Amoxicilina + Ácido clavulânico Mylan Amoxicilina + Ácido clavulânico bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Amoxicilina+Ácido Clavulânico Mylan e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Amoxicilina+Ácido Clavulânico Mylan
3. Como utilizar Amoxicilina+Ácido Clavulânico Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amoxicilina+Ácido Clavulânico Mylan
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Amoxicilina+Ácido Clavulânico Mylan 875 mg/125 mg comprimidos revestidos porpelícula
Amoxicilina/Ácido Clavulânico

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si (ou para a sua criança). Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É AMOXICILINA+ÁCIDO CLAVULÂNICO MYLAN E PARA QUE É
UTILIZADO

Amoxicilina+Ácido Clavulânico Mylan é um antibiótico e atua matando as bactérias quecausam infeção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácidoclavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamado ?penicilinas?que pode, por vezes, ser impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente ativo
(ácido clavulânico) previne que isso aconteça. Amoxicilina+Ácido Clavulânico Mylan éusado em adultos e crianças para tratamento das seguintes infeções:

– Infeções do ouvido médio e sinusite
– Infeções do trato respiratório
– Infeções do trato urinário
– Infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções dentárias
– Infeções do osso e das articulações

2. ANTES DE UTILIZAR AMOXICILINA+ÁCIDO CLAVULÂNICO MYLAN

Não tome Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan:
– se tem alergia (hipersensibilidade) à amoxicilina, ao ácido clavulânico, à penicilina ou aqualquer outro dos componentes de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan (ver secção
6).

-se alguma vez teve uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) a qualquer outroantibiótico. Isto pode incluir erupção cutânea ou inchaço da face ou pescoço.
-se alguma vez teve problemas de fígado ou icterícia (pele amarelada) quando tomou umantibiótico.

Não Tome Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan se alguma das condições acimadescritas lhe for aplicável. Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêuticoantes de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan.

Tome especial cuidado com Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se:
– tiver febre glandular;
– estiver a receber tratamento para problemas do fígado ou rins;
– não mantiver um fluxo urinário regular.

Se não tem a certeza de que alguma das condições acima descritas se aplica a si, fale como seu médico ou farmacêutico antes de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan.

Em alguns casos, o seu médico poderá investigar o tipo de bactéria que está a provocar ainfeção. Dependendo dos resultados, poder-lhe-à ser dada uma formulação diferente de
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan ou um medicamento diferente.

Sinais a que deverá estar atento

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan pode piorar algumas doenças existentes ouprovocar efeitos adversos graves. Estes incluem reações alérgicas, convulsões einflamação do intestino grosso.
Deve estar atento aos seguintes sintomas enquanto estiver a tomar Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Mylan, para reduzir o risco de qualquer problema. Ver ?Sinais a que deveráestar atento? na Secção 4.

Análises sanguíneas ou à urina

Se for fazer análises sanguíneas (tais como contagem dos glóbulos vermelhos ou testes àfunção hepática) ou análises à urina (quanto à glucose), por favor informe o médico ouenfermeiro que está a tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan, uma vez que estemedicamento pode afetar os resultados deste tipo de análises.
Ao tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica emedicamentos à base de plantas.

Se estiver a tomar alopurinol (usado para tratar a gota) com Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Mylan, será mais provável que tenha uma reação alérgica cutânea.

Se estiver a tomar probenecida (usado para tratar a gota), o seu médico poderá decidirajustar a sua dose de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan.
Se medicamentos que ajudam a diluir o sangue (como a varfarina) forem tomados com
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan poderão ser necessárias análises sanguíneasadicionais.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan pode afetar o modo de ação do metotrexato
(medicamento usado no tratamento do cancro ou doenças reumáticas).

Gravidez e aleitamento

Se estiver grávida, pensa que pode estar grávida ou a amamentar, por favor informe o seumédico ou farmacêutico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan pode causar efeitos secundários e os sintomaspodem incapacitá-lo de conduzir.
Não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, a menos que se sinta bem.

3. COMO UTILIZAR AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO MYLAN

Utilizar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan sempre de acordo com as indicações domédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças ? 40 kg

Dose habitual ? 1 comprimido duas vezes por dia
Dose elevada ? 1 comprimido três vezes por dia

Crianças < 40 kg
Crianças com idade igual ou inferior a 6 anos devem preferencialmente ser tratadas com
Amoxicilina + Ácido Clavulânico suspensão oral ou saquetas.

Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico ao dar Amoxicilina + Ácido Clavulânico
Mylan comprimidos a uma criança que pesa menos de 40 kg.

Doentes com problemas de rins e fígado
– Se tiver problemas de rins a dose poderá ter de ser alterada. O seu médico pode escolherum medicamento ou dose diferente.
– Se tiver problemas de fígado poderá necessitar de análises sanguíneas mais frequentespara verificar como está o fígado a funcionar.

Como tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan

– Engula os comprimidos inteiros com um copo de água no início da refeição ou umpouco antes.
– Espace as doses uniformemente durante o dia, pelo menos com intervalo de 4 horas.
Não tome 2 doses em 1 hora.
– Não tome Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan durante mais de 2 semanas.
Se não se sentir melhor deverá contactar o seu médico.

Se tomar mais Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan do que deveria

Se tomar demasiado Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan, os sintomas poderãoincluir irritação do estômago (enjoos, vómitos ou diarreia) ou convulsões. Fale com o seumédico assim que possível. Leve a embalagem ou frasco de Amoxicilina + Ácido
Clavulânico Mylan para mostrar ao médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan

Se se tiver esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Não deve tomar adose seguinte cedo demais, espere cerca de 4 horas antes de tomar essa dose.

Se parar de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan

Continue a tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan até ao final do tratamento,mesma que se sinta melhor.
Necessita de todas as doses prescritas para combater a infeção. Se algumas bactériassobreviverem, poderão provocar uma infeção novamente (recaída).
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan pode causarefeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os sinais a que deve estar atento incluem:

Reações alérgicas:
– Erupção cutânea;
– Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite) que pode ter sinais visíveis como manchaselevadas vermelhas ou púrpuras na pele mas que podem afetar outras partes do corpo;
Febre, dores articulares, glândulas inflamadas no pescoço, axila ou virilha;
– Inchaço, por vezes da face ou boca (angioedema), que provoca dificuldade em respirar;
– Desmaio

Contacte o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas. Pare de tomar
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan.

Inflamação do intestino grosso
Inflamação do intestino grosso, provocando diarreia líquida normalmente com sangue emuco, dores no estômago e/ou febre.
Contacte o seu médico tão cedo quanto possível para aconselhamento se tiver algumdestes sintomas.

Efeitos secundários muito frequentes

Podem afetar mais de 1 em 10 pessoas:
Diarreia (em adultos)

Efeitos secundários frequentes
Podem afetar até 1 em 10 pessoas:
– Candidíase (uma infeção causada por um fungo na vagina, boca ou pregas da pele)
– Enjoos (náuseas) especialmente com doses altas
Se ocorrer, tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan antes da refeição
Vómitos
Diarreia (em crianças)

Efeitos secundários pouco frequentes
Podem afetar até 1 em 100 pessoas:
– Erupção cutânea, comichão
Urticária
Indigestão
– Tonturas
– Dor de cabeça
Efeitos secundários pouco frequentes que podem surgir em análises sanguíneas:
– Aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado.

Efeitos secundários raros
Podem afetar até 1 em 1000 pessoas:
– Erupção cutânea que pode formar bolhas semelhantes a pequenos alvos (marca centralescura cercada de uma área mais pálida com um anel escuro em redor da borda – eritemamultiforme)
Se notar algum destes sintomas contacte um médico com urgência

Efeitos secundários raros que podem surgir em análises sanguíneas:
– Diminuição no número de células sanguíneas envolvidas na coagulação
– Diminuição no número de glóbulos brancos

Outros efeitos secundários
Ocorreram outros efeitos secundários num número muito pequeno de pessoas mas a suafrequência exata é desconhecida.
– Reações alérgicas (ver acima)
– Inflamação do intestino grosso (ver acima)
– Reações cutâneas graves:

