Propofol Pfizer Propofol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Propofol Pfizer e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Propofol Pfizer
3. Como utilizar Propofol Pfizer
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Propofol Pfizer
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Propofol Pfizer 10 mg/ml emulsão injectável ou para perfusão
Propofol Pfizer 20 mg/ml emulsão injectável ou para perfusão

Propofol

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.

– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PROPOFOL PFIZER E PARA QUE É UTILIZADO

O Propofol pertence a um grupo de medicamentos denominados anestésicos gerais, Osanestésicos gerais são utilizados para induzir inconsciência (sono profundo) duranteoperações cirúrgicas ou outros procedimentos. Podem também ser utilizados parasedação (causar sonolência sem provocar sono profundo).

10 mg/ml
Propofol Pfizer é utilizado para:
– indução e manutenção da anestesia em adultos, adolescentes e crianças com idadesuperior a 1 mês
– sedação de doentes ventilados com idade superior a 16 anos em regime de cuidadosintensivos
– sedação em procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico, isoladamente ou em associaçãocom anestesia local ou regional em adultos e crianças com idade superior a 1 mês

20 mg/ml
Propofol Pfizer é utilizado para:

– indução e manutenção de anestesia geral em adultos e crianças com idade superior a 3anos
– sedação de doentes ventilados com idade superior a 16 anos em regime de cuidadosintensivos
– sedação em procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico, isoladamente ou em associaçãocom anestesia local ou regional em adultos e crianças com idade superior a 3 anos

2. ANTES DE UTILIZAR PROPOFOL PFIZER

Não utilize Propofol Pfizer:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao propofol ou a qualquer outro componente de
Propofol Pfizer
– se tem alergia (hipersensibilidade) à soja ou amendoim
– em doentes com idade igual ou inferior a 16 anos para sedação em cuidados intensivos

Tome especial cuidado com Propofol Pfizer
Não deve utilizar Propofol Pfizer ou utilizar apenas com extrema precaução emonitorização intensiva se:
– tem insuficiência cardíaca avançada
– tem outra doença grave do coração
– está a fazer terapia electroconvulsiva (TEC, tratamento para problemas psiquiátricos)

Propofol Pfizer 10 mg/ml
A utilização de Propofol Pfizer não é recomendada em recém-nascidos

Propofol Pfizer 20 mg/ml
A utilização de Propofol Pfizer não é recomendada em crianças < 3 anos

Deve ter-se especial cuidado quando se administra Propofol Pfizer em crianças commenos de 3 anos de idade. Contudo, dados actuais não sugerem que propofol seja menosseguro em crianças mais velhas. Não foi demonstrada a segurança de propofol parasedação em crianças e adolescentes com idade igual ou inferior a 16 anos, em regime decuidados intensivos.

Em geral, Propofol Pfizer deve ser administrado com precaução nos idosos ou doentesdebilitados.

Antes de lhe ser administrado Propofol Pfizer, informe o seu anestesista ou o médico doscuidados intensivos se tem:
– doença do coração
– doença nos pulmões
– doença nos rins
– doença no fígado
– convulsões (epilepsia)

– aumento da pressão no interior do crânio (pressão intracraniana aumentada). Emassociação com tensão arterial baixa, a quantidade de sangue que chega ao cérebro podediminuir.
– níveis de gordura no sangue alterados. Se está a receber nutrição parenteral
(alimentação através da veia), os níveis de gordura no sangue terão que sermonitorizados.

Se tem alguma das seguintes condições, estas têm que ser tratadas antes de iniciar
Propofol Pfizer:
– insuficiência cardíaca
– quando existe quantidade de sangue insuficiente a chegar aos tecidos (insuficiênciacirculatória)
problemas respiratórios graves (insuficiência respiratória)
– desidratação (hipovolémia)
– convulsões (epilepsia)

Propofol Pfizer pode aumentar o risco de:
– convulsões epilépticas
– reflexo nervoso que diminui a frequência cardíaca (vagotonia, bradicardia)
– alterações na corrente sanguínea para os orgãos e no organismo (efeitos hemodinâmicosno sistema cardiovascular) se tem excesso de peso e está em tratamento com doseselevadas de Propofol Pfizer

Podem ocorrer movimentos involuntários durante a sedação com Propofol Pfizer. Omédico irá avaliar de que forma esta situação poderá afectar os procedimentos cirúrgicosexecutados sob sedação e tomará as precauções necessárias.

