Categorias
Fenobarbital Montelucaste

Montelucaste Valnuen Montelucaste bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Montelucaste Valnuen e para que é utilizado
2. Antes de tomar Montelucaste Valnuen
3. Como tomar Montelucaste Valnuen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Montelucaste Valnuen
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Montelucaste Valnuen 10 mg comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Montelucaste Valnuen E PARA QUE É UTILIZADO

Montelucaste Valnuen é um medicamento do grupo dos antagonistas dos receptores dosleucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Os leucotrienos sãoresponsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões, e tambémprovocam sintomas alérgicos. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste
Valnuen melhora os sintomas da asma, ajuda a controlar a asma e melhora os sintomas dealergia sazonal (também conhecida por febre dos fenos, ou rinite alérgica sazonal). Omédico receitou Montelucaste Valnuen para tratar a asma, prevenindo os sintomasasmáticos durante o dia e a noite.
Montelucaste Valnuen é usado no tratamento de doentes que não estão controlados, deforma adequada, com a medicação que usam, e necessitam de terapêutica adicional.
Montelucaste Valnuen ajuda ainda a prevenir o estreitamento das vias respiratórias, quese desencadeia após o esforço físico.
Nos doentes asmáticos em que o Montelucaste Valnuen é indicado para a asma,
Montelucaste Valnuen pode também proporcionar alívio dos sintomas de rinite alérgica.
O médico decidirá como deve ser usado o Montelucaste Valnuen, dependendo dossintomas e da gravidade da sua asma.

O que é a asma?
A asma é uma doença de longa duração. A asma inclui:
-Dificuldade em respirar, devido ao estreitamento das vias respiratórias. Esteestreitamento das vias respiratórias piora e melhora conforme as diversas situações;
-Vias respiratórias sensíveis que reagem a várias coisas, como ao fumo de cigarro, aopólen, ao ar frio ou ao exercício;

-Inchaço (inflamação) das paredes das vias respiratórias.

Os sintomas da asma incluem: tosse, respiração difícil e ruidosa, e sensação de aperto nopeito.

O que são alergias sazonais?
As alergias sazonais (também conhecidas por febre dos fenos ou rinite alérgica sazonal)são uma resposta alérgica causada, normalmente, por pólens que existem no ar,provenientes de árvores, relva e ervas. Os sintomas de alergias sazonais podem incluirhabitualmente: irritação, comichão, corrimento nasal, espirros, olhos lacrimejantes,inchados, vermelhos e com comichão.

2. ANTES DE TOMAR Montelucaste Valnuen

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde ou alergias, actuais oupassados.

Não tome Montelucaste Valnuen:
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao montelucaste, ou a qualquer outro componente de
Montelucaste Valnuen (ver 6. Outras Informações).

Tome especial cuidado com Montelucaste Valnuen:
-Se a asma ou a respiração piorar, contacte o médico imediatamente;
-Montelucaste Valnuen administrado por via oral não se destina a tratar ataques agudosde asma. Se ocorrer um ataque, deve seguir as instruções do seu médico. Tenha sempreconsigo o medicamento inalado que usa para os ataques de asma;
-É importante tomar toda a medicação para a asma receitada pelo médico.
Montelucaste Valnuen não deve ser usado em vez de outros medicamentos que o médicotenha receitado para a asma;
-Qualquer doente que esteja a tomar medicamentos para a asma deve ter em atenção quedeverá consultar o médico se desenvolver um conjunto de sintomas, que incluem umestado semelhante a gripe, sensação de dormência e picadas nos braços ou pernas,agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea;
-Não deve tomar ácido acetilsalisílico ou medicamentos anti-inflamatórios (tambémconhecidos como medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou AINEs) se estesagravarem a asma.

Utilização nas crianças
Montelucaste Valnuen destina-se a ser utilizado em adultos com mais de 15 anos deidade.

Ao tomar Montelucaste Valnuen com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos podem afectar o modo de actuação de Montelucaste Valnuen.
Montelucaste Valnuen pode afectar o modo de actuação de outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Antes de começar a tomar Montelucaste Valnuen, informe o médico se está a tomar osseguintes medicamentos:
-Fenobarbital (usado no tratamento da epilepsia);
-Fenitoína (usado no tratamento da epilepsia);
-Rifampicina (usado no tratamento da tuberculose e de outras infecções).

Ao tomar Montelucaste Valnuen com alimentos e bebidas:
Montelucaste Valnuen 10 mg pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento:
Utilização na gravidez
Mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o seu médico antes detomar Montelucaste Valnuen. O médico avaliará se pode tomar Montelucaste Valnuendurante este período.

Utilização durante o aleitamento
Não se sabe se Montelucaste Valnuen aparece no leite materno. Caso pretendaamamentar ou já esteja a amamentar, deve consultar o seu médico antes de tomar
Montelucaste Valnuen.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não é provável que Montelucaste Valnuen afecte a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas. Contudo, pode variar a forma como cada indivíduo reage à medicação.
Alguns efeitos secundários (como tonturas e sonolência), que foram comunicados muitoraramente com Montelucaste Valnuen, podem afectar a capacidade de conduzir ouutilizar máquinas em alguns doentes.

Informações importantes sobre alguns componentes de Montelucaste Valnuen:
Montelucaste Valnuen 10 mg comprimidos revestidos por película contém lactose. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Montelucaste Valnuen

Deve tomar apenas um comprimido de Montelucaste Valnuen uma vez por dia, de acordocom as instruções do médico. Deve ser tomado mesmo quando não há sintomas, oumesmo que surja um ataque agudo de asma.
Tomar Montelucaste Valnuen sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar por via oral

Em adultos com mais de 15 anos de idade
Um comprimido de 10 mg por dia tomado à noite. Montelucaste Valnuen 10 mg pode sertomado com ou sem alimentos.
Se estiver a tomar Montelucaste Valnuen, certifique-se de que não toma outrosmedicamentos que contenham a mesma substância activa, o montelucaste.

Se tomar mais Montelucaste Valnuen do que deveria:
Contacte o médico imediatamente para aconselhamento.
Não foram comunicados efeitos secundários na maioria das notificações desobredosagem. Os sintomas mais frequentemente comunicados devido a sobredosagemem adultos e crianças incluíram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vómitose hiperactividade.

Caso se tenha esquecido de tomar Montelucaste Valnuen:
Tomar Montelucaste Valnuen sempre de acordo com as indicações do médico. Noentanto, se falhar uma dose, volte ao esquema normal de um comprimido uma vez pordia.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Montelucaste Valnuen:
Montelucaste Valnuen só pode tratar a asma se for tomado continuamente.
É importante que Montelucaste Valnuen continue a ser tomado durante o tempo que omédico considerar necessário, a fim de manter o controlo da asma.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Montelucaste Valnuen pode causar efeitos secundários; noentanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em estudos clínicos realizados com Montelucaste Valnuen 10 mg comprimidosrevestidos por película, os efeitos secundários mais frequentemente comunicados (emmais de 1 em 100, ou menos de 1 em 10 doentes tratados), que se pensa estaremrelacionados com Montelucaste Valnuen foram:
-Dores abdominais;
-Dores de cabeça.

Estes foram normalmente ligeiros e ocorreram com maior frequência nos doentes tratadoscom Montelucaste Valnuen do que com placebo (comprimido sem medicamento).

Adicionalmente, durante o tempo de comercialização do medicamento, foramcomunicados os seguintes efeitos:
-Aumento da tendência para hemorragias

-Reacções alérgicas, incluindo erupções cutâneas, inchaço da face, lábios, língua e/ougarganta, que podem provocar dificuldades a respirar ou engolir;
-Alterações de comportamento e de humor (sonhos anómalos incluindo pesadelos,alucinações, irritabilidade, ansiedade , nervosismo, agitação, incluindo comportamentoagressivo, tremores, depressão, sono agitado, pensamentos e actos suicidas (em casosmuito raros)
-Tonturas, sonolência, alucinações, dormência e formigueiro, convulsões;
-Palpitações
-Diarreia, boca seca, má digestão, náuseas, vómitos
-Hepatite
-Nódoas negras, irritação da pele e urticária, pápulas vermelhas dolorosas sob a pele queaparecem mais frequentemente na região anterior da perna (eritema nodoso)
-Dores musculares ou nas articulações, cãibras musculares;
-Cansaço, mal-estar, inchaço

Em doentes asmáticos tratados com montelucaste, foram comunicados casos muito rarosde um conjunto de sintomas semelhante a gripe, sensação de formigueiro ou dormêncianos braços ou pernas, agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea
(síndrome de Churg-Strauss). Consulte o seu médico imediatamente caso tenha algumdestes sintomas.
Peça ao seu médico ou farmacêutico mais informação sobre efeitos secundários. Sealgum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Montelucaste Valnuen

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Não utilize Montelucaste Valnuen após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. Os dois primeiros algarismos indicam o mês, os quatro últimosalgarismos indicam o ano. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Montelucaste Valnuen;
A substância activa é: montelucaste.

