.
– Obstipação (prisão de ventre).
– Náuseas.
– Respiração ofegante.
– Inchaço das mãos ou dos pés.

Efeitos secundários pouco frequentes (mais do que 1 pessoa em cada 1.000 tratadas masmenos que 1 pessoa em cada 100 tratadas):
– Batimento cardíaco lento ou outros problemas cardíacos.
– Tensão arterial baixa.
– Dores tipo cãibras nas pernas ao andar.
– Alteração da visão.
– Impotência.
– Sensação de depressão.
– Dificuldades na digestão (dispepsia), gazes no estômago ou intestino, vómitos.
– Erupção na pele, prurido (comichão).
– Falta de ar como na asma devido a cãibras repentinas nos músculos à volta das viasrespiratórias (broncospasmo).
– Pesadelos.

Efeitos secundários muito raros (menos de 1 pessoa em cada 10.000 tratadas):
– Desmaio.
– Inchaço dos lábios, olhos ou língua com possibilidade de falta de ar repentina.
– Agravamento da psoríase (doença de pele – manchas róseas escamosas).

Num estudo clínico realizado para a insuficiência cardíaca crónica, observaram-se osseguintes efeitos secundários:

Efeitos secundários muito frequentes (mais do que 1 pessoa em cada 10 tratadas):
– Batimento cardíaco lento.
– Tonturas.

Efeitos secundários frequentes (mais do que 1 pessoa em cada 100 tratadas mas menosque 1 pessoa em cada 10 tratadas):
– Agravamento da insuficiência cardíaca.
– Tensão arterial baixa (sensação de desmaio quando uma pessoa se levanta rapidamente).
– Intolerância ao medicamento.
– Tipo de alteração ligeira da condução cardíaca que afecta o ritmo cardíaco (bloqueioaurículo-ventricular de 1.º grau).
– Inchaço dos membros inferiores (como inchaço dos tornozelos).

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Nebivolol Vitalion

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos quejá não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Nebivolol Vitalion
– A substância activa é nebivolol. Cada comprimido contém 5,45 mg de cloridrato denebivolol equivalente a 5 mg de nebivolol.

– Os outros componentes são: sílica coloidal anidra, amido de milho, celulosemicrocristalina, estearato de magnésio, lactose mono-hidratada, hipromelose,polissorbato 80 e distearato de glicerol.

Qual o aspecto de Nebivolol Vitalion e conteúdo da embalagem
Nebivolol Vitalion encontra-se disponível em embalagens de 7 e 28 comprimidos.
Os comprimidos são de cor branca, redondos, biconvexos, com ranhura em cruz num doslados.
Os comprimidos encontram-se acondicionados em blisters de PVC/PVDC-Alu.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Vitalion, Lda.
Rua Elias Garcia, n.º28 ? Venda Nova
2700-327 Amadora

Fabricante:
Laboratórios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 ? Polígono Industrial Areta
31620 Huarte ? Pamplona
Espanha

Este folheto foi revisto pela última vez em:

Inibidores da bomba de protões Omeprazol

Omeprazol Ralap Omeprazol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 15 de Novembro de 2014
Sem comentários em Omeprazol Ralap Omeprazol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Omeprazol Ralap e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Ralap
3. Como tomar Omeprazol Ralap
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Ralap
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Omeprazol Ralap 20 mg cápsulas gastrorresistentes

Omeprazol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Omeprazol Ralap e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Ralap

3. Como tomar Omeprazol Ralap

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Omeprazol Ralap

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Omeprazol Ralap e para que é utilizado

Omeprazol Ralap contém a substância activa omeprazol. Pertence a um grupo demedicamentos chamados ?inibidores da bomba de protões?. Atuam reduzindo aquantidade de ácido que é produzida pelo estômago.

Omeprazol Ralap é utilizado para tratar as situações seguintes:
Em adultos:
?Doença de refluxo gastro-esofágico? (DRGE). Isto acontece quando o ácido do estômagoescapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao estômago) causando dor, inflamaçãoe azia.
Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no estômago (úlcera gástrica).
Úlceras infetadas por uma bactéria chamada ?Helicobacter pylori?. Se sofre desta situaçãoo médico pode também prescrever antibióticos para tratar a infeção e permitir a cura da
úlcera.
Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Anti-Inflamatórios Não
Esteróides). Omeprazol Ralap também pode ser usado para prevenir a formação de
úlceras se estiver a tomar AINEs.
Acidez excessiva no estômago provocada por um crescimento do pâncreas (síndrome de
Zollinger-Ellison).

Em crianças:

Crianças com mais de 1 ano de idade e ? 10 kg
?Doença de refluxo gastro-esofágico? (DRGE). Isto acontece quando o ácido do estômagoescapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao estômago) causando dor, inflamaçãoe azia.
Nas crianças, os sintomas desta situação podem incluir o retorno do conteúdo doestômago à boca (regurgitação), má disposição (vómitos) e fraco aumento de peso.
Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade
Úlceras infetadas por uma bactéria chamada ?Helicobacter pylori?. Se o seu filho sofredesta situação o médico pode também prescrever antibióticos para tratar a infeção epermitir a cura da úlcera.

2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Ralap

Não tome Omeprazol Ralap se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou aqualquer outro componente de Omeprazol Ralap.
Se tem alergia a medicamentos contendo outros inibidores da bomba de protões (p.ex.pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
Se está a tomar um medicamento contendo nelfinavir (usado na infeção por VIH).

Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Omeprazol
Ralap.

Advertências e precauções
Omeprazol Ralap pode mascarar os sintomas de outras doenças. Portanto, se algum dosseguintes eventos lhe acontecer antes de começar a tomar Omeprazol Ralap ou enquantoo está tomar, informe o seu médico imediatamente:
Perde muito peso sem razão aparente e tem dificuldades em engolir.
Tem dores de estômago ou indigestão.
Começa a vomitar alimentos ou sangue.
Tem fezes negras (fezes manchadas com sangue).
Tem diarreia grave ou persistente, uma vez que o omeprazol tem sido associado a umpequeno aumento de diarreia infeciosa.
Tem problemas de fígado graves.

A toma de inibidores da bomba de protões como Omeprazol Ralap especialmente duranteum período de tempo superior a um ano, pode aumentar ligeiramente o seu risco defraturas da anca, punho e coluna vertebral. Informe o seu médico se tiver osteoporose ouse estiver a tomar corticosteroides (os quais podem aumentar o risco de osteoporose).

Se toma Omeprazol Ralap em tratamento de longa duração (mais de 1 ano) o seu médicoirá provavelmente mantê-lo sob vigilância regular. Deverá comunicar quaisquer novos ouexcecionais sintomas e circunstâncias sempre que vê o seu médico.

Outros medicamentos e Omeprazol Ralap

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto porque
Omeprazol Ralap pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e algunsmedicamentos podem afetar o Omeprazol Ralap.
Não tome Omeprazol Ralap se está a tomar um medicamento contendo nelfinavir (usadopara tratar a infeção por VIH).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos medicamentosseguintes:
Cetoconazol, itraconazol ou voriconazol (usados para tratar infeções causadas porfungos)
Digoxina (usada para tratar problemas de coração)
Diazepam (usado para tratar a ansiedade, relaxar os músculos ou na epilepsia)
Fenitoína (usada na epilepsia). Se estiver a tomar fenitoína, o seu médico necessita de omonitorizarquando começa e quando termina o tratamento com Omeprazol Ralap
Medicamentos usados para manter o sangue mais fluído, tais como varfarina ou outrosbloqueadores da vitamina K. O seu médico pode necessitar de o monitorizar quandocomeça e quando termina o tratamento com Omeprazol Ralap
Rifampicina (usada para tratar a tuberculose)
Atazanavir (usado para tratar infeções por VIH)
Tacrolimus (em casos de transplante de órgãos)
Hipericão (Hypericum perforatum) (usada para tratar depressão ligeira)
Cilostazol (usado para tratar a claudicação intermitente)
Saquinavir (usado para tratar infeções por VIH)
Clopidogrel (usado para prevenir coágulos sanguíneos (trombos))

Se o seu médico prescreveu os antibióticos amoxicilina e claritromicina junto com
Omeprazol Ralap para tratar úlceras causadas pela infeção por Helicobacter pylori, émuito importante que informe o seu médico acerca de quaisquer outros medicamentosque esteja a tomar.

Omeprazol Ralap com alimentos, bebidas e álcool
Pode tomar as cápsulas com alimentos ou de estômago vazio.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Antes de tomar Omeprazol Ralap, informe o seu médico se estiver grávida ou a tentarengravidar. O seu médico irá decidir se pode tomar Omeprazol Ralap durante esteperíodo.

O seu médico irá decidir se pode tomar Omeprazol Ralap se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É pouco provável que o Omeprazol Ralap afete a sua capacidade de conduzir ou deutilizar ferramentas ou máquinas. Podem ocorrer efeitos secundários tais como tonturas eperturbações visuais (ver secção 4). Se se sentir afetado, não deve conduzir ou utilizarmáquinas.

Omeprazol Ralap cápsulas contém lactose e sacarose. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Omeprazol Ralap

Tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico dir-lhe-á qual o número de cápsulas que deve tomar e durante quantotempo as deverá tomar. Isto vai depender da sua condição e da sua idade.
As doses habituais são indicadas a seguir.

Adultos:

Para tratar os sintomas de DRGE, tais como azia e regurgitação ácida:
Se o médico detetou que o seu canal de alimentação (esófago) foi ligeiramente danificadoa dose habitual é 20 mg uma vez por dia durante 4-8 semanas. O seu médico pode dizer-
lhe para tomar uma dose de 40 mg durante mais 8 semanas se o seu esófago não estiverainda curado.
A dose habitual após a cura do esófago é 10 mg uma vez por dia.
Se o seu esófago não foi danificado, a dose habitual é 10 mg uma vez por dia.

Para tratar úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal):
A dose habitual é 20 mg uma vez por dia durante 2 semanas. O seu médico pode dizer-
lhe para tomar a mesma dose durante mais 2 semanas se a sua úlcera não estiver aindacurada.
Se a úlcera não ficar completamente curada, a dose pode ser aumentada para 40 mg umavez por dia durante 4 semanas.

Para tratar úlceras no estômago (úlcera gástrica):
A dose habitual é 20 mg uma vez por dia durante 4 semanas. O seu médico pode dizer-
lhe para tomar a mesma dose durante mais 4 semanas se a sua úlcera não estiver aindacurada.
Se a úlcera não ficar completamente curada, a dose pode ser aumentada para 40 mg umavez por dia durante 8 semanas.