Muito ocasionalmente, após a anestesia, poderá haver um período de inconsciênciaassociado com rigidez muscular. Esta situação requer observação pelos profissionais desaúde mas não necessita de tratamento, resolve-se espontâneamente.

A injecção de Propofol Pfizer pode ser dolorosa. Um anestésico local pode ser utilizadopara diminuir esta dor mas pode provocar efeitos secundários.

Não lhe será dada alta hospitalar até estar completamente acordado.

Ao utilizar Propofol Pfizer com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica. Estãoincluídos os produtos à base de plantas e suplementos alimentares que tenha compradopor iniciativa própria.

Deve ainda ter especial cuidado se também estiver a tomar qualquer um dos seguintesmedicamentos:
– pré-medicações (acerca das quais o seu anestesista deve ter conhecimento)

– anestésicos
– analgésicos (medicamentos para aliviar a dor)
relaxantes musculares (por exemplo, o suxametónio)
benzodiazepinas (medicamentos para a ansiedade) por exemplo, diazepam
– medicamentos parassimpatolíticos (fármacos que inibem a actividade do sistemanervoso parassimpático que controla a contracção do músculo liso, regula o músculo docoração, ou estimula ou inibe a secreção glandular)
– medicamentos que afectam funções internas do organismo tal como frequência cardíacapor exemplo, a atropina
– medicamentos fortes para o alívio da dor, por exemplo, fentanilo
– álcool
neostigmina (tratamento para a fraqueza muscular)
ciclosporina (utilizada para prevenir a rejeição de órgãos transplantados).

Ao utilizar Propofol Pfizer com alimentos e bebidas
O uso simultâneo de Propofol Pfizer e de álcool aumenta o efeito sedativo de cada um.
Devido a isto, não deve beber álcool antes ou após a administração de Propofol Pfizer atécompleta recuperação.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Propofol Pfizer não deve ser administrado a grávidas a não ser se for estritamentenecessário. Se está a amamentar o seu bebé, deve parar a amamentação e eliminar o leitematerno durante as 24 horas após o tratamento com Propofol Pfizer. O propofol éexcretado em pequenas quantidades no leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Após lhe ter sido administrado Propofol Pfizer, não pode conduzir, utilizar máquinas outrabalhar em condições perigosas. Não deve ir sózinho para casa e não deve beber álcoolaté recuperar completamente.

Informações importantes sobre alguns componentes de Propofol Pfizer
Propofol Pfizer contém óleo de soja. Se for alérgico ao amendoim ou soja, não utilizeeste medicamento.

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio em 20 ml, ou seja, épraticamente ?isento de sódio?.

3. COMO UTILIZAR PROPOFOL PFIZER

Dose
O medicamento ser-lhe-á administrado pelo seu médico anestesista ou pelo médico doscuidados intensivos.

A quantidade de Propofol Pfizer necessária depende da idade, peso, forma física e donível de profundidade de inconsciência ou sonolência necessário. O médico iráadministrar-lhe a dose correcta inicial e de manutenção da anestesia ou a dose para atingiro nível de sedação desejado, baseada na análise das suas respostas e sinais vitais (pulso,tensão arterial, respiração, etc.) A dose também poderá ser afectada por outrosmedicamentos que esteja a tomar. A maioria das pessoas necessita de 1,5 – 2,5 mg/kg depeso corporal para induzir sonolência ou anestesia e, seguidamente, 4 – 12 mg/kg pesocorporal/h. Para sedação, geralmente a dose de 0,3 a 4,0 mg propofol/peso corporal/h ésuficiente.

Adultos
Para sedação durante procedimentos cirúrgicos e diagnóstico em adultos, a maioria dosdoentes necessita de 0,5 ? 1 mg propofol/kg de peso corporal durante 1 a 5 minutos parainduzir a sedação. A manutenção da sedação pode ser conseguida pela titulação daperfusão de Propofol Pfizer para os níveis de sedação pretendidos. A maioria dos doentesnecessita 1,5 ? 4,5 mg propofol/kg de peso corporal/h.

10 mg/ml
Se necessário um aumento rápido do nível de profundidade da sedação, pode adicionar-seum bólus de 10 ? 20 mg de propofol (1 ? 2 ml Propofol Pfizer 10 mg/1 ml) àadministração por perfusão .