Os outros componentes são:
Lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,hidroxipropilcelulose, esterato de magnésio.
Revestimento
Opadry branco 03B68903: hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio, talco,polietilenoglicol

Qual o aspecto de Montelucaste Valnuen e conteúdo da embalagem:
Os comprimidos de 10 mg são de cor branca, com forma redonda biconvexa, revestidospor película.
Em embalagens de: 14, 28 ou 56 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

AMPDR – Consultadoria, Lda.
Av. dos Bombeiros Voluntários, n.º 146, 1º
2765-201 Estoril – Portugal

Fabricante:

Laboratórios Alter, S.A.c/ Mateo Inurria n.º 30
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Fenobarbital Montelucaste

Montelucaste Soleiben Montelucaste bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Montelucaste Soleiben e para que é utilizado
2. Antes de tomar Montelucaste Soleiben
3. Como tomar Montelucaste Soleiben
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Montelucaste Soleiben
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Montelucaste Soleiben 10 mg comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Montelucaste Soleiben E PARA QUE É UTILIZADO

Montelucaste Soleiben é um medicamento do grupo dos antagonistas dos receptores dosleucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Os leucotrienos sãoresponsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões, e tambémprovocam sintomas alérgicos. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste
Soleiben melhora os sintomas da asma, ajuda a controlar a asma e melhora os sintomasde alergia sazonal (também conhecida por febre dos fenos, ou rinite alérgica sazonal). Omédico receitou Montelucaste Soleiben para tratar a asma, prevenindo os sintomasasmáticos durante o dia e a noite.
Montelucaste Soleiben é usado no tratamento de doentes que não estão controlados, deforma adequada, com a medicação que usam, e necessitam de terapêutica adicional.
Montelucaste Soleiben ajuda ainda a prevenir o estreitamento das vias respiratórias, quese desencadeia após o esforço físico.
Nos doentes asmáticos em que o Montelucaste Soleiben é indicado para a asma,
Montelucaste Soleiben pode também proporcionar alívio dos sintomas de rinite alérgica.
O médico decidirá como deve ser usado o Montelucaste Soleiben, dependendo dossintomas e da gravidade da sua asma.

O que é a asma?
A asma é uma doença de longa duração. A asma inclui:
-Dificuldade em respirar, devido ao estreitamento das vias respiratórias. Esteestreitamento das vias respiratórias piora e melhora conforme as diversas situações;
-Vias respiratórias sensíveis que reagem a várias coisas, como ao fumo de cigarro, aopólen, ao ar frio ou ao exercício;

-Inchaço (inflamação) das paredes das vias respiratórias.

Os sintomas da asma incluem: tosse, respiração difícil e ruidosa, e sensação de aperto nopeito.

O que são alergias sazonais?
As alergias sazonais (também conhecidas por febre dos fenos ou rinite alérgica sazonal)são uma resposta alérgica causada, normalmente, por pólens que existem no ar,provenientes de árvores, relva e ervas. Os sintomas de alergias sazonais podem incluirhabitualmente: irritação, comichão, corrimento nasal, espirros, olhos lacrimejantes,inchados, vermelhos e com comichão.

2. ANTES DE TOMAR Montelucaste Soleiben

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde ou alergias, actuais oupassados.

Não tome Montelucaste Soleiben:
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao montelucaste, ou a qualquer outro componente de
Montelucaste Soleiben (ver 6. Outras Informações).

Tome especial cuidado com Montelucaste Soleiben:
-Se a asma ou a respiração piorar, contacte o médico imediatamente;
-Montelucaste Soleiben administrado por via oral não se destina a tratar ataques agudosde asma. Se ocorrer um ataque, deve seguir as instruções do seu médico. Tenha sempreconsigo o medicamento inalado que usa para os ataques de asma;
-É importante tomar toda a medicação para a asma receitada pelo médico.
Montelucaste Soleiben não deve ser usado em vez de outros medicamentos que o médicotenha receitado para a asma;
-Qualquer doente que esteja a tomar medicamentos para a asma deve ter em atenção quedeverá consultar o médico se desenvolver um conjunto de sintomas, que incluem umestado semelhante a gripe, sensação de dormência e picadas nos braços ou pernas,agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea;
-Não deve tomar ácido acetilsalisílico ou medicamentos anti-inflamatórios (tambémconhecidos como medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou AINEs) se estesagravarem a asma.

Utilização nas crianças
Montelucaste Soleiben destina-se a ser utilizado em adultos com mais de 15 anos deidade.

Ao tomar Montelucaste Soleiben com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos podem afectar o modo de actuação de Montelucaste Soleiben.
Montelucaste Soleiben pode afectar o modo de actuação de outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Antes de começar a tomar Montelucaste Soleiben, informe o médico se está a tomar osseguintes medicamentos:
-Fenobarbital (usado no tratamento da epilepsia);
-Fenitoína (usado no tratamento da epilepsia);
-Rifampicina (usado no tratamento da tuberculose e de outras infecções).

Ao tomar Montelucaste Soleiben com alimentos e bebidas:
Montelucaste Soleiben 10 mg pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento:
Utilização na gravidez
Mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o seu médico antes detomar Montelucaste Soleiben. O médico avaliará se pode tomar Montelucaste Soleibendurante este período.

Utilização durante o aleitamento
Não se sabe se Montelucaste Soleiben aparece no leite materno. Caso pretendaamamentar ou já esteja a amamentar, deve consultar o seu médico antes de tomar
Montelucaste Soleiben.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não é provável que Montelucaste Soleiben afecte a sua capacidade de conduzir ouutilizar máquinas. Contudo, pode variar a forma como cada indivíduo reage à medicação.
Alguns efeitos secundários (como tonturas e sonolência), que foram comunicados muitoraramente com Montelucaste Soleiben, podem afectar a capacidade de conduzir ouutilizar máquinas em alguns doentes.

Informações importantes sobre alguns componentes de Montelucaste Soleiben:
Montelucaste Soleiben 10 mg comprimidos revestidos por película contém lactose. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Montelucaste Soleiben

Deve tomar apenas um comprimido de Montelucaste Soleiben uma vez por dia, de acordocom as instruções do médico. Deve ser tomado mesmo quando não há sintomas, oumesmo que surja um ataque agudo de asma.
Tomar Montelucaste Soleiben sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar por via oral

Em adultos com mais de 15 anos de idade
Um comprimido de 10 mg por dia tomado à noite. Montelucaste Soleiben 10 mg pode sertomado com ou sem alimentos.
Se estiver a tomar Montelucaste Soleiben, certifique-se de que não toma outrosmedicamentos que contenham a mesma substância activa, o montelucaste.

Se tomar mais Montelucaste Soleiben do que deveria:
Contacte o médico imediatamente para aconselhamento.
Não foram comunicados efeitos secundários na maioria das notificações desobredosagem. Os sintomas mais frequentemente comunicados devido a sobredosagemem adultos e crianças incluíram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vómitose hiperactividade.

Caso se tenha esquecido de tomar Montelucaste Soleiben:
Tomar Montelucaste Soleiben sempre de acordo com as indicações do médico. Noentanto, se falhar uma dose, volte ao esquema normal de um comprimido uma vez pordia.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Montelucaste Soleiben:
Montelucaste Soleiben só pode tratar a asma se for tomado continuamente.
É importante que Montelucaste Soleiben continue a ser tomado durante o tempo que omédico considerar necessário, a fim de manter o controlo da asma.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Montelucaste Soleiben pode causar efeitos secundários;no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em estudos clínicos realizados com Montelucaste Soleiben 10 mg comprimidosrevestidos por película, os efeitos secundários mais frequentemente comunicados (emmais de 1 em 100, ou menos de 1 em 10 doentes tratados), que se pensa estaremrelacionados com Montelucaste Soleiben foram:
-Dores abdominais;
-Dores de cabeça.

Estes foram normalmente ligeiros e ocorreram com maior frequência nos doentes tratadoscom Montelucaste Soleiben do que com placebo (comprimido sem medicamento).

