Rabeprazol Basi Rabeprazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Rabeprazol Basi e para que é utilizado
2. Antes de tomar Rabeprazol Basi
3. Como tomar Rabeprazol Basi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rabeprazol Basi
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rabeprazol Basi 10 mg Comprimido gastrorresistente
Rabeprazol Basi 20 mg Comprimido Gastrorresistente
Rabeprazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Rabeprazol Basi E PARA QUE É UTILIZADO

Rabeprazol Basi pertence a uma classe de medicamentos chamada Inibidores da Bombade Protões.

Rabeprazol Basi está indicado para tratar doentes diagnosticados com úlcera duodenalactiva, úlcera gástrica benigna activa (úlcera péptica), doença de refluxo gastro-esofágicosintomática, erosiva ou ulcerativa (DRGE), geralmente referida como uma inflamação doesófago causada pelo ácido e associada à azia, ou para tratamento prolongado da DRGE
(tratamento de manutenção da DRGE). Os comprimidos de Rabeprazol Basi são tambémusados para o tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico, moderada amuito grave (DRGE sintomática), também associada a azia. Rabeprazol Basicomprimidos actuam reduzindo a quantidade de ácido produzido pelo estômago. Istopermite a cura de úlceras e melhoria dos sintomas da dor. Rabeprazol Basi às vezestambém é administrado a doentes cujo estômago produz grandes quantidades de ácido,situação designada como Síndrome de Zollinger-Ellison. Em associação com doisantibióticos apropriados (claritromicina e amoxicilina), Rabeprazol Basi é usado para aerradicação da infecção pelo H. pylory em doentes com úlcera péptica. Para maisinformações sobre os componentes antibióticos na terapêutica para a erradicação do H.pylory, consultar os respectivos folhetos informativos.

Rabeprazol Basi não é recomendado para crianças

2. ANTES DE TOMAR Rabeprazol Basi

Não tome este medicamento sem consultar o seu médico.
Não tome Rabeprazol Basi:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Rabeprazol Basi.

Tome especial cuidado com Rabeprazol Basi :
Se é alérgico a outros inibidores da bomba de protões;
Se lhe foi diagnosticado um tumor no estômago;
Se está, ou pensa que poderá estar, grávida, ou a amamentar;
Se tem menos de 12 anos;
Se tem uma história de doença hepática;
Se está a tomar um dos seguintes medicamentos: digoxina ou cetoconazol;

Ao tomar Rabeprazol Basi com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Rabeprazol Basi afecte a capacidade de condução ou de utilização demáquinas.
Contudo, raramente o rabeprazol sódico pode causar sonolência. Portanto, evite conduzire trabalhar com máquinas se este efeito surgir durante o tratamento.

3. COMO TOMAR Rabeprazol Basi

Tome Rabeprazol Basi sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Quantos comprimidos deve tomar? Quando e quantas vezes deve tomar?
Tome o Rabeprazol Basi segundo as instruções do seu médico ou farmacêutico. Nãoaltere a dose ou duração do tratamento.

A dose usual recomendada que irá ser prescrita pelo seu médico deve ser tomada por viaoral com um copo de água, uma vez por dia, pela manhã e antes de comer: indicaçõesagudas – úlcera duodenal activa, úlcera gástrica activa benigna (úlceras pépticas), doençade refluxo esofágico erosiva ou ulcerativa (DRGE) – 20 mg; tratamento sintomático dadoença de refluxo gastro-esofágico moderado a muito grave (DRGE sintomático) – 10 mgtratamento de manutenção da DRGE – 20 mg ou 10 mg.

Para tratar situações em que o estômago produz quantidades extremamente elevadas de
ácido, como o Síndrome Zollinger-Ellison, a dose usual recomendada, que o seu médicoirá prescrever para começar, é de três comprimidos de 20 mg por dia. A dose pode serentão ajustada pelo seu médico, dependendo da resposta ao tratamento. O seu médico dir-
lhe-á quantos comprimidos deve tomar e quando tomá-los.

A dose usual recomendada que irá ser prescrita pelo seu médico para a erradicação dainfecção por H. Pylori é 20 mg (em associação com dois antibióticos- 500 mg declaritromicina e 1g de amoxicilina) duas vezes por dia, durante 7 dias.

Deve engolir o comprimido inteiro com água. Não o mastigue nem esmague.
Para mais informação sobre os outros componentes da terapêutica de erradicação do H.
Pylori, consulte os folhetos informativos dos outros medicamentos.

Por quanto tempo deve tomar Rabeprazol Basi?
Se tiver uma úlcera duodenal activa, deve continuar o seu tratamento com Rabeprazol
Basi durante quatro semanas, mas após este período o seu médico decidirá se deve ou nãocontinuar o tratamento por mais quatro semanas.

Se tiver uma úlcera gástrica benigna activa, deve continuar o seu tratamento com
Rabeprazol Basi durante seis semanas, mas após este período o seu médico decidirá sedeve ou não continuar o tratamento por mais seis semanas.

Se tiver uma doença de refluxo esofágico erosiva ou ulcerativa (DRGE), deverá terindicações do seu médico ou farmacêutico para tomar o Rabeprazol Basi durante quatro aoito semanas. Para tratamento prolongado de DRGE, o seu médico ou farmacêuticoaconselhá-lo-ão durante quanto tempo deve tomar os comprimidos. Se está a fazer umtratamento prolongado deve procurar o seu médico em intervalos regulares para revisãodos comprimidos e sintomas.

Se tiver uma doença de refluxo gastro-esofágico moderada a muito grave (DRGEsintomático), é de esperar que o seu tratamento com Rabeprazol Basi continue até quatrosemanas. Se os seus sintomas não passarem dentro dum período de quatro semanasconsulte o seu médico. Seguindo este tratamento inicial de 4 semanas, se os sintomasvoltarem, o seu médico deve então dizer-lhe para tomar um comprimido de Rabeprazol
Basi 10 mg quando for necessário, para controlar os seus sintomas.

Se tiver uma situação em que o seu estômago produz quantidades extremamente elevadasde ácido, chamada Síndrome Zollinger-Ellison, o seu médico ou farmacêutico dir-lhe-ápor quanto tempo deve tomar os comprimidos. Se está a fazer um tratamento prolongadodeve consultar o seu médico em intervalos regulares para rever os comprimidos que estáa tomar e os sintomas.

O tratamento para a erradicação da infecção por H. pylori com Rabeprazol Basi (emassociação com dois antibióticos) durará 7 dias.

O alívio dos sintomas ocorrerá normalmente antes da cura total da úlcera. Portanto éimportante que não termine o tratamento antes que o seu médico lhe diga para o fazer.

Quando é que o tratamento começará a fazer efeito?
Os ensaios clínicos sugerem que a dor melhorará após os primeiros dias de tratamentocom Rabeprazol Basi. No entanto o tempo de alívio da dor varia de doente para doente.

Se Tomar mais Rabeprazol Basi do que deveria
Não tome mais comprimidos por dia do que aqueles que lhe foram prescritos. Se tomoudemasiados comprimidos de Rabeprazol Basi em relação à prescrição consulte o seumédico ou o departamento de urgências do hospital mais próximo. Leve sempre oscomprimidos e a embalagem consigo para o hospital, para que o médico saiba o que éque tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Rabeprazol Basi
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar um comprimido, tome um logo que se lembrar, e continuenormalmente.
Se se esqueceu de tomar o medicamento por mais de 5 dias, informe o seu médico antesde tomar mais algum comprimido.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Rabeprazol Basi pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Têm vindo a ser descritos casos de cefaleias, diarreias, dor abdominal, astenia (fraqueza),flatulência (gases), e boca seca ligado ao uso de Rabeprazol Basi comprimidos.

Outros efeitos descritos durante o tratamento com Rabeprazol Basi foram: rinites,faringites, náuseas, vómitos, dores inespecíficas, dores nas costas, dores musculares,dores no peito, dores nas articulações, tonturas, síndrome tipo-gripal, infecção, tosse,obstipação e insónia. Outros efeitos indesejáveis menos frequentes foram dispepsia
(indigestão), nervosismo, sonolência, bronquite, sinusite, arrepios, eructação (arrotos),cãibras nas pernas, infecção do tracto urinário, febre, aumento da mama, retenção delíquidos e, em alguns casos isolados, anorexia, gastrite, aumento de peso, problemas nosrins, depressão, prurido, perturbações da visão ou do paladar, estomatite (bocainflamada), sudação e leucocitose (aumento dos glóbulos brancos).

Na maioria destes casos, os efeitos secundários descritos têm sido de gravidademoderada, de curta duração, resolvendo-se sem necessidade de parar o tratamento.

Durante o tratamento com Rabeprazol Basi foram descritos os seguintes efeitossecundários: erupção cutânea, vermelhidão da pele, comichão da pele e, raramente,bolhas, problemas de fígado e reacções agudas generalizadas, como por exemplo, cara

inchada, baixa pressão sanguínea e falta de ar. Se verificar algum destes efeitos, pare detomar Rabeprazol Basi e consulte o seu médico.

Raramente pode surgir uma diminuição nos glóbulos brancos e/ou plaquetas sanguíneas.
Deve procurar o seu médico imediatamente se tiver algumas nódoas negras inexplicadas.

Muito raramente pode ter reacções cutâneas alérgicas graves como bolhas e/ou dor ou
úlcera na boca e garganta.

Informe o seu médico se tiver algum destes efeitos e se sentir demasiado incómodo.
Informe também o seu médico, se ocorrer algum outro efeito enquanto está a tomar
Rabeprazol Basi.

Para mais informações sobre os outros componentes utilizados no tratamento deerradicação do Helicobacter pilori, ver o folheto informativo de cada produto.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Rabeprazol Basi

Como é que os comprimidos de Rabeprazol Basi devem ser guardados?
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Como todos os medicamentos, Rabeprazol Basi deve ser armazenado num lugar seguro,onde as crianças não consigam ver nem alcançar. Este medicamento é para si. Só ummédico o pode prescrever. Não o partilhe com ninguém. Pode prejudicá-los, mesmo quetenham os mesmos sintomas.

Nunca tome Rabeprazol Basi após a data de validade (mês e ano) que está inscrita naembalagem e no blister. Deixe ficar os comprimidos no blister. Tire um só quando fortomá-lo. Se o seu médico parou com o tratamento, é aconselhável devolvermedicamentos antigos ao farmacêutico, que se irá desfazer deles de forma segura.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

O que é que pode fazer para se ajudar a si próprio?

Ulcera Péptica (Ulcera Duodenal e Doença de refluxo gastro-esofágico
Gástrica)
(Esofagite)
Recomendado Evitar
Recomendado Evitar
Tome refeições
Não beba álcool
Agache-se para
Não se incline a

regulares
apanhar objectos
partir
relaxadamente

da cintura
Evite alimentos que Não fume
Levante 20 cm a
Não durma na
o façam sentir mal
cabeceira da sua
horizontal.
(ou piorem os
cama

sintomas)


Tente reduzir o seu
Não fume nem vista
peso, se tiver peso roupas apertadas.em

excesso. Evitealimentos que ofaçam sentir mal (oupiorem os sintomas)

O problema de demasiado ácido!
O seu médico prescreveu-lhe Rabeprazol Basi com o objectivo de tratá-lo de uma úlceraduodenal ou de uma úlcera gástrica (também chamada úlcera péptica) ou doença derefluxo gastro-esofágico referida normalmente como uma inflamação ácida da gargantaou azia.

O que é uma úlcera péptica?
Uma úlcera péptica é uma pequena área no estômago ou na primeira parte do intestinodelgado (o duodeno), onde o revestimento protector desapareceu. A úlcera péptica temsemelhanças com outras úlceras. Geralmente, as úlceras causam dor.

Quais são as causas da úlcera péptica?
O estômago tem ligação directa ao duodeno. A úlcera começa quando o ácido,normalmente presente no estômago, ataca uma pequena parte da parede do estômago ouduodeno. O estômago é normalmente protegido por uma camada protectora, mas a úlceracomeça onde essa mesma camada é danificada; ou, quando uma grande quantidade de
ácido se desloca do estômago para o duodeno, o qual não tem camada protectora. Tais
úlceras não se conseguem curar sozinhas, quando há um fluxo contínuo do ácido gástrico.

O que é doença de refluxo gastro-esofágico (esofagite/DRGE)?

Doença de refluxo gastro-esofágico (esofagite/DRGE) é quando o esófago ou a gargantacomeçam a ficar inflamados, inchados e ulcerados devido a repetidas exposições ao ácidodo estômago.

O que é que provoca a doença de refluxo gastro-esofágico (esofagite/DRGE)?
O estômago é normalmente protegido do ácido que produz pela camada protectora. Mas,tal como o duodeno também o esófago não tem essa camada protectora. O esófago ougarganta têm ligação directamente ao estômago. Quando o ácido gástrico retorna àgarganta esta torna-se inflamada, inchada e ulcerada. Reduzindo a quantidade de ácidogástrico consegue-se obter a cura da inflamação e alívio da dor ou azia.

Se quiser saber mais informações em relação ao seu medicamento, pergunte ao seumédico ou farmacêutico. Eles têm mais informação.

Qual a composição de Rabeprazol Basi
A substância activa no Rabeprazol Basi é rabeprazol sódico.

Os outros componentes são:
– Comprimidos a 10 mg
Núcleo do comprimido: manitol, óxido de magnésio pesado, hidroxipropilcelulose debaixa substituição, L-hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio.
Subrevestimento: etilcelulose, óxido de magnésio pesado.
Revestimento entérico: ftalato de hipromelose, dibutilo sebacato, talco, dióxido de titânio
(E171), óxido de ferro vermelho (E172).
– Comprimidos a 20 mg
Núcleo do comprimido: manitol, óxido de magnésio peado, hidroxipropilcelulose debaixa substituição, L-hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio.
Subrevestimento: etilcelulose, óxido de magnésio pesado.
Revestimento entérico: ftalato de hipromelose, dibutilo sebacato, talco, dióxido de titânio
(E171), óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspecto de Rabeprazol Basi e conteúdo da embalagem
Rabeprazol Basi está disponível em comprimidos gastrorresistentes:
– comprimidos redondos cor-de-rosa com 10 mg de rabeprazol sódico.
– comprimidos redondos amarelos com 20 mg de rabeprazol sódico.

Embalagens de blister Alu/Alu com 14, 20, 28, 56, 60, 98 ou 120 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as embalagens.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratórios Basi ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Rua do Padrão, nº98
3000-312 Coimbra
Telf.: +351. 239 827 021
Fax: +351. 239 492 [email protected]

Este folheto foi aprovado pela última vez em