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Anastrozol Tamoxifeno

Anastrozol Astoz Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Astoz e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Astoz
3. Como tomar Anastrozol Astoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anastrozol Astoz
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Astoz 1 mg Comprimidos revestidos por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Anastrozol Astoz E PARA QUE É UTILIZADO

Anastrozol Astoz pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase. Isto significa que interfere com a actividade da aromatase, uma enzima queafecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios.

Anastrozol Astoz é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres na pós-
menopausa.

Classificação farmacoterapêutica 16.2.2.3 Inibidores da aromatase, código ATC: L02 BG
03

2. ANTES DE TOMAR Anastrozol Astoz

Não tome Anastrozol Astoz
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outro componente de
Anastrozol Astoz.

Anastrozol Astoz não deve ser tomado por mulheres na pré-menopausa, mulheresgrávidas ou mulheres que estejam a amamentar.
Anastrozol Astoz não deve ser tomado por doentes com qualquer problema ou doençaque afecte os rins ou o fígado.
Anastrozol Astoz não deve ser administrado a crianças.

Anastrozol Astoz não deve ser dado a doentes que estejam a tomar medicamentos quecontenham estrogénios, por exemplo, na terapêutica de substituição hormonal.

Tome especial cuidado com Anastrozol Astozse está a tomar tamoxifeno, uma vez que pode diminuir o efeito de Anastrozol Astozse está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita médicase sofre de quaisquer problemas ou doença que afecte os rins ou o fígado

Se for hospitalizada informe o pessoal médico de que está a tomar Anastrozol Astoz.
Anastrozol Astoz reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a umaperda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos.

Tomar Anastrozol Astoz com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Anastrozol Astoz não deve ser tomado por mulheres grávidas e mulheres que estejam aamamentar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzir veículos ouutilizar máquinas. Contudo, algumas doentes podem, ocasionalmente, sentir-se fracas ousonolentas. Caso isto lhe aconteça, aconselhe-se junto do seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Astoz
Os comprimidos de Anastrozol Astoz contêm lactose se for informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Anastrozol Astoz

Tomar Anastrozol Astoz sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Nos adultos a dose habitual é 1 comprimido tomado uma vez por dia.

Tome o comprimido inteiro em conjunto com água.

Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora cada dia.

Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seumédico o recomende.

Se tomar mais Anastrozol Astoz do que deveria
Se tomar mais Anastrozol Astoz do que a dose habitual, deve contactar o seu médico ou ohospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Astoz
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Tome o comprimido que se esqueceu logo que se lembre, desde que seja pelo menos 12horas antesda hora em que deveria tomar o comprimido seguinte. Não tome o comprimido que seesqueceu detomar se o intervalo até à próxima dose for inferior a 12 horas.

Se parar de tomar Anastrozol Astoz
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Anastrozol Astoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer algumas das seguintes situações,visto que poderá necessitar de exames adicionais ou tratamento:
Reacções da pele extremamente graves (síndrome de Stevens-Johnson) com lesões,
úlceras ou vesículas. Este tipo de reacção da pele é muito raro.
Reacções alérgicas com inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta (angioedema) quepossam causar dificuldade em engolir e/ou respirar.
Inflamação do fígado. Os sintomas podem incluir sensação de mal-estar geral, com ousem icterícia
(coloração amarela dos olhos e da pele), dor e inchaço do fígado.

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários a incomodar:
Afrontamentos
Sensação de fraqueza
Dores ou edema nas articulações
Síndroma do túnel cárpico (adormecimento ou sensação de formigueiro, dor, fraqueza empartes da mão)
Secura vaginal
Enfraquecimento do cabelo
Náuseas
Dores de cabeça
Hemorragia vaginal (geralmente nas primeiras semanas do tratamento)
Anorexia (perda de apetite)
Vómitos

Sonolência
Exantema
Reacções alérgicas, incluindo urticária
Pode ocorrer um aumento dos níveis do colesterol no sangue

Anastrozol Astoz reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a umaperda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos enalguns casos resultar em fracturas.

Foram também observadas alterações nas análises ao sangue (provas de função hepática)com Anastrozol Astoz.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Anastrozol Astoz

O medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Anastrozol Astoz após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Astoz
A substância activa é o anastrozol
O(s) outro(s) componente(s) são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, lactose anidra, carboximetilamidosódico, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, águapurificada;
Revestimento: Opadry 04F58804 Branco, álcool isopropilico, água purificada.

Qual o aspecto de Anastrozol Astoz e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película são brancos, redondos, biconvexos e planos emambos os lados.
Anastrozol Astoz apresenta-se em embalagens de 10, 20, 30 e 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

AMPDR ? Consultadoria, Lda
Av. Bombeiros Voluntários, 146
2765-201 Estoril

Fabricante

Laboratorios Cinfa S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10 – Poligono Areta
E-31620 Huarte – Pamplona
Espanha

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Anastrozol Stada Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Stada 1 mg e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Stada 1 mg
3. Como tomar Anastrozol Stada 1 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anastrozol Stada 1 mg
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Stada 1 mg comprimidos revestidos por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ANASTROZOL STADA 1 MG E PARA QUE É UTILIZADO

O anastrozol pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase. Isto significa que interfere com a actividade da aromatase, uma enzima queafecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios.

Anastrozol é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres na pós-
menopausa.

2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL STADA 1 MG

Não tome Anastrozol Stada 1 mg:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outro componente de
Anastrozol Stada 1 mg (ver secção 2, Informação importante sobre alguns ingredientesde Anastrozol Stada 1 mg e secção 6, Qual a composição de Anastrozol Stada 1 mg).
– Se está na pré-menopausa.
– Se está grávida.
– Se está a amamentar.
– Se tem um problema ou doença que afecte os rins ou o fígado.
– Se está a tomar tamoxifeno (ver secção 2, Tomar Anastrozol Stada 1 mg com outrosmedicamentos)
– Se está a tomar medicamentos que contenham estrogénios, por exemplo naterapêutica de substituição hormonal (ver secção 2, Tomar Anastrozol Stada 1 mg comoutros medicamentos).

Tome especial cuidado com Anastrozol Stada 1 mg:
Anastrozol não deverá ser tomado por mulheres pré-menopáusicas ou por crianças.
Verifique se alguma das advertências abaixo referidas se aplica a si ou se aplicou nopassado. Consulte de imediato o seu médico:
– Se não tem a certeza de estar já na menopausa. O seu médico deverá avaliar os seusníveis hormonais.
– Se tem uma história ou se sofre de alguma doença que afecte a condição dos seusossos. O anastrozol reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a umaperda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos.
Poderá ter de fazer testes para determinação da densidade mineral óssea durante otratamento. O seu médico poderá dar-lhe um medicamento para prevenir ou tratar aperda óssea.
– Se estiver a utilizar análogos do LHRH (medicamentos para tratar o cancro da mama,certas condições ginecológicas e infertilidade como a goserelina ). Não foramefectuados estudos com os análogos da LHRH e o anastrozol. Por este motivo osanálogos da LHR e o anastrozol não devem ser utilizados em associação.

Tomar Anastrozol Stada 1 mg com outros medicamentos:
Outros medicamentos podem ser afectados pelo anastrozol. Estes por seu lado podeminfluenciar o modo de acção do anastrozol. O anastrozol pode interagir com:
– tamoxifeno (um medicamento utilizado para tratar o cancro da mama).
– medicamentos contendo estrogénios, como por exemplo terapêutica hormonal desubstituição. Estes medicamentos podem reduzir o efeito do Anastrozol Stada 1 mg.
Estes medicamentos não devem ser tomados em associação com o Anastrozol Stada 1mg (ver secção 2, Não tome Anastrozol Stada 1 mg).

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, ou tomou, algum dosmedicamentos referidos ou outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Tomar Anastrozol Stada 1 mg com alimentos e bebidas:
Os alimentos e bebidas não afectam a acção do anastrozol.

Gravidez e aleitamento:
Anastrozol Stada não deve ser tomado por mulheres grávidas e mulheres que estejama amamentar.
Consulte de imediato o seu médico se pensa que está grávida.

Anastrozol só é utilizado para o tratamento da neoplasia da mama em mulheres napósmenopausa (ver secção 1, O que é Anastrozol Stada 1 mg e para que é utilizado esecção 2, Não tome Anastrozol Stada 1 mg)
Peça conselho ao seu médico ou ao seu farmacêutico antes de tomar estemedicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Os seus comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzir veículos ouutilizar máquinas. Contudo, algumas doentes podem, ocasionalmente, sentir-se fracasou sonolentas. Caso isto lhe aconteça, não deverá conduzir ou utilizar quaisquermáquinas ou ferramentas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Stada 1 mg:
Os comprimidos de Anastrozol Stada contêm o açúcar do leite lactose. Se o seu médicoo informou de que tem intolerância a alguns açúcares como a lactose deverá contactaro seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ANASTROZOL STADA 1 MG

Tome o medicamento de acordo com as instruções do seu médico. Deve também ler orótulo da cartonagem exterior. Se não tiver a certeza de como tomar Anastrozolconsulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não odê a outras pessoas. Este medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que ossintomas sejam os mesmos que os seus.
Nos adultos a dose habitual é 1 comprimido (1 mg de anastrozol) tomado uma vez pordia.
Não é necessário proceder a ajuste de doses em doentes idosos com problemas renaisou hepáticos ligeiros a moderados.

Se tomar mais Anastrozol Stada 1 mg do que deveria:
Se tomar mais Anastrozol Stada 1 mg do que a dose habitual, deve contactar o seumédico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Stada 1 mg:
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.
Tome a próxima dose à hora normal.