Adicionalmente, durante o tempo de comercialização do medicamento, foramcomunicados os seguintes efeitos:
-Aumento da tendência para hemorragias

-Reacções alérgicas, incluindo erupções cutâneas, inchaço da face, lábios, língua e/ougarganta, que podem provocar dificuldades a respirar ou engolir;
-Alterações de comportamento e de humor (sonhos anómalos incluindo pesadelos,alucinações, irritabilidade, ansiedade, nervosismo, agitação, incluindo comportamentoagressivo, tremores, depressão, sono agitado, pensamentos e actos suicidas (em casosmuito raros)
-Tonturas, sonolência, alucinações, dormência e formigueiro, convulsões;
-Palpitações
-Diarreia, boca seca, má digestão, náuseas, vómitos
-Hepatite
-Nódoas negras, irritação da pele e urticária, pápulas vermelhas dolorosas sob a pele queaparecem mais frequentemente na região anterior da perna (eritema nodoso)
-Dores musculares ou nas articulações, cãibras musculares;
-Cansaço, mal-estar, inchaço

Em doentes asmáticos tratados com montelucaste, foram comunicados casos muito rarosde um conjunto de sintomas semelhante a gripe, sensação de formigueiro ou dormêncianos braços ou pernas, agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea
(síndrome de Churg-Strauss). Consulte o seu médico imediatamente caso tenha algumdestes sintomas.
Peça ao seu médico ou farmacêutico mais informação sobre efeitos secundários. Sealgum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Montelucaste Soleiben

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Não utilize Montelucaste Soleiben após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. Os dois primeiros algarismos indicam o mês, os quatro últimosalgarismos indicam o ano. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Montelucaste Soleiben;
A substância activa é: montelucaste.

Os outros componentes são:
Lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,hidroxipropilcelulose, esterato de magnésio.
Revestimento
Opadry branco 03B68903: hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio, talco,polietilenoglicol

Qual o aspecto de Montelucaste Soleiben e conteúdo da embalagem:
Os comprimidos de 10 mg são de cor branca, com forma redonda biconvexa, revestidospor película.
Em embalagens de: 14, 28 ou 56 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

AMPDR – Consultadoria, Lda.
Av. dos Bombeiros Voluntários, n.º 146, 1º
2765-201 Estoril – Portugal

Fabricante:

Laboratórios Alter, S.A.c/ Mateo Inurria n.º 30
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Fenobarbital Montelucaste

Montelucaste AMPDR Montelucaste bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Montelucaste AMPDR e para que é utilizado
2. Antes de tomar Montelucaste AMPDR
3. Como tomar Montelucaste AMPDR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Montelucaste AMPDR
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Montelucaste AMPDR 10 mg comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Montelucaste AMPDR E PARA QUE É UTILIZADO

Montelucaste AMPDR é um medicamento do grupo dos antagonistas dos receptores dosleucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Os leucotrienos sãoresponsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões, e tambémprovocam sintomas alérgicos. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste
AMPDR melhora os sintomas da asma, ajuda a controlar a asma e melhora os sintomasde alergia sazonal (também conhecida por febre dos fenos, ou rinite alérgica sazonal). Omédico receitou Montelucaste AMPDR para tratar a asma, prevenindo os sintomasasmáticos durante o dia e a noite.
Montelucaste AMPDR é usado no tratamento de doentes que não estão controlados, deforma adequada, com a medicação que usam, e necessitam de terapêutica adicional.
Montelucaste AMPDR ajuda ainda a prevenir o estreitamento das vias respiratórias, quese desencadeia após o esforço físico.
Nos doentes asmáticos em que o Montelucaste AMPDR é indicado para a asma,
Montelucaste AMPDR pode também proporcionar alívio dos sintomas de rinite alérgica.
O médico decidirá como deve ser usado o Montelucaste AMPDR, dependendo dossintomas e da gravidade da sua asma.

O que é a asma?
A asma é uma doença de longa duração. A asma inclui:
– Dificuldade em respirar, devido ao estreitamento das vias respiratórias. Esteestreitamento das vias respiratórias piora e melhora conforme as diversas situações;
– Vias respiratórias sensíveis que reagem a várias coisas, como ao fumo de cigarro, aopólen, ao ar frio ou ao exercício;

– Inchaço (inflamação) das paredes das vias respiratórias.

Os sintomas da asma incluem: tosse, respiração difícil e ruidosa, e sensação de aperto nopeito.

O que são alergias sazonais?
As alergias sazonais (também conhecidas por febre dos fenos ou rinite alérgica sazonal)são uma resposta alérgica causada, normalmente, por pólens que existem no ar,provenientes de árvores, relva e ervas. Os sintomas de alergias sazonais podem incluirhabitualmente: irritação, comichão, corrimento nasal, espirros, olhos lacrimejantes,inchados, vermelhos e com comichão.

2. ANTES DE TOMAR Montelucaste AMPDR

Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde ou alergias, actuais oupassados.

Não tome Montelucaste AMPDR:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao montelucaste, ou a qualquer outro componente de
Montelucaste AMPDR (ver 6. Outras Informações).

Tome especial cuidado com Montelucaste AMPDR:
– Se a asma ou a respiração piorar, contacte o médico imediatamente;
– Montelucaste AMPDR administrado por via oral não se destina a tratar ataques agudosde asma. Se ocorrer um ataque, deve seguir as instruções do seu médico. Tenha sempreconsigo o medicamento inalado que usa para os ataques de asma;
– É importante tomar toda a medicação para a asma receitada pelo médico.
Montelucaste AMPDR não deve ser usado em vez de outros medicamentos que o médicotenha receitado para a asma;
– Qualquer doente que esteja a tomar medicamentos para a asma deve ter em atenção quedeverá consultar o médico se desenvolver um conjunto de sintomas, que incluem umestado semelhante a gripe, sensação de dormência e picadas nos braços ou pernas,agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea;
– Não deve tomar ácido acetilsalisílico ou medicamentos anti-inflamatórios (tambémconhecidos como medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou AINEs) se estesagravarem a asma.

Utilização nas crianças
Montelucaste AMPDR destina-se a ser utilizado em adultos com mais de 15 anos deidade.

Ao tomar Montelucaste AMPDR com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Alguns medicamentos podem afectar o modo de actuação de Montelucaste AMPDR.
Montelucaste AMPDR pode afectar o modo de actuação de outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Antes de começar a tomar Montelucaste AMPDR, informe o médico se está a tomar osseguintes medicamentos:
– Fenobarbital (usado no tratamento da epilepsia);
– Fenitoína (usado no tratamento da epilepsia);
– Rifampicina (usado no tratamento da tuberculose e de outras infecções).

Ao tomar Montelucaste AMPDR com alimentos e bebidas:
Montelucaste AMPDR 10 mg pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento:
Utilização na gravidez
Mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o seu médico antes detomar Montelucaste AMPDR. O médico avaliará se pode tomar Montelucaste AMPDRdurante este período.

Utilização durante o aleitamento
Não se sabe se Montelucaste AMPDR aparece no leite materno. Caso pretendaamamentar ou já esteja a amamentar, deve consultar o seu médico antes de tomar
Montelucaste AMPDR.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não é provável que Montelucaste AMPDR afecte a sua capacidade de conduzir ouutilizar máquinas. Contudo, pode variar a forma como cada indivíduo reage à medicação.
Alguns efeitos secundários (como tonturas e sonolência), que foram comunicados muitoraramente com Montelucaste AMPDR, podem afectar a capacidade de conduzir ouutilizar máquinas em alguns doentes.

Informações importantes sobre alguns componentes de Montelucaste AMPDR:
Montelucaste AMPDR 10 mg comprimidos revestidos por película contém lactose. Se foiinformado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. COMO TOMAR Montelucaste AMPDR

Deve tomar apenas um comprimido de Montelucaste AMPDR uma vez por dia, deacordo com as instruções do médico. Deve ser tomado mesmo quando não há sintomas,ou mesmo que surja um ataque agudo de asma.
Tomar Montelucaste AMPDR sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar por via oral

Em adultos com mais de 15 anos de idade
Um comprimido de 10 mg por dia tomado à noite. Montelucaste AMPDR 10 mg pode sertomado com ou sem alimentos.
Se estiver a tomar Montelucaste AMPDR, certifique-se de que não toma outrosmedicamentos que contenham a mesma substância activa, o montelucaste.

Se tomar mais Montelucaste AMPDR do que deveria:
Contacte o médico imediatamente para aconselhamento.
Não foram comunicados efeitos secundários na maioria das notificações desobredosagem. Os sintomas mais frequentemente comunicados devido a sobredosagemem adultos e crianças incluíram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vómitose hiperactividade.

Caso se tenha esquecido de tomar Montelucaste AMPDR:
Tomar Montelucaste AMPDR sempre de acordo com as indicações do médico. Noentanto, se falhar uma dose, volte ao esquema normal de um comprimido uma vez pordia.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Montelucaste AMPDR:
Montelucaste AMPDR só pode tratar a asma se for tomado continuamente.
É importante que Montelucaste AMPDR continue a ser tomado durante o tempo que omédico considerar necessário, a fim de manter o controlo da asma.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Montelucaste AMPDR pode causar efeitos secundários;no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Em estudos clínicos realizados com Montelucaste AMPDR 10 mg comprimidosrevestidos por película, os efeitos secundários mais frequentemente comunicados (emmais de 1 em 100, ou menos de 1 em 10 doentes tratados), que se pensa estaremrelacionados com Montelucaste AMPDR foram:
– Dores abdominais;
– Dores de cabeça.