Para prevenir o regresso de úlceras duodenais e gástricas:
A dose habitual é 10 mg ou 20 mg uma vez por dia. O seu médico pode aumentar a dosepara 40 mg uma vez por dia.

Para tratar úlceras duodenais e gástricas causadas por AINEs (Anti-Inflamatórios Não
Esteróides):
A dose habitual é 20 mg uma vez por dia durante 4?8 semanas.

Para prevenir úlceras duodenais e gástricas se estiver a tomar AINEs:

A dose habitual é 20 mg uma vez por dia.

Para tratar úlceras causadas pela infeção por Helicobacter pylori e para prevenir o seuregresso:
A dose habitual é Omeprazol Ralap 20 mg duas vezes por dia durante uma semana.
O seu médico vai também dizer-lhe para tomar dois antibióticos entre a amoxicilina,claritromicina e metronidazol.

Para tratar a acidez excessiva no estômago causada por um crescimento do pâncreas
(síndrome de Zollinger-Ellison):
A dose habitual é 60 mg por dia.
O seu médico vai ajustar a dose dependendo das suas necessidades e vai também decidirdurante quanto tempo necessita de tomar o medicamento.

Utilização em crianças e adolescentes

Para tratar os sintomas de DRGE, tais como azia e regurgitação ácida:
Crianças com mais de 1 ano de idade e com um peso corporal superior a 10 kg podemtomar Omeprazol Ralap. A dose para crianças está baseada no peso da criança e o médicodecidirá qual a dose correta.

Para tratar úlceras causadas pela infeção por Helicobacter pylori e para prevenir o seuregresso:
Crianças com mais de 4 anos de idade podem tomar Omeprazol Ralap. A dose paracrianças está baseada no peso da criança e o médico decidirá qual a dose correta.
O médico poderá também prescrever para a criança dois antibióticos chamadosamoxicilina e claritromicina.

Tomar este medicamento
É recomendável tomar as cápsulas de manhã.
Pode tomar as cápsulas com alimentos ou de estômago vazio.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras com meio copo de água. Não mastigue ouesmague as cápsulas. Isto porque, as cápsulas contêm grânulos (pélete medicamentoso)revestidos que impedem o medicamento de ser destruído pelo ácido do estômago. Éimportante não danificar os grânulos (pélete medicamentoso).

Em caso de haver dificuldade em engolir as cápsulas
Se você ou o seu filho, têm dificuldade em engolir as cápsulas:
Abra a cápsula e ingira o conteúdo diretamente com meio copo de água ou misture oconteúdo num copo com água não gaseificada, ou qualquer sumo de fruta ácido (p.ex.maçã, laranja ou ananás) ou puré de maçã.
Agite sempre a mistura imediatamente antes de a beber (a mistura não será límpida).
Beba então a mistura de imediato, ou dentro de 30 minutos.
Para assegurar que bebeu todo o medicamento, lave o copo muito bem com meio copo de
água e beba o conteúdo. Os grânulos (pélete medicamentoso) sólidos contêm omedicamento ? não os mastigue nem os esmague.

Se tomar mais Omeprazol Ralap do que deveria
Se tomar mais Omeprazol Ralap do que lhe foi prescrito pelo médico, contacte o seumédico ou farmacêutico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Omeprazol Ralap
Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. No entanto, se estiverquase na altura de tomar a próxima dose, ignore a dose esquecida. Não tome uma dose adobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Omeprazol Ralap pode causar efeitos secundários, emboraestes não se manifestem em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos secundários raros, mas graves, pare de tomar
Omeprazol Ralap e contacte um médico imediatamente:
Dificuldade repentina em respirar, inchaço dos seus lábios, língua e garganta ou do corpo,erupção cutânea, perda de consciência ou dificuldade em engolir (reação alérgica grave).
Vermelhidão da pele com bolhas ou descamação da pele. Também pode ocorrer aformação de bolhas graves e hemorragia nos lábios, olhos, boca, nariz e genitais. Istopoderá ser ?Síndrome de Stevens-Johnson? ou ?necrólise epidérmica tóxica?.
Pele amarela, urina de cor escura e cansaço, que poderão ser sintomas de problemas defígado.

Os efeitos secundários podem ocorrer com certa frequência, conforme definida a seguir:

Muito frequentes:
Afetam mais do que 1 utilizador em cada 10
Frequentes:
Afetam entre 1 a 10 utilizadores em cada 100
Pouco frequentes:
Afetam entre 1 a 10 utilizadores em cada 1.000
Raros:
Afetam entre 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
Muito raros:
Afetam menos do que 1 utilizador em cada 10.000
Desconhecidos:

A frequência não pode ser calculada a partir dos dadosdisponíveis

Outros efeitos secundários incluem:
Efeitos secundários frequentes
Dor de cabeça.
Efeitos no seu estômago ou intestinos: diarreia, dor de estômago, prisão de ventre,libertação de gases com mais frequência (flatulência).
Mal-estar geral (náuseas e vómitos).

Efeitos secundários pouco frequentes
Inchaço dos pés e tornozelos.
Dificuldade em adormecer (insónia).

Tonturas, sensação de formigueiro tipo ?picadas de agulhas?, sonolência.
Sensação de andar à roda (vertigens).
Alteração nas análises sanguíneas que mostram como o fígado funciona.
Erupção cutânea, urticária e comichão na pele.
Sensação de mal-estar geral e falta de energia.

Efeitos secundários raros
Alterações no sangue tais como redução do número das células brancas ou plaquetas. Istopode causar fraqueza, nódoas negras ou infeções com mais facilidade.
Reações alérgicas, por vezes muito graves, incluindo inchaço dos lábios, língua egarganta, febre, dificuldade em respirar.
Níveis baixos de sódio no sangue. Isto pode causar fraqueza, mal-estar (vómitos) ecãibras.
Sensação de agitação, confusão ou depressão.
Alteração do paladar.
Problemas da vista tais como visão desfocada.
Sensação repentina de dificuldade de respirar ou de falta de ar (broncospasmo).
Boca seca.
Inflamação no interior da boca.
Infeção designada por "afta" que pode afetar o intestino e é causado por um fungo.
Problemas hepáticos, incluindo icterícia, que pode originar pele amarela, urina de corescura e cansaço.
Perda de cabelo (alopécia).
Erupção da pele quando exposta ao sol.
Dores nas articulações (artralgia) e dores musculares (mialgia).
Problemas renais graves (nefrite intersticial)
Aumento da sudação.

Efeitos secundários muito raros
Alterações na contagem de células do sangue incluindo agranulocitose (falta de célulasbrancas).
Agressividade.
Ver, sentir e ouvir coisas que não existem (alucinações).
Problemas graves do fígado que levam a insuficiência hepática e a inflamação no cérebro.
Início repentino de erupção cutânea grave, formação de bolhas ou descamação da pele.
Isto pode estar associado a febres elevadas e dores nas articulações (Eritema multiforme,síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
Fraqueza muscular.
Desenvolvimento das mamas no homem.
Hipomagnesemia.

Frequência desconhecida
Se está a tomar Omeprazol Ralap há mais de 3 meses, é possível que os seus níveis demagnésio no sangue desçam. Como consequência, podem surgir sintomas como fadiga,contrações musculares involuntárias, desorientação, convulsões, tonturas e ritmo cardíacoacelerado. Se tiver algum destes sintomas informe o seu médico imediatamente. Os níveis

baixos de magnésio no sangue podem também conduzir à redução dos níveis de potássioou de cálcio no sangue. O seu médico poderá decidir pedir-lhe análises sanguíneasregulares para monitorizar os níveis de magnésio no sangue.

Omeprazol Ralap pode em casos muito raros afetar as células sanguíneas brancasoriginando uma deficiência imunitária. Se tiver uma infeção com sintomas como febrecom uma condição geral diminuída grave ou febre com sintomas de uma infeção localcomo dor no pescoço, garganta ou boca ou dificuldades em urinar, deve contactar oquanto antes o seu médico, para que seja possível detetar a falta de células sanguíneasbrancas (agranulocitose) através de análises sanguíneas. É importante para si que dêinformação sobre a sua medicação nesta altura.

Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos secundários. Poderá não sentirnenhum deles.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Omeprazol Ralap

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Omeprazol Ralap
A substância ativa é o omeprazol.
Omeprazol Ralap cápsulas gastrorresistentes contém 20 mg de omeprazol.

Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula: lactose anidra, hipromelose, hidroxipropilcelulose, laurilsulfatode sódio, fosfato dissódico dodeca-hidratado, ftalato de etilo, ftalato de hipromelose,esferas de açúcar.
Invólucro das cápsulas: gelatina, dióxido de titânio (E 171), água.

Qual o aspeto de Omeprazol Ralap e conteúdo da embalagem

As cápsulas são opacas, de cor branco/branco, contendo grânulos gastrorresistentes, decor branca a ligeiramente bege, arredondados e lisos.

Omeprazol Ralap 20 mg apresenta-se em embalagens blister de OPA/Alu/PVC-Alucontendo 14, 28 ou 56 cápsulas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução:

Lavineli Farmacêutica Lda.
Rua Torcato José Clavine nº 9 1º Dto.
Pragal
2800-710 Almada

Fabricante:

Laboratório Medinfar ? Produtos Farmacêuticos, S. A.
Rua Henrique Paiva Couceiro, 29, Venda Nova
2700 ? 547 Amadora
Portugal

Farmalabor ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova,
Portugal

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Inibidores da bomba de protões Omeprazol

Omeprazol Setipen Omeprazol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 14 de Novembro de 2014
Sem comentários em Omeprazol Setipen Omeprazol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Omeprazol Setipen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Setipen
3. Como tomar Omeprazol Setipen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Setipen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Omeprazol Setipen 20 mg cápsulas gastrorresistentes

Omeprazol

O que contém este folheto:

1. O que é Omeprazol Setipen e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Setipen

3. Como tomar Omeprazol Setipen

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Omeprazol Setipen

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Omeprazol Setipen e para que é utilizado

Omeprazol Setipen contém a substância activa omeprazol. Pertence a um grupo demedicamentos chamados ?inibidores da bomba de protões?. Atuam reduzindo aquantidade de ácido que é produzida pelo estômago.

