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Cloro-hexidina Tetracaína

DRILL bula do medicamento

Neste folheto:

1. Indicações terapêuticas
2. Efeitos secundários
3. Posologia
4. Outras informações

DRILL

Pastilha

COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Por pastilha: 3,0 mg

Digluconato de clorohexidina Cloridrato de tetracaína: 0,2 mg

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Pastilha.

Embalagens com 24 pastilhas para administração oral

CATEGORIA FARMACO-TERAPÊUTICA

Medicamentos para aplicação tópica na orofaringe

1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS

Higiene oral e da orofaringe. Faringites (excluindo amigdalites). Estomatites (excluindo graves). Tratamento sintomático complementar local de infecções com dor de garganta associada. Na higiene oral e da orofaringe nos cuidados pós-operatórios em estomatologia e laringologia.

CONTRA – INDICAÇÕES

Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos excipientes. Não utilizar em crianças com idade inferior a 6 anos.

2. EFEITOS SECUNDÁRIOS

Nos indivíduos alérgicos aos anestésicos locais pode observar-se rubor e turgidez da face e da garganta.

Possibilidade de coloração castanha da língua e dos dentes (clorohexidina).

Possibilidade de dormência passageira da língua e da restante orofaringe (ver advertências).

Se no decorrer do tratamento o doente verificar algum efeito indesejável que não conte deste folheto informativo, deverá consultar o seu médico ou farmacêutico.

INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS

Deve evitar-se a utilização simultânea ou sucessiva de outros anti-sépticos dada a possibilidade de interferências (antagonismo, inactivação, etc…) sobretudo com os derivados aniónicos.

Aviso: Contém 1.555 mg de Sacarose e 870 mg de Glucose

3. POSOLOGIA

Este medicamento é reservado a adultos e crianças com idade superior a 6 anos.

Não utilizar antes de refeições ou da ingestão de líquidos.

  • Adultos: 4 pastilhas por dia (24 horas)
  • Crianças entre os 6 e os 15 anos: 2 – 3 pastilhas por dia (24 horas)

MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Deixar derreter as pastilhas lentamente na boca, sem as trincar. As tomas devem ser espaçadas de, pelo menos, 2 horas.

DURAÇÃO DO TRATAMENTO MÉDIO

O tempo médio de tratamento não deverá ultrapassar os 5 dias. Decorrido este prazo o tratamento deverá ser reavaliado, assim como se ocorrer febre.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO:

Utilizar com precaução em crianças dos 6 aos 12 anos de idade;

Devido ao risco de anestesia da orofaringe não utilizar este medicamento antes de refeições ou da ingestão de líquidos.

Não é aconselhável a utilização prolongada deste medicamento, por mais de 5 dias, pois pode induzir uma modificação do equilíbrio natural da flora microbiana da cavidade oral.

O anestésico local contido neste medicamento pode induzir efeitos sistémicos tóxicos, num tratamento prolongado (alterações do SNC, acompanhadas de convulsões e depressão do sistema cardiovascular).

O anestésico local presente no DRILL pode induzir a uma reacção positiva no controlo anti-dopping.

Em caso de diabetes ter em atenção a quantidade de glucose contida em cada pastilha (cerca de 2,5 g de açúcar).

PRAZO DE VALIDADE

O medicamento não deve ser administrado depois de ultrapassado o seu prazo de validade inscrito na embalagem.

4. PRECAUÇÕES PARTICULARES DE CONSERVAÇÃO.

Não conservar acima de 25° C.

Conservar na embalagem exterior para proteger da humidade.

OS MEDICAMENTOS DEVEM SER MANTIDOS FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

NOME E MORADA DO RESPONSÁVEL PELA AIM

PIERRE FABRE DERMO-COSMÉTIQUE PORTUGAL, LDA. Rua Rodrigo da Fonseca, n° 178 – 5° Esq° – 1070-243 LISBOA

Data da revisão deste folheto: Janeiro de 2004