20 mg/ml
Se necessário um aumento rápido do nível de profundidade da sedação, pode adicionar-seum bólus de 10 ? 20 mg de propofol (0,5 – 1 ml Propofol Pfizer 20 mg/1 ml) àadministração por perfusão.

Propofol Pfizer é administrado como uma injecção ou perfusão na veia, normalmente nascostas da mão ou no antebraço. O seu anestesista poderá utilizar uma agulha ou umacânula (tubo de plástico fino). Pode ser utilizada uma bomba eléctrica para administrar ainjecção em operações demoradas e para utilização em cuidados intensivos.

Os doentes idosos e os doentes debilitados poderão necessitar doses mais baixas.

Crianças

Normalmente as crianças necessitam de doses ligeiramente mais elevadas. A dose deveser ajustada de acordo com a idade e/ou peso corporal.

Quando Propofol Pfizer é utilizado para sedação, não pode ser administrado por mais de
7 dias.

Se utilizar mais Propofol Pfizer do que deveria
É pouco provável que isto ocorra porque as doses que irá receber são cuidadosamentecontroladas.

Se lhe for administrada acidentalmente uma sobredosagem, poderá ocorrer depressão dafunção do coração, circulação e respiração. Neste caso o seu médico irá aplicar otratamento necessário imediatamente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Propofol Pfizer pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes efeitos dependem da dose de propofol administrada e do tipo de pré-medicação eoutra medicação concomitante utilizada.

Muito frequentes (afectam mais de 1 utilizador em 10)
– dor local durante a injecção

Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100)
tensão arterial baixa (hipotensão)
respiração superficial (depressão respiratória)
– movimentos espontâneos
– diminuição do número de batimentos do coração (bradicardia)
– aumento do número de batimentos do coração (taquicardia)
– calores súbitos
– apneia temporária (parar de respirar)
tosse após a anestesia
– soluços
– hiperventilação (aumento da respiração)
– hipertrigliceridemia (aumento dos trigliceridos no sangue)

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000)
– diminuição grave da tensão arterial (hipotensão)
tosse durante a anestesia

Raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10000)
– anafilaxia (reacção alérgica grave)
– euforia (sentir-se feliz) e desinibição sexual durante o período de recuperação
– dor de cabeça
vertigens (sensação de andar à roda)
– arrepios e sensação de frio durante o período de recuperação
– movimentos epileptiformes (semelhantes a epilepsia)
– batimento cardíaco irregular (arritmia) durante o período de recuperação

tosse durante o período de recuperação
– descoloração da urina
febre no pós-operatório
– coágulos de sangue (trombose) e inflamação dos vasos sanguíneos (flebite)
– vermelhidão da pele (eritema)
tensão arterial baixa (hipotensão)
– broncoespasmo (condição que causa dificuldade em respirar)
– náuseas ou vómitos

Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10000)
– ataques epileptiformes tardios (sintomas do tipo epilepsia após o período derecuperação)
– líquido nos pulmões (edema pulmonar)
– inflamação do pâncreas (pancreatite)
– resposta grave dos tecidos após injecção acidental nos tecidos
– rabdomiólise (destruição das fibras musculares)
– acidose metabólica (acidez no sangue)
– aumento de potássio no sangue (hipercalemia)
– insuficiência do coração (cardíaca)
– inconsciência pós-operatório

Quando Propofol Pfizer é administrado em associação com a lidocaína (anestésico localutilizado para reduzir a dor no local da injecção), podem ocorrer raramente alguns efeitossecundários:
– tonturas
vómitos
– sonolência
– convulsões
– diminuição da frequência cardíaca (bradicardia)
– batimento cardíaco irregular (arritmias cardíacas)
– choque

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PROPOFOL PFIZER

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Propofol Pfizer após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco parainjectáveis e na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao
último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não congelar.

Após abertura da embalagem o medicamento tem que ser utilizado imediatamente.

10 mg/ml
Diluido com glucose 50 mg/ml (5%) solução injectável. cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%)solução injectável ou cloreto de sódio 1,8 mg/ml (0,18%) e glucose 40 mg/ml (4%)solução injectável e lidocaína 10 mg/ml (1%) solução injectável sem conservantes. Amistura deve ser preparada assepticamente (sob condições controladas e validadas)imediatamente antes da administração e tem que ser administrada até 12 horas apóspreparação.