Omeprazol Setipen é utilizado para tratar as situações seguintes:
Em adultos:
?Doença de refluxo gastro-esofágico? (DRGE). Isto acontece quando o ácido do estômagoescapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao estômago) causando dor, inflamaçãoe azia.
Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no estômago (úlcera gástrica).
Úlceras infetadas por uma bactéria chamada ?Helicobacter pylori?. Se sofre desta situaçãoo médico pode também prescrever antibióticos para tratar a infeção e permitir a cura da
úlcera.
Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Anti-Inflamatórios Não
Esteróides). Omeprazol Setipen também pode ser usado para prevenir a formação de
úlceras se estiver a tomar AINEs.
Acidez excessiva no estômago provocada por um crescimento do pâncreas (síndrome de
Zollinger-Ellison).

Em crianças:

Crianças com mais de 1 ano de idade e ? 10 kg
?Doença de refluxo gastro-esofágico? (DRGE). Isto acontece quando o ácido do estômagoescapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao estômago) causando dor, inflamaçãoe
azia.
Nas crianças, os sintomas desta situação podem incluir o retorno do conteúdo doestômago à boca (regurgitação), má disposição (vómitos) e fraco aumento de peso.
Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade
Úlceras infetadas por uma bactéria chamada ?Helicobacter pylori?. Se o seu filho sofredesta situação o médico pode também prescrever antibióticos para tratar a infeção epermitir a cura da úlcera.

2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Setipen

Não tome Omeprazol Setipen se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou aqualquer outro componente de Omeprazol Setipen.
Se tem alergia a medicamentos contendo outros inibidores da bomba de protões (p.ex.pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
Se está a tomar um medicamento contendo nelfinavir (usado na infeção por VIH).

Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Omeprazol
Setipen.

Advertências e precauções
Omeprazol Setipen pode mascarar os sintomas de outras doenças. Portanto, se algum dosseguintes eventos lhe acontecer antes de começar a tomar Omeprazol Setipen ouenquanto o está tomar, informe o seu médico imediatamente:
Perde muito peso sem razão aparente e tem dificuldades em engolir.
Tem dores de estômago ou indigestão.
Começa a vomitar alimentos ou sangue.
Tem fezes negras (fezes manchadas com sangue).
Tem diarreia grave ou persistente, uma vez que o omeprazol tem sido associado a umpequeno aumento de diarreia infeciosa.
Tem problemas de fígado graves.

A toma de inibidores da bomba de protões como Omeprazol Setipen especialmentedurante um período de tempo superior a um ano, pode aumentar ligeiramente o seu riscode fraturas da anca, punho e coluna vertebral. Informe o seu médico se tiver osteoporoseou se estiver a tomar corticosteroides (os quais podem aumentar o risco de osteoporose).

Se toma Omeprazol Setipen em tratamento de longa duração (mais de 1 ano) o seumédico irá provavelmente mantê-lo sob vigilância regular. Deverá comunicar quaisquernovos ou excecionais sintomas e circunstâncias sempre que vê o seu médico.

Outros medicamentos e Omeprazol Setipen

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto porque
Omeprazol Setipen pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e algunsmedicamentos podem afetar o Omeprazol Setipen.
Não tome Omeprazol Setipen se está a tomar um medicamento contendo nelfinavir
(usado para tratar a infeção por VIH).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos medicamentosseguintes:
Cetoconazol, itraconazol ou voriconazol (usados para tratar infeções causadas porfungos)
Digoxina (usada para tratar problemas de coração)
Diazepam (usado para tratar a ansiedade, relaxar os músculos ou na epilepsia)
Fenitoína (usada na epilepsia). Se estiver a tomar fenitoína, o seu médico necessita de omonitorizarquando começa e quando termina o tratamento com Omeprazol Setipen
Medicamentos usados para manter o sangue mais fluído, tais como varfarina ou outrosbloqueadores da vitamina K. O seu médico pode necessitar de o monitorizar quandocomeça e quando termina o tratamento com Omeprazol Setipen
Rifampicina (usada para tratar a tuberculose)
Atazanavir (usado para tratar infeções por VIH)
Tacrolimus (em casos de transplante de órgãos)
Hipericão (Hypericum perforatum) (usada para tratar depressão ligeira)
Cilostazol (usado para tratar a claudicação intermitente)
Saquinavir (usado para tratar infeções por VIH)
Clopidogrel (usado para prevenir coágulos sanguíneos (trombos))

Se o seu médico prescreveu os antibióticos amoxicilina e claritromicina junto com
Omeprazol Setipen para tratar úlceras causadas pela infeção por Helicobacter pylori, émuito importante que informe o seu médico acerca de quaisquer outros medicamentosque esteja a tomar.

Omeprazol Setipen com alimentos, bebidas e álcool
Pode tomar as cápsulas com alimentos ou de estômago vazio.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Antes de tomar Omeprazol Setipen, informe o seu médico se estiver grávida ou a tentarengravidar. O seu médico irá decidir se pode tomar Omeprazol Setipen durante esteperíodo.

O seu médico irá decidir se pode tomar Omeprazol Setipen se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É pouco provável que o Omeprazol Setipen afete a sua capacidade de conduzir ou deutilizar ferramentas ou máquinas. Podem ocorrer efeitos secundários tais como tonturas eperturbações visuais (ver secção 4). Se se sentir afetado, não deve conduzir ou utilizarmáquinas.

Omeprazol Setipen cápsulas contém lactose e sacarose. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Omeprazol Setipen

Tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos:

Para prevenir o regresso de úlceras duodenais e gástricas:
A dose habitual é 10 mg ou 20 mg uma vez por dia. O seu médico pode aumentar a dosepara 40 mg uma vez por dia.

Para tratar úlceras duodenais e gástricas causadas por AINEs (Anti-Inflamatórios Não
Esteróides):
A dose habitual é 20 mg uma vez por dia durante 4?8 semanas.

Para prevenir úlceras duodenais e gástricas se estiver a tomar AINEs:

A dose habitual é 20 mg uma vez por dia.

Para tratar úlceras causadas pela infeção por Helicobacter pylori e para prevenir o seuregresso:
A dose habitual é Omeprazol Setipen 20 mg duas vezes por dia durante uma semana.
O seu médico vai também dizer-lhe para tomar dois antibióticos entre a amoxicilina,claritromicina e metronidazol.

Utilização em crianças e adolescentes

Para tratar os sintomas de DRGE, tais como azia e regurgitação ácida:
Crianças com mais de 1 ano de idade e com um peso corporal superior a 10 kg podemtomar Omeprazol Setipen. A dose para crianças está baseada no peso da criança e omédico decidirá qual a dose correta.

Para tratar úlceras causadas pela infeção por Helicobacter pylori e para prevenir o seuregresso:
Crianças com mais de 4 anos de idade podem tomar Omeprazol Setipen. A dose paracrianças está baseada no peso da criança e o médico decidirá qual a dose correta.
O médico poderá também prescrever para a criança dois antibióticos chamadosamoxicilina e claritromicina.

Se tomar mais Omeprazol Setipen do que deveria
Se tomar mais Omeprazol Setipen do que lhe foi prescrito pelo médico, contacte o seumédico ou farmacêutico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Omeprazol Setipen
Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. No entanto, se estiverquase na altura de tomar a próxima dose, ignore a dose esquecida. Não tome uma dose adobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Omeprazol Setipen pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos secundários raros, mas graves, pare de tomar
Omeprazol Setipen e contacte um médico imediatamente:
Dificuldade repentina em respirar, inchaço dos seus lábios, língua e garganta ou do corpo,erupção cutânea, perda de consciência ou dificuldade em engolir (reação alérgica grave).
Vermelhidão da pele com bolhas ou descamação da pele. Também pode ocorrer aformação de bolhas graves e hemorragia nos lábios, olhos, boca, nariz e genitais. Istopoderá ser ?Síndrome de Stevens-Johnson? ou ?necrólise epidérmica tóxica?.
Pele amarela, urina de cor escura e cansaço, que poderão ser sintomas de problemas defígado.

Os efeitos secundários podem ocorrer com certa frequência, conforme definida a seguir:
Muito frequentes:
Afetam mais do que 1 utilizador em cada 10
Frequentes:
Afetam entre 1 a 10 utilizadores em cada 100
Pouco frequentes:
Afetam entre 1 a 10 utilizadores em cada 1.000
Raros:
Afetam entre 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
Muito raros:
Afetam menos do que 1 utilizador em cada 10.000
Desconhecidos:

A frequência não pode ser calculada a partir dos dadosdisponíveis

Efeitos secundários pouco frequentes
Inchaço dos pés e tornozelos.
Dificuldade em adormecer (insónia).
Tonturas, sensação de formigueiro tipo ?picadas de agulhas?, sonolência.

Sensação de andar à roda (vertigens).
Alteração nas análises sanguíneas que mostram como o fígado funciona.
Erupção cutânea, urticária e comichão na pele.
Sensação de mal-estar geral e falta de energia.

Frequência desconhecida
Se está a tomar Omeprazol Setipen há mais de 3 meses, é possível que os seus níveis demagnésio no sangue desçam. Como consequência, podem surgir sintomas como fadiga,contrações musculares involuntárias, desorientação, convulsões, tonturas e ritmo cardíacoacelerado. Se tiver algum destes sintomas informe o seu médico imediatamente. Os níveisbaixos de magnésio no sangue podem também conduzir à redução dos níveis de potássio

ou de cálcio no sangue. O seu médico poderá decidir pedir-lhe análises sanguíneasregulares para monitorizar os níveis de magnésio no sangue.

Omeprazol Setipen pode em casos muito raros afetar as células sanguíneas brancasoriginando uma deficiência imunitária. Se tiver uma infeção com sintomas como febrecom uma condição geral diminuída grave ou febre com sintomas de uma infeção localcomo dor no pescoço, garganta ou boca ou dificuldades em urinar, deve contactar oquanto antes o seu médico, para que seja possível detetar a falta de células sanguíneasbrancas (agranulocitose) através de análises sanguíneas. É importante para si que dêinformação sobre a sua medicação nesta altura.

Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos secundários. Poderá não sentirnenhum deles.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Omeprazol Setipen

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Omeprazol Setipen
A substância ativa é o omeprazol.
Omeprazol Setipen cápsulas gastrorresistentes contém 20 mg de omeprazol.

Qual o aspeto de Omeprazol Setipen e conteúdo da embalagem

As cápsulas são opacas, de cor branco/branco, contendo grânulos gastrorresistentes, decor branca a ligeiramente bege, arredondados e lisos.