Estes foram normalmente ligeiros e ocorreram com maior frequência nos doentes tratadoscom Montelucaste AMPDR do que com placebo (comprimido sem medicamento).

Adicionalmente, durante o tempo de comercialização do medicamento, foramcomunicados os seguintes efeitos:
– Aumento da tendência para hemorragias

– Reacções alérgicas, incluindo erupções cutâneas, inchaço da face, lábios, língua e/ougarganta, que podem provocar dificuldades a respirar ou engolir;
– Alterações de comportamento e de humor (sonhos anómalos incluindo pesadelos,alucinações, irritabilidade, ansiedade, nervosismo, agitação, incluindo comportamentoagressivo, tremores, depressão, sono agitado, pensamentos e actos suicidas (em casosmuito raros)
– Tonturas, sonolência, alucinações, dormência e formigueiro, convulsões;
– Palpitações
– Diarreia, boca seca, má digestão, náuseas, vómitos
– Hepatite
– Nódoas negras, irritação da pele e urticária, pápulas vermelhas dolorosas sob a pele queaparecem mais frequentemente na região anterior da perna (eritema nodoso)
– Dores musculares ou nas articulações, cãibras musculares;
– Cansaço, mal-estar, inchaço

Em doentes asmáticos tratados com montelucaste, foram comunicados casos muito rarosde um conjunto de sintomas semelhante a gripe, sensação de formigueiro ou dormêncianos braços ou pernas, agravamento de sintomas pulmonares e/ou erupção cutânea
(síndrome de Churg-Strauss). Consulte o seu médico imediatamente caso tenha algumdestes sintomas.
Peça ao seu médico ou farmacêutico mais informação sobre efeitos secundários. Sealgum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Montelucaste AMPDR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Não utilize Montelucaste AMPDR após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. Os dois primeiros algarismos indicam o mês, os quatro últimosalgarismos indicam o ano. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Montelucaste AMPDR;
A substância activa é: montelucaste.

Os outros componentes são:
Lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,hidroxipropilcelulose, esterato de magnésio.
Revestimento
Opadry branco 03B68903: hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio, talco,polietilenoglicol

Qual o aspecto de Montelucaste AMPDR e conteúdo da embalagem:
Os comprimidos de 10 mg são de cor branca, com forma redonda biconvexa, revestidospor película.
Em embalagens de: 14, 28 ou 56 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

AMPDR – Consultadoria, Lda.
Av. dos Bombeiros Voluntários, n.º 146, 1º
2765-201 Estoril – Portugal

Fabricante:

Laboratórios Alter, S.A.c/ Mateo Inurria n.º 30
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Fluconazol Sinvastatina

Fluconazol BMM Pharma Fluconazol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Fluconazol BMM Pharma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Fluconazol BMM Pharma
3. Como tomar Fluconazol BMM Pharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fluconazol BMM Pharma
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Fluconazol BMM Pharma 50 mg cápsulas
Fluconazol BMM Pharma 150 mg cápsulas
Fluconazol BMM Pharma 200 mg cápsulas

Fluconazol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FLUCONAZOL BMM PHARMA E PARA QUE É UTILIZADO

Fluconazol BMM Pharma é um medicamento do grupo de medicamentos chamados deagentes anti-fúngicos e é indicado para o tratamento de infecções por diversos fungos eleveduras. Fluconazol BMM Pharma impede os fungos de construir uma parede celularnormal. O crescimento dos fungos é bloqueado, e a infecção desaparece. Fluconazol
BMM Pharma apenas afecta os fungos patogénicos e não a flora bacteriana normal.

Fluconazol BMM Pharma é utilizado no tratamento de infecções fúngicas da vagina, dacavidade oral, da pele e do esófago, entre outros, e para infecções fúngicas do sistemasanguíneo. Fluconazol BMM Pharma é também utilizado num tipo particular demeningite, com objectivo preventivo e para o tratamento de infecções fúngicas emdoentes com o sistema imunitário enfraquecido.

2. ANTES DE TOMAR FLUCONAZOL BMM PHARMA

Não tome Fluconazol BMM Pharma
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao fluconazol ou a qualquer outro medicamento comefeito similar (derivados azóis) ou a qualquer outro componente de Fluconazol BMM
Pharma.

-juntamente com medicamentos que contenham:
-cisaprida (para problemas de estômago)
-astemizole (para alergias)
-pimozida (para perturbações psiquiátricas)
-quinidina (para arritmia)
-terfenadina (para alergias)

Tome especial cuidado com Fluconazol BMM Pharma
Se tem problemas de fígado, rins ou coração (associados a arritmias), deve informar o seumédico antes de iniciar o tratamento.

Em casos raros Fluconazol BMM Pharma pode afectar os glóbulos brancos, diminuindoas defesas contra a infecção.
Se tiver uma infecção com sintomas tais como febre com deterioração rápida do estadogeral, ou febre com sintomas de infecção local tais como dor no pescoço/garganta/boca,ou dificuldade em engolir água, deve contactar imediatamente o seu médico de modo queuma diminuição de glóbulos brancos (agranulocitose) possa ser excluída com uma análiseao sangue. É importante que informe o seu médico acerca da sua medicação.

Pare imediatamente de tomar Fluconazol BMM Pharma e contacte o seu médico se tiveralgum dos seguintes sintomas (angioedema):
Inchaço da cara, língua ou garganta
Dificuldade em engolir
Urticária e dificuldade em respirar

Se é mulher em idade fértil, deve usar contracepção adequada durante o tratamentoprolongado.

Tomar Fluconazol BMM Pharma com outros medicamentos
Fluconazol BMM Pharma pode afectar ou ser afectado por outros medicamentos tomadosao mesmo tempo.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

É particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar:
-cisaprida (para problemas de estômago)
-astemizole (para alergias)
-pimozida (para perturbações psiquiátricas)
-quinidina (para arritmias)
-terfenadina (para alergias)
-rifampicina e rifabutina (para tuberculose ou outra infecção)
-alfentanilo (analgésico potente)
-amitriptilina (para a depressão)
-varfarina (medicamento para tornar o sangue menos espesso)
-algumas benzodiazepinas, tais como o midazolam e triazolam (sedativos)

-alguns medicamentos para baixar a tensão arterial, tais como nifedipina, isradipina,amlodipina, felodipina e losartan
-celecoxib (analgésico)
-ciclosporina, tacrolímus e sirolímus (utilizado nos doentes transplantados)
-estatinas, tais como a atorvastatina, sinvastatina e fluvastatina (para reduzir o colesterol)
-fenitoína (para a epilepsia)
-prednisona (glucocorticóide)
-glimepirida, glibenclamida, glipizida, clorpropamida e tolbutamida (para a diabetes)
-teofilina (para a asma)
-trimetrexato (afecta o sistema imune)
-didanosina e zidovudina (agentes anti-virais)

Tomar Fluconazol BMM Pharma com alimentos e bebidas
A cápsula deve ser engolida inteira com meio copo de líquido e não necessita de sertomada com a refeição.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Fluconazol BMM Pharma não deve ser tomado durante a gravidez excepto após umacuidadosa avaliação médica.
Consulte o seu médico antes de iniciar o tratamento, se estiver grávida ou planearengravidar.

Mulheres em idade fértil devem utilizar uma forma fiável de contracepção durante otratamento prolongado com Fluconazol BMM Pharma.

Fluconazol BMM Pharma passa para o leite materno, pelo que não devem seradministradas doses elevadas ou repetidas enquanto estiver a amamentar. O aleitamentopode continuar com uma dose única máxima de 200 mg.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que Fluconazol BMM Pharma afecte a sua capacidade de conduzir eutilizar máquinas. No entanto, deve ter em atenção que podem ocorrer ocasionalmentetonturas e convulsões.

Informações importantes sobre alguns componentes de Fluconazol BMM Pharma
As cápsulas contêm lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância aalguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Fluconazol BMM Pharma 200 mg cápsulas contém também o agente corante vermelho
Ponceau 4R (E124) que pode causar reacções alérgicas.

3. COMO TOMAR FLUCONAZOL BMM PHARMA

Tomar Fluconazol BMM Pharma sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose é ajustada pelo médico, que irá adequá-la individualmente para si. A dose e aduração do tratamento dependem da infecção. A dose habitual varia entre 50 e 400 mgpor dia. Para algumas infecções a dose habitual no primeiro dia é de 800 mg.
A dose habitual no tratamento de infecções genitais é de 150 mg em toma única.
No tratamento de infecções da pele, pode ser utilizada uma dose de 150 mg uma vez porsemana durante 4 a 6 semanas.

