Guttalax Picossulfato de sódio bula do medicamento

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Neste folheto:
1. O que é Guttalax e para que é utilizado
2. Antes de tomar Guttalax
3. Como tomar Guttalax
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Guttalax
6. Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Guttalax 7,5 mg/ml gotas orais, solução

Picossulfato de sódio mono-hidratado

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente .
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Guttalaxcom precaução para obter os devidos resultados.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
-Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 8 dias, consulte o seu médico.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:


1. O QUE É GUTTALAX E PARA QUE É UTILIZADO

Guttalax pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como laxantes de contacto. Opicossulfato de sódio é um laxante com acção local do grupo triarilmetano, que sofre clivagembacteriana no cólon, estimula a mucosa do intestino grosso, provocando peristaltismo no cólon.

Guttalax está indicado em casos de obstipação e em situações que requerem defecação facilitada.


2. ANTES DE TOMAR GUTTALAX

Não tome Guttalax
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao picossulfato de sódio ou a qualquer outro componente de
Guttalax
-se sofre de íleus, obstrução intestinal, situações abdominais agudas que impliquem cirurgia,incluindo apendicite e doença inflamatória do intestino em fase aguda
-em casos de desidratação grave.

Tome especial cuidado com Guttalax
-tal como com todos os laxantes, o Guttalax, não deve ser tomado de uma forma contínua e diáriapor longos períodos de tempo;

-o seu uso prolongado ou excessivo pode levar ao aparecimento de um desequilíbriohidroelectrolítico e falta de potássio e desencadear o re-aparecimento de obstipação;
-se verificar que os laxantes são necessários diariamente, a causa da obstipação deve serinvestigada;
-as crianças não devem utilizar o Guttalax sem aconselhamento médico.

Ao tomar Guttalax com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
O uso em simultâneo de diuréticos ou adreno-corticosteroides com doses elevadas de Guttalax,pode aumentar o risco de desequilíbrio electrolítico. O desequilíbrio electrolítico pode levar aoaumento da sensibilidade aos glicosídeos cardíacos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Guttalax só deve ser tomado durante a gravidez se aconselhado pelo médico.

Embora não haja evidência de que o Guttalax passe para o leite materno, o aleitamento não érecomendado.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Guttalax

Este medicamento contém solução de sorbitol a 70% (E 420). Se foi informado pelo seu médico quetem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.


3. COMO TOMAR GUTTALAX

Tomar Guttalax sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

As doses recomendadas são:
Adultos e crianças com mais de 10 anos: 10 – 20 gotas (5 – 10 mg)
Crianças de 4 a 10 anos: 5 – 10 gotas (2,5 – 5 mg)
Crianças com menos de 4 anos: 0,250 mg/Kg de peso corporal.

O Guttalax deve ser tomado à noite para produzir o efeito esperado na manhã seguinte.

Se tomar mais Guttalax do que deveria
É importante manter a dose como foi receitada pelo seu médico. Se tomar acidentalmente maisgotas do que as recomendadas; pergunte ao seu médico o que fazer ou contacte as urgências dohospital mais próximo.

Se administrado em doses elevadas, o Guttalax pode provocar diarreia, cólicas abdominais, umadiminuição significativa em potássio e outros electrólitos. Além disso, têm sido relatados casos de

isquémia da mucosa do cólon associados a doses consideravelmente mais elevadas do que as doseshabitualmente recomendadas para o tratamento da obstipação.

Os laxantes são conhecidos por causar, em sobredosagem crónica, diarreia crónica, dor abdominal,hipocaliémia, hiperaldosteronismo secundário e cálculos renais. Associados ao abuso crónico delaxantes também foram descritos, secundariamente à hipocaliémia, danos dos túbulos renais,alcalose metabólica e fraqueza muscular.

A absorção de Guttalax pode ser prevenida ou minimizada, se pouco tempo após a ingestão forinduzido o vómito ou se for efectuada uma lavagem gástrica. Pode ser necessária a reposição defluídos e a correcção do equilíbrio electrolítico. Este facto é particularmente importante para osdoentes idosos e jovens. A administração de anti-espasmódicos pode ser importante.

Caso se tenha esquecido de tomar Guttalax
Se se esquecer de tomar Guttalax, tome-o logo que se lembre no mesmo dia. Não tome uma dose adobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.


4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Guttalax pode causar efeitos secundários, no entanto estes não semanifestam em todas as pessoas.

Poderão ocorrer casos de desconforto abdominal, cólicas abdominais, dor abdominal e diarreia.
Foram descritos, em associação à administração de Guttalax, casos isolados de reacções alérgicas,incluindo reacções cutâneas e angioedema.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.


5. COMO CONSERVAR GUTTALAX

Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize o Guttalax após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exterior, após
VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Após a primeira abertura, utilizar no prazo de 12 meses.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar aproteger o ambiente.


6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Guttalax

-A substância activa é o picossulfato de sódio mono-hidratado
-Os outros componentes são citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico mono-hidratado, benzoatode sódio, solução de sorbitol 70% (E 420) e água purificada

Qual o aspecto de Guttalax e conteúdo da embalagem

Guttalax é fornecido em frasco conta-gotas contendo 30 ml de solução.
A solução de Guttalax é límpida, incolor a amarelada ou amarela-acastanhada, ligeiramente viscosa.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Boehringer Ingelheim, Lda.
Av. de Pádua, 11
1800-294 Lisboa

Fabricante
Istituto de Angeli S.r.l.
Prulli nº 103/c
50066 Reggello – Firenze
Itália

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