Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mg Comprimidos Revestidos Amoxicilina + Ácido clavulânico bula do medicamento

O que contém este folheto:
1.O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mgcomprimidos revestidos por película e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico
3.Como tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mgcomprimidos revestidos por película
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875mg + 125mgcomprimidos revestidos por película
6.Conteúdo da embalagem e outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg/125 mg comprimidosrevestidos por película

Amoxicilina/Ácido clavulânico

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamentopois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si (ou para a sua criança). Não deve dá-loa outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem osmesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundáriosnão indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1.O QUE É AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO LABESFAL 875 MG + 125
MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA E PARA QUE É
UTILIZADO

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mg comprimidosrevestidos por película é um antibiótico e atua matando as bactérias quecausam infeção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados amoxicilina e
ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentoschamado ?penicilinas? que pode, por vezes, ser impedido de atuar (tornadoinativo). O outro componente ativo (ácido clavulânico) previne que issoaconteça.

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mg comprimidosrevestidos por película é usado em adultos e crianças para tratamento dasseguintes infeções:

Infeções do ouvido médio e sinusite
Infeções do trato respiratório
Infeções do trato urinário
Infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções dentárias
Infeções do osso e das articulações

2.O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR AMOXICILINA + ÁCIDO

CLAVULÂNICO LABESFAL 875 MG + 125 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS
POR PELÍCULA

Não tome Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mgcomprimidos revestidos por película :
– se tem alergia (hipersensibilidade) à amoxicilina, ao ácido clavulânico, àpenicilina ou a qualquer outro componente de Amoxicilina + Ácido Clavulânico
Labesfal 875 mg + 125 mg comprimidos revestidos por película (indicados nasecção 6).
-se alguma vez teve uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) a qualqueroutro antibiótico. Isto pode incluir vermelhidão da pele ou inchaço da face oupescoço.
-se alguma vez teve problemas de fígado ou icterícia (pele amarelada) quandotomou um antibiótico.

Não tome Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mgcomprimidos revestidos por película se alguma das condições acima descritaslhe for aplicável. Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mgcomprimidos revestidos por película .

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se:tiver febre glandular;estiver a receber tratamento para problemas do fígado ou rins;não mantiver um fluxo urinário regular.

Se não tem a certeza de que alguma das condições acima descritas se aplica asi, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mg comprimidos revestidos por película .

Em alguns casos, o seu médico poderá investigar o tipo de bactéria que está aprovocar a infeção. Dependendo dos resultados, poder-lhe-á ser dada umaformulação diferente de amoxicilina/ácido clavulânico ou um medicamentodiferente.

Sinais a que deverá estar atento
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mg comprimidosrevestidos por película pode piorar algumas doenças existentes ou provocarefeitos adversos graves. Estes incluem reações alérgicas, convulsões einflamação do intestino grosso. Deve estar atento aos seguintes sintomasenquanto estiver a tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg + 125mg comprimidos revestidos por película , para reduzir o risco de qualquerproblema. Ver ?Sinais a que deverá estar atento? na Secção 4.

Análises sanguíneas ou à urina
Se for fazer análises sanguíneas (tais como contagem dos glóbulos vermelhosou testes à função hepática) ou análises à urina (quanto à glucose), por favorinforme o médico ou enfermeiro que está a tomar Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mg comprimidos revestidos por película ,uma vez que este medicamento pode afetar os resultados deste tipo de análises.

Outros medicamentos e Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg + 125mg comprimidos revestidos por película
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica e medicamentos à base de plantas.

Se estiver a tomar alopurinol (usado para tratar a gota) com Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mg comprimidos revestidos por película ,será mais provável que tenha uma reação alérgica cutânea.

Se estiver a tomar probenecida (usado para tratar a gota), o seu médico poderádecidir ajustar a sua dose de amoxicilina/ácido clavulânico.

Se medicamentos que ajudam a diluir o sangue (como a varfarina) foremtomados com Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mgcomprimidos revestidos por película poderão ser necessárias análisessanguíneas adicionais.

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mg comprimidosrevestidos por película pode afetar o modo de ação do metotrexato
(medicamento usado no tratamento do cancro ou doenças reumáticas).

Gravidez e amamentação
Se está grávida, pensa que pode estar grávida ou a amamentar, por favorinforme o seu médico ou farmacêutico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mg comprimidosrevestidos por película pode causar efeitos secundários e os sintomas podemincapacitá-lo de conduzir.
Não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, a menos que sesinta bem.