Dose habitual para crianças: varia de 3 a 12 mg/kg de peso corporal/dia.

A cápsula deve ser engolida inteira com meio copo de líquido e não necessita de sertomada com a refeição.

Se tomar mais Fluconazol BMM Pharma do que deveria
Contacte imediatamente o médico, o departamento de acidentes do hospital mais próximoou o centro de informação e aconselhamento sobre venenos.

Caso se tenha esquecido de tomar Fluconazol BMM Pharma
Tome a dose que se esqueceu assim que se lembrar. Se for quase hora de tomar a próximadose, passe a dose que se esqueceu e continue com o regime regular. Não tome uma dosea dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Fluconazol BMM Pharma pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequentes (mais de um em 100 doentes, mas menos de 1 em 10 doentes): dor de cabeça,vermelhidão, náuseas e vómitos, dores de estômago, diarreia e valores elevados dofígado.

Pouco frequentes (mais de um em 1.000 doentes, mas menos de 1 em 100 doentes):fadiga, mal-estar, fraqueza, febre, convulsões, tonturas, sensação anormal ao toque,tremores, vertigens, comichão, anorexia, obstipação, problemas de digestão, flatulência,dores musculares, boca seca, aumento da transpiração, insónias, fraqueza, redução dofluxo da bílis, lesões hepáticas, icterícia, níveis elevados do pigmento biliar bilirrubina,alterações do paladar, anemia.

Raros (mais de um em 10.000 doentes, mas menos de 1 em 1.000 doentes): reacçõesgraves da pele (síndrome de Stevens-Johnson), necrose hepática, reacções de choquealérgico.
Consulte o seu médico em caso de reacções invulgares ou incomodativas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FLUCONAZOL BMM PHARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Fluconazol BMM Pharma após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Fluconazol BMM Pharma
A substância activa é o fluconazol. Cada cápsula contém 50 mg, 150 mg ou 200 mg defluconazol.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada (37,32 mg, 111,96 mg e 149,28 mgpor cápsula, respectivamente), amido de milho, sílica coloidal anidra, talco, laurilsulfatode sódio. O revestimento da cápsula contém gelatina e agentes corantes: dióxido detitânio (E171), azul patenteado V (E131). Fluconazol BMM Pharma 200 mg tambémcontém vermelho Ponceau 4R (E124) e indigotina (E132).

Qual o aspecto de Fluconazol BMM Pharma e conteúdo da embalagem
Blister (PVC/PVDC/Alu)

50 mg: cápsula branca/azul clara
Embalagens: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 60, 98, 100 3 100 x 1 cápsulas

150 mg: cápsula azul clara/azul clara
Embalagens: 1, 2, 4, 5, 6, 10 e 12 cápsulas

200 mg: cápsula branca/ azul escura
Embalagens: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 98 e 100 cápsulas

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
BMM Pharma AB
Blasieholmsgatan 2
SE-111 48 Estocolmo
Suécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações: Dinamarca, Finlândia, Noruega, Polónia,
Portugal, Suécia: Fluconazol BMM Pharma

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Categorias
Cetoconazol Diazepam

Ebastina Mylan Ebastina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ebastina AMPDR e para que é utilizada
2. Antes de tomar Ebastina AMPDR
3. Como tomar Ebastina AMPDR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Ebastina AMPDR
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ebastina AMPDR 10 mg Comprimidos revestidos por película
Ebastina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Ebastina AMPDR E PARA QUE É UTILIZADA

A Ebastina AMPDR é um medicamento anti-alérgico com acção anti-histamínica,pertencente ao grupo 10.1.2. Medicação anti-alérgica, anti-histamínicos H1 nãoselectivos da classificação farmacoterapêutica.

Os anti-histamínicos inibem os efeitos da histamina (uma substância que o corpoliberta por reacção a certas substâncias irritantes ou ao pólen), diminuindo acomichão, inchaço e corrimento no nariz, olhos e garganta.

A Ebastina AMPDR é utilizada no alívio dos sintomas de alergias ou "febre dosfenos". Estes sintomas incluem corrimento nasal, espirros, congestão nasal,comichão no nariz ou garganta, e comichão e lacrimação nos olhos.

Ebastina AMPDR é também utilizada no tratamento de alergias da pele.

2. ANTES DE TOMAR Ebastina AMPDR

Não tome Ebastina AMPDR
– se tem alergia (hipersensibilidade) à ebastina ou qualquer outro componentede Ebastina AMPDR.

Informe o seu médico sobre qualquer reacção alérgica a medicamentos quetenha experimentado.

Tome especial cuidado com Ebastina AMPDR
– se é um doente com risco cardíaco conhecido como a síndroma deprolongamento do intervalo QT.
– se está em tratamento com fármacos antimicóticos do tipo imidazol comocetoconazol ou antibióticos macrólidos como eritromicina (ver Tomar Ebastina
AMPDR com outros medicamentos).
– se sofre de perturbações do ritmo cardíaco, ou se está a tomar algumcomprimido de potássio por ter falta desta substância.
– se sofre de doença hepática, para que a posologia e modo de administração domedicamento possa ser ajustado ao seu caso.

A administração de Ebastina AMPDR não está recomendada a crianças commenos de 12 anos de idade.

Tomar Ebastina AMPDR com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receitamédica.

Foram observadas interacções, sem significado clínico, quando a ebastina éadministrada concomitantemente com cetoconazol ou eriotromicina. Estaresultou num aumento das concentrações plasmáticas de ebastina e, numaextensão menor, de carebastina.

Não se verificam interacções entre a ebastina e teofilina, varfarina, cimetidina,diazepam ou álcool.

Tomar Ebastina AMPDR com alimentos e bebidas
A administração de Ebastina AMPDR com alimentos não altera a sua eficáciaclínica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o seu médico se está grávida ou pensa vir a engravidar, ou em caso deestar a amamentar.
A Ebastina AMPDR não deve ser administrada a grávidas ou lactantes, salvo porindicação médica.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Nas doses terapêuticas recomendadas, a Ebastina AMPDR não afecta acapacidade de condução na maioria das pessoas. No entanto se sentirsonolência ao tomar Ebastina AMPDR não deve conduzir ou utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR Ebastina AMPDR

Tomar Ebastina AMPDR sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada de Ebastina AMPDR é de um comprimido uma vez por dia.
Alguns doentes podem necessitar de dois comprimidos uma vez por dia. Não sedeve exceder a dose de dois comprimidos por dia. Os comprimidos devem sertomados por via oral com o auxílio de um pouco de água, duma forma regular,diariamente sempre à mesma hora.
A Ebastina AMPDR poderá ser tomada às refeições ou no intervalo dasrefeições.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Ebastina
AMPDR é demasiado forte ou demasiado fraca.

Se tomar mais Ebastina AMPDR do que deveria
Se tiver acidentalmente tomado mais doses de Ebastina AMPDR que o indicadoconsulte o seu médico ou farmacêutico. Tomar uma dose superior à prescritapode produzir um aumento dos efeitos secundários.
Em caso de sobredosagem acidental, poderá ligar, também, para o Centro de
Informação Anti-Venenos, pelo tel: 808 250143, onde um profissional de saúde oajudará.

Caso se tenha esquecido de tomar Ebastina AMPDR
Se deixou de tomar a sua dose diária de Ebastina AMPDR à hora habitual, entãotome-a logo que possível. No entanto, se estiver quase na altura de tomar apróxima dose, ignore a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu detomar. Em caso de dúvida pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, a Ebastina AMPDR pode ter efeitos secundários,geralmente ligeiros e transitórios.
Relativamente à frequência, as reacções adversas notificadas, foram todasclassificadas na categoria de muito raras (<1/10000):

Cardiopatias: palpitações, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco).

Doenças gastrointestinais: secura de boca, dispepsia (perturbação da digestão),dor abdominal, náusea, vómito.

Perturbações gerais e alterações no local de administração: astenia (diminuiçãodas forças), edema (inchaço).

Afecções hepatobiliares: alteração nos valores dos testes de função hepática.

Doenças do sistema nervoso: sonolência, dor de cabeça, tontura, disastesia
(sensação anormal).

Perturbações do foro psiquiátrico: insónia, nervosismo.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: erupção cutânea (lesão na pele),urticária e dermatite (inflamação da pele).

Doenças dos órgãos genitais e da mama: distúrbios menstruais

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seumédico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE Ebastina AMPDR

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.
Não utilize Ebastina AMPDR após expirar o prazo de validade indicado naembalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos quejá não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição da Ebastina AMPDR
A sua substância activa é ebastina. Cada comprimido revestido por películacontém 20 mg de ebastina.
Os outros ingredientes são: Macrogolglicerídeos esteáricos, celulosemicrocristalina, amido glicolato de sódio, esterato de magnésio.
Revestimento:
Água purificada e Opadry branco 06F28753 (Metilhidroxipropilcelulose,polietilenoglicol, dióxido de titânio).