Se parar de tomar Anastrozol Stada 1 mg:
Não pare de tomar este medicamento, mesmo que se sinta melhor, a menos que o seumédico lhe tenha dito para parar. O seu médico irá informá-lo sobre quanto tempodeverá tomar este medicamento. Poderá ser necessário tomar este medicamentodurante 5 anos.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Tal como se verifica com todos os medicamentos, Anastrozol Stada pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários podem ser:
– Muito frequentes (ocorrem em mais do que 1 em 10 doentes)

– Frequentes (ocorrem em mais do que 1 em 100 doentes mas em menos do que 1 em
10 doentes).
– Pouco frequentes (ocorrem em mais do que 1 em 1000 doentes mas em menos doque 1 em 100 doentes).
– Raros (ocorrem em mais do que 1 em 10000 doentes mas em menos do que 1 em
1000 doentes)
– Muito raros (ocorrem em menos do que 1 em 10000 doentes).
Sistema de defesa (doenças do sistema imunitário)
Muito raros: reações alérgicas graves que podem causar dificuldade respiratória outonturas (anafilaxia), reacções alérgicas graves que causem edema (inchaço) da face egarganta e problemas ao respirar (angioedema), doença grave com formação depústulas na pele, boca, olhos e genitais, febre (alta) e dor nas articulações (Sídrome de
Stevens- Johnson), urticária.
Se ocorrer um ou mais destes sintomas deve consultar de imediato o seu médico.

Alimentos (Doenças do metabolismo e da nutrição)
Pouco frequentes: perda de apetite, elevados níveis de colesterol

Nervos (doenças do sistema nervoso)
Frequentes: cefaleias
Pouco frequentes: sonolência

Vasos sanguíneos (vasculopatias)
Muito frequentes: afrontamentos (flushes)
Muito raros: problemas de coagulação sanguínea (problemas tromboembólicosvenosos), como um coágulo, usualmente na perna que causa dor, inchaço ouvermelhidão (trombose venosa profunda (DVT)) ou um coágulo no pulmão (embolismopulmonar)

Estômago e intestinos (doenças gastrointestinais
Frequentes: sensação de enjoo ( náuseas), diarreia
Pouco frequentes: estado de enjoo (vómitos)
Pele (afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos)
Frequentes: enfraquecimento do cabelo, rash
Muito raros: rash grave com manchas que parecem pequenas pápulas (eritemamultiforme)

Músculos (afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos)
Frequentes: dor ou inchaço das articulações
Anastrozol Stada reduz os níveis de hormonas femininas o que pode levar a umaredução da densidade mineral óssea levando a uma redução da sua dureza (versecção 2,
Tome especial cuidado com Anastrozol Stada 1 mg). Esta situação pode levar afracturas dos ossos como por exemplo fracturas da coluna, anca ou pulsos.

Orgãos genitais e mama (doenças dos orgãos genitais e da mama)
Frequentes: secura vaginal

Pouco frequentes: hemorragia vaginal (usualmente durante as primeiras semanas detratamento)

É importante informar de imediato o seu médico se tiver alguma hemorragia vaginal nãohabitual (persistindo) ou irregularidades menstruais, quando estiver a tomar Anastrozol
Stada ou algum tempo depois.

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Frequentes: sensação de fraqueza e alteração do humor.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detector quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ANASTROZOL STADA 1 MG

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Não utilize Anastrozol Stada após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após a ?VAL.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Stada 1 mg:
A substância activa é o anastrozol. Cada comprimido contém 1 mg de anastrozol.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: Lactose mono-hidratada, Amidoglicolato de sódio (tipo A),
Povidona (K31) (E1201) e Estearato de magnésio (E572)
Revestimento: Macrogol 400, Hipromelose (E464), Dióxido de titânio (E171)

Qual o aspecto de Anastrozol Stada 1 mg e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido por película.
Comprimidos brancos, redondos, biconvexos, marcado com ?ANA? e ?1? numa dasfaces.

Embalagem blister de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 ou 300comprimidos e embalagens hospitalares em blisters de 28, 50, 84, 98, 300 ou 500comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
Stada, Lda.
Quinta da Fonte
Edifício D. Amélia ? Piso 1, Ala B
2770-229 Paço de Arcos

Fabricante:
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos

Synthon Hispania, S.L.
C/Castelló, 1
Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Barcelona
Espanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço
Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Holanda: Barstra 1 mg, filmomhulde tabletten Synthon BV
Portugal: Anastrozol Stada
Espanha: Anastrozol Stada 1 mg comprimidos recubiertos con película

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Anastrozol Miko Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Generis
3. Como tomar Anastrozol Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anastrozol Generis
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Generis 1 mg comprimidos revestidos por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ANASTROZOL GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

Anastrozol Generis pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase. Isto significa que interfere com a actividade da aromatase, uma enzima queafecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios.
Classificação farmacoterapêutica
16.2.2.3 ? Medicamentos Antineoplásicos e imunomoduladores. Hormonas e anti-
hormonas. Anti-hormonas. Inibidores da aromatase.
Indicações terapêuticas
Anastrozol Generis é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres na pós-
menopausa.

2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL GENERIS

Não tome Anastrozol Generis
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (anastrozol) ou a qualquer outrocomponente deste medicamento;
– Se está na pré-menopausa;
– Se está grávida ou a amamentar;
– Se sofre de doença hepática ou renal;
– Não deve ser administrada a crianças;
– Não deve ser administrado a doentes que estejam a tomar medicamentos que contenhamestrogénios, por exemplo na terapêutica de substituição hormonal.

Tome especial cuidado com Anastrozol Generis
Antes de tomar Anastrozol Generis, fale com o seu médico se:
– Está a tomar tamoxifeno, uma vez que pode diminuir o efeito de Anastrozol Generis;
– Está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita médica;
– Sofre de quaisquer problemas ou doença que afecte os rins ou o fígado.
Se for hospitalizada informe o pessoal médico de que está a tomar Anastrozol Generis.
Anastrozol Generis reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a umaperda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos.

Tomar Anastrozol Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Uma revisão da base de dados de segurança dos ensaios clínicos não revelou quaisquerinteracções clinicamente significativas em doentes tratadas com anastrozol, que tenhamrecebido simultaneamente outros medicamentos vulgarmente prescritos.
Não se recomenda a administração simultânea de estrogénios com anastrozol, uma vezque estes contrariam a sua acção terapêutica.
O tamoxifeno não deve ser co-administrado com o anastrozol, uma vez que diminui a suaacção terapêutica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Anastrozol Generis não deve ser tomado por mulheres grávidas e mulheres que estejam aamamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzir veículos ouutilizar máquinas. Contudo, algumas doentes podem, ocasionalmente, sentir-se fracas ousonolentas. Caso isto lhe aconteça, aconselhe-se junto do seu médico.
Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Generis
Anastrozol Generis contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ANASTROZOL GENERIS

Tomar Anastrozol Generis sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Nos adultos a dose habitual é 1 comprimido tomado uma vez por dia.
Tome o comprimido inteiro em conjunto com água.
Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora cada dia.

Duração do tratamento

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Anastrozol Generis. Nãopare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem a não ser que o seumédico o recomende.

Se tomar mais Anastrozol Generis do que deveria
Se tomar mais Anastrozol Generis do que a dose habitual, deve contactar o seu médico ouo hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Generis
Tome o comprimido que se esqueceu logo que se lembre, desde que seja pelo menos 12horas antes da hora em que deveria tomar o comprimido seguinte. Não tome ocomprimido que se esqueceu de tomar se o intervalo até à próxima dose for inferior a 12horas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Anastrozol Generis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer algumas das seguintes situações,visto que poderá necessitar de exames adicionais ou tratamento:
– Reacções da pele extremamente graves (síndrome de Stevens-Johnson) com lesões,
úlceras ou vesículas. Este tipo de reacção da pele é muito raro;
– Reacções alérgicas com inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta (angioedema) quepossam causar dificuldade em engolir e/ou respirar;

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários a incomodar:
– Afrontamentos;
– Sensação de fraqueza;
– Dores ou edema nas articulações;
– Secura vaginal;
– Enfraquecimento do cabelo;
– Náuseas;
– Dores de cabeça;
– Hemorragia vaginal (geralmente nas primeiras semanas do tratamento);
– Anorexia (perda de apetite);
– Vómitos;
– Sonolência;
– Exantema;
– Reacções alérgicas, incluindo urticária;
– Pode ocorrer um aumento dos níveis do colesterol no sangue;

– O anastrozol reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a uma perdada densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos e nalgunscasos resultar em fracturas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ANASTROZOL GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Anastrozol Generis após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Generis
A substância activa deste medicamento é o anastrozol. Cada comprimido contém 1 mg deanastrozol.
Os outros componentes são: Núcleo: lactose mono-hidratada, povidona, amido glicolatode sódio e estearato de magnésio. Revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E171),macrogol 6000 e talco.

Qual o aspecto de Anastrozol Generis e conteúdo da embalagem
Anastrozol Generis apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos porpelícula de cor branca a esbranquiçada, redondo e biconvexo, estando disponível emembalagens de 20, 30, 60, 100 e 300 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710 ? 444 Sintra

Fabricante
Doppel Farmaceutici, Srl
Via Martiri delle foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Itália

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Anastrozol Tamoxifeno

Anastrozol Ranbaxy Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Ranbaxy e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Ranbaxy
3. Como tomar Anastrozol Ranbaxy
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anastrozol Ranbaxy
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Ranbaxy 1 mg Comprimidos revestidos por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto informativo antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ANASTROZOL RANBAXY E PARA QUE É UTILIZADO

Anastrozol Ranbaxy pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase. Isto significa que interfere com algumas das actividades da aromatase, umaenzima que afecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios.

Anastrozol Ranbaxy é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres napós-menopausa.

