Quetiapina Raikar Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Quetiapina Raikar e para que é utilizado
2.Antes de tomar Quetiapina Raikar
3.Como tomar Quetiapina Raikar
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Quetiapina Raikar
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

QUETIAPINA RAIKAR 100 mg Comprimidos revestidos por película
QUETIAPINA RAIKAR 200 mg Comprimidos revestidos por película
QUETIAPINA RAIKAR 300 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É QUETIAPINA RAIKAR E PARA QUE É UTILIZADO

O que é Quetiapina Raikar
Classificação farmacoterapêutica: 2.9.2. Sistema Nervoso Central.
Psicofármacos. Antipsicóticos.

Quetiapina Raikar pertence a um grupo de medicamentos designados porantipsicóticos. Isto significa que melhora os sintomas de alguns tipos de doençasmentais, tais como alucinações (por exemplo, vozes inexplicáveis),pensamentos estranhos ou assustadores, alterações do comportamento,sensação de solidão e confusão.
Quetiapina Raikar é utilizado no tratamento da esquizofrenia.
Quetiapina Raikar também pode ser utilizado para tratar pessoas com umadoença que afecta o humor, em que se sentem eufóricas ou excitadas. Estaspessoas podem ter necessidade de dormir menos do que o habitual, falar muitodepressa e tê pensamentos rápidos ou ideias. Podem também sentir umairritabilidade fora do habitual.

2. ANTES DE TOMAR QUETIAPINA RAIKAR

Não tome Quetiapina Raikar
Se alguma vez teve uma reacção alérgica à quetiapina ou a qualquer outroingrediente deste medicamento.
Quetiapina Raikar não deve ser tomado conjuntamente com outros fármacosque inibam o citocromo P450, tais como inibidores da protease-HIV (contra a
SIDA), fármacos antifúngicos do tipo azole (tais como cetoconazol), antibióticosmacrólidos (eritromicina ou claritromicina) ou a nefazodona (um anti-depressivo).

Tome especial cuidado com Quetiapina Raikar
Se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Quetiapina
Raikar.

Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:
-Está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar.
-Tem algum problema de saúde
-Tem problemas cardíacos ou história familiar e/ou pressão arterial baixa ou seteve um acidente vascular cerebral (por ex: uma trombose)
-Tem problemas de fígado
-Sabe que no passado teve uma baixa contagem de células sanguíneas que foiou não causada por outros medicamentos.
-Já teve convulsões (ver secção efeitos secundários) ou se é diabético, éaconselhável a monitorização clínica adequada nestes casos.

Descontinuação Terapêutica
Sintomas de privação agudos como náuseas, vómitos e insónia foram muitoraramente reportados após suspensão abrupta dos antipsicóticos incluindo
Quetiapina Raikar. É aconselhável descontinuação gradual da terapêutica.

Ao tomar Quetiapina Raikar com outros medicamentos
Informe o seu médico se está a tomar outros medicamentos, incluindo aquelesque comprou sem receita médica. Em particular, deverá informá-lo se está a ouvai parar de tomar outros medicamentos para a ansiedade, depressão, epilepsia
(tais como fenitoína ou carbamazepina), pressão arterial elevada ou um fármacochamado tioridazina (um anti-psicótico). Em caso de dúvida consulte o seumédico ou farmacêutico.
Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para o tratamento deinfecções tais como rifampicina (para a tuberculose), inibidores da protease HIV
(fármacos contra a SIDA), cetoconazol (para infecções provocadas por fungos),eritromicina ou claritromicina (antibióticos macrólidos).

Informe ainda o seu médico se está a tomar medicamentos para problemascardíacos ou que possam afectar os níveis sanguíneos de electrólitos (porexemplo potássio ou magnésio).

Ao tomar Quetiapina Raikar com alimentos e bebidas
Deve informar o seu médico se bebe álcool antes de tomar Quetiapina Raikar.
Os efeitos combinados de Quetiapina Raikar e de álcool podem fazer com quese sinta sonolento.
Não deve tomar Quetiapina Raikar juntamente com sumo de toranja.

Em estudos clínicos com Quetiapina Raikar, foi observado aumento da glucose
(açúcar) no sangue e hiperglicémia (nível elevado de açúcar no sangue).
Também, foram reportados casos ocasionais de diabetes. Se está em risco dediabetes (por exemplo história familiar de diabetes, níveis elevados de açucaresno sangue durante a gravidez) deverá falar com o seu médico. Se já sofre dediabetes, deverá monitorizar o agravamento da sua diabetes.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Antes de tomar Quetiapina Raikar, informe o seu médico se está grávida,planeia engravidar ou se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir sonolento. Isto pode desaparecercom a continuação do tratamento. No entanto, não deve conduzir ou operarmáquinas antes de saber como os seus comprimidos o afectam.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Quetiapina Raikar
Os comprimidos de Quetiapina Raikar contêm lactose na sua composição. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR QUETIAPINA RAIKAR

Dose habitual
O seu médico decidirá quantos comprimidos de Quetiapina Raikar deve tomarpor dia. Tome o medicamento de acordo com as instruções do seu médico sobrequando e como tomar os seus comprimidos. Deve também ler o rótulo dacartonagem exterior. Se não tiver a certeza de como tomar Quetiapina Raikarconsulte o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico pode ajustar a sua dose diária entre 150 mg a 800 mg de acordocom as suas necessidades.

