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Simeticone

Livetan Valeriana (raíz) bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é LIVETAN e para que é utilizado
2. Antes de tomar LIVETAN
3. Como tomar LIVETAN
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar LIVETAN
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

LIVETAN 500 mg, Comprimidos revestidos por película
Valeriana

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
LIVETAN com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 15 dias, consulte oseu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LIVETAN E PARA QUE É UTILIZADO

LIVETAN 500 mg, comprimidos revestidos por película contém 500 mg de extractoetanólico seco de raiz de valeriana, pertencendo ao grupo dos medicamentos sedativos ehipnóticos. O auxílio em adormecer e a melhoria da qualidade do sono foramdemonstrados em estudos clínicos após administração oral de extractos secos de raiz devaleriana.

O LIVETAN 500 mg, comprimidos revestidos por película está indicado para o alivio datensão nervosa ligeira temporária e para a dificuldade em adormecer temporária.
Deve consultar o seu médico se os sintomas persistirem mais do que 2 semanas ou sepiorarem.
O LIVETAN 500 mg, encontra-se disponível em embalagens de 20 e 40 comprimidosrevestidos por película.

2. ANTES DE TOMAR LIVETAN

Antes de tomar LIVETAN é importante que leia as secções seguintes e que esclareçatodas as dúvidas que possa ter junto do seu farmacêutico.

Não tome LIVETAN:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à valeriana ou a qualquer outro componente de
LIVETAN.
– Se tem idade inferior a 12 anos, uma vez que não existem dados suficientes disponíveissobre a avaliação benefício-risco sobre o uso deste medicamento nestas idades.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não existem dados relativos à utilização de Livetan durante a gravidez e aleitamento.
Deste modo, como medida de precaução geral, não se recomenda a sua utilização durantea gravidez e aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Livetan tem uma pequena influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Não se recomenda tomar Livetan até 2 horas antes de conduzir, utilizar máquinas outrabalhar sem apoios de segurança, dado que a capacidade de reacção pode estarcomprometida, mesmo quando a preparação é utilizada de acordo com as instruções deutilização. Este efeito pode estar aumentado no caso da ingestão concomitante de bebidas alcoolicas.

3. COMO TOMAR LIVETAN

Tome LIVETAN sempre de acordo com as instruções deste folheto. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual nos adultos e crianças com idade superior a 12 anos é:
– Na tensão nervosa ligeira e temporária: 1 comprimido até 3 vezes por dia.
– Na dificuldade temporária em adormecer: 1 comprimido meia hora a uma hora antes dedeitar.
Se necessário, pode ser tomado um 1 comprimido adicional logo no início da noite.

Administração: LIVETAN deve ser tomado sem mastigar com um pouco de líquido. Atoma é independente das refeições.

Duração do tratamento: A duração do tratamento varia conforme os sintomas.

Se tomar mais LIVETAN do que deveria:
Por favor contacte o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar LIVETAN:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, LIVETAN pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas. No entanto, até ao momento não sãoconhecidos efeitos indesejáveis resultantes da utilização a curto prazo, tal comorecomendado.

Se detectar quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LIVETAN

Não conservar acima de 30°C.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize LIVETAN após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e noblister (MM/AAAA). O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize LIVETAN se verificar sinais visíveis de degradação ou alteração domedicamento.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de LIVETAN
A substância activa do medicamento LIVETAN é o extracto de valeriana. Umcomprimido revestido por película contém 500 mg de extracto etanólico seco de raiz devaleriana.

Os outros componentes do medicamento LIVETAN são: celulose microcristalina,croscarmelose sódica, hipromelose, estearato de magnésio, metilcelulose, óleo de rícinohidrogenado, sacarina sódica, dióxido de silício coloidal, simeticone, ácido sórbico, ácidoesteárico, talco, vanilina, agentes corantes E 171 (dióxido de titânio), E132 (índigocomum).

Qual o aspecto de LIVETAN e conteúdo da embalagem:

Cada embalagem do medicamento LIVETAN, contém:
– 1 blister de 20 comprimidos, no caso da embalagem de 20 unidades;
– 2 blisters de 20 comprimidos, no caso da embalagem de 40 unidades;

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Strasse 4
D-76227 Karlsruhe Alemanha

Distribuído por:
Grünenthal, S.A.
Rua Alfredo da Silva nº 16
2610-016 AMADORA

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos Macrogol

Valdispert Valeriana bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Valdispert 125 mg e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Valdispert 125 mg
3. Como tomar Valdispert 125 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Valdispert 125 mg
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Valdispert, 125 mg, Comprimido revestido
Extracto seco de raiz de valeriana

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Valdispert com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 2 semanas, consulte o seumédico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É VALDISPERT 125 mg E PARA QUE É UTILIZADO

Valdispert 125 mg é um medicamento à base de plantas indicado para o alívio temporáriode perturbações nervosas ligeiras (tais como tensão nervosa, irritabilidade, stress do dia adia, ansiedade ligeira, dificuldade de concentração) e alívio temporário da dificuldade emadormecer.

Valdispert 125 pertence ao grupo dos medicamentos ansiolíticos, sedativos e hipnóticos.
Foi demonstrado através de ensaios clínicos que após administração oral de extractos deraiz de valeriana (etanol 70% v/v) a qualidade do sono melhora e o tempo de latência deindução do sono diminuiu.

2. ANTES DE TOMAR VALDISPERT 125 mg

Não tome Valdispert 125 mg
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Valdispert 125 mg.

Tome especial cuidado com Valdispert 125 mg
– Se tem história de doença hepática grave ou tem insuficiência hepática grave.

A utilização de Valdispert 125 mg em crianças de idade inferior a 12 anos não érecomendada, visto que a experiência clínica neste grupo de doentes é limitada.

Ao tomar Valdispert 125 mg com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O seu médico pode querer segui-lo, em caso de ser necessário a associação com outrosmedicamentos de síntese com acção sedativa.

Ao tomar Valdispert 125 mg com alimentos e bebidas
Valdispert 125 mg pode aumentar os efeitos depressores a nível central do álcool.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Como não estão disponíveis dados sobre a utilização da valeriana durante a gravidez ealeitamento, a utilização de Valdispert 125 mg não é recomendada como medida geral deprecaução.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se aconselha a toma de preparações contendo valeriana imediatamente (até duashoras) antes de conduzir um carro ou operar com uma máquina.

Informações importantes sobre alguns componentes de Valdispert 125 mg
Este medicamento contém lactose e sacarose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açucares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR VALDISPERT 125 mg

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Valdispert 125 mg deve ser deglutido com líquidos e não deve ser mastigado.

Tome Valdispert 125 mg de acordo com as instruções do seu médico.

A dose habitual é:

Adultos e crianças de idade superior a 12 anos

Na dificuldade transitória em adormecer: 3 ? 5 comprimidos em toma única oral, meiahora antes de deitar, se necessário pode-se tomar uma dose adicional mais cedo.

Nas perturbações nervosas: 3 ? 5 comprimidos em toma única oral, 1 a 3 vezes por dia.

Idosos
Dose igual à dos adultos.

Se tomar mais Valdispert 125 mg do que deveria
Se ingeriu uma dose muito elevada de Valdispert 125 mg podem surgir sintomasmoderados como fadiga, dor abdominal, dor no peito, tremor nas mãos e midriase. Nocaso de aparecimento destes sintomas consulte o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Valdispert 125 mg

Se não se lembrou de tomar Valdispert 125 mg, tome outra dose assim que se lembrar.
Se não se lembrou antes da altura de tomar a próxima dose, não tome uma dose a dobrarpara compensar a dose que se esqueceu.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Até à data não são conhecidos efeitos indesejáveis associados à utilização de Valdispert
125 mg nas condições recomendadas de utilização.

Se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seumédico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR VALDISPERT 125 mg

Valdispert 125 mg em blister:

Não conservar acima de 30ºC. Manter dentro da embalagem original.

Valdispert 125 mg em frasco:
Não são necessárias medidas especiais de conservação.

Não utilize Valdispert 125 mg após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. Após a abreviatura utilizada para prazo de validade "VAL"

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Valdispert 125 mg

A substância activa é o extracto de raiz de valeriana.
– Cada comprimido revestido contém 125 mg de extracto seco de raiz de valeriana (3-6:1,etanol 70% (v/v))
– Os outros componentes são dextrina, celulose microcristalina, lactose mono-hidratada,macrogol 4000, silica coloidal anidra, estearato de magnésio, shellac, hipromelose, talco,
óxido de magnésio leve, acácia, sacarose, povidona k25, macrogol 6000, dióxido detitânio, carmelose sódica, cera das abelhas e cera carnaúba.

Qual o aspecto de Valdispert 125 mg e conteúdo da embalagem
Valdispert 125 mg são comprimidos revestidos, brancos e redondos e está disponível emembalagens de 50 comprimidos revestidos acondicionados em blister.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Solvayfarma, Lda
Lagoas Park
Edifício 5-C, Piso 6
2740 – 298 Porto Salvo
Portugal

Fabricante

Vemedia Manufacturing B.V. (Fab. Diemen)
Verrijn Stuartweg 60,
1110BC Diemen
Holanda

Solvay Pharmaceuticals, GmbH
Justus-von-Liebig ? Strasse 33
D-31535 Neustadt am Rbge
Alemanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em