Neste folheto:
1. O que é Ropinirol Accord e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ropinirol Accord
3. Como tomar Ropinirol Accord
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ropinirol Accord
6. Outras informações
Folheto informativo: informação para o utilizador
Ropinirol Accord 5 mg comprimido revestido por película
Ropinirol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É ROPINIROL ACCORD E PARA QUE É UTILIZADO
A substância ativa presente em Ropinirol Accord é o ropinirol que pertence a um grupode medicamentos chamados agonistas da dopamina. Os agonistas da dopamina afetam océrebro de uma forma semelhante a uma substância natural chamada dopamina.
Ropinirol Accord é utilizado para tratar a doença de Parkinson.
As pessoas com doença de Parkinson possuem concentrações baixas de dopaminanalgumas partes do cérebro. O ropinirol possui efeitos similares aos da dopamina natural,ajudando assim a diminuir os sintomas da doença de Parkinson.
2. ANTES DE TOMAR ROPINIROL ACCORD
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.
Não tome Ropinirol Accord:
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao ropinirol ou a qualquer outro componente de
Ropinirol Accord (ver secções 4 e 6)
-se tem uma doença grave dos rins
-se tem uma doença do fígado.
Informe o seu médico se pensa que alguma destas situações lhe é aplicável.
Tome especial cuidado com Ropinirol Accord
Antes de tomar Ropinirol Accord o seu médico precisa de saber:
-se está grávida ou se pensa que pode estar grávida.
-se está a amamentar
-se tem menos de 18 anos
-se tem um problema grave de coração
-se tem um problema de saúde mental grave
-se tiver tido desejos irresistíveis e/ou comportamentos invulgares (como uma atraçãoexagerada pelo jogo ou um comportamento sexual excessivo)
-se tem uma intolerância a alguns açúcares (como a lactose)
Informe o seu médico se pensa que alguma destas situações lhe é aplicável. O seu médicopode decidir que Ropinirol Accord não é indicado para si ou que necessita de efetuarcontrolos adicionais enquanto o estiver a tomar.
Enquanto estiver a tomar Ropinirol Accord
Informe o seu médico se notar ou a sua família notar que está a desenvolvercomportamentos invulgares (tais como uma necessidade invulgar de jogar ou umaumento das necessidades e/ou comportamentos sexuais) enquanto estiver a tomar
Ropinirol Accord. O seu médico pode necessitar de ajustar ou interromper a sua dose.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Ropinirol Accord pode fazer com que se sinta sonolento. Pode fazer com que as pessoasse sintam extremamente sonolentas e, por vezes, faz com que as pessoas adormeçammuito repentinamente sem aviso.
Se for afetado: não conduza, não utilize máquinas nem se coloque em situações nas quaisa sonolência ou o adormecimento o possam colocar a si (ou a outras pessoas) em risco deferimentos graves ou morte. Não participe nestas atividades até já não estar afetado.
Fale com o seu médico se isto lhe causar problemas.
Fumar e tomar Ropinirol Accord
Informe o seu médico se começar ou parar de fumar enquanto estiver a tomar Ropinirol
Lambda. O seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose.
Ao tomar Ropinirol Accord com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo produtos à base de plantas ou outros medicamentosobtidos sem receita médica. Lembre-se de informar o seu médico ou farmacêutico secomeçar a tomar um novo medicamento enquanto estiver a tomar Ropinirol Accord.
Alguns medicamentos podem afetar o modo de ação de Ropinirol Accord ou aumentar aprobabilidade de ter efeitos secundários. Ropinirol Accord também pode afetar o modode ação de alguns medicamentos. Estes incluem:
-o antidepressor fluvoxamina
-medicação para outros problemas de saúde mental, por exemplo, a sulpirida
-THS (terapêutica hormonal de substituição)
-metoclopramida, que é utilizada para tratar o enjoo e a azia
-os antibióticos ciprofloxacina ou enoxacina
-qualquer outro medicamento para a doença de Parkinson.
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer umdestes medicamentos.
Ao toamr Ropinirol Accord com alimentos e bebidas
Se tomar Ropinirol Accord com alimentos tem menos probabilidades de se sentir enjoado
(com náuseas) ou de vomitar. Portanto, se puder, é melhor tomá-lo com alimentos.