2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL RANBAXY

Não tome Anastrozol Ranbaxy
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao anastrozol ou a qualquer outro componente de
Anastrozol Ranbaxy.
– Se ainda não está na menopausa.
– Se está grávida ou a amamentar.
– Se sofrer de qualquer problema ou doença que afecte os rins ou o fígado.
– Se está a tomar tamoxifeno ou medicamentos que contenham estrogénios, por exemplona terapêutica de substituição hormonal (ver secção 2, ?Tomar Anastrozol Ranbaxy comoutros medicamentos?).

Anastrozol Ranbaxy não deve ser administrado a crianças.

Tome especial cuidado com Anastrozol Ranbaxy
– Se não tem a certeza de estar já na menopausa. O seu médico deve verificar os seusníveis hormonais.
– Se sofre de qualquer problema ou doença que afecte os rins ou fígado.
– Se tem historial ou sofre de qualquer condição que afecte a resistência dos seus ossos. Oanastrozol diminui os níveis das hormonas femininas, isto pode levar a uma perda doconteúdo mineral dos ossos, que resulta na diminuição da resistência dos ossos. Pode terque fazer testes à densidade óssea durante o tratamento. O seu médico pode prescrevermedicamentos para prevenir ou tratar a perda óssea.
– Se esta a tomar algum análogo da LHRH (medicamentos utilizados para o tratamento docancro da mama, certas condições ginecológicas e infertilidade). Não foram efectuadosestudos da combinação dos análogos da LHRH e do anastrozol. Por este motivo oanastrozol e os análogos da LHRH não devem ser utilizados em associação.

Se for hospitalizada informe o pessoal médico que está a tomar Anastrozol Ranbaxy.

Ao tomar Anastrozol Ranbaxy com outros medicamentos
Não tome Anastrozol Ranbaxy se estiver a tomar quaisquer uns dos seguintesmedicamentos (ver também em cima, ?Não tome Anastrozol Ranbaxy?):
– medicamentos contendo estrogénios, como por exemplo terapêutica hormonal desubstituição.
– tamoxifeno, outro medicamento utilizado para tratar o cancro da mama.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Anastrozol Ranbaxy com alimentos e bebidas
Anastrozol Ranbaxy pode ser tomado antes, durante ou após uma refeição, mas tambémpode tomá-lo sem alimentos. O comprimido deve ser engolido com água.

Gravidez e aleitamento
Não tome Anastrozol Ranbaxy se estiver grávida ou se está a amamentar.
Consulte de imediato o seu médico se pensa que está grávida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Anastrozol Ranbaxy prejudique a sua capacidade de conduzir veículosou utilizar máquinas. Contudo pode, ocasionalmente, sentir fraqueza ou sonolência. Casoisto lhe aconteça, aconselhe-se junto do seu médico.

Informação importante sobre alguns componentes de Anastrozol Ranbaxy
Anastrozol Ranbaxy contém lactose, se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ANASTROZOL RANBAXY

Tomar Anastrozol Ranbaxy sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos incluindo idosos:
Tome um comprimido por dia. Engula-o com um copo de água.
Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora cada dia.

Crianças:
Anastrozol não é recomendado em crianças.

Se tomar mais Anastrozol Ranbaxy do que deveria
Se engolir (ou outra pessoa) um conjunto de vários comprimidos, ou se pensa que umacriança engoliu algum comprimido, contacte a urgência hospitalar mais próxima ou o seumédico imediatamente. Leve consigo este folheto informativo, os comprimidos restantese a embalagem para o hospital ou médico, para que possam saber que comprimidos foramconsumidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Ranbaxy
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Continue com o seu esquema de tomas habitual.

Se parar de tomar Anastrozol Ranbaxy
Não pare de tomar os comprimidos, mesmo que se sinta melhor, a menos que o seumédico lhe tenha dito para parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Anastrozol Ranbaxy pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com anastrozol:

Muito frequentes (ocorrem em mais do que 1 em 10 pessoas)
Afrontamentos

Frequentes (ocorrem em mais do que 1 em 100 pessoas, mas em menos do que 1 em 10pessoas)
Sensação de fraqueza
Dor ou rigidez nas articulações
Secura vaginal
Enfraquecimento do cabelo
Erupções cutâneas

Náuseas
Diarreia
Cefaleias
Alterações nas análises da função hepática

Pouco frequentes (ocorrem em mais do que 1 em 1000 pessoas, mas em menos do que 1em 100 pessoas)
Hemorragia vaginal (normalmente nas primeiras semanas do tratamento)
Anorexia (perda de apetite)
Aumento ou níveis elevados de substâncias gordas designadas de lípidos no sangue
Vómitos
Sonolência
Alterações nas análises da função hepática e hepatite

Muito raros (ocorre em menos do que 1 em 10000 pessoas)
Se ocorrer um ou mais destes sintomas deve consultar de imediato o seu médico, uma vezque pode precisar de mais exames ou tratamentos
Reacções muito graves da pele (síndrome de Stevens-Johnson) com lesões, úlceras oupústulas
Reacções alérgicas com inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta (angiodema), o quepode causar dificuldade em engolir e/ou respirar

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico.

Outros efeitos secundários possíveis:
Anastrozol diminui os níveis de estrogénio. O que poderá levar a uma perda da densidademineral óssea, esta situação pode diminuir a resistência dos ossos e nalguns casos resultarem fracturas.

5. COMO CONSERVAR ANASTROZOL RANBAXY

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Anastrozol Ranbaxy após o prazo de validade impresso na embalagemexterior após Val.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Ranbaxy
A substância activa é o anastrozol. Cada comprimido revestido por película contém 1 mgde anastrozol.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Lactose mono-hidratada, amido de milho, povidona, celulose microcristalina,carboximetilamido sódico tipo A, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, talco.

Revestimento:
Hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E171), talco.

Qual o aspecto de Anastrozol Ranbaxy e conteúdo da embalagem
Anastrozol Ranbaxy são comprimidos brancos, redondos e revestidos por película.
Apresentam-se em blisters de 10 e 14 comprimidos.

Embalagens de 20, 30 ou 60 comprimidos revestidos por película
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Ranbaxy Portugal ? Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos,
Unipessoal Lda.
Rua do Campo Alegre 1306, 3º Andar, Sala 301/302
4150-174 Porto

Fabricante

Remedica LTD
Limassol Industrial Estate, Aharnon Street, P.O. Box 51706, 3508,
Limassol, Chipre

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Reino Unido: Anastrozole 1 mg Film-coated tablets
Áustria:

Anastrozol Ranbaxy 1 mg ? Filmtabletten
Alemanha:

ANASTROZOL BASICC 1 mg Filmtabletten
Espanha:

Anastrozol Ranbaxy 1 mg Comprimidos EFG
Itália:

Anastrozolo Ranbaxy 1 mg compresse rivestite con film
Portugal:

Anastrozol Ranbaxy 1 mg Comprimidos revestidos por película

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Anastrozol Tamoxifeno

Anastrozol Pharmakern Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Pharmakern e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Pharmakern
3. Como tomar Anastrozol Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anastrozol Pharmakern
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Pharmakern 1 mg Comprimidos revestidos por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Anastrozol Pharmakern E PARA QUE É UTILIZADO

Anastrozol Pharmakern pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidoresda aromatase. Isto significa que interfere com a actividade da aromatase, uma enzima queafecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios.

Anastrozol Pharmakern é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres napós-menopausa.

2. ANTES DE TOMAR Anastrozol Pharmakern

Não tome Anastrozol Pharmakern
– Se alguma vez teve uma reacção alérgica ao anastrozol ou qualquer outro componentede Anastrozol Pharmakern.
– Anastrozol Pharmakern não deve ser tomado por mulheres na pré-menopausa, mulheresgrávidas ou mulheres que estejam a amamentar.
– Anastrozol Pharmakern não deve ser tomado por doentes com qualquer problema oudoença que afecte os rins ou o fígado.
– Anastrozol Pharmakern não deve ser administrado a crianças.

– Anastrozol Pharmakern não deve ser administrado a doentes que estejam a tomarmedicamentos que contenham estrogénios, por exemplo na terapêutica de substituiçãohormonal.

Tome especial cuidado com Anastrozol Pharmakern

Antes de tomar o seu medicamento, diga ao seu médico se:
– Está a tomar tamoxifeno, uma vez que pode diminuir o efeito de Anastrozol
Pharmakern.
– Sofre de quaisquer problemas ou doença que afecte os rins ou o fígado.

Se for hospitalizada informe o pessoal médico de que está a tomar Anastrozol
Pharmakern.

O Anastrozol reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a uma perda dadensidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos.

Tomar Anastrozol Pharmakern com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O tamoxifeno não deve ser administrado em simultâneo com anastrozol, uma vez quediminui a sua acção farmacológica.

Não se recomenda a administração simultânea de estrogénios com anastrozol, uma vezque estes contrariam a sua acção farmacológica.

Tomar Anastrozol Pharmakern com alimentos e bebidas
A ingestão de alimentos diminui ligeiramente a taxa mas não a extensão da absorção deanastrozol.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Anastrozol Pharmakern não deve ser tomado por mulheres grávidas e mulheres queestejam a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Anastrozol Pharmakern não deverá afectar a sua capacidade de conduzir veículos ouutilizar máquinas. Contudo, algumas doentes podem, ocasionalmente, sentir-se fracas ousonolentas. Caso isto lhe aconteça, aconselhe-se junto do seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Pharmakern
Os comprimidos de Anastrozol Pharmakern contêm lactose mono-hidratada. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, fale com o seumédico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Anastrozol Pharmakern

Tomar Anastrozol Pharmakern sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Nos adultos a dose habitual é de 1 comprimido, tomado uma vez por dia.
Tome o comprimido inteiro em conjunto com água.
Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora cada dia.

