Neste folheto:
1. O que é Amlodipina APceuticals e para que é utilizado
2. Antes de tomar Amlodipina APceuticals
3. Como tomar Amlodipina APceuticals
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amlodipina APceuticals
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Amlodipina APceuticals 5 mg Comprimidos
Amlodipina APceuticals 10 mg Comprimidos
Amlodipina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É A AMLODIPINA APCEUTICALS E PARA QUE É UTILIZADO
O Amlodipina APceuticals é um anti-hipertensor pertencente ao grupo dos bloqueadoresdos canais de cálcio e ao grupo dos antianginosos.
O Amlodipina APceuticals está indicado no tratamento de primeira linha da hipertensão
(pressão arterial elevada) e da isquémia do miocárdio (por exemplo, angina de peito).
2. ANTES DE TOMAR AMLODIPINA APCEUTICALS
Não tome Amlodipina APceuticals
– se tem alergia (hipersensibilidade) à amlodipina, ou a qualquer outro componente de
Amlodipina APceuticals;
– se tem hipersensibilidade às dihidropiridinas em geral.
Tome especial cuidado com Amlodipina APceuticals
Crianças
A segurança e a eficácia da utilização de Amlodipina APceuticals em crianças não foramestabelecidas.
Insuficiência hepática
Nestas situações o tempo de acção de Amlodipina APceuticals está prolongado não tendosido estabelecida a posologia apropriada. Nestes doentes o medicamento deverá seradministrado com precaução.
Insuficiência cardíaca
Nos doentes com insuficiência cardíaca grave, a utilização de Amlodipina APceuticalsnão conduziu ao agravamento da doença. No entanto, tem sido associada a um maiornúmero de relatos de edema pulmonar.
Tomar Amlodipina APceuticals com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não são conhecidas interacções significativas com outros medicamentos.
Tomar Amlodipina APceuticals com alimentos e bebidas
Deverá tomar os comprimidos de Amlodipina APceuticals todos os dias, com água ououtra bebida não alcoólica, com ou sem alimentos.
Não são conhecidas interacções significativas com os alimentos.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
A segurança da utilização de Amlodipina APceuticals durante a gravidez não foi aindaestabelecida. Se está grávida (ou pensa poder estar grávida), apenas poderá tomar
Amlodipina APceuticals se receitado por um médico que tenha conhecimento do seuestado.
Aleitamento
A segurança da utilização de Amlodipina APceuticals durante a lactação não foi aindaestabelecida. Se está a amamentar, apenas poderá tomar Amlodipina APceuticals sereceitado por um médico que tenha conhecimento do seu estado.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A experiência clínica com Amlodipina APceuticals indica que é improvável que diminuaa capacidade dos doentes de condução de veículos e do uso de máquinas.
3. COMO TOMAR AMLODIPINA APCEUTICALS
Tomar Amlodipina APceuticals sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Tanto na hipertensão como na angina, a dose inicial habitual é de 1 comprimido de 5 mgde Amlodipina APceuticals, uma vez ao dia. Esta dose pode ser aumentada até uma dosemáxima de 10 mg, de acordo com a resposta do doente.
A administração simultânea de outros medicamentos, tais como diuréticos, bloqueadores-
? e inibidores da enzima de conversão da angiotensina, não exige um reajustamento dadose de Amlodipina APceuticals.
Idosos
Recomenda-se o esquema posológico normal. O Amlodipina APceuticals, administradonas mesmas doses ao doente idoso e ao doente mais jovem, é igualmente bem tolerado.
Insuficiência renal
O Amlodipina APceuticals pode ser usado em doses normais nestes doentes. O
Amlodipina APceuticals não é eliminado por diálise.
Insuficiência hepática
Ver "Tome especial cuidado com Amlodipina APceuticals ". O seu médico aconselhá-lo-
á relativamente à dose a utilizar.
Modo e via de administração
Deverá tomar os comprimidos de Amlodipina APceuticals todos os dias, com água ououtra bebida não alcoólica, com ou sem alimentos.
Momento mais favorável à administração
A administração deve ser feita conforme indicação do seu médico, de preferência sempre
à mesma hora.
Duração média do tratamento
O Amlodipina APceuticals destina-se ao tratamento contínuo de doenças crónicas e, sódeve ser interrompido por indicação do seu médico.