Os frascos devem ser agitados antes de utilizar.
Se após a agitação se observar duas camadas, a emulsão não deve ser utilizada.
Utilizar apenas preparações homogéneas e frascos não danificados.

Para utilização única. Qualquer quantidade remanescente deve ser eliminada.

O seu anestesista e o farmacêutico hospitalar são responsáveis pelo correctoacondicionamento, utilização e eliminação do Propofol Pfizer.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Propofol Pfizer
– A substância activa é o propofol.

10 mg/ml
Cada ml de emulsão injectável ou para perfusão contém 10 mg de propofol.
Cada frasco para injectáveis de 20 ml contém 200 mg de propofol.
Cada frasco para injectáveis de 50 ml contém 500 mg de propofol.
Cada frasco para injectáveis de 100 ml contém 1000 mg de propofol

20 mg/ml
Cada ml de emulsão injectável ou para perfusão contém 20 mg de propofol.
Cada frasco para injectáveis de 50 ml contém 1000 mg de propofol.

– Os outros componentes são óleo de soja refinado, triglicéridos de cadeia média, glicerol,lecitina de ovo, oleato de sódio, hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água parapreparações injectáveis.

Qual o aspecto de Propofol Pfizer e conteúdo da embalagem
Emulsão óleo em água, branca, injectável ou para perfusão.
Este medicamento é apresentado como:

Emulsão injectável ou para perfusão em frasco para injectáveis de vidro incolor (tipo II)com tampa de borracha bromobutílica cinzenta.

Tamanho das embalagens:
10 mg/ml
Frasco para injectáveis de vidro incolor (tipo II) de 20 ml com tampa de borrachabromobutílica cinzenta em embalagens de 1, 5 e 10 unidades.
Frasco para injectáveis de vidro incolor (tipo II) de 50 ml com tampa de borrachabromobutílica cinzenta em embalagens de 1 e 10 unidades.
Frasco para injectáveis de vidro incolor (tipo II) de 100 ml com tampa de borrachabromobutílica cinzenta em embalagens de 1 e 10 unidades.

20 mg/ml
Frasco para injectáveis incolor (tipo II) de 50 ml com tampa de borracha bromobutílicacinzenta em embalagens de 1 e 10 unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo

Fabricante

Pfizer Service Company BVBA
Hoge Wei 10, 1930
Zaventem
Bélgica

e

Pfizer PGM
Zone industrielle, 29, route des Industries
37530 Pocé -Sur-Cisse
França

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu sob as seguintes denominações:

Áustria
Propofol Pfizer 10 mg/ml mit MCT Emulsion zur Injektion oder Infusion
Propofol Pfizer 20 mg/ml mit MCT Emulsion zur Injektion oder Infusion
Bélgica
PROPOFOL PFIZER 10 mg/ml émulsion injectable/pour perfusion

PROPOFOL PFIZER 20 mg/ml émulsion injectable/pour perfusion
Chipre Propofol
Pfizer