Qual o aspecto da Ebastina AMPDR e conteúdo da embalagem

A Ebastina AMPDR apresenta-se na forma de comprimido revestido por películaem embalagens contendo 20 comprimidos.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado:
AMPDR ? Consultadoria, Lda
Av. dos Bombeiros Voluntários nº146 1
2765-201 Estoril

Fabricante:
Toll Manufacturing Services S.L.
C/ Aragoneses 2
Pol. Industrial. Alcobendas
28108 ? Alcobendas, Madrid
Espanha
Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Cetoconazol Eritromicina

Ebastina Generis Ebastina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ebastina Generis e para que é utilizada
2. Antes de tomar Ebastina Generis
3. Como tomar Ebastina Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ebastina Generis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ebastina Generis 10 mg Comprimidos revestidos por película
Ebastina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1 – O QUE É EBASTINA GENERIS E PARA QUE É UTILIZADA

A Ebastina Generis é um medicamento anti-alérgico com acção anti-histamínica, pertencente aogrupo dos anti-histamínicos H1 não selectivos.
Os anti-histamínicos inibem os efeitos da histamina (uma substância que o corpo liberta porreacção a certas substâncias irritantes ou ao pólen), diminuindo a comichão, inchaço e corrimentono nariz, olhos e garganta.

Classificação farmacoterapêutica: 10.1.2 ? Medicação antialérgica. Anti-histamínicos. Anti-
histamínicos H1 não sedativos.
Indicações terapêuticas
Ebastina Generis 10 mg é utilizada no:
– alívio dos sintomas de alergias ou "febre dos fenos". Estes sintomas incluem corrimento nasal,espirros, congestão nasal, comichão no nariz ou garganta, comichão e lacrimação nos olhos.
– no tratamento de alergias da pele.

2 – ANTES DE TOMAR EBASTINA GENERIS

Não tome Ebastina Generis
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (ebastina), ou a qualquer outrocomponente deste medicamento.
Informe o seu médico sobre qualquer reacção alérgica a medicamentos que tenha tomado.
Tome especial cuidado com Ebastina Generis
– se é um doente com risco cardíaco conhecido, como a síndroma de prolongamento do intervalo
QT;
– se está em tratamento com fármacos antimicóticos do tipo imidazol como cetoconazol ouantibióticos macrólidos como eritromicina (ver ?Tomar Ebastina Generis com outrosmedicamentos?);
– se sofre de perturbações do ritmo cardíaco, ou se está a tomar algum comprimido de potássiopor ter falta desta substância;

– se sofre de doença hepática, para que a posologia e modo de administração do medicamentopossa ser ajustado ao seu caso.
A administração de Ebastina Generis não está recomendada a crianças com menos de 12 anos deidade.
Tomar Ebastina Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Foram observadas interacções, sem significado clínico, quando a ebastina é administradaconcomitantemente com cetoconazol ou eritromicina. Verificou-se um aumento dasconcentrações plasmáticas de ebastina e, numa extensão menor, de carebastina.
Não se verificam interacções entre a ebastina e teofilina, varfarina, cimetidina, diazepam ou
álcool.
Tomar Ebastina Generis com alimentos e bebidas
A administração de Ebastina Generis comprimidos com alimentos não altera a sua eficáciaclínica.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o seu médico se está grávida ou pensa vir a engravidar, ou em caso de estar a amamentar.
A Ebastina Generis não deve ser administrada a grávidas ou lactantes, salvo por indicaçãomédica.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Nas doses terapêuticas recomendadas, Ebastina Generis não afecta a capacidade de condução namaioria das pessoas. No entanto se sentir sonolência ao tomar Ebastina Generis não deveconduzir ou utilizar máquinas.

3 – COMO TOMAR EBASTINA GENERIS

Tome sempre Ebastina Generis de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada de Ebastina Generis é de um comprimido uma vez por dia. Alguns doentespodem necessitar de dois comprimidos uma vez por dia. Não se deve exceder a dose de doiscomprimidos por dia. Os comprimidos devem ser tomados por via oral com o auxílio de umpouco de água, duma forma regular, diariamente sempre à mesma hora.
Ebastina Generis comprimidos revestidos por película poderá ser tomado às refeições ou nointervalo das refeições.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Ebastina Generis é demasiadoforte ou demasiado fraca.
Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Ebastina Generis. Não suspenda otratamento antes, uma vez que o tratamento pode não ser efectivo.
Se tomar mais Ebastina Generis do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos de Ebastina Generis, ou se outra pessoa oucriança tomar o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Tomar uma dose superior à prescrita pode produzir um aumento dos efeitos secundários.
Caso se tenha esquecido de tomar Ebastina Generis
Tente tomar diariamente este medicamento conforme indicado pelo seu médico. No entanto, se seesqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar, em vez de a tomar na alturada dose seguinte, seguindo depois o esquema habitual. No entanto, se estiver quase na altura detomar a próxima dose, ignore a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4 – EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Ebastina Generis pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
Relativamente à frequência, as reacções adversas notificadas, foram todas classificadas nacategoria de muito raras (<1/10000):
Poderão ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Cardiopatias: palpitações, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco).
Doenças gastrointestinais: secura de boca, dispepsia (perturbação da digestão), dorabdominal, náusea, vómito.
Perturbações gerais e alterações no local de administração: astenia (diminuição dasforças), edema (inchaço).
Afecções hepatobiliares: alteração nos valores dos testes de função hepática.
Doenças do sistema nervoso: sonolência, dor de cabeça, tontura, disastesia
(sensação anormal).
Perturbações do foro psiquiátrico: insónia, nervosismo.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: erupção cutânea (lesão na pele),urticária (comichão) e dermatite (inflamação da pele).
Doenças dos órgãos genitais e da mama: distúrbios menstruais.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5 – COMO CONSERVAR EBASTINA GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Ebastina Generis após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6 – OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Ebastina Generis
A substância activa deste medicamento é a ebastina.
Os outros componentes são:
Núcleo: macrogolglicerídeos esteáricos, celulose microcristalina, amido glicolato de sódio eestearato de magnésio.
Revestimento: Opadry 06F28753 branco (hidroxipropil metilcelulose, polietilenoglicol e dióxidode titânio e água purificada).
Qual o aspecto de Ebastina Generis e conteúdo da embalagem
A Ebastina Generis apresenta-se na forma de comprimido revestido por película, estandodisponível em embalagens de 20 e 60 comprimidos.
Algumas destas apresentações podem não estar comercializadas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício nº 4
2710-444 Sintra
Portugal
Fabricante
Toll Manufacturing Services S.L.
C/ Aragoneses 2, Pol. Industrial Alcobendas,
28108 ? Alcobendas, Madrid
Espanha

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto informativo foi elaborado pela última vez em

Categorias
Cetoconazol Eritromicina

Ebastina Ribastex Ebastina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ebastina Ribastex e para que é utilizada
2. Antes de tomar Ebastina Ribastex
3. Como tomar Ebastina Ribastex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Ebastina Ribastex
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ebastina Ribastex 10 mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

1. O QUE É Ebastina Ribastex E PARA QUE É UTILIZADA

A Ebastina Ribastex é um medicamento anti-alérgico com acção anti-
histamínica, pertencente ao grupo 10.1.2. Medicação anti-alérgica, anti-
histamínicos H1 não selectivos da classificação farmacoterapêutica.

Os anti-histamínicos inibem os efeitos da histamina (uma substância que o corpoliberta por reacção a certas substâncias irritantes ou ao pólen), diminuindo acomichão, inchaço e corrimento no nariz, olhos e garganta.

A Ebastina Ribastex é utilizada no alívio dos sintomas de alergias ou "febre dosfenos". Estes sintomas incluem corrimento nasal, espirros, congestão nasal,comichão no nariz ou garganta, e comichão e lacrimação nos olhos.

Ebastina Ribastex é também utilizada no tratamento de alergias da pele.

2. ANTES DE TOMAR Ebastina Ribastex

Não tome Ebastina Ribastex
– se tem hipersensibilidade (alergia) à ebastina ou qualquer outro componentede Ebastina Ribastex.

Informe o seu médico sobre qualquer reacção alérgica a medicamentos quetenha experimentado.

Tome especial cuidado com Ebastina Ribastex
– se é um doente com risco cardíaco conhecido como a síndroma deprolongamento do intervalo QT.
– se está em tratamento com fármacos antimicóticos do tipo imidazol comocetoconazol ou antibióticos macrólidos como eritromicina (ver Tomar Ebastina
Ribastex com outros medicamentos).
– se sofre de perturbações do ritmo cardíaco, ou se está a tomar algumcomprimido de potássio por ter falta desta substância.
– se sofre de doença hepática, para que a posologia e modo de administração domedicamento possa ser ajustado ao seu caso.