Não pare de tomar os comprimidos, mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seumédico o recomende.

Se tomar mais Anastrozol Pharmakern do que deveria
Se tomar mais Anastrozol Pharmakern do que a dose habitual, deve contactar o seumédico ou o hospital mais próximo.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações (808
250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Pharmakern
Tome o comprimido que se esqueceu logo que se lembre, desde que seja pelo menos, 12horas antes da hora em que deveria tomar o comprimido seguinte. Não tome ocomprimido que se esqueceu de tomar, se o intervalo até à próxima dose, for inferior a 12horas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os demais medicamentos, Anastrozol Pharmakern pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer algumas das seguintes situações,visto que poderá necessitar de exames adicionais ou tratamento.

-Reacções da pele extremamente graves (Síndrome de Stevens-Johnson) com lesões,
úlceras ou vesículas. Este tipo de reacção da pele é muito raro.
-Reacções alérgicas com inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta (angioedema) quepossam causar dificuldade em engolir e/ou respirar.

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários a incomodar:
– Afrontamentos;
– Sensação de fraqueza;

– Dores ou edema nas articulações;
– Secura vaginal;
– Enfraquecimento do cabelo;
– Náuseas;
– Dores de cabeça;
– Hemorragia vaginal (geralmente nas primeiras semanas do tratamento);
– Anorexia (perda de apetite);
– Vómitos;
– Sonolência;
– Exantema;
– Reacções alérgicas, incluindo urticária;
– Pode ocorrer aumento dos níveis do colesterol no sangue.

O anastrozol reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a uma perda dadensidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos e nalgunscasos resultar em fracturas.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe ou seu médicoou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Anastrozol Pharmakern

O medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Anastrozol Pharmakern após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Pharmakern
– A substância activa é o anastrozol.
-Os outros componentes são:
Núcleo: lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico, povidona, estearato demagnésio. Revestimento: hidroxipropilmetilcelulose, macrogol, óleo semente de algodão,amido modificado e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Anastrozol Pharmakern e conteúdo da embalagem

Anastrozol Pharmakern apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos por película,brancos, redondos biconvexos, acondicionados blister de PCV/Alumínio, em embalagensde 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100 e 300 comprimido. É possível que não sejamcomercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
PharmaKern Portugal ? Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11, 3º, SL 31. Miraflores
1495-139 Algés
Portugal

Fabricante
Haupt Pharma Munster GMbH
Schleebruggenkamp 15
D-48159 Munster
Alemanha

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Categorias
Anastrozol Tamoxifeno

Anastrozol Pharmis Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é o Anastrozol Pharmis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Pharmis
3. Como tomar Anastrozol Pharmis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar o Anastrozol Pharmis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Pharmis 1 mg Comprimido revestido por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É O Anastrozol Pharmis E PARA QUE É UTILIZADO

O Anastrozol Pharmis pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase. Isto significa que interfere com a actividade da aromatase, uma enzima queafecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios.
O Anastrozol Pharmis é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres napós-menopausa.

2. ANTES DE TOMAR Anastrozol Pharmis

Não tome Anastrozol Pharmis
– se tem hipersensibilidade à substância activa, ou a qualquer outro componente domedicamento;
– se está na pré-menopausa;
– se está grávida ou a amamentar;
– se tem qualquer problema ou doença que afecte os rins ou o fígado.
– se está a tomar medicamentos que contenham estrogénios, por exemplo na terapêuticade substituição hormonal.
O Anastrozol Pharmis não deve ser administrado a crianças

Tome especial cuidado com Anastrozol Pharmis

– se sofre de quaisquer problemas ou doença que afecte os rins ou o fígado.
Se for hospitalizada informe o pessoal médico de que está a tomar Anastrozol Pharmis.
O Anastrozol Pharmis reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a umaperda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos.

Tomar Anastrozol Pharmis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não se recomenda a co-administração de estrogénios com Anastrozol Pharmis, uma vezque estes contrariam a sua acção farmacológica. Informe o seu médico se está a tomartamoxifeno, uma vez que pode diminuir o efeito de Anastrozol Pharmis.

Tomar Anastrozol Pharmis com alimentos e bebidas
Tome o comprimido inteiro em conjunto com água.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O Anastrozol Pharmis não deve ser tomado por mulheres grávidas e mulheres queestejam a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzir veículos ouutilizar máquinas. Contudo, algumas doentes podem, ocasionalmente, sentir-se fracas ousonolentas. Caso isto lhe aconteça, aconselhe-se junto do seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Pharmis
Casa comprimido contém 91 mg de lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Anastrozol Pharmis

Tomar Anastrozol Pharmis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Nos adultos a dose habitual é 1 comprimido tomado uma vez por dia.
Tome o comprimido inteiro em conjunto com água.
Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora cada dia.
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem a não ser que o seumédico o recomende.

Se tomar mais Anastrozol Pharmis do que deveria
Se tomar mais Anastrozol Pharmis do que a dose habitual, deve contactar o seu médicoou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Pharmis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tomeo comprimido que se esqueceu logo que se lembre, desde que seja pelo menos 12 horasantes da hora em que deveria tomar o comprimido seguinte. Não tome o comprimido quese esqueceu de tomar se o intervalo até à próxima dose for inferior a 12 horas.

Se parar de tomar Anastrozol Pharmis
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, o Anastrozol Pharmis pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer algumas das seguintes situações,visto que poderá necessitar de exames adicionais ou tratamento:
– Reacções da pele extremamente graves (síndrome de Stevens-Johnson) com lesões,
úlceras ou vesículas. Este tipo de reacção da pele é muito raro (<1/10.000).
– Reacções alérgicas com inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta (angioedema) quepossam causar dificuldade em engolir e/ou respirar (<1/10.000).

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários a incomodar:
Efeitos secundários frequentes (?1/100, <1/10): afrontamentos, sensação de fraqueza,dores ou edema nas articulações. secura vaginal, enfraquecimento do cabelo, náuseas,dores de cabeça, exantema.

Efeitos secundários pouco frequentes (?1/1.000, <1/100): hemorragia vaginal
(geralmente nas primeiras semanas do tratamento), anorexia (perda de apetite), vómitos,sonolência;

Efeitos secundários muito raros (<1/10.000): reacções alérgicas, incluindo urticária;

Pode ocorrer um aumento dos níveis do colesterol no sangue.
O Anastrozol Pharmis reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a umaperda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos enalguns casos resultar em fracturas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR O Anastrozol Pharmis

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize o Anastrozol Pharmis após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, a seguir a Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não usar se notar alguns efeitos visíveis de deterioração do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Pharmis
– A substância activa é: Anastrozol. Cada comprimido contém 1 mg de anastrozol.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, povidona, carboximetilamidosódico, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 6000, dióxido de titânio (E-171),talco.

Qual o aspecto de Anastrozol Pharmis e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos, redondos, biconvexos.
Embalagens de 20, 28, 30, 84, 100, 300 comprimidos.

Medicamento sujeito a receita médica restrita a certos meios especializados

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Pharmis Biofarmacêutica, Lda.
Praceta do Farol, lote 101
2750-341 Cascais
Portugal
Tel: 21 4823850
Fax: 21 4823859
E-mail: rute.galveias@pharmis.com

Fabricante
Doppel Farmaceutici S.R.L.
Via Volturno 48
Quinto de Stampi
20089 Rozzano – MI
Itália
Tel.: 0039 02 822 711
Fax: 0039 02 822 715 45

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Categorias
Anastrozol Tamoxifeno

Anastrozol Inventis Anastrozol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Anastrozol Inventis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Anastrozol Inventis
3. Como tomar Anastrozol Inventis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Anastrozol Inventis
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Anastrozol Inventis 1 mg comprimidos revestidos por película
Anastrozol

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É ANASTROZOL INVENTIS E PARA QUE É UTILIZADO

Anastrozol Inventis pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores daaromatase. Isto significa que interfere com a actividade da aromatase, uma enzima queafecta os níveis de certas hormonas femininas, tais como os estrogénios.

Classificação farmacoterapêutica
16.2.2.3 ? Medicamentos Antineoplásicos e imunomoduladores. Hormonas e anti-
hormonas. Anti-hormonas. Inibidores da aromatase.
Indicações terapêuticas
Anastrozol Inventis é utilizado no tratamento da neoplasia da mama em mulheres na pós-
menopausa.