Omeprazol Setipen 20 mg apresenta-se em embalagens blister de OPA/Alu/PVC-Alucontendo 14, 28 ou 56 cápsulas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução:

Lavineli Farmacêutica Lda.
Rua Torcato José Clavine nº 9 1º Dto.
Pragal
2800-710 Almada

Fabricante:

Laboratório Medinfar ? Produtos Farmacêuticos, S. A.
Rua Henrique Paiva Couceiro, 29, Venda Nova
2700 ? 547 Amadora
Portugal

Farmalabor ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova,
Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

Inibidores da bomba de protões Omeprazol

Omeprazol Outamax Omeprazol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 13 de Novembro de 2014
Sem comentários em Omeprazol Outamax Omeprazol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Omeprazol Outamax e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Outamax
3. Como tomar Omeprazol Outamax
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Outamax
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Omeprazol Outamax 20 mg cápsulas gastrorresistentes

Omeprazol

O que contém este folheto:

1. O que é Omeprazol Outamax e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Outamax

3. Como tomar Omeprazol Outamax

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Omeprazol Outamax

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Omeprazol Outamax e para que é utilizado

Omeprazol Outamax contém a substância activa omeprazol. Pertence a um grupo demedicamentos chamados ?inibidores da bomba de protões?. Atuam reduzindo aquantidade de ácido que é produzida pelo estômago.

Omeprazol Outamax é utilizado para tratar as situações seguintes:
Em adultos:
?Doença de refluxo gastro-esofágico? (DRGE). Isto acontece quando o ácido do estômagoescapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao estômago) causando dor, inflamaçãoe azia.
Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no estômago (úlcera gástrica).
Úlceras infetadas por uma bactéria chamada ?Helicobacter pylori?. Se sofre desta situaçãoo médico pode também prescrever antibióticos para tratar a infeção e permitir a cura da
úlcera.
Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Anti-Inflamatórios Não
Esteróides). Omeprazol Outamax também pode ser usado para prevenir a formação de
úlceras se estiver a tomar AINEs.
Acidez excessiva no estômago provocada por um crescimento do pâncreas (síndrome de
Zollinger-Ellison).

Em crianças:

2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Outamax

Não tome Omeprazol Outamax se tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou aqualquer outro componente de Omeprazol Outamax.
Se tem alergia a medicamentos contendo outros inibidores da bomba de protões (p.ex.pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
Se está a tomar um medicamento contendo nelfinavir (usado na infeção por VIH).

Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Omeprazol
Outamax.

Advertências e precauções
Omeprazol Outamax pode mascarar os sintomas de outras doenças. Portanto, se algumdos seguintes eventos lhe acontecer antes de começar a tomar Omeprazol Outamax ouenquanto o está tomar, informe o seu médico imediatamente:
Perde muito peso sem razão aparente e tem dificuldades em engolir.
Tem dores de estômago ou indigestão.
Começa a vomitar alimentos ou sangue.
Tem fezes negras (fezes manchadas com sangue).
Tem diarreia grave ou persistente, uma vez que o omeprazol tem sido associado a umpequeno aumento de diarreia infeciosa.
Tem problemas de fígado graves.

A toma de inibidores da bomba de protões como Omeprazol Outamax especialmentedurante um período de tempo superior a um ano, pode aumentar ligeiramente o seu riscode fraturas da anca, punho e coluna vertebral. Informe o seu médico se tiver osteoporoseou se estiver a tomar corticosteroides (os quais podem aumentar o risco de osteoporose).

Se toma Omeprazol Outamax em tratamento de longa duração (mais de 1 ano) o seumédico irá provavelmente mantê-lo sob vigilância regular. Deverá comunicar quaisquernovos ou excecionais sintomas e circunstâncias sempre que vê o seu médico.

Outros medicamentos e Omeprazol Outamax

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto porque
Omeprazol Outamax pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e algunsmedicamentos podem afetar o Omeprazol Outamax.
Não tome Omeprazol Outamax se está a tomar um medicamento contendo nelfinavir
(usado para tratar a infeção por VIH).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos medicamentosseguintes:
Cetoconazol, itraconazol ou voriconazol (usados para tratar infeções causadas porfungos)
Digoxina (usada para tratar problemas de coração)
Diazepam (usado para tratar a ansiedade, relaxar os músculos ou na epilepsia)
Fenitoína (usada na epilepsia). Se estiver a tomar fenitoína, o seu médico necessita de omonitorizarquando começa e quando termina o tratamento com Omeprazol Outamax
Medicamentos usados para manter o sangue mais fluído, tais como varfarina ou outrosbloqueadores da vitamina K. O seu médico pode necessitar de o monitorizar quandocomeça e quando termina o tratamento com Omeprazol Outamax
Rifampicina (usada para tratar a tuberculose)
Atazanavir (usado para tratar infeções por VIH)
Tacrolimus (em casos de transplante de órgãos)
Hipericão (Hypericum perforatum) (usada para tratar depressão ligeira)
Cilostazol (usado para tratar a claudicação intermitente)
Saquinavir (usado para tratar infeções por VIH)
Clopidogrel (usado para prevenir coágulos sanguíneos (trombos))

Se o seu médico prescreveu os antibióticos amoxicilina e claritromicina junto com
Omeprazol Outamax para tratar úlceras causadas pela infeção por Helicobacter pylori, émuito importante que informe o seu médico acerca de quaisquer outros medicamentosque esteja a tomar.

Omeprazol Outamax com alimentos, bebidas e álcool
Pode tomar as cápsulas com alimentos ou de estômago vazio.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Antes de tomar Omeprazol Outamax, informe o seu médico se estiver grávida ou a tentarengravidar. O seu médico irá decidir se pode tomar Omeprazol Outamax durante esteperíodo.

O seu médico irá decidir se pode tomar Omeprazol Outamax se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É pouco provável que o Omeprazol Outamax afete a sua capacidade de conduzir ou deutilizar ferramentas ou máquinas. Podem ocorrer efeitos secundários tais como tonturas eperturbações visuais (ver secção 4). Se se sentir afetado, não deve conduzir ou utilizarmáquinas.

Omeprazol Outamax cápsulas contém lactose e sacarose. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. Como tomar Omeprazol Outamax

Tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos:

Para prevenir o regresso de úlceras duodenais e gástricas:
A dose habitual é 10 mg ou 20 mg uma vez por dia. O seu médico pode aumentar a dosepara 40 mg uma vez por dia.

Para tratar úlceras duodenais e gástricas causadas por AINEs (Anti-Inflamatórios Não
Esteróides):
A dose habitual é 20 mg uma vez por dia durante 4?8 semanas.

Para prevenir úlceras duodenais e gástricas se estiver a tomar AINEs:
A dose habitual é 20 mg uma vez por dia.

Para tratar úlceras causadas pela infeção por Helicobacter pylori e para prevenir o seuregresso:
A dose habitual é Omeprazol Outamax 20 mg duas vezes por dia durante uma semana.
O seu médico vai também dizer-lhe para tomar dois antibióticos entre a amoxicilina,claritromicina e metronidazol.

Utilização em crianças e adolescentes

Para tratar os sintomas de DRGE, tais como azia e regurgitação ácida:
Crianças com mais de 1 ano de idade e com um peso corporal superior a 10 kg podemtomar Omeprazol Outamax. A dose para crianças está baseada no peso da criança e omédico decidirá qual a dose correta.

Para tratar úlceras causadas pela infeção por Helicobacter pylori e para prevenir o seuregresso:
Crianças com mais de 4 anos de idade podem tomar Omeprazol Outamax. A dose paracrianças está baseada no peso da criança e o médico decidirá qual a dose correta.
O médico poderá também prescrever para a criança dois antibióticos chamadosamoxicilina e claritromicina.

Para assegurar que bebeu todo o medicamento, lave o copo muito bem com meio copo de
água e beba o conteúdo. Os grânulos (pélete medicamentoso) sólidos contêm omedicamento ? não os mastigue nem os esmague.

Se tomar mais Omeprazol Outamax do que deveria
Se tomar mais Omeprazol Outamax do que lhe foi prescrito pelo médico, contacte o seumédico ou farmacêutico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Omeprazol Outamax
Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. No entanto, se estiverquase na altura de tomar a próxima dose, ignore a dose esquecida. Não tome uma dose adobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Omeprazol Outamax pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos secundários raros, mas graves, pare de tomar
Omeprazol Outamax e contacte um médico imediatamente:
Dificuldade repentina em respirar, inchaço dos seus lábios, língua e garganta ou do corpo,erupção cutânea, perda de consciência ou dificuldade em engolir (reação alérgica grave).
Vermelhidão da pele com bolhas ou descamação da pele. Também pode ocorrer aformação de bolhas graves e hemorragia nos lábios, olhos, boca, nariz e genitais. Istopoderá ser ?Síndrome de Stevens-Johnson? ou ?necrólise epidérmica tóxica?.
Pele amarela, urina de cor escura e cansaço, que poderão ser sintomas de problemas defígado.

A frequência não pode ser calculada a partir dos dadosdisponíveis

Efeitos secundários pouco frequentes
Inchaço dos pés e tornozelos.
Dificuldade em adormecer (insónia).
Tonturas, sensação de formigueiro tipo ?picadas de agulhas?, sonolência.
Sensação de andar à roda (vertigens).
Alteração nas análises sanguíneas que mostram como o fígado funciona.
Erupção cutânea, urticária e comichão na pele.
Sensação de mal-estar geral e falta de energia.

Frequência desconhecida

Se está a tomar Omeprazol Outamax há mais de 3 meses, é possível que os seus níveis demagnésio no sangue desçam. Como consequência, podem surgir sintomas como fadiga,contrações musculares involuntárias, desorientação, convulsões, tonturas e ritmo cardíacoacelerado. Se tiver algum destes sintomas informe o seu médico imediatamente. Os níveisbaixos de magnésio no sangue podem também conduzir à redução dos níveis de potássioou de cálcio no sangue. O seu médico poderá decidir pedir-lhe análises sanguíneasregulares para monitorizar os níveis de magnésio no sangue.

Omeprazol Outamax pode em casos muito raros afetar as células sanguíneas brancasoriginando uma deficiência imunitária. Se tiver uma infeção com sintomas como febrecom uma condição geral diminuída grave ou febre com sintomas de uma infeção localcomo dor no pescoço, garganta ou boca ou dificuldades em urinar, deve contactar oquanto antes o seu médico, para que seja possível detetar a falta de células sanguíneasbrancas (agranulocitose) através de análises sanguíneas. É importante para si que dêinformação sobre a sua medicação nesta altura.

Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos secundários. Poderá não sentirnenhum deles.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Omeprazol Outamax

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Omeprazol Outamax
A substância ativa é o omeprazol.
Omeprazol Outamax cápsulas gastrorresistentes contém 20 mg de omeprazol.

Os outros componentes são:

Conteúdo da cápsula: lactose anidra, hipromelose, hidroxipropilcelulose, laurilsulfatode sódio, fosfato dissódico dodeca-hidratado, ftalato de etilo, ftalato de hipromelose,esferas de açúcar.
Invólucro das cápsulas: gelatina, dióxido de titânio (E 171), água.
Qual o aspeto de Omeprazol Outamax e conteúdo da embalagem

As cápsulas são opacas, de cor branco/branco, contendo grânulos gastrorresistentes, decor branca a ligeiramente bege, arredondados e lisos.

Omeprazol Outamax 20 mg apresenta-se em embalagens blister de OPA/Alu/PVC-Alucontendo 14, 28 ou 56 cápsulas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução:

Lavineli Farmacêutica Lda.
Rua Torcato José Clavine nº 9 1º Dto.
Pragal
2800-710 Almada

Fabricante:

Laboratório Medinfar ? Produtos Farmacêuticos, S. A.
Rua Henrique Paiva Couceiro, 29, Venda Nova
2700 ? 547 Amadora
Portugal

Farmalabor ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova,
Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

Inibidores da bomba de protões Omeprazol

Omeprazol Cercusa Omeprazol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 12 de Novembro de 2014
Sem comentários em Omeprazol Cercusa Omeprazol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Omeprazol Cercusa e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Cercusa
3. Como tomar Omeprazol Cercusa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Cercusa
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Omeprazol Cercusa 20 mg cápsulas gastrorresistentes

Omeprazol

O que contém este folheto:

1. O que é Omeprazol Cercusa e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Cercusa

3. Como tomar Omeprazol Cercusa

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Omeprazol Cercusa

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Omeprazol Cercusa e para que é utilizado

Omeprazol Cercusa contém a substância activa omeprazol. Pertence a um grupo demedicamentos chamados ?inibidores da bomba de protões?. Atuam reduzindo aquantidade de ácido que é produzida pelo estômago.

Omeprazol Cercusa é utilizado para tratar as situações seguintes:
Em adultos:
?Doença de refluxo gastro-esofágico? (DRGE). Isto acontece quando o ácido do estômagoescapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao estômago) causando dor, inflamaçãoe azia.
Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no estômago (úlcera gástrica).
Úlceras infetadas por uma bactéria chamada ?Helicobacter pylori?. Se sofre desta situaçãoo médico pode também prescrever antibióticos para tratar a infeção e permitir a cura da
úlcera.
Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Anti-Inflamatórios Não
Esteróides). Omeprazol Cercusa também pode ser usado para prevenir a formação de
úlceras se estiver a tomar AINEs.
Acidez excessiva no estômago provocada por um crescimento do pâncreas (síndrome de
Zollinger-Ellison).

Em crianças:

Crianças com mais de 1 ano de idade e ? 10 kg
?Doença de refluxo gastro-esofágico? (DRGE). Isto acontece quando o ácido do estômagoescapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao estômago) causando dor, inflamaçãoe
azia.
Nas crianças, os sintomas desta situação podem incluir o retorno do conteúdo doestômago à boca (regurgitação), má disposição (vómitos) e fraco aumento de peso.
Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade
Úlceras infetadas por uma bactéria chamada ?Helicobacter pylori?. Se o seu filho sofredesta situação o médico pode também prescrever antibióticos para tratar a infeção epermitir a cura da úlcera.

2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Cercusa

Não tome Omeprazol Cercusase tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou a qualquer outro componente de
Omeprazol Cercusa.se tem alergia a medicamentos contendo outros inibidores da bomba de protões (p.ex.pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
Se está a tomar um medicamento contendo nelfinavir (usado na infeção por VIH).

Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Omeprazol
Cercusa.

Advertências e precauções
Omeprazol Cercusa pode mascarar os sintomas de outras doenças. Portanto, se algum dosseguintes eventos lhe acontecer antes de começar a tomar Omeprazol Cercusa ouenquanto o está tomar, informe o seu médico imediatamente:
Perde muito peso sem razão aparente e tem dificuldades em engolir.
Tem dores de estômago ou indigestão.
Começa a vomitar alimentos ou sangue.
Tem fezes negras (fezes manchadas com sangue).
Tem diarreia grave ou persistente, uma vez que o omeprazol tem sido associado a umpequeno aumento de diarreia infeciosa.
Tem problemas de fígado graves.

A toma de inibidores da bomba de protões como Omeprazol Cercusa especialmentedurante um período de tempo superior a um ano, pode aumentar ligeiramente o seu riscode fraturas da anca, punho e coluna vertebral. Informe o seu médico se tiver osteoporoseou se estiver a tomar corticosteroides (os quais podem aumentar o risco de osteoporose).

Se toma Omeprazol Cercusa em tratamento de longa duração (mais de 1 ano) o seumédico irá provavelmente mantê-lo sob vigilância regular. Deverá comunicar quaisquernovos ou excecionais sintomas e circunstâncias sempre que vê o seu médico.

Outros medicamentos e Omeprazol Cercusa

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto porque
Omeprazol Cercusa pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e algunsmedicamentos podem afetar o Omeprazol Cercusa.
Não tome Omeprazol Cercusa se está a tomar um medicamento contendo nelfinavir
(usado para tratar a infeção por VIH).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos medicamentosseguintes:
Cetoconazol, itraconazol ou voriconazol (usados para tratar infeções causadas porfungos)
Digoxina (usada para tratar problemas de coração)
Diazepam (usado para tratar a ansiedade, relaxar os músculos ou na epilepsia)
Fenitoína (usada na epilepsia). Se estiver a tomar fenitoína, o seu médico necessita de omonitorizarquando começa e quando termina o tratamento com Omeprazol Cercusa
Medicamentos usados para manter o sangue mais fluído, tais como varfarina ou outrosbloqueadores da vitamina K. O seu médico pode necessitar de o monitorizar quandocomeça e quando termina o tratamento com Omeprazol Cercusa
Rifampicina (usada para tratar a tuberculose)
Atazanavir (usado para tratar infeções por VIH)
Tacrolimus (em casos de transplante de órgãos)
Hipericão (Hypericum perforatum) (usada para tratar depressão ligeira)
Cilostazol (usado para tratar a claudicação intermitente)
Saquinavir (usado para tratar infeções por VIH)
Clopidogrel (usado para prevenir coágulos sanguíneos (trombos))

Se o seu médico prescreveu os antibióticos amoxicilina e claritromicina junto com
Omeprazol Cercusa para tratar úlceras causadas pela infeção por Helicobacter pylori, émuito importante que informe o seu médico acerca de quaisquer outros medicamentosque esteja a tomar.

Omeprazol Cercusa com alimentos, bebidas e álcool
Pode tomar as cápsulas com alimentos ou de estômago vazio.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Antes de tomar Omeprazol Cercusa, informe o seu médico se estiver grávida ou a tentarengravidar. O seu médico irá decidir se pode tomar Omeprazol Cercusa durante esteperíodo.

O seu médico irá decidir se pode tomar Omeprazol Cercusa se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É pouco provável que o Omeprazol Cercusa afete a sua capacidade de conduzir ou deutilizar ferramentas ou máquinas. Podem ocorrer efeitos secundários tais como tonturas eperturbações visuais (ver secção 4). Se se sentir afetado, não deve conduzir ou utilizarmáquinas.

Omeprazol Cercusa cápsulas contém lactose e sacarose. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. Como tomar Omeprazol Cercusa

Tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos:

Para prevenir o regresso de úlceras duodenais e gástricas:
A dose habitual é 10 mg ou 20 mg uma vez por dia. O seu médico pode aumentar a dosepara 40 mg uma vez por dia.

Para tratar úlceras duodenais e gástricas causadas por AINEs (Anti-Inflamatórios Não
Esteróides):
A dose habitual é 20 mg uma vez por dia durante 4?8 semanas.

Para prevenir úlceras duodenais e gástricas se estiver a tomar AINEs:
A dose habitual é 20 mg uma vez por dia.

Para tratar úlceras causadas pela infeção por Helicobacter pylori e para prevenir o seuregresso:
A dose habitual é Omeprazol Cercusa 20 mg duas vezes por dia durante uma semana.
O seu médico vai também dizer-lhe para tomar dois antibióticos entre a amoxicilina,claritromicina e metronidazol.

Utilização em crianças e adolescentes

Para tratar os sintomas de DRGE, tais como azia e regurgitação ácida:
Crianças com mais de 1 ano de idade e com um peso corporal superior a 10 kg podemtomar Omeprazol Cercusa. A dose para crianças está baseada no peso da criança e omédico decidirá qual a dose correta.

Para tratar úlceras causadas pela infeção por Helicobacter pylori e para prevenir o seuregresso:
Crianças com mais de 4 anos de idade podem tomar Omeprazol Cercusa. A dose paracrianças está baseada no peso da criança e o médico decidirá qual a dose correta.
O médico poderá também prescrever para a criança dois antibióticos chamadosamoxicilina e claritromicina.

Se tomar mais Omeprazol Cercusa do que deveria
Se tomar mais Omeprazol Cercusa do que lhe foi prescrito pelo médico, contacte o seumédico ou farmacêutico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Omeprazol Cercusa
Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. No entanto, se estiverquase na altura de tomar a próxima dose, ignore a dose esquecida. Não tome uma dose adobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Omeprazol Cercusa pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos secundários raros, mas graves, pare de tomar
Omeprazol Cercusa e contacte um médico imediatamente:
Dificuldade repentina em respirar, inchaço dos seus lábios, língua e garganta ou do corpo,erupção cutânea, perda de consciência ou dificuldade em engolir (reação alérgica grave).
Vermelhidão da pele com bolhas ou descamação da pele. Também pode ocorrer aformação de bolhas graves e hemorragia nos lábios, olhos, boca, nariz e genitais. Istopoderá ser ?Síndrome de Stevens-Johnson? ou ?necrólise epidérmica tóxica?.
Pele amarela, urina de cor escura e cansaço, que poderão ser sintomas de problemas defígado.

