Exemestano Mylan Exemestano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Exemestano Mylan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Exemestano Mylan
3. Como tomar Exemestano Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Exemestano Mylan
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Exemestano Mylan 25 mg comprimidos revestidos
(Exemestano)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É EXEMESTANO MYLAN E PARA QUE É UTILIZADO

O seu medicamento chama-se Exemestano Mylan. O Exemestano Mylan pertence a umgrupo de medicamentos conhecido como inibidores da aromatase. Estes fármacosinterferem com uma substância chamada aromatase, que é necessária para produzir ashormonas sexuais femininas, os estrogénios, especialmente em mulheres na pós-
menopausa. A diminuição dos níveis de estrogénios no organismo é uma forma de trataro cancro da mama dependente de hormonas.

Exemestano Mylan está indicado no tratamento do cancro da mama precoce dependentede hormonas, em mulheres na pós-menopausa, após terem completado 2-3 anos deterapêutica com o medicamento tamoxifeno.

Exemestano Mylan também está indicado para o tratamento do cancro da mamaavançado dependente de hormonas, em mulheres na pós-menopausa, quando o tratamentocom um fármaco hormonal diferente não tenha resultado.

2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO MYLAN

Não tome Exemestano Mylan
– Se tem ou teve anteriormente alergia (hipersensibilidade) ao exemestano (a substânciaactiva do Exemestano Mylan) ou a qualquer outro componente de Exemestano Mylan.

Ver secção 6 (Qual a composição de Exemestano Mylan) para lista completa de todos oscomponentes.

– Se ainda não está na menopausa, isto é, se continua a ter a sua menstruação mensal.
– Se está grávida, a pensar engravidar ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Exemestano Mylan
Antes do tratamento com Exemestano Mylan, o seu médico poderá fazer-lhe análisespara se assegurar que se encontra na menopausa.
Antes de tomar Exemestano Mylan informe o seu médico se tem problemas no fígado ounos rins.
Informe o seu médico se tem antecedentes ou se sofre de alguma condição que afecte aforça dos seus ossos. O seu médico poderá medir-lhe a sua densidade óssea antes edurante o tratamento com Exemestano Mylan. Isto deve-se ao facto dos fármacos destaclasse diminuírem os níveis de hormonas femininas, o que pode levar a perda deconteúdo mineral dos ossos, diminuindo a sua força.

Ao tomar Exemestano Mylan com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Exemestano Mylan não deve ser administrado ao mesmo tempo que a terapêuticahormonal de substituição (THS).

Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução quando estiver a tomar
Exemestano Mylan.
Informe o seu médico se está a tomar medicamentos, tais como:
rifampicina (um antibiótico),
carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivantes utilizados no tratamento da epilepsia),
– o remédio de erva de São João ou Hipericão (Hypericum perfuratum), ou preparaçõesque contenham esta erva.

Gravidez e aleitamento
Não tome Exemestano Mylan se está grávida ou a amamentar.
Se está grávida, ou pensa estar grávida, informe o seu médico.
Fale com o seu médico sobre qual a contracepção mais adequada, caso ainda possaengravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não tente conduzir ou utilizar máquinas caso se sinta sonolento, tonto ou fraco, enquantotoma Exemestano Mylan.

3. COMO TOMAR EXEMESTANO MYLAN

Tomar Exemestano Mylan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos e idosos
Os comprimidos de Exemestano Mylan devem ser tomados oralmente, após a refeição e,aproximadamente, à mesma hora todos os dias. O seu médico irá dizer-lhe como devetomar Exemestano Mylan e durante quanto tempo. A dose recomendada é umcomprimido de 25 mg por dia.
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se sinta melhor, a menos que tenhaindicações do seu médico.
Caso tenha de ir ao hospital enquanto toma Exemestano Mylan, informe os profissionaisde saúde sobre os medicamentos que está a tomar.

Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Exemestano Mylan não é indicado para utilização em crianças e adolescentes com idadeinferior a 18 anos.