A administração de Ebastina Ribastex não está recomendada a crianças commenos de 12 anos de idade.

Tomar Ebastina Ribastex com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receitamédica.

Foram observadas interacções, sem significado clínico, quando a ebastina éadministrada concomitantemente com cetoconazol ou eriotromicina. Estaresultou num aumento das concentrações plasmáticas de ebastina e, numaextensão menor, de carebastina.

Não se verificam interacções entre a ebastina e teofilina, varfarina, cimetidina,diazepam ou álcool.

Tomar Ebastina Ribastex com alimentos e bebidas
A administração de Ebastina Ribastex com alimentos não altera a sua eficáciaclínica.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o seu médico se está grávida ou pensa vir a engravidar, ou em caso deestar a amamentar.
A Ebastina Ribastex não deve ser administrada a grávidas ou lactantes, salvopor indicação médica.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Nas doses terapêuticas recomendadas, a Ebastina Ribastex não afecta acapacidade de condução na maioria das pessoas. No entanto se sentirsonolência ao tomar Ebastina Ribastex não deve conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ebastina Ribastex
A Ebastina Ribastex contém lactose, pelo que, se o seu médico lhe disse quetem uma intolerância a alguns açúcares, informe o seu médico antes de tomareste medicamento.

3. COMO TOMAR Ebastina Ribastex

A dose recomendada de Ebastina Ribastex é de um comprimido uma vez pordia. Alguns doentes podem necessitar de dois comprimidos uma vez por dia.
Não se deve exceder a dose de dois comprimidos por dia. Os comprimidosdevem ser tomados por via oral com o auxílio de um pouco de água, dumaforma regular, diariamente sempre à mesma hora.
A Ebastina Ribastex poderá ser tomada às refeições ou no intervalo dasrefeições.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Ebastina
Ribastex é demasiado forte ou demasiado fraca.

Se tomar mais Ebastina Ribastex do que deveria
Se tiver acidentalmente tomado mais doses de Ebastina Ribastex que o indicadoconsulte o seu médico ou farmacêutico. Tomar uma dose superior à prescritapode produzir um aumento dos efeitos secundários.
Em caso de sobredosagem acidental, poderá ligar, também, para o Centro de
Informação Anti-Venenos, pelo tel: 808 250143, onde um profissional de saúde oajudará.

Caso se tenha esquecido de tomar Ebastina Ribastex
Se deixou de tomar a sua dose diária de Ebastina Ribastex à hora habitual,então tome-a logo que possível. No entanto, se estiver quase na altura de tomara próxima dose, ignore a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu detomar. Em caso de dúvida pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, a Ebastina Ribastex pode ter efeitossecundários, geralmente ligeiros e transitórios.
Relativamente à frequência, as reacções adversas notificadas, foram todasclassificadas na categoria de muito raras (<1/10000):

Cardiopatias: palpitações, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco).

Doenças gastrointestinais: secura de boca, dispepsia (perturbação da digestão),dor abdominal, náusea, vómito.

Perturbações gerais e alterações no local de administração: astenia (diminuiçãodas forças), edema (inchaço).

Afecções hepatobiliares: alteração nos valores dos testes de função hepática.

Doenças do sistema nervoso: sonolência, dor de cabeça, tontura, disastesia
(sensação anormal).

Perturbações do foro psiquiátrico: insónia, nervosismo.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: erupção cutânea (lesão na pele),urticária e dermatite (inflamação da pele).

Doenças dos órgãos genitais e da mama: distúrbios menstruais

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seumédico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE Ebastina Ribastex

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não existem instruções especiais de conservação.
Não utilize Ebastina Ribastex após expirar o prazo de validade indicado naembalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos quejá não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição da Ebastina Ribastex
A sua substância activa é ebastina. Cada comprimido contém 10 mg deebastina.
Os outros ingredientes são lactose monohidratada, celulose microcristalina,amido pré-gelificado, povidona 30, polisorbato 80, estearato de magnésio,hipromelose, dióxido de titânio (E171), triacetato de glicerol.

Qual o aspecto da Ebastina Ribastex e conteúdo da embalagem
A Ebastina Ribastex apresenta-se na forma de comprimido revestido por películaem embalagens contendo 20 comprimidos.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado:
Alter, S.A.
Estrada Marco do Grilo – Zemouto
2830 Coina

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

Categorias
Cetoconazol Eritromicina

Estivan Ebastina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Estivan e para que é utilizado
2. Antes de tomar Estivan
3. Como tomar Estivan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Estivan
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

Estivan®
10 mg comprimidos revestidos por película
Ebastina

Leia atentamente este folheto antes de tomar Estivan, comprimidos revestidospor película
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Titular de Autorização de Introdução no Mercado:
Almirall – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua João Chagas, 53A ? 2º, Escritório 201
1495-072 Algés

1. O QUE É ESTIVAN E PARA QUE É UTILIZADO

Estivan apresenta-se na forma de comprimido revestido por película, brancos,redondos, com linha de quebra, gravados com E10 numa das faces, paraadministração oral. Cada embalagem contém 20 comprimidos.

Estivan comprimidos revestidos é um medicamento anti-alérgico com acção anti-histamínica,pertencente ao grupo 10.1.2. Medicação anti-alérgica, anti-histamínicos H1 não sedativos da

classificação farmacoterapêutica.
Os anti-histamínicos inibem os efeitos da histamina (uma substância que o corpoliberta por reacção a certas substâncias irritantes ou ao pólen), diminuindo acomichão, inchaço e corrimento no nariz, olhos e garganta.

Estivan comprimidos revestidos é utilizado no alívio dos sintomas de alergias ou "febre dosfenos". Estes sintomas incluem corrimento nasal, espirros, congestão nasal, comichão no narizou garganta, e comichão e lacrimação nos olhos.
Estivan é também utilizado no tratamento de alergias da pele.

2. ANTES DE TOMAR ESTIVAN COMPRIMIDOS REVESTIDOS:

Não tome Estivan, comprimidos revestidos:

? se tem hipersensibilidade (alergia) à ebastina ou qualquer outro ingrediente de
Estivan comprimidos revestidos.

Informe o seu médico sobre qualquer reacção alérgica a medicamentos que tenhaexperimentado.

Tome especial cuidado com Estivan, comprimidos revestidos:
? se é um doente com risco cardíaco conhecido como a síndroma de prolongamentodo intervalo QT.
? se está em tratamento com fármacos antimicóticos do tipo imidazol comocetoconazol ou antibióticos macrólidos como eritromicina (ver Tomar Estivancomprimidos revestidos com outros medicamentos).
? se sofre de perturbações do ritmo cardíaco, ou se está a tomar algum comprimidode potássio por ter falta desta substância.
? se sofre de doença hepática, para que a posologia e modo de administração domedicamento possa ser ajustado ao seu caso.

A administração de Estivan comprimidos revestidos não está recomendada a crianças com
menos de 12 anos de idade.

Tome Estivan comprimidos com alimentos e bebidas:
A administração de Estivan com alimentos não altera a sua eficácia clínica.

Gravidez e de aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o seu médico se está grávida ou pensa vir a engravidar, ou em caso de estara amamentar.
Estivan não deve ser administrado a grávidas ou lactantes, salvo por indicaçãomédica.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Nas doses terapêuticas recomendadas, Estivan comprimidos revestidos não afecta acapacidade de condução na maioria das pessoas. No entanto se sentir sonolência ao

tomar Estivan não deve conduzir ou utilizar máquinas.

Informação importantes sobre alguns ingredientes de Estivan comprimidos revestidos:
Estivan comprimidos revestidos contêm lactose, pelo que, se o seu médico lhe disseque tem uma intolerância a alguns açúcares, informe o seu médico antes de tomareste medicamento.

Tome Estivan comprimidos revestidos com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Foram observadas interacções, sem significado clínico, quando a ebastina éadministrada concomitantemente com cetoconazol ou eriotromicina. Esta resultou numaumento das concentrações plasmáticas de ebastina e, numa extensão menor, decarebastina.

Não se verificam interacções entre a ebastina e teofilina, varfarina, cimetidina,diazepam ou álcool.

3. COMO TOMAR ESTIVAN COMPRIMIDOS REVESTIDOS

A dose recomendada de Estivan é de um comprimido uma vez por dia. alguns doentespodem necessitar de dois comprimidos uma vez por dia. Não se deve exceder a dosede dois comprimidos por dia. Os comprimidos devem ser tomados por via oral com oauxílio de um pouco de água, duma forma regular, diariamente sempre à mesma hora.