Os efeitos secundários podem ocorrer com certa frequência, conforme definida a seguir:

A frequência não pode ser calculada a partir dos dadosdisponíveis

Frequência desconhecida

Se está a tomar Omeprazol Cercusa há mais de 3 meses, é possível que os seus níveis demagnésio no sangue desçam. Como consequência, podem surgir sintomas como fadiga,contrações musculares involuntárias, desorientação, convulsões, tonturas e ritmo cardíacoacelerado. Se tiver algum destes sintomas informe o seu médico imediatamente. Os níveisbaixos de magnésio no sangue podem também conduzir à redução dos níveis de potássioou de cálcio no sangue. O seu médico poderá decidir pedir-lhe análises sanguíneasregulares para monitorizar os níveis de magnésio no sangue.

Omeprazol Cercusa pode em casos muito raros afetar as células sanguíneas brancasoriginando uma deficiência imunitária. Se tiver uma infeção com sintomas como febrecom uma condição geral diminuída grave ou febre com sintomas de uma infeção localcomo dor no pescoço, garganta ou boca ou dificuldades em urinar, deve contactar oquanto antes o seu médico, para que seja possível detetar a falta de células sanguíneasbrancas (agranulocitose) através de análises sanguíneas. É importante para si que dêinformação sobre a sua medicação nesta altura.

Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos secundários. Poderá não sentirnenhum deles.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Omeprazol Cercusa

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Omeprazol Cercusa
A substância ativa é o omeprazol.
Omeprazol Cercusa cápsulas gastrorresistentes contém 20 mg de omeprazol.

Os outros componentes são:

Qual o aspeto de Omeprazol Cercusa e conteúdo da embalagem

As cápsulas são opacas, de cor branco/branco, contendo grânulos gastrorresistentes, decor branca a ligeiramente bege, arredondados e lisos.

Omeprazol Cercusa 20 mg apresenta-se em embalagens blister de OPA/Alu/PVC-Alucontendo 14, 28 ou 56 cápsulas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução:

Lavineli Farmacêutica Lda.
Rua Torcato José Clavine nº 9 1º Dto.
Pragal
2800-710 Almada

Fabricante:

Laboratório Medinfar ? Produtos Farmacêuticos, S. A.
Rua Henrique Paiva Couceiro, 29, Venda Nova
2700 ? 547 Amadora
Portugal

Farmalabor ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova,
Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

Inibidores da bomba de protões Omeprazol

Omeprazol Onermur Omeprazol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 11 de Novembro de 2014
Sem comentários em Omeprazol Onermur Omeprazol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Omeprazol Onermur e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Onermur
3. Como tomar Omeprazol Onermur
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Omeprazol Onermur
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Omeprazol Onermur 20 mg cápsulas gastrorresistentes

Omeprazol

O que contém este folheto:

1. O que é Omeprazol Onermur e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Onermur

3. Como tomar Omeprazol Onermur

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Omeprazol Onermur

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Omeprazol Onermur e para que é utilizado

Omeprazol Onermur contém a substância activa omeprazol. Pertence a um grupo demedicamentos chamados ?inibidores da bomba de protões?. Atuam reduzindo aquantidade de ácido que é produzida pelo estômago.

Omeprazol Onermur é utilizado para tratar as situações seguintes:
Em adultos:
?Doença de refluxo gastro-esofágico? (DRGE). Isto acontece quando o ácido do estômagoescapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao estômago) causando dor, inflamaçãoe azia.
Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no estômago (úlcera gástrica).
Úlceras infetadas por uma bactéria chamada ?Helicobacter pylori?. Se sofre desta situaçãoo médico pode também prescrever antibióticos para tratar a infeção e permitir a cura da
úlcera.
Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Anti-Inflamatórios Não
Esteróides). Omeprazol Onermur também pode ser usado para prevenir a formação de
úlceras se estiver a tomar AINEs.
Acidez excessiva no estômago provocada por um crescimento do pâncreas (síndrome de
Zollinger-Ellison).

Em crianças:

Crianças com mais de 1 ano de idade e ? 10 kg
?Doença de refluxo gastro-esofágico? (DRGE). Isto acontece quando o ácido do estômagoescapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao estômago) causando dor, inflamaçãoe
azia.
Nas crianças, os sintomas desta situação podem incluir o retorno do conteúdo doestômago à boca (regurgitação), má disposição (vómitos) e fraco aumento de peso.
Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade
Úlceras infetadas por uma bactéria chamada ?Helicobacter pylori?. Se o seu filho sofredesta situação o médico pode também prescrever antibióticos para tratar a infeção epermitir a cura da úlcera.

2. O que precisa de saber antes de tomar Omeprazol Onermur

Não tome Omeprazol Onermurse tem alergia (hipersensibilidade) ao omeprazol ou a qualquer outro componente de
Omeprazol Onermur.se tem alergia a medicamentos contendo outros inibidores da bomba de protões (p.ex.pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
Se está a tomar um medicamento contendo nelfinavir (usado na infeção por VIH).

Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Omeprazol
Onermur.

Advertências e precauções
Omeprazol Onermur pode mascarar os sintomas de outras doenças. Portanto, se algumdos seguintes eventos lhe acontecer antes de começar a tomar Omeprazol Onermur ouenquanto o está tomar, informe o seu médico imediatamente:
Perde muito peso sem razão aparente e tem dificuldades em engolir.
Tem dores de estômago ou indigestão.
Começa a vomitar alimentos ou sangue.
Tem fezes negras (fezes manchadas com sangue).
Tem diarreia grave ou persistente, uma vez que o omeprazol tem sido associado a umpequeno aumento de diarreia infeciosa.
Tem problemas de fígado graves.

A toma de inibidores da bomba de protões como Omeprazol Onermur especialmentedurante um período de tempo superior a um ano, pode aumentar ligeiramente o seu riscode fraturas da anca, punho e coluna vertebral. Informe o seu médico se tiver osteoporoseou se estiver a tomar corticosteroides (os quais podem aumentar o risco de osteoporose).

Se toma Omeprazol Onermur em tratamento de longa duração (mais de 1 ano) o seumédico irá provavelmente mantê-lo sob vigilância regular. Deverá comunicar quaisquernovos ou excecionais sintomas e circunstâncias sempre que vê o seu médico.

Outros medicamentos e Omeprazol Onermur

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto porque
Omeprazol Onermur pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e algunsmedicamentos podem afetar o Omeprazol Onermur.
Não tome Omeprazol Onermur se está a tomar um medicamento contendo nelfinavir
(usado para tratar a infeção por VIH).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos medicamentosseguintes:
Cetoconazol, itraconazol ou voriconazol (usados para tratar infeções causadas porfungos)
Digoxina (usada para tratar problemas de coração)
Diazepam (usado para tratar a ansiedade, relaxar os músculos ou na epilepsia)
Fenitoína (usada na epilepsia). Se estiver a tomar fenitoína, o seu médico necessita de omonitorizarquando começa e quando termina o tratamento com Omeprazol Onermur
Medicamentos usados para manter o sangue mais fluído, tais como varfarina ou outrosbloqueadores da vitamina K. O seu médico pode necessitar de o monitorizar quandocomeça e quando termina o tratamento com Omeprazol Onermur
Rifampicina (usada para tratar a tuberculose)
Atazanavir (usado para tratar infeções por VIH)
Tacrolimus (em casos de transplante de órgãos)
Hipericão (Hypericum perforatum) (usada para tratar depressão ligeira)
Cilostazol (usado para tratar a claudicação intermitente)
Saquinavir (usado para tratar infeções por VIH)
Clopidogrel (usado para prevenir coágulos sanguíneos (trombos))

Se o seu médico prescreveu os antibióticos amoxicilina e claritromicina junto com
Omeprazol Onermur para tratar úlceras causadas pela infeção por Helicobacter pylori, émuito importante que informe o seu médico acerca de quaisquer outros medicamentosque esteja a tomar.

Omeprazol Onermur com alimentos, bebidas e álcool
Pode tomar as cápsulas com alimentos ou de estômago vazio.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Antes de tomar Omeprazol Onermur, informe o seu médico se estiver grávida ou a tentarengravidar. O seu médico irá decidir se pode tomar Omeprazol Onermur durante esteperíodo.

O seu médico irá decidir se pode tomar Omeprazol Onermur se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É pouco provável que o Omeprazol Onermur afete a sua capacidade de conduzir ou deutilizar ferramentas ou máquinas. Podem ocorrer efeitos secundários tais como tonturas eperturbações visuais (ver secção 4). Se se sentir afetado, não deve conduzir ou utilizarmáquinas.

Omeprazol Onermur cápsulas contém lactose e sacarose. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. Como tomar Omeprazol Onermur

Tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos:

Para prevenir o regresso de úlceras duodenais e gástricas:
A dose habitual é 10 mg ou 20 mg uma vez por dia. O seu médico pode aumentar a dosepara 40 mg uma vez por dia.

Para tratar úlceras duodenais e gástricas causadas por AINEs (Anti-Inflamatórios Não
Esteróides):
A dose habitual é 20 mg uma vez por dia durante 4?8 semanas.

Para prevenir úlceras duodenais e gástricas se estiver a tomar AINEs:
A dose habitual é 20 mg uma vez por dia.

Para tratar úlceras causadas pela infeção por Helicobacter pylori e para prevenir o seuregresso:
A dose habitual é Omeprazol Onermur 20 mg duas vezes por dia durante uma semana.
O seu médico vai também dizer-lhe para tomar dois antibióticos entre a amoxicilina,claritromicina e metronidazol.

Utilização em crianças e adolescentes

Para tratar os sintomas de DRGE, tais como azia e regurgitação ácida:
Crianças com mais de 1 ano de idade e com um peso corporal superior a 10 kg podemtomar Omeprazol Onermur. A dose para crianças está baseada no peso da criança e omédico decidirá qual a dose correta.

Para tratar úlceras causadas pela infeção por Helicobacter pylori e para prevenir o seuregresso:
Crianças com mais de 4 anos de idade podem tomar Omeprazol Onermur. A dose paracrianças está baseada no peso da criança e o médico decidirá qual a dose correta.
O médico poderá também prescrever para a criança dois antibióticos chamadosamoxicilina e claritromicina.

Se tomar mais Omeprazol Onermur do que deveria
Se tomar mais Omeprazol Onermur do que lhe foi prescrito pelo médico, contacte o seumédico ou farmacêutico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Omeprazol Onermur
Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. No entanto, se estiverquase na altura de tomar a próxima dose, ignore a dose esquecida. Não tome uma dose adobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Omeprazol Onermur pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos secundários raros, mas graves, pare de tomar
Omeprazol Onermur e contacte um médico imediatamente:
Dificuldade repentina em respirar, inchaço dos seus lábios, língua e garganta ou do corpo,erupção cutânea, perda de consciência ou dificuldade em engolir (reação alérgica grave).
Vermelhidão da pele com bolhas ou descamação da pele. Também pode ocorrer aformação de bolhas graves e hemorragia nos lábios, olhos, boca, nariz e genitais. Istopoderá ser ?Síndrome de Stevens-Johnson? ou ?necrólise epidérmica tóxica?.
Pele amarela, urina de cor escura e cansaço, que poderão ser sintomas de problemas defígado.