3.COMO TOMAR AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO LABESFAL 875 MG

+ 125 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Tome Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mg comprimidosrevestidos por película exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças ? 40 kg

?Dose habitual ? 1 comprimido duas vezes por dia
?Dose elevada ? 1 comprimido três vezes por dia

Crianças < 40 kg
Crianças com idade igual ou inferior a 6 anos devem preferencialmente sertratadas com amoxicilina/ácido clavulânico suspensão oral ou saquetas.

Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico ao dar Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mg comprimidos revestidos por película auma criança que pesa menos de 40 kg.

Doentes com problemas de rins e fígado
– Se tiver problemas de rins a dose poderá ter de ser alterada. O seu médicopode escolher um medicamento ou dose diferente.
– Se tiver problemas de fígado poderá necessitar de análises sanguíneas maisfrequentes para verificar como está o fígado a funcionar.

Como tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mgcomprimidos revestidos por película
?Engula os comprimidos inteiros com um copo de água no início da refeição ouum pouco antes.
?Espace as doses uniformemente durante o dia, pelo menos com intervalo de 4horas. Não tome 2 doses em 1 hora.
?Não tome Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mgcomprimidos revestidos por película durante mais de 2 semanas. Se não sesentir melhor deverá contactar o seu médico.

Se tomar mais Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mgcomprimidos revestidos por película do que deveria
Se tomar demasiada Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mgcomprimidos revestidos por película , os sintomas poderão incluir irritação do

estômago (enjoos, vómitos ou diarreia) ou convulsões. Fale com o seu médicoassim que possível. Leve a embalagem de Amoxicilina + Ácido Clavulânico
Labesfal 875 mg + 125 mg comprimidos revestidos por película para mostrar aomédico.

Caso se tenha esquecido de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875mg + 125 mg comprimidos revestidos por película
Se se tiver esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Nãodeve tomar a dose seguinte cedo demais, espere cerca de 4 horas antes detomar essa dose.

Se parar de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mgcomprimidos revestidos por película
Continue a tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mgcomprimidos revestidos por película até ao final do tratamento, mesmo que sesinta melhor. Necessita de todas as doses prescritas para combater a infeção.
Se algumas bactérias sobreviverem, poderão provocar uma infeção novamente
(recaída).

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg
+ 125 mg comprimidos revestidos por película pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os sinais a que deve estar atento incluem:

Reações alérgicas:
– Erupção cutânea;
– Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite) que pode ter sinais visíveis comomanchas elevadas vermelhas ou púrpuras na pele mas que podem afetar outraspartes do corpo;
Febre, dores articulares, glândulas inflamadas no pescoço, axila ou virilha;
– Inchaço, por vezes da face ou boca (angioedema), que provoca dificuldade emrespirar;
– Desmaio
Contacte o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas. Pare detomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mg comprimidosrevestidos por película .

Inflamação do intestino grosso

Inflamação do intestino grosso, provocando diarreia líquida normalmente comsangue e muco, dores no estômago e/ou febre.
Contacte o seu médico tão cedo quanto possível para aconselhamento se tiveralgum destes sintomas.

Efeitos secundários muito frequentes
Podem afetar mais de 1 em 10 pessoas:
Diarreia (em adultos)

Efeitos secundários frequentes
Podem afetar até 1 em 10 pessoas:
– Candidíase (uma infeção causada por um fungo na vagina, boca ou pregas dapele)
– Enjoos (náuseas) especialmente com doses altas
Se ocorrer, tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mgcomprimidos revestidos por película antes da refeição
Vómitos
Diarreia (em crianças)

Efeitos secundários pouco frequentes
Podem afetar até 1 em 100 pessoas:
– Erupção cutânea, comichão
Urticária
Indigestão
– Tonturas
– Dor de cabeça

Efeitos secundários pouco frequentes que podem surgir em análisessanguíneas:
– Aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado.

Efeitos secundários raros
Podem afetar até 1 em 1000 pessoas:
– Erupção cutânea que pode formar bolhas semelhantes a pequenos alvos
(marca central escura cercada de uma área mais pálida com um anel escuro emredor da borda ? eritema multiforme)
Se notar algum destes sintomas contacte um médico com urgência

Efeitos secundários raros que podem surgir em análises sanguíneas:
– Diminuição no número de células sanguíneas envolvidas na coagulação
– Diminuição no número de glóbulos brancos

Outros efeitos secundários

Ocorreram outros efeitos secundários num número muito pequeno de pessoasmas a sua frequência exata é desconhecida.