2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL INVENTIS

Não tome Anastrozol Inventis
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (anastrozol) ou a qualquer outrocomponente deste medicamento;
– Se está na pré-menopausa;
– Se está grávida ou a amamentar;
– Se sofre de doença hepática ou renal;
– Não deve ser administrada a crianças;
– Não deve ser administrado a doentes que estejam a tomar medicamentos que contenhamestrogénios, por exemplo na terapêutica de substituição hormonal.
Tome especial cuidado com Anastrozol Inventis

Antes de tomar Anastrozol Inventis, fale com o seu médico se:
– Está a tomar tamoxifeno, uma vez que pode diminuir o efeito de Anastrozol Inventis;
– Está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita médica;
– Sofre de quaisquer problemas ou doença que afecte os rins ou o fígado.
Se for hospitalizada informe o pessoal médico de que está a tomar Anastrozol Inventis.
Anastrozol Inventis reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a umaperda da densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos.
Tomar Anastrozol Inventis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Uma revisão da base de dados de segurança dos ensaios clínicos não revelou quaisquerinteracções clinicamente significativas em doentes tratadas com anastrozol, que tenhamrecebido simultaneamente outros medicamentos vulgarmente prescritos.
Não se recomenda a administração simultânea de estrogénios com anastrozol, uma vezque estes contrariam a sua acção terapêutica.
O tamoxifeno não deve ser co-administrado com o anastrozol, uma vez que diminui a suaacção terapêutica.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Anastrozol Inventis não deve ser tomado por mulheres grávidas e mulheres que estejam aamamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzir veículos ouutilizar máquinas. Contudo, algumas doentes podem, ocasionalmente, sentir-se fracas ousonolentas. Caso isto lhe aconteça, aconselhe-se junto do seu médico.
Informações importantes sobre alguns componentes de Anastrozol Inventis
Anastrozol Inventis contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR ANASTROZOL INVENTIS

Tomar Anastrozol Inventis sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Nos adultos a dose habitual é 1 comprimido tomado uma vez por dia.
Tome o comprimido inteiro em conjunto com água.
Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora cada dia.
Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Anastrozol Inventis. Nãopare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem a não ser que o seumédico o recomende.
Se tomar mais Anastrozol Inventis do que deveria
Se tomar mais Anastrozol Inventis do que a dose habitual, deve contactar o seu médicoou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Anastrozol Inventis

Tome o comprimido que se esqueceu logo que se lembre, desde que seja pelo menos 12horas antes da hora em que deveria tomar o comprimido seguinte. Não tome ocomprimido que se esqueceu de tomar se o intervalo até à próxima dose for inferior a 12horas.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Anastrozol Inventis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer algumas das seguintes situações,visto que poderá necessitar de exames adicionais ou tratamento:
– Reacções da pele extremamente graves (síndrome de Stevens-Johnson) com lesões,
úlceras ou vesículas. Este tipo de reacção da pele é muito raro;
– Reacções alérgicas com inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta (angioedema) quepossam causar dificuldade em engolir e/ou respirar;
Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários a incomodar:
– Afrontamentos;
– Sensação de fraqueza;
– Dores ou edema nas articulações;
– Secura vaginal;
– Enfraquecimento do cabelo;
– Náuseas;
– Dores de cabeça;
– Hemorragia vaginal (geralmente nas primeiras semanas do tratamento);
– Anorexia (perda de apetite);
– Vómitos;
– Sonolência;
– Exantema;
– Reacções alérgicas, incluindo urticária;
– Pode ocorrer um aumento dos níveis do colesterol no sangue;
– O anastrozol reduz os níveis das hormonas femininas, o que poderá levar a uma perdada densidade mineral óssea. Esta situação pode diminuir a resistência dos ossos e nalgunscasos resultar em fracturas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR ANASTROZOL INVENTIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Anastrozol Inventis após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Anastrozol Inventis
A substância activa deste medicamento é o anastrozol. Cada comprimido contém 1 mg deanastrozol.
Os outros componentes são: Núcleo: lactose mono-hidratada, povidona, amido glicolatode sódio e estearato de magnésio. Revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E171),macrogol 6000 e talco.
Qual o aspecto de Anastrozol Inventis e conteúdo da embalagem
Anastrozol Inventis apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos porpelícula de cor branca a esbranquiçada, redondo e biconvexo, estando disponível emembalagens de 20, 30, 60, 100 e 300 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
INVENTIS Farmacêutica e Biotecnologia, Lda.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante
Doppel Farmaceutici, Srl
Via Martiri delle foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Itália

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Categorias
Progestagénios Tibolona

Tibolona Teva Tibolona bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Tibolona Teva e para que é utilizada
2. Antes de utilizar Tibolona Teva
3. Como tomar Tibolona Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tibolona Teva
6. Outras Informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Tibolona Teva 2,5 mg Comprimidos
{tibolona}

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É A TIBOLONA TEVA E PARA QUE É UTILIZADA

A Tibolona Teva pertence ao grupo de medicamentos, derivados do estrogéneo,denominados terapêutica hormonal de substituição (THS).
A Tibolona Teva pode aliviar os sintomas da menopausa (alteração de vida) quando estaocorre naturalmente ou como resultado de cirurgia em mulheres em pós-menopausa. Aexperiência de tratamento em mulheres com idade superior a 65 anos é limitada. Tambémpode ser utilizada como prevenção da osteoporose (adelgaçamento dos ossos), se tiverelevado risco de fracturas futuras ou se não poder tomar outros medicamentos para estefim.
Durante a menopausa (ou após a remoção dos ovários) a produção de hormonasestrogénicas femininas é consideralvelmente reduzida.
A redução dos estrogénios causa queixas tais como afrontamentos, suores nocturnos,irritabilidade e secura vaginal. Teva pode aliviar essas queixas e após poucas semanasdeverá sentir uma melhoria.
A redução de estrogénios pode causar osteoporose (adelgaçamento dos ossos). À medidaque envelhece os seus ossos tornam-se mais frágeis e partem-se mais facilmente. A
Tibolona Teva pode ser utilizada para prevenir a osteoporose se não poder tomar outrosmedicamentos para este fim. Deve discutir com o seu médico os riscos e benefícios datibolona e de outras alternativas terapêuticas.

2. ANTES DE TOMAR TIBOLONA TEVA

Não tome Tibolona Teva se:

– Tem alergia (hipersensibilidade) à tibolona ou a qualquer outro dos componentes de
Tibolona Teva.
– Está grávida ou pretende engravidar.
– Tem, ou teve, cancro da mama.
-Se tem, ou teve outro tipo de tumor (particularmente se um do tipo ?hormona-
dependente?
-Alguma vez teve perturbações da circulação sanguínea, tais como coágulos de sanguenas veias das pernas ou dos pulmões.
– Alguma vez teve alguma doença do coração, tais como angina de peito e ataquecardíaco.
– Se tem hemorragia vaginal não habitual.
– Se tem uma doença hereditária denominada Porfiria.
– Se tem doença hepática grave ou historial de doença hepática até os valores de funçãohepática voltarem ao normal.
– Tem crescimento anormal da linha do útero (endometriose).
– Tem historial de AVC.

Tome especial cuidado com Tibolona Teva
A Tibolona Teva não a protegerá de uma possível gravidez.
A THS para além dos benefícios também tem alguns riscos, os quais devem serconsiderados quando estiver a decidir o início da toma ou a continuação da terapêuticacom tibolona.

Avaliação médica
Antes do tratamento com Tibolona Teva, o seu médico deve perguntar-lhe sobre a suahistória médica e a da sua família.
O seu médico pode decidir examinar o seu peito pela flacidez do peito ou dor e oucomichão vaginal, secreção ou sapinhos e ou o seu abdómen, e pode fazer um exameinterno.
Uma vez iniciada a THS, deve visitar o seu médico para avaliações regulares (pelo menosuma vez por ano). Nestas avaliações, o seu médico deverá discutir consigo os benefíciose os riscos de continuar a tomar a THS. Se o seu médico, a qualquer altura durante estasavaliações, descobrir alguns dos sintomas descritos na secção ?Não tome Tibolona?,problemas hepáticos, aumento da pressão sanguínea ou dores de cabeça do tipoenxaqueca, este pode suspender-lhe a toma de Tibolona Teva.

Certifique-se para:
– Realizar regularmente o rastreio do peito e os testes da amostra cervical.
– Avaliar regularmente o seu peito para qualquer alteração, tais como, depressões na pele,alterações no mamilo ou para qualquer deformação que possa ver ou sentir.
O seu médico pode precisar de lhe fazer uma monitorização mais apertada se tem, outeve, qualquer uma das seguintes situações:
– Fibrose uterina ou endometriose
– Coágulos de sangue ou factores de risco que conduzam a estes
– Familiares que tenham tido coágulos de sangue
– Familiares chegados (mãe, irmã, avó) que tenham tido cancro da mama

– Pressão arterial elevada
– Doença hepática
– Níveis elevados de colesterol
– Diabetes
– Pedra na vesícula
– Doença rara denominada lúpus eritematoso
– Epilepsia
– Asma
– Enxaquecas
– Otosclerose (perturbação do ouvido)

Se qualquer situação acima mencionada se aplica a si:
Informou o seu médico? Se não, fale com o seu médico assim que possível antes detomar Tibolona Teva. O seu médico pode querer fazer alguns testes, ou aconselhá-losobre a terapêutica com Tibolona Teva.

Efeitos no seu coração ou circulação

Doença cardíaca
A THS não é recomendada para mulheres que têm doença cardíaca, ou que tenham tido adoença recentemente. Se alguma vez teve doença cardíaca, informe o seu médico parasaber se deve estar a tomar THS.
A THS não irá ajudar a evitar a doença cardíaca.
Se tiver:
Uma dor no peito que se estende pelo braço ou pescoço. Consulte o seu médico tão brevequanto possível e não tome mais qualquer THS até que o seu médico a informe que pode.
Esta dor pode ser um sinal de doença cardíaca.

AVC
Alguns estudos mostraram que o uso de THS aumenta ligeiramente o risco de AVC. Oaumento do risco, em valores absolutos, é de 2,3 AVC por 1000 mulheres tratadas porano. Se já teve um AVC, fale com o seu médico para perceber se os beneficios dotratamento compensam a possibilidade de aumento do risco .

Compare:
Observando mulheres nos seus 50 anos, não utilizadores de THS, durante um período de
5 anos, estima-se que em média 3 em 1000 mulheres poderão ter um AVC.
Para mulheres nos seus 50 anos, utilizadoras de THS, o algarismo deverá ser 4 em 1000mulheres.
Observando mulheres nos seus 60 anos, não utilizadoras de THS, durante um período de
5 anos, estima-se que em média 11em 1000 mulheres poderão ter um AVC.
Para mulheres nos seus 60 anos, utilizadores da THS, o algarismo deverá ser 15 em 1000mulheres.
Se tiver:
Enxaquecas de causa desconhecida – tipo dores de cabeça, com ou sem alteração davisão. Consulte o seu médico assim que possível e não tome mais qualquer THS até que o

seu médico a informe que pode. Estas dores de cabeça podem ser um sinal de alarmerecente de AVC.