Propofol Pfizer
Dinamarca
Propofol Pfizer 10 mg/ml Injektions-/infusionsvæske, emulsion
Propofol Pfizer 20 mg/ml Injektions-/infusionsvæske, emulsion
Estónia
Propofol Pfizer
Propofol Pfizer
Finlândia
Propofol Pfizer 10 mg/ml injektio-/ infuusioneste, emulsion
Propofol Pfizer 20 mg/ml injektio-/ infuusioneste, emulsion
França
Propofol Pfizer 10 mg/ml Emulsion injectable/pour perfusion
Propofol Pfizer 20 mg/ml Emulsion injectable/pour perfusion
Alemanha
Propofol Pfizer 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion
Propofol Pfizer 20 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion
Grécia
Propofol Pfizer 10 mg/ml
Propofol Pfizer 20 mg/ml
Hungria
Propofol Pfizer 10 mg/ml emulzió injekcióhoz vagy infúzióhoz
Propofol Pfizer 20 mg/ml emulzió injekcióhoz vagy infúzióhoz
Irlanda
Propofol Pfizer 10 mg/ml Emulsion for injection/infusion
Propofol Pfizer 20 mg/ml Emulsion for injection/infusion
Itália
Propofol Pfizer 10 mg/ml Emulsione iniettabile o per infusione
Propofol Pfizer 20 mg/ml Emulsione iniettabile o per infusione
Letónia
Propofol Pfizer 10 mg/ml emulsija injekcij?m/inf?zij?m
Propofol Pfizer 20 mg/ml emulsija injekcij?m/inf?zij?m
Lituânia
Propofol Pfizer 10 mg/ml Injekcin? / Infuzin? emulsija
Propofol Pfizer 20 mg/ml Injekcin? / Infuzin? emulsija
Luxemburgo
PROPOFOL PFIZER 10 mg/ml émulsion injectable/pour perfusion
PROPOFOL PFIZER 20 mg/ml émulsion injectable/pour perfusion
Malta
Propofol Pfizer 10 mg/ml Emulsion for injection/infusion
Propofol Pfizer 20 mg/ml Emulsion for injection/infusion
Holanda
Propofol Pfizer 10 mg/ml emulsie voor injectie/infusie
Propofol Pfizer 20 mg/ml emulsie voor injectie/infusie
Noruega
Propofol Pfizer 10 mg/ml
Propofol Pfizer 20 mg/ml
Portugal
Propofol Pfizer
Propofol Pfizer
Polónia Propofol
Pfizer
Propofol Pfizer
Roménia
Propofol Pfizer 10 mg/ml emulsie injectabil?/perfuzabil?
Propofol Pfizer 20 mg/ml emulsie injectabil?/perfuzabil?
Espanha
Propofol Pharmacia 10 mg/ml emulsión para inyección/perfusion
Propofol Pharmacia 20 mg/ml emulsión para inyección/perfusión
Suécia
Propofol Pfizer
Propofol Pfizer
Reino Unido
Propofol 10 mg/ml Emulsion for injection/infusion

Propofol 20 mg/ml Emulsion for injection/infusion

Este folheto foi aprovado pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais doscuidados de saúde:

Propofol Pfizer só pode ser administrado em hospitais ou em unidades equipadasadequadamente, por médicos experientes em anestesias ou no tratamento de doentes emregime de cuidados intensivos.
A função circulatória e respiratória deve ser monitorizada continuadamente (por exemplo
ECG, pulsioxímetro) e os equipamentos para prevenir a obstrução das vias respiratórias,equipamentos de respiração artificial e de reanimação devem estar sempre eimediatamente disponíveis.
Durante procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico Propofol Pfizer não deve seradministrado, para sedação, pela mesma pessoa que executa o procedimento cirúrgico oude diagnóstico.

Para administração de Propofol Pfizer por perfusão, recomenda-se sempre a utilização deburetas, conta-gotas, seringa perfusora ou bombas volumétricas de perfusão paracontrolar a velocidade de perfusão.

Os frascos devem ser agitados antes de utilizar. Se após a agitação se observar duascamadas, a emulsão não deve ser utilizada.

Utilizar apenas preparações homogéneas e frascos não danificados.

Para utilização única. Qualquer quantidade remanescente deve ser eliminada.

Antes de utilizar, a tampa de borracha do frasco para injectáveis deve ser desinfectadacom álcool em spray ou com compressas impregnadas com álcool. Depois de utilizar, ofrasco deve ser eliminado.

Propofol Pfizer é uma emulsão lipídica sem conservantes antimicrobianos permitindo ocrescimento rápido de microorganismos.

A emulsão deve ser extraída assepticamente, para uma seringa estéril ou para um kit deperfusão imediatamente após a abertura do frasco para injectáveis. A administração deveiniciar-se de imediato.

Propofol Pfizer e o sistema de perfusão devem ser mantidos em condições assépticasdurante o período de perfusão. A coadministração de outros medicamentos ou fluidosdevem ser adicionados à linha de perfusão de Propofol Pfizer, perto do local da inserçãoda cânula utilizando um sistema de derivação em Y ou uma válvula com 3 saídas.

10 mg/ml
Propofol Pfizer pode ser utilizado diluído ou não diluído.

Propofol Pfizer só pode ser misturado com as seguintes soluções: glucose 50 mg/ml (5%)solução injectável. cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) solução injectável ou cloreto desódio 1,8 mg/ml (0,18%) e glucose 40 mg/ml (4%) solução injectável e lidocaína 10mg/ml (1%) solução injectável sem conservantes (ver secção 4.2) A concentração final depropofol não pode ser inferior a 2 mg/ml.