Estivan comprimidos revestidos poderá ser tomado às refeições ou no intervalo dasrefeições.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Estivan édemasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Estivan do que deveria:
Se tiver acidentalmente tomado mais doses de Estivan que o indicado consulte o seumédico ou farmacêutico. Tomar uma dose superior à prescrita pode produzir umaumento dos efeitos secundários.
Em caso de sobredosagem acidental, poderá ligar, também, para o Centro de
Informação Anti-Venenos, pelo tel: 808 250143, onde um profissional de saúde oajudará.

Caso se tenha esquecido de tomar Estivan:
Se deixou de tomar a sua dose diária de Estivan comprimidos revestidos à horahabitual, então tome-a logo que possível. No entanto, se estiver quase na altura detomar a próxima dose, ignore a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Emcaso de dúvida pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Estivan comprimidos revestidos pode ter efeitossecundários, geralmente ligeiros e transitórios.
Relativamente à frequência, as reacções adversas notificadas, foram todasclassificadas na categoria de muito raras (<1/10000):

Cardiopatias: palpitações, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco).
Doenças gastrintestinal: secura de boca, dispepsia (perturbação da digestão), dorabdominal, náusea, vómito.
Perturbações gerais e alterações no local de administração: astenia (diminuição dasforças), edema (inchaço).
Afecções hepatobiliares: alteração nos valores dos testes de função hepática.

Doenças do sistema nervoso: sonolência, dor de cabeça, tontura, disastesia
(sensação anormal).
Perturbações do foro psiquiátrico: insónia, nervosismo.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: erupção cutânea (lesão na pele),urticária e dermatite (inflamação da pele).
Doenças dos órgãos genitais e da mama: distúrbios menstruais

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seumédico ou farmacêutico.

5. CONSERVAÇÃO DE ESTIVAN COMPRIMIDOS REVESTIDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC. Manter na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Estivan após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Não deite para o lixo doméstico, as embalagens de medicamentos. Entregue na suafarmácia, as embalagens de medicamentos não utilizadas, cujo prazo de validadetenha expirado.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

A informação deste Folheto Informativo aplica-se apenas ao Estivan 10 mgcomprimidos revestidos. Se pretender mais informações sobre Estivan, se tiverdúvidas ou se não estiver seguro de algo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Este folheto foi aprovado pela última vez em:
Março de 2005

Categorias
Cetoconazol Eritromicina

Kestine Ebastina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Kestine e para que é utilizado
2. Antes de tomar Kestine
3. Como tomar Kestine
4. Efeitos secundários possíveis
5. Conservação de Kestine
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO

Kestine®
10 mg comprimidos revestidos por película
Ebastina

Leia atentamente este folheto antes de tomar Kestine, comprimidos revestidospor película
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

Titular de Autorização de Introdução no Mercado:
Almirall – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua João Chagas, 53A ? 2º, Escritório 201
1495-072 Algés

1) O QUE É KESTINE E PARA QUE É UTILIZADO

Kestine apresenta-se na forma de comprimido revestido por película, brancos,redondos, com linha de quebra, gravados com E10 numa das faces, paraadministração oral. Cada embalagem contém 20 comprimidos.

Kestine comprimidos revestidos é um medicamento anti-alérgico com acção anti-histamínica,pertencente ao grupo 10.1.2. Medicação anti-alérgica, anti-histamínicos H1 não selectivos da

classificação farmacoterapêutica.
Os anti-histamínicos inibem os efeitos da histamina (uma substância que o corpoliberta por reacção a certas substâncias irritantes ou ao pólen), diminuindo acomichão, inchaço e corrimento no nariz, olhos e garganta.

Kestine comprimidos revestidos é utilizado no alívio dos sintomas de alergias ou "febre dosfenos". Estes sintomas incluem corrimento nasal, espirros, congestão nasal, comichão no narizou garganta, e comichão e lacrimação nos olhos.
Kestine é também utilizado no tratamento de alergias da pele.

2) ANTES DE TOMAR KESTINE COMPRIMIDOS REVESTIDOS:

Não tome Kestine, comprimidos revestidos:

? se tem hipersensibilidade (alergia) à ebastina ou qualquer outro ingrediente de
Kestine comprimidos revestidos.

Informe o seu médico sobre qualquer reacção alérgica a medicamentos que tenhaexperimentado.

Tome especial cuidado com Kestine, comprimidos revestidos:
? se é um doente com risco cardíaco conhecido como a síndroma de prolongamentodo intervalo QT.
? se está em tratamento com fármacos antimicóticos do tipo imidazol comocetoconazol ou antibióticos macrólidos como eritromicina (ver Tomar Kestinecomprimidos revestidos com outros medicamentos).
? se sofre de perturbações do ritmo cardíaco, ou se está a tomar algum comprimidode potássio por ter falta desta substância.
? se sofre de doença hepática, para que a posologia e modo de administração domedicamento possa ser ajustado ao seu caso.

A administração de Kestine comprimidos revestidos não está recomendada a crianças commenos de 12 anos de idade.

Tome Kestine comprimidos com alimentos e bebidas:
A administração de Kestine com alimentos não altera a sua eficácia clínica.

Gravidez e de aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o seu médico se está grávida ou pensa vir a engravidar, ou em caso de estara amamentar.
Kestine não deve ser administrado a grávidas ou lactantes, salvo por indicaçãomédica.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Nas doses terapêuticas recomendadas, Kestine comprimidos revestidos não afecta acapacidade de condução na maioria das pessoas. No entanto se sentir sonolência ao

tomar Kestine não deve conduzir ou utilizar máquinas.

Informação importantes sobre alguns ingredientes de Kestine comprimidosrevestidos:
Kestine comprimidos revestidos contém lactose, pelo que, se o seu médico lhe disseque tem uma intolerância a alguns açúcares, informe o seu médico antes de tomareste medicamento.

Tome Kestine comprimidos revestidos com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Foram observadas interacções, sem significado clínico, quando a ebastina éadministrada concomitantemente com cetoconazol ou eriotromicina. Esta resultou numaumento das concentrações plasmáticas de ebastina e, numa extensão menor, decarebastina.

Não se verificam interacções entre a ebastina e teofilina, varfarina, cimetidina,diazepam ou álcool.

3) COMO TOMAR KESTINE COMPRIMIDOS REVESTIDOS
A dose recomendada de Kestine é de um comprimido uma vez por dia. Algunsdoentes podem necessitar de dois comprimidos uma vez por dia. Não se deveexceder a dose de dois comprimidos por dia. Os comprimidos devem ser tomados porvia oral com o auxílio de um pouco de água, duma forma regular, diariamente sempre
à mesma hora.

Kestine comprimidos revestidos poderá ser tomado às refeições ou no intervalo dasrefeições.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Kestine édemasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Kestine do que deveria:
Se tiver acidentalmente tomado mais doses de Kestine que o indicado consulte o seumédico ou farmacêutico. Tomar uma dose superior à prescrita pode produzir umaumento dos efeitos secundários.
Em caso de sobredosagem acidental, poderá ligar, também, para o Centro de
Informação Anti-Venenos, pelo tel: 808 250143, onde um profissional de saúde oajudará.

Caso se tenha esquecido de tomar Kestine:
Se deixou de tomar a sua dose diária de Kestine comprimidos revestidos à horahabitual, então tome-a logo que possível. No entanto, se estiver quase na altura detomar a próxima dose, ignore a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Em

caso de dúvida pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4) EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como os demais medicamentos, Kestine comprimidos revestidos pode ter efeitossecundários, geralmente ligeiros e transitórios.
Relativamente à frequência, as reacções adversas notificadas, foram todasclassificadas na categoria de muito raras (<1/10000):

Cardiopatias: palpitações, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco).
Doenças gastrintestinal: secura de boca, dispepsia (perturbação da digestão), dorabdominal, náusea, vómito.
Perturbações gerais e alterações no local de administração: astenia (diminuição dasforças), edema (inchaço).
Afecções hepatobiliares: alteração nos valores dos testes de função hepática.
Doenças do sistema nervoso: sonolência, dor de cabeça, tontura, disastesia
(sensação anormal).
Perturbações do foro psiquiátrico: insónia, nervosismo.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: erupção cutânea (lesão na pele),urticária e dermatite (inflamação da pele).
Doenças dos órgãos genitais e da mama: distúrbios menstruais

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seumédico ou farmacêutico.

5) CONSERVAÇÃO DE KESTINE COMPRIMIDOS REVESTIDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC. Manter na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Kestine após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Não deite para o lixo doméstico, as embalagens de medicamentos. Entregue na suafarmácia, as embalagens de medicamentos não utilizadas, cujo prazo de validadetenha expirado.

6) OUTRAS INFORMAÇÕES
A informação deste Folheto Informativo aplica-se apenas ao Kestine 10 mgcomprimidos revestidos. Se pretender mais informações sobre Kestine, se tiverdúvidas ou se não estiver seguro de algo, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Este folheto foi aprovado pela última vez em:
Março de 2005