Coágulos sanguíneos
A THS pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos nas veias (também denominadotrombose venose profunda, ou TVP), principalmente durante o primeiro ano de toma damedicação.
Estes coágulos de sangue não são sempre graves, mas se um dos coágulos percorrer atéaos pulmões, pode causar dor no peito, dificuldade respiratória, colapso ou mesmo morte.
Esta situação é denominada embolismo pulmonar ou EP.
A TVP e a EP são exemplos da situação denominada tromboembolismo venoso ou TEV.
É mais provável que tenha um coágulo sanguíneo:
– Se tem excesso de peso grave
– Se já teve um coágulo de sangue anterior
– Se algum dos seus familiares tiver tido coágulos sanguíneos
– Se já teve um ou mais abortos
– Se tem qualquer problema de coagulação do sangue que necessita de tratamento comum medicamento tal como a varfarina
– Se está à muito tempo sem andar devido a uma cirurgia maior, lesões ou doença
– Se tem uma situação rara denominada lúpus sistémico eritematoso (LSE)
– Se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médico para saber se podetomar a THS

Compare:
Observando mulheres nos seus 50 anos, não utilizadores de THS, durante um período de
5 anos, estima-se que em média 3 em 1000 mulheres poderão ter um coágulo sanguíneo.
Para mulheres nos seus 50 anos, utilizadoras de THS, o algarismo deverá ser 7 em 1000mulheres.
Observando mulheres nos seus 60 anos, não utilizadoras de THS, durante um período de
5 anos, estima-se que em média 8 em 1000 mulheres poderão ter um AVC.
Para mulheres nos seus 60 anos, utilizadores da THS, o algarismo deverá ser 17 em 1000mulheres.
Se tiver:
– Inchaço doloroso nas suas pernas
– Dor no peito súbita
– Dificuldade respiratória

Consulte o seu médico assim que possível e não tome mais qualquer THS até que o seumédico a informe que pode. Estas situações podem ser sinais de coágulo sanguíneo.
Se vai fazer uma cirurgia, certifique-se se o seu médico está informado acerca disso. Podeprecisar de parar de tomar THS cerca de 4 a 6 semanas antes da operação, para reduzir orisco de coágulo sanguíneo. O seu médico irá informá-la quando é que deverá reiniciar atoma da THS.

Efeitos no seu risco de desenvolvimento de cancro

Cancro da mama
As mulheres que têm cancro da mama, ou que tiveram cancro da mama no passado, nãodevem tomar THS ou tibolona.
A toma de THS aumenta ligeiramente o risco de cancro da mama; tendo assim umamenopausa mais tardia.
O risco para as mulheres pós-menopáusicas a utilizar a THS apenas com estrogéniosdurante 5 anos, é aproximadamente o mesmo que para as mulheres que continuam a ter operíodo durante esse tempo e não utilizam a THS. O risco para a mulher que toma THSde estrogénios em associação com progestagénios é superior ao da THS apenas comestrogénios ou tibolona (mas a THS de estrogénios em associação com progestagénios ébenéfica para o endométrio (ver ?Cancro endometrial? a baixo).
Para todos os tipos de THS, o risco extra de cancro da mama aumenta com a duração dotratamento, mas volta ao normal dentro de 5 anos após a descontinuação do tratamento de
THS.
O risco de cancro da mama também é elevado:
– Se tem um familiar próximo (mãe, irmã ou avó) que teve cancro da mama
– Se tem excesso de peso grave

Compare:
Observando as mulheres com 50 anos, não utilizadores da THS, a média é de 32 em 1000mulheres poderão ser diagnosticadas com cancro da mama até que atinjam os 65 anos deidade.
Para as mulheres com 50 anos e que iniciaram a terapêutica com THS apenas comestrogénios acerca de cinco anos, o algarismo deverá ser 33 e 34 em 1000 mulheres (isto
é 1-2 casos extra).
Se tomarem a THS apenas com estrogénios durante 10 anos, o algarismo deverá ser 38em 1000 mulheres (isto é 6 casos extra).
Para as mulheres que começaram a tomar a THS de estrogénios em associação comprogestagénios aos 50 anos de idade acerca de 5 anos, o algarismo deverá ser 38 em 1000
(isto é 6 casos extra).
Se tomarem a THS de estrogénios em associação com progestagénios durante 10 anos, oalgarismo deverá ser 51 em 1000 mulheres (isto é 19 casos extras).
Se se aperceber de quaisquer alterações no seu peito, tais como:
– Depressões na pele
– Alterações no mamilo
– Qualquer deformação que possa ver ou sentir

Marque uma consulta com o seu médico tão breve quanto possível.

Cancro Endometrial (Cancro da linha do útero)
A toma de THS apenas com estrogénios por um longo período de tempo pode aumentar orisco de cancro da linha do útero (o endómetrio). A toma de progestagénio bem como deestrogénio ajuda a diminuir o risco extra.

Se ainda tem o seu útero, o seu médico pode prescrever um progestagénio, bem como umestrogénio. Se assim for, estes podem ser prescritos separadamente, ou como THScombinada ou a tibolona.
Se removeu o seu útero (histerectomia) o seu médico analisará consigo quando é quepode tomar de forma segura o estrogénio sem progestagénio.
Se removeu o seu útero devido a endometriose, qualquer saída do endométrio pode terrisco. Assim o seu médico pode prescrever THS que inclui um progestagénio, bem comoum estrogénio.
Dado que a tibolona é ligeiramente diferente da maioria da THS (ver secção ?O que é
Tibolona Teva e para que é utilizada?), não necessita de tomar o progestagénio separadoquando estiver a tomar tibolona.
Existem casos reportados de aumento do crescimento das células ou cancro da linha de
útero em mulheres a tomar tibolona. O risco de cancro da linha do útero aumenta com aduração do tratamento.
Se começar com hemorragia ou spotting, é normalmente algo com que não tem que sepreocupar, particularmente durante os primeiros meses da toma da THS.
Mas se a hemorragia ou spotting:
– Permanece para além dos primeiros meses
– Se inicia após algum tempo da THS
– Permanece após a descontinuação da THS
Marque uma consulta para falar com o seu médico. Poderá ser um sinal que o seuendométrio se tornou mais denso.
Cancro ovárico
Cancro ovárico (cancro dos ovários) é muito raro, mas muito grave. Pode ser difícil dediagnosticar porque não existem muitas vezes sinais óbvios da doença.
Alguns estudos indicaram que a toma de THS apenas com estrogénios para além de 5anos pode aumentar o risco de cancro ovárico. Desconhece-se ainda quando é que outrotipo de THS aumenta o risco de igual modo.

Demência
A THS não irá evitar a perda de memória. Num estudo de mulheres que iniciaram a THScombinada após os 65 anos de idade, observou-se um pequeno aumento do risco dedemência.

Utilizar Tibolona Teva com outros medicamentos
Alguns medicamentos podem interferir com Tibolona Teva.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo os medicamentos sem receita médica.
Isto é particularmente importante se o outro medicamento for:
– Medicamentos utilizados para o tratamento da epilepsia (ataques) tais comobarbitúricos, carbamazepina ou fenítoina
– Rifampicina, usada no tratamento da tuberculose.
– Medicamentos utilizados para o tratamento de coágulos sanguíneos (trombose) comopor exemplo a varfarina/ anticoagulante/ comprimidos fluidificadores do sangue
– Preparações naturais contendo hipericão

Gravidez e Aleitamento
A Tibolona Teva está contra-indicada durante a gravidez e o aleitamento. Se a gravidezocorrer durante o tratamento com tibolona, o tratamento deverá ser interrompidoimediatamente.
Consulte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento antes de tomar qualquermedicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se conhecem quaisquer efeitos da tibolona sobre o estado de alerta e a concentração.

Informações importantes sobre alguns componentes de Tibolona Teva
O comprimido contem uma pequena quantidade de lactose. Se foi informado que temintolerância a alguns açúcares, deve contactar ao seu médico antes de tomar estemedicamento.

3. COMO UTILIZAR TIBOLONA TEVA

Tome Tibolona Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é de um comprimido por dia.
Tibolona Teva deve ser deglutida sem mastigar com um pouco de água.
Não deve tomar Tibolona durante pelo menos 12 meses após o seu ultimo períodomenstrual natural.
Se removeu o seu útero e os ovários ou está a ser tratada com fármacos conhecidos poranálogos da hormona de libertação da gonadotrofina, para situações tais como aendometriose, pode começar a tomar Tibolona Teva imediatamente.
Se nunca utilizou a THS anteriormente, pode começar a tomar Tibolona Teva a partir deagora.
Se estiver a fazer a mudança de outro tipo de THS ? existem muitos tipos diferentes de
THS, tais como, comprimidos, pensos e geles. A maioria contém estrogénio ouestrogénio e progestagénio. Algumas mulheres têm o período e outras não (THS sem-período).
Se estiver a fazer a mudança de outro tipo de THS e ainda tiver o período, comece atomar Tibolona Teva tão breve quanto o fim do período.
Se estiver a fazer a mudança a partir da THS sem- período pode começar a tomar
Tibolona Teva a partir de agora.
Se estiver a fazer tratamento para a endometriose, também pode começar a tomar
Tibolona Teva a partir de agora

Uso em crianças
Tibolona não deve ser tomado por crianças

Se tomar mais Tibolona Teva do que deveria
É importante que não tome demasiados comprimidos. Contacte o departamento de
Emergência e Acidentes do seu hospital mais próximo ou o seu médico para

aconselhamento, se tiver deglutido demasiados comprimidos ou se pensar que umacriança tenha deglutido algum. Sintomas de sobredosagem podem incluir náuseas,vómitos e hemorragia vaginal em mulheres e raparigas jovens.
Leve consigo este folheto e quaisquer comprimidos que ainda tenha para mostrar aomédico.