– Erupção cutânea disseminada com bolhas e pele a descamar, particularmente ao redorda boca, nariz, olhos e órgãos genitais (Síndrome de Stevens-Johnson), e uma outraforma mais grave que provoca descamação extensa da pele (mais de 30% da superfíciecorporal ? necrólise epidérmica tóxica)
– Erupção cutânea avermelhada e disseminada com pequenas bolhas com pús (dermatiteesfoliativa bulhosa)
– Erupção vermelha e escamosa com altos subcutâneos e bolhas (pustulose exantematosa)
Contacte o médico imediatamente se tiver algum destes sintomas
– Inflamação do fígado (hepatite)
icterícia, provocada pelo aumento da bilirrubina (substância produzida no fígado) nosangue que pode provocar o amarelecimento da pele e zona branca dos olhos.
– Inflamação dos túbulos do rim.
– Aumento do tempo de coagulação do sangue.
– Hiperatividade.
– Convulsões (em pessoas a tomar doses altas de Amoxicilina + Ácido Clavulânico
Mylan ou com problemas renais).
– Língua preta com aparência pilosa

Efeitos secundários que podem surgir em análises ao sangue ou à urina:
– Diminuição acentuada do número de glóbulos brancos
– Diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica)
– Cristais na urina

Se tiver algum destes efeitos secundários

– Informe o seu médico ou farmacêutico, se algum dos efeitos secundários se agravar ouse tornar incomodativo, ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionadosneste folheto.

5. COMO CONSERVAR AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO MYLAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan após o prazo de validade impressona cartonagem, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan

As substâncias ativas são: amoxicilina e o ácido clavulânico. Cada comprimido revestidopor película contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 875 mg de amoxicilina eclavulanato de potássio equivalente a 125 mg de ácido clavulânico.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: Sílica coloidal anidra, estearato de magnésio (E572), talco,povidona, croscarmelose sódica, celulose microcristalina.
Revestimento: citrato de trietilo, etilcelulose, laurilsulfato de sódio, álcool cetílico,hipromelose, talco, dióxido de titânio (E171).

Qual o aspeto de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan e conteúdo da embalagem

Os comprimidos são oblongos, amarelo pálido e ranhurados.

Amoxicilina + Ácido Clavulânico Mylan 875 mg/ 125mg comprimidos revestidos porpelícula está disponível em embalagens blister de embalagens de: 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16,
20, 40, 50, 100 e 500 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricante

Generics (UK), Ltd.
Station Close Potters Bar – Hertfordshire
Reino Unido

Gerard Laboratoires
35/36 Baldoyle Industrial Estate Dublin
Irlanda

Biochemie GmbH
Biochemiestrasse, 10 Kundl
Áustria

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Aviso/educação médica
Os antibióticos são usados para o tratamento de infeções provocadas por bactérias. Nãotêm qualquer efeito contra infeções provocadas por vírus.
Por vezes uma infeção provocada por bactérias não responde ao tratamento com umantibiótico. Uma das razões mais comuns para tal deve-se ao facto da bactéria queprovocou a infeção ser resistente ao antibiótico que está a ser tomado. Isto significa queas bactérias podem sobreviver e mesmo multiplicar-se apesar do antibiótico.
As bactérias podem tornar-se resistentes aos antibióticos por muitos motivos. Usar osantibióticos cuidadosamente pode ajudar a reduzir as hipóteses das bactérias se lhestornarem resistentes.
Quando o seu médico prescreve um tratamento com um antibiótico, este destina-seapenas à sua doença atual. Prestar atenção aos conselhos seguintes irá ajudar a prevenir osurgimento de bactérias resistentes que impeçam o antibiótico de funcionar.

1. É muito importante que tome o antibiótico na dose certa, na altura certa e pelo númerocerto de dias. Leia as instruções na rotulagem e se não perceber algo peça ao seu médicoou farmacêutico para explicar.

2. Não deve tomar antibióticos exceto se lhe for prescrito especificamente para si e sódeve usá-lo para tratar a infeção para a qual foi prescrito.
3. Não deve tomar antibióticos que tenham sido prescritos a outras pessoas mesmo quetenham tido uma infeção semelhante à sua.
4. Não deve dar antibióticos que lhe foram prescritos a outras pessoas.
5. Se sobrar antibiótico quando tiver terminado o tratamento que o médico lheprescreveu, deve entregar o que restar numa farmácia para que seja destruído de formaadequada.