A coadministração de Propofol Pfizer juntamente com glucose 50 mg/ml (5%) soluçãoinjectável, cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) solução injectável ou cloreto de sódio 1,8mg/ml (0,18%) e glucose 40 mg/ml (4%) solução injectável via derivação em Y perto dolocal de administração, também é possível.

20 mg/ml
Propofol Pfizer é administrado sem ser diluído, por via intravenosa por perfusãocontínua. Propofol Pfizer não deve ser administrado por injecção de bólus repetido paramanutenção da anestesia.

Propofol Pfizer não pode ser misturado com outras soluções injectáveis ou para perfusão.
Todavia, é possível a coadministração de Propofol Pfizer com glucose 50 mg/ml (5%)solução injectável, cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) solução injectável ou cloreto desódio 1,8 mg/ml (0,18%) e glucose 40 mg/ml (4%) solução injectável e lidocaína 10mg/ml (1%) solução injectável sem conservantes administrado por derivação em Y omais próximo do local da injecção.

Propofol Pfizer não pode ser administrado através de filtros microbiológicos.

Propofol Pfizer e qualquer dispositivo de perfusão contendo Propofol Pfizer são de uso
único para um único doente. Após utilização a solução remanescente de Propofol Pfizertem que ser eliminada.

10 mg/ml e 20 mg/ml

Perfusão de Propofol Pfizer não diluído:
Para administração de Propofol Pfizer não diluído, recomenda-se sempre a utilização deburetas, conta-gotas, seringa perfusora ou bombas volumétricas de perfusão paracontrolar a velocidade de perfusão.

Tal como estabelecido para a administração de emulsões lipídicas, a duração de perfusãocontínua de Propofol Pfizer através de um sistema de perfusão não deve exceder as 12horas. Após 12 horas o sistema de perfusão e o frasco de Propofol Pfizer devem sereliminados ou substituídos se necessário.

Apenas para 10 mg/ml
Perfusão de Propofol Pfizer diluído:

Para administração de Propofol Pfizer diluído através de perfusão contínua recomenda-sea utilização de buretas, conta-gotas, seringas perfusoras ou bombas volumétricas deperfusão para controlar a velocidade de perfusão e evitar o risco acidental de perfusão devolumes excessivos de Propofol Pfizer diluído. Este risco deve ser considerado quando seestabelece a diluição máxima na bureta.

A diluição máxima não pode exceder 1 parte de Propofol Pfizer com 4 partes de glucose
50 mg/ml (5%) solução injectável, cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) solução injectável ouassociações de cloreto de sódio 1,8 mg/ml (0,18%) e glucose 40 mg/ml (4%) soluçãoinjectável (concentração mínima de 2 mg de propofol/ml). A mistura deve ser preparadaassepticamente (mantidas as condições controladas e validadas) imediatamente antes daadministração e tem que ser administrada até 12 horas após a preparação.

Este medicamento não pode ser misturado ou coadministrado com outros medicamentosexcepto os acima mencionados.

Apenas para 10 mg/ml
De modo a reduzir a dor no local da injecção, pode administrar-se lidocaínaimediatamente antes da utilização de Propofol Pfizer ou pode-se misturar imediatamenteantes da sua utilização com lidocaína solução injectável sem conservantes (20 partes de
Propofol Pfizer com 1 parte de lidocaína 10 mg/ml (1%) solução injectável) sobcondições assépticas controladas e validadas. A mistura tem que ser administrada até 12horas após a preparação.

20 mg/ml
Propofol Pfizer não pode ser misturado com outras soluções injectáveis ou para perfusão.
Todavia, é possível a coadministração de Propofol Pfizer com glucose 50 mg/ml (5%)solução injectável, cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) solução injectável ou combinaçõesde cloreto de sódio 1,8 mg/ml (0,18%) e glucose 40 mg/ml (4%) através de dispositivosadequados no local da cânula.

De modo a reduzir a dor no local da injecção, Propofol Pfizer deve ser administradonuma veia de grande calibre ou pode administrar-se lidocaína, antes da indução daanestesia com Propofol Pfizer.

O sistema de perfusão deve ser limpo antes da administração de relaxantes muscularescomo o atracúrio ou mivacúrio, quando se utiliza o mesmo sistema de perfusão para
Propofol Pfizer.