Caso se tenha esquecido de tomar Tibolona Teva
Se se esqueceu de tomar um comprimido, pode tomá-lo assim que se lembrar, a menosque já tenham passado mais do que 12 horas. Se está atrasada por mais de 12 horas, deveomitir a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Tibolona Teva
Não pare de tomar Tibolona Teva porque se sente melhor. É importante que tome omedicamento durante o tempo que o seu médico indicou. Caso contrário, o problemapode voltar outra vez.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, a Tibolona Teva, pode causar efeitos secundários emalgumas pessoas.
Pare de tomar os comprimidos e informe o seu médico imediatamente se ficar com a peleamarela (icterícia) ou desenvolver sintomas de coágulo sanguíneo os quais são osseguintes:
– Tossir sangue
– Dor de cabeça grave e súbita
– Fraqueza ou adormecimento dos braços e pernas
– Descoloração da pele súbita
– Perturbação na fala
– Dor não habitual ou inchaço nos braços e pernas
– Dor ou sensação de peso no peito
– Respiração curta súbita
– Tonturas ou desmaios
– Se os valores dos seus testes hepáticos forem anormais ou desenvolver icterícia, o seumédico pode parar o seu tratamento
– Alterações da visão súbitas

Se experimentar quaisquer dos seguintes efeitos informe o seu médico imediatamente:
Efeitos frequentes (mais do que 1 em 100 mas menos do que 1 em 10) relatados para a
Tibolona incluem:
– Aumento de peso, dor de estômago, aumento do crescimento dos pêlos corporais,hemorragia vaginal ou spotting não habitual, comichão vaginal, corrimento ou sapinhos edor ou rigidez mamária.

Efeitos pouco frequentes (mais do que 1 em 1000 mas menos do que 1 em 100) relatadospara a Tibolona incluem:
– Perda de memória

Outros sintomas reportados incluem:
– Tonturas, dores de cabeça, enxaquecas, inchaço dos tornozelos, perturbações da visão
(incluindo visão turva), problemas de pele como manchas, rash ou comichão, sentir-sedoente, sentir-se deprimido e dores musculares e articulações.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR TIBOLONA TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Tibolona Teva após o prazo de validade impresso no blister e cartonagem aseguir à sigla Exp. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem de origem.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Tibolona Teva
A substância activa é a Tibolona
Cada comprimido contem 2,5 mg de Tibolona.
Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido pregelatinizado, ascorbilo,palmitato (E304), citrato de sódio, laurilsulfato de sódio, croscarmelose de sódio,estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Tibolona Teva e conteúdo da embalagem
Os comprimidos da Tibolona Teva 2,5 mg são brancos a quase brancos, redondos,achatados e com os bordos biselados. Numa das faces têm gravado "TIB" e no reverso
?2,5?.

A Tibolona Teva 2,5 mg está disponível em embalagens de 28, 30, 60, 84 e 100comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Fabricante: Norton Waterford T/A Ivax Pharmaceuticals Ireland, Unit 301, Industrial
Park, Waterford, Ireland.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740 ? 264 Porto Salvo

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Miconazol

Gyno-Daktarin Creme Vaginal bula do medicamento

Neste Folheto:

1.  O que é GYNO-DAKTARIN e para que é utilizado
2.  Antes de utilizar GYNO-DAKTARIN
3.  Como utilizar GYNO-DAKTARIN
4.  Efeitos secundários possíveis
5.  Como conservar GYNO-DAKTARIN
6.  Outras informações

GYNO-DAKTARIN

Creme a 20 mg/g

Nitrato de miconazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.

Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

1. O QUE É GYNO-DAKTARIN E PARA QUE É UTILIZADO

Destina-se somente para uso vaginal e órgãos genitais externos.
GYNO-DAKTARIN creme destina-se ao tratamento das infecções fúngicas.

GYNO-DAKTARIN destina-se ao tratamento de infecções da vagina e da pele circundante. GYNO-DAKTARIN é usado principalmente no tratamento de infecções fúngicas. Os sintomas destas infecções incluem: comichão, vermelhidão e/ou corrimento esbranquiçado.

2. ANTES DE UTILIZAR GYNO-DAKTARIN
Não utilize GYNO-DAKTARIN

Se souber que tem hipersensibilidade a GYNO-DAKTARIN ou a outros medicamentos que contêm o miconazol, não deve usar este medicamento.

Tome especial cuidado com GYNO-DAKTARIN

Certifique-se de que não infecta outras pessoas. Para tal tome medidas gerais de higiene, tais como, não deixar que outras pessoas usem a sua toalha.

O seu parceiro sexual pode também ser tratado, a fim de evitar que seja re-infectado. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico.

Anticoagulantes orais (medicamentos para tornar o sangue mais diluído): Se estiver a tomar medicamentos para tornar o sangue mais diluído, como a varfarina, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de os tomar.

Outros medicamentos: a eficácia e os efeitos secundários de alguns outros medicamentos, quando tomados em simultâneo com miconazol podem ser aumentados. Informe o médico ou farmacêutico se está a tomar outros medicamentos.

Gravidez e aleitamento

Como é habitual, deve ter cuidado quando tomar medicamentos nas primeiras semanas de gravidez ou durante o período de aleitamento.

Deve ser o seu médico a decidir se pode usar GYNO-DAKTARIN.

Contraceptivos contendo borracha

Deve-se evitar o contacto de certos contraceptivos contendo borracha (latex), como preservativos ou diafragmas (para ser colocado na vagina) e GYNO-DAKTARIN. Os componentes de GYNO-DAKTARIN podem danificar a borracha (latex), comprometendo a sua eficácia na evicção da gravidez ou na transmissão de doenças sexualmente transmissíveis. A redução da protecção do preservativo pode prolongar-se até 5 dias após a utilização de miconazol, devendo utilizar-se precauções alternativas.

Informações importantes sobre alguns componentes de GYNO-DAKTARIN

GYNO-DAKTARIN creme contém ácido benzóico que pode provocar irritação cutânea, nas mucosas ou olhos.

3. COMO UTILIZAR GYNO-DAKTARIN

Para abrir a bisnaga, desenrosque a tampa e perfure o selo com a parte superior da tampa. Aplique GYNO-DAKTARIN, uma vez por dia, à noite, antes de se deitar. Esta é a melhor altura, pois o creme ficará no local. Aplique GYNO-DAKTARIN durante 7 dias seguidos, mesmo se já não tiver comichão, vermelhidão ou corrimento esbranquiçado.

Continue a usar GYNO-DAKTARIN creme se a menstruação começar antes de completar os 7 dias de tratamento.

GYNO-DAKTARIN creme pode ser usado conforme indicado pelo seu médico, com ou sem o aplicador, dependendo da localização da infecção.

No caso de infecções vaginais, aplique GYNO-DAKTARIN profundamente na vagina, com o aplicador.

Instruções de uso do aplicador:

O aplicador consiste numa parte exterior e outra parte interior

  1. Para abrir a bisnaga, pela primeira vez, desenrosque a tampa e perfure o selo com a parte superior da tampa. Não utilizar se o selo não estiver intacto. Tirar a tampa da bisnaga e adaptar-lhe o aplicador.
  2. Comprimir a extremidade inferior da bisnaga, para fazer entrar o creme no aplicador. Se o êmbolo oferecer resistência, puxá-lo suavemente. Salvo indicação contrária do médico assistente, deverá encher completamente o aplicador.
  3. Retirar o aplicador da bisnaga, e tapar imediatamente a bisnaga.
  4. Em posição deitada, com os joelhos levantados e afastados, introduzir suavemente o aplicador na vagina, tão profundamente quanto possível.
  5. Pressionar completamente o êmbolo até o creme entrar na vagina. Retire em seguida o aplicador e deite-o fora.

Se utilizar mais GYNO-DAKTARIN do que deveria:

Quando GYNO-DAKTARIN tiver sido aplicado mais frequentemente do que o seu médico lhe prescreveu, não é caso para preocupações. Normalmente isso não é prejudicial. Se tiver ingerido acidentalmente este medicamento, isso também não é grave. Contudo, para se certificar de que não existe nenhum problema, procure o seu médico.

Informações para o médico em caso de sobredosagem

Na eventualidade de ingestão acidental de grandes quantidades deste fármaco, pode ser necessário proceder a lavagem gástrica. Se o doente também está a tomar outros medicamentos (ex: hipoglicemiantes orais e fenitoína), os efeitos secundários podem aumentar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

GYNO-DAKTARIN é geralmente bem tolerado. Especialmente no início do tratamento pode surgir vermelhidão mais acentuada, comichão ou sensação de queimadura. Geralmente estes sintomas desaparecem espontaneamente. No entanto, se a incomodarem e se também tiver pápulas, erupção cutânea ou cólicas abdominais, pare o tratamento, e contacte o seu médico. Pode ser hipersensível a este medicamento.

5. COMO CONSERVAR GYNO-DAKTARIN

Não conservar acima de 25°C, mantendo a bisnaga bem fechada. As letras “VAL” na embalagem indicam que o medicamento não deve ser guardado indefinidamente.

Portanto, não deve usar GYNO-DAKTARIN creme depois da data impressa a seguir a “VAL” (mês e ano), mesmo que tenha sido guardado com os cuidados necessários.

Conselhos ao utente

Deve comunicar ao seu médico ou farmacêutico os efeitos indesejáveis detectados e que não constem do folheto.

Deve verificar o prazo de validade inscrito na embalagem ou no recipiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de GYNO-DAKTARIN:

–  A substância activa é o nitrato de miconazol.

