Neste folheto:
1. O que é Amigermol e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Amigermol
3. Como utilizar Amigermol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amigermol
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Amigermol 20 mg/g creme
Ácido fusídico
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É AMIGERMOL E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo Farmacoterapêutico
Este medicamento é um antibiótico para uso dermatológico.
Indicações terapêuticas
Amigermol creme é usado para tratar condições em que a pele é infectada por germes
(bactérias) como acontece no impetigo (com bolhas purulentas, crosta e pele inchada) etambém na pele inflamada de acordo com a prescrição conhecida pelo seu médico.
2. ANTES DE UTILIZAR AMIGERMOL
Não utilize Amigermol
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido fusídico.
– se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer outro componente de Amigermol 20mg/g, Creme. Pode encontrar uma lista destes ingredientes na secção 6 deste folheto.
Tome especial cuidado com Amigermol
– Este medicamento não deve ser aplicado no olho, nem na face interna das pálpebras
(pálpebras). Se tiver em contacto com os seus olhos, lave-os com água.
– Este medicamento não deve ser usado em lesões epidérmicas extensas (lesões extensasna pele), nem em caso de úlceras na perna.
– A duração do tratamento deve ser limitada uma vez que o antibiótico usado localmentepode seleccionar bactérias gram resistentes e favorecer a superinfecção de organismosresistentes ao antibiótico.
– Devido à presença de álcool cetílico e sorbato de potássio, este medicamento podecausar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto). Devido à presençade butil-hidroxianisol, este medicamento também pode causar reacções cutâneas locais
(por exemplo dermatite de contacto) ou irritação nos olhos e membranas mucosas.
Ao utilizar Amigermol com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Ao utilizar Amigermol com alimentos e bebidas
Não relevante.
Gravidez e aleitamento
Não use no peito durante o período de amamentação.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não relevante.
Informações importantes sobre alguns componentes de Amigermol
Este medicamento contem butil-hidroxianizol, sorbato de potássio e álcool cetílico quepodem causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) ou irritaçãoocular e das membranas mucosas.
3. COMO UTILIZAR AMIGERMOL
Utilizar Amigermol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é uma a duas aplicações por dia. Limitar o tratamento para uma semana,se possível.
Método e/ou via de administração
Uso cutâneo (aplicação na pele).
Use a tampa para quebrar o selo na bisnaga.
Use em aplicação local, com ou sem roupa vestida, após limpeza da superfíciecontaminada. Evitar a aplicação de uma espessa camada. A forma farmacêutica creme éparticularmente adaptada para superfícies em que pode escorrer, para aplicar em lesõesmaceradas e dobras cutâneas.
Caso se tenha esquecido de utilizar Amigermol
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma aplicação esquecida.
Use-o logo que se lembrar, em seguida, continuar como antes.
Se parar de utilizar Amigermol
Não relevante.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Amigermol pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
Doenças da pele tais como dermatite de contato, eczema (inflamação da pele) podemocorrer.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR AMIGERMOL
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Amigermol após o prazo de validade impresso no rótulo e na bisnaga após
Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O creme é estável durante 6 meses após a primeira abertura da bisnaga.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Amigermol
A substância activa é o ácido fusídico. Cada grama contém 20 mg de ácido fusídico.
– Os outros componentes são: butil-hidroxianisol (E320), álcool cetílico, glicerol,parafina líquida, polissorbato 60, sorbato de potássio, água purificada, parafina branca,
ácido clorídrico.
Qual o aspecto de Amigermol e conteúdo da embalagem
Creme branco, homogéneo em bisnaga de alumínio, com uma tampa branca de rosca empolietileno. Conteúdo: 10 g, 15 g e 30 g.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
ISDIN ? Lab. Farmacêutico Unipessoal, Lda
Rua Ilha dos Amores, lote 4.08.01 X
Parque das Nações ? Zona Norte,
Santa Maria dos Olivais,
1990-118 Lisboa
Portugal
Fabricante
Laboratoires Chemineau
93 route de Monnaie ? 37210 Vouvray
França
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Áustria:
Fusidinsaüre Spirig 20 mg/g Creme
Bulgária:
Dermafusin cream
Estônia:
Dermafusin
França:
Acide Fusidique Spirig 2%, crème
Grécia:
Fusidic Acid GoaPharma 2%, cream
Itália:
Afugerm 20 mg/g crema
Látvia:
Dermafusin cream
Lituânia:
Dermafusin cream
Polônia:
Dermafusin
Portugal:
Amigermol
Espanha:
Amigermol 20 mg/g crema
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