Deflazacorte Generis Deflazacorte bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Deflazacorte Generis e para que é utilizado
2.Antes de tomar Deflazacorte Generis
3.Como tomar Deflazacorte Generis
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Deflazacorte Generis
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Deflazacorte Generis 6 mg Comprimidos
Deflazacorte Generis 30 mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

O nome do seu medicamento é Deflazacorte Generis e apresenta-se sob aforma farmacêutica de comprimidos nas dosagens de 6 mg ou 30 mg.

1. O QUE É DEFLAZACORTE GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

Deflazacorte Generis pertence a um grupo de medicamentos denominadosglucocorticóides.

Classificação farmacoterapêutica
8.2.2 Hormonas e medicamentos usados no tratamento das doençasendócrinas. Corticosteróides. Glucocorticóides.

Deflazacorte Generis é utilizado nas seguintes situações:
Insuficiência cortico- suprarrenal primária ou secundária; doenças reumáticas;colagenoses (doenças do colagénio); doenças pulmonares; alergias; doençashematológicas (do sangue); doenças neoplásicas; doenças dermatológicas (dapele): doenças renais; doenças gastrointestinais; doenças oftalmológicas ealterações do sistema nervoso periférico.

Devido aos seus efeitos menores nos ossos e no crescimento, Deflazacorte
Generis é usado especialmente em casos de necessidade de doses altas e/ oude tratamentos prolongados, sobretudo quando há outros factores de risco deosteoporose ou de atraso do crescimento.

Devido ao seu efeito diabetogénico (indutor de diabetes) reduzido, Deflazacorte
Generis é uma alternativa a considerar no tratamento de diabéticos (quando háindicação imperiosa) e doentes com risco aumentado de diabetes (pré-diabéticos, antecedentes familiares).

2. ANTES DE TOMAR DEFLAZACORTE GENERIS

Não tome Deflazacorte Generis:
-se é alérgico ao deflazacorte ou a qualquer outro ingrediente de Deflazacorte
Generis
-se está a receber imunização com vírus vivo (alguns tipos de vacinas).

Tome especial cuidado com Deflazacorte Generis se:
-tiver uma infecção (vírus, bactérias ou fungos) pois os glucocorticóidesdissimulam sinais de infecção e aumentam o risco de infecção. Nestes casos énecessária vigilância médica estreita. O tratamento prolongado aumenta aprobabilidade de infecção dos olhos, por vírus ou fungos.
-tiver tuberculose latente ou reacção positiva à tuberculina, são necessáriosexames médicos repetidos, dado o risco de reactivação da tuberculose. Omédico decidirá se é necessário fazer quimioprofilaxia (prevenção). Quando seinterrompe a terapêutica, após tratamento prolongado com deflazacorte, podemaparecer dores musculares e articulares, febre e mal-estar.

As seguintes situações requerem precaução:
. doenças cardíacas, tromboembolismo e hipertensão. Pode ser preciso diminuiro sal nos alimentos e ingerir frutos ricos em potássio (bananas, laranjas).
. gastrite ou esofagite, diverticulite, colite ulcerosa se houver risco de perfuração,abcesso ou infecção piogénica (com formação de pus), operação cirúrgicarecente aos intestinos, úlcera de estômago ou do duodeno (parte do intestinodelgado).
. diabetes, osteoporose, miastenia grave (fadiga muscular), insuficiência renal
. instabilidade emocional ou tendência psicótica, epilepsia
. hipotiroidismo, cirrose hepática
. herpes simples ocular
. tratamento de longa duração em crianças.

Perante uma situação grave e agressiva (por exemplo, grande intervençãocirúrgica), durante tratamento prolongado com deflazacorte ou nos 12 mesesapós a sua suspensão, pode necessitar de dose aumentada ou de retomar amedicação ou de receber por via endovenosa um corticosteróide com actividademineralocorticóide. É importante informar o médico que está ou esteve medicadodurante vários meses com deflazacorte.

Tomar Deflazacorte Generis com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo aqueles que comprou sem receita médica.

Não foram observadas interacções com deflazacorte. Todavia, é bem conhecidoque o fenobarbital, a fenitoína, a rifampicina, os anticoagulantes cumarínicos e aefedrina diminuem o efeito dos glucocorticóides, o que obriga a aumentar a dosede manutenção. Por outro lado, a eritromicina, os estrogénios e as formulaçõescom estrogénios aumentam o efeito dos glucocorticóides, pelo que a dose demanutenção deve ser reduzida.

Deve também ter-se em consideração, tal como com outros glucocorticóides, apossibilidade de diminuição de níveis de salicilatos, aumento do risco dehipocaliemia (baixa concentração plasmática de potássio) com uso concomitantede diuréticos ou glicosidos cardíacos e a um relaxamento prolongado apósadministração de relaxantes musculares não despolarizantes.

Gravidez e aleitamento:
Deflazacorte Generis não deve ser tomado durante a gravidez e período dealeitamento, mas compete ao médico avaliar a relação risco/ benefício e decidira melhor atitude terapêutica.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Deflazacorte Generis não afecta a capacidade de conduzir veículos ou utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Deflazacorte Generis:
Os comprimidos de Deflazacorte Generis contém lactose. Se o seu médico lhedisse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR DEFLAZACORTE GENERIS

Tome o seu medicamento sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Deflazacorte Generis deve ser tomado de preferência de manhã, exceptoindicação em contrário do seu médico.

A dose deve ser sempre indicada pelo médico.

Adultos:
Doença aguda: doses variáveis, podendo ir além do limite habitual de 90 mg/dia,até 120 mg/dia, durante alguns dias. De acordo com a resposta terapêutica, omédico pode reduzir gradualmente até alcançar a dose mínima eficaz.

Doença crónica: a dose de manutenção não costuma ultrapassar 18 mg/dia,mas o médico pode insistir na reavaliação do estado clínico e considerar aredução da dose ou a suspensão gradual do tratamento.

A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única. Para doses mais elevadas,a toma do medicamento deve ser repartida por 2 ou 3 tomas diárias.

Crianças:
0,25 a 1,5 mg/Kg/dia.

Se tomar mais Deflazacorte Generis do que deveria:
Se tomar mais Deflazacorte Generis do que deveria, contacte o seu médico ou ohospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Deflazacorte Generis:
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar. Quando não for tomada uma ou mais doses, o tratamento deverácontinuar na dose indicada pelo médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Deflazacorte Generis pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Para além do efeito diabetogénico (indutor de diabetes) reduzido e menoresefeitos indesejáveis nos ossos, o deflazacorte tem os efeitos adversosconhecidos da classe terapêutica dos glucocorticóides: aumento dasusceptibilidade a infecções, alterações digestivas, desequilíbriohidroelectrolítico, efeitos músculoesqueléticos, cutâneos, oftálmicos,perturbações neuropsiquiátricas, casos raros de reacções alérgicas e efeitosendócrinos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe ou seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR DEFLAZACORTE GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.

Conservar na embalagem de origem.

Não tome os comprimidos após o prazo de validade indicado na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Deflazacorte Generis
A substância activa deste medicamento é o deflazacorte.

Cada comprimido contém 6 mg ou 30 mg de deflazacorte.

Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina,amido de milho e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Deflazacorte Generis e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são acondicionados em blister de PVC / Alumínio.

Deflazacorte Generis está disponível em embalagens de 10, 20, 30 e 60comprimidos.
É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4,
2710-444 Sintra
Portugal

Fabricante:
Lacer S.A.c/ Boters 5, Parc Tecnológic del Vallés
08290 Cerdanyola del Vallés
Barcelona
Espanha

Medicamento sujeito a receita médica.

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