Gravidez e aleitamento
Ropinirol Accord não é recomendado se estiver grávida, a menos que o seu médicoaconselhe que o benefício que terá ao tomar Ropinirol Accord supera o risco para o seubebé que ainda não nasceu. Ropinirol Accord não é recomendado se estiver a amamentar,uma vez que pode afetar a produção de leite.
Informe imediatamente o seu médico se estiver, pensa que pode estar ou pretendeengravidar. O seu médico também a aconselhará se estiver a amamentar ou se planeiafazê-lo. O seu médico pode aconselhá-la a parar de tomar Ropinirol Lambda.
Informações importantes sobre alguns componentes de Ropinirol Accord
Este medicamento contém uma pequena quantidade de um açúcar chamado lactose, se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.
3. COMO TOMAR ROPINIROL ACCORD
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Pode ter-lhe sido receitado apenas Ropinirol Accord para tratar os sintomas da doença de
Parkinson, ou pode ser-lhe administrado Ropinirol Accord assim como outromedicamento chamado L-Dopa (também chamado levodopa).
Utilização em crianças
Não dê Ropinirol Accord a crianças. Ropinirol Accord não é receitado normalmente apessoas com menos de 18 anos de idade.
Que quantidade de Ropinirol Accord precisará de tomar?
Pode demorar algum tempo até se encontrar a dose de Ropinirol Accord que é melhorpara si.
A dose inicial habitual é de 0,25 mg de ropinirol três vezes por dia durante a primeirasemana. Depois o seu médico aumentará a sua dose em cada semana, durante as trêssemanas seguintes. A seguir, o seu médico aumentará gradualmente a dose até estar atomar a dose que é a melhor para si. A dose habitual é de 1 mg a 3 mg três vezes por dia
(perfazendo uma dose diária total de 3 mg a 9 mg). Se os seus sintomas da doença de
Parkinson não tiverem melhorado o suficiente, o seu médico pode decidir continuar aaumentar gradualmente a sua dose um pouco mais. Algumas pessoas tomam até 8 mg de
Ropinirol Accord três vezes por dia (no total 24 mg por dia).
Se também estiver a tomar outros medicamentos para a doença de Parkinson, o seumédico pode aconselhá-lo a diminuir gradualmente a dose do outro medicamento. Podeter-lhe sido receitado apenas Ropinirol Accord para tratar os sintomas da doença de
Parkinson, ou pode ser-lhe administrado Ropinirol Accord assim como outromedicamento chamado L-Dopa (também chamado levodopa).
Se estiver a tomar L-dopa pode ter alguns movimentos incontroláveis (discinesias)quando começa a tomar pela primeira vez Ropinirol Accord. Informe o seu médico seisto acontecer, porque o seu médico pode necessitar de ajustar as doses dosmedicamentos que está a tomar.
Estão disponíveis outras dosagens para doses não praticáveis com esta dosagem.
Não tome mais Ropinirol Accord do que o seu médico recomendou.
Pode demorar algumas semanas para Ropinirol Accord começar a atuar.
Como tomar a sua dose de Ropinirol Accord
Tome Ropinirol Accord três vezes por dia
Engula o(s) comprimido(s) de Ropinirol Accord inteiro(s) com um copo de água. Émelhor tomar Ropinirol Accord com alimentos porque assim tem menos probabilidadesde se sentir enjoado (com náuseas) ou indisposto (vómitos).
Se tomar mais Ropinirol Accord do que deveria
Contacte imediatamente um médico ou farmacêutico. Se possível, mostre-lhes aembalagem de Ropinirol Lambda.
Uma pessoa que tenha tomado uma sobredosagem de Ropinirol Accord pode ter qualquerum destes sintomas: sensação de enjoo (náuseas), vómitos, tonturas (uma sensação devertigem), sensação de sonolência, cansaço mental ou físico, desmaio, alucinações.
Caso se tenha esquecido de tomar Ropinirol Accord
Não tome mais comprimidos ou uma dose a dobrar para compensar uma dose que seesqueceu de tomar. Tome simplesmente a dose seguinte à hora habitual.
Se não tiver tomado Ropinirol Accord durante um dia ou mais, consulte o seu médicopara que este o aconselhe sobre como voltar a tomá-lo.
Se parar de tomar Ropinirol Accord
Não pare de tomar Ropinirol Accord sem consultar o seu médico.
Tome Ropinirol Accord durante o tempo recomendado pelo seu médico. Não pare amenos que o seu médico o aconselhe a fazê-lo.
Se parar de repente de tomar Ropinirol Accord, os sintomas da doença de Parkinsonpodem agravar-se muito rapidamente.
Se tiver de parar de tomar Ropinirol Accord, o seu médico diminuirá a sua dosegradualmente.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÌVEIS
Como todos os medicamentos, Ropinirol Accord pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários de Ropinirol Accord podem ocorrer em doentes que tomam estemedicamento pela primeira vez e/ou quando a dose é aumentada. Estes efeitossecundários são geralmente ligeiros e podem desaparecer espontaneamente depois detomar este medicamento durante alguns dias. Informe o seu médico se tiver qualquerefeito secundário que o preocupe.
Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais de 1 pessoa em cada 10)
-desmaio
-sensação de sonolência
-sensação de enjoo (náuseas)
Efeitos secundários frequentes (afetam até 1 pessoa em cada 10)
-alucinações (ver coisas que na realidade não estão lá)
-sensação de tonturas (uma sensação de vertigem)
-azia
-dor de estômago
-inchaço das pernas
-fadiga (cansaço mental ou físico)
-vómitos
-nervosismo.
Efeitos secundários pouco frequentes (afetam até 1 pessoa em cada 100)
-sensação de tonturas ou desmaios, especialmente quando se levanta de repente (isto écausado por uma baixa da tensão arterial)
-sentir-se muito sonolento durante o dia (sonolência extrema)
-adormecer muito subitamente sem primeiro ter sono (episódios de adormecimentosúbito)
-problemas mentais tais como delírio (confusão grave), ilusões (ideias irracionais) ouparanoia (suspeitas irracionais)
Efeitos secundários muito raros:
Um pequeno número de pessoas a tomarem Ropinirol Accord (até 1 em 10.000)apresentou alterações na função hepática (aumento das enzimas) detetadas numa análiseao sangue.
Alguns doentes podem apresentar os seguintes efeitos secundários
-reações alérgicas como inchaços vermelhos com comichão (urticária), inchaço da face,lábios, boca, língua ou garganta que podem causar dificuldade em engolir ou respirar,erupção na pele ou comichão intensa (ver secção 2).
-impulsos para se comportarem de uma maneira que é invulgar para eles, comonecessidade imperativa de jogar ou um aumento dos desejos irresistíveis e/oucomportamentos sexuais.
Se tomar Ropinirol Accord em associação com levodopa (L-dopa):
Em doentes que associam Ropinirol Accord e L-dopa podem ocorrer outros efeitossecundários com o decorrer do tempo:
-movimentos incontroláveis (discinesias) é um efeito secundário muito frequente. Seestiver a tomar L-dopa pode ter alguns movimentos incontroláveis (discinesias) quandocomeça a tomar pela primeira vez Ropinirol Accord. Informe o seu médico caso estesocorram, porque o seu médico pode ter de ajustar as doses dos medicamentos que está atomar.
-a sensação de confusão é um efeito secundário frequente
Se tiver efeitos secundários:
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR ROPINIROL ACCORD
Manter este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 25°C.
Não deite fora quaisquer medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nolixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de quejá não necessita. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÔES
Qual a composição de Ropinirol Accord
-A substância ativa é Ropinirol (sob a forma de cloridrato de ropinirol).
-Os outros componentes são:
Núcleo: Celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, croscarmelose sódica,estearato de magnésio. Revestimento por película: OPADRY azul (13B50538):hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 400, laca de alumínio de indigotina
(E132), polissorbato 80.
Qual o aspeto de Ropinirol Accord e conteúdo da embalagem
Este medicamento é um comprimido revestido por película biconvexo, redondo, liso dosdois lados, azul.
Os comprimidos de Ropinirol Accord são acondicionados em blisters de alumínio-
alumínio (Alu-Alu).
Cada tira blister contém 7 comprimidos, em apresentações de 21 comprimidos.
Ropinirol Accord é também acondicionado em frascos de HDPE com um fecho depolipropileno resistente à abertura por crianças. Cada frasco contém 21 ou
84 comprimidos e um recipiente com sílica gel.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução
Accord Healthcare Limited
Sage house, 319 Pinner Road,
North Harrow, Middlesex HA1 4HF,
Reino Unido
Fabricante
Accord Healthcare Limited
Sage house, 319 Pinner Road,
Middlesex HA1 4 HF
Reino Unido
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