Sildenafil Zentiva Sildenafil bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Sildenafil Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Zentiva
3. Como tomar Sildenafil Zentiva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Sildenafil Zentiva 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Zentiva 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Zentiva 100 mg comprimidos revestidos por película
Citrato de sildenafil

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O que é Sildenafil Zentiva e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Zentiva

3. Como tomar Sildenafil Zentiva
4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Sildenafil Zentiva

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Sildenafil Zentiva e para que é utilizado

Sildenafil Zentiva pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores dafosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento atua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. Sildenafil Zentiva só o ajudará a obter uma ereção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar Sildenafil Zentiva se não tiver disfunção eréctil. Não devetomar Sildenafil Zentiva se for mulher.

Sildenafil Zentiva é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada à atividade sexual.

2. O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil Zentiva

Não tome Sildenafil Zentiva

? Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderácausar uma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seumédico se está a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para

o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seumédico ou farmacêutico.
? Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.
? Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
? Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.
? Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.
? Se tem determinadas doenças oculares hereditárias raras (tal como, retinitepigmentosa).
? Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia ótica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Sildenafil Zentiva
? se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).
? Se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie?s.
? Se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente seo seu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.
? Se tem atualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).
? Se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar Sildenafil Zentiva econtacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar Sildenafil Zentiva em simultâneo com quaisquer outros tratamentosorais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Crianças e adolescentes
Sildenafil Zentiva não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18 anos.

Outros medicamentos e Sildenafil Zentiva
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Sildenafil Zentiva comprimidos pode interferir com alguns medicamentos, em especialcom os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgência médica, deveinformar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar, que está a tomar Sildenafil
Zentiva e quando o fez. Não tome Sildenafil Zentiva com outros medicamentos exceto seo seu médico lhe disser que o pode fazer.

Não deve tomar Sildenafil Zentiva caso esteja a tomar medicamentos designados denitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).

Não deve tomar Sildenafil Zentiva se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidoscomo dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com a dosemais baixa de Sildenafil Zentiva (25 mg).

Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da pressãoarterial elevada ou para o aumento do tamanho da próstata, poderão sentir tonturas outerem sensação de desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quandoo indivíduo se senta ou se levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomasquando tomaram Sildenafil Zentiva com bloqueadores alfa. É mais provável que estassituações ocorram dentro de um período de 4 horas após tomar Sildenafil Zentiva. Parareduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com Sildenafil Zentiva. Noinício do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose mais baixa de Sildenafil
Zentiva (25 mg).

Sildenafil Zentiva com alimentos, bebidas e álcool
Sildenafil Zentiva pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, pode achar que
Sildenafil Zentiva pode demorar mais tempo a atuar se o tomar com uma refeição maispesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma ereção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a não ingerirgrandes quantidades de bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil Zentiva.

Gravidez e amamentação
Sildenafil Zentiva não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Sildenafil Zentiva pode provocar tonturas e afetar a visão. Deve estar consciente de comoreage ao Sildenafil Zentiva antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Sildenafil Zentiva contém lactose
Se lhe foi transmitido pelo seu médico que tem intolerância a algum açúcar, tal como alactose, deverá contactá-lo antes de tomar Sildenafil Zentiva.

3. Como tomar Sildenafil Zentiva

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial recomendada é de 50 mg.

Não deve utilizar Sildenafil Zentiva mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar Sildenafil Zentiva cerca de uma hora antes da hora planeada para a atividadesexual. Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Sildenafil Zentiva édemasiado forte ou demasiado fraco.

Sildenafil Zentiva apenas o ajudará a obter uma ereção se for sexualmente estimulado. Operíodo de tempo que o Sildenafil Zentiva demora a atuar varia de pessoa para pessoa,mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora. Poderá verificar que o
Sildenafil Zentiva demora mais tempo a atuar se for tomado com uma refeiçãosubstancial.

Se o Sildenafil Zentiva não o ajudar a ter ereção ou se a ereção não durar o suficientepara completar a relação sexual, deverá informar o seu médico.

O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Se tomar mais Sildenafil Zentiva do que deveria
Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.

Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.
Se tomar mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados associados com o uso de Sildenafil Zentiva são habitualmente ligeiros amoderados e de curta duração.

Se tiver dores no peito durante ou após o ato sexual:
– Coloque-se numa posição semissentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.
– Fale com o seu médico imediatamente.

Todos os medicamentos incluindo Sildenafil Zentiva poderão causar reações alérgicas.
Deve informar o seu médico imediatamente se estiver a sentir algum dos seguintessintomas após tomar Sildenafil Zentiva: pieira súbita, dificuldade em respirar ou tonturas,inchaço das pálpebra, face, lábios ou garganta.

Foram comunicadas ereções prolongadas e, por vezes, dolorosas, após a utilização de
Sildenafil Zentiva. Se tiver uma ereção que dure continuamente mais de 4 horas, devecontactar um médico imediatamente.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão, pare de tomar Sildenafil Zentiva econtacte o seu médico imediatamente.

Um efeito secundário muito frequente (que podem ocorrer em mais de 1 utilizador emcada 10) é a dor de cabeça.

Efeitos secundários frequente (que podem ocorrer em 1 a 10 utilizadores em cada 100)incluem:
Vermelhidão facial, indigestão
Efeitos sobre a visão (incluindo visão com traços coloridos, sensibilidade à luz, visãoturva e acuidade visual reduzida)
Nariz entupido
Tonturas

Efeitos secundários pouco frequentes (que podem ocorrer em 1 a 10 utilizadores em cada
1.000) incluem:
Vómitos
Erupção cutânea
Hemorragia retiniana
Irritação ocular
Olhos vermelhos
Dor ocular
Visão dupla
Sensação de corpo estranho no olho
Batimentos cardíacos rápidos e irregulares
Dor muscular
Sonolência
Sensação de tato diminuida
Vertigem
Zumbidos nos ouvidos
Náuseas
Boca seca
Dor no peito
Sensação de cansaço

Efeitos secundários raros (que podem ocorrer em 1 a 10 utilizadores em cada 10.000)incluem:

Pressão arterial elevada
Pressão arterial baixa
Desmaios
Acidente vascular cerebral
Hemorragia nasal
Diminuiçao ou perda súbita da audição

Foram relatados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercialização queincluem:
Forte batimento cardíaco
Dor no peito
Morte súbita
Ataque cardíaco ou diminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões docérebro

A maioria destes homens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes detomarem este medicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveramuma relação direta com a administração de sildenafil. Foram também comunicados casosde ataques ou convulsões e reações da pele graves caracterizadas por erupção cutânea,bolhas, descamação da pele e dor que requerem atenção médica imediata.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ouenfermeiro. Isto inclui possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto.

5. Como conservar Sildenafil Zentiva

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize sildenafil Zentiva após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Sildenafil Zentiva

A substância ativa é sildenafil. Cada comprimido revestido por película contém
25/50/100 mg de sildenafil (sob a forma de sal de citrato).

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio (anidro),croscarmelose sódica, estearato de magnésio
Revestimento por película: lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido de titânio
(E171), triacetina, laca de alumínio de indigotina (E132)

Qual o aspeto de Sildenafil Zentiva e conteúdo da embalagem

Sildenafil Zentiva 25 mg:
Comprimidos azuis, redondos e biconvexos, aproximadamente com 7.20 mm dediâmetro, marcados com 124 numa das faces e J na outra face.

Sildenafil Zentiva 50 mg:
Comprimidos azuis, redondos e biconvexos, aproximadamente com 9.00 mm dediâmetro, marcados com 125 numa das faces e J na outra face com a ranhura

Sildenafil Zentiva 100 mg:
Comprimidos azuis, redondos e biconvexos, aproximadamente com 12.00 mm dediâmetro, marcados com 126 numa das faces e J na outra face com a ranhura.

Sildenafil Zentiva é fornecido nas seguintes embalagens:

Sildenafil Zentiva 25 mg comprimidos revestidos por película
Blisters de PVC/Alumínio em embalagens de 1, 2, 4 ou 8 comprimidos revestidos porpelícula.

Sildenafil Zentiva 50 mg comprimidos revestidos por película
Blisters de PVC/Alumínio em embalagens de 1, 2, 4 ou 8 comprimidos revestidos porpelícula.

Sildenafil Zentiva 100 mg comprimidos revestidos por película
Blisters de PVC/Alumínio em embalagens de 1, 2, 4 ou 8 comprimidos revestidos porpelícula.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Empreendimento Lagoas Park,
Edifício 7 – 3º Piso
Porto Salvo
Portugal

Fabricante

Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park Paola
Malta

S.C. Zentiva S.A
B-dul. Theodor Pallady nr.50, setor 3, Bucuresti, cod 032266
Roménia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Eutopeu (EEE) sob as seguintes designações:

Portugal: Sildenafil Zentiva
Itália: Sildenafil Zentiva

Este folheto foi revisto pela última vez em