Naabak Ácido espaglúmico bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é NAABAK e para que é utilizado
2. Antes de utilizar NAABAK
3. Como utilizar NAABAK
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar NAABAK
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

NAABAK 49 mg/ml, colírio, solução
Ácido N-acetil-aspartil-glutâmico

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É NAABAK E PARA QUE É UTILIZADO

Por aplicação ocular, o ácido N-aceti1-aspartil-glutâmico exerce um efeito local, eprevine assim as reacções inflamatórias alérgicas oculares, desencadeadas pelosalergenos (pólen, pó das casas, etc..).

Este medicamento está indicado para alívio dos sintomas oculares de origem alérgica
(conjuntivites e blefaroconjuntivites).

2. ANTES DE UTILIZAR NAABAK

Não utilize NAABAK
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido N-aceti1-aspartil-glutâmico ou a qualqueroutro componente de NAABAK.

Tome especial cuidado com NAABAK
Não injectar e não ingerir.
Lavar cuidadosamente as mãos antes de efectuar a instilação.
Evitar o contacto da extremidade do frasco com o olho ou com as pálpebras.
A inexistência de conservante nas gotas instiladas, permite a utilização do colírio pelosportadores de lentes de contacto.
Em crianças com menos de 4 anos de idade, não utilizar sem recomendação médica.
Em caso de alergia conjuntival grave, consultar o seu médico.

Não ultrapassar a posologia prescrita e não interromper o tratamento sem recomendaçãomédica.

Ao utilizar NAABAK com outros medicamentos
Em caso de tratamento simultâneo com outro colírio, esperar 15 minutos entre asinstilações dos dois colírios.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não é recomendado o uso deste medicamento durante a gravidez.
Não é recomendado o uso deste medicamento durante o período de aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os doentes que apresentem visão enevoada não devem conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO UTILIZAR NAABAK

Utilizar NAABAK sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é de 1 gota, 2 a 6 vezes por dia.

Lavar cuidadosamente as mãos antes da instilação.

Evitar o contacto entre a extremidade do conta-gotas e o olho ou as pálpebras.

Instilar a gota de colírio no saco conjuntival inferior, puxando ligeiramente para baixo apálpebra inferior e olhando para cima.
O tempo de aparecimento de cada gota é mais longo do que num frasco de colírioclássico.
Colocar a tampa no frasco após a utilização.

Caso não haja recomendação médica diferente, o tratamento deve terminar logo quedesapareçam os sintomas de alergia.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que NAABAK édemasiado forte ou demasiado fraco.

Se utilizar mais NAABAK do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico ou o seu farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de utilizar NAABAK
Não instile uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de instilar econtinue o seu tratamento conforme recomendado.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, NAABAK pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Breves sensações de ardor e picada podem por vezes produzir-se após a instilação.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR NAABAK

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Uma vez aberto, o frasco não deve ser conservado para além de 8 semanas.
Não utilize NAABAK após o prazo de validade impresso na embalagem e no frasco, após
VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de NAABAK
– a substância activa é o ácido N-acetil-aspartil-glutâmico (sal sódico) na concentração de
49 mg/ml.
– os outros componentes são: hidróxido de sódio ou ácido clorídrico para ajuste do pH e
água para preparações injectáveis.

Qual o aspecto de NAABAK e conteúdo da embalagem
NAABAK apresenta-se na forma de uma solução incolor e límpida, em frascos de LDPEcom conta-gotas e tampa de HDPE, contendo 5 ou 10 ml de colírio.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratoires Théa
12 rue Louis Blériot
Zone Industrielle du Brézet
63 017 Clermont-Ferrand
França

Fabricantes
Laboratoires Thissen, S.A.rue de la Papyrée 2-6
1420 Brain l?Alleud
Bélgica

ou

EXCELVISIONrue de la Lombardière
07100 Annonay
França

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