Olanzapina Thienolan Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzapina Thienolan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Olanzapina Thienolan
3. Como tomar Olanzapina Thienolan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Thienolan
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olanzapina Thienolan 5 mg Comprimidos
Olanzapina Thienolan 7,5 mg Comprimidos
Olanzapina Thienolan 10 mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Olanzapina Thienolan E PARA QUE É UTILIZADO

A Olanzapina Thienolan pertence a um grupo de medicamentos denominadosantipsicóticos.
Olanzapina Thienolan apresenta-se sob a forma de comprimidos contendo 5 mg, 7,5 mgou 10 mg de Olanzapina.

Olanzapina Thienolan é utilizada no tratamento de uma doença com sintomas tais comoouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social.
As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.

Olanzapina Thienolan é utilizada para tratar uma situação com sintomas tais como,sentir-se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos doque o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezesirritabilidade grave. É também um estabilizador do humor que previne episódiosseguintes dos incapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados aesta situação.

2. ANTES DE TOMAR Olanzapina Thienolan

Não tome Olanzapina Thienolan:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à Olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzapina Thienolan.
Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um exantema, comichão, face ou lábiosinchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seu médico.
– Se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.

Tome especial cuidado com Olanzapina Thienolan:
? Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua.
Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Thienolan, fale com o seumédico.
? Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
? Não se recomenda o uso de Olanzapina Thienolan em doentes idosos com demência,dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
? Diabetes
? Doença cardíaca
? Doença do fígado ou rins
? Doença de Parkinson
? Epilepsia
? Problemas da próstata
? Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
? Distúrbios sanguíneos
? Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Tomar Olanzapina Thienolan com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Especialmente digaao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Thienolan, se oseu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Thienolanfor tomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade oupara o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Thienolan.

Tomar Olanzapina Thienolan com alimentos e bebidas:
Os comprimidos de Olanzapina Thienolan devem ser tomado inteiros com água, com ousem alimentos.
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Thienolan,visto que Olanzapina Thienolan e álcool em simultâneo podem fazer com que se sintasonolento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensarestar grávida.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido esteassunto com o seu médico.

Se estiver a amamentar, não deve tomar este medicamento, dado que pequenasquantidades de olanzapina podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Thienolan. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Thienolan:
Olanzapina Thienolan comprimidos contém lactose. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Olanzapina Thienolan

Tomar Olanzapina Thienolan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico se tiver dúvidas. O seu médico informa-lo-á da quantidade de comprimidosde Olanzapina Thienolan que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar atomar.
A dose diária habitual de Olanzapina Thienolan é entre 5 – 20 mg.
Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina
Thienolan a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Thienolan uma vez por dia, seguindo asindicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.

Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Deve engolir os comprimidos de
Olanzapina Thienolan inteiros com água.

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Thienolan durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Olanzapina Thienolan não é para ser tomada por doentes que tenham menos de 18 anosde idade.

Se tomar mais Olanzapina Thienolan do que deveria:
Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a sua embalagemde comprimidos.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações (808
250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Thienolan:
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia. Não tomeuma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Olanzapina Thienolan:
Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Thienolan, podem ocorrer sintomas tais comosudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-
lhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Olanzapina Thienolan pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manisfestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários de agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos secundários com Olanzapina Thienolan podem incluir sonolência ou cansaçoexcessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação,secura de boca, agitação, movimentos descoordenados (especialmente da face ou dalíngua), tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nosníveis de algumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Muito raramente, algunsdoentes desenvolveram inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago,febre e náusea.

Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas.

Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem, informe oseu médico.

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, a olanzapina pode agravar os sintomas.

Raramente Olanzapina Thienolan pode causar uma reacção alérgica (p.ex. inchaço daboca e da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-losensível à luz solar. Muito raramente, foram reportados doença do fígado, erecçãoprolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar, uma diminuição da temperaturanomal do corpo, coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma detrombose venosa profunda das pernas e doença muscular que se apresenta sob a forma dedores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis. Alguns doentes tiveram aumentode açúcar no sangue, ou início ou agravamento da diabetes, com cetoacidose (cetonas nosangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebésnascidos de mães que tomaram olanzapina no último período da gravidez (terceirotrimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi relatada uma históriaclínica de convulsões (epilepsia).

Se observar algum destes efeitos secundários, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Olanzapina Thienolan

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina Thienolan após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina Thienolan:
– A substância activa é Olanzapina. Cada comprimido de Olanzapina Thienolan contém 5mg, 7,5 mg ou 10 mg de substância activa, Olanzapina. A dosagem exacta está indicadana sua caixa de Olanzapina Thienolan.
– Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose mono-hidratada,crospovidona, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Olanzapina Thienolan e conteúdo da embalagem:
Olanzapina Thienolan 5 mg Comprimidos, Olanzapina Thienolan 7,5 mg Comprimidos e
Olanzapina Thienolan 10 mg Comprimidos, são comprimidos cilíndricos, biconvexos decor amarela. Os comprimidos apresentam diferentes tamanhos, sendo os comprimidosdoseados a 5 mg, os mais pequenos e os comprimidos doseados a 10 mg, os maiores.
Os comprimidos são acondicionados em blister de Alumínio/Alumínio, em embalagensde 14, 28, 56 unidades ou 98 unidades, para a Olanzapina Thienolan 5 mg Comprimidose Olanzapina Thienolan 7,5 mg Comprimidos e 7, 14, 28, 56 e 98 unidades para a
Olanzapina Thienolan 10 mg Comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
GIDE ? Serviços, Investigação Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida 25 de Abril, n.º 6
2795-195 Linda-a-Velha

Fabricante:
Laboratórios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 ? Polígono Industrial Areta
31620 HUARTE-PAMPLONA. ESPANHA

Kern Pharma, S.L.
C/ Venus, 72 – Polígono Industrial Colon II
E-08228 Terrasa ? Barcelona
Espanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular daautorização de introdução no mercado.

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