Ambroxol Azevedos Ambroxol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ambroxol Azevedos e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ambroxol Azevedos
3. Como tomar Ambroxol Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ambroxol Azevedos
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ambroxol Azevedos 6 mg/ml, Xarope
Cloridrato de Ambroxol

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Ambroxol Azevedos com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 8 dias, consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É AMBROXOL AZEVEDOS E PARA QUE É UTILIZADO

Ambroxol Azevedos reduz a viscosidade das secreções brônquicas. O muco torna-se maisfluido. Ambroxol Azevedos tem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica paraproduzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso, fica facilitada a formação e adrenagem do material tensioactivo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios.

Juntamente com a activação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, estes mecanismosmantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Facilita e acelera aevacuação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua acção fluidificante eexpectorante.

Classificação farmacoterapêutica:
5.2.2 ? Aparelho respiratório. Antitússicos e expectorantes. Expectorantes

Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias empresença de hipersecreção brônquica.

2. ANTES DE TOMAR AMBROXOL AZEVEDOS

Não tome Ambroxol Azevedos

-se tem alergia (hipersensibilidade) ao ambroxol ou a qualquer outro componente de
Ambroxol Azevedos.
-se for o caso de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade com umexcipiente do medicamento (ver Informações importantes sobre alguns componentes de
Ambroxol Azevedos), o uso do medicamento é contra-indicado.
-se sofre de alcoolismo deve ter cuidado com a toma deste medicamento e informar o seufarmacêutico (ver Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol
Azevedos).

Tome especial cuidado com Ambroxol Azevedos
Ambroxol Azevedos não deve ser tomado sem indicação médica nos seguintes casos:crianças com idade inferior a 1 ano;

doença hepática avançada; doença renal avançada;epilepsia (ver Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol
Azevedos).

Em caso de agravamento dos sintomas ou ausência de melhoria após 8 dias detratamento, este deve ser interrompido e deve-se consultar o médico.

A presença de sinais de gravidade, tais como febre alta, emagrecimento, perda de apetiteou expectoração com sangue, obrigam à consulta médica.

Ocorreram notificações muito raras de lesões cutâneas graves, tais como síndrome de
Stevens Johnson e síndrome de Lyell, em associação temporária com a administração desubstâncias mucolíticas, tal como o ambroxol. A maioria pode ser explicada pelagravidade da doença subjacente ou da medicação concomitante.

Caso ocorram novas lesões cutâneas ou das mucosas, deve-se consultar um médicoimediatamente e, como precaução, o tratamento com o ambroxol deve ser descontinuado.

Ao tomar Ambroxol Azevedos com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Após a administração de ambroxol, há um aumento das concentrações de antibióticos
(amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) nas secreções broncopulmonares e naexpectoração.

Não foi reportada nenhuma interacção clinicamente desfavorável com outrosmedicamentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

O ambroxol atravessa a barreira placentária. Os estudos em animais não indicam efeitosnocivos, directos ou indirectos, no que respeita à gravidez, desenvolvimentoembrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.

Uma extensa experiência clínica após a 28ª semana de gravidez não demonstrouevidência de efeitos nocivos no feto.

Todavia, devem ser observadas as precauções habituais no que respeita ao uso defármacos durante a gravidez. Especialmente durante o primeiro trimestre, o uso de
Ambroxol Azevedos não é recomendado.

O ambroxol é excretado no leite materno. Consequentemente, o uso de Ambroxol
Azevedos não é recomendado em mães a amamentar. No entanto, não seriam de esperarefeitos indesejáveis no lactente.

Este medicamento contém álcool. Deve-se ter em atenção grávidas ou mulheres emamamentação e crianças.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não está descrito qualquer efeito deste medicamento sobre a capacidade de condução demáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ambroxol Azevedos
Ambroxol Azevedos contém 6,25% vol de etanol (álcool), ou seja, 0,494 g por dose paraadultos, equivalente a 12,5 ml de cerveja ou 5,21 ml de vinho. Perigoso para quem sofrade alcoolismo. Deve-se ter em atenção grávidas ou mulheres em amamentação, crianças egrupos de alto risco como doentes com doença hepática ou epilepsia.
Ambroxol Azevedos contém propilenoglicol, o qual pode causar sintomas semelhantesaos causados pelo álcool.

Ambroxol Azevedos contém o excipiente Sorbitol. Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR AMBROXOL AZEVEDOS

Tomar Ambroxol Azevedos sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

5 ml de xarope = 1 colher de chá cheia

Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml (2 colheres de chá), 2 vezes por dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do tracto respiratórioe para o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.

Indicação do momento mais favorável à administração do medicamento: Deve sertomado à hora das refeições.

Utilização em crianças

Para o tratamento em crianças com menos de 12 anos, dependendo da gravidade dadoença, é recomendado o seguinte regime de dosagem:

Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml (1 colher de chá), 2 -3 vezes por dia
Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml (½ colher de chá), 3 vezes por dia
Crianças de 1 aos 2 anos: 2,5 ml (½ colher de chá), 2 vezes por dia

Estas doses destinam-se ao tratamento inicial; as doses podem ser reduzidas para metadeapós 14 dias.

Se tomar mais Ambroxol Azevedos do que deveria
Não se conhecem situações de intoxicação com Ambroxol Azevedos. A acontecer,recomendar-se-ia tratamento sintomático.

Caso se tenha esquecido de tomar Ambroxol Azevedos
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Ambroxol Azevedos pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Ambroxol Azevedos é em geral bem tolerado.

Foram descritos pirose (azia), dispepsia (distúrbios digestivos), náuseas, vómitos, diarreiae outros sintomas gastrointestinais moderados.

Foram descritos, muito raramente, rash (vermelhidão da pele), urticária (erupçõescutâneas alérgicas), angioedema (inchaço), reacções anafiláticas incluíndo choqueanafilático (hipersensibilidade ou reacção alérgica exagerada a determinada substância))e outras reacções alérgicas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR AMBROXOL AZEVEDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25º C.

Validade após a 1ª abertura do frasco: 30 dias
Manter o frasco bem fechado.

Não utilize Ambroxol Azevedos após o prazo de validade impresso na embalagemexterior ou no frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize o xarope se este se tornar turvo.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ambroxol Azevedos

A substância activa é ambroxol. Cada 5 ml de xarope contêm 30 mg de cloridrato detrans-4-[(2-amino-3,5-dibromo-benzil)amino]ciclohexanol (cloridrato de ambroxol)
Os outros componentes são sacarina sódica, solução de sorbitol 70%, etanol 96%,essência de morango, hortelã- pimenta (essência), ácido cítrico anidro, propilenoglicol
(E1520), ácido benzóico e água purificada.

Qual o aspecto de Ambroxol Azevedos e conteúdo da embalagem

Ambroxol Azevedos é um líquido límpido, incolor, com sabor artificial de Morango-
Hortelã.
Ambroxol Azevedos, é apresentado em frascos de vidro âmbar, contendo 100 ou 200 mlde xarope, vedado com tampa Astra.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Azevedos ? Indústria Farmacêutica S.A.
Estrada Nacional 117 -2 Alfragide
2614-504 Amadora
Portugal

Fabricante

Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, S. A.
Avenida das Indústrias
Alto de Colaride, Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

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