Se tomar mais Exemestano Mylan do que deveria
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médicoimediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo e mostre-lhes aembalagem de Exemestano Mylan.

Caso se tenha esquecido de tomar Exemestano Mylan
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembre. Se estiver quasena hora de tomar a dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Exemestano Mylan pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral, Exemestano Mylan ébem tolerado e os seguintes efeitos secundários observados em doentes tratados com
Exemestano Mylan são, principalmente, de natureza ligeira ou moderada. A maioria dosefeitos secundários está associados a um défice de estrogénios (por ex. afrontamentos).

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas):
– Dificuldade em adormecer
– Dor de cabeça
– Afrontamentos
– Sentir-se enjoado
– Aumento da transpiração

– Dor muscular e das articulações (incluindo osteoartrite, dor de costas, artrite e rigidezarticular)
– Cansaço

Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 a 10 pessoas em 100):
Perda de apetite
Depressão
– Tonturas, síndrome do canal cárpico (uma associação de formigueiro, dormência e dorque afectatoda a mão com excepção do dedo mindinho)
– Dor de estômago, vómitos (indisposição), prisão de ventre, indigestão, diarreia.
– Erupção cutânea, perda de cabelo
– Adelgaçamento dos ossos o que pode diminuir a sua força (osteoporose), levando afracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) em alguns casos
– Dor, mãos e pés inchados

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 pessoas em 1000):
– Sonolência
– Fraqueza muscular

Pode ocorrer inflamação do fígado (hepatite). Os sintomas incluem sensação mal-estargeneralizado, náuseas, icterícia (amarelecimento da pele e olhos), comichão, dorabdominal no lado direito e perda de apetite. Contacte o seu médico imediatamente seacha que tem algum destes sintomas.

Se fizer análises sanguíneas, poderá detectar-se que existem algumas alterações nasfunções do seu fígado.
Pode ocorrer alteração na quantidade de certas células sanguíneas (linfócitos) e plaquetascirculantes no seu sangue, especialmente em doentes com linfopenia pré-existente
(número reduzido de linfócitos no sangue).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico o maisrapidamente possível.

5. COMO CONSERVAR EXEMESTANO MYLAN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Não utilize Exemestano Mylan após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Exemestano Mylan
A substância activa é o exemestano. Cada comprimido revestido por película contém 25mg de exemestano.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: Sílica coloidal anidra, Crospovidona, Hipromelose 5cP,
Estearato de magnésio, Manitol, Celulose microcristalina, Polissorbato 80,
Carboximetilamido sódico (tipo A)

Revestimento por película: Hipromelose 5cP, Macrogol, Talco, Dióxido de titânio (E171)

Qual o aspecto de Exemestano Mylan e conteúdo da embalagem
Exemestano Mylan é um comprimido revestido por película branco, redondo ebiconvexo.

Exemestano Mylan está disponível em embalagens blister de 14, 15, 20, 30, 60, 90, 100 e
120 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan ? Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricantes

Chanelle Medical
Loughrea, Co Galway
Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Reino Unido – Exemestane 25 mg Film coated tablets
Bélgica – Exemestaan Chanelle 25 mg filmomhulde tabletten
República Checa – Exemestan Mylan 25 mg potahovane tablety
Alemanha – Exemestan dura 25 mg Filmtabletten
Dinamarca – Exemestan Generics
Espanha – Aderal 25 mg comprimidos recubiertos con película
Finlândia – Exemestane Generics
França – Exemestane Mylan 25 mg comprimés pelliculés
Itália – Exemestane Mylan Generics
Noruega – Exemestane Generics
Holanda – Exemestane Chanelle 25 mg, filmomhulde tabletten
Polónia – Exemestane Mylan 25mg Film-Coated Tablets
Portugal – Exemestano Mylan
Roménia – Exemestane Generics
Suécia – Exemestane Generics
Eslováquia – Exemestan Mylan 25 mg

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