–  Os outros ingredientes são PEG-6 e PEG-32 gliceridos polioxietilenos e glicol estearato, gliceridos poliglicolisados insaturados, óleo mineral, ácido benzóico, hidroxianisol butilado e água purificada.

Qual o aspecto de GYNO-DAKTARIN e conteúdo da embalagem:

GYNO-DAKTARIN creme é comercializado em embalagens, contendo uma bisnaga de 50 gramas com 12 aplicadores; um grama de creme contém 20 miligramas de nitrato de miconazol.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado.

Titular da autorização de introdução no mercado Johnson & Johnson, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A – Queluz de Baixo 2749-533 Barcarena

Fabricante

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica,S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 – B – Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

Este folheto foi aprovado pela última vez em: 02-03-2009.

Categorias
Metronidazol

Flagyl Óvulo bula do medicamento

Neste folheto:

1. Indicações terapêuticas

2. Interacções medicamentosas e outras

3. Advertências e precauções especiais de utilizaçã

4. Posologia usual, com referência à dose máxima

5. Precauções particulares de conservação

Flagyl® 500 mg

Óvulo

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento, mesmo que não seja a primeira vez que o toma, pois alguma informação do folheto anterior poderá ter mudado

Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi-lhe receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Forma farmacêutica e apresentação

Óvulos para aplicação intra-vaginal. Embalagens contendo 10 óvulos.

Grupo farmacoterapêutico e tipo de actividade

Anti-infecciosos.

O Flagyl (metronidazol) é um agente anti-infeccioso da família do nitro-5-imidazol. A sua actividade antiparasitária é especialmente notável na Trichomonas Vaginalis e inclui também a Giardia Intestinalis e a Entamoeba Histolytica. É igualmente eficaz contra muitas bactérias anaeróbias.

1. Indicações terapêuticas

Tratamento local das vaginites por Trichomonas Vaginalis.

Contra-indicações e efeitos indesejáveis

Como os demais medicamentos, Flagyl pode causar efeitos secundários em algumas pessoas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

O Flagyl está contra-indicado em caso de:

  • Alergia conhecida à substância activa ou a qualquer outro componente do medicamento;
  • Doença activa do sistema nervoso;
  • Perturbações sanguíneas evolutivas.

Sendo os óvulos uma terapêutica local, é a nível vaginal que se atingem as concentrações
terapêuticas.

Os níveis sanguíneos obtidos são cerca de 1/5 dos que se conseguem com igual dose por administração oral.

Os efeitos indesejáveis mais frequentes são, sobretudo, a nível local:

  • Sistema genito-urinário

–  Ardor, desconforto uretral, disúria, cistite, poliúria, incontinência

–  Corrimento vaginal, dispareunia, secura vaginal, diminuição da líbido, candidíase

No entanto, não se podendo excluir completamente a eventualidade de efeitos colaterais sistémicos observados noutras formas de apresentação, podem ocorrer:

  • Efeitos gastrointestinais

–  Dor epigástrica, náuseas, vómitos, diarreia

–  Mucosite oral, alterações do paladar, anorexia

–  Casos raros de colite pseudomembranosa

–  Casos excepcionais e reversíveis de pancreatite

  • Reacções de hipersensibilidade

–  Exantema, prurido, afrontamentos, urticária

–  Febre, angioedema, choques anafilácticos excepcionais

–  Erupções pustulares, muito raramente

  • Sistema nervoso central e periférico

–  Cefaleias, convulsões, tonturas

–  Neuropatia sensorial periférica

–  Casos muito raros de encefalopatia (por exemplo, estado confusional) e síndrome cerebelar subagudo (por exemplo, ataxia, disatria, incoordenação motora, nistagmo e tremor) que pode ser revertido com a descontinuação do tratamento

  • Perturbações psiquiátricas

– Síndromas psicóticas, confusão, alucinações

  • Hematologia

– Têm sido relatados casos muito raros de agranulocitose, neutropénia e trombocitopénia.

  • Fígado

– Têm sido relatados casos muito raros de hepatite colestática e de testes da função hepática anormais reversíveis.

  • Alterações da visão

– Alterações visuais transitórias, tais como diplopia, miopia

  • Sistema respiratório

– Casos raros de infecções respiratórias superiores

2. Interacções medicamentosas e outras

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

As interacções referidas são válidas, sobretudo, para as formas de apresentação para administração por via oral.

Dissulfiramo: o FLAGYL não deve ser associado ao Dissulfiramo por existir o risco de aparecimento de estados confusionais e crises delirantes agudas. Foram relatadas reacções psicóticas em doentes que estavam a utilizar concomitantemente metronidazol e dissulfiramo.

Álcool: durante o tratamento com metronidazol, e durante pelo menos um dia após a sua conclusão, não se deverão consumir bebidas alcoólicas nem fármacos contendo álcool, devido à possibilidade de ocorrência de uma reacção tipo dissulfiramo (efeito de antabus) (afrontamentos, vómitos, taquicardia).

Terapêutica anticoagulante oral (tipo varfarina): potenciação do efeito anticoagulante e aumento do risco de hemorragia, originados por diminuição do catabolismo hepático. Em caso de administração simultânea, o tempo de protrombina deverá ser controlado mais frequentemente e a terapêutica anticoagulante deverá ser ajustada durante o tratamento com metronidazol.

Lítio: os níveis plasmáticos de lítio podem ser aumentados pelo metronidazol. As concentrações plasmáticas do lítio, da creatinina e dos electrólitos deverão ser controladas em doentes sob tratamento com lítio, enquanto estiverem a receber metronidazol.

Ciclosporina: risco de aumento dos níveis séricos de ciclosporina. A ciclosporina sérica e a creatinina sérica deverão ser rigorosamente controladas nos casos em que seja necessária a administração simultânea.

Fenitoína ou fenobarbital: aumento da eliminação do metronidazol, que origina diminuição dos seus níveis plasmáticos.

5-Fluorouracilo: diminuição da depuração do 5-fluorouracilo, que origina um aumento da toxicidade do 5-fluorouracilo.

Busulfan: os níveis plasmáticos de busulfan podem ser aumentados pelo metronidazol, o que poderá originar uma intoxicação grave por busulfan.

O FLAGYL pode eventualmente estar na origem de falsos positivos do teste da sífilis (teste de Nelson).

Poderão ainda ocorrer interacções com os medicamentos com azatioprina, terfenadina e astemizol.

O uso simultâneo de Flagyl óvulos com preservativos ou diafragma à base de látex, pode aumentar o seu risco de ruptura.

3. Advertências e precauções especiais de utilização

Durante a administração dos óvulos, convém utilizar um método contraceptivo que evite uma eventual fecundação por espermatozóides que teriam estado em contacto com o metronidazol. A utilização de metronidazol pode levar ao desenvolvimento de candidíase. O tratamento não deve durar mais que 10 dias. Devem ser evitados duches vaginais.

O metronidazol deverá ser utilizado com precaução em doentes com doenças crónicas graves ou agudas do sistema nervoso central ou periférico, devido ao risco de agravamento neurológico. Os doentes devem ser advertidos no sentido de não ingerirem álcool durante o tratamento com metronidazol e durante pelo menos um dia após o concluírem, devido à possibilidade de uma reacção tipo dissulfiramo (efeito antabus).

Se, por razões de força maior, o metronidazol tiver de ser administrado durante mais tempo do que o recomendado habitualmente, preconiza-se a realização regular de testes hematológicos, em especial contagem leucocitária, e os doentes deverão ser vigiados relativamente a reacções adversas indicadoras de eventuais neuropatias centrais ou periféricas (como sejam parestesia, ataxia, tonturas, ataques convulsivos).

O Flagyl deverá ser administrado com cuidado a doentes com encefalopatia hepática. Os doentes deverão ser avisados de que o metronidazol pode escurecer a urina (devido a um metabolito do metronidazol).

O tratamento deve ser interrompido caso seja detectada descoordenação motora, vertigens ou confusão mental.

Uso durante a gravidez e aleitamento

Consulte primeiro o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento se está grávida, pretende engravidar ou está a amamentar.

Apesar da ausência de indícios de uma eventual acção teratogénica, a utilização do metronidazol na grávida e em período de lactação não é recomendada.

No caso dos óvulos, dadas as reduzidas concentrações sistémicas que resultam da sua aplicação vaginal, a utilização na grávida dependerá do critério médico.

Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas

Não aplicável.

Lista dos excipientes

Cada óvulo contém: Gliceridos semi-sintéticos sólidos (massa estearínica).

4. Posologia usual, com referência à dose máxima

A posologia indicada destina-se à administração em adultos. Em regra, 1 óvulo diário.

No caso de haver uretrite concomitante ou se a vaginite tiver tido resposta pobre ao tratamento local, recomenda-se a associação de uma forma de apresentação oral (comprimidos). O(s) parceiro(s)  sexual(ais)  deve(m)  ser igualmente tratado(s),  independentemente de apresentar(em) ou não sinais clínicos de infecção.

Modo e via de administração

Os óvulos são para aplicação intra-vaginal.

Indicação do momento mais favorável à administração do medicamento

Os óvulos devem ser aplicados de preferência ao deitar.

Duração do tratamento médio

A duração do tratamento é de 10 dias, não devendo ser interrompido em caso do aparecimento da menstruação.

Em caso de omissão de uma ou mais doses, o doente deve manter o esquema terapêutico definido pelo seu médico.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Medidas a adoptar em caso de sobredosagem e/ou intoxicação

Não aplicável.

5. Precauções particulares de conservação

Conservar na embalagem de origem e a uma temperatura não superior a 25°C Não utilize Flagyl após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Responsável pela Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 – Venda Nova 2700-327 Amadora (Sob licença Sanofi-Aventis)

Este folheto foi revisto pela última vez em: 22-12-2005.