Neste folheto:
1. O que é Cipanfeno e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Cipanfeno
3. Como utilizar Cipanfeno
4. Efeitos secundários de Cipanfeno
5. Como conservar Cipanfeno
6. Outras informações
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Cipanfeno 0,2 mg/ml Xarope
Cetotifeno
1. O QUE É Cipanfeno E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico:
5.1.5 Aparelho respiratório. Antiasmáticos e broncodilatadores. Antiasmáticos de acção profiláctica.
14.1.4 Medicamentos usados em afecções otorrinolaringológicas. Produtos para aplicação nasal. Fámacos profiláticos usados na rinite alérgica.
Cipanfeno é um antiasmático indicado no tratamento das seguintes situações:
– Asma brônquica;
– Conjuntivite alérgica;
– Rinite alérgica;
– Febre dos fenos;
– Eczema atópico;
– Urticária;
– Dermatite de contacto;
– Dermografismo;
– Prurido;
Cipanfeno está indicado para a profilaxia da asma.
2. ANTES DE TOMAR Cipanfeno
Não tome Cipanfeno
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cetotifeno ou a qualquer outro componente de Cipanfeno.
Tome especial cuidado com Cipanfeno
Durante os primeiros dias de tratamento com Cipanfeno pode ocorrer uma redução dos reflexos.
Em caso de infecção concomitante durante o tratamento com Cipanfeno, deverá ser instituída terapêutica anti-infecciosa apropriada.
A terapêutica antiasmática, sintomática ou profiláctica, previamente instituída, não deve ser subitamente descontinuada quando se inicia o tratamento com Cipanfeno.
Tomar Cipanfeno com outros medicamentos
Antidiabéticos orais: a administração simultânea destes fármacos e Cipanfeno pode provocar uma trombocitopenia reversível.
Sedativos, hipnóticos, anti-histamínicos e álcool: Cipanfeno, quando administrado simultaneamente com estes fármacos, pode aumentar os efeitos destes sobre o sistema nervoso central (SNC).
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e aleitamento
Não existem até à data estudos adequados e controlados sobre a utilização de Cipanfeno em mulheres grávidas; estudos em animais não evidenciaram efeitos embriotóxicos ou teratogénicos. Cipanfeno não deve ser utilizado durante a gravidez, excepto quando claramente necessário, por não estar devidamente esclarecida a sua segurança.
Cipanfeno distribui-se no leite; mulheres tratadas com Cipanfeno não devem amamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante os primeiros dias de tratamento com Cipanfeno pode surgir sonolência e ocorrer uma redução dos reflexos, pelo que se recomenda prudência na condução e utilização de máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Cipanfeno
O xarope de Cipanfeno contém:
– Parabenos, que podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas)
– Sacarose; se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
– Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferiores a 100 mg por 5 ml de xarope.
3. COMO TOMAR Cipanfeno
Modo e via de administração: Via oral.
Cipanfeno pode ser administrado com as refeições.
Utilizar Cipanfeno sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Posologia/Frequência da administração:
Crianças com idades entre os 6 meses e os 3 anos: a posologia habitual é de 2,5ml de xarope 2 vezes por dia (de manhã e à noite).
Crianças com idades superiores a 3 anos: a posologia habitual é de 5ml de xarope 2 vezes por dia (de manhã e à noite).
Havendo a possibilidade de risco de sonolência no início da terapêutica pode optar-se por administrar apenas a semi-dose nocturna durante os primeiros dias de tratamento.
Se tomar mais Cipanfeno do que deveria
Os sintomas de sobredosagem com cetotifeno são: sonolência, confusão, diminuição ou aceleração da frequência cardíaca e/ou respiratória, excitação e convulsões.
O tratamento é sintomático, sendo necessária a vigilância das funções circulatória e respiratória.
O cetotifeno pode ser removido por lavagem gástrica; a administração de carvão activado reduz a absorção do cetotifeno.
Caso se tenha esquecido de tomar Cipanfeno
Em caso de omissão de uma dose, tomar o medicamento assim que possível; não fazê-lo caso esteja próxima a hora da dose seguinte; não tomar uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS DE Cipanfeno
Como todos os medicamentos, Cipanfeno pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos indesejáveis de Cipanfeno ocorrem, na sua maioria, no início do tratamento e desaparecem espontaneamente alguns dias depois, com a continuação da terapêutica.
Estes efeitos são:
– Sedação e sonolência
– Secura da boca
– Vertigens
– Efeitos gastrointestinais inespecíficos: náuseas e/ou vómitos, problemas de apetite, gastralgias e obstipação
Em alguns casos pode ocorrer um aumento de peso.
Podem surgir, particularmente em crianças, sintomas de estimulação do SNC, como excitação, irritabilidade, insónias e nervosismo.
Raramente podem surgir cistite e reacções cutâneas graves, como eritema polimorfo e síndrome de Stevens-Johnson.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR Cipanfeno
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar ao abrigo da luz.
MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS.
Não utilize Cipanfeno após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Cipanfeno
– A substância activa é o cetotifeno. Cada millitro de xarope contém 0,2 mg de Cetotifeno (sob a forma de fumarato).
– Os outros componentes são: aroma de banana, aroma de alperce, etanol (96%), fosfato dissódico (anidro), para-hidroxibenzoato de metilo, para-hidroxibenzoato de propilo,
sacarose, ácido cítrico mono-hidratado e água purificada.
Qual o aspecto de Cipanfeno e conteúdo da embalagem
Cipanfeno apresenta-se na forma farmacêutica de xarope, acondicionado em frasco de vidro âmbar tipo III. Embalagem com 1 frasco contendo 200 ml de xarope.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Cipan – Companhia Industrial Produtora de Antibióticos, S.A.
Vala do Carregado
2600-726 Castanheira do Ribatejo
Portugal
Fabricante
Laboratórios Atral, S.A.
Vala do Carregado
2600-726 Castanheira do Ribatejo
Portugal
Este folheto foi aprovado pela última vez em: 16-08-2007