Neste folheto:
1. O que é Catabina e para que é utilizado
2. Antes de tomar Catabina
3. Como tomar Catabina
4. Efeitos secundários Catabina
5. Como conservar Catabina
6. Outras informações
Catabina 3 mg/ml Xarope
Dropropizina
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Catabina com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 5 a 7 dias, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
1. O QUE É Catabina E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: 5.2.1 Aparelho respiratório. Antitússicos e expectorantes.
Antitússicos.
Catabina está indicada no tratamento sintomático da tosse seca, espasmódica, irritativa, pouco produtiva ou exagerada.
2. ANTES DE TOMAR Catabina
Em que casos não deve tomar Catabina
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à dropropizina ou a qualquer outro componente de Catabina.
Cuidados especiais a ter com Catabina
Não se deve administrar a crianças com idade inferior a 6 meses.
Cada mililitro de xarope contém 720 mg de sacarose (açúcar).
Ao tomar Catabina com outros medicamentos
Informe o seu farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Não se conhecem interacções com este medicamento.
Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou a amamentar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Os ensaios efectuados em animais não revelaram qualquer efeito nocivo sobre o feto atribuível ao medicamento. No entanto, como medida de precaução, recomenda-se que
Catabina não seja utilizada durante a gravidez, especialmente nos primeiros três meses, e durante o período de amamentação, a não ser por indicação expressa do médico.
Deverá portanto informar o seu médico ou farmacêutico no caso de estar grávida ou pretender engravidar, ou se estiver a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não são conhecidos os efeitos do medicamento que possam comprometer a condução de veículos e o uso de máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Catabina
Advertem-se os doentes diabéticos que cada mililitro de xarope contém 720 mg de sacarose (açúcar): se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Catabina xarope contém o corante vermelho Ponceau 4R (E124) o qual pode causar reacções alérgicas.
3. COMO TOMAR Catabina
Administrar por via oral.
No acto da aquisição aconselhe-se com o farmacêutico. Salvo indicação médica em contrário, deverá adoptar-se a seguinte posologia:
Catabina não deve ser utilizada em crianças com menos de 6 meses de idade.
Adultos:
A dose média é de 5 ml 6 a 8 vezes por dia.
Crianças:
Dos 6 meses aos 3 anos: 1,25 ml, 3 a 4 vezes por dia
Dos 3 aos 6 anos: 2,5 ml, 3 a 4 vezes por dia
Dos 6 aos 13 anos: 5 ml, 3 a 4 vezes por dia
A medição das doses acima indicadas deverá efectuar-se mediante utilização do copo medida que se encontra dentro da embalagem.
Como utilizar o copo – medida:
Fazer coincidir o xarope pela linha marcada no copo, correspondente à posologia prescrita pelo médico, ou indicada no folheto informativo.
O xarope deve ser ingerido sem ser dissolvido em água, preferencialmente nos intervalos das refeições.
Duração média do tratamento
A duração média do tratamento é geralmente de 5 a 7 dias. Se ao fim deste tempo, não verificar melhoria dos sintomas, deve ser observado por um médico.
Se tomar mais Catabina do que deveria
Apesar da sua baixa toxicidade aguda, a toma de uma dose excessiva pode provocar hipotensão postural (baixa de tensão arterial na posição de pé).
Caso esta situação se verifique deve consultar um médico.
Centro de Informação Antivenenos do INEM (CIAV): tel. 808 250 143.
Caso se tenha esquecido de tomar Catabina
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Catabina
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS Catabina
Como todos os medicamentos, Catabina pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Em casos de doses muito elevadas e em tratamentos de longa duração, poderá constatarse em alguns doentes, uma sonolência ligeira e fraca sensação de náuseas.
Em casos muito raros poderá observar-se uma ligeira irritação gástrica ou diminuição da consistência das fezes.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR Catabina
Manter os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Manter o frasco bem fechado, dentro da embalagem original.
Verifique sempre o prazo de validade inscrito na embalagem.
Não utilize Catabina Xarope após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Catabina Xarope se observar sinais visíveis de deterioração do xarope.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
O frasco com o xarope não utilizado ou fora do prazo de validade deve ser devolvido à farmácia, para ser destruído em segurança. Devolva à farmácia também a embalagem e o frasco vazio.
Estas medidas vão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Catabina
– A substância activa é: dropropizina. Cada mililitro de xarope contém 3 mg de dropropizina.
– Os outros componentes são: sacarose, ácido cítrico anidro, vermelho Ponceau 4R (E124), benzoato de sódio, aroma de framboesa e água purificada.
Qual o aspecto de Catabina e conteúdo da embalagem
Catabina apresenta-se na forma farmacêutica de xarope, de tonalidade rosada com aroma a framboesa, acondicionado em frasco de HDPE com tampa de rosca com selo de garantia de integridade. Cada embalagem contém um frasco com 200 ml de xarope e um copo de medida em polietileno.
Titular da Autorização de Introdução no mercado
Tecnifar – Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Rua Tierno Galvan – Amoreiras – Torre 3 – 12º
1099-036 Lisboa
Portugal
Tel.: 210 330 700 – Fax: 210 330 709 – Linha de Farmacovigilância: 213 860 929
e-mail: farmalerta@tecnifar.pt
APROVADO EM
11-12-2007
INFARMED
Fabricante
Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Estrada Consiglieri Pedroso, nº 69 B – Queluz de Baixo
Barcarena
Portugal
Este folheto foi aprovado pela última vez em: 11-12-2007