Neste folheto:
1. O que é OHB12 e para que é utilizado
2. Antes de administrar OHB12
3. Como administar OHB12
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de OHB12
6. Outras
FOLHETO INFORMATIVO
Leia atentamente este folheto antes de administrar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler .
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Neste folheto:
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Jaba farmacêutica, S.A.
Rua da Tapada Grande n.º 2 ? Abrunheira
2710-089 Sintra, Portugal
OHB12 inclui-se no grupo de medicamentos para o tratamento das anemiasmegaloblásticas.
OHB12 tem como substância activa a hidroxocobalamina. A hidroxocobalaminasendo uma das formas sob as quais se apresenta a vitamina B12 no organismo,apresenta todas as suas acções. Devido à sua forte ligação às proteínas plasmáticas,fica retida no organismo durante mais tempo, permitindo um tratamento mais eficazdas algias de origem nervosa ou reumatismal.
OHB12 está especialmente indicado como terapêutica analgésica em radiculalgias,como por exemplo, ciáticas e nevralgias cervicobraquiais.
2. ANTES DE ADMINISTRAR OHB12
Não administre OHB12 se tem antecedentes de alergia às cobalaminas (vitamina
B12 e substâncias afins) e tumores malignos.
Tome especial cuidado com OHB12 nas seguintes situações:
A hidroxocobalamina só deve ser administrada depois de confirmado o diagnóstico.
A administração a pessoas com antecedentes de alergias deve ser evitada ou entãorodeada das maiores precauções.
Não adicionar outros medicamentos na mesma seringa.
Para a preparação da solução deve utilizar-se o solvente específico que acompanha opó na embalagem de venda.
Gravidez e aleitamento
Gravidez
Não deve ser usado no tratamento da anemia megaloblástica da gravidez.
Aleitamento
OHB12 atravessa a placenta e é excretado no leite materno. Convém estar atento aqualquer possível reacção alérgica quer da grávida, quer da mãe, quer do lactente, nocaso de estar a ser amamentado por mãe sob terapêutica com OHB12.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não estão descritos quaisquer efeitos.
Tomar OHB12 com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
As concentrações séricas de hidroxocobalamina podem baixar quando se administramsimultaneamente contraceptivos orais.
3. COMO ADMINISTRAR OHB12
A posologia deve ser estabelecida pelo médico.
De um modo geral administra-se uma ampola por dia ou uma ampola em diasalternados por via I.M.
A solução injectável a utilizar deve ser preparada no momento da administração porjunção do liofilizado com o solvente.
A duração do tratamento é variável, dependendo do evoluir da situação e do critériomédico.
Populações especiais:
Crianças
Regra geral OHB12 não se destina a crianças.
Idosos e doentes com patologias especiais
Podem ocorrer os efeitos secundários já referidos. Estar atento.
Se administrar mais OHB12 do que deveria
Em princípio não se verifica sobredosagem.
Caso se tenha esquecido de administrar OHB12
Não administre uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu deadministrar. Deve continuar o tratamento de acordo com o esquema estabelecido.
Efeitos da interrupção do tratamento com OHB12
Não se aplica.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, OHB12 pode ter efeitos secundários.
A solução injectável pode ocasionar reacções alérgicas: prurido, urticária, eritema,choque (excepcionalmente podem surgir reacções imuno-alérgicas graves após ainjecção de vitamina B12 e substâncias afins), acne, urina vermelha (coloraçãovermelha ou rosa da urina durante o tratamento) e possibilidade de dor no local dainjecção intramuscular.
Em geral estes efeitos são pouco frequentes, mas na presença de uma reacçãoalérgica suspender a terapêutica e consultar o médico.
5. CONSERVAÇÃO DE OHB12
Não guardar acima de 25ºC.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Caso ocorra algum efeito diferente dos mencionados nos "efeitos secundários" devecomunicá-lo ao seu médico ou farmacêutico.
Não se esqueça de verificar se o medicamento está dentro do prazo de validadeinscrito na embalagem.
Medicamento sujeito a receita médica.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Data de elaboração deste folheto informativo
Abril 2005.
Jaba Farmacêutica, S.A.
Rua da Tapada Grande n.º2, Abrunheira, 2710- 089 Sintra, Portugal ? Tel.: 21 432 95 00