Os comprimidos de Quetiapina Raikar têm tamanhos diferentes e, a cadatamanho corresponde uma cor. Assim, não deve ficar surpreendido se a cor dosseus comprimidos variar.

Como tomar o comprimido de Quetiapina Raikar
Tome os comprimidos inteiros com água.

Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem a não serque o seu médico o recomende.

Se tomar mais Quetiapina Raikar do que deveria
Se tomou mais comprimidos do que a dose habitual deve contactar o seumédico ou o hospital mais próximo imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina Raikar
Se falhou uma dose, tome-a logo que se lembrar, mas não em simultâneo com adose seguinte. Continue de acordo com o programa habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceude tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Quetiapina Raikar pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente ou desloque-se ao hospital mais próximose ocorrer qualquer das seguintes situações (descritas igualmente mais àfrente). Estas situações são raras e são por vezes observadas com outrosmedicamentos utilizados no tratamento de doenças mentais.

Sonolência muito acentuada
Diminuição da consciência
Convulsões
Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar

Efeitos secundários muito frequentes:
Tonturas
Sonolência (que pode desaparecer com a continuação do tratamento)
Dores de cabeça

Efeitos secundários frequentes:
Batimentos cardíacos mais rápidos
Boca seca
Obstipação
Indigestão
Sensação de fraqueza
Inchaço dos braços e pernas

Aumento de peso
Desmaios
Nariz entupido
Pressão arterial baixa quando se está de pé, o que poderá causar tonturas oudesmaios

Efeitos secundários pouco frequentes:
Convulsões
Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndroma daspernas irrequietas)

Efeitos secundários raros:
Febre
Sonolência muito acentuada
Rigidez muscular
Aumentos acentuados da pressão arterial e do batimento cardíaco
Redução da consciência
Priapismo (erecção prolongada e dolorosa)
Icterícia (coloração amarela da pele e dos olhos).

Em casos muito raros ocorreram aumentos dos níveis de açúcar no sangue emdoentes com ou sem diabetes, discinésia tardia, reacções alérgicas que podemincluir edema cutâneo e síndrome de Stevens-Johnson, reacção alérgica grave
(designada por anafilaxia) que pode causar dificuldade em respirar ou choque
(designada por anafilaxia). A classe de medicamentos à qual pertence a
Quetiapina Raikar pode originar problemas cardíacos, que podem ser sérios eem casos graves fatais.

Podem também ocorrer com Quetiapina Raikar os seguintes efeitos secundáriose podem ser detectados quando é efectuada uma análise de sangue:

Diminuição na contagem de algumas células sanguíneas. Estas alteraçõesdesaparecem normalmente com a interrupção do tratamento com Quetiapina
Raikar.
Eosinofilia (aumento de um determinado tipo de célula sanguínea e que, é porvezes observada nas reacções alérgicas).
Aumento das enzimas no fígado.
Aumento dos níveis dos lípidos no sangue (tais como os triglicéridos ecolesterol).
Aumento dos níveis de creatinina fosfoquinase, uma substância que se encontrano músculo.
Aumento dos níveis de açúcar (glucose) no sangue.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR QUETIAPINA RAIKAR

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Os seus comprimidos podemprejudicá-los.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.
Quando parar de tomar Quetiapina Raikar, devolva ao seu farmacêuticoquaisquer comprimidos que não tenha utilizado.
Não tome Quetiapina Raikar após o prazo de validade impresso na embalagemexterior.
Devolva ao seu farmacêutico os comprimidos fora do prazo de validade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Quetiapina Raikar
A substância activa é a Quetiapina. Cada comprimido de Quetiapina Raikarcontém 100 mg, 200 mg ou 300 mg de Quetiapina.

Os outros componentes são:
Núcleo: Lactose mono-hidratada, Celulose microcristalina, Povidona,
Amidoglicolato de sódio (Tipo A), Debehenato de glicerilo, Sílica coloidal anidra,
Estearato de magnésio.
Revestimento:
100 mg: Opadry II 31F32604 amarelo: Lactose mono-hidratada, Hipromelose,
Dióxido de titânio, Macrogol 4000, Óxido de ferro amarelo (E172).
200 mg e 300 mg: Opadry II OY-L-28900 branco: Lactose mono-hidratada,
Hipromelose, Dióxido de titânio, Macrogol 4000.

Qual o aspecto da Quetiapina Raikar e conteúdo das embalagens
Comprimidos amarelados (100 mg) ou brancos (200 mg e 300 mg) em caixas de
20, 30 ou 60 comprimidos doseados a 100 mg e 30 e 60 comprimidos doseadosa 200 mg e 300 mg.

Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização da Introdução no Mercado

Baldacci Portugal, S.A.
Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
1549-005 LISBOA
Telf. 217783031
Fax: 217785457
E.mail: [email protected]

Fabricante
Laboratórios Lesvi, SL
Avda. Barcelona, 69
08970 San Joan Despi
Barcelona
Espanha

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