A frequência não pode ser calculada a partir dos dadosdisponíveis

Frequência desconhecida

Se está a tomar Omeprazol Onermur há mais de 3 meses, é possível que os seus níveis demagnésio no sangue desçam. Como consequência, podem surgir sintomas como fadiga,contrações musculares involuntárias, desorientação, convulsões, tonturas e ritmo cardíacoacelerado. Se tiver algum destes sintomas informe o seu médico imediatamente. Os níveisbaixos de magnésio no sangue podem também conduzir à redução dos níveis de potássioou de cálcio no sangue. O seu médico poderá decidir pedir-lhe análises sanguíneasregulares para monitorizar os níveis de magnésio no sangue.

Omeprazol Onermur pode em casos muito raros afetar as células sanguíneas brancasoriginando uma deficiência imunitária. Se tiver uma infeção com sintomas como febrecom uma condição geral diminuída grave ou febre com sintomas de uma infeção localcomo dor no pescoço, garganta ou boca ou dificuldades em urinar, deve contactar oquanto antes o seu médico, para que seja possível detetar a falta de células sanguíneasbrancas (agranulocitose) através de análises sanguíneas. É importante para si que dêinformação sobre a sua medicação nesta altura.

Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos secundários. Poderá não sentirnenhum deles.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Omeprazol Onermur

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Omeprazol Onermur
A substância ativa é o omeprazol.
Omeprazol Onermur cápsulas gastrorresistentes contém 20 mg de omeprazol.

Os outros componentes são:

As cápsulas são opacas, de cor branco/branco, contendo grânulos gastrorresistentes, decor branca a ligeiramente bege, arredondados e lisos.

Omeprazol Onermur 20 mg apresenta-se em embalagens blister de OPA/Alu/PVC-Alucontendo 14, 28 ou 56 cápsulas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução:

Lavineli Farmacêutica Lda.
Rua Torcato José Clavine nº 9 1º Dto.
Pragal
2800-710 Almada

Fabricante:

Laboratório Medinfar ? Produtos Farmacêuticos, S. A.
Rua Henrique Paiva Couceiro, 29, Venda Nova
2700 ? 547 Amadora
Portugal

Farmalabor ? Produtos Farmacêuticos, S.A.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova,
Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

di-hidratado Macrogol

Etofenamato Farmoz Etofenamato bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 10 de Novembro de 2014
Sem comentários em Etofenamato Farmoz Etofenamato bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Etofenamato Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Etofenamato Farmoz
3. Como utilizar Etofenamato Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Etofenamato Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Etofenamato Farmoz 50 mg/g gel
Etofenamato Farmoz 100 mg/g gel
Etofenamato Farmoz 100 mg/ml emulsão cutânea
Etofenamato Farmoz 100 mg/ml solução para pulverização cutânea

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento poiscontém informação importante para si
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:

1. O que é Etofenamato Farmoz e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de utilizar Etofenamato Farmoz

3. Como utilizar Etofenamato Farmoz

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Etofenamato Farmoz

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Etofenamato Farmoz e para que é utilizado

Etofenamato Farmoz contém etofenamato, que é um anti-inflamatório não esteroide, paraaplicação na pele, diretamente na área dolorosa, e que atua no:
– alívio da dor;
– redução do inchaço e inflamação.

Etofenamato Farmoz pode ser usado por adultos no tratamento de:
– lesões musculares ou das articulações, como contusões, luxações, entorses e tendinites;
– doenças reumáticas (reumatismo), como artrites e artroses.

O Etofenamato Farmoz é um medicamento de uso externo para aplicação na pele, que nãopode ser aplicado nos olhos e nas mucosas.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Etofenamato Farmoz

Não utilize Etofenamato Farmoz
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao etofenamato ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6);

– se estiver grávida;
– na pele lesada e infetada, o que inclui áreas da pele com feridas e eczemas (um tipo deinflamação da pele);
– em crianças com menos de 12 anos.

Antes de aplicar Etofenamato Farmoz, certifique-se que este medicamento é adequadopara a sua situação com o seu médico ou farmacêutico.

Como Etofenamato Farmoz é aplicado na pele, diretamente na área dolorosa, existe orisco de absorção para a corrente sanguínea, com aparecimento de efeitos noutras zonasdo organismo além do local de aplicação. O risco de ocorrência destes efeitos é mínimo edepende, entre outros fatores, da superfície exposta, quantidade aplicada e tempo deexposição.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Etofenamato Farmoz
– se tiver alergia (hipersensibilidade) a outros anti-inflamatórios não esteroides paraaplicação na pele;
– se apanhar sol na zona onde Etofenamato Farmoz foi aplicado, poderá surgir dermatitefotossensível; (inflamação da pele que se pode manifestar por vermelhidão e comichão nazona de aplicação após exposição solar). Caso sinta um desses sintomas, contacteimediatamente o seu médico ou farmacêutico;
– se a zona de aplicação é próxima de mucosas (por exemplo boca) ou dos olhos;
– se tiver problemas de fígado ou rins.

Outros medicamentos e Etofenamato Farmoz
Existe a possibilidade de Etofenamato Farmoz alterar o efeito de outros medicamentosque esteja a tomar. Para tal, seria necessário que Etofenamato Farmoz, aplicado sobre apele, fosse absorvido para a corrente sanguínea. Uma vez que Etofenamato Farmoz éabsorvido em quantidades insignificantes para a corrente sanguínea, é muito improvávelque interfira com outros medicamentos.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeou se vier a tomar outros medicamentos.

Caso esteja a tomar algum dos seguintes medicamentos, contacte o seu médico oufarmacêutico antes de iniciar a aplicação de Etofenamato Farmoz porque podecomprometer o seu efeito ou aumentar o risco de efeitos secundários:

– Medicamentos usados para controlar a pressão arterial, incluindo diuréticos;
– Medicamentos usados para tornar o sangue mais fluido;
– Lítio, usado no tratamento da doença bipolar.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

– Etofenamato Farmoz não pode ser utilizado se estiver grávida ou se pensa que podeestar grávida.
– Etofenamato Farmoz pode ser utilizado por mulheres a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se espera que a utilização de Etofenamato Farmoz venha a afetar a sua capacidade deconduzir e utilizar máquinas.

Etofenamato Farmoz, 100 mg/ml, Emulsão cutânea contém álcool cetílico
– o álcool cetílico (excipiente) pode causar reações cutâneas locais (por exemplodermatite de contacto).

Etofenamato Farmoz, 100 mg/ml, Solução para pulverização cutânea contémpropilenoglicol
– o propilenoglicol (excipiente) pode causar irritação cutânea.

3. Como utilizar Etofenamato Farmoz

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.

– Lave as mãos antes de cada aplicação e após cada aplicação, exceto se a região dolorosafor nas mãos.
– Este medicamento destina-se a aplicação na pele, diretamente na área dolorosa, desdeque não exista nenhuma ferida nessa área.

Etofenamato Farmoz, 50 mg/g, Gel
– Utilize cerca de 5 a 10 cm de gel em cada aplicação.
– A aplicação deve ser feita sobre toda a área dolorosa, espalhando o gel com recurso auma suave fricção.

Etofenamato Farmoz, 100 mg/g, Gel
– Utilize cerca de 2,5 a 5 cm de gel em cada aplicação.
– A aplicação deve ser feita sobre toda a área dolorosa, espalhando o gel com recurso auma suave fricção.

Etofenamato Farmoz, 100 mg/ml, Emulsão cutânea
– Utilize cerca de 1,5 a 2,5 ml ou uma quantidade de cerca de 3 cm de diâmetro deemulsão cutânea em cada aplicação.
– A aplicação da emulsão cutânea deve ser feita sobre toda a extensão da área dolorosa.

Etofenamato Farmoz, 100 mg/ml, Solução para pulverização cutânea
– Pressione o doseador para aplicar 3 a 5 jatos por aplicação.

– A aplicação da solução para pulverização cutânea deve ser feita sobre toda a extensãoda área dolorosa.

Etofenamato Farmoz deverá ser usado por adultos da seguinte forma:

Tratamento de lesões musculares ou das articulações, 3 a 4 aplicações de Etofenamatocomo contusões, luxações, entorses e tendinites
Farmoz por dia, durante 14 dias
Tratamento de doenças reumáticas (reumatismo), 2 a 3 aplicações de Etofenamatocomo artrites e artroses
Farmoz por dia

Deverá sentir um alívio da dor e/ou inflamação após 3 ou 4 dias de tratamento com
Etofenamato Farmoz.

Não use Etofenamato Farmoz mais do que 14 dias no caso de lesões musculares ou dasarticulações, ou 21 dias para as dores de artrites e artroses, a menos que o seu médico dêindicações contrárias.

Se não melhorar ou se piorar após 7 dias de tratamento, deverá consultar o seu médico.

Caso tenha problemas de fígado ou rins fale com o seu médico pois ele poderá quererajustar as aplicações de Etofenamato Farmoz.

Em caso de contacto acidental com Etofenamato Farmoz
Não aplicar Etofenamato Farmoz na pele lesada ou infetada.
No caso de se verificar contacto acidental com os olhos, mucosas (por exemplo boca) ouzonas de pele lesada, lavar abundantemente a zona atingida com água corrente. Se airritação se mantiver, contacte o seu médico ou farmacêutico.

No caso de ingestão acidental ou deliberada de Etofenamato Farmoz
Dirija-se imediatamente a uma instituição hospitalar onde deverão ser instituídas asmedidas terapêuticas adequadas. Leve consigo a embalagem e a bisnaga ou frasco.

Se utilizar mais Etofenamato Farmoz do que deveria
Não se conhecem situações de sobredosagem de Etofenamato Farmoz quando é aplicadauma quantidade de gel, emulsão cutânea ou de solução para pulverização cutânea sobre apele superior à recomendada.

Caso se tenha esquecido de utilizar Etofenamato Farmoz
Não se preocupe se, ocasionalmente, se esquecer de aplicar Etofenamato Farmoz. Nestassituações, continue as aplicações normalmente, no horário habitual.

Se parar de utilizar Etofenamato Farmoz
O tratamento pode ser interrompido a qualquer momento, sem requerer especial cuidado.
Contudo, poderá sentir novamente dor ou inchaço na zona afetada.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Deve interromper imediatamente o tratamento com Etofenamato Farmoz e contactar oseu médico imediatamente caso ocorram os seguintes efeitos secundários:
– Hipersensibilidade, que é um tipo de reação alérgica manifestada por rash cutâneo
(erupção na pele com vermelhidão), sensação de falta de ar e dificuldade em engolir;
– Reações bolhosas (alterações extensas a nível da pele com aparecimento devermelhidão, descamação e grandes bolhas).
– Dermatite fotossensível (inflamação da pele que se pode manifestar por vermelhidão ecomichão na zona de aplicação após exposição solar).

Aparentemente o risco de ocorrência destas reações é maior no início do tratamento,sendo que, na maioria dos casos, estas reações manifestam-se durante o primeiro mês detratamento.

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários, descritos em função da sua frequência:

Frequentes (afeta 1 a 10 utilizadores em cada 100)
– Prurido (comichão);
– Eritema (aparecimento de zonas avermelhadas na pele);
– Irritação local da pele, que normalmente desaparece quando se interrompe o tratamento.

Raros (afeta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000)
– Dermatite de contacto (inflamação da pele na zona de aplicação);
– Dermatite alérgica (inflamação da pele devido a alergia ao Etofenamato Farmoz);
– Dermatite fotossensível (inflamação da pele que se pode manifestar por vermelhidão ecomichão na zona de aplicação após exposição solar).

Muito raros (afeta menos que 1 utilizador em cada 10.000)
– Urticária (erupção da pele com comichão);
– Reações bolhosas (alterações extensas a nível da pele com aparecimento devermelhidão, descamação e grandes bolhas) que podem incluir:
. síndrome de Stevens-Johnson;
. necrólise epidérmica tóxica.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Etofenamato Farmoz

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Etofenamato Farmoz, 50 mg/g, Gel
O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Após a primeira abertura utilizar o medicamento num prazo máximo de 6 meses.

Etofenamato Farmoz, 100 mg/g, Gel
O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Após a primeira abertura utilizar o medicamento num prazo máximo de 6 meses.

Etofenamato Farmoz, 100 mg/ml, Emulsão cutânea
O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Após a primeira abertura utilizar o medicamento num prazo máximo de 6 meses.

Etofenamato Farmoz, 100 mg/ml, Solução para pulverização cutânea
O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Após a primeira abertura utilizar o medicamento num prazo máximo de 6 meses.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Etofenamato Farmoz
A substância ativa é o etofenamato.

Etofenamato Farmoz, 50 mg/g, Gel
Cada 100 g de Etofenamato Farmoz, 50 mg/g, Gel contêm 5 g de etofenamato.
Os outros componentes de Etofenamato Farmoz, 50 mg/g, Gel são: etanol, glicerol,trolamina, água purificada e carbopol.

Etofenamato Farmoz, 100 mg/g, Gel
Cada 100 g de Etofenamato Farmoz, 100 mg/g, Gel contêm 10 g de etofenamato.
Os outros componentes de Etofenamato Farmoz, 100 mg/g, Gel são: álcool isopropílico,glicerol, trolamina, água purificada e carbopol.

Etofenamato Farmoz, 100 mg/ml, Emulsão cutânea
Cada 200 ml de Etofenamato Farmoz, 100 mg/ml, Emulsão cutânea contêm 20 g deetofenamato.
Os outros componentes de Etofenamato Farmoz, 100 mg/ml, Emulsão cutânea são: álcoolcetílico, estearato de macrogol, monostearato de glicerilo, álcool benzílico, citrato desódio di-hidratado, ácido cítrico anidro, silicato de alumínio e magnésio, adipato de di-
isopropilo, água purificada.

Etofenamato Farmoz, 100 mg/ml, Solução para pulverização cutânea
Cada 200 ml de Etofenamato Farmoz, 100 mg/ml, Solução para pulverização cutâneacontêm 20 g de etofenamato.
Os outros componentes de Etofenamato Farmoz, 100 mg/ml, Solução para pulverizaçãocutânea são: propilenoglicol, éter cetostearílico de macrogol, macrogol 400, adipato dedi-isopropilo, álcool isopropílico e água purificada.

Qual o aspeto de Etofenamato Farmoz e conteúdo da embalagem
Etofenamato Farmoz, 50 mg/g, Gel é apresentado sob a forma de bisnaga de alumíniocontendo 100 g de gel.
Etofenamato Farmoz, 100 mg/g, Gel é apresentado sob a forma de bisnaga de alumíniocontendo 100 g de gel.
Etofenamato Farmoz, 100 mg/ml, Emulsão cutânea é apresentado sob a forma de umfrasco de polietileno de alta densidade contendo 200 ml de emulsão cutânea.
Etofenamato Farmoz, 100 mg/ml, Solução para pulverização cutânea é apresentado sob aforma de um frasco de polietileno de alta densidade com doseador contendo 200 ml desolução para pulverização cutânea.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

FARMOZ ? Sociedade Tecnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira
2710-089 Sintra ? Portugal

Fabricante

Laboratórios Basi ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Rua do Padrão, 98
3000-312 Coimbra ? Portugal

Laboratórios Basi ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial de Mortágua, Lote 15
3450-232 Mortágua ? Portugal

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Ambroxol

Mucosolvan Ambroxol bula do medicamento

Autor do artigo Por Folheto Informativo do Medicamento
Data do artigo 9 de Novembro de 2014
Sem comentários em Mucosolvan Ambroxol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Mucosolvan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Mucosolvan
3. Como tomar Mucosolvan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mucosolvan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Mucosolvan 30 mg/5 ml xaropecloridrato de ambroxol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:

1. O que é Mucosolvan e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Mucosolvan

3. Como tomar Mucosolvan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mucosolvan

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Mucosolvan e para que é utilizado

Mucosolvan é um expetorante. Reduz a viscosidade das secreções brônquicas, tornando omuco mais fluido. Mucosolvan tem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica paraproduzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso, facilita a formação e a drenagemdo material tensioativo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios.
Juntamente com a ativação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, estes mecanismosmantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Facilita e acelera aeliminação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua ação fluidificante e expetorante.

Mucosolvan está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano dasinfeções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica.

O Mucosolvan não está indicado em crianças abaixo dos 12 anos.

2. O que precisa de saber antes de tomar Mucosolvan

Não tome Mucosolvanse tem alergia ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).

No caso de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade com um excipientedo medicamento (ver Informações importantes sobre alguns componentes de
Mucosolvan), o uso do medicamento é contraindicado.

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Mucosolvan.

Em caso de insuficiência renal, Mucosolvan deve apenas ser utilizado mediante indicaçãomédica.

Em indicações respiratórias agudas, caso verifique agravamento dos sintomas ouausência de melhoria após 7 dias de tratamento, interrompa o tratamento com
Mucosolvan e consulte imediatamente o médico.

Na fase inicial de algumas situações de lesões cutâneas graves, tais como síndrome de
Stevens Johnson e necrólise epidérmica tóxica (NET), podem ocorrer sintomas nãoespecíficos sugestivos de gripe, como por exemplo febre, dores no corpo, rinite, tosse edores de garganta. Estes sintomas podem levar a que erradamente se inicie um tratamentosintomático com um medicamento para a tosse e a constipação, como o Mucosolvan. Porisso, caso ocorram novas lesões cutâneas ou das mucosas, deve consultar imediatamenteo médico e, como precaução, interromper o tratamento com o Mucosolvan.

Outros medicamentos e Mucosolvan
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.
Não se conhece nenhuma interação clinicamente desfavorável de Mucosolvan com outrosmedicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não existe evidência de efeitos secundários durante a gravidez. Contudo, Mucosolvannão deve ser tomado durante os primeiros três meses de gravidez.
O cloridrato de ambroxol é excretado para o leite materno, pelo que Mucosolvan não érecomendado durante o aleitamento.
Não existe evidência de efeitos secundários sobre a fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram realizados estudos acerca dos efeitos de Mucosolvan sobre a capacidade deconduzir e utilizar máquinas. Contudo, não há evidência de qualquer efeito destemedicamento sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.

Mucosolvan xarope em saqueta contém sorbitol
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Mucosolvan

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.

O tratamento não deverá ser excedido por mais de 5-7 dias sem consultar o médicoassistente.

A dose recomendada é:
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos: 10 ml (2 saquetas), 2 vezes ao dia.

Mucosolvan pode ser tomado com ou sem alimentos.

O xarope Mucosolvan é disponibilizado em saquetas de dose única (5 ml) prontas autilizar e de fácil manuseamento.

Siga as instruções de utilização tal como demonstrado no esquema abaixo.

Abrir
a
saqueta
Colocar o conteúdo da saquetadiretamente na boca e ingerir

Se tomar mais Mucosolvan do que deveria
Não se conhecem situações de intoxicação com Mucosolvan.
Segundo relatos de sobredosagem acidental e/ou erros de medicação, os sintomasobservados são consistentes com os efeitos secundários de Mucosolvan quando tomadonas doses recomendadas, podendo ser necessário tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Mucosolvan
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
– reações gastrointestinais, como dispepsia, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal,boca seca e garganta seca, diminuição da sensibilidade ao nível da boca e da faringe ealteração do paladar.
– reações cutâneas e do sistema imunitário, como erupção cutânea, urticária, prurido eangioedema, reações anafiláticas (incluindo choque anafilático) e outras reações alérgicas
(hipersensibilidade).

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Ccomo conservar Mucosolvan

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem ourecipiente deste medicamento. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Não deite fora quaisquer medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nolixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que jánão utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Mucosolvan
– a substância ativa é o cloridrato de ambroxol (30 mg/5 ml);
– os outros componentes são: hidroxietilcelulose, sorbitol líquido, glicerol a 85%, ácidobenzoico, acessulfamo potássico, aroma de morango, aroma de baunilha e águapurificada.

Qual o aspeto de Mucosolvan e conteúdo da embalagem
Embalagens com 10 e 20 saquetas de xarope a 30 mg/5 ml.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Unilfarma ? União Internacional de Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Av. de Pádua, 11
1800-294 Lisboa
Portugal

Fabricante

Famar Nederland B.V.
Industrieweg 1
5531 AD Bladel
Holanda

Este folheto foi aprovado pela última vez em