Se tomar mais Amlodipina APceuticals do que deveria
Se for administrada uma dose excessiva de Amlodipina APceuticals, por exemplo, emcaso de ingestão acidental por uma criança, poderá ocorrer uma acentuada diminuição dapressão arterial, cujos principais sintomas são: tonturas, suores intensos, batimentoacelerado do coração e cansaço. Em tal situação deverá consultar imediatamente ummédico ou dirigir-se à urgência hospitalar mais próxima.
Caso se tenha esquecido de tomar Amlodipina APceuticals
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se seesquecer de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal. Se seesquecer de tomar o medicamento por vários dias, deverá contactar o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico. O seu médico indicará a duração do tratamento com Amlodipina
APceuticals.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos medicamentos, o Amlodipina APceuticals pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
O Amlodipina APceuticals é geralmente bem tolerado.
Os efeitos secundários frequentes (?1/100, <1/10) são os seguintes: cefaleias (dores decabeça), edema (inchaço), rubor (sensação de calor na face), cansaço, náuseas,sonolência, dores abdominais, tonturas e palpitações.
Os efeitos secundários pouco frequentes (?1/1.000, <1/100) incluem alopécia (queda docabelo), alteração do trânsito intestinal, aumento/diminuição de peso, artralgia (dor nasarticulações), dor torácica, astenia (falta de forças), dores, dor lombar, dispepsia (digestãodifícil), vómitos, dispneia (dificuldade em respirar), ginecomastia (aumento do volumemamário), impotência, aumento da frequência urinária, indisposição, alterações dohumor, insónias, secura da boca, cãibras musculares, mialgia (dor nos músculos),hipoestesia (diminuição da sensibilidade táctil), parestesias (sensação de formigueiro ouadormecimento nos membros), tremores, noctúria, alterações da micção, hipersudorese
(sudação aumentada), hipotensão, síncope (desmaio), púrpura, rinite, prurido, rash
(manchas na pele), descoloração da pele, distúrbios da visão, alterações do paladar ezumbidos.
Muito raramente (<1/10.000) foram descritos os seguintes efeitos secundários: tosse,hiperplasia gengival (gengivas inchadas), hiperglicémia, leucopenia (baixa de glóbulosbrancos), hipertonia, neuropatia periférica (doença dos nervos periféricos), enfarte domiocárdio, arritmia (batimentos cardíacos irregulares), pancreatite (inflamação dopâncreas), trombocitopenia (baixa das plaquetas), vasculites (inflamação dos vasossanguíneos), hepatite, icterícia, aumento das enzimas hepáticas, gastrite, reacção alérgica,angioedema (inchaço generalizado), eritema multiforme (manchas vermelhas na pele) eurticária.
Em muitos casos, a relação entre estes efeitos e a toma do medicamento é incerta.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR AMLODIPINA APCEUTICALS
Não conservar acima de 25ºC. Proteger da luz.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize o Amlodipina APceuticals após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não usar se notar alguns efeitos visíveis de deterioração do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Amlodipina APceuticals
A substância activa é: amlodipina
Amlodipina APceuticals 5 mg comprimidos – amlodipina. Cada comprimido contém 6,94mg de amlodipina, sob a forma de besilato, equivalente a 5 mg de amlodipina.
Amlodipina APceuticals 10 mg comprimidos – Cada comprimido contém 13,87 mg deamlodipina, sob a forma de besilato, equivalente a 10 mg de amlodipina.
Os outros componentes são:celulose microcristalina;hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado;carboximetilamido sódico;sílica coloidal anidra;estearato de magnésio.
Qual o aspecto de Amlodipina APceuticals e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, com os números ?3236? (Amlodipina
APceuticals 5 mg comprimidos) ou ?3237? (Amlodipina APceuticals 10 mgcomprimidos) gravados num dos lados e ?WPI? no outro lado.
Embalagens com 14, 20, 30, 56, 60 e 500 comprimidos.
Medicamento sujeito a receita médica.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
APceuticals – Farmacêutica, Lda.
Av. Aida, Edif. Garden – Bloco 9, Lj. 910
2765-187 Estoril
Fabricante
Indústria Química y Farmacêutica VIR, S.A.
C/Laguna, 40-42. Polígono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón ? Madrid
Espanha
Tel.: 0034 91 486 29 90
Fax: 0034 91 486 29 91
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