Neste folheto:
1. O que é Alergiftalmina e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Alergiftalmina
3. Como utilizar Alergiftalmina
4. Efeitos secundários Alergiftalmina
5. Como conservar Alergiftalmina
6. Outras informações
Alergiftalmina 5 mg/ml / 0,5 mg/ml Colírio, Solução
Fosfato de antazolina /Cloridrato de nafazolina
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
1. O QUE É Alergiftalmina E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo fármaco-terapêutico: 15.2.3 Medicamentos Usados em Afecções
Oculares. Anti-inflamatórios. Outros anti-inflamatórios, descongestionantes e antialérgicos.
Alergiftalmina, colírio, solução, está indicado no tratamento tópico das conjuntivites agudas e crónicas de origem alérgica.
2. ANTES DE UTILIZAR Alergiftalmina
Não utilize Alergiftalmina
-Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente de Alergiftalmina.
-Se tem predisposição a glaucoma de ângulo fechado, sobretudo se o epitélio está lesado por doença ou por tonometria.
Tome especial cuidado com Alergiftalmina
-Evitar o uso prolongado e indiscriminado do medicamento, dado o risco de sobredosagem.
-Os doentes com história clínica envolvendo hipertensão, perturbações cardíacas, hiperglicémia ou hipertrofia prostática deverão ser tratados com precaução.
-O uso do medicamento em crianças deverá ser evitado ou reservado a situações extremas, dado o risco de ocorrerem efeitos sistémicos.
Utilizar Alergiftalmina com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
A administração concomitante de simpaticomiméticos e de inibidores da MAO pode resultar numa reacção hipertensiva grave. Esta reacção não foi, contudo, reportada especificamente para a nafazolina.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A segurança da utilização do fosfato de antazolina e do cloridrato de nafazolina durante a gravidez e aleitamento não está totalmente estabelecida.
O seu uso, deverá ser controlado directamente pelo médico, que deve avaliar a razão benefício/risco mais favorável para cada caso.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Alergiftalmina
Este medicamento contém cloreto de benzalcónio, o qual pode causar irritação ocular.
Evitar o contacto com lentes de contacto moles.
Remover as lentes de contacto antes da aplicação e esperar pelo menos 15 minutos antes de as recolocar.
Passível de descolorar lentes de contacto moles.
3. COMO UTILIZAR Alergiftalmina
Uso oftálmico.
Utilizar Alergiftalmina sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Como média, recomenda-se a aplicação de uma a três gotas de Alergiftalmina, colírio, solução, de quatro em quatro horas.
Uso ocular. O modo de administração, consiste em aplicar a dose de Alergiftalmina, colírio, solução, indicada pelo médico, no fundo de saco conjuntival do(s) olho(s) afectado(s). Evitar o contacto do frasco com o olho.
Se utilizar mais Alergiftalmina do que deveria
Caso surjam sintomas como depressão do Sistema Nervoso Central (SNC), sonolência, decréscimo da temperatura corporal, bradicardia (retardamento das contracções cardíacas), sudação e choque deve ser imediatamente procurada assistência médica / hospitalar.
Caso se tenha esquecido de utilizar Alergiftalmina
Não utilize um adose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar. Em caso de dúvidas, deverá contactar o seu médico assistente ou farmacêutico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS Alergiftalmina
Como todos os medicamentos, Alergiftalmina pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Alergiftalmina, colírio, solução, raramente apresenta efeitos indesejáveis.
Contudo, a sensação de ardor e queimadura, bem como de hiperémia reactiva, pode ocorrer com dosagem excessiva e/ou uso muito frequente ou prolongado;
Ocasionalmente pode desenvolver-se midríase, particularmente em pacientes com irites ligeiras, portadores de lentes de contacto ou indivíduos que apresentam abrasões da córnea; em indivíduos predispostos, a midríase pode precipitar uma crise aguda de glaucoma de ângulo fechado.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR Alergiftalmina
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.
Manter o frasco conta-gotas bem fechado.
Validade após a primeira abertura do frasco conta-gotas: 28 dias.
Não utilize Alergiftalmina após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco conta-gotas e na embalagem exterior após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Alergiftalmina
-As substâncias activas são: Fosfato de antazolina, Cloridrato de nafazolina. Um mililitro de colírio, solução contém 5 mg de fosfato de antazolina e 0,5 mg de cloridrato de nafazolina.
-Os outros componentes são: cloreto de sódio, hipromelose, fosfato monossódico mono-hidratado, fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de benzalcónio, ácido clorídrico 1 M (q.b.p. pH 5,0-6,0), hidróxido de sódio a 10% (q.b.p. pH 5,0-6,0) e água para preparações injectáveis.
Qual o aspecto de Alergiftalmina e conteúdo da embalagem
Alergiftalmina apresenta-se na forma farmacêutica de colírio, solução, límpido, incolor, acondicionado em frasco conta-gotas de LDPE branco com tampa de HDPE.
Embalagem com um frasco conta-gotas contendo 10 ml de colírio, solução.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
DAVI II – Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, nº 71, Edificio D, 3º andar
2730-055 Queluz de Baixo – Barcarena
Portugal
Fabricante
Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A.
Lagedo – Santiago de Besteiros
3465-157 Campo de Besteiros
Portugal
Este folheto foi aprovado pela última vez em: 08-01-2008