– Reações alérgicas (ver acima)
– Inflamação do intestino grosso (ver acima)
– Reações cutâneas graves:
– Erupção cutânea disseminada com bolhas e pele a descamar, particularmenteao redor da boca, nariz, olhos e órgãos genitais (Síndrome de Stevens-
Johnson), e uma outra forma mais grave que provoca descamamento extensoda pele (mais de 30% da superfície corporal ? necrólise epidérmica tóxica)
– Erupção cutânea avermelhada e disseminada com pequenas bolhas com pus
(dermatite esfoliativa bulhosa)
– Erupção vermelha e escamosa com altos subcutâneos e bolhas (pustuloseexantematosa)
Contacte o médico imediatamente se tiver algum destes sintomas

– Inflamação do fígado (hepatite)
Icterícia, provocada pelo aumento da bilirrubina (substância produzida nofígado) no sangue que pode provocar o amarelecimento da pele e zona brancados olhos
– Inflamação dos túbulos do rim
– Aumento do tempo de coagulação do sangue
– Hiperatividade
– Convulsões (em pessoas a tomar doses altas de amoxicilina/ácido clavulânicoou com problemas renais)
– Língua preta com aparência pilosa
– Dentes com manchas (em crianças), que normalmente desaparecem com aescovagem.

Efeitos secundários que podem surgir em análises ao sangue ou à urina:
– Diminuição acentuada do número de glóbulos brancos
– Diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica)
– Cristais na urina

Se tiver efeitos secundáriosinforme o seu médico ou farmacêutico se algum dos efeitos secundários seagravar ou se tornar incomodativo, ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto.

5.COMO CONSERVAR AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO LABESFAL

875 MG + 125 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não utilize Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mgcomprimidos revestidos por película se os comprimidos tiverem defeito ouestiverem danificados.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875mg + 125mgcomprimidos revestidos por película após o prazo de validade impresso nacartonagem, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já nãoutiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6.CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg + 125mg comprimidos revestidos por película

As substâncias ativas são: amoxicilina (penicilina) e o ácido clavulânico (inibidordas beta-lactamases), respetivamente sob a forma de amoxicilina tri-hidratada ede clavulanato de potássio. Cada comprimido contém 875 mg de amoxicilina e
125 mg de ácido clavulânico.

Os outros componentes do núcleo são: carboximetilamido sódico, celulosemicrocristalina 101, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra e talco.
Os componentes do revestimento são: etilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose,
Opaspray K-1-7000 (hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio (E 171)) epropilenoglicol (E1520).

Qual o aspeto de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal 875 mg + 125 mgcomprimidos revestidos por película e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película de cor branca, oblongos, com ranhuracentral numa das faces.

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Labesfal é acondicionado em blister de
Alumínio/Alumínio (complexo oPA)e inserido em caixa de cartão.
Estão disponíveis as seguintes apresentações: 6, 12, 16 e 24 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Labesfal ? Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal

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Aviso/educação médica

Os antibióticos são usados para o tratamento de infeções provocadas por bactérias.
Não têm qualquer efeito contra infeções provocadas por vírus.

Por vezes uma infeção provocada por bactérias não responde ao tratamento com um
antibiótico. Uma das razões mais comuns para tal deve-se ao facto da bactéria que
provocou a infeção ser resistente ao antibiótico que está a ser tomado. Isto significa
que as bactérias podem sobreviver e mesmo multiplicar-se apesar do antibiótico.

As bactérias podem tornar-se resistentes aos antibióticos por muitos motivos. Usar os
antibióticos cuidadosamente pode ajudar a reduzir as hipóteses das bactérias se lhes
tornarem resistentes.

Quando o seu médico prescreve um tratamento com um antibiótico, este destina-se
apenas à sua doença atual. Prestar atenção aos conselhos seguintes irá ajudar a
prevenir o surgimento de bactérias resistentes que impeçam o antibiótico de
funcionar.

É muito importante que tome o antibiótico na dose certa, na altura certa e pelo
número certo de dias. Leia as instruções na rotulagem e se não perceber algo peça ao
seu médico ou farmacêutico para explicar.
Não deve tomar antibióticos exceto se lhe for prescrito especificamente para si e só
deve usá-lo para tratar a infeção para a qual foi prescrito.
Não deve tomar antibióticos que tenham sido prescritos a outras pessoas mesmo que
tenham tido uma infeção semelhante à sua.
4. Não deve dar antibióticos que lhe foram prescritos a outras pessoas.
Se sobrar antibiótico quando tiver terminado o tratamento que o médico lhe
prescreveu, deve entregar o que restar numa farmácia para que seja